Oporavak tijela nakon Mirene. Značajke upotrebe Mirene. Nuspojave "Mirene"
Intrauterina kontracepcija
Djelatna tvar
Levonorgestrel (mikroniziran) (levonorgestrel)
Oblik izdanja, sastav i pakiranje
Sustav intrauterine terapije (IUD) je struktura u obliku slova T koja oslobađa levonorgestrel i smještena je u vodilicu (dijelovi žice za vođenje: cijev za umetanje, klip, indeksni prsten, ručka i klizač). IUD se sastoji od bijele ili gotovo bijele hormonsko-elastomerne jezgre postavljene na tijelo u obliku slova T i prekrivene neprozirnom membranom koja regulira oslobađanje levonorgestrela (20 μg / 24 h). Tijelo u obliku slova T ima na jednom kraju petlju, a na drugom dva ramena; niti su pričvršćene na petlju kako bi se uklonio sustav. IUD nema vidljivih nečistoća.
Pomoćne supstance: jezgra elastomera polidimetilsiloksana; membrana polidimetilsiloksana elastomera koja sadrži silicijev dioksid, koloidni bezvodni 30-40% mase.
Ostale komponente: Tijelo u obliku slova T izrađeno od polietilena, sadrži 20-24 tež.%, Tanku nit smeđeg polietilena, obojano crnim željeznim oksidom ≤1 tež.%.
Uređaj za dostavu: vodič - 1 kom.
Pomorske snage (1) - sterilni blisteri (1) - kartonske kutije.
farmakološki učinak
Lijek Mirena je intrauterini terapijski sustav (IUD) koji oslobađa levonorgestrel i ima uglavnom lokalni gestageni učinak. Gestagen (levonorgestrel) se oslobađa izravno u šupljinu maternice, što mu omogućuje upotrebu u izuzetno niskoj dnevnoj dozi. Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju smanjuju osjetljivost njegovih estrogenskih i progesteronskih receptora, čineći endometrij imunim na estradiol i vrše snažno antiproliferacijsko djelovanje. Kada se koristi lijek Mirena, uočavaju se morfološke promjene u endometriju i slaba lokalna reakcija na prisutnost stranog tijela u maternici. Povećanje viskoznosti cervikalne tajne sprječava prodor sperme u maternicu. Lijek Mirena sprječava oplodnju zbog inhibicije pokretljivosti i funkcije sperme u maternici i jajovodima. U nekih žena ovulacija je suzbijena.
Prethodna primjena Mirene ne utječe na plodnost. Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudnjeće u roku od 12 mjeseci nakon uklanjanja spirale.
U prvim mjesecima primjene lijeka Mirena, zbog procesa inhibicije proliferacije endometrija, može se primijetiti početno povećanje razmazivanja krvavi iscjedak iz rodnice. Nakon toga, izraženo suzbijanje proliferacije endometrija dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstrualnog krvarenja kod žena koje koriste Mirenu. Oskudna krvarenja često se pretvaraju u oligo- ili amenoreju. U tom slučaju funkcija jajnika i koncentracija estradiola u krvi ostaju normalni.
Mirena se može koristiti za liječenje idiopatske menoragije, t.j. menoragija u odsustvu hiperplastičnih procesa u endometriju (karcinom endometrija, metastatske lezije maternice, submukozni ili veliki intersticijski čvor mioma maternice, što dovodi do deformacije šupljine maternice, adenomioza), endometritis, ekstragenitalne bolesti i stanja praćena ozbiljnom hipokoagulacijom (na primjer, von Willebrandova bolest, teška), čiji su simptomi menoragija.
Nakon 3 mjeseca korištenja Mirene, menstrualni gubitak krvi kod žena s menoragijom smanjuje se za 62-94% i za 71-95% nakon 6 mjeseci primjene. Kada se lijek Mirena koristi 2 godine, učinkovitost lijeka (smanjenje menstrualnog gubitka krvi) usporediva je s kirurškim metodama liječenja (ablacija ili resekcija endometrija). Manje povoljan odgovor na liječenje moguć je kod menoragija uzrokovanih submukoznim miomom maternice. Smanjenje menstrualnog gubitka krvi smanjuje rizik anemija s nedostatkom željeza... Lijek Mirena smanjuje ozbiljnost simptoma dismenoreje.
Učinkovitost lijeka Mirena u prevenciji hiperplazije endometrija tijekom kontinuirane terapije estrogenima bila je jednako visoka kako kod oralne, tako i kod perkutane upotrebe estrogena.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon primjene lijeka Mirena, levonorgestrel se počinje odmah ispuštati u šupljinu maternice, što dokazuju podaci mjerenja njegove koncentracije u krvnoj plazmi. Velika lokalna izloženost lijeka u šupljini maternice, koja je neophodna za lokalni učinak Mirene na endometrij, osigurava visok gradijent koncentracije u smjeru od endometrija do miometrija (koncentracija levonorgestrela u endometriju premašuje njegovu koncentraciju u miometriju za više od 100 puta) i niske koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi (koncentracija levonorgestrela u endometriju premašuje njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi za više od 1000 puta). Stopa otpuštanja levonorgestrela u šupljinu maternice in vivo u početku iznosi približno 20 μg / dan, a nakon 5 godina smanjuje se na 10 μg / dan.
Nakon primjene lijeka Mirena, levonorgestrel se nalazi u krvnoj plazmi nakon 1 sata. C max se postiže 2 tjedna nakon primjene lijeka Mirena. U skladu sa opadajućom brzinom otpuštanja, srednja koncentracija levonorgestrela u plazmi u žena reproduktivne dobi s tjelesnom težinom iznad 55 kg smanjuje se s 206 pg / ml (25.-75. Percentil: 151 pg / ml-264 pg / ml), utvrđeno nakon 6 mjeseci, do 194 pg / ml (146 pg / ml-266 pg / ml) nakon 12 mjeseci i do 131 pg / ml (113 pg / ml-161 pg / ml) nakon 60 mjeseci.
Distribucija
Levonorgestrel se nespecifično veže na serum, a posebno na globulin koji veže spolni hormon (SHBG). Oko 1-2% cirkulirajućeg levonorgestrela prisutno je kao slobodni steroid, dok je 42-62% posebno povezano sa SHBG. Tijekom primjene Mirene koncentracija SHBG opada. Sukladno tome, frakcija povezana sa SHBG-om tijekom razdoblja primjene lijeka Mirena smanjuje se, a slobodna frakcija povećava. Prosječni prividni Vd levonorgestrela je oko 106 litara.
Pokazano je da tjelesna težina i koncentracija SHBG u krvnoj plazmi utječu na sistemsku koncentraciju levonorgestrela. oni. s niskom tjelesnom težinom i / ili visokom koncentracijom SHBG, koncentracija levonorgestrela je veća. U žena reproduktivne dobi s niskom tjelesnom težinom (37-55 kg), medijan koncentracije levonorgestrela u plazmi približno je 1,5 puta veći.
U žena u postmenopauzi koje koriste Mirenu istovremeno s intravaginalnim ili transdermalnim estrogenima, medijan koncentracije levonorgestrela u plazmi smanjuje se sa 257 pg / ml (25.-75. Percentili: 186 pg / ml-326 pg / ml), utvrđeno nakon 12 mjeseci, na 149 pg / ml (122 pg / ml-180 pg / ml) nakon 60 mjeseci. Korištenjem lijeka Mirena istovremeno s oralnom terapijom estrogenom, koncentracija levonorgestrela u krvnoj plazmi, utvrđena nakon 12 mjeseci, povećava se na oko 478 pg / ml (25.-75. Percentili: 341 pg / ml-655 pg / ml), što je posljedica indukcijske sinteze SHBG.
Metabolizam
Levonorgestrel se opsežno metabolizira. Glavni metaboliti u krvnoj plazmi su nekonjugirani i konjugirani oblici 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrela. Na temelju rezultata ispitivanja in vitro i in vivo, glavni izoenzim uključen u metabolizam levonorgestrela je CYP3A4. Izoenzimi CYP2E1, CYP2C19 i CYP2C9 mogu također sudjelovati u metabolizmu levonorgestrela, ali u manjoj mjeri.
Povlačenje
Ukupni klirens levonorgestrela iz krvne plazme je približno 1 ml / min / kg. U nepromijenjenom obliku, levonorgestrel se izlučuje samo u količinama u tragovima. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva i bubrege brzinom izlučivanja od približno 1,77. T 1/2 u terminalnoj fazi, koju uglavnom predstavljaju metaboliti, iznosi oko jedan dan.
Linearnost / nelinearnost
Farmakokinetika levonorgestrela ovisi o koncentraciji SHBG, na koju, pak, utječu estrogeni i androgeni. Korištenjem Mirene primijećeno je smanjenje prosječne koncentracije SHBG za približno 30%, što je popraćeno smanjenjem koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi. To ukazuje na nelinearnost farmakokinetike levonorgestrela tijekom vremena. S obzirom na pretežno lokalno djelovanje Mirene, učinak promjena sistemskih koncentracija levonorgestrela na učinkovitost Mirene nije vjerojatan.
Indikacije
- kontracepcija;
- idiopatska menoragija;
- prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom.
Kontraindikacije
- trudnoća ili sumnja na nju;
- upalne bolesti zdjeličnih organa (uključujući rekurentne);
- infekcije vanjskih spolnih organa;
- postporođajni endometritis;
- septički pobačaj u posljednja 3 mjeseca;
- cervicitis;
- bolesti praćene povećanom osjetljivošću na infekcije;
- displazija cerviksa;
- dijagnosticirane ili sumnjaju na maligne novotvorine maternice ili vrata maternice;
- tumori ovisni o progestagenu, uklj. ;
- krvarenja iz maternice nepoznate etiologije;
- urođene i stečene anomalije maternice, uklj. miomi koji dovode do deformacije šupljine maternice;
- akutne bolesti jetre, tumori jetre;
- dob starija od 65 godina (studije na ovoj kategoriji bolesnika nisu provedene);
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Pažljivo i tek nakon savjetovanja sa stručnjakom, lijek treba koristiti u dolje navedenim uvjetima:
- urođene srčane greške ili bolesti srčanih zalistaka (s obzirom na rizik od razvoja septičkog endokarditisa);
- dijabetes.
