Viagra farmakologinė grupė. Viagra - naudojimo instrukcijos. Taikymo ir dozavimo metodas

Viagra: naudojimo instrukcijos ir atsiliepimai

Viagra - reiškia erekcijos funkcijos sutrikimų gydymą.

Atleidimo forma ir sudėtis

Tabletės mėlynos plėvelės apvalkalu, šliuzo deimantų forma su apvaliais kraštais ir pfizer graviravimu vienoje iš šonų (kartono pakuotėmis su pirmuoju atidarymu: 1 arba 2 skirtukų lizdinės plokštelės. 1 arba 3 plokštelės iš 4 lentelės; 1 lizdinė plokštelė - 12 skirtukas.).

Pagrindinė veiklioji medžiaga yra sildenafilis (citrato pavidalu), jo turinys atitinka antrąją tabletės pusę ir yra tablečių su užrašu:

• VGR 25 - 25 mg;
• VGR 50 - 50 mg;
• VGR 100 - 100 mg.

Pagalbinės medžiagos kaip VIAGRA dalis: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio hidrofosfatas, natrio crossarllos, magnio stearatas.

Filmo apvalkalas apima: hipmiloozę, laktozę, triacetiną, titano dioksidą (E171), indigormino aliuminio laką (E132), vanilliną, biotiną.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Viagra - Sildenafilio sudėtis yra veiksmingas cikloanozino monofosfato (CGMF) selektyvinis inhibitorius 5-ojo tipo (FDE5). Šis junginys turi įtakos fiziologiniam monekcijos mechanizmui vyrams atleidžiant azoto oksidą urvų organizme, atsirandančioje seksualinės stimuliacijos metu. Tai sukelia CGMF lygį, tolesnį švelnų raumenų audinio atsipalaidavimą ir kraujotakos stiprinimą.

Sildenafilui tiesioginis atpalaiduojantis poveikis izoliuotam urverniniam kūnui vyrų pacientams nėra tipiškas, tačiau ši medžiaga pagerina azoto oksido poveikį dėl PDE5 slopinimo, kuris yra atsakingas už CGMF sunaikinimą.

Sildenafil pasižymi selektyviu poveikiu PDE5 in vitro atžvilgiu, o jo veikla, palyginti su šiuo junginiu, yra gerokai didesnis nei kitų žinomų fosfodiesterazės izoenzimes: PDE6 atveju - 10 kartų, PDE1 atveju - daugiau nei 80 kartų ir PDE7-PDE11, PDE4, FDE2 atveju - daugiau nei 700 kartų. VIAGRA aktyvaus komponento selektyvumas atsižvelgiant į PDE5 4000 kartų yra pranašesnis už PDE3. Tai labai svarbu, nes PDE3 yra vienas iš pagrindinių fermentų, reguliuojančių miokardo mažinimą.

"Viagra" pasirodė esanti veiksminga narkotikai tik tada, kai taikoma kartu su seksualine stimuliacija. Įgyvendinimo metu sildenafilis normalizuoja sumažėjusios erekcijos funkciją, stiprinant kraujo tekėjimą į varpos cavernous.

Veiklioji vaisto ingredientas neturi įtakos širdies produkcijai ir nesukelia kraujo tekėjimo pažeidimų stenozinėmis vainikinėmis arterijomis, taip pat apie 13 proc.

Sildenafilis neturi ryškaus poveikio elektoro, vizualinio ryškumo, mokinio skersmens, intraokulinio slėgio ar kontrasto suvokimo.

Farmakokinetika

Viagra vartojant rekomenduojamą dozę, sildenafilio farmakokinetika pasižymi tiesiškumu. Po geriamojo vartojimo medžiaga yra gana greitai absorbuojama. Vidutiniškai jo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 40%, kurio sklaida yra 25-63%. Jei in vitro sildenafilio koncentracija yra maždaug 1,7 ng / ml, ji sumažina FDE5 asmens veiklą 50%.

Su vienu priėmimu viagra 100 mg doze, vidutinė maksimali koncentracija laisvo sildenafilio kraujo plazmoje vyrų pacientams yra 18 ng / ml. Didžiausias medžiagos kiekis, kai vartojate vaistą tuščiame skrandyje yra įrašomas apie 60 minučių (tikėtina laiko intervalas yra 30-120 minučių). Su vienu metu priėmus Viagra, kartu su riebaus maisto, absorbcijos greitis mažėja: didžiausia koncentracija sildenafilio sumažėja maždaug 29%, o jo pasiekimų laikas padidėja 60 minučių, tačiau absorbcijos laipsnio pokyčiai nėra patvirtinti klinikinių duomenų .

Vartojimo veikliosios medžiagos pasiskirstymo tūris pusiausvyros būsenoje yra maždaug 105 litrų. Sildenafilis ir jo pagrindinis kraujo cirkuliuojantis N-demetilo metabolitas sujungia kraujo plazmos baltymus apie 96%, o tai neturi įtakos bendrai koncentracijai vaisto organizme. Mažiau nei 0,0002% šio junginio koncentracijos (apie 188 ng) buvo aptikta spermatozoidais 1,5 valandos po Viagra gavimo.

Sildenafilis yra metabolizuojamas daugiausia kepenyse pagal citochromo CYP3A4 (pagrindinis kelias) ir CYP2C9 citochromo (kasybos takas) izofermentas. Šis junginys patenka į N-demetilinimą, dėl kurio susidaro pagrindinis cirkuliuojantis aktyvus metabolitas, taip pat ir ateityje metabolizuojant. Šis metabolitas išsiskiria beveik tokiu pačiu selektyviu veiksmų prieš PDE, taip pat sildenafilio, o jo veikla, palyginti su PDE5 in vitro neviršija 50% atitinkamos veiklos sildenafilio. N-demetilo metabolito pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 val.

Bendras coligh sildenafilis pasiekia 41 l / h, o galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 3-5 val. Tiek geriamojo ir intraveninis vartojimas, medžiaga yra kilusi metabolitų pavidalu, daugiausia per žarnyną (apie 80% geriamojo dozės) ir mažesniu mastu per inkstus (apie 13% žodinės dozės).

Sveikiems pacientams senatvės (virš 65) sumažėja sildenafilio klirensas, o jo kiekis kraujo plazmoje yra maždaug 40% didesnis nei 18-45 metų amžiaus pacientams. Klinikiniu požiūriu reikšmingas poveikis šalutinio poveikio dažnumui nenustatyta.

Atsižvelgiant į šviesos inkstų nepakankamumą (QC 50-80 ml / min) ir vidutinio sunkumo (QC 30-49 ml / min), sunkumas nėra pastebėtas pokyčius sildenafilio farmakokinetikai po vienkartinio geriamojo viagra vartojimo 50 dozės mg. Sunkus inkstų nepakankamumas (QC yra mažesnis nei 30 ml / min.) Sumažina šios medžiagos klirenso sumažėjimą, o tai padidina maksimalią koncentraciją kraujo plazmoje, palyginti su tuo pačiu rodikliu normaliam pacientų inkstų veikimui tos pačios amžiaus grupės.

Silenofilio klirenso sumažėjimas taip pat stebimas pacientams, sergantiems kepenų ciroze (A ir B klases pagal vaiko-Pugh skalę), o tai padidina maksimalią šios medžiagos koncentraciją 47%, palyginti su tuo pačiu rodikliu normalioje kepenyse funkcija pacientams, sergantiems ta pačia amžiaus grupe. Farmakokinetika sildenafilis pacientams, sergantiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų (C klasės pagal vaiko gėrimo skalę) nebuvo tirtas.

Naudojimo indikacijos

Erekcijos disfunkcijos terapija, už kurią nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti varpos erekciją, reikalingą visaverčiai Seitiumui.

Kontraindikacijos

• Kartu su kitais vaistais, skirtais erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti;
• Nuolatinis arba epizodinis azoto oksido donorų priėmimas, organiniai nitritai arba nitratai bet kokiomis formomis, nes sildenafilis padidina hipotenzinį nitratų poveikį;
• Moteris;
• Amžius iki 18 metų;
• Padidėjęs jautrumas sildenafiliui arba pagalbinėms medžiagoms narkotikų.

Atidžiai:

• Anatominė deformacija varpos, įskaitant angraciją, urvratinį fibrozę ar peyroni liga;
• Sergančiųjų ląstelių anemija, kelių mieloma, trombocitopenija, leukemija ir kitos ligos, kurios gali sukelti priprantą;
• Ligų lydi kraujavimas, įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimą;
• Sveikas pigmentas retinit.

Rekomenduojama naudoti priemones, prižiūrint gydytojui per pirmuosius 6 mėnesius po miokardo infarkto ar insulto infarkto, taip pat pacientams, sergantiems širdies ligomis, kaip: širdies nepakankamumas, sunkus aritmijos forma, arterinė hipertenzija ir (arbaterijos forma) arba hipotenzija, nestabili krūtinės angina.

VIAGRA naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Viagra tabletes imami per vieną valandą prieš lytį.

Pradinė dozė yra 50 mg. Priklausomai nuo efektyvumo ir atsparumo toleravimo, leidžiama būti pataisyta didėjant ar mažėjančia kryptimi.

Per dieną maksimali vaisto dozė neturėtų viršyti 100 mg, o priėmimo dažnis yra 1 laikas.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas arba cirozė, rekomenduojama ne daugiau kaip 25 mg dozė.

Senyviems pacientams dozės korekcija nereikalinga.

Jei reikia vienu metu gydyti su kitais vaistais, Viagra reikia vartoti 25 mg: su ritonaviru - ne daugiau kaip 1 kartus per 48 valandas; Su eritromicinu, ketokonazolu, savinaviru, itrakonazolu - 1 kartą per dieną.

Pacientai, vartojantys α-adrenoblays, kad būtų sumažintas postūrinės hipotenzijos kūrimo rizika, narkotiko priėmimas turėtų būti pradėtas tik pasinaudoti hemodinamikos stabilizavimu. Taip pat būtina apsvarstyti galimybę sumažinti pradinę sildenafilio dozę

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio laipsnis priklauso nuo atskiros tolerancijos sildenafilio, nepageidaujamų reiškinių yra laikinas:

• Centrinės nervų sistemos dalis: dažniausiai - galvos skausmas; Dažnai - galvos svaigimas; Kai kuriais atvejais traukuliai;
• Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažniausiai - kraujo potvyniai į veidą; Dažnai - greitas širdies plakimas; Kai kuriais atvejais - tachikardija, kraujospūdžio sumažėjimas, nosies kraujavimas, alpimas;
• Nuo vizijos kūno: dažnai - šviesos jautrumo pažeidimas, vizijos kriminalizavimas, trumpalaikis chromatius; Kai kuriais atvejais - skausmas akyse, ašaroje, akių paraudimas;
• Nuo virškinimo sistemos: dažnai - dispepsija, kartais vėmimas;
• Kvėpavimo sistema: dažnai - rinitas;
• Iš seksualinės sistemos pusės: ilgalaikis erekcija, priapizmas;
• Alerginės reakcijos: odos bėrimas, kosulys, sloga nosis.

Perdozavimas. \\ T

Vienvietis sildenafilio priėmimas dozėmis, neviršijančiomis 800 mg, gali sukelti nepageidaujamą poveikį, palyginti su tais, kai vartojate vaistą mažesnėmis dozėmis, bet dažniau pasitaiko.

Kaip gydymas, skiriama simptominė terapija. Hemodializė nesilaiko sildenafilio klirenso, nes junginys aktyviai susijęs su plazmos baltymais ir nėra išskiriamas šlapime.

Specialios instrukcijos

"Viagra" skiria lankantis gydytojas, remdamasi visa medicinine istorija ir fizine apžiūra nustatant priežastis, dėl kurių atsiranda erekcija.

Seksualinė veikla yra susijusi su rizika vyrams su širdies patologijomis, todėl gydymas dėl montavimo atkūrimo turėtų būti atsižvelgiama į kardiologo gydytojo rekomendacijas.

Vartojimas į hipotenziją reikia nepamiršti, kad sildenafilis turi sisteminį vazodilacinį poveikį, o tai lemia tranzito sumažėjimą kraujo spaudimu. Daugumai pacientų tai nėra kliniškai reikšminga ir nesukelia rimtų pasekmių. Nepaisant to, svarbu, kad gydytojas atidžiai įvertintų galimą nepageidaujamų vaisto vazodilavimo poveikio pasireiškimo riziką kiekvienam žmogui, ypač dėl seksualinės veiklos fone. Padidėjęs jautrumas vazodilatatoriams yra pacientams, kuriems yra užblokuotas kairiojo skilvelio (hipertrofinės obstrukcinės kardiomiopatijos, aortos stenozės), kelių sistemos atrofijos sindromo.

