Phenazepam 2 5 mg инструкции за употреба. Феназепам таблетки - инструкции за употреба. Употреба при пациенти в напреднала възраст

Списък Б. На сухо и тъмно място и недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° С

Срок на годност от датата на производство

Описание на продукта

Таблетките са бели, плоскоцилиндрични, със скос.

фармакологичен ефект

Анксиолитично средство (транквилизатор) от серията бензодиазепини. Има анксиолитичен, седативно-хипнотичен, антиконвулсант и централен мускулен релаксиращ ефект.
Засилва инхибиторния ефект на GABA върху предаването на нервните импулси. Стимулира бензодиазепиновите рецептори, разположени в алостеричния център на постсинаптичните GABA рецептори на възходящата активираща ретикуларна формация на мозъчния ствол и интернейрони на страничните рога на гръбначния мозък; намалява възбудимостта на подкорковите структури на мозъка (лимбична система, таламус, хипоталамус), инхибира полисинаптичните гръбначни рефлекси.
Анксиолитичното действие се дължи на влиянието върху амигдалния комплекс на лимбичната система и се проявява в намаляване на емоционалния стрес, отпускане на тревожност, страх, тревожност.
Седативният ефект се дължи на влиянието върху ретикуларната формация на мозъчния ствол и неспецифичните ядра на таламуса и се проявява чрез намаляване на симптомите от невротичен произход (тревожност, страх).
Продуктивната симптоматика на психотичния генезис (остри налудни, халюцинаторни, афективни разстройства) практически не засяга, рядко се наблюдава намаляване на афективното напрежение, налудни разстройства.
Хипнотичният ефект е свързан с инхибирането на клетките на ретикуларната формация на мозъчния ствол. Намалява въздействието на емоционални, вегетативни и двигателни стимули, които нарушават механизма на заспиване.
Антиконвулсантното действие се осъществява чрез увеличаване на пресинаптичното инхибиране, потиска разпространението на конвулсивния импулс, но възбуденото състояние на фокуса не се отстранява. Централният мускулен релаксиращ ефект се дължи на инхибиране на полисинаптичните спинални аферентни инхибиторни пътища (в по-малка степен и моносинаптични). Възможно е и директно инхибиране на двигателните нерви и мускулната функция.

Фармакокинетика

След перорално приложение той се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, Tmax - 1-2 часа.Метаболизира се в черния дроб. T1 / 2 - 6-10-18 часа.Екстрира се предимно чрез бъбреците под формата на метаболити.

Показания за употреба

Невротични, неврозоподобни, психопатични и психопатични и други състояния (раздразнителност, тревожност, нервно напрежение, емоционална лабилност), реактивни психози и сенесто-хипохондрични разстройства (включително тези, устойчиви на действието на други анксиолитични лекарства (транквиланти), обсесия, безсъние, симптоми на отнемане (алкохолизъм, злоупотреба с вещества), епилептичен статус, епилептични припадъци (с различна етиология), темпорален лоб и миоклонична епилепсия.
В екстремни условия - като средство за улесняване на преодоляването на чувството за страх и емоционален стрес.
Като антипсихотично средство - шизофрения със свръхчувствителност към антипсихотични лекарства (включително фебрилната форма).
В неврологичната практика - мускулна ригидност, атетоза, хиперкинеза, тикове, автономна лабилност (пароксизми на симпатоадренална и смесена природа).
В анестезиологията - премедикация (като компонент на индукционната анестезия).

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност употребата е възможна само по здравословни причини. Има токсичен ефект върху плода и увеличава развитието на вродени дефекти, когато се използва през първия триместър на бременността. Приемът в терапевтични дози в по-късните етапи на бременността може да причини депресия на централната нервна система при новородено. Непрекъснатата употреба по време на бременност може да доведе до физическа зависимост с развитието на синдром на отнемане при новороденото. Децата, особено в по-млада възраст, са много чувствителни към депресиращото действие на ЦНС на бензодиазепините.
Прилагането непосредствено преди раждането или по време на раждането може да причини респираторна депресия, намален мускулен тонус, хипотония, хипотермия и слабо сучене при новороденото (синдром на вяло бебе).

специални инструкции

Използвайте с повишено внимание при чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, церебрална и гръбначна атаксия, анамнеза за наркотична зависимост, склонност към злоупотреба с психоактивни лекарства, хиперкинеза, органични мозъчни заболявания, психоза (възможни са парадоксални реакции), хипопротеинемия, сънна апнея (установена или заподозрян), при пациенти в напреднала възраст.
При бъбречна и / или чернодробна недостатъчност и продължително лечение е необходимо да се контролира периферната кръвна картина и активността на чернодробните ензими.
При пациенти, които преди това не са приемали психоактивни лекарства, има терапевтичен отговор на употребата на феназепам в по-ниски дози в сравнение с пациентите, приемащи антидепресанти, анксиолитици или страдащи от алкохолизъм.
Подобно на други бензодиазепини, той има способността да причинява лекарствена зависимост, когато се приема продължително във високи дози (повече от 4 mg / ден). При внезапно прекратяване на приема може да се появи синдром на отнемане (включително депресия, раздразнителност, безсъние, повишено изпотяване), особено при продължителна употреба (повече от 8-12 седмици). Ако пациентите изпитват такива необичайни реакции като повишена агресивност, остри състояния на възбуда, страх, мисли за самоубийство, халюцинации, повишени мускулни крампи, затруднено заспиване, плитък сън, лечението трябва да бъде прекратено.
В процеса на лечение на пациентите е строго забранено да използват етанол.
Ефикасността и безопасността на лекарството при пациенти под 18-годишна възраст не са установени.
В случай на предозиране са възможни тежка сънливост, продължително объркване, намалени рефлекси, продължителна дизартрия, нистагъм, тремор, брадикардия, задух или задух, понижено кръвно налягане, кома. Препоръчва се стомашна промивка, прием на активен въглен; симптоматична терапия (поддържане на дишането и кръвното налягане), въвеждането на флумазенил (в болнична обстановка); хемодиализата е неефективна.
Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми
По време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Внимателно (Предпазни мерки)

Използвайте с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.
Използвайте с повишено внимание при бъбречно увреждане.
Противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст (безопасността и ефикасността не са определени).

Противопоказания

Кома, шок, миастения гравис, закритоъгълна глаукома (остър пристъп или предразположение), остро отравяне с алкохол (с отслабване на жизнените функции), наркотични аналгетици и хипнотици, тежка ХОББ (възможно влошаване на дихателната недостатъчност), остра дихателна недостатъчност, тежка депресия ( може да прояви суицидни тенденции); I триместър на бременността, период на кърмене, деца и юноши под 18-годишна възраст (безопасността и ефикасността не са определени), свръхчувствителност (включително към други бензодиазепини).