Treba uzeti u obzir uputnost deinstalacije sustava ako je prisutan ili se prvi puta pojavio bilo koji od sljedećih uvjeta:
- migrena, žarišna migrena s asimetričnim gubitkom vida ili drugim simptomima koji ukazuju na prolaznu cerebralnu ishemiju;
- neobično jaka glavobolja;
- žutica;
- teška arterijska hipertenzija;
- teški poremećaji cirkulacije, uklj. moždani udar i infarkt miokarda.
Doziranje
Lijek Mirena ubrizgava se u šupljinu maternice. Učinkovitost traje 5 godina.
Stopa oslobađanja levonorgestrela in vivo na početku uporabe iznosi približno 20 μg / dan i smanjuje se nakon 5 godina na približno 10 μg / dan. Prosječna brzina otpuštanja levonorgestrela je približno 14 mcg / dan tijekom 5 godina.
IUD Mirena može se koristiti u žena koje primaju oralnu ili transdermalnu hormonsku nadomjesnu terapiju (HRT) koja sadrži samo estrogen.
Kada ispravna instalacija lijeka Mirena, provedenog u skladu s uputama za medicinsku uporabu, Pearlov indeks (pokazatelj koji odražava broj trudnoća u 100 žena koje koriste kontracepciju tijekom godine) iznosi približno 0,2% unutar 1 godine. Kumulativni pokazatelj koji odražava broj trudnoća u 100 žena koje su koristile kontracepciju tijekom 5 godina iznosi 0,7%.
Pravila korištenja spirale
Mirena se isporučuje u sterilnoj ambalaži koja se otvara neposredno prije ugradnje IUD-a. Pri rukovanju otvorenim sustavom potrebno je poštivati \u200b\u200bpravila asepse. Ako se čini da je sterilnost ambalaže ugrožena, IUD treba zbrinuti kao medicinski otpad. S istim treba postupati i s IUD-om uklonjenim iz maternice, jer sadrži ostatke hormona.
Instalacija, uklanjanje i zamjena spirale
Prije instalacije Mirena droga, žena treba biti informirana o učinkovitosti, rizicima i nuspojave ova mornarica. Potrebno je provesti opći i ginekološki pregled, uključujući pregled zdjeličnih organa i mliječnih žlijezda, kao i pregled razmaza s vrata maternice. Treba isključiti trudnoću i spolno prenosive bolesti, a genitalne upalne bolesti treba u potpunosti izliječiti. Odredite položaj maternice i veličinu njezine šupljine. Ako je potrebno vizualizirati maternicu, prije uvođenja IUD-a Mirena treba napraviti ultrazvuk zdjeličnih organa. Nakon ginekološkog pregleda, u rodnicu se ubaci poseban instrument, takozvani vaginalni spekulum, a cerviks se tretira antiseptičkom otopinom. Tada se Mirena ubrizgava u maternicu kroz tanku fleksibilnu plastičnu cijev. Posebno je važno ispravno smještanje lijeka Mirena u fundus maternice, što osigurava ujednačen učinak gestagena na endometrij, sprečava izbacivanje IUD-a i stvara uvjete za njegovu maksimalnu učinkovitost. Stoga biste trebali pažljivo slijediti upute za instaliranje lijeka Mirena. Budući da se tehnika ugradnje u maternicu različitih spirala razlikuje, posebnu pozornost treba posvetiti izradi ispravne tehnike za ugradnju određenog sustava. Žena može osjetiti uvođenje sustava, ali on joj ne bi trebao zadavati jaku bol. Prije primjene može se primijeniti lokalna anestezija cerviksa ako je potrebno.
U nekim slučajevima pacijenti mogu imati cervikalnu stenozu. Ne upotrebljavajte pretjeranu silu prilikom primjene Mirene takvim pacijentima.
Ponekad se nakon umetanja spirale primijete bol, vrtoglavica, znojenje i bljedilo kože. Ženama se savjetuje da se odmore neko vrijeme nakon primjene Mirene. Ako nakon polusatnog boravka u mirnom položaju ovi fenomeni ne nestanu, moguće je da je spirala pogrešno postavljena. Treba obaviti ginekološki pregled; ako je potrebno, sustav se uklanja. U nekih žena primjena lijeka Mirena uzrokuje alergijske kožne reakcije.
Ženu treba ponovno pregledati 4-12 tjedana nakon ugradnje, a zatim jednom godišnje ili češće ako je klinički indicirano.
U žena reproduktivne dobi Lijek Mirena treba ugraditi u šupljinu maternice u roku od 7 dana od početka menstruacije. Mirena se može zamijeniti novom spiralom bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa. IUD se također može odmah instalirati nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće podložno odsutnosti upalnih bolesti genitalnih organa.
Upotreba spirale preporučuje se ženama s barem jednim rođenjem. Instalacija pomorskih snaga Mirena u postporođajnom razdobljutreba provoditi samo nakon potpune involucije maternice, ali ne prije 6 tjedana nakon poroda. S produljenom subinvolucijom potrebno je izuzeti postpartumni endometritis i odgoditi odluku o primjeni Mirene do kraja involucije. U slučaju poteškoća s umetanjem spirale i / ili vrlo jake boli ili krvarenja tijekom ili nakon zahvata, odmah treba obaviti ginekološki pregled i ultrazvuk kako bi se isključila perforacija.
Za prevenciju hiperplazije endometrija kada se HRT provodi s lijekovima koji sadrže samo estrogen, u žena s amenorejom, Mirena se može instalirati u bilo koje vrijeme; u žena sa očuvanom menstruacijom, instalacija se izvodi u posljednjim danima menstrualnog krvarenja ili odvikavanja.
Ukloniti Lijek Mirena nježnim povlačenjem niti uhvaćenih pincetom. Ako niti nisu vidljive, a sustav je u šupljini maternice, može se ukloniti vučnom kukom za uklanjanje spirale. To može zahtijevati širenje cervikalnog kanala.
Sustav treba ukloniti 5 godina nakon instalacije. Ako žena želi nastaviti koristiti istu metodu, novi sustav može se instalirati odmah nakon uklanjanja prethodnog.
Ako je potrebna daljnja kontracepcija, u žena u fertilnoj dobi uklanjanje spirale treba izvoditi tijekom menstruacije, pod uvjetom da se očuva menstrualni ciklus. Ako se sustav ukloni sredinom ciklusa i žena je imala spolni odnos u prethodnom tjednu, postoji rizik da zatrudni, osim ako novi sustav nije instaliran odmah nakon uklanjanja starog.
Umetanje i uklanjanje spirale može biti popraćeno određenom boli i krvarenjem. Postupak može uzrokovati nesvjesticu zbog vazovagalne reakcije, bradikardije ili napadaja napadaja u bolesnika s epilepsijom, posebno u bolesnika s predispozicijom za ova stanja ili u slučaju cervikalne stenoze.
Nakon uklanjanja lijeka Mirena, sustav treba provjeriti integritet. Uz poteškoće s uklanjanjem spirale, zabilježeni su izolirani slučajevi klizanja hormonsko-elastomerne jezgre na vodoravne krakove tijela u obliku slova T, što je rezultiralo skrivanjem unutar jezgre. Nakon što se potvrdi cjelovitost spirale, ova situacija ne zahtijeva dodatnu intervenciju. Ograničaji na vodoravnim krakovima obično sprječavaju potpuno odvajanje jezgre od T-tijela.
Posebne skupine pacijenata
Djeca i adolescenti Mirena je indicirana tek nakon početka menarhe (uspostavljanje menstrualnog ciklusa).
žene starije od 65 godina, stoga se uporaba Mirene ne preporučuje za ovu kategoriju bolesnika.
Lijek Mirena ne pripada lijekovima prvog izbora za žene u postmenopauzi mlađe od 65 godina s teškom atrofijom maternice.
Lijek Mirena kontraindiciran je kod žena s akutne bolesti ili tumori jetre.
Mirena nije proučavana u bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega.
Upute za uvođenje spirale
Instalirao samo liječnik pomoću sterilnih instrumenata.
Mirena se isporučuje s vodičem u sterilnom pakiranju koji se ne smije otvarati prije ugradnje.
Ne bi se trebao sterilizirati. IUD je samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte koristiti Mirenu ako je unutarnja ambalaža oštećena ili otvorena. Ne biste trebali instalirati lijek Mirena nakon isteka mjeseca i godine naznačenih na pakiranju.
Prije instalacije trebali biste pročitati informacije o upotrebi Mirene.
Priprema za uvod
1. Provedite ginekološki pregled kako biste utvrdili veličinu i položaj maternice i isključili bilo kakve znakove akutnih upalnih bolesti genitalnih organa, trudnoće ili drugih ginekoloških kontraindikacija za ugradnju Mirene.
2. Vizualizirajte vrat maternice pomoću ogledala i u potpunosti očistite vrat maternice i rodnicu antiseptičkom otopinom.
3. Ako je potrebno, koristite pomoć asistenta.
4. Pincetom uhvatite prednju usnu vrata maternice. Ispravite cervikalni kanal oštrom vučom pincetom. Pinceta bi trebala biti u tom položaju tijekom cijelog vremena primjene Mirene kako bi se osiguralo pažljivo vučenje cerviksa prema umetnutom instrumentu.