Skiriant Viagra, gydytojas turėtų užkirsti kelią pacientui apie didelę riziką plėtoti priekinę ne idiotinę įmonę neuropatijos regos nervo, jei žmogus jau buvo pastebėtas.

Bendras sildenafilio ir alfa-adrenoblockers naudojimas gali sukelti simptominę hipotenziją. Pacientai, norintys naudoti "Alpha-adrenoblays", rekomenduojama pradėti naudoti "Viagra" naudojimą tik po hemodinamikos stabilizavimo naudojant minimalią dozę. Gydytojas turi informuoti pacientą apie tai, kokie veiksmai turėtų būti imtasi atsižvelgiant į postūrinės hipotenzijos simptomus.

Esant nuosmukiui ar praradimui klausos gydymo metu, būtina nustoti vartoti narkotikų ir konsultuotis su gydytoju.

Kadangi Sildenafilio naudojimo saugumas ir veiksmingumas kartu su kitomis erekcijos sutrikimų gydymui nenurodyta, nerekomenduojama taikyti tokių derinių.

Pagal instrukcijas "Viagra" neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems seksualinė veikla yra nepageidaujama.

Gydymo pradžioje arba dozavimo korekcijos atveju būtina kruopščiai kreiptis į gerovę ir laikytis transporto priemonių valdymo.

Poveikis gebėjimui kontroliuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Atsižvelgiant į VIAGRA priėmimo foną, nėra jokio neigiamo jo aktyvaus komponento poveikio gebėjimui kontroliuoti transporto priemones ar kitas technines priemones.

Tačiau silenofilio terapija gali sukelti chromatopijos, neryškų matymo, mažinančio kraujospūdį, galvos svaigimą ir kitus šalutinius poveikius. Todėl, kai varoma automobiliu arba atlikti potencialiai pavojingų tipų darbui, kuriems reikia didesnės koncentracijos ir tiesioginių psichomotorinių reakcijų, reikia imtis atsargumo priemonių. Tai taip pat turėtų atsižvelgti į individualų jautrumą vaistui pirmiau minėtose situacijose, ypač keičiant dozavimo režimą arba gydymo pradžioje.

Paraiška nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Su inkstų funkcijos pažeidimais

Inkstų nepakankamumui nuo lengvo ir vidutinio sunkumo (QC 30-80 ml / min.) Nereikia korekcijos dozės korekcijos, inkstų nepakankamumas rimtai (qc mažiau nei 30 ml / min) yra nuoroda į sumažėjimą Sildenafil dozė iki 25 mg.

Kai kepenų funkcijos pažeidimai

Pacientams, kurių kepenys sutrikusi (pavyzdžiui, su ciroze), sutrikdyta sidenafilis, todėl vaisto dozė sumažinama iki 25 mg.

Vaistinė sąveika

Jei vartojate kitus vaistus, būtina atsižvelgti į jų abipusę įtaką.

Silenofilio metabolizmas atsiranda kepenyse, todėl Cligh Sildenafilis yra tiesiogiai priklausomas nuo narkotikų, turinčių įtakos CYP3A4 ir CYP2C9 izofermentams.

Kartu vartojamas ketokonazolas, cimetidinas, eritromicinas ir kiti CYP3A4 inhibitoriai mažina sildenafilio klirensą.

"Viagra" yra gerai toleruojamas su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, su sąlyga, kad registratūra atliekama rekomenduojamomis dozėmis.

Sildenafilio farmakokinetika neturi įtakos: tolbatamido, varfarino ir kitų CYP2C9 izofolių inhibitorių; Angiotenzino chirurgijos fermentų inhibitoriai; tricikliniai antidepresantai; Selektyvūs serotonino koregavimo inhibitoriai; tiazidai ir tiazid panašūs diuretikai; Kalcio antagonistai; azitromicinas; Sujungtos antacidinės lėšos.

Sildenafilis 50 mg dozei nesukelia papildomo kraujavimo laiko padidėjimo, kai vartojate acetilsalicilo rūgštį 150 mg doze.

Neįmanoma vartoti Viagra vienu metu su nitratais ar donorais azoto oksido, nes sildenafilis padidina savo hipotenzinį poveikį.

Rekomenduojama receptas.

Viagra yra vaistas, skirtas pašalinti erekcijos disfunkciją vyrams.

Vaisto poveikis yra simptominis, jis skirtas aktyvesniam seksualinės sferos organų darbui, atsakingam už papildomą vyrų lytinio hormono kiekį, taip pat varpos kraujo cavyvinių kūnų užpildymą.

Farmakologinė išleidimo forma yra apvali tabletė be konkretaus kvapo. Apsvarstykite VIAGRA sudėtį ir jos veiksmą.

Vaisto sudėtis reiškia paprastus šios grupės narkotikų formas, suteikiant daugiau stabilios erekcijos vyrams.

SVARBU!Pagrindinė Viagra veiklioji medžiaga yra sildenafilis arba sildenafilio citratas.

Komponento koncentracija gali būti nuo 50 iki 100 mg. Viskas priklauso nuo vienos vaisto dozės.

Veido pagalbinei sudėčiai yra tokie cheminiai junginiai: \\ t

• bevandenio kalcio hidrofosfatas;
• mikrokristalinė celiuliozė;
• natrio kroskarmeliozė;
• magnio stearatas.

Kiekvienas vaisto paketas yra 1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 1 arba 4 tabletės. Pirkėjas gali savarankiškai nuspręsti dėl tik vieno vaisto kapsulės arba iš karto 4, jei tikslas yra gerti erekcijos stimuliatorių tam tikrą laiką.

Dėžės gamintojas pristatė naudojimo instrukcijas. Vidutinė kaina už 1 tabletę yra 380-400 rublių. Pakuotėje yra 4 tabletės viagra, pirkėjui kainuos 1600-1700 rublių.

Sildenafilos atidarymo istorija

Pirmą kartą "Viagra" buvo atidaryta 1992 m., Absoliučiai išimtų anglų mokslininkų grupės iš Pfeiserio sumuštinio miesto, kuris iš pradžių atliko laboratorinius eksperimentus, kad būtų sukurtas vaistas miokardo ligų gydymui.

Sildenafilio citrato farmakologinė formulė buvo sukurta siekiant suteikti papildomą kraujo antplūdį į širdį ir užkirsti kelią miokardo infarkto rizikai.

Kai vaisto bandymo etapas praėjo į praktinę plokštumą, paaiškėjo, kad nėra teigiamo poveikio sildenafilio citrato nuošliaužos ir kraujagyslių sistemos darbui.

Tuo pačiu metu mokslininkai pažymėjo bendrą vyrų pacientų, dalyvavusių bandymuose, elgsenai. Visi jie atsisakė grąžinti "Viagra" tabletes, kurios liko bandymo pabaigoje.

Vėliau paaiškėjo, kad visi vyrai patyrė tą patį poveikį, kuris buvo pastebėtas valandą po vaistų vartojimo. Kiekvienas intensyvesnis ir pasirodė tvarus seksualinis patrauklumas.

Taip yra dėl to, kad sildenafilio citratas stimuliuoja papildomo kraujo tūrio srautą ne į širdį, kaip tikėtasi mokslininkų, bet į mažo dubens organų ir tiesiogiai į seksualinį narį organų.

Dėl to varpos ertmuose sukurtas didelis kraujospūdis, o pats organas tampa elastingumu ir pakankamu kietumu.

Po to tęsėsi tablečių klinikiniai bandymai. Jau 1993 m. Esama medžiaga viagra buvo pripažinta visiškai saugi vyrų kūnui. Nuo 1998 m. Siekiant pagerinti erekciją, oficialiai užregistruota ir pradėjo tekėti į mažmeninę prekybą per farmacijos grandines.

Vaisto pavadinimas yra susijęs dėl žodžio "Vigor" ir iššifruoti, kaip galia, galia, energija. Nuo to laiko narkotikų sudėtis nepasikeitė per metus, o sildenafilio užuolaidos veiklioji medžiaga yra veiksminga priemonė gydant visas amžiaus grupes vyrams.

Sildenafilos mechanizmas

Narkotikų nesilaiko lytinių sutrikimų, tačiau yra skirta tik simptominei terapijai.

Viagra seksualu, jos veikliųjų ingredientų sudėtis užtikrina pildymo varpos indus pakankamai kraujo tūris.

Dėl to žmogus gauna pakankamą seksualinio organo reakciją seksualiniam įspūdžiams, taip pat gebėjimas praleisti visą lytinį aktą su partneriu.

Tuo pačiu metu reikia prisiminti, kad Viagra nėra afrodiziakas ir neturi vyrų lytinių organų hormonų. Nė vienas kitas terapinis poveikis organizmui nesuteikia.

Atkreipkite ypatingą dėmesį į tai, ką tabletės turėtų būti imtasi ne vėliau kaip prieš 1 valandą iki numatytos lyties. Priešingu atveju numatomas poveikis nebus gautas. Iškart po ejakuliacijos, erekcija išnyksta. Tai yra įprastas organizmo atsakas, kad užbaigtumėte lytinius santykius.

Jei varpa vis dar išlieka sunku ir trunka daugiau nei 1-2 valandas, tada nedelsdami kreipkitės į ligoninę, kad gautumėte medicininę priežiūrą. Ilga erekcija, trunkanti 4 valandos ar daugiau, sukelia negrįžtamą žalą varpos kraujagyslėms.

Šalutiniai poveikiai

Kaip ir bet kuris kitas vaistas, "Viagra" turi keletą šoninių savybių, kurios yra išreikštos pažeidžiant atskirų vidaus organų darbą, o kartais netgi visos vyrų organizmo sistemos.

Kelkelių klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad ji gali sukelti šių šalutinių tipų reakcijų:

1. Trumpalaikis skrandžio sutrikimas, pasireiškiantis pykinimo forma, ragina išsiųsti vėmimą, viduriavimą, apetito praradimą.
2. Galvos skausmas ir galvos svaigimas, prasta orientacija erdvėje.
3. Spalvų vizijos pažeidimas su dėmesio pablogėjimu (žmogus nustoja atskirti mėlynos ir žalios spalvos, taip pat jų atspalvius).
4. Dėl odos atsiranda bauda raudona bėrimas, gali pasirodyti niežulys, dilgėlinė ir dėmės, alerginė kilmės pobūdis.
5. Apatinių galūnių suggesums, turintys šviesą, vidutinį ir sunkų srauto srautą.
6. Staigus sąmonės praradimas, kuris yra susijęs su staigiu kraujo spaudimu kritiniam lygiui.
7. Greitas širdies plakimas kontrastingas su sulėtėjimu širdies raumenų mažinimo proceso metu. Šiuo atveju žmogus pasirodo šis papildomas šalutinis poveikis kaip dusulys.

SVARBU! Atvejai buvo labai retai registruojami, kai pasirodė pacientai, kai pasirodė pacientai, vizija ar nosies kraujavimas.

Jei tokie aukščiau aprašyti simptomai turėtų būti nutrauktas ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją medicininės pagalbos.

Viagra ir kitų vaistų sudėtis

Sildenafilio citratas yra veiklioji medžiaga, turinti farmakologines savybes, kad galėtų patekti į cheminę atsaką su kitų vaistų komponentais.

Todėl jo priėmimas turi būti koordinuojamas su gydymo gydytojo urologu, sexopathologu arba andrologu. Bendras viagra ir kitų vaistų naudojimas gali pakeisti sildenafilio veikimą.

Visi vyrai, kurie nusprendė imtis Viagra, turi prisiminti toliau:

• sildenafilio citratas niekada nenaudojamas kartu su narkotikais, kuriuose yra nitratų bet kokia farmacinė forma (ignoruojant šį įspėjimą, jis neatmeta ūminio širdies nepakankamumo ir atakos) atsiradimo;
• su bendru priėmimu alfa-adrenoblockers, skirtos uždegiminių ligų gydymui prostatos liaukos, staigus kraujospūdžio sumažėjimas nėra atmesti, o tai reiškia stiprų galvos svaigimą, sąmonės netekimą ir ilgą algą;
• protazės inhibitorių naudojimas reikalauja individualaus VIAGRA dozės atrankos su žmogaus sveikatos būklės kontrolė, taip pat rizikos, kad būtų išvengta daug šalutinių poveikių.

Be to, "Viagra" nepriimama kartu su kitais vaistais, kurių terapinės savybės yra susijusios su panašiu veikimo spektru ir erekcijos funkcijos stimuliavimu.