Начин на приложение и дозировка

Вътре: за нарушения на съня - 250-500 mcg 20-30 минути преди лягане. За лечение на невротични, психопатични, неврозоподобни и психопатични състояния началната доза е 0,5-1 mg 2-3 пъти дневно. След 2-4 дни, като се вземат предвид ефективността и поносимостта, дозата може да се увеличи до 4-6 mg / ден. При тежка възбуда, страх, безпокойство, лечението започва с доза от 3 mg / ден, като бързо се увеличава дозата, докато се получи терапевтичен ефект. При лечение на епилепсия - 2-10 mg / ден.
За лечение на спиране на алкохола - през устата, 2-5 mg / ден или i / m, 500 mcg 1-2 пъти / ден, с вегетативни пароксизми - i / m, 0,5-1 mg. Средната дневна доза е 1,5-5 mg, тя се разделя на 2-3 дози, обикновено 0,5-1 mg сутрин и следобед и до 2,5 mg през нощта. В неврологичната практика при заболявания с мускулна хипертония се предписва 2-3 mg 1-2 пъти дневно. Максималната дневна доза е 10 mg.
За да се избегне развитието на лекарствена зависимост по време на лечението, продължителността на употребата на феназепам е 2 седмици (в някои случаи продължителността на лечението може да бъде увеличена до 2 месеца). Когато феназепам се отмени, дозата постепенно се намалява.

Предозиране

Случаи на предозиране не са наблюдавани. Лечение: симптоматична терапия.

Страничен ефект

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: в началото на лечението (особено при пациенти в напреднала възраст) - сънливост, умора, замаяност, намалена способност за концентрация, атаксия, дезориентация, нестабилност на походката, забавяне на умствените и двигателни реакции, объркване; рядко - главоболие, еуфория, депресия, тремор, загуба на паметта, нарушена координация на движенията (особено при високи дози), депресия на настроението, дистонични екстрапирамидни реакции (неконтролирани движения, включително очите), астения, миастения гравис, дизартрия, епилептични припадъци ( при пациенти с епилепсия); изключително рядко - парадоксални реакции (агресивни изблици, психомоторна възбуда, страх, суицидни тенденции, мускулен спазъм, халюцинации, възбуда, раздразнителност, безпокойство, безсъние).
От страна на хемопоетичните органи: левкопения, неутропения, агранулоцитоза (втрисане, хипертермия, възпалено гърло, прекомерна умора или слабост), анемия, тромбоцитопения.
От страна на храносмилателната система: сухота в устата или лигавене, киселини, гадене, повръщане, загуба на апетит, запек или диария; чернодробна дисфункция, повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, жълтеница.
От пикочно-половата система: уринарна инконтиненция, задържане на урина, нарушена бъбречна функция, намалено или повишено либидо, дисменорея.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж.
Местни реакции: флебит или венозна тромбоза (зачервяване, подуване или болка на мястото на инжектиране).
Други: пристрастяване, зависимост от наркотици; намаляване на кръвното налягане; рядко - зрително увреждане (диплопия), загуба на тегло, тахикардия.
С рязко намаляване на дозата или прекратяване на приема - синдром на отнемане (раздразнителност, нервност, нарушения на съня, дисфория, спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи и скелетните мускули, деперсонализация, повишено изпотяване, депресия, гадене, повръщане, треперене, нарушения на възприятието, вкл. хиперакузия, парестезия, фотофобия; тахикардия, конвулсии, рядко остра психоза).

Състав

1 раздел.

Взаимодействие с други лекарства

С едновременната употреба на феназепам намалява ефективността на леводопа при пациенти с паркинсонизъм.
Феназепам може да увеличи токсичността на зидовудин.
Налице е взаимно засилване на ефекта с едновременното използване на антипсихотични, антиепилептични или хипнотични лекарства, както и централни мускулни релаксанти, наркотични аналгетици, етанол.
Инхибиторите на микрозомално окисление увеличават риска от токсични ефекти. Чернодробните микрозомални ензимни индуктори намаляват ефективността.
Повишава концентрацията на имипрамин в кръвния серум.
При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства е възможно увеличаване на антихипертензивния ефект. На фона на едновременното приложение на клозапин е възможно увеличаване на респираторната депресия.

Формуляр за освобождаване

Таблетките са бели, плоскоцилиндрични, със скос.
1 раздел.
бромодихидрохлорофенилбензодиазепин (феназепам) 2,5 mg
Помощни вещества: лактоза (млечна захар), картофено нишесте, повидон (Kollidon 25), калциев стеарат, талк.
10 броя. - контурни клетъчни опаковки (5) - картонени опаковки.
25 бр. - пакети с контурни клетки (2) - картонени опаковки.
50 бр. - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.

Анксиолитичен, хипнотичен, успокояващ, антиконвулсант, мускулен релаксант. Засилва инхибиторния ефект на GABA върху предаването на нервните импулси. Стимулира бензодиазепиновите рецептори, разположени в алостеричния център на постсинаптичните GABA рецептори на възходящата активираща ретикуларна формация на мозъчния ствол и интернейрони на страничните рога на гръбначния мозък; намалява възбудимостта на подкорковите структури на мозъка (лимбична система, таламус, хипоталамус), инхибира полисинаптичните гръбначни рефлекси. Анксиолитичното действие се дължи на влиянието върху амигдалния комплекс на лимбичната система и се проявява в намаляване на емоционалния стрес, отпускане на тревожност, страх, тревожност. Седативният ефект се дължи на влиянието върху ретикуларната формация на мозъчния ствол и неспецифичните ядра на таламуса и се проявява чрез намаляване на симптомите от невротичен произход (тревожност, страх). Продуктивната симптоматика на психотичния генезис (остри налудни, халюцинаторни, афективни разстройства) практически не засяга, рядко се наблюдава намаляване на афективното напрежение, налудни разстройства. Хипнотичният ефект е свързан с инхибирането на клетките на ретикуларната формация на мозъчния ствол. Намалява въздействието на емоционални, вегетативни и двигателни стимули, които нарушават механизма на заспиване. Антиконвулсантното действие се осъществява чрез увеличаване на пресинаптичното инхибиране, потиска разпространението на конвулсивния импулс, но възбуденото състояние на фокуса не се отстранява. Централният мускулен релаксиращ ефект се дължи на инхибиране на полисинаптичните спинални аферентни инхибиторни пътища (в по-малка степен и моносинаптични). Възможно е и директно инхибиране на двигателните нерви и мускулната функция.