5. Pažljivo napredujući sondu maternice kroz šupljinu do dna maternice, trebali biste odrediti smjer cervikalnog kanala i dubinu šupljine maternice (udaljenost od vanjske osovine do dna maternice), izuzev pregrade u šupljina maternice, sinehije i submukozni miomi. Ako je cervikalni kanal preuski, preporučuje se proširenje kanala i mogu se koristiti sredstva za ublažavanje boli / paracervikalni blok.
Uvod
1. Otvorite sterilno pakiranje. Nakon toga, sve manipulacije treba provesti pomoću sterilnih instrumenata i sterilnih rukavica.
2. Pomaknite klizač naprijed u najviše daleki položaj kako bi se IUD povukao unutar vodilice.
Ne pomičite klizač prema dolje, jer to može dovesti do preranog puštanja Mirene. Ako se to dogodi, sustav se neće moći ponovo umetnuti u vodič.
3. Držite klizač u krajnjem položaju, postavite ga gornji rub indeksni prsten u skladu s udaljenostom izmjerenom sondom od vanjskog os do fundusa maternice.
4. Nastavljajući držati klizač u najudaljenijem položaju, potrebno je pažljivo voditi žicu kroz cervikalni kanal u maternicu dok indeksni prsten ne bude na udaljenosti od oko 1,5-2 cm od vrata maternice.
Ne gurajte vodilicu na silu. Ako je potrebno, cervikalni kanal treba proširiti.
5. Nepomično držeći vodilicu, pomaknite klizač do oznake za otvaranje vodoravnih ramena pripravka Mirena. Trebali biste pričekati 5-10 sekundi dok se vodoravna ramena potpuno ne otvore.
6. Pažljivo gurajte vodilicu prema unutra dok indeksni prsten neće dodirivati \u200b\u200bvrat maternice... Lijek Mirena sada bi trebao biti u osnovnom položaju.
7. Dok držite dirigent u istom položaju, otpustite lijek Mirena, pomicanjem klizača prema dolje što je više moguće. Dok držite klizač u istom položaju, pažljivo uklonite žicu povlačeći je. Izrežite niti tako da im je duljina 2-3 cm od vanjskog os maternice.
Ako liječnik sumnja da je sustav pravilno instaliran, trebali biste provjeriti položaj lijeka Mirena, na primjer, ultrazvučnim pregledom ili, ako je potrebno, ukloniti sustav i uvesti novi, sterilni sustav. Sustav treba ukloniti ako nije potpuno u šupljini maternice. Udaljeni sustav ne smije se ponovno koristiti.
Uklanjanje / zamjena lijeka Mirena
Prije uklanjanja / zamjene Mirene, trebali biste pročitati upute za uporabu Mirene.
Lijek Mirena uklanja se laganim povlačenjem niti hvatanih pincetom.
Liječnik može utvrditi novi sustav Mirena odmah nakon uklanjanja stare.
Nuspojave
U većine žena, nakon ugradnje lijeka Mirena, događa se promjena u prirodi cikličkog krvarenja. Tijekom prvih 90 dana primjene Mirene, povećanje trajanja krvarenja bilježi 22% žena, a nepravilna krvarenja 67% žena, učestalost ovih pojava smanjuje se na 3%, odnosno 19%, do kraja prve godine njegove upotrebe. Istodobno, amenoreja se razvija u 0%, a rijetka krvarenja - u 11% bolesnika tijekom prvih 90 dana primjene. Do kraja prve godine primjene, učestalost ovih pojava povećava se na 16%, odnosno 57%.
Kada se Mirena koristi u kombinaciji s dugotrajnom nadomjesnom terapijom estrogena u većine žena, tijekom prve godine primjene, ciklično krvarenje postupno prestaje.
Ispod su podaci o učestalosti nuspojava prijavljenih pri primjeni Mirene. Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1 / 10), često (od ≥1 / 100 do< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.
Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima Mirene za indikaciju "Prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom" (u kojoj je sudjelovalo 514 žena) primijećene su s istom učestalošću, osim slučajeva naznačenih u fusnotama (*, **).
| Često | Često | Rijetko | Rijetko | Učestalost nepoznata |
| Iz imunološkog sustava | ||||
| Preosjetljivost na lijek ili komponentu lijeka, uključujući osip, urtikariju i angioedem | ||||
| Mentalni poremećaji | ||||
| Depresivno raspoloženje Depresija |
||||
| Iz živčanog sustava | ||||
| Glavobolja | Migrena | |||
| Iz probavnog sustava | ||||
| Bolovi u trbuhu / zdjelici | Mučnina | |||
| Iz kože i potkožnih tkiva | ||||
| Akne Hirzutizam |
Alopecija Svrbež Ekcem Hiperpigmentacija kože |
|||
| Iz mišićno-koštanog sustava | ||||
| Bol u leđima** | ||||
| Na dijelu genitalija i mliječne žlijezde | ||||
| Promjene u volumenu gubitka krvi, uključujući povećanje i smanjenje intenziteta krvarenja, "uočavanje" mrlja, oligomenoreja i amenoreja Vulvovaginitis * Iscjedak iz genitalnog trakta * |
Infekcije zdjelice Ciste na jajnicima Dismenoreja Bolovi u dojkama ** Inverzija dojki Izbacivanje spirale (potpuno ili djelomično) |
Perforacija maternice (uključujući penetraciju) *** | ||
| Laboratorijski i instrumentalni podaci | ||||
| Povećani krvni tlak | ||||
* "Često" prema indikaciji "Prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom."
** "Vrlo često" prema indikaciji "Prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom."
*** Ova se učestalost temelji na podacima iz kliničkih studija koje nisu uključivale žene tijekom razdoblja dojenja. U velikom, prospektivnom, komparativnom, neintervencijskom kohortnom istraživanju žena koje koriste IUD, perforacije maternice u žena koje doje ili kojima je IUD umetnuta prije 36 tjedana nakon porođaja prijavljene su kao "rijetke".
U većini slučajeva, terminologija MedDRA koristi se za opisivanje određenih reakcija, njihovih sinonima i povezanih stanja.
dodatne informacije
Ako žena s propisanim lijekom Mirena zatrudni, relativni rizik od ektopične trudnoće raste.
Partner može osjetiti niti tijekom odnosa.
Rizik od raka dojke uz uporabu Mirene prema indikaciji "Prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom" nije poznat. Zabilježeni su slučajevi raka dojke (učestalost nepoznata).
Sljedeće nuspojave zabilježene su u vezi s postupkom instaliranja ili uklanjanja Mirene: bol tijekom postupka, krvarenje tijekom postupka, vazovagalna reakcija povezana s instalacijom, popraćena vrtoglavicom ili nesvjesticom. Postupak može izazvati epileptični napadaj u bolesnika s epilepsijom.
Infekcija
Zabilježeni su slučajevi sepse (uključujući streptokoknu sepsu skupine A) nakon umetanja spirale.
Predozirati
Ovim načinom primjene predoziranje je nemoguće.
Interakcije s lijekovima
Moguće je povećati metabolizam gestagena uz istodobnu uporabu tvari koje su induktori enzima, posebno izoenzima sustava citokroma P450, koji sudjeluju u metabolizmu lijekova, poput antikonvulziva (na primjer, fenitoina, karbamazepina) i sredstava za liječenje infekcija (na primjer, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Utjecaj ovih lijekova na učinkovitost lijeka Mirena nije poznat, ali pretpostavlja se da je beznačajan, budući da Mirena uglavnom ima lokalni učinak.
posebne upute
Prije ugradnje lijeka Mirena, patološki procesi u endometriju trebaju se isključiti, jer se u prvim mjesecima njegove primjene često bilježe nepravilna krvarenja / uočavanje mrlja. Također biste trebali isključiti patološke procese u endometriju u slučaju krvarenja nakon početka nadomjesne terapije estrogenom kod žene koja nastavlja koristiti lijek Mirena, prethodno utvrđen za kontracepciju. Također se moraju poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kada se tijekom dugotrajnog liječenja razvije nepravilno krvarenje.
Mirena se ne koristi za postkoitalnu kontracepciju.
Lijek Mirena treba s oprezom primjenjivati \u200b\u200bkod žena s urođenom ili stečenom valvularnom bolesti srca, imajući na umu rizik od septičkog endokarditisa. Kada instaliraju ili uklanjaju spiralu, ovim pacijentima trebaju biti propisani antibiotici za profilaksu.
Levonorgestrel u malim dozama može utjecati na toleranciju, pa njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi treba redovito nadzirati u žena s dijabetesom melitusom koje koriste Mirenu. U pravilu nije potrebno prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova.
Neke manifestacije polipoze ili karcinoma endometrija mogu se prikriti nepravilnim krvarenjem. U takvim je slučajevima potreban dodatni pregled kako bi se razjasnila dijagnoza.
Primjena intrauterine kontracepcije poželjna je kod žena koje su rodile. IUD Mirenane treba smatrati metodom izbora kod mladih žena koje ne rađaju i treba ga koristiti samo ako se druge učinkovite metode kontracepcije ne mogu koristiti. IUD Mirenane treba smatrati metodom prvog izbora u postmenopauzalnom razdoblju kod žena s teškom atrofijom maternice.
Dostupni podaci pokazuju da primjena Mirene ne povećava rizik od razvoja raka dojke u žena u postmenopauzi mlađih od 50 godina. Zbog ograničenih podataka dobivenih tijekom ispitivanja lijeka Mirena za indikaciju "Prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom", rizik od raka dojke kod primjene lijeka Mirena za ovu indikaciju ne može se potvrditi ili pobiti.
Oligo- i amenoreja
Oligo- i amenoreja u žena u plodnoj dobi razvijaju se postupno, u oko 57% i 16% slučajeva do kraja prve godine primjene Mirene. Ako menstruacija izostane unutar 6 tjedana nakon početka zadnje menstruacije, trudnoću treba isključiti. Ponovljeni testovi trudnoće za amenoreju nisu potrebni, osim ako postoje drugi znakovi trudnoće.