Mes kalbame apie hormonų pagrindu vaistus, dulkių siurblius, įvairių rūšių tablečių ir į raumenis injekcijų, kurios yra išdėstyti gamintojas kaip priemonėmis pagerinti stiprumą.

Naudingas vaizdo įrašas

Apibendrinime

Svarbu prisiminti, kad sildenafilio citratas niekada nesikeitė savo kompozicijų ir daugelį metų pagamintų su ta pačia farmakologine formulė.

Jūs turite įsigyti "Viagra" tik oficialiose vaistinėse, kurios turi visus leidimus ir gali pateikti realizuotų produktų kokybės sertifikatą. Vaistas išleidžiamas tik remiantis receptu, parašytu dalyvaujančio gydytojo.

Amžiaus pokyčiai, atsirandantys vyrų, sužalojimų, blogų įpročių, paveldimos polinkio ir kitų neigiamų veiksnių, gali nebūti geriausiu būdu paveikti vyrų sveikatos būklę. Paprastai tampa patologinių pokyčių rezultatas, kuris lemia stipraus lyties atstovą patirtimi, kuri palaipsniui juda.

Su mažesniais erekcijos pajėgumais vaistas atkuria kraujo įplauką į varpos audinius su seksualiniu sužadinimu.

Tabletės viagra.

Dėl sudėtingų reakcijų, kurių srautas pateko į audinių vaistą, yra lygių raumenų atsipalaidavimas, kuris užtikrina neribotą kraujo tekėjimo srautą į organą.

Baigus lytinius santykius, varpos audiniuose kraujotakos procesas yra susilpnėjęs, todėl erekcija natūraliai patenka ir vėl atsiranda tik pakartotinio poveikio erogeninėms žmogaus zonoms.

VIAGRA tablečių naudojimo instrukcijos vyrams

Vaistas priimamas apie 60 minučių prieš lytinius santykius. Rekomenduojama dozė - 50 mg.

Priklausomai nuo individualių žmogaus kūno charakteristikų, dozė yra įmanoma iki 100 mg arba jo sumažėjimas iki 25 mg. Nerekomenduojama viršyti 100 mg dozės. Prieš tęsdami priemones, kontaktas.

Specialistas pasirinks dozę, kuri geriausiai tinka jums. "Viagra" tabletės užtrunka 1 kartą per dieną. Jei vartojate tuščią skrandžio mediciną, poveikis bus greitesnis nei tais atvejais, kai tabletės priimamos po valgio.

Senyvi pacientai, kurie sugebėjo pereiti prie 65 metų amžiaus ribos, dozės korekcija nereikalinga. Jei pacientas turi paprastą ar vidutinį svorį inkstų nepakankamumui, dozės yra tinkamos vidutinio amžiaus vyrams.

Siekiant smarkiai, liga pradeda gauti lėšų nuo 25 mg per dieną. Jei reikia ir šalutinio poveikio nebuvimas, dienos dozė padidėja iki 50 arba 100 mg.

Kodėl vaistas nepadeda?

Viagra nėra stebuklinga tabletė, bet medicininis vaistas, kurio veiksmas prisideda prie erekcijos pasiekimo, bet nesukelia jo nedelsiant priėmus į kūną.

Norint pasiekti norimą poveikį, reikia stimuliacijos partneriu arba.

Kai kuriais atvejais VIAGRA neturi norimo poveikio taikant. Tokiu atveju būtina bandyti naudoti įrankį kelis kartus ir tik tada, kai nėra erekcijos ir tokiais atvejais, kreipkitės į Tarybą gydytojui.

Specialistas pasirinks analoginį, kurio veiksmas jūsų kūnui bus priimtinas.

Pasak ekspertų, tinkamos reakcijos į tabletes trūkumas pirmiausia yra genetinių savybių žmogaus kūno, kuris sukelia asmenį, o kartais net nenuspėjamą reakciją audinių ir kraujagyslių ant tablečių.

Be to, blogas vaisto poveikis dažnai stebimas visuose vyruose, kurie sumažėja dėl perteklinio svorio. Šiuo atveju neprivaloma.

Kita priežastis, dėl kurios galima paaiškinti Viagra neveikimą, yra neteisingas dozės pasirinkimas. Kai kurie vyrai privalo gauti erekciją, kad gautumėte 100 mg priemonių, o ne 25 mg, iš kurios paprastai rekomenduojama gydytojas.

Ar galima vartoti "viagra" su prostatitu?

Jei žmogus kenčia, yra kraujotakos sutrikimas ir.

Tokios sąlygos idealiai tinka patogeninių mikroorganizmų kūrimui, kuri sukelia vystymąsi.

Tai neįvyksta, žmogus turi atsikratyti sukaupto natūralaus kelio (ejakuliacija.

Ir kadangi sėklų sėklos be erekcijos yra neįmanoma, specialistai skiria pacientams, sergantiems vaistais, kurie padidina kraujotaką organizme. Viagra taip pat yra tarp tokių lėšų. Todėl leidžiama priimti tabletes su prostatitu.

Norint ne pakenkti savo sveikatai, pacientams, sergantiems prostatitu, prieš vartojant priemones, būtina kreiptis dėl patarimų gydytojui. Specialistas pasirinks teisingą dozę ir nustato atitinkamą priėmimo intensyvumą.

Šalutinis poveikis ir kontraindikacijos

Daugeliu atvejų vaistas yra gerai toleruojamas pacientams.

Kartais dėl individualių kūno savybių galima pastebėti šiuos šalutinius poveikius:

• nemiga;
• potvyniai;
• galvos skausmas;
• sąnariuose ir raumenų audiniuose;
• pykinimas;
• bėrimo išvaizda ant odos;
• vertės sumažėjimas;
• kvėpavimo takų ligos;
• kiti nemalonūs simptomai.

Vienos iš pirmiau minėtų valstybių atveju būtina nedelsiant nustoti vartoti VIAGRA ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Gydytojas pasirinks jums sinonimą, kuris nesukelia tokių pasireiškimų. Šalutinis poveikis taip pat gali sukelti valstybes, pagal kurias neįmanoma taikyti viagra.

Kontraindikacijų, kuriose narkotikų vartojimas yra neteisingas, skaičius priklauso:

• varpos anatominės deformacijos;
• individualus netoleravimas į priemonėmis įtrauktoms medžiagoms;
• skrandžio ir kitų virškinimo trakto ligų opos pablogėjimas;
• sutrikimai kepenų ir inkstų darbuose;
• tendencija kraujavimui;
• sunkia hiper arba hipotenzijos forma.

Jei turite sveikatos problemų dėl sveikatos problemų, neturėtumėte vartoti viagra.

Analogai.

Yra pakankamai daug analogų Viagra, išduotas vidaus ir užsienio gamintojų.

Sinonimai apima:

• Adamaks;
• Vektorius;
• Viasil;
• Jenag;
• Inaganda;
• daug kitų narkotikų.

Pakaitinio VIAGRA atranka, kad būtų išvengta komplikacijų kūrimo, turėtų atlikti dalyvaujantys gydytojui.

Kaina. \\ T

Kainos tabletės viagra gali būti kitoks. Tai priklausys nuo fondo dozės, taip pat nuo pardavėjo kainų politikos. Vidutiniškai vaisto vertė gali skirtis nuo 649 iki 1250 rublių. Jei pageidaujate, galite išsaugoti, užsisakyti narkotikų interneto vaistinėje.

MNN: Sildenafil.

Gamintojas: Forenese Amboaz.

Anatomijos terapinė-cheminė klasifikacija: Sildenafilis.

Registracijos numeris Kazachstane: № RK-LS 5№012218

Registracijos laikotarpis: 02.05.2018 - 02.05.2023

Instrukcija

Prekinis pavadinimas

Viagra. ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Sildenafil.

Dozavimo forma

Tabletės, padengtos plėvele apvalkalu 50 mg, 100 mg

Struktūra

Viena tabletė yra

veiklioji medžiaga -sildenafilio citratas 70,225 mg ir 140,450 mg (lygiavertis sildenafil 50 mg ir 100 mg),

pagalbinis. \\ T medžiagos. \\ T: celiuliozės mikrokristalinė, kalcio hidrofosfatas bevandenis, natrio crossarlelosis, magnio stearatas,

Apvalkalo sudėtis: Oddraya mėlyna Oy-LS-20921 (hipimoselozė, laktozė, triacetinas, titano dioksidas (E 171) ir indigokiminas aliuminio lako (E132)), dedrage skaidrus YS-2-19114 A (hipimlellos ir triacenetinas).

apibūdinimas

Tabletės, padengtos plėvele, mėlyna dvigubo varžto, suapvalinto rombo forma su "Pfizer" žymėjimo ant vieno ir "VGR 50" (už 50 mg dozę) arba "VGR 100" (už 100 dozės dozę mg), kitoje pusėje.

Farmakoterapinė grupė

Urologinių ligų gydymo preparatai. Kiti preparatai urologinių ligų gydymui, įskaitant antispazmiksą. Pasirengimas erekcijos pažeidimų gydymui. Sildenafilis.

ATH kodas G04BE03.

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Siurbimas. \\ T

Po viduje sildenafilis greitai absorbuojamas. Didžiausios koncentracijos (Cmax) sildenafilis kraujo plazmoje pasiekiamas per 30-120 minučių (mediana 60 minučių) po žodinio vartojimo. Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas per burnos vartojimo metu yra 41% (nuo 25 - 63% verčių). Po geriamojo sildenafilio vartojimo rekomenduojamame dozių diapazone (25 - 100 mg), ploto plotas pagal farmakokinetinę kreivę (AUC) ir Cmax pakyla tiesiogiai proporcingai priimamam dozei.

Atsižvelgiant į sildenafil su maistu, siurbimo greitis yra sumažintas su vidutiniu vėlavimo laiko pasiekti maksimali koncentracija kraujyje plazmos (Tmax) 60 minučių ir vidutiniškai sumažėjo Cmax 29%.

Pasiskirstymas. \\ T

Vidutinis pusiausvyros paskirstymas (VD) Sildenafiliui yra 105 litrų, o tai rodo jo paskirstymą kūno audiniuose.

Po geriamojo sildenafilio vartojimas vienoje 100 mg dozėje, vidutinė didžiausia bendra sildenafilio koncentracija kraujyje plazmoje yra maždaug 440 ng / ml (40% variacijos santykis). Dėl to, kad silenafilis (ir jo pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas - n-desmetil metabolitas) yra 96%, susijusios su kraujo plazmos baltymais, vidutinė maksimali laisvo sildenafilio koncentracija kraujo plazmoje yra 18 ng / ml (38 nm). Baltymų privalomas nepriklauso nuo visų vaisto koncentracijų.

Sveikiems savanoriams, kurie vieną kartą gavo sildenafil vieną 100 mg dozę, 90 minučių po ejakuliato dozės gavimo buvo nustatyta mažiau kaip 0,0002% (vidutiniškai - 188 ng) vaisto dozės.

Metabolizmas

Tyrimai. in vitro.

Siltenafilio metabolizmas atliekamas daugiausia su CYP3A4 kepenų mikroscherials (pagrindinis būdas) ir CYP2C9 (antrinis būdas) citochromo P450. Dėl šios priežasties šių izofermentų inhibitoriai gali sumažinti, o šių izofermentų induktoriai yra padidinti sildenafilio klirensą.

Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas sildenafilio yra suformuotas n-demetilinimas, kuris yra atliekamas tolesniam metabolizmui, kurio galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos. Metabolitas pasižymi selektyvumo profiliu fosfodiesterazės, panašaus į tokį sildenafilią, ir metabolito aktyvumą in vitro. Atsižvelgiant į penktosios tipo (PDE-5) fosfodiesterazę, maždaug 50% pradinės narkotikų esmės veiklos.

Šio metabolito koncentracija kraujyje plazmoje yra maždaug 40% sildenafilio koncentracijos.

Sildenafilis yra silpnas izoformo 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 citochromo P450 (IC50\u003e 150 μm) inhibitorius. Su sąlyga, kad didžiausia sidenafilio koncentracija kraujyje plazmoje yra sudaryta po rekomenduojamų vaisto dozių maždaug 1 μm, mažai tikėtina, kad sildenafilis pakeis šių izofermentų klienzatą.

Rinkimai. \\ T

Bendras sildenafilio klirensas yra 41 l / h, o galutinis pusinės eliminacijos laikas nuo 3 iki 5 valandų. Po geriamojo vartojimo sildenafilis yra kilęs metabolitų pavidalu daugiausia su išmatomis (apie 80% burnos dozės) ir mažesniu mastu su šlapimu (apie 13% žodinės dozės).