Невротични, подобни на неврози, психопатични и психопатични състояния, придружени от тревожност, страх, повишена раздразнителност, напрежение и емоционална лабилност; нарушения на съня, обсесивни компулсии, паническо разстройство, фобии, реактивна психоза; вегетативна лабилност, хипохондрично-синестопатичен синдром; конвулсивни припадъци с различна етиология, темпорален лоб и миоклонична епилепсия, епилептичен статус, мускулна ригидност, тик, атетоза, хиперкинеза; премедикация (като компонент на индукционна анестезия); като част от комплексна терапия за отнемане и синдром на злоупотреба с вещества, шизофрения (фебрилна форма, свръхчувствителност към антипсихотични лекарства); предотвратяване на състояния на страх и емоционален стрес.

Вътре, i / m или i / v (струя или капково). Режимът на дозиране се определя строго индивидуално, в зависимост от показанията, протичането на заболяването, толерантността и др. За бързо облекчаване на страха, безпокойството, психомоторната възбуда, както и при вегетативни пароксизми и психотични състояния: i / m или i / v, началната доза за възрастни е 0, 5-1 mg (0,5-1 ml 0,1% разтвор), средната дневна доза е 3-5 mg, при тежки случаи до 7-9 mg. Премедикация: IV бавно 3-4 mg (3-4 ml 0,1% разтвор). Когато се приема през устата, еднократна доза за възрастни обикновено е 0,5-1 mg (за нарушения на съня - 0,25-0,5 mg), средната дневна доза е 1,5-5 mg в 2-3 дози (обикновено 0,5 -1 mg сутрин и следобед и до 2,5 mg през нощта), максималният дневен прием е 10 mg. Невротични, неврозоподобни, психопатични и психопатични състояния: вътре, начална доза от 0,5-1 mg 2-3 пъти на ден, след 2-3 дни (ако е необходимо) - до 4-6 mg / ден; при силно възбуда началната доза е 3 mg / ден, след което дозата бързо се увеличава, докато се получи терапевтичен ефект. Неврологична практика (заболявания с повишен мускулен тонус): през устата 2-3 mg 1-2 пъти на ден или интрамускулно 0,5 mg 1-2 пъти на ден. Епилептичен статус, серийни епилептични припадъци: интрамускулно или интравенозно, започвайки с доза от 0,5 mg. При лечение на епилепсия - 2-10 mg / ден. Отнемане на алкохол: през устата, 2,5-5 mg / ден. Курсът на лечение за перорално приложение е 2 седмици (ако е необходимо - до 2 месеца), с парентерално приложение - до 3-4 седмици. Използва се с повишено внимание при възрастни хора и при деца (дневната доза се намалява 2-3 пъти).

От нервната система и сетивните органи: виене на свят, главоболие, сънливост, мускулна слабост, нарушена памет, концентрация, координация на движенията, парадоксална възбуда, атаксия, мидриаза. От страна на храносмилателния тракт: сухота в устата, гадене, диария. Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж. Други: дизурия, дисменорея, намалено либидо, пристрастяване, зависимост от наркотици.

Тежка миастения гравис, тежко увреждане на черния дроб (цироза, болест на Боткин) и бъбреците; отравяне с други транквиланти, невролептици, хапчета за сън, наркотични вещества, алкохол; бременност, кърмене.

Симптоми: тежка депресия на съзнанието, сърдечна и дихателна дейност. Лечение: контрол върху жизнените функции на тялото, поддържане на дихателната и сърдечно-съдовата дейност, симптоматична терапия. Специфичен антагонист флумазенил (i / v 0,2 mg - ако е необходимо до 1 mg - в 5% разтвор на глюкоза или 0,9% разтвор на натриев хлорид).

Като коректор, който премахва или намалява някои странични ефекти, може да се използва мезокарб. Използвайте с повишено внимание при органична церебрална недостатъчност. Оттеглянето трябва да става постепенно, чрез намаляване на дозата, за да се намали рискът от отнемане. Не трябва да се използва по време на работа от водачи на превозни средства и хора, чиято професия е свързана с повишена концентрация на внимание. По време на лечението трябва да спрете приема на алкохол.

Укрепва (взаимно) ефекта на невролептици, транквиланти, хипнотици, анестетици, аналгетици, антиконвулсанти, алкохол.

КРЪЧМА: Бромодихидрохлорофенилбензодиазепин (феназепам)

Производител: Valenta Pharmaceuticals JSC

Анатомо-терапевтично-химическа класификация: Производни на бензодиазепин

Регистрационен номер в РК: No RK-LS-5 No 013291

Период на регистрация: 07.06.2018 - 07.06.2023

Инструкции

Търговско наименование

Феназепам®

Международно непатентовано име

Доза от

0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg таблетки

Състав

Една таблетка съдържа

активно вещество - бромодихидрохлорофенилбензодиазепин (феназепам) 0,5 mg, 1 mg и 2,5 mg

помощни вещества:лактоза монохидрат, картофено нишесте, кроскармелоза натрий (примелоза), калциев стеарат

Описание

Таблетки с бял цвят, плоскоцилиндрични със скос (за дозировка от 0,5 mg и 2,5 mg), с фаска и делителна черта (за доза от 1 mg).

Фармакотерапевтична група

Психотропни лекарства. Анксиолитици. Производни на бензодиазепин.

ATX код N05BА

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, времето за достигане на максималната концентрация (TСmax) на феназепам в кръвната плазма е от 1 до 2 часа. Той се метаболизира в черния дроб, полуживотът (T1 / 2) от тялото е от 6 до 18 часа, екскретира се главно от бъбреците под формата на метаболити.

Фармакодинамика

Има анксиолитичен, хипнотичен, седативен, антиконвулсант и централен мускулен релаксиращ ефект.

Действа потискащо върху централната нервна система (ЦНС), което се реализира главно в таламуса, хипоталамуса и лимбичната система. Укрепва инхибиторния ефект на гама-аминомаслената киселина (GABA) върху предаването на нервните импулси. Стимулира бензодиазепиновите рецептори, разположени в алостеричния център на постсинаптичните GABA рецептори на възходящата активираща ретикуларна формация на мозъчния ствол и интернейрони на страничните рога на гръбначния мозък; намалява възбудимостта на подкорковите структури на мозъка (лимбична система, таламус, хипоталамус), инхибира полисинаптичните гръбначни рефлекси.

Анксиолитичното действие се дължи на влиянието върху амигдалния комплекс на лимбичната система и се проявява в намаляване на емоционалния стрес, отпускане на тревожност, страх, тревожност.

Седативният ефект се дължи на влиянието върху ретикуларната формация на мозъчния ствол и неспецифичните ядра на таламуса и се проявява чрез намаляване на симптомите от невротичен произход (тревожност, страх).

Симптоматологията на психотичния генезис (остри налудни, халюцинаторни, афективни разстройства) практически не засяга, рядко се наблюдава намаляване на афективното напрежение, налудни разстройства.

Хипнотичният ефект е свързан с инхибирането на клетките на ретикуларната формация на мозъчния ствол. Намалява въздействието на емоционални, вегетативни и двигателни стимули, които нарушават механизма на заспиване.