Kada se Mirena koristi u kombinaciji s kontinuiranom nadomjesnom terapijom estrogenom, većina žena postupno razvija amenoreju tijekom prve godine.
Upalna bolest zdjelice
Vodilica pomaže u zaštiti Mirene od infekcije tijekom instalacije, a uređaj za isporuku Mirene posebno je dizajniran da smanji rizik od infekcije na najmanju moguću mjeru. Upalna bolest zdjelice kod žena koje koriste intrauterinu kontracepciju često su uzrokovane spolno prenosivim infekcijama. Utvrđeno je da je prisutnost više spolnih partnera rizični čimbenik za infekcije zdjeličnih organa. Upalna bolest zdjelice može imati ozbiljne posljedice: može poremetiti plodnost i povećati rizik od ektopične trudnoće.
Kao i kod ostalih ginekoloških ili kirurških zahvata, nakon uvođenja spirale može se razviti teška infekcija ili sepsa (uključujući streptokoknu sepsu skupine A), iako je to izuzetno rijetko.
U slučaju ponavljajućeg endometritisa ili upalnih bolesti zdjeličnih organa, kao i kod teških ili akutnih infekcija koje su otporne na liječenje nekoliko dana, Mirenu treba ukloniti. Ako žena ima trajne bolove u donjem dijelu trbuha, hladnoću, vrućicu, bolove povezane s odnosom (dispareunija), dugotrajno ili obilno mrljanje / krvarenje iz rodnice, promjenu prirode iscjedaka iz rodnice, trebate se odmah obratiti liječniku. Jaki bolovi ili vrućica koji se pojave ubrzo nakon uvođenja spirale mogu ukazivati \u200b\u200bna ozbiljnu infekciju koju treba odmah liječiti. Čak i u slučajevima kada samo nekoliko simptoma ukazuje na mogućnost zaraze, indicirano je bakteriološko ispitivanje i praćenje.
Protjerivanje
Mogući znakovi djelomičnog ili potpunog izbacivanja bilo koje spirale su krvarenje i bol. Kontrakcije mišića maternice tijekom menstruacije ponekad dovode do pomicanja spirale ili čak do njezinog potiskivanja iz maternice, što dovodi do prekida kontracepcijskog djelovanja. Djelomično protjerivanje može smanjiti učinkovitost Mirene. Budući da Mirena smanjuje menstrualni gubitak krvi, njegovo povećanje može ukazivati \u200b\u200bna izbacivanje spirale. Ženi se savjetuje da provjerava niti prstima, na primjer, dok se tušira. Ako je žena pronašla znakove pomaka ili prolapsa spirale ili nije osjetila niti, trebate izbjegavati spolni odnos ili koristiti druge metode kontracepcije, a također se što prije obratite liječniku.
Ako je položaj u šupljini maternice netočan, IUD se mora ukloniti. Istodobno se može instalirati novi sustav.
Potrebno je ženi objasniti kako provjeriti niti lijeka Mirena.
Perforacija i prodiranje
Perforacija ili prodiranje u tijelo ili cerviks IUD-a događa se rijetko, uglavnom tijekom umetanja, i može smanjiti učinkovitost Mirene. U tim slučajevima sustav treba ukloniti. Ako se dijagnoza perforacije i migracije IUD odgodi, mogu se pojaviti komplikacije poput adhezija, peritonitisa, crijevne opstrukcije, perforacije crijeva, apscesa ili erozije susjednih unutarnjih organa.
U velikom, prospektivnom, komparativnom, neintervencijskom kohortnom istraživanju na ženama koje su koristile spirale (n \u003d 61.448 žena), stopa perforacije iznosila je 1,3 (95% CI: 1,1 -1,6) na 1000 infuzija u cijeloj kohorti studije; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) na 1000 injekcija u skupini studija s Mirenom i 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) na 1000 injekcija u kohorti studija s IUD-ima koji sadrže bakar.
Studija je pokazala da su i dojenje u vrijeme primjene i stavljanje do 36 tjedana nakon poroda bili povezani s povećanim rizikom od perforacije (vidjeti Tablicu 1). Ovi čimbenici rizika nisu ovisili o vrsti korištene IUD.
Tablica 1. Učestalost perforacija na 1000 infuzija i omjer rizika stratificiran dojenjem u odnosu na vrijeme nakon poroda kada se daje injekcija (porodilje, cijela kohorta studije).
Povećani rizik od perforacije umetanjem spirale postoji kod žena s fiksnim, abnormalnim položajem maternice (retroverzija i retrofleksija).
Izvanmaternična trudnoća
Žene s ektopičnom trudnoćom u anamnezi koje su operirale jajovode ili infekciju zdjelice imaju veći rizik od ektopične trudnoće. U slučaju bolova u donjem dijelu trbuha treba razmotriti mogućnost izvanmaternične trudnoće, posebno ako se kombiniraju s prestankom menstruacije ili kad žena s amenorejom počne krvariti. Učestalost ektopične trudnoće s Mirenom iznosi približno 0,1% godišnje. U velikom prospektivnom usporednom neintervencijskom kohortnom istraživanju s razdobljem praćenja od 1 godine, učestalost ektopične trudnoće uz uporabu Mirena iznosila je 0,02%. Apsolutni rizik od ektopične trudnoće u žena koje koriste Mirenu je nizak. Međutim, ako žena s utvrđenim lijekom Mirena zatrudni, relativna vjerojatnost ektopične trudnoće veća je.
Gubitak niti
Ako se tijekom ginekološkog pregleda nit za uklanjanje spirale ne može naći u području vrata maternice, trudnoća se mora isključiti. Končići se mogu povući u šupljinu maternice ili cervikalni kanal i ponovno postati vidljivi nakon sljedeće menstruacije. Ako se isključi trudnoća, mjesto niti obično se može odrediti pažljivim sondiranjem odgovarajućim instrumentom. Ako niti nisu pronađene, moguća je perforacija stijenke maternice ili izbacivanje spirale iz šupljine maternice. Može se izvršiti ultrazvučno skeniranje kako bi se utvrdilo točno mjesto sustava. Ako je nedostupan ili neuspješan, provodi se rentgenski pregled kako bi se utvrdila lokalizacija lijeka Mirena.
Ciste na jajnicima
Budući da je kontracepcijski učinak Mirene uglavnom posljedica njenog lokalnog djelovanja, ovulacijski ciklusi s puknućem folikula obično se opažaju u žena u plodnoj dobi. Ponekad se folikularna atrezija odgađa i njihov se razvoj može nastaviti. Tako uvećani folikuli klinički se ne razlikuju od cista na jajnicima. Ciste na jajnicima zabilježene su kao nuspojava kod približno 7% žena koje koriste Mirenu. U većini slučajeva ti folikuli ne uzrokuju simptome, iako ih ponekad prate bolovi u donjem dijelu trbuha ili bolovi tijekom odnosa. U pravilu, ciste na jajnicima nestaju same u roku od dva do tri mjeseca promatranja. Ako se to ne dogodi, preporučuje se nastavak nadzora ultrazvukom, kao i provođenje terapijskih i dijagnostičkih mjera. U rijetkim slučajevima potrebno je pribjeći kirurškoj intervenciji.
Primjena lijeka Mirena u kombinaciji s nadomjesnom terapijom estrogenom
Kada se koristi lijek Mirena u kombinaciji s estrogenima, potrebno je dodatno uzeti u obzir podatke navedene u uputama za uporabu odgovarajućeg estrogena.
Pomoćne tvari sadržane u Mireni
Baza T-oblika pripravka Mirena sadrži barijev sulfat, koji postaje vidljiv tijekom rentgenskog pregleda.
Mora se imati na umu da Mirena ne štiti od HIV infekcije i drugih spolno prenosivih bolesti.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama
Nije primijećeno.
Dodatne informacije za pacijente
Redoviti pregledi
Liječnik bi vas trebao pregledati 4-12 tjedana nakon ugradnje spirale; u budućnosti su potrebni redoviti liječnički pregledi barem jednom godišnje.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom što je prije moguće ako:
Više ne osjećate niti u vagini.
Možete osjetiti donji kraj sustava.
Sumnjate da ste trudni.
Doživljavate trajne bolove u trbuhu, vrućicu ili promjenu uobičajenog uzorka iscjedaka iz rodnice.
Vi ili vaš partner osjećate bol tijekom odnosa.
Primijetili ste nagle promjene u menstrualnom ciklusu (na primjer, ako imate malu menstruaciju ili je uopće nemate, a zatim imate trajno krvarenje ili bol ili vam menstruacija postane pretjerano obilna).
Imate i drugih medicinskih problema, poput glavobolje migrenske ili jake glavobolje koja se ponavlja, iznenadnih poremećaja vida, žutice, povišenog krvnog tlaka ili bilo koje druge bolesti i stanja navedenih u odjeljku "Kontraindikacije".
Što učiniti ako planirate trudnoću ili želite ukloniti lijekMirenaiz drugih razloga
Vaš liječnik može lako ukloniti spiralu u bilo kojem trenutku, nakon čega je moguća trudnoća. Uklanjanje je obično bezbolno. Nakon uklanjanja lijeka Mirena, reproduktivna funkcija se obnavlja.
Kada je trudnoća nepoželjna, lijek Mirena treba ukloniti najkasnije 7 dana menstrualnog ciklusa. Ako se lijek Mirena ukloni kasnije od sedmog dana ciklusa, trebali biste koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) najmanje 7 dana prije nego što ga uklonite. Ako tijekom korištenja Mirene nema menstruacije, 7 dana prije uklanjanja spirale, trebali biste početi koristiti kontracepcijske metode i nastaviti ih koristiti sve dok se menstruacija ne nastavi. Također možete instalirati novu spiralu odmah nakon uklanjanja prethodne; u ovom slučaju nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije.