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Senyvi pacientai

Sveiki pagyvenę vyresnio amžiaus savanoriai (65 metų ar vyresni) buvo Sildenafilio klirenso sumažėjimas, kuris sukelia koncentraciją sildenafilio plazmoje ir jo aktyvaus N-demetilinto metabolito maždaug 90%, palyginti su sveikais jaunesniais savanoriais (18) -45 metai). Dėl amžiaus skirtumų koncentracijos plazmos baltymų, atitinkamas padidėjimas laisvosios silena koncentracija kraujyje plazmoje yra maždaug 40%.

Pacientams, kuriems yra lengvas arba nedidelis inkstų funkcijos pažeidimas (kreatinino klirensas 30-80 ml / min) Sildenafilio farmakokinetika po vienkartinio geriamojo vartojimo į 50 mg dozę nesikeičia. Vidutinio AUC ir Cmax N-demetilinto metabolito padidėjimas sudarė iki 126% iki 73% atitinkamai, palyginti su tokiais panašaus amžiaus žmonių rodikliais be inkstų funkcijos sutrikimų. Tačiau dėl didelio pacientų rodiklių kintamumo šie skirtumai nebuvo statistiškai reikšmingi. Pacientams, sergantiems sunkia sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas< 30 мл/мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышениям показателей AUC и Cmax, соответственно на 100 % и 88 % по сравнению с пациентами аналогичного возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значения AUC и Cmax для N-деметилированного метаболита также значительно повышались - на 200 % и 79 %, соответственно.

Pacientams, sergantiems šviesos ir vidutinio sunkumo kepenų kepenų (A ir B etapo pagal vaiko-PUGH klasifikaciją) sumažėjo sildenafilio klirensas, dėl kurio padidėjo AUC rodikliai (84%) ir Cmax (47%) Palyginti su panašaus amžiaus savanoriais be kepenų funkcijų sutrikimų.

Farmakokinetika Sildenafilis pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos pažeidimu, nebuvo tirtas.

Farmakodinamika

Veiksmo mechanizmas

Viagra®, burnos vaistas, skirtas erekcijos disfunkcijai gydyti, tai yra su seksualine stimuliacija, ji atkuria sutrikusi erekcijos funkcija didinant kraujo tekėjimą į varpą.

Varpos erekcijos fiziologinis mechanizmas apima azoto oksido (NO) išleidimą į clernous kūnuose su seksualine stimuliacija. Azoto oksidas suaktyvina fermento guanillalate ciklazę, kuri sukelia ciklinio guanozino monofosfato (CGMF) lygį, vėlesnį lygių raumenų atsipalaidavimą ir kraujotakos padidėjimą.

Sildenafilis yra stiprus ir selektyvus 5-ojo tipo (FDE-5) fosfodiesterazės inhibitorius, kuris yra atsakingas už CGMF skilimą į clernous kūnuose. Sildenafilis turi periferinį poveikį erekcijai. Sildenafilis neturi tiesioginio atpalaidavimo poveikio izoliuotam sužalojimui asmeniui, tačiau žymiai padidina šio audinio atsipalaidavimą. Aktyvuojant NO / CGMF metabolinis kelias, nes jis atsiranda seksualinės stimuliacijos metu, PDE-5 sildenafilio slopinimas sukelia CGMF lygį clernous kūnuose. Todėl, norėdami suteikti sildenofilą už norimą produktyvų farmakologinį veiksmą, reikia seksualinės stimuliacijos.

Farmakodinaminis poveikis

In vitro tyrimai

Sildenafilis yra selektyviai veikiantis PDE-5, kuris yra įtrauktas į montavimo proceso reguliavimą. "Viagra®" poveikis PDE-5 yra stipresnis už kitus žinomus fosfodiesesterazes. Šis "Viagra®" efektas yra 10 kartų stipresnis už PDE-6 poveikį, kuriame dalyvauja fotokonducijos procese akies tinklainėje. Naudojant maksimalias rekomenduojamas dozes, sildenafilio selektyvumas į PDE-5 80 kartų viršija savo selektyvumą PDE-1, daugiau nei 700 kartų - selektyvumas PDE-2, PDE-3, PDE-4, PDE-7, FDE-8, PDE-9, PDE-10 ir PDE-11. Visų pirma sildenafilio selektyvumas į FDE-5, 4000 kartų už selektyvumą FDE-3 TSAMF specifiniam fosfodiesesterazės izoforma, dalyvaujant širdies santrumpų reguliavimui.

Klinikinis efektyvumas ir saugumas

Sildenafilio saugumą ir efektyvumą patvirtino ilgalaikiai tyrimai.

Naudojimo indikacijos

Erekcijos disfunkcija, kuriai būdingas nesugebėjimas pasiekti ar išsaugoti varpos įrengimą pakankamam už patenkinamą lytinį aktorių.

VIAGRA® yra veiksminga tik su seksualine stimuliacija.

Taikymo ir dozės metodas

Už burną.

Viagra. ® Jūs galite imtis su arba be maisto. Tačiau pradėti nuo "Viagra" ® Gali prireikti daugiau laiko priėmimo į maistą.

Dozavimo režimas

Taikymas suaugusiems

Rekomenduojama VIAGRA dozė ® Jis yra 50 mg viduje maždaug 1 valandą prieš lytį. Atsižvelgiant į dozės efektyvumą ir toleranciją galima padidinti iki 100 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg.

Būtina visiškai nuryti tabletę geriant stiklinę vandens.

Specialios pacientų grupės

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams (≥ 65 metų), dozės korekcija nereikalinga.

Pacientai, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija

Su švelniu ir vidutiniu inkstų funkcijos pažeidimo laipsniu (kreatinino klirensas, 30-80 ml / min) dozės korekcija nereikalinga. Dėl sildenafilio klirenso sumažėjimo pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas)< 30 мл/мин), следует рассмотреть возможность применения Виагры® в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и до 100 мг.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Dėl to, kad silildenafilio klirensas sumažėja pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, cirozė), ji turėtų būti teikiama naudojant narkotikų vartojimą į 25 mg dozę. Remiantis vaisto veiksmingumu ir toleravimu, jei reikia, jo dozė gali būti padidinta iki 50 mg ir iki 100 mg iki 100 mg.

Vaikų ir paauglystės pacientai

Sildenafilis nėra rodomas vaikams (< 18 лет).

Paraiška pacientams, vartojantiems kitus vaistus

Siekiant sumažinti riziką, kad pacientams, gydomiems alfa-adrenoblokuotojais, būtina stabilizuoti alfa-adrenoblastus, prieš pradedant gydymą sildenafiliu. Be to, jis turėtų būti skiriamas naudojant sildenafilio galimybę, pradedant nuo 25 mg dozės.

Šalutiniai poveikiai

Taikant VIAGRA®, registruojami nepageidaujami poveikiai, kurie buvo klasifikuojami pagal jų pasireiškimo dažnumą taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10) , retai (nuo ≥ 1/1000 iki< 1/100) ir. \\ T retai (≥ 1/10 000 ir< 1/1000) .

Dažnai

- galvos skausmas

Dažnai

Galvos svaigimas

Spalvų iškraipymai (chloropsija, chromatopsija, cianopsija, eritropsija, xantopsy), regėjimo sutrikimas, regėjimas

Hiperemija, jodinėjimas

- nosies užgulimas

Dyspepsija, pykinimas

Retai

Padidėjęs jautrumas

Mieguistumas, hysteses

Sutrikimai, susiję su ašarymu (akių sausumas, lakrimų liaukos funkcijos sutrikimas, padidėjęs ašarojimas), akių skausmas, fotofobija, fotopsija, akių indų hiperemija, vizualinio suvokimo ryškumas, konjunktyvitas

Erdvinis dezorientacija (vertigo), triukšmas ausyse

Tachikardija, širdies plakimas

Arterijos hipertenzija, arterijos hipotenzija

Nosies kraujavimas, akivaizdžių sinusų hipoteka

Skausmas pilvo viršuje, gastroezofaginio refliukso liga, vėmimas, burnos džiūvimas

Mirija, skausmas galūnėse

Hematuria.

Skausmas krūtinėje, padidėjęs nuovargis, šilumos jausmas

Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis

Retai

- Ūmus smegenų cirkuliacijos sutrikimas, trumpalaikis išeminis priepuolis, traukulių ataka *, traukulio atakos pasikartojimas *, alpimas

Priekinė ne stertinė izneminė neuropatija spektra nervina *, tinklainės indo okliuzija *, tinklainės hemoragija, arterioflektinė retinopatija, glaukoma, platus regėjimo defektas, diplopija, mažinimo vizija Paimminga, trumparegystė, astenopija, grindų kėbulo stiklėja Vaivorykštės puodelių, akių patinimas, akių patinimas, regėjimo sutrikimas, konjunkcinė hiperemija, akių dirginimas, neįprastas jausmas akyje, akių vokų edema, spalvos keitimas

Kurtumas

- staiga širdies mirtis *, miokardo infarktas, skilvelių aritmija *, prieširdžių virpėjimas, nestabili krūtinės angina

Gerklės skausmo jausmas, nosies patinimas, sausas nosis gleivinė

Žodinė hipeptesija

Stevens sindromas - Johnson *, toksinis epidermio nekrolis

Kraujavimas iš varpos, priapizmo *, hematospermija, erekcijos stiprinimas - dirglumas

* Šalutinis poveikis registruojamas tik po registracijos stebėjimo metu.

Informacijos apie siūlomas nepageidaujamas reakcijas žinutė

Informacijos apie tariamas nepageidaujamas reakcijas, nustatytas po narkotiko registracijos, yra svarbi. Tai leidžia toliau stebėti narkotikų naudos santykį ir riziką.

Medicinos darbuotojai ir pacientai yra paprašyti pranešti apie nepageidaujamas reakcijas į šio medicinos paraiškos nurodymų nurodytą adresą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinėms medžiagoms

Vienalaikis narkotikų, kurie yra azoto oksido (amtilinitrito) arba nitratų donorai bet kokia forma

Sinchroninis priėmimas su guanillaziklazės stimuliatoriais (riociguatu)

Sunkių kepenų nepakankamumas

Paveldimos degeneracinės ligos iš akies tinklainės (pavyzdžiui, paveldimos pigmento retinit (nedidelis skaičius šių pacientų turi paveldimas sutrikimų fosfodiesras į tinklainės funkcijas))

Nuostolimas vienoje akyje dėl to, ar šis epizodas buvo susijęs su ankstesniu FDE-5 inhibitoriaus naudojimu, ar ne

Arterijos hipotenzija (pragaras)< 90/50 мм рт. ст.)

Sunkios širdies ir kraujagyslių ligos (pvz., Sunkus širdies nepakankamumas, nestabili krūtinės angina)

Miokardo infarktas per pastaruosius 6 mėnesius

Stroy per pastaruosius 6 mėnesius

Sinchroninis priėmimas su CYP3A4 izofermento inhibitoriais (pvz., Ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras, eritromicinas, sakvinaviras, klaritromicinas)

Sinchroninis vaistų priėmimas plaučių arterinės hipertenzijos (bozentano, iloprosto) ir preparatų, kurių sudėtyje yra sildenafilio ar bet kurio kito FDE-5 inhibitoriaus gydymui

Vyrai, turintys retą paveldimą netolerancija galaktozės, laktazės trūkumas Lapza arba Mal sugerties sindromo gliukozės ir galaktozės

Sinchroninis priėmimas su kitomis žodžiu arba vietinėmis priemonėmis erekcijos disfunkcijos gydymui

Atidžiai:

anatominė deformacija varpos (įskaitant argumentą, cavernous fibrozės ar peyroni liga)

ligos, nukreiptos į priapizmo (pvz., Pjautuvo - ląstelių anemiją (raudonųjų kraujo kūnelių anomalijas), daugybė mielomos (kaulų čiulpų vėžio) arba leukemija (kraujo ląstelių vėžys))

kraujo krešėjimo problemos (hemofilija)

ligos lydi kraujavimas

skrandžio ar dvylikapirštės žarnos ligų paūmėjimai

sinchroninis priėmimas su alfa-adrenoblator grupės narkotikais

Remiantis registruotu požymiu, vaistas nėra skirtas naudoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų ir moterims.

Vaistinės sąveikos. \\ T

Kitų vaistų įtaka sildenafiliui

Tyrimai. vI.vO.

Su vienu metu priėmimo silena su CYP3A4 inhibitoriais (pavyzdžiui, ketokonazolo, eritromicino ir cimetidino) yra sildenafilio klirensas sumažėjimas. Ši pacientų grupė nesilaiko padidėjusio šalutinio poveikio dažnio, būtina pradėti gydymą VIAGRA® narkotikais pradinėje dozėje 25 mg.