Антиконвулсантното действие се осъществява чрез увеличаване на пресинаптичното инхибиране, потиска разпространението на конвулсивния импулс, но възбуденото състояние на фокуса не се отстранява.

Централният мускулен релаксиращ ефект се дължи на инхибиране на полисинаптичните спинални аферентни инхибиторни пътища (в по-малка степен и моносинаптични). Възможно е и директно инхибиране на двигателните нерви и мускулната функция.

Показания за употреба

Невротични, подобни на неврози психопатични, психопатични и други състояния, придружени от тревожност, страх, повишена раздразнителност, напрежение, емоционална лабилност

Реактивни психози, хипохондрично-сенестопатичен синдром (включително резистентни към действието на други транквиланти), вегетативни дисфункции и нарушения на съня

Като антиконвулсивно лекарство се използва за лечение на пациенти с темпорален лоб и миоклонична епилепсия

В неврологичната практика феназепам се използва за лечение на хиперкинеза и тикове, скованост на мускулите и автономна лабилност.

Начин на приложение и дозировка

Лекарството се прилага през устата.

При нарушения на съня, 0,5 mg 20-30 минути преди лягане.

За лечение на невротични, психопатични, неврозоподобни и психопатични състояния началната доза е 0,5-1 mg 2-3 пъти дневно. След 2-4 дни, като се вземат предвид ефективността и поносимостта на лекарството, дозата може да се увеличи до 4-6 mg / ден.

При изразена емоционална възбуда, придружена от страх, безпокойство, лечението започва с доза от 3 mg / ден, като бързо се увеличава дозата, докато се получи терапевтичен ефект.

При лечение на епилепсия дозата е 2-10 mg / ден.

За лечение на спиране на алкохола, феназепам се предписва в доза 2-5 mg / ден.

Средната дневна доза е 1,5-5 mg, тя се разделя на 2-3 дози, обикновено 0,5-1 mg сутрин и следобед и до 2,5 mg през нощта. В неврологичната практика за заболявания с мускулна хипертония лекарството се предписва 2-3 mg 1-2 пъти на ден.

Максималната дневна доза е 10 mg.

За да се избегне развитието на лекарствена зависимост, по време на лечението продължителността на употребата на феназепам, подобно на други бензодиазепини, е 2 седмици (в някои случаи продължителността на лечението може да бъде увеличена до 2 месеца). Когато лекарството се преустанови, дозата постепенно се намалява.

Pстранични действия

Рядко:

Главоболие, еуфория, депресия, тремор, загуба на памет, нарушена координация на движенията (особено при високи дози), намалено настроение, дистонични екстрапирамидни реакции (неконтролирани движения, включително очите), астения, мускулна слабост, дизартрия, зрително увреждане (диплопия), загуба на тегло, тахикардия, епилептични припадъци (при пациенти с епилепсия)

Рядко:

Парадоксални реакции (агресивни изблици, психомоторна възбуда, страх, суицидни тенденции, мускулен спазъм, халюцинации, възбуда, раздразнителност, безпокойство, безсъние).

Неизвестна честота:

В началото на лечението (особено често при пациенти в напреднала възраст) - сънливост, умора, замаяност, нарушена концентрация, атаксия, дезориентация, нестабилност на походката, забавяне на умствените и двигателни реакции, объркване

Сухота в устата или лигавене, киселини, гадене, повръщане, намален апетит, запек или диария, чернодробна дисфункция, повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, жълтеница

Уринарна инконтиненция, задържане на урина, нарушена бъбречна функция, намалено или повишено либидо, дисменорея

Левкопения, неутропения, агранулоцитоза (втрисане, пирексия, възпалено гърло, необичайна умора или слабост), анемия, тромбоцитопения

Кожен обрив, сърбеж

Влияние върху плода: тератогенност (особено през първия триместър), депресия на ЦНС, дихателна недостатъчност, намален мускулен тонус, хипотония, хипотермия и слабо сучене (синдром на "отпуснато бебе") при новородени, чиито майки са използвали лекарството.

Пристрастяване, наркомания

Понижаване на кръвното налягане (BP)

С рязко намаляване на дозата или прекратяване на приема - синдром на отнемане (раздразнителност, нервност, нарушения на съня, дисфорични реакции, спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи и скелетните мускули, обезличаване, повишено изпотяване, депресия, гадене, повръщане, треперене, възприятие нарушения, включително h. хиперакузия, парестезия, фотофобия; тахикардия, конвулсии, рядко - психотични реакции)

Противопоказания

Кома, шок, миастения гравис

Глаукома със затваряне под ъгъл (остра атака или предразположение)

Остро алкохолно отравяне (с отслабване на жизнените функции), наркотични аналгетици и хипнотици

Тежка хронична обструктивна белодробна болест (вероятно повишена дихателна недостатъчност), остра дихателна недостатъчност, астма

Тежка депресия (могат да се появят суицидни тенденции)

Свръхчувствителност, включително към други бензодиазепини и спомагателни компоненти на лекарството

Бременност (особено I триместър) и кърмене

Астения, кахексия

Тежка чернодробна и бъбречна дисфункция

Пиене на алкохол по време на лечението

Деца и юноши до 18 години.

Лекарствени взаимодействия

С едновременната употреба на феназепам® намалява ефективността на леводопа при пациенти с паркинсонизъм. Може да увеличи токсичността на зидовудин.

Налице е взаимно засилване на ефекта с едновременното използване на антипсихотични, антиепилептични или хипнотични лекарства, както и централни мускулни релаксанти, наркотични аналгетици, етанол.

Инхибиторите на микрозомално окисление увеличават риска от токсични ефекти. Чернодробните микрозомални ензимни индуктори намаляват ефективността.

Повишава концентрацията на имипрамин в серума.

При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства е възможно увеличаване на антихипертензивния ефект.

На фона на едновременното приложение на клозапин е възможно увеличаване на респираторната депресия.

Метаболизмът на бензодиазепините се забавя от оралните контрацептиви.

специални инструкции

Лекарството съдържа лактоза монохидрат, поради което с наследствена непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, малабсорбция на глюкоза-галактоза, трябва да се използва с повишено внимание.

С грижаупотреба при чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, церебрална и гръбначна атаксия, анамнеза за наркотична зависимост, склонност към злоупотреба с психоактивни лекарства, хиперкинеза, органични заболявания на мозъка, психоза (възможни са парадоксални реакции), хипопротеинемия, сънна апнея (установена или заподозрени), пациенти в напреднала възраст.

В случай на бъбречна / чернодробна недостатъчност и продължително лечение е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и "чернодробните" ензими.

При пациенти, които преди това не са приемали психоактивни лекарства, има терапевтичен отговор на употребата на феназепам в по-ниски дози в сравнение с пациентите, приемащи антидепресанти, анксиолитици или страдащи от алкохолизъм.