Koliko dugo možete koristiti lijek Mirena
Mirena pruža zaštitu od trudnoće 5 godina, nakon čega bi je trebalo ukloniti. Ako želite, možete instalirati novi IUD nakon uklanjanja starog.
Oporavak sposobnosti za začeće (Je li moguće zatrudnjeti nakon prestanka primjene Mirene?)
Da, možeš. Nakon uklanjanja lijeka Mirena, prestaje utjecati na vašu normalnu reproduktivnu funkciju. Trudnoća se može dogoditi tijekom prvog menstrualnog ciklusa nakon uklanjanja lijeka Mirena
Utjecaj na menstrualni ciklus (Može li lijek Mirena utjecati na vaš menstrualni ciklus?)
Lijek Mirena utječe na menstrualni ciklus. Pod njezinim se utjecajem menstruacija može promijeniti i poprimiti karakter "razmazujućeg" iscjetka, postati produženija ili kraća, nastaviti s obilnijim ili manje krvarenjem nego inače, ili uopće prestati.
U prvih 3-6 mjeseci nakon ugradnje lijeka Mirena, mnoge žene, uz uobičajene menstruacije, doživljavaju i česta krvava mrlja ili oskudno krvarenje. U nekim se slučajevima tijekom tog razdoblja bilježe vrlo jaka ili dugotrajna krvarenja. Ako ove simptome pronađete u sebi, posebno ako ne nestanu, obavijestite o tome svog liječnika.
Najvjerojatnije je da će se tijekom upotrebe Mirene broj dana krvarenja i količina izgubljene krvi postupno smanjivati \u200b\u200bsvakog mjeseca. Neke žene na kraju otkriju da su im menstruacije potpuno prestale. Budući da se količina krvi izgubljene tijekom menstruacije tijekom primjene Mirene obično smanjuje, većina žena ima porast hemoglobina u krvi.
Nakon uklanjanja sustava, menstrualni ciklus se normalizira.
Nedostatak menstruacije (je li u redu bez menstruacije?)
Da, ako koristite Mirenu. Ako ste nakon instaliranja lijeka Mirena primijetili nestanak menstruacije, to je posljedica učinka hormona na sluznicu maternice. Mjesečno zadebljanje sluznice se ne događa, stoga se ne odbija tijekom menstruacije. To ne znači nužno da ste dosegli menopauzu ili da ste trudni. Koncentracija vlastitih hormona u plazmi ostaje normalna.
Zapravo, nijedna menstruacija ne može biti velika korist za žensku udobnost.
Kako možete znati jeste li trudni
Trudnoća u žena koje koriste Mirenu, čak i ako nemaju menstruaciju, nije vjerojatna.
Ako menstruaciju niste imali 6 tjedana i brine vas to, napravite test na trudnoću. Ako je test negativan, nema potrebe za dodatnim testovima ako nemate drugih znakova trudnoće, poput mučnine, umora ili osjetljivosti dojki.
Može li Mirena izazvati bol ili nelagodu
Neke žene osjećaju bol (slično menstrualnoj) u prva 2 do 3 tjedna nakon uvođenja spirale. Ako osjetite jaku bol ili ako bol traje i više od 3 tjedna nakon instalacije sustava, obratite se svom liječniku ili bolnici u kojoj je Mirena propisana.
Utječe li lijek Mirena na spolni odnos
Ni vi ni vaš partner ne biste trebali osjetiti spiralu tijekom odnosa. Inače, seksualni odnos treba izbjegavati dok se liječnik ne uvjeri da je sustav u ispravnom položaju.
Koliko bi vremena trebalo proteći između ugradnje lijeka Mirena i spolnog odnosa
Najbolje je odmoriti svoje tijelo, suzdržati se od spolnih odnosa u roku od 24 sata nakon uvođenja Mirene u maternicu. Međutim, lijek Mirena ima kontracepcijski učinak od trenutka ugradnje.
Mogu li se koristiti tamponi
Što se događa ako Mirena spontano napusti šupljinu maternice?
Vrlo rijetko, tijekom menstruacije, može se dogoditi izbacivanje spirale iz šupljine maternice. Neobičan porast gubitka krvi tijekom menstrualnog krvarenja može značiti da je Mirena ispala iz rodnice. Moguće je i djelomično izbacivanje spirale iz šupljine maternice u rodnicu (vi i vaš partner to možete primijetiti tijekom odnosa). Potpunim ili djelomičnim oslobađanjem lijeka Mirena iz maternice, njegov kontracepcijski učinak odmah prestaje.
Po kojim se znakovima može suditi da je lijek Mirena na mjestu
Možete sami provjeriti jesu li niti pripravka Mirena na mjestu nakon završetka menstruacije. Nakon završetka menstruacije, nježno umetnite prst u rodnicu i osjetite konce na kraju, blizu otvora maternice (cerviksa).
Ne bi trebao povući niti, jer Možete slučajno izvući Mirenu iz maternice. Ako ne možete pronaći niti, posjetite svog liječnika.
Trudnoća i dojenje
Trudnoća
Primjena lijeka Mirena kontraindicirana je u trudnoći ili pri sumnji na trudnoću.
Trudnoća kod žena kojima je instaliran lijek Mirena izuzetno je rijetka pojava. Ali ako dođe do prolapsa spirale iz šupljine maternice, žena više nije zaštićena od trudnoće i prije savjetovanja s liječnikom mora koristiti druge metode kontracepcije.
Tijekom primjene Mirene, neke žene nemaju menstrualno krvarenje. Nedostatak mjesečnice nije nužno znak trudnoće. Ako žena nema menstruaciju, a istodobno postoje i drugi znakovi trudnoće (mučnina, umor, osjetljivost dojki), tada je potrebno konzultirati liječnika za pregled i test trudnoće.
Ako žena zatrudni dok koristi Mirenu, preporučuje se uklanjanje spirale, jer bilo koji intrauterini uređaj koji ostane in situ povećava rizik od pobačaja i preranog porođaja. Uklanjanje lijeka Mirena ili sondiranje maternice može dovesti do spontanog pobačaja. Ako se intrauterina kontracepcija ne može pažljivo ukloniti, treba razgovarati o uputnosti medicinskog pobačaja. Ako žena želi sačuvati trudnoću, a IUD se ne može ukloniti, pacijenta treba obavijestiti o mogućem riziku od septičnog pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, postporođajnih gnojno-septičkih bolesti koje se mogu zakomplicirati sepsom, septičkim šokom i smrću , kao i moguće posljedice prijevremenog porođaja za dijete. U takvim slučajevima treba pažljivo pratiti tijek trudnoće. Ektopična trudnoća mora biti isključena.
Ženi treba objasniti da treba obavijestiti liječnika o svim simptomima koji ukazuju na komplikacije trudnoće, posebno o pojavi spastične boli u donjem dijelu trbuha, krvarenju ili krvavom iscjetku iz rodnice i povišenju tjelesne temperature.
Hormon sadržan u pripravku Mirena oslobađa se u šupljinu maternice. To znači da je fetus izložen relativno visokoj lokalnoj koncentraciji hormona, iako kroz krv i placentnu barijeru hormon ulazi u njega u malim količinama. Zbog intrauterine primjene i lokalnog djelovanja hormona, potrebno je uzeti u obzir mogućnost virilizacijskog učinka na fetus. Zbog visoke kontracepcijske učinkovitosti Mirene, kliničko iskustvo u vezi s ishodima trudnoće s njezinom primjenom je ograničeno. Međutim, ženu treba obavijestiti da u ovom trenutku nema dokaza o urođenim učincima uzrokovanim uporabom Mirene u slučajevima nastavka trudnoće prije porođaja bez uklanjanja spirale.
Razdoblje dojenja
Dojenje djeteta kada koristi Mirenu nije kontraindicirano. Dijete tijekom dojenja dijete može apsorbirati oko 0,1% doze levonorgestrela. Međutim, malo je vjerojatno da predstavlja rizik za dijete pri dozama ispuštenim u šupljinu maternice nakon uvođenja Mirene.
Smatra se da primjena lijeka Mirena 6 tjedana nakon poroda nema štetan učinak na rast i razvoj djeteta. Monoterapija gestagenima ne utječe na količinu i kvalitetu majčinog mlijeka. Zabilježeni su rijetki slučajevi krvarenja iz maternice kod žena koje su koristile Mirenu tijekom dojenja.
Plodnost
Nakon uklanjanja lijeka Mirena u žena, plodnost se obnavlja.
Za kršenja funkcije jetre
Kontraindicirano kod akutnih bolesti jetre, tumora jetre.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Lijek se izdaje na recept.
Uvjeti i rokovi skladištenja
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Rok trajanja je 3 godine.
Problem kontracepcije relevantan je za žene reproduktivne dobi.
Među različitim načinima prevencije neželjene trudnoće koriste oralne kontraceptive, kalendarsku metodu, prekid odnosa, ali najispravnija metoda je ugradnja intrauterinog uređaja.
Unutarmaterični uređaj Mirena povoljno se uspoređuje sa svim kontraceptivima ove vrste - kontraceptiv je i liječi endometritis.
Mirena je spirala hormonskog tipa koja je sigurno ugrađena u šupljinu maternice i luči poseban hormon levonorgestrel koji se polako oslobađa kroz membranu u šupljinu organa. Sadrži 52 mg hormonske komponente u spremniku.
Svaka spirala nalazi se u pojedinačnom zaštitnom pakiranju, mora se čuvati na sobnoj temperaturi tri godine od datuma proizvodnje. Instalacija je uredna - poseban prsten kontrolira dubinu umetanja, tako da je postupak siguran.
Akcija započinje sat vremena nakon instalacije, a nakon dva tjedna razina hormona raste na maksimum. Koncentracija levonorgestrela u tijelu ovisi o tjelesnoj težini žene.