Sinchroninis ŽIV ritonaviro proteazės inhibitoriaus priėmimas, kuris yra stiprus citochromo P450 inhibitorius, pusiausvyros būsenoje (500 mg du kartus per parą) su sildenafiliu (100 mg vienos dozės) padidina didžiausią koncentraciją (Cmax sildenafilio 300% (4-hcratage), taip pat į sildenafil AUC padidėjimą kraujo plazmoje 1000% (11 kartų). Po 24 valandų, silenofilio koncentracija kraujo plazmoje yra maždaug 200 ng / ml, palyginti su maždaug 5 ng / ml, gavęs tik sildenafilio. Šie duomenys atitinka ryškių ritonaviro poveikį įvairiems P450 citochromo substratų spektrui. Remiantis pirmiau minėtais duomenimis, sildenafilio vartojimas su ritonaviru nerekomenduojama.

Viagra® neturi įtakos ritonaviro farmakokinetikai.

Didžiausia sildenafilos dozė jokiu būdu neturi viršyti 25 mg 48 valandas.

Sinchroninis priėmimas CYP3A4 ŽIV proteazės inhibitoriaus, pusiausvyros būsenoje (1200 mg tris kartus per dieną) su sildenafilio (100 mg vienos dozės) lemia Cmax sildenafilio padidėjimas 140%, taip pat sildenafilio padidėjimas 210%. Sildenafilis neturi įtakos sakvinaviro farmakokinetikai. Stipresnis CYP3A4 inhibitoriai, pvz., Ketokonazolas ir itrakonazolas, turi ryškesnį efektą.

Su vienu silena priėmimu 100 mg doze kartu su eritromicinu, vidutiniu inhibitoriumi CYP3A4, pusiausvyros būsenoje (500 mg du kartus per parą 5 dienas), sildenafilio poveikio padidėjimas stebima 182% (nustatomas pagal AUC vertę).

Azitromicinas (500 mg per parą dozę 3 dienas) neturi įtakos AUC, Cmax, Tmax rodikliams, eliminacijos greičio pastoviam arba vėlesniam Sildenafilio pusei arba jos pagrindiniam cirkuliuojančiam metabolitui.

Kartu vartojant cimetidino (800 mg), kuris yra citochromo P450 inhibitorius ir nespecifinis CYP3A4 inhibitorius su sildenafiliu (ne 50 mg doze) sveikiems savanoriams, sukelia silenofilio koncentraciją kraujyje plazmoje iki 56 %.

Greipfrutų sultys yra silpnas CYP3A4-netiesioginio metabolizmo inhibitorius žarnyno sienoje ir gali sukelti vidutinio sunkumo padidėjimą sildenafilio lygiu kraujo plazmoje.

Viena antacidinio (magnio hidroksido / aliuminio hidroksido priėmimas neturi įtakos sildenafilio biologiniam prieinamumui.

CYP2C9 inhibitoriai (tolbatamido, varfarino ir fenitoino), CYP2D6 inhibitoriai (serotonino serotonino inhibitoriai, tricikliniai antidepresantai), tiazidas ir tiazid-kaip diuretikai, kilpos ir kalio diuretikai, angiotenzino konvertuojančio fermento (Ace) inhibitoriai, kalcio kanalų blokatoriai, \\ t Beta adrenerginiai blokatoriai P450 metabolinis aktyvumo receptoriai ir induktoriai (rifampicina, barbitūratai) neturi įtakos sildenafilio farmakokinetikai.

Vienalaikio bozentano antagonisto (vidutinio sunkumo induktorius CYP3A4, CYP2C9 ir tikriausiai CYP2C19) pusiausvyros būsenoje (125 mg du kartus per parą) su sildenafiliu pusiausvyros būsenoje (80 mg tris kartus per dieną) lemia AUC ir Cmax vertės sildenafil 62,6% ir 55,4%, atitinkamai. Taigi manoma, kad tuo pačiu metu vartojate su stipriais CYP3A4 induktoriais, pvz., Rifampinu, sukelia ryškesnį Silildenafilio koncentracijos sumažėjimą kraujo plazmoje.

Sinchroninis naudojimas su kitais PDE-5 inhibitoriais ar kitais erekcijos disfunkcijos gydymo metodais

Sildenafilio saugumas ir veiksmingumas kartu su kitais PDE-5 inhibitoriais arba kitais sidenafiliais su narkotikais su plaučių arterijos hipertenzijos (VVG) ar kitų vaistų gydymui erekcijos disfunkcijos gydymui nebuvo tiriami. Šiuo atžvilgiu tokių narkotikų derinių naudojimas nerekomenduojamas.

Nicorandil yra kalio kanalų ir nitrato aktyvatoriaus hibridas. Dėl nitrato komponento, jis gali patekti į rimtą sąveiką su sildenafiliu.

Sildenafilio poveikis kitiems vaistams

Tyrimai. in vitro.

Duomenys apie sildenafilio sąveiką su nespecifiniu fosfodiesterazės inhibitoriais, pavyzdžiui, teofilino arba dipiridamolio, nėra.

Studijos in vivo

Vadovaujantis gerai žinomu sildenafilio veikimu ant NO / CGMF signalizacijos kelio, sildenafilio yra pajėgi stiprinti hipotenzinį poveikį nitratų, būtent didelį sumažėjimą kraujospūdžio. Todėl jo vienu metu naudoti su azoto oksido donorais (amtilito) arba nitratais bet kokia forma yra kontraindikuotinas.

Riociiguat.

Klinikinių tyrimų metu, riociakaktyvinis sustiprintas hipotenzinis poveikis FDE-5 inhibitorių. Duomenys apie palankų klinikinį poveikį taikant tokį derinį studijuojamame gyventojoje nebuvo. Sinchroninis riociiguat vartojimas su FDE-5 inhibitoriais, įskaitant sildenafilą, yra kontraindikuotinas.

Sinchroninis priėmimas su alfa-adrenoblockers

Rekomenduojama naudoti sildenafil atsargiai pacientams, vartojantiems alfa-adrenoblokatorių narkotikų grupę, nes jų vienalaikis naudojimas gali sukelti simptominę arterinę hipotenziją kai kuriuose jautriems pacientams. Labiausiai tikėtina, kad jis gali būti pastebėtas per 4 valandas nuo sildenafilio dozės gavimo. Siekiant sumažinti postūrinės arterinės hipotenzijos kūrimo riziką, prieš pradedant gydymą sildenafiliu, pacientų hemodinaminio stabilumo būklė. Ji turėtų būti teikiama naudojant sildenafilio galimybę, pradedant nuo 25 mg dozės. Be to, gydytojai turėtų nurodyti pacientams apie veiksmus simptomų postūrinės hipotenzijos atveju.

Su vienu metu vartojant sildenafilio ir doksazosino pacientams, stabilizavosi su doksazosino gydymo, retais atvejais simptominės arterinių hipotenzijos, galvos svaigimo ir iš anksto vaizdavimo būsena, bet ne alpimas, buvo pranešta.

Naudojant sildenafilio vartojimą (50 mg doze) su tolbatamidu (esant 250 mg) arba varfarino dozei (ne 40 mg dozei), kurios abu yra metabolizuojamos CYP2C9, nenustatant didelių sąveikų.

Sildenafilis (ne 50 mg doze) neprisideda prie kraujavimo, kurį sukelia acetilsalicilo rūgštis (150 mg doze).

Sildenafilis (ne 50 mg doze) neprisideda stiprinant hipotenzinį alkoholio poveikį sveikiems savanoriams, kurių vidutinis maksimalus alkoholio kiekis kraujyje 80 mg / dl.

Derinant šias antihipertenzinio vaistų klases: diuretikai, beta-blokatoriai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II antagonistai, antihipertenziniai vaistai (vazodilators ir centriniai veiksmai), adrenerginiai neurobolokatoriai, kalcio kanalų blokatoriai ir alfa adrenoreceptorių blokatoriai - neatskleidė profilio pusės skirtumų Poveikis pacientams, vartojantiems Sildenafilią, palyginti su placebu vartojančiais pacientais. Specialiuose narkotikų sąveikos tyrimuose, kurių metu sildenafilis (100 mg dozės) buvo naudojamas kartu su amlodipine pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, papildomas sistolinis kraujospūdžio sumažėjimas padėtyje, esančioje ant nugaros, buvo 8 mm. Rt. Menas. Atitinkamas papildomas diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas gulėti padėtyje ant nugaros buvo 7 mm. Rt. Menas. Šie papildomi kraujospūdžio sumažėjimas buvo panašūs ir tiems, kurie stebimi naudojant sildenafilią sveikiems savanoriams kaip monoterapija.

Sildenafilis (100 mg doze) neturi įtakos farmakokinetikai pusiausvyros būklės ŽIV proteazės inhibitorių, savicinaviro ir ritonaviro, kurios abu yra CYP3A4 substratai.

Kai tuo pačiu metu vartojate su Bosent branduoliniu sidenafiliu pusiausvyros būklės (80 mg tris kartus per dieną), jis sukelia AUC ir Cmax bozentano (125 mg du kartus ir per dieną) padidėjimą 49,8% ir 42%, atitinkamai sveikiems vyrų savanoriams .

Specialios instrukcijos

Norėdami diagnozuoti erekcijos disfunkciją ir nustatyti savo galimus pagrindines priežastis, turėtų būti nagrinėjamas ligos istorija ir atlikti medicininę apžiūrą iki farmakologinio gydymo galimybių.

Rizikos veiksniai Širdies ir kraujagyslių ligos

Prieš pradedant nuo erekcijos disfunkcijos gydymo pradžios gydytojas turėtų įvertinti pacientų širdies ir kraujagyslių būklę, nes yra tam tikro laipsnio širdies komplikacijų, susijusių su seksualine veikla.

Prieš skiriant Sildenafil, gydytojai turėtų atidžiai tikrinti nepageidaujamų šio vaisto vazodilavimo poveikio pasekmes pacientams, sergantiems tam tikromis pagrindinėmis ligomis, ypač jų deriniu su seksualine veikla. Padidėjęs jautrumas vazodilatatoriams priklauso pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio lizdo susiaurėjimas (pvz., Aortos vožtuvo stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija), taip pat pacientams, sergantiems retais kelių sistemos atrofija sindromu, pasireiškiančia forma Sunkus kraujospūdžio autonominės kontrolės laipsnis.

Sildenafilis sukelia nedidelį ir trumpalaikį kraujospūdžio sumažėjimą, kuris daugeliu atvejų neturi klinikinių apraiškų. Vidutinis maksimalus sistolinis kraujospūdžio sumažėjimas padėtyje, esančioje ant nugaros po geriamojo sildenafilio dozės 100 mg buvo 8,4 mm Hg. Menas. Atitinkamas diastolinio kraujospūdžio pokytis gulėti padėtyje ant nugaros buvo 5,5 mm. Rt. Menas. Šie kraujospūdžio mažinimas atitinka sildenafilio vazodilatory veiksmus, galbūt dėl \u200b\u200bto, kad padidėjo CGMF lygis lygiuose laivų raumenims. Vienkartinis sildenafil vartojimas iki 100 mg dozės sveikiems savanoriams nesukėlė kliniškai reikšmingų pakeitimų EKG.

Pacientams, sergantiems sunkia koronarinės širdies ligų forma (IBS), sildenafilis 100 mg dozėje neturėjo įtakos širdies produkcijos rodikliams ir nesumažino kraujo tekėjimo per stenozded vainikinių arterijų.

"Viagra®" pagerina hipotenzinį nitratų poveikį.

Pagal Viagra veiksmą ® Apie metabolinis kelias "azoto oksidas / ciklinis guanozino monofosfatas (CGMF)", sildenafilis gali stiprinti hipotenzinį nitratų poveikį, todėl tuo pačiu metu naudokite su azoto oksido donorais (pvz., Amilnitrito) arba nitratais, yra kontraindikuotinas bet kokia forma.

Per galutinį laikotarpį buvo užfiksuoti sunkių širdies ir kraujagyslių komplikacijų atvejai, įskaitant miokardo infarktą, nestabilią krūtinę, staigią širdies mirtį, skilvelių aritmiją, smegenų kraujagyslių kraujavimą, trumpalaikį išeminį išpuolį, arterinę hipertenziją ir arterinę hipotenziją sildenafilio metu. Dauguma, bet ne visi, iš šių pacientų turėjo ankstesnius širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnius. Daugelis šių reiškinių buvo užregistruoti per arba netrukus po lytinių santykių užbaigimo, taip pat keli reiškiniai buvo užregistruoti netrukus po sildenafilio gavimo be seksualinės veiklos. Nėra galimybės nustatyti, ar šie reiškiniai buvo susiję tiesiogiai su sildenafilio priėmimu su seksualine veikla, su esama širdies ir kraujagyslių liga, su šių veiksnių deriniu arba su kitais veiksniais.