Подобно на други бензодиазепини, той има способността да причинява лекарствена зависимост, когато се приема продължително във високи дози (повече от 4 mg / ден).

При внезапно прекратяване на приема може да има синдром на „отнемане“ (депресия, раздразнителност, безсъние, повишено изпотяване), особено при продължителна употреба (повече от 8-12 седмици).

Ако пациентите изпитват такива необичайни реакции като повишена агресивност, остри състояния на възбуда, страх, мисли за самоубийство, халюцинации, повишени мускулни крампи, затруднено заспиване, плитък сън, лечението трябва да бъде прекратено.

В хода на лечението на пациентите е строго забранено да използват етанол.

Приложение по време на бременност и кърмене.

По време на бременност се използва само за "жизненоважни" показания. Има токсичен ефект върху плода и увеличава риска от развитие на вродени дефекти, когато се използва през първия триместър на бременността. Приемането на терапевтични дози в по-късните етапи на бременността може да причини депресия на централната нервна система на новороденото. Непрекъснатата употреба по време на бременност може да доведе до физическа зависимост с развитието на синдром на отнемане при новороденото.

Използвайте непосредствено преди раждането или по време на раждане може да причини респираторна депресия, намален мускулен тонус, хипотония, хипотермия и слабо сучене при новороденото (синдром на „отпуснато бебе“).

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране или потенциално опасни механизми.

Феназепам е противопоказан по време на работа на шофьори на транспорт и други лица, извършващи работа, изискваща бързи реакции и прецизни движения.

Предозиране

Симптоми: тежка депресия на съзнанието, сърдечна и дихателна дейност, тежка сънливост, продължително объркване, намалени рефлекси, продължителна дизартрия, нистагъм, тремор, брадикардия, задух или задух, намалено кръвно налягане, кома.

Лечение: стомашна промивка, прием на активен въглен, хемодиализата е неефективна, контрол на жизнените функции на тялото, поддържане на дихателната и сърдечно-съдовата дейност.

Като специфичен антагонист, флумазенил (анексат) (в болница) може да се използва интравенозно (върху 5% разтвор на глюкоза (декстроза) или 0,9% разтвор на натриев хлорид) в начална доза от 0,2 mg (ако е необходимо, до доза от 1 mg).

Форма за освобождаване и опаковка

Таблетки 0,5 mg, 1 mg и 2,5 mg.

Върху 10 таблетки в блистерна опаковка, направена от поливинилхлориден филм и отпечатано алуминиево фолио, лакирано.

5 опаковки от блистерни ленти с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Феназепам е разработен в една от лабораториите в Одеса в средата на 70-те години. Оттогава той е класиран на първо място по ефективност сред високоактивните транквиланти. Използва се за лечение на тревожност, нарушения на съня и други състояния.

Международно непатентовано име

Международното наименование на лекарството е бромодихидрохлорофенилбензодиазепин.

На езика на химиците това вещество се нарича 7-бромо-5- (2-хлорофенил) -1,3-дихидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он и е написано с формулата C15H10BrClN2O.

ATX и регистрационен номер

Включен в ATC с код N05BX (раздел „Нервна система“ - „Психотропни лекарства“ - „Анксиолитици“). ATC (Anatomical Therapeut Chemical Classification) е международна система за класификация на лекарствата. Наличието на лекарство в този регистър показва неговата доказана ефективност.

Регистрационен номер: ЛСР-001772 / 09-010615. Това показва, че инструментът е регистриран по предписания начин.

Фармакотерапевтична група

Феназепам е анксиолитичен транквилизатор.

Анксиолитиците са включени в групата на „малките транквиланти“ и се предписват в случаите, когато успокоителните са неефективни, но няма нужда от по-мощни антипсихотици. Днес тази група транквиланти се предписва най-често за облекчаване на страха и безпокойството.

Механизъм на действие

Той се основава на инхибиторния ефект на GABA (гама-аминомаслена киселина, най-важният човешки невротрансмитер) върху предаването на нервни импулси. Молекулите на активното вещество се улавят от специални молекули на повърхността на клетките (рецептори), които променят своята конфигурация и предават сигнал на мозъка, който причинява инхибиране на нервната система. Инхибирането се осъществява благодарение на работата на такива части на мозъка като таламуса, хипоталамуса и лимбичната система.

Ефектът се наблюдава след 1-2 часа след поглъщане.

Феназепам 2 5 има следния ефект:

• анксиолитик (анти-тревожност);
• хипнотичен;
• успокоително (успокоително);
• антиконвулсант;
• мускулен релаксант (отпуска скелетните мускули).

Лекарството действа, докато трае метаболизмът на съдържащите се в него бензодиазепини. За феназепам полуживотът е от 12 до 40 часа. Това означава, че когато се приема вечер, остатъчен ефект може да се наблюдава сутрин на следващия ден.

Състав и форма на освобождаване на феназепам 2 5

Феназепам 2 5 се произвежда под формата на плоски бели таблетки, съдържащи 2,5 mg активна съставка. Също така се продават таблетки, съдържащи 0,5 или 1 mg активна съставка. Таблетките са опаковани в блистери или тенекиени кутии с картонени кутии с доказателство за отваряне.

Феназепам се предлага и под формата на инжекционен разтвор с различни концентрации - от 0,1 до 3%. Разтворът се съдържа в 1 ml стъклени ампули. Опаковката може да съдържа 10, 50 или 100 ампули.

Показания за употребата на феназепам 2 5

Феназепам е създаден по заповед на Министерството на отбраната и първоначално е бил използван във военната медицина за компенсиране на нервното претоварване на войниците. По-късно военните разработки се прехвърлят в цивилната медицина и скоро лекарството се използва широко в психиатрията, неврологията и наркологията. Днес това лекарство все повече се предписва от общопрактикуващите лекари.

Основни показания:

• повишена тревожност, чести пристъпи на страх, пристъпи на паника и различни фобии;
• безсъние и други упорити нарушения на съня;
• конвулсии, нервни тикове и различни хиперкинези (неконтролирани мускулни контракции), епилептични припадъци;
• тежки психични заболявания (шизофрения, маниакален синдром, налудни разстройства и др.);
• пристрастяване към алкохол и наркотици.

В намалена доза Феназепам се използва за емоционално вълнение в стресови ситуации: преди операция, полет със самолет и др. Лекарството е ефективно, ако се диагностицират вегетативни дисфункции; те се проявяват с тревожност, мускулна хипертония, сърцебиене и др.