Djelatna tvar se pretvara u jetri i uklanja se iz tijela uz pomoć mokraćnog sustava.
Mirena je puno bolja od nehormonske spirale, jer kada se pravilno ubaci ne postaje izvor infekcije, a upalni odgovor na njezinu prisutnost izuzetno je slab.
Indikacije za uporabu Mirene
Upute za uporabu spirale Mirena definiraju jasne upute za ugradnju:
- IUD Mirena ugrađuje se po potrebi u kontracepciju;
- krvarenja iz maternice neobjašnjivog podrijetla;
- Mirena vrši terapijsku funkciju - uklanja se endometrioza;
- uporaba IUD dovodi do smanjenja veličine miomatoznih čvorova u maternici;
- zahvaljujući upotrebi spirale Mirena smanjuje se rizik od upalnih patologija male zdjelice;
- ako žena ima anemiju zbog nedostatka željeza;
- mirena spirale pomažu smanjiti razinu nelagode uz bolne menstruacije.
Žene koje koriste Mirenu izgledaju mlađe i zdravije od svojih vršnjakica zbog normalizacije hormonalne razine, odsutnosti abnormalnih menstruacija kod pacijenata.
Nema smisla da piju kontracepcijske tablete - Mirena štiti od neželjene trudnoće, maternica i njezina sluznica se obnavljaju.
Ugradnjom takvog kontraceptiva žena može voditi normalan život, pacijent se ne bi trebao stalno brinuti zbog oralnih kontraceptiva, koje žene često zaborave popiti u pravo vrijeme.
Tijekom trudnoće i dojenja
Prije instaliranja sustava, liječnik osigurava da nije došlo do začeća i trudnoće. Inače, kontracepcija se ne postavlja i rješava se pitanje održavanja ili prekida trudnoće. Kasnije se vraćaju ugradnji spirale.
Ako se trudnoća dogodila s Mirenom, što je izuzetno rijetko, a rizik je 0,16%, uklanjanje se provodi pažljivo. Ako se spirala nalazi blizu jajne stanice i predstavlja prijetnju djetetu, tada se rješava pitanje umjetnog prekida trudnoće.
U ovom slučaju, pacijent se uzima pod kontrolu, izuzetno je važno da žena prati senzacije, a kod prvih znakova upozorenja potrebno je hitno kontaktirati kliniku.
Tijekom laktacije, hormonska zavojnica Mirena koristi se bez ograničenja. Liječnici preporučuju umetanje spirale u šesti tjedan nakon rođenja, kada je cerviks još uvijek mekan i endometrij je već obnovljen. Levonorgestrel ne prodire u majčino mlijeko, pa ne predstavlja prijetnju bebi.
Ugradnja intrauterinog uređaja Mirena
Kontracepcijsko sredstvo Mirena nalazi se u pojedinačnoj sterilnoj ambalaži. Nakon otvaranja paketa s kontraceptivom, liječnik obavlja sve manipulacije samo sterilnim rukavicama kako ne bi donio infekciju.
Prije umetanja, liječnik otpušta navoje kotrljajući vodilicu. Klizač zavojnice postavljen je bliže cervikalnom kanalu, a ramena spirale nalikuju slovu T.
Uz pomoć niti, sustav se uvlači u cijev tako da debeli krajevi prekrivaju vodilicu. Klizač se vraća u prvobitni položaj, a niti su fiksirane u posebnom utoru.
Spiralni prsten postavlja se u skladu sa željenom udaljenostom koju je liječnik izmjerio tijekom ginekološkog pregleda (vrijednost se uzima od vanjskog os do fundusa maternice). Zatim se spirala može umetnuti izravno u maternicu.
Trkač je čvrsto fiksiran prstom i drži se u najudaljenijem položaju. Čim je prsten blizu vrata maternice, otprilike jedan i pol do dva centimetra, sustav se ne može dalje napredovati.
Ginekolog će se zaustaviti ako se pri uvođenju spirale u maternicu osjeća osjećaj napora i otpora - u ovom slučaju liječnici proširuju cervikalni kanal kako bi postupak ugradnje pacijenta bio što ugodniji i bezbolniji.
Čim je sustav u željenom položaju, liječnik zateže klizač i otpušta spiralna ramena. Nakon otprilike pet do deset sekundi, ramena se potpuno otvore.
Nakon toga se vodilica gura prema unutra što je opreznije moguće tako da se ramena postave u željeni položaj, a prsten je u dodiru s cerviksom. U ovom položaju, cijev se uklanja, niti se ispravljaju.
Ako je sustav pravilno instaliran, žene ne osjećaju veliku nelagodu i bol. U završnoj fazi krajevi niti se režu tako da ne ometaju pacijenta i da ih spolni partner ne osjeća, iako je to u rijetkim slučajevima moguće.
Postupak za ugradnju spirale jednostavan je, ali žene se često boje - je li bolno umetnuti spiralu, hoće li to donijeti dodatne komplikacije.
Liječnici kažu da je ugradnja intrauterinog uređaja uobičajeni postupak i da nema više negativnih senzacija od ginekološkog pregleda.
Budući da je spirala instalirana u prvim danima nakon završetka menstruacije, ždrijelo maternice je i dalje omekšano i opušteno, cervikalni kanal može se proširiti jednostavno i bezbolno, tako da žene ne osjećaju specifične negativne senzacije.
Razmišljanja o bolnoj instalaciji spirale povezana su s pretjeranom sumnjičavošću pacijenata, pa liječnici psihološki unaprijed pripremaju žene, provode manipulacije u mirnoj, opuštajućoj atmosferi.
Stavite spiralu jednom, žene će pronaći mir sljedećih pet godina po pitanju neplanirane trudnoće.
Uklanjanje spirale
Stabilnim ciklusom možete se riješiti kontracepcije bilo kojeg dana razdoblja nakon isteka roka valjanosti. Ako se žena dobro osjećala s Mirenom i ne želi više djece, tada će se na dan uklanjanja instalirati sljedeći sustav za sljedećih pet godina.
Studije su pokazale da instalacija novog sustava "bez odmora" ni na koji način ne utječe na zdravlje žene, ne dovodi do pogoršanja njezinog stanja, a učinkovitost zaštite od neplanirane trudnoće ostaje na visokoj razini.
U nedostatku menstruacije, potrebno je početi piti oralne kontraceptive tjedan dana prije povlačenja. Kada uklanja sustav, liječnik mora biti siguran da je cjelovit, da nema lomova fleksibilnih dijelova koji bi mogli ostati unutar maternice.
Nakon uklanjanja spirale nisu potrebne dodatne manipulacije.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za ugradnju mornarice Mirena:
- anomalije u strukturi organa: i urođene i stečene;
- prisutnost malignih novotvorina u maternici ili području njezina vrata;
- povećana individualna osjetljivost na levonorgestrel;
- moguća trudnoća ili sumnja na začeće koje se odvijalo do trenutka kada se sumnje otklone;
- upalne patologije zdjeličnih organa;
- septički pobačaj;
- infekcije genitourinarnog sustava koje teže napredovanju;
- duboka venska tromboza;
- rak dojke;
- razvoj postporođajnog endometritisa;
- dijagnosticiran cervicitis;
- patologija jetre;
- displastične promjene.
Ako žena ima navedene kontraindikacije, zabranjeno joj je stavljati intrauterine hormonske zavojnice.
Nuspojava
Nuspojave spirale Mirena ne očituju se kod svih žena, ali u rijetkim slučajevima IUD može negativno utjecati na tijelo:
- depresivno raspoloženje, depresija;
- glavobolja različitog intenziteta, migrena;
- urtikarija, oticanje sluznice grla, očiju;
- bol u trbuhu, bolni osjećaji u donjem dijelu leđa;
- mučnina;
- bol u mliječnim žlijezdama;
- akne;
- amenoreja, oligomenoreja;
- povišen krvni tlak.
Ako žena ima nuspojave, potrebno je konzultirati se s liječnikom. Možda postoji individualna netolerancija ili postoje kontraindikacije za uporabu.
Unatoč činjenici da liječnici uvijek provjeravaju indikacije i kontraindikacije za ugradnju, u rijetkim će slučajevima Mirenu ipak morati ukloniti.
Mirena spiralna cijena
Cijena spirale Mirena razlikuje se u ljekarni i na Internetu. Ovdje Mirena košta od 12.500 tisuća rubalja, a pod uvjetom da se samostalno preuzme, trošak robe je niži.
Redovite ljekarne povećavaju cijenu proizvoda. Stoga mnogi pacijenti radije robu naručuju isključivo daljinski, kako bi kontracepcija bila jeftinija.
Obilje pražnjenje nakon ugradnje spirale
Nakon instaliranja hormonskih zavojnica može se primijetiti obilno pražnjenje. Neke žene mogu imati i lagane bolove u donjem dijelu trbuha.
U prva dva tjedna nakon ugradnje Mirene, malo krvarenje je sasvim normalno, ali prva menstruacija s Mirenom traje malo duže, a krvarenje je obilnije nego uvijek.
Ovo je također varijanta norme ako pacijenti nemaju drugih neugodnih osjeta osim obilnih menstruacija. Liječnici obično upozoravaju da iscjedak nakon ugradnje spirale Mirena može biti netipičan, pa se ne biste trebali brinuti u prvih mjesec dana.
Ako se obilno krvarenje ponavlja nekoliko puta zaredom, trebate se obratiti liječniku. Uzrok može biti rana premenopauza, čije su posljedice obično teške za žene.
Pomaže li spirala Mirena kod endometrioze
Upute za IUD ukazuju da se spirala Mirena preporučuje ženama s endometriozom. Liječnici koji prepisuju Mirenu napominju da sustav doista ima terapeutski učinak na endometriozu.