Priapizmas

Vaistiniai preparatai erekcijos disfunkcijai, įskaitant sildenafilią, turėtų būti vartojamas pacientams, sergantiems anatominiuose varpos deformacijoje (pvz., Gilus, caveringas fibrozė arba peyroni liga), taip pat pacientams, sergantiems ligomis, priklauso nuo priapizmo plėtros (pvz., Pjautuvo - ląstelių anemija, daugybė mieloma arba leukemija).

Sildenafilio po registracijos laikotarpiu buvo pranešta apie ilgalaikį erekciją ir periodiją. Erekcijos atveju, kuris vyksta ilgiau nei 4 valandas, pacientas turėtų kreiptis dėl skubios medicininės priežiūros. Nesant skubaus gydymo, Priapizmas gali pakenkti varpos ir negrįžtamo stiprumo praradimo audiniams.

Poveikis regėjimui

Buvo atvejų pažeidžiant regėjimą, susijusį su sildenafilio ir kitų PDE-5 inhibitorių priėmimu, būtent retos liga - priekinė ne idiotiška išeminė neuropatija regos nervo. Jei regėjimo aštrumo defektai būtina nustoti vartoti VIAGRA® ir pasitarkite su gydytoju.

Įtaka kraujo krešėjimui

Tyrimai. in vitro. Naudojant žmogaus trombocitus rodo, kad sildenafilis padidina natrio natrio anti-agregacijos poveikį. Informacija apie sildenafilio saugumą pacientams, kuriems yra kraujo krešėjimo ar aktyvių peptinių opų pažeidimų, nėra, todėl sildenafilis turėtų būti taikomas po išsamaus naudos ir rizikos santykio įvertinimo.

"Viagra®" neturėtų būti taikomi vyrams, kuriuose yra retas paveldimas netoleravimas galaktozės, laktazės trūkumas LAPPA arba gliukozės ir galaktozės sindromo, dėl laktozės turinio vaisto lukštais.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

"Viagra®" nenustatyta moterims.

Tinkamos ir griežtai kontroliuojamos Viagra® naudojimo studijos nėščioms moterims ir žindančioms moterims nebuvo atlikti.

Reprodukcinė funkcija

Narkotiko poveikis spermatozoidų judumui arba jų morfologijai po vienkartinio geriamojo sildenafilio vartojimo į 100 mg dozę nebuvo aptikta.

Vaisto įtakos gebėjimui kontroliuoti motorinę transporto priemonę arba potencialiai pavojingus mechanizmus

Sildenafilio įtaka gebėjimui valdyti motorines transporto priemones ar darbus su potencialiai pavojingais mechanizmais nebuvo tirtas.

Prieš važiuojant motorinėmis transporto priemonėmis ar darbu su mechanizmais, pacientams reikia išsiaiškinti, kaip jų organizmas reaguoja į Viagra® priėmimą dėl vaisto šalutinio poveikio, pavyzdžiui, galvos svaigimo ir vizualinio suvokimo pažeidimo.

Perdozavimas. \\ T

Nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos studijose su vienu vaisto priėmimu iki 800 mg dozės su savanoriais buvo panaši į tuos, kurie stebimi naudojant mažesnes narkotikų dozes, tačiau jų atsiradimo dažnumas ir pasireiškimų sunkumas buvo didesnis. Padidėjusi Viagra® (200 mg) dozių priėmimas nesukelia narkotiko efektyvumo didinimo, tačiau tik padidinant nepageidaujamų reakcijų dažnį (galvos skausmas, hiperemija, galvos svaigimas, dispepsija, nosies perkrovos ir pažeidimas vizualinis suvokimas).

Perdozavimo atveju reikėtų imtis standartinių simptominių priemonių.

Dozavimo forma

Tabletės, padengtos plėvele apvalkalu 50 mg, 100 mg

Struktūra

Viena tabletė yra

veiklioji medžiaga - sildenafilio citratas 70,225 mg ir 140,450 mg (lygiavertis sildenafiliui 50 mg ir 100 mg), \\ t

pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio hidrofosfatas bevandenis, natrio croskarmellosis, magnio stearatas,

"Shell" sudėtis: oddraya mėlyna Oy-LS-20921 (hipimoselos, laktozė, triacenetinas, titano dioksidas (E 171) ir indigokiminas aliuminio lakas (E132)), dedrage skaidrus YS-2-19114 A (hipimetallose ir triacetyline).

apibūdinimas

Tabletės, padengtos plėvele, mėlyna dvigubo varžto, suapvalinto rombo forma su "Pfizer" žymėjimo ant vieno ir "VGR 50" (už 50 mg dozę) arba "VGR 100" (už 100 dozės dozę mg), kitoje pusėje.

Farmakoterapinė grupė

Urologinių ligų gydymo preparatai. Kiti preparatai urologinių ligų gydymui, įskaitant antispazmiksą. Pasirengimas erekcijos pažeidimų gydymui. Sildenafilis.

ATH kodas G04BE03.

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Siurbimas. \\ T

Po viduje sildenafilis greitai absorbuojamas. Didžiausios koncentracijos (Cmax) sildenafilis kraujo plazmoje pasiekiamas per 30-120 minučių (mediana 60 minučių) po žodinio vartojimo. Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas per burnos vartojimo metu yra 41% (nuo 25 - 63% verčių). Po geriamojo sildenafilio vartojimo rekomenduojamame dozių diapazone (25 - 100 mg), ploto plotas pagal farmakokinetinę kreivę (AUC) ir Cmax pakyla tiesiogiai proporcingai priimamam dozei.

Atsižvelgiant į sildenafil su maistu, siurbimo greitis yra sumažintas su vidutiniu vėlavimo laiko pasiekti maksimali koncentracija kraujyje plazmos (Tmax) 60 minučių ir vidutiniškai sumažėjo Cmax 29%.

Pasiskirstymas. \\ T

Vidutinis pusiausvyros paskirstymas (VD) Sildenafiliui yra 105 litrų, o tai rodo jo paskirstymą kūno audiniuose.

Po geriamojo sildenafilio vartojimas vienoje 100 mg dozėje, vidutinė didžiausia bendra sildenafilio koncentracija kraujyje plazmoje yra maždaug 440 ng / ml (40% variacijos santykis). Dėl to, kad silenafilis (ir jo pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas - n-desmetil metabolitas) yra 96%, susijusios su kraujo plazmos baltymais, vidutinė maksimali laisvo sildenafilio koncentracija kraujo plazmoje yra 18 ng / ml (38 nm). Baltymų privalomas nepriklauso nuo visų vaisto koncentracijų.

Sveikiems savanoriams, kurie vieną kartą gavo sildenafil vieną 100 mg dozę, 90 minučių po ejakuliato dozės gavimo buvo nustatyta mažiau kaip 0,0002% (vidutiniškai - 188 ng) vaisto dozės.

Metabolizmas

In vitro tyrimai

Siltenafilio metabolizmas atliekamas daugiausia su CYP3A4 kepenų mikroscherials (pagrindinis būdas) ir CYP2C9 (antrinis būdas) citochromo P450. Dėl šios priežasties šių izofermentų inhibitoriai gali sumažinti, o šių izofermentų induktoriai yra padidinti sildenafilio klirensą.

Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas sildenafilio yra suformuotas n-demetilinimas, kuris yra atliekamas tolesniam metabolizmui, kurio galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos. Metabolitas pasižymi selektyvumo profiliu į fosfodiesterazę, panašų į tokį sildenafilią ir metabolito aktyvumą in vitro atžvilgiu fosfodiesterazės 5 tipo (FDE-5) yra maždaug 50% vaisto šaltinio.

Šio metabolito koncentracija kraujyje plazmoje yra maždaug 40% sildenafilio koncentracijos.

Sildenafilis yra silpnas izoformo 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 citochromo P450 (IC50\u003e 150 μm) inhibitorius. Su sąlyga, kad didžiausia sidenafilio koncentracija kraujyje plazmoje yra sudaryta po rekomenduojamų vaisto dozių maždaug 1 μm, mažai tikėtina, kad sildenafilis pakeis šių izofermentų klienzatą.

Rinkimai. \\ T

Bendras sildenafilio klirensas yra 41 l / h, o galutinis pusinės eliminacijos laikas nuo 3 iki 5 valandų. Po geriamojo vartojimo sildenafilis yra kilęs metabolitų pavidalu daugiausia su išmatomis (apie 80% burnos dozės) ir mažesniu mastu su šlapimu (apie 13% žodinės dozės).

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Senyvi pacientai

Sveiki pagyvenę vyresnio amžiaus savanoriai (65 metų ar vyresni) buvo Sildenafilio klirenso sumažėjimas, kuris sukelia koncentraciją sildenafilio plazmoje ir jo aktyvaus N-demetilinto metabolito maždaug 90%, palyginti su sveikais jaunesniais savanoriais (18) -45 metai). Dėl amžiaus skirtumų koncentracijos plazmos baltymų, atitinkamas padidėjimas laisvosios silena koncentracija kraujyje plazmoje yra maždaug 40%.

Pacientams, kuriems yra lengvas arba nedidelis inkstų funkcijos pažeidimas (kreatinino klirensas 30-80 ml / min) Sildenafilio farmakokinetika po vienkartinio geriamojo vartojimo į 50 mg dozę nesikeičia. Vidutinio AUC ir Cmax N-demetilinto metabolito padidėjimas sudarė iki 126% iki 73% atitinkamai, palyginti su tokiais panašaus amžiaus žmonių rodikliais be inkstų funkcijos sutrikimų. Tačiau dėl didelio pacientų rodiklių kintamumo šie skirtumai nebuvo statistiškai reikšmingi. Pacientams, sergantiems sunkia sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas< 30 мл/мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышениям показателей AUC и Cmax, соответственно на 100 % и 88 % по сравнению с пациентами аналогичного возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значения AUC и Cmax для N-деметилированного метаболита также значительно повышались - на 200 % и 79 %, соответственно.

Pacientams, sergantiems šviesos ir vidutinio sunkumo kepenų kepenų (A ir B etapo pagal vaiko-PUGH klasifikaciją) sumažėjo sildenafilio klirensas, dėl kurio padidėjo AUC rodikliai (84%) ir Cmax (47%) Palyginti su panašaus amžiaus savanoriais be kepenų funkcijų sutrikimų.

Farmakokinetika Sildenafilis pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos pažeidimu, nebuvo tirtas.

Farmakodinamika

Veiksmo mechanizmas

Viagra®, burnos vaistas, skirtas erekcijos disfunkcijai gydyti, tai yra su seksualine stimuliacija, ji atkuria sutrikusi erekcijos funkcija didinant kraujo tekėjimą į varpą.

Varpos erekcijos fiziologinis mechanizmas apima azoto oksido (NO) išleidimą į clernous kūnuose su seksualine stimuliacija. Azoto oksidas suaktyvina fermento guanillalate ciklazę, kuri sukelia ciklinio guanozino monofosfato (CGMF) lygį, vėlesnį lygių raumenų atsipalaidavimą ir kraujotakos padidėjimą.

Sildenafilis yra stiprus ir selektyvus 5-ojo tipo (FDE-5) fosfodiesterazės inhibitorius, kuris yra atsakingas už CGMF skilimą į clernous kūnuose. Sildenafilis turi periferinį poveikį erekcijai. Sildenafilis neturi tiesioginio atpalaidavimo poveikio izoliuotam sužalojimui asmeniui, tačiau žymiai padidina šio audinio atsipalaidavimą. Aktyvuojant NO / CGMF metabolinis kelias, nes jis atsiranda seksualinės stimuliacijos metu, PDE-5 sildenafilio slopinimas sukelia CGMF lygį clernous kūnuose. Todėl, norėdami suteikti sildenofilą už norimą produktyvų farmakologinį veiksmą, reikia seksualinės stimuliacijos.

Farmakodinaminis poveikis

In vitro tyrimai

Sildenafilis yra selektyviai veikiantis PDE-5, kuris yra įtrauktas į montavimo proceso reguliavimą. "Viagra®" poveikis PDE-5 yra stipresnis už kitus žinomus fosfodiesesterazes. Šis "Viagra®" efektas yra 10 kartų stipresnis už PDE-6 poveikį, kuriame dalyvauja fotokonducijos procese akies tinklainėje. Naudojant maksimalias rekomenduojamas dozes, sildenafilio selektyvumas į PDE-5 80 kartų viršija savo selektyvumą PDE-1, daugiau nei 700 kartų - selektyvumas PDE-2, PDE-3, PDE-4, PDE-7, FDE-8, PDE-9, PDE-10 ir PDE-11. Visų pirma sildenafilio selektyvumas į FDE-5, 4000 kartų už selektyvumą FDE-3 TSAMF specifiniam fosfodiesesterazės izoforma, dalyvaujant širdies santrumpų reguliavimui.