Противопоказания

В допълнение към възможната индивидуална непоносимост, следните условия изискват специално внимание:

• различни белодробни заболявания, тъй като е възможно да се увеличи дихателната недостатъчност;
• склонност към сънна апнея (краткотрайно спиране на дишането);
• органични заболявания на мозъка (атеросклероза, тумори и др.);
• чернодробна и бъбречна недостатъчност;
• психоза (тъй като е трудно да се предскаже реакцията към лекарството) и депресия (вероятно дори по-голяма депресия на състоянието);
• церебрална и гръбначна атаксия (невромускулно заболяване, което причинява нарушена координация на движенията);
• някои видове глаукома, при които не се допуска намаляване на вътреочното налягане;
• хипопротеинемия (необичайно ниски нива на протеин в кръвта);
• всякакви състояния с намалени жизнени функции, включително тежки отравяния (храни, алкохол, токсични).

Феназепам не се предписва на пациенти в шок и кома. Ако е възможно, употребата му трябва да се избягва от пациенти с анамнеза за зависимост от наркотици, алкохолни или наркотични, тъй като рискът от пристрастяване се увеличава.

Противопоказанията включват също:

• възраст в напреднала възраст;
• възраст до 18 години;
• бременност (особено първия триместър) и кърмене.

В зависимост от ситуацията е възможно да приемате лекарството в намалена доза или да изберете аналог.

Начин на приложение и дозировка на феназепам 2 5

Лекарството се приема през устата, по-рядко се предписват интравенозни или интрамускулни инжекции.

Дневната доза зависи от тежестта на състоянието и в повечето случаи варира от 1,5 до 5 mg. Препоръчително е да го разделите на 2-3 неравномерни дози, така че максималната доза да пада през нощта (до 2,5 mg).

Стандартната единична доза е от 0,5 до 1 mg.

Максималният дневен прием е 10 mg.

В съвременната неврология и психиатрия се приемат следните приблизителни дневни дози:

• с безсъние - от 0,25 до 0,5 mg (еднократна доза преди лягане);
• с неврози и различни психопатологии - от 1 до 3 mg;
• с отнемане на алкохол - от 2,5 до 5 mg;
• с висока тревожност и пристъпи на паника - от 3 mg и повече;
• с епилепсия - до 10 mg.

Пациенти, които преди това не са приемали психоактивни лекарства и не са страдали от алкохол или наркомания, реагират на по-малки количества от лекарството.

Феназепам е един от най-мощните транквиланти и той трябва да се приема под наблюдението на лекарите. В този случай страничните ефекти ще бъдат сведени до минимум.

Феназепам е един от най-мощните транквиланти и той трябва да се приема под наблюдението на лекарите.

специални инструкции

Феназепам, подобно на другите транквилизатори на бензодиазепин, може да предизвика силно пристрастяване. За да се избегнат симптоми на отнемане, курсът на лечение не трябва да надвишава 2 седмици. В трудни случаи курсът може да бъде удължен до 2 месеца. Отмяната на лекарството става с постепенно намаляване на дозата и може да продължи от седмица до месец.

По време на бременност и кърмене

Активното вещество прониква през плацентарната бариера и в кърмата. Следователно, през първия триместър на бременността, курсът на лечение може да причини непоправима вреда на развиващите се органи и тъкани на плода. В редки случаи е възможно да се използва през втория и третия триместър, но по-често се предписват по-малко опасни аналози.

Възможни последици от приема на лекарството:

• вътрематочни малформации до несъвместими с живота;
• потискане на нервната система;
• нарушение на дишането;
• потискане на рефлексите, включително смучене.

Кърменето е друго противопоказание за прием на феназепам. Инхибирането на мозъчната дейност може да отслаби смукателния рефлекс при новороденото и да причини респираторна депресия, поради което са избрани алтернативни средства за кърмене.

Кърменето е друго противопоказание за прием на феназепам.

В детството

Лекарството е забранено за употреба под 18-годишна възраст, тъй като няма проучвания, даващи представа за ефективността и възможната вреда. Освен това децата и юношите са по-склонни да имат непредсказуеми реакции и странични ефекти. За тази група пациенти е разработен отделен списък на транквилантите (например хлордиазепоксид, оксазепам, диазепам).

В напреднала възраст

При по-възрастни пациенти често се откриват бъбречни и чернодробни заболявания, скокове на налягане и други проблеми, които феназепам може да влоши. Изисквайте специално внимание:

• състоянието на съдовете на мозъка;
• работата на черния дроб и отделителната система;
• наличието на дихателна и сърдечна недостатъчност.

Ако пациентът е соматично здрав, тогава лекарството може да се приема. Лекарят взема решение въз основа на допълнителни изследвания и изследвания.

При нарушения на чернодробната функция

Сред страничните ефекти на феназепам е токсичен ефект върху черния дроб. Предозирането може да доведе до развитие на жълтеница. При ниски дози и краткосрочно лечение органът има време да се възстанови, но ако вече има нарушения в работата му, лекарството се предписва с повишено внимание. По преценка на лекаря могат да се предписват хепатопротектори, но по-често се избира по-безопасен аналог.

Сред страничните ефекти на феназепам е токсичен ефект върху черния дроб.

С нарушена бъбречна функция

Лекарството има отрицателен ефект върху бъбреците и пикочно-половата система. При бъбречни заболявания отделянето на активното вещество от тялото се забавя, което означава, че се увеличава натоварването на черния дроб и други органи, увеличава се рискът от интоксикация и развитието на странични ефекти. В зависимост от тежестта на заболяването, лекарството се предписва в намалена доза или се заменя с аналог.

Странични ефекти

• сънливост;
• чувствам се изморен;
• намалена концентрация на внимание;
• апатия.

При високи дози може да се появи замайване, липса на координация на движенията, объркване и спад на кръвното налягане. По време на периода на действие на лекарството пациентите трудно се ориентират и усвояват информацията, те отбелязват намаляване на паметта и могат да почувстват главоболие, сухота в устата, възпалено гърло и други неприятни симптоми.

По-рядко се наблюдават неконтролирани движения (очи, крайници и др.), Киселини, треска и дизартрия - нарушение на яснотата на говора. В някои случаи се отбелязва диплопия - зрително увреждане, при което обектите се удвояват.

Възможни нарушения в кръвоносната система:

• понижаване на кръвното налягане;
• намаляване на броя на левкоцитите, неутрофилите и тромбоцитите;
• агранулоцитоза - патологично намаляване на нивото на левкоцитите, провокиращо обостряне на гъбични инфекции;
• анемия.

Възможни нарушения в храносмилателната система:

• киселини в стомаха;
• гадене и повръщане;
• храносмилателни разстройства (запек, диария).

Възможни нарушения в пикочно-половата система:

• проблеми с отделянето на урина (инконтиненция или задържане);
• нарушена бъбречна функция до остра бъбречна недостатъчност;
• намалено сексуално желание;
• смущения в менструалния цикъл.

Отбелязани са алергични реакции (обрив и сърбеж по кожата).