Budući da se IUD uvodi dugo vremena, hormon levonorgestrel postupno i produljeno djeluje na sluznicu maternice, suzbijajući nova žarišta patološke proliferacije endometrija.
Spirala Mirena s endometriozom povoljno djeluje na sluznicu upravo zahvaljujući oslobađanju hormona, koji također sprječava razvoj upalnog procesa u maternici.
Promatranja pacijenata potvrđuju pozitivan učinak Mirene, za koju su je nazvali spiralom od endometrioze, jer nemaju svi spirale takav učinak. U blažim oblicima patologije, liječnici posebno propisuju spiralu za endometriozu.
Je li moguće koristiti spiralu Mirena s miomom za liječenje tumora
Mirena s miomom, endometriozom i drugim patologijama učinkovit je lijek za liječenje bolesti.
Ali ako s patološkom proliferacijom endometrija Mirena ima jedinstveno pozitivan učinak, tada se kod miomatoznih čvorova preporučuje IUD s krajnjim oprezom.
Kao što liječnici primjećuju, u jednom slučaju, s miomom, čvorovi stvarno prestaju rasti, međutim, nakon uklanjanja spirale, rast čvorova ponovno započinje i pojavljuju se nove formacije.
Sve to sugerira da je upotreba spirale izvrsna alternativa uklanjanju maternice zahvaćene miomatoznim čvorovima, takva se terapija provodi dugo i pod nadzorom liječnika.
Komplikacije koje se mogu pojaviti pri korištenju spirale Mirena
Primjena intrauterine kontracepcije rijetko dovodi do komplikacija, ali ponekad žene imaju sljedeće komplikacije:
- Protjerivanje - spirala koja ispada. To se događa kod rođenih žena, pa radije ne stavljaju ni medicinske spirale. Također, sustav ispada tijekom patoloških procesa u maternici, hipertoničnosti organa, dizanja utega.
- Perforacija stijenke maternice moguća je netočnim uvođenjem, ali takav se nedostatak brzo otkrije. Ako je liječnik propustio patologiju, tada se pojavljuju bolovi, stanje opijenosti, a kada pacijent ode u kliniku, provodi se hitna intervencija.
- Infektivni proces - postavljanje spirale povezano je s rizikom od infekcije, ali je minimalno. Ako Mirena stoji otprilike tri tjedna, a pacijent ne pokazuje znakove infekcije, instalacija se smatra uspješnom. U budućnosti nadgledaju znakove upalnog procesa - ako se pojave, izvor je postao spolni partner.
Kontracepcija zauzima važno mjesto u životu svake žene koja se želi zaštititi od moguće trudnoće. Postoji nekoliko vrsta kontracepcije, ali liječnici u području ginekologije smatraju da se intrauterini uređaji smatraju najsigurnijom metodom kontracepcije, koja s 99,9% vjerojatnosti štiti ženu od neplanirane trudnoće. Među velikim asortimanom intrauterinih uređaja, posebno je popularna spirala Mirena, čiji su pregledi liječnika specijalista pozitivni, jer njezina uporaba ne samo da štiti ženu od začeća djeteta, već se može propisati i iz medicinskih razloga, s broj ginekoloških bolesti.
Spiralna Mirena - što je to?
Intrauterini uređaj (IUD) Mirena je metoda kontracepcije koja sadrži hormon koji povećava viskoznost sluzi u cervikalnom kanalu, što omogućava trajni kontracepcijski učinak. Hormonska zavojnica Mirena omogućuje svakodnevno oslobađanje hormona levonorgestrela iz cilindra zavojnice, čime sprječava ulazak sperme u šupljinu maternice. Ova vrsta kontracepcije omogućuje ženama da se zaštite od trudnoće tijekom 5 godina. Nakon proteka vremenskog razdoblja, spirala se uklanja, a reproduktivni sustav se u potpunosti obnavlja, što ženi omogućuje planiranje trudnoće.
U ginekologiji se spirala Mirena često postavlja na one žene koje imaju povijest benignih tumora ovisnih o hormonima, kao i patološku proliferaciju endometrija. Specijalisti u području ginekologije potvrđuju visok kontraceptivni i terapijski učinak Mirene. Važno je napomenuti da ako je spirala indicirana za miom ili endometriozu, tada će učinak njezine primjene biti primjetan samo u početnim fazama bolesti. Spirala Mirene - pregledi stručnjaka i samih žena - dvosmislene su, jer učinak njegove uporabe ovisi o mnogim čimbenicima. Zbog toga je ženama prije postavljanja spirale potrebna temeljita dijagnoza, kao i savjet visokokvalificiranog stručnjaka.
Mirena spirala, uputa ukazuje da samo iskusni liječnik treba instalirati intrauterinu kontracepciju. Prije ugradnje važno je proći brojne ginekološke preglede, što će pomoći u isključivanju mogućih komplikacija iz daljnje uporabe kontracepcije. Kao i bilo koji drugi medicinski proizvod, spirala Mirena ima svoje prednosti i nedostatke, ali u svakom slučaju, ako žena želi uspostaviti ovu vrstu kontracepcije, potreban je individualni pristup.
Prednosti mornarice Mirena
Među prednostima intrauterinog uređaja Mirena, liječnici u području ginekologije napominju sljedeće prednosti:
- Štiti od trudnoće 5 godina.
- Smanjuje količinu iscjetka tijekom menstruacije.
- Smanjuje bol tijekom menstruacije.
- Dobro odgovara onim ženama kojima su oralni hormonski kontraceptivi kontraindicirani.
- Štiti od razvoja benignih tumora u endometriju.
Unutarmaterinski hormonski uređaj Mirena smatra se jednim od najpopularnijih, jer se koristi više od 20 godina u različitim zemljama svijeta.
Mane mornarice Mirena
Nuspojave lijeka Mirena pojavljuju se prilično rijetko i u gotovo svim slučajevima prolaze same, bez medicinske pomoći, u roku od nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uspostavljanja spirale. Nakon što je ženi instalirana hormonska zavojnica Mirena, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:
- Krvavi iscjedak iz rodnice između razdoblja.
- Ponavljajuća bol i nelagoda u donjem dijelu trbuha, donjem dijelu leđa.
- Pojava akni na licu.
- Česte promjene raspoloženja.
- Smanjen seksualni nagon.
- Stvaranje ciste u jajnicima (javlja se u 10% žena koje koriste Mirenu) U prvim mjesecima nakon uspostavljanja spirale, žena može osjetiti uočavanje uočenih mjesta. Ali takav iscjedak obično prolazi sam od sebe, u roku od 2 do 3 mjeseca.
Otprilike 5% žena koje koriste ovu vrstu kontracepcije doživljava krvarenje iz maternice, ali njihova pojava najčešće je povezana s nepravilnim postavljanjem spirale. Mirenina hormonska zavojnica često može sama izazvati razvoj upalnog procesa na sluznici maternice. Razlog za pojavu takvih bolesti je nepoštivanje pravila antiseptika tijekom razdoblja uspostavljanja sustava ili niska profesionalnost liječnika koji je instalirao spiralu.
Što liječnici misle o spirali Mirene
Unutarmaterični uređaj Mirena široko se koristi u ginekologiji više od 20 godina i smatra se najsigurnijom metodom kontracepcije. Za to je vrijeme spirala Mirena prikupila poprilično recenzija i liječnika koji rade i samih žena. Recenzije o spirali su dvosmislene, jer su neke žene prilično zadovoljne rezultatom njenog djelovanja, dok druge imaju nuspojave, poput krvarenja. Stoga ne postoji jednoznačan odgovor o spirali Mirena, a sve ovisi kako o tijelu žene, tako i o kvaliteti postavljanja spirale i kvalifikacijama stručnjaka koji je izveo ovaj postupak.
Specijalisti u području ginekologije došli su do jednog zaključka da je ovu vrstu kontracepcije potrebno uspostaviti tek nakon temeljite dijagnoze ženskog tijela. Ako nema kontraindikacija za spiralu Mirena, tada bi liječnik trebao upoznati pacijenta s mogućim komplikacijama ili osjećajima nakon ugradnje spirale. U slučajevima kada, nakon uspostavljanja spirale Mirena, žena ima jake bolove u donjem dijelu trbuha, obilno krvarenje, morate se što prije obratiti liječniku. Potrebno je uspostaviti spiralu samo od iskusnog kvalificiranog stručnjaka, jer se u 60% slučajeva nuspojave nakon primjene ove vrste kontracepcije razvijaju krivnjom liječnika. Stoga je vrlo važno odabrati pravu kliniku i liječnika koji će provesti ovaj postupak.
Web mjesto pruža osnovne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti mora se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potrebna je specijalistička konzultacija!
Opće karakteristike
Terapijski intrauterini sustav Mirena kao intrauterini kontraceptiv (IUD)
Terapijski intrauterini sustav (hormonalni intrauterini sustav, hormonalni intrauterini uređaj, Mornarica) Mirena odnosi se na intrauterinu hormonske kontraceptive.60-ih i 70-ih pojavili su se spirale koje sadrže bakar čija je učinkovitost bila još veća. Međutim, problem metroragije (krvarenja iz maternice) nije riješen drugom generacijom intrauterinih kontraceptiva.
I konačno, u drugoj polovici 70-ih pojavili su se prvi intrauterini kontraceptivi koji sadrže hormone - nova, treća generacija IUD-a. Ovi lijekovi kombiniraju pozitivne aspekte spirale i hormonalnih oralnih kontraceptiva.
Intrauterini kontraceptivi koji sadrže hormon učinkovitiji su od ostalih kontraceptiva ovu skupinu. Štoviše, ne dovode do krvarenja iz maternice. U pozadini upotrebe intrauterinih kontraceptiva koji sadrže hormone, menstrualno krvarenje postaje manje obilno.