Klinikinis efektyvumas ir saugumas

Sildenafilio saugumą ir efektyvumą patvirtino ilgalaikiai tyrimai.

Naudojimo indikacijos

Erekcijos disfunkcija, kuriai būdingas nesugebėjimas pasiekti ar išsaugoti varpos įrengimą pakankamam už patenkinamą lytinį aktorių.

VIAGRA® yra veiksminga tik su seksualine stimuliacija.

Taikymo ir dozės metodas

Už burną.

Viagra® galima vartoti su maistu arba be jo. Tačiau, norėdami pradėti VIAGRA® veiksmą, gali prireikti daugiau laiko priėmimo į maistą.

Dozavimo režimas

Taikymas suaugusiems

Rekomenduojama VIAGRA® dozė yra 50 mg viduje maždaug 1 valandą prieš lytį. Atsižvelgiant į dozės efektyvumą ir toleranciją galima padidinti iki 100 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg.

Būtina visiškai nuryti tabletę geriant stiklinę vandens.

Specialios pacientų grupės

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams (≥ 65 metų), dozės korekcija nereikalinga.

Pacientai, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija

Su švelniu ir vidutiniu inkstų funkcijos pažeidimo laipsniu (kreatinino klirensas, 30-80 ml / min) dozės korekcija nereikalinga. Dėl sildenafilio klirenso sumažėjimo pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas)< 30 мл/мин), следует рассмотреть возможность применения Виагры® в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и до 100 мг.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Dėl to, kad silildenafilio klirensas sumažėja pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, cirozė), ji turėtų būti teikiama naudojant narkotikų vartojimą į 25 mg dozę. Remiantis vaisto veiksmingumu ir toleravimu, jei reikia, jo dozė gali būti padidinta iki 50 mg ir iki 100 mg iki 100 mg.

Vaikų ir paauglystės pacientai

Sildenafilis nėra rodomas vaikams (< 18 лет).

Paraiška pacientams, vartojantiems kitus vaistus

Siekiant sumažinti riziką, kad pacientams, gydomiems alfa-adrenoblokuotojais, būtina stabilizuoti alfa-adrenoblastus, prieš pradedant gydymą sildenafiliu. Be to, jis turėtų būti skiriamas naudojant sildenafilio galimybę, pradedant nuo 25 mg dozės.

Šalutiniai poveikiai

Naudojant Viagra®, registruojami nepageidaujami poveikiai, kurie buvo klasifikuojami pagal jų pasireiškimo dažnį taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000).

Dažnai

Galvos skausmas

Galvos svaigimas

Spalvų iškraipymai (chloropsija, chromatopsija, cianopsija, eritropsija, xantopsy), regėjimo sutrikimas, regėjimas

Hiperemija, jodinėjimas

Nosies užgulimas

Dyspepsija, pykinimas

Padidėjęs jautrumas

Mieguistumas, hysteses

Sutrikimai, susiję su ašarymu (akių sausumas, lakrimų liaukos funkcijos sutrikimas, padidėjęs ašarojimas), akių skausmas, fotofobija, fotopsija, akių indų hiperemija, vizualinio suvokimo ryškumas, konjunktyvitas

Erdvinis dezorientacija (vertigo), triukšmas ausyse

Tachikardija, širdies plakimas

Arterijos hipertenzija, arterijos hipotenzija

Nosies kraujavimas, akivaizdžių sinusų hipoteka

Skausmas pilvo viršuje, gastroezofaginio refliukso liga, vėmimas, burnos džiūvimas

Mirija, skausmas galūnėse

Hematuria.

Skausmas krūtinėje, padidėjęs nuovargis, šilumos jausmas

Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis

Ūmus smegenų cirkuliacijos sutrikimas, trumpalaikis išeminis priepuolis, traukulių ataka *, traukulio atakos pasikartojimas *, alpimas

Priekinė ne stertinė izneminė neuropatija spektra nervina *, tinklainės indo okliuzija *, tinklainės hemoragija, arterioflektinė retinopatija, glaukoma, platus regėjimo defektas, diplopija, mažinimo vizija Paimminga, trumparegystė, astenopija, grindų kėbulo stiklėja Vaivorykštės puodelių, akių patinimas, akių patinimas, regėjimo sutrikimas, konjunkcinė hiperemija, akių dirginimas, neįprastas jausmas akyje, akių vokų edema, spalvos keitimas

Kurtumas

Staiga širdies mirtis *, miokardo infarktas, skilvelių aritmija *, prieširdžių virpėjimas, nestabili krūtinės angina

Gerklės skausmo jausmas, nosies patinimas, sausas nosis gleivinė

Žodinė hipeptesija

Stevens sindromas - Johnson *, toksinis epidermio nekrolis

Kraujavimas iš varpos, priapizmo *, hematospermija, erekcijos stiprinimas
- dirglumas

* Šalutinis poveikis registruojamas tik po registracijos stebėjimo metu.

Informacijos apie siūlomas nepageidaujamas reakcijas žinutė

Informacijos apie tariamas nepageidaujamas reakcijas, nustatytas po narkotiko registracijos, yra svarbi. Tai leidžia toliau stebėti narkotikų naudos santykį ir riziką.

Medicinos darbuotojai ir pacientai yra paprašyti pranešti apie nepageidaujamas reakcijas į šio medicinos paraiškos nurodymų nurodytą adresą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinėms medžiagoms

Vienalaikis narkotikų, kurie yra azoto oksido (amtilinitrito) arba nitratų donorai bet kokia forma

Sinchroninis priėmimas su guanillaziklazės stimuliatoriais (riociguatu)

Sunkių kepenų nepakankamumas

Paveldimos degeneracinės ligos iš akies tinklainės (pavyzdžiui, paveldimos pigmento retinit (nedidelis skaičius šių pacientų turi paveldimas sutrikimų fosfodiesras į tinklainės funkcijas))

Nuostolimas vienoje akyje dėl to, ar šis epizodas buvo susijęs su ankstesniu FDE-5 inhibitoriaus naudojimu, ar ne

Arterijos hipotenzija (pragaras)< 90/50 мм рт. ст.)

Sunkios širdies ir kraujagyslių ligos (pvz., Sunkus širdies nepakankamumas, nestabili krūtinės angina)

Miokardo infarktas per pastaruosius 6 mėnesius

Stroy per pastaruosius 6 mėnesius

Sinchroninis priėmimas su CYP3A4 izofermento inhibitoriais (pvz., Ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras, eritromicinas, sakvinaviras, klaritromicinas)

Sinchroninis vaistų priėmimas plaučių arterinės hipertenzijos (bozentano, iloprosto) ir preparatų, kurių sudėtyje yra sildenafilio ar bet kurio kito FDE-5 inhibitoriaus gydymui

Vyrai, turintys retą paveldimą netolerancija galaktozės, laktazės trūkumas Lapza arba Mal sugerties sindromo gliukozės ir galaktozės

Sinchroninis priėmimas su kitomis žodžiu arba vietinėmis priemonėmis erekcijos disfunkcijos gydymui

Atidžiai:

§ varpos anatominė deformacija (įskaitant argumentą, cavernous fibrozę ar Peyroni ligą)

§ Ligos, kuriomis priklauso nuo priapizmo (pvz., Pjautuvo - ląstelių anemijos (raudonųjų kraujo kūnelių anomalija), daugialypė (kaulų čiulpų vėžio) arba leukemija (kraujo ląstelių vėžys))

§ Kraujo krešėjimo problemos (hemofilija)

§ Ligos lydi kraujavimas

§ Skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimai

§ Sinchroninis priėmimas su alfa adrenoblator grupių narkotikais

Remiantis registruotu požymiu, vaistas nėra skirtas naudoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų ir moterims.

Vaistinės sąveikos. \\ T

Kitų vaistų įtaka sildenafiliui

Studijos in vivo

Su vienu metu priėmimo silena su CYP3A4 inhibitoriais (pavyzdžiui, ketokonazolo, eritromicino ir cimetidino) yra sildenafilio klirensas sumažėjimas. Ši pacientų grupė nesilaiko padidėjusio šalutinio poveikio dažnio, būtina pradėti gydymą VIAGRA® narkotikais pradinėje dozėje 25 mg.

Sinchroninis ŽIV ritonaviro proteazės inhibitoriaus priėmimas, kuris yra stiprus citochromo P450 inhibitorius, pusiausvyros būsenoje (500 mg du kartus per parą) su sildenafiliu (100 mg vienos dozės) padidina didžiausią koncentraciją (Cmax sildenafilio 300% (4-hcratage), taip pat į sildenafil AUC padidėjimą kraujo plazmoje 1000% (11 kartų). Po 24 valandų, silenofilio koncentracija kraujo plazmoje yra maždaug 200 ng / ml, palyginti su maždaug 5 ng / ml, gavęs tik sildenafilio. Šie duomenys atitinka ryškių ritonaviro poveikį įvairiems P450 citochromo substratų spektrui. Remiantis pirmiau minėtais duomenimis, sildenafilio vartojimas su ritonaviru nerekomenduojama.

Viagra® neturi įtakos ritonaviro farmakokinetikai.

Didžiausia sildenafilos dozė jokiu būdu neturi viršyti 25 mg 48 valandas.

Sinchroninis priėmimas CYP3A4 ŽIV proteazės inhibitoriaus, pusiausvyros būsenoje (1200 mg tris kartus per dieną) su sildenafilio (100 mg vienos dozės) lemia Cmax sildenafilio padidėjimas 140%, taip pat sildenafilio padidėjimas 210%. Sildenafilis neturi įtakos sakvinaviro farmakokinetikai. Stipresnis CYP3A4 inhibitoriai, pvz., Ketokonazolas ir itrakonazolas, turi ryškesnį efektą.

Su vienu silena priėmimu 100 mg doze kartu su eritromicinu, vidutiniu inhibitoriumi CYP3A4, pusiausvyros būsenoje (500 mg du kartus per parą 5 dienas), sildenafilio poveikio padidėjimas stebima 182% (nustatomas pagal AUC vertę).

Azitromicinas (500 mg per parą dozę 3 dienas) neturi įtakos AUC, Cmax, Tmax rodikliams, eliminacijos greičio pastoviam arba vėlesniam Sildenafilio pusei arba jos pagrindiniam cirkuliuojančiam metabolitui.

Kartu vartojant cimetidino (800 mg), kuris yra citochromo P450 inhibitorius ir nespecifinis CYP3A4 inhibitorius su sildenafiliu (ne 50 mg doze) sveikiems savanoriams, sukelia silenofilio koncentraciją kraujyje plazmoje iki 56 %.

Greipfrutų sultys yra silpnas CYP3A4-netiesioginio metabolizmo inhibitorius žarnyno sienoje ir gali sukelti vidutinio sunkumo padidėjimą sildenafilio lygiu kraujo plazmoje.

Viena antacidinio (magnio hidroksido / aliuminio hidroksido priėmimas neturi įtakos sildenafilio biologiniam prieinamumui.

CYP2C9 inhibitoriai (tolbatamido, varfarino ir fenitoino), CYP2D6 inhibitoriai (serotonino serotonino inhibitoriai, tricikliniai antidepresantai), tiazidas ir tiazid-kaip diuretikai, kilpos ir kalio diuretikai, angiotenzino konvertuojančio fermento (Ace) inhibitoriai, kalcio kanalų blokatoriai, \\ t Beta adrenerginiai blokatoriai P450 metabolinis aktyvumo receptoriai ir induktoriai (rifampicina, barbitūratai) neturi įtakos sildenafilio farmakokinetikai.

Vienalaikio bozentano antagonisto (vidutinio sunkumo induktorius CYP3A4, CYP2C9 ir tikriausiai CYP2C19) pusiausvyros būsenoje (125 mg du kartus per parą) su sildenafiliu pusiausvyros būsenoje (80 mg tris kartus per dieną) lemia AUC ir Cmax vertės sildenafil 62,6% ir 55,4%, atitinkamai. Taigi manoma, kad tuo pačiu metu vartojate su stipriais CYP3A4 induktoriais, pvz., Rifampinu, sukelia ryškesnį Silildenafilio koncentracijos sumažėjimą kraujo plazmoje.