Въздействие върху шофирането

По време на периода на действие на наркотици трябва да се въздържате от шофиране. Всяка работа, изискваща повишена концентрация на внимание, е противопоказана.

Предозиране

Признаци за предозиране: влошаване на дихателната и сърдечната дейност, тежка мускулна слабост, загуба на съзнание.

Какво да правя:

1. Извикай линейка.
2. Изплакнете стомаха (изпийте половин литър вода и предизвикайте повръщане, повторете 2-3 пъти).
3. Вземете сорбент (например активен въглен).

В болнични условия флумазенил се използва за блокиране на действието на феназепам. Не се продава в аптеките, използва се само в тежки случаи.

Лекарствени взаимодействия

Феназепам не се комбинира с наркотични аналгетици и хипнотици, лекарства, които понижават кръвното налягане и сърдечната честота, тъй като засилва ефекта им. При едновременната употреба на тези лекарства е възможно намаляване на жизнените показатели до загуба на съзнание и изпадане в кома.

Използва се с повишено внимание с антидепресанти; повишава концентрацията на имипрамин в серума.

Съвместимост с алкохол

Активното вещество засилва ефекта на алкохола и е опасно от развитието на патологична интоксикация. Това състояние е придружено от притъпяване на съзнанието, делириум и халюцинации. Други възможни последици включват: сърдечни и дихателни нарушения, загуба на съзнание, изпадане в кома.

Условия за отпускане от аптеките

Той се отпуска строго по лекарско предписание.

Цена

В руските аптеки цената варира от 100 рубли за опаковка. Феназепам е един от най-достъпните транквиланти.

Условия за съхранение

Таблетките се съхраняват при стайна температура, ампулите в хладилника.

Феназепам е включен в „Списък Б“ - мощни лекарства, които трябва да се съхраняват изключително внимателно. В аптеките те се съхраняват в отделни шкафчета, а у дома е необходимо опаковката да се държи далеч от деца и животни. Ако се използва случайно, обадете се на линейка.

Срок на годност

Производител

Произведено в Русия.

Аналози

Най-близките аналози са: Elzepam, Tranquezipam, Fezanef, Fezipam, Fensitat, Fenorelaxan, Diazepam, Oxazepam.

Мелаксен, Зопиклон, Залеплон, Донормил могат да се използват за лечение на безсъние.

Лекарствата се избират от лекаря в зависимост от тежестта на случая и противопоказанията.

Списък Б. На сухо и тъмно място и недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° С

Срок на годност от датата на производство

Описание на продукта

Таблетките са бели, плоскоцилиндрични, със скос.

фармакологичен ефект

Анксиолитично средство (транквилизатор) от серията бензодиазепини. Има анксиолитичен, седативно-хипнотичен, антиконвулсант и централен мускулен релаксиращ ефект.
Засилва инхибиторния ефект на GABA върху предаването на нервните импулси. Стимулира бензодиазепиновите рецептори, разположени в алостеричния център на постсинаптичните GABA рецептори на възходящата активираща ретикуларна формация на мозъчния ствол и интернейрони на страничните рога на гръбначния мозък; намалява възбудимостта на подкорковите структури на мозъка (лимбична система, таламус, хипоталамус), инхибира полисинаптичните гръбначни рефлекси.
Анксиолитичното действие се дължи на влиянието върху амигдалния комплекс на лимбичната система и се проявява в намаляване на емоционалния стрес, отпускане на тревожност, страх, тревожност.
Седативният ефект се дължи на влиянието върху ретикуларната формация на мозъчния ствол и неспецифичните ядра на таламуса и се проявява чрез намаляване на симптомите от невротичен произход (тревожност, страх).
Продуктивната симптоматика на психотичния генезис (остри налудни, халюцинаторни, афективни разстройства) практически не засяга, рядко се наблюдава намаляване на афективното напрежение, налудни разстройства.
Хипнотичният ефект е свързан с инхибирането на клетките на ретикуларната формация на мозъчния ствол. Намалява въздействието на емоционални, вегетативни и двигателни стимули, които нарушават механизма на заспиване.
Антиконвулсантното действие се осъществява чрез увеличаване на пресинаптичното инхибиране, потиска разпространението на конвулсивния импулс, но възбуденото състояние на фокуса не се отстранява. Централният мускулен релаксиращ ефект се дължи на инхибиране на полисинаптичните спинални аферентни инхибиторни пътища (в по-малка степен и моносинаптични). Възможно е и директно инхибиране на двигателните нерви и мускулната функция.

Фармакокинетика

След перорално приложение той се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, Tmax - 1-2 часа.Метаболизира се в черния дроб. T1 / 2 - 6-10-18 часа.Екстрира се предимно чрез бъбреците под формата на метаболити.

Показания за употреба

Невротични, неврозоподобни, психопатични и психопатични и други състояния (раздразнителност, тревожност, нервно напрежение, емоционална лабилност), реактивни психози и сенесто-хипохондрични разстройства (включително тези, устойчиви на действието на други анксиолитични лекарства (транквиланти), обсесия, безсъние, симптоми на отнемане (алкохолизъм, злоупотреба с вещества), епилептичен статус, епилептични припадъци (с различна етиология), темпорален лоб и миоклонична епилепсия.
В екстремни условия - като средство за улесняване на преодоляването на чувството за страх и емоционален стрес.
Като антипсихотично средство - шизофрения със свръхчувствителност към антипсихотични лекарства (включително фебрилната форма).
В неврологичната практика - мускулна ригидност, атетоза, хиперкинеза, тикове, автономна лабилност (пароксизми на симпатоадренална и смесена природа).
В анестезиологията - премедикация (като компонент на индукционната анестезия).

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност употребата е възможна само по здравословни причини. Има токсичен ефект върху плода и увеличава развитието на вродени дефекти, когато се използва през първия триместър на бременността. Приемът в терапевтични дози в по-късните етапи на бременността може да причини депресия на централната нервна система при новородено. Непрекъснатата употреба по време на бременност може да доведе до физическа зависимост с развитието на синдром на отнемане при новороденото. Децата, особено в по-млада възраст, са много чувствителни към депресиращото действие на ЦНС на бензодиазепините.
Прилагането непосредствено преди раждането или по време на раждането може да причини респираторна депресия, намален мускулен тонус, хипотония, хипотермия и слабо сучене при новороденото (синдром на вяло бебе).