Opis oblika doziranja
Unutarmaterični hormonski sustav Mirena ima tijelo u obliku slova T, što osigurava stabilan položaj u šupljini maternice. Na jednom kraju tijelo ima petlju na koju su pričvršćene niti za uklanjanje sustava. Na tijelu se nalazi hormonsko-elastomerna jezgra, koja je bijela ili gotovo bijela tvar. Jezgra je prekrivena prozirnom membranom koja regulira protok aktivne tvari u šupljinu maternice.Aktivna hormonska supstanca sustava - gestageni lijek levonorgestrel - predstavljen je u količini od 52 mg. Pomoćna supstanca je polidimetilsiloksan elastomer.
Unutarmaterinski hormonski sustav Mirena nalazi se u šupljini vodilice. Provodnik i tijelo pripravka nemaju nečistoća.
Svako pakiranje Mirene sadrži jedan intrauterini hormonalni sustav koji je smješten u vakuumsku plastično-papirnatu ljusku.
Prije upotrebe, stečeni oblik doze Mirena treba držati na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti, na sobnoj temperaturi (15-30 stupnjeva). Rok trajanja je tri godine.
Razmjena aktivne tvari u tijelu
Hormonska spirala Mirena počinje oslobađati levonorgestrel čim se stavi u šupljinu maternice. Brzina otpuštanja djelatne tvari nakon primjene iznosi 20 μg / dan, do kraja pete godine smanjuje se na 10 μg / dan.Raspodjela levonorgestrola karakterizira Mirenu kao pretežno lokalni lijek. Najveća koncentracija tvari ostaje u endometriju (sluznica maternice). U miometriju (u mišićnoj membrani) koncentracija levonorgestrela jedva doseže 1% od koncentracije u endometriju. Koncentracija levonorgestrela u krvnoj plazmi je 1000 puta manja nego u endometriju.
Aktivna tvar ulazi u krvotok otprilike jedan sat nakon uvođenja u sustav. Maksimalna koncentracija levonorgestrela u serumu postiže se nakon dva tjedna.
Tjelesna težina značajno utječe na koncentraciju djelatne tvari u krvnoj plazmi. U žena smanjene težine (37-54 kg) koncentracija levonorgestrola u krvi u prosjeku je jedan i pol puta veća.
Aktivni sastojak gotovo se u potpunosti metabolizira (razgrađuje) u jetri i izlučuje kroz bubrege i crijeva.
Princip rada
Najvažniji kontracepcijski učinci intrauterinog hormonskog sustava Mirena posljedica su slabe lokalne reakcije na strano tijelo u šupljini maternice, i uglavnom zbog lokalnog utjecaja progestagenog lijeka levonorgestrola.Dolazi do suzbijanja funkcionalne aktivnosti epitela šupljine maternice: inhibira se normalan rast endometrija, smanjuje se aktivnost njegovih žlijezda, dolazi do transformacija u submukoznoj bazi - sve te promjene u konačnici sprječavaju implantaciju oplođenog jajašca .
Drugi važan kontracepcijski učinak je povećanje viskoznosti sluzi koju izlučuju žlijezde grlića maternice i zadebljanje sluznice cervikalnog kanala, što sprječava prodor sperme u šupljinu maternice.
Uz to, lijek Mirena inhibira pokretljivost spermatozoida u šupljini maternice i u jajovodima.
U prvim mjesecima primjene, zbog restrukturiranja sluznice maternice, mogući su neredoviti razmazani iscjedci. Ali u budućnosti, suzbijanje proliferacije endometrijskog epitela dovodi do izraženog smanjenja volumena i trajanja menstrualnog krvarenja, sve do amenoreje (prestanka menstruacije).
Indikacije za uporabu
Intrauterini hormonalni sustav Mirena namijenjen je prije svega sprečavanju neželjene trudnoće. Osim toga, lijek se koristi za pretjerano jaka menstrualna krvarenja neobjašnjive etiologije (u slučajevima kada je isključena mogućnost onkoloških bolesti ženskog genitalnog područja).
Kao lokalni gestageni lijek, intrauterini uređaj Mirena koristi se za sprječavanje hiperplazije (proliferacije) endometrija tijekom nadomjesne terapije lijekovima estrogenom (ovakav način liječenja indiciran je nakon operacije uklanjanja oba jajnika, kao i kod teške menopauze).
Kontraindikacije
Lijek Mirena je intrauterini kontraceptiv, stoga je kategorički kontraindiciran kod upalnih bolesti ženskog spolovila, kao što su:- akutne i kronične upalne bolesti zdjeličnih organa;
- zarazne lezije donjih dijelova genitourinarnog trakta;
- postporođajni endometritis;
- septički pobačaj manje od tri mjeseca prije postavljanja.
Kao intrauterini kontraceptiv, Mirena je također kontraindicirana u slučaju cervikalne displazije, zloćudnih novotvorina tijela i vrata maternice, urođenih ili stečenih promjena u konfiguraciji tjelesne šupljine maternice (uključujući miome).
Budući da se aktivna tvar lijeka metabolizira u jetri, intrauterini hormonski sustav Mirena kontraindiciran je u patologiji raka ovog organa, kao i u akutnom hepatitisu i cirozi. Ako se prethodno pojavila žutica neobjašnjivog podrijetla, lijek treba koristiti s velikim oprezom.
Budući da je levonorgestrol gestageni lijek, Mirena je kontraindicirana kod svih onkoloških bolesti ovisnih o gestagenu (prvenstveno kod raka dojke).
Sistemski učinak levonorgestrola na žensko tijelo je slab. Unatoč tome, intrauterini hormonski sustav Mirena treba koristiti izuzetno oprezno u slučajevima kada su progestacijski lijekovi kontraindicirani. To se posebno odnosi na ozbiljne poremećaje cirkulacije (srčani udar, moždani udar), povijest teških napada migrene (uključujući one koji mogu ukazivati \u200b\u200bna ozbiljne cerebrovaskularne nesreće), arterijsku hipertenziju, teške oblike dijabetesa melitusa, tromboflebitis i sklonost tromboembolijskim komplikacijama.
U takvim slučajevima treba povezati stupanj rizika (ozbiljnost simptoma bolesti, što je relativna kontraindikacija za imenovanje lijeka) i koristi od njegove primjene. Pitanje korištenja Mirene odlučuje se u dogovoru sa stručnjakom, a tijekom uporabe spirale neophodni su stalni medicinski nadzor i laboratorijska kontrola.
Mirena je kontraindicirana u trudnoći (dijagnosticirana ili se sumnja na nju) i u slučaju preosjetljivosti na komponente lijeka.
Nuspojave
Česte nuspojave
Uobičajene nuspojave uključuju popratne simptome koji se javljaju barem svaki stoti, a ne češće nego svaki deseti pacijent koji koristi spiralu. U žena koje koriste Mirenu, najčešći neugodni simptomi iz središnjeg živčanog sustava, poput: nervoze, razdražljivosti, lošeg raspoloženja, smanjenog libida, glavobolje.
Iz gastrointestinalnog trakta pacijente često uznemiruju bolovi u trbuhu, mučnina i povraćanje.
Među štetnim učincima na izgled, najčešće se uočavaju akne i debljanje.
Često pacijenti iznose brojne pritužbe na stanje reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: bolovi u predjelu zdjelice, mrlje, vulvovaginitis, napetost i bolnost mliječnih žlijezda.
Bolovi u leđima nalik išijasu relativno su česti.
Svi gore opisani simptomi najizraženiji su u prvim mjesecima korištenja spirale Mirena, zatim se njihov intenzitet smanjuje, a u većini slučajeva neugodni simptomi potpuno nestaju.
Rijetke nuspojave
Rijetke nuspojave uključuju popratne znakove uzimanja droga, koji se pojavljuju ne češće od svakog stotog pacijenta i ne manje od svakog tisućitog.Rijetke neželjene nuspojave Mirene uključuju sljedeće:
- emocionalna labilnost (česte promjene raspoloženja);
- pojava edema;
- alopecija (ćelavost);
- hirzutizam (povećana dlakavost);
- svrbež kože;
Vrlo rijetke nuspojave
Vrlo rijetki učinci lijeka Mirena (manje od jednog slučaja na tisuću) uključuju alergijske reakcije u obliku osipa i urtikarije. Ako se pojave takvi znakovi, treba isključiti druge moguće uzroke kožnih alergija i, ako je potrebno, prestati s primjenom IUD-a.Upute za korištenje
Ugradnja intrauterinog uređaja Mirena
Sterilno vakuumsko pakiranje se otvara neposredno prije instalacije sustava. Prerano otvoreni sustav mora se zbrinuti kao medicinski otpad. Samo liječnik s dovoljnim iskustvom u provođenju ove vrste manipulacije može instalirati intrauterini sustav Mirena.
Prije postavljanja spirale Mirena potrebno je konzultirati se s ginekologom i dobiti informacije o svim rizicima i mogućim štetnim nuspojavama.
Odlučivši ugraditi spirulu Mirena, žena mora proći pregled mliječnih žlijezda i mamografiju, kao i ginekološki pregled, uključujući pregled zdjeličnih organa i kolposkopiju (ili, barem, analizu razmaza iz cerviks).
Potrebno je isključiti onkološku patologiju ženskih spolnih organa, trudnoću i spolno prenosive infekcije. Sve upalne ginekološke bolesti trebale bi biti u potpunosti izliječene do trenutka ugradnje.
Izuzetno je važno utvrditi mjesto maternice u maloj zdjelici, kao i veličinu i konfiguraciju šupljine maternice prije postavljanja spirale Mirena. Ispravno mjesto IUD-a u šupljini maternice jamči učinkovitost sustava Mirena i sprječava njegovo izbacivanje (izbacivanje).
Ženama u fertilnoj dobi Mirena se instalira u prvih sedam dana menstrualnog ciklusa.
Ako nema medicinskih