Sinchroninis naudojimas su kitais PDE-5 inhibitoriais ar kitais erekcijos disfunkcijos gydymo metodais

Sildenafilio saugumas ir veiksmingumas kartu su kitais PDE-5 inhibitoriais arba kitais sidenafiliais su narkotikais su plaučių arterijos hipertenzijos (VVG) ar kitų vaistų gydymui erekcijos disfunkcijos gydymui nebuvo tiriami. Šiuo atžvilgiu tokių narkotikų derinių naudojimas nerekomenduojamas.

Nicorandil yra kalio kanalų ir nitrato aktyvatoriaus hibridas. Dėl nitrato komponento, jis gali patekti į rimtą sąveiką su sildenafiliu.

Sildenafilio poveikis kitiems vaistams

In vitro tyrimai

Duomenys apie sildenafilio sąveiką su nespecifiniu fosfodiesterazės inhibitoriais, pavyzdžiui, teofilino arba dipiridamolio, nėra.

Studijos in vivo

Vadovaujantis gerai žinomu sildenafilio veikimu ant NO / CGMF signalizacijos kelio, sildenafilio yra pajėgi stiprinti hipotenzinį poveikį nitratų, būtent didelį sumažėjimą kraujospūdžio. Todėl jo vienu metu naudoti su azoto oksido donorais (amtilito) arba nitratais bet kokia forma yra kontraindikuotinas.

Riociiguat.

Klinikinių tyrimų metu, riociakaktyvinis sustiprintas hipotenzinis poveikis FDE-5 inhibitorių. Duomenys apie palankų klinikinį poveikį taikant tokį derinį studijuojamame gyventojoje nebuvo. Sinchroninis riociiguat vartojimas su FDE-5 inhibitoriais, įskaitant sildenafilą, yra kontraindikuotinas.

Sinchroninis priėmimas su alfa-adrenoblockers

Rekomenduojama naudoti sildenafil atsargiai pacientams, vartojantiems alfa-adrenoblokatorių narkotikų grupę, nes jų vienalaikis naudojimas gali sukelti simptominę arterinę hipotenziją kai kuriuose jautriems pacientams. Labiausiai tikėtina, kad jis gali būti pastebėtas per 4 valandas nuo sildenafilio dozės gavimo. Siekiant sumažinti postūrinės arterinės hipotenzijos kūrimo riziką, prieš pradedant gydymą sildenafiliu, pacientų hemodinaminio stabilumo būklė. Ji turėtų būti teikiama naudojant sildenafilio galimybę, pradedant nuo 25 mg dozės. Be to, gydytojai turėtų nurodyti pacientams apie veiksmus simptomų postūrinės hipotenzijos atveju.

Su vienu metu vartojant sildenafilio ir doksazosino pacientams, stabilizavosi su doksazosino gydymo, retais atvejais simptominės arterinių hipotenzijos, galvos svaigimo ir iš anksto vaizdavimo būsena, bet ne alpimas, buvo pranešta.

Naudojant sildenafilio vartojimą (50 mg doze) su tolbatamidu (esant 250 mg) arba varfarino dozei (ne 40 mg dozei), kurios abu yra metabolizuojamos CYP2C9, nenustatant didelių sąveikų.

Sildenafilis (ne 50 mg doze) neprisideda prie kraujavimo, kurį sukelia acetilsalicilo rūgštis (150 mg doze).

Sildenafilis (ne 50 mg doze) neprisideda stiprinant hipotenzinį alkoholio poveikį sveikiems savanoriams, kurių vidutinis maksimalus alkoholio kiekis kraujyje 80 mg / dl.

Derinant šias antihipertenzinio vaistų klases: diuretikai, beta-blokatoriai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II antagonistai, antihipertenziniai vaistai (vazodilators ir centriniai veiksmai), adrenerginiai neurobolokatoriai, kalcio kanalų blokatoriai ir alfa adrenoreceptorių blokatoriai - neatskleidė profilio pusės skirtumų Poveikis pacientams, vartojantiems Sildenafilią, palyginti su placebu vartojančiais pacientais. Specialiuose narkotikų sąveikos tyrimuose, kurių metu sildenafilis (100 mg dozės) buvo naudojamas kartu su amlodipine pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, papildomas sistolinis kraujospūdžio sumažėjimas padėtyje, esančioje ant nugaros, buvo 8 mm. Rt. Menas. Atitinkamas papildomas diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas gulėti padėtyje ant nugaros buvo 7 mm. Rt. Menas. Šie papildomi kraujospūdžio sumažėjimas buvo panašūs ir tiems, kurie stebimi naudojant sildenafilią sveikiems savanoriams kaip monoterapija.

Sildenafilis (100 mg doze) neturi įtakos farmakokinetikai pusiausvyros būklės ŽIV proteazės inhibitorių, savicinaviro ir ritonaviro, kurios abu yra CYP3A4 substratai.

Kai tuo pačiu metu vartojate su Bosent branduoliniu sidenafiliu pusiausvyros būklės (80 mg tris kartus per dieną), jis sukelia AUC ir Cmax bozentano (125 mg du kartus ir per dieną) padidėjimą 49,8% ir 42%, atitinkamai sveikiems vyrų savanoriams .

Specialios instrukcijos

Norėdami diagnozuoti erekcijos disfunkciją ir nustatyti savo galimus pagrindines priežastis, turėtų būti nagrinėjamas ligos istorija ir atlikti medicininę apžiūrą iki farmakologinio gydymo galimybių.

Rizikos veiksniai Širdies ir kraujagyslių ligos

Prieš pradedant nuo erekcijos disfunkcijos gydymo pradžios gydytojas turėtų įvertinti pacientų širdies ir kraujagyslių būklę, nes yra tam tikro laipsnio širdies komplikacijų, susijusių su seksualine veikla.

Prieš skiriant Sildenafil, gydytojai turėtų atidžiai tikrinti nepageidaujamų šio vaisto vazodilavimo poveikio pasekmes pacientams, sergantiems tam tikromis pagrindinėmis ligomis, ypač jų deriniu su seksualine veikla. Padidėjęs jautrumas vazodilatatoriams priklauso pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio lizdo susiaurėjimas (pvz., Aortos vožtuvo stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija), taip pat pacientams, sergantiems retais kelių sistemos atrofija sindromu, pasireiškiančia forma Sunkus kraujospūdžio autonominės kontrolės laipsnis.

Sildenafilis sukelia nedidelį ir trumpalaikį kraujospūdžio sumažėjimą, kuris daugeliu atvejų neturi klinikinių apraiškų. Vidutinis maksimalus sistolinis kraujospūdžio sumažėjimas padėtyje, esančioje ant nugaros po geriamojo sildenafilio dozės 100 mg buvo 8,4 mm Hg. Menas. Atitinkamas diastolinio kraujospūdžio pokytis gulėti padėtyje ant nugaros buvo 5,5 mm. Rt. Menas. Šie kraujospūdžio mažinimas atitinka sildenafilio vazodilatory veiksmus, galbūt dėl \u200b\u200bto, kad padidėjo CGMF lygis lygiuose laivų raumenims. Vienkartinis sildenafil vartojimas iki 100 mg dozės sveikiems savanoriams nesukėlė kliniškai reikšmingų pakeitimų EKG.

Pacientams, sergantiems sunkia koronarinės širdies ligų forma (IBS), sildenafilis 100 mg dozėje neturėjo įtakos širdies produkcijos rodikliams ir nesumažino kraujo tekėjimo per stenozded vainikinių arterijų.

"Viagra®" pagerina hipotenzinį nitratų poveikį.

Pagal "Viagra®" veiksmą ant metabolinio kelio "azoto oksido / ciklinis guanozino monofosfatas (CGMF)", sildenafilis gali stiprinti hipotenzinį nitratų poveikį, todėl tuo pačiu metu naudoti su azoto oksido donorais (pvz., Amtilinitrito) arba nitratais yra kontraindikuotini bet kokia forma.

Per galutinį laikotarpį buvo užfiksuoti sunkių širdies ir kraujagyslių komplikacijų atvejai, įskaitant miokardo infarktą, nestabilią krūtinę, staigią širdies mirtį, skilvelių aritmiją, smegenų kraujagyslių kraujavimą, trumpalaikį išeminį išpuolį, arterinę hipertenziją ir arterinę hipotenziją sildenafilio metu. Dauguma, bet ne visi, iš šių pacientų turėjo ankstesnius širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnius. Daugelis šių reiškinių buvo užregistruoti per arba netrukus po lytinių santykių užbaigimo, taip pat keli reiškiniai buvo užregistruoti netrukus po sildenafilio gavimo be seksualinės veiklos. Nėra galimybės nustatyti, ar šie reiškiniai buvo susiję tiesiogiai su sildenafilio priėmimu su seksualine veikla, su esama širdies ir kraujagyslių liga, su šių veiksnių deriniu arba su kitais veiksniais.

Priapizmas

Vaistiniai preparatai erekcijos disfunkcijai, įskaitant sildenafilią, turėtų būti vartojamas pacientams, sergantiems anatominiuose varpos deformacijoje (pvz., Gilus, caveringas fibrozė arba peyroni liga), taip pat pacientams, sergantiems ligomis, priklauso nuo priapizmo plėtros (pvz., Pjautuvo - ląstelių anemija, daugybė mieloma arba leukemija).

Sildenafilio po registracijos laikotarpiu buvo pranešta apie ilgalaikį erekciją ir periodiją. Erekcijos atveju, kuris vyksta ilgiau nei 4 valandas, pacientas turėtų kreiptis dėl skubios medicininės priežiūros. Nesant skubaus gydymo, Priapizmas gali pakenkti varpos ir negrįžtamo stiprumo praradimo audiniams.

Poveikis regėjimui

Buvo atvejų pažeidžiant regėjimą, susijusį su sildenafilio ir kitų PDE-5 inhibitorių priėmimu, būtent retos liga - priekinė ne idiotiška išeminė neuropatija regos nervo. Jei regėjimo aštrumo defektai būtina nustoti vartoti VIAGRA® ir pasitarkite su gydytoju.

Įtaka kraujo krešėjimui

In vitro tyrimai naudojant žmogaus trombocitus rodo, kad sildenafilis sustiprina natrio natrio anti-agregaciją. Informacija apie sildenafilio saugumą pacientams, kuriems yra kraujo krešėjimo ar aktyvių peptinių opų pažeidimų, nėra, todėl sildenafilis turėtų būti taikomas po išsamaus naudos ir rizikos santykio įvertinimo.

"Viagra®" neturėtų būti taikomi vyrams, kuriuose yra retas paveldimas netoleravimas galaktozės, laktazės trūkumas LAPPA arba gliukozės ir galaktozės sindromo, dėl laktozės turinio vaisto lukštais.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

"Viagra®" nenustatyta moterims.

Tinkamos ir griežtai kontroliuojamos Viagra® naudojimo studijos nėščioms moterims ir žindančioms moterims nebuvo atlikti.

Reprodukcinė funkcija

Narkotiko poveikis spermatozoidų judumui arba jų morfologijai po vienkartinio geriamojo sildenafilio vartojimo į 100 mg dozę nebuvo aptikta.

Vaisto įtakos gebėjimui kontroliuoti motorinę transporto priemonę arba potencialiai pavojingus mechanizmus

Sildenafilio įtaka gebėjimui valdyti motorines transporto priemones ar darbus su potencialiai pavojingais mechanizmais nebuvo tirtas.

Prieš važiuojant motorinėmis transporto priemonėmis ar darbu su mechanizmais, pacientams reikia išsiaiškinti, kaip jų organizmas reaguoja į Viagra® priėmimą dėl vaisto šalutinio poveikio, pavyzdžiui, galvos svaigimo ir vizualinio suvokimo pažeidimo.

Perdozavimas. \\ T

Nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos studijose su vienu vaisto priėmimu iki 800 mg dozės su savanoriais buvo panaši į tuos, kurie stebimi naudojant mažesnes narkotikų dozes, tačiau jų atsiradimo dažnumas ir pasireiškimų sunkumas buvo didesnis. Padidėjusi Viagra® (200 mg) dozių priėmimas nesukelia narkotiko efektyvumo didinimo, tačiau tik padidinant nepageidaujamų reakcijų dažnį (galvos skausmas, hiperemija, galvos svaigimas, dispepsija, nosies perkrovos ir pažeidimas vizualinis suvokimas).

Laikymo terminas

Nenaudokite pasibaigus galiojimo pabaigos datos.

Vaistinių atostogų sąlygos

Dėl recepto

Gamintojas

AMBOISE,

Zona Industrialy -29 ROON DES INDUSTRIS

37530 Prancūzija-sur cisue, Prancūzija