специални инструкции

Използвайте с повишено внимание при чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, церебрална и гръбначна атаксия, анамнеза за наркотична зависимост, склонност към злоупотреба с психоактивни лекарства, хиперкинеза, органични мозъчни заболявания, психоза (възможни са парадоксални реакции), хипопротеинемия, сънна апнея (установена или заподозрян), при пациенти в напреднала възраст.
При бъбречна и / или чернодробна недостатъчност и продължително лечение е необходимо да се контролира периферната кръвна картина и активността на чернодробните ензими.
При пациенти, които преди това не са приемали психоактивни лекарства, има терапевтичен отговор на употребата на феназепам в по-ниски дози в сравнение с пациентите, приемащи антидепресанти, анксиолитици или страдащи от алкохолизъм.
Подобно на други бензодиазепини, той има способността да причинява лекарствена зависимост, когато се приема продължително във високи дози (повече от 4 mg / ден). При внезапно прекратяване на приема може да се появи синдром на отнемане (включително депресия, раздразнителност, безсъние, повишено изпотяване), особено при продължителна употреба (повече от 8-12 седмици). Ако пациентите изпитват такива необичайни реакции като повишена агресивност, остри състояния на възбуда, страх, мисли за самоубийство, халюцинации, повишени мускулни крампи, затруднено заспиване, плитък сън, лечението трябва да бъде прекратено.
В процеса на лечение на пациентите е строго забранено да използват етанол.
Ефикасността и безопасността на лекарството при пациенти под 18-годишна възраст не са установени.
В случай на предозиране са възможни тежка сънливост, продължително объркване, намалени рефлекси, продължителна дизартрия, нистагъм, тремор, брадикардия, задух или задух, понижено кръвно налягане, кома. Препоръчва се стомашна промивка, прием на активен въглен; симптоматична терапия (поддържане на дишането и кръвното налягане), въвеждането на флумазенил (в болнична обстановка); хемодиализата е неефективна.
Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми
По време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Внимателно (Предпазни мерки)

Използвайте с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.
Използвайте с повишено внимание при бъбречно увреждане.
Противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст (безопасността и ефикасността не са определени).

Противопоказания

Кома, шок, миастения гравис, закритоъгълна глаукома (остър пристъп или предразположение), остро отравяне с алкохол (с отслабване на жизнените функции), наркотични аналгетици и хипнотици, тежка ХОББ (възможно влошаване на дихателната недостатъчност), остра дихателна недостатъчност, тежка депресия ( може да прояви суицидни тенденции); I триместър на бременността, период на кърмене, деца и юноши под 18-годишна възраст (безопасността и ефикасността не са определени), свръхчувствителност (включително към други бензодиазепини).

Начин на приложение и дозировка

Вътре: за нарушения на съня - 250-500 mcg 20-30 минути преди лягане. За лечение на невротични, психопатични, неврозоподобни и психопатични състояния началната доза е 0,5-1 mg 2-3 пъти дневно. След 2-4 дни, като се вземат предвид ефективността и поносимостта, дозата може да се увеличи до 4-6 mg / ден. При тежка възбуда, страх, безпокойство, лечението започва с доза от 3 mg / ден, като бързо се увеличава дозата, докато се получи терапевтичен ефект. При лечение на епилепсия - 2-10 mg / ден.
За лечение на спиране на алкохола - през устата, 2-5 mg / ден или i / m, 500 mcg 1-2 пъти / ден, с вегетативни пароксизми - i / m, 0,5-1 mg. Средната дневна доза е 1,5-5 mg, тя се разделя на 2-3 дози, обикновено 0,5-1 mg сутрин и следобед и до 2,5 mg през нощта. В неврологичната практика при заболявания с мускулна хипертония се предписва 2-3 mg 1-2 пъти дневно. Максималната дневна доза е 10 mg.
За да се избегне развитието на лекарствена зависимост по време на лечението, продължителността на употребата на феназепам е 2 седмици (в някои случаи продължителността на лечението може да бъде увеличена до 2 месеца). Когато феназепам се отмени, дозата постепенно се намалява.

Предозиране

Случаи на предозиране не са наблюдавани. Лечение: симптоматична терапия.

Страничен ефект

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: в началото на лечението (особено при пациенти в напреднала възраст) - сънливост, умора, замаяност, намалена способност за концентрация, атаксия, дезориентация, нестабилност на походката, забавяне на умствените и двигателни реакции, объркване; рядко - главоболие, еуфория, депресия, тремор, загуба на паметта, нарушена координация на движенията (особено при високи дози), депресия на настроението, дистонични екстрапирамидни реакции (неконтролирани движения, включително очите), астения, миастения гравис, дизартрия, епилептични припадъци ( при пациенти с епилепсия); изключително рядко - парадоксални реакции (агресивни изблици, психомоторна възбуда, страх, суицидни тенденции, мускулен спазъм, халюцинации, възбуда, раздразнителност, безпокойство, безсъние).
От страна на хемопоетичните органи: левкопения, неутропения, агранулоцитоза (втрисане, хипертермия, възпалено гърло, прекомерна умора или слабост), анемия, тромбоцитопения.
От страна на храносмилателната система: сухота в устата или лигавене, киселини, гадене, повръщане, загуба на апетит, запек или диария; чернодробна дисфункция, повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, жълтеница.
От пикочно-половата система: уринарна инконтиненция, задържане на урина, нарушена бъбречна функция, намалено или повишено либидо, дисменорея.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж.
Местни реакции: флебит или венозна тромбоза (зачервяване, подуване или болка на мястото на инжектиране).
Други: пристрастяване, зависимост от наркотици; намаляване на кръвното налягане; рядко - зрително увреждане (диплопия), загуба на тегло, тахикардия.
С рязко намаляване на дозата или прекратяване на приема - синдром на отнемане (раздразнителност, нервност, нарушения на съня, дисфория, спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи и скелетните мускули, деперсонализация, повишено изпотяване, депресия, гадене, повръщане, треперене, нарушения на възприятието, вкл. хиперакузия, парестезия, фотофобия; тахикардия, конвулсии, рядко остра психоза).

Състав

1 раздел.

Взаимодействие с други лекарства

С едновременната употреба на феназепам намалява ефективността на леводопа при пациенти с паркинсонизъм.
Феназепам може да увеличи токсичността на зидовудин.
Налице е взаимно засилване на ефекта с едновременното използване на антипсихотични, антиепилептични или хипнотични лекарства, както и централни мускулни релаксанти, наркотични аналгетици, етанол.
Инхибиторите на микрозомално окисление увеличават риска от токсични ефекти. Чернодробните микрозомални ензимни индуктори намаляват ефективността.
Повишава концентрацията на имипрамин в кръвния серум.
При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства е възможно увеличаване на антихипертензивния ефект. На фона на едновременното приложение на клозапин е възможно увеличаване на респираторната депресия.

Формуляр за освобождаване

Таблетките са бели, плоскоцилиндрични, със скос.
1 раздел.
бромодихидрохлорофенилбензодиазепин (феназепам) 500 mcg
Помощни вещества: лактоза (млечна захар), картофено нишесте, повидон (Kollidon 25), калциев стеарат, талк.
10 броя. - блистерни опаковки (5) - картонени опаковки.
25 бр. - блистерни опаковки (2) - картонени опаковки.
50 бр. - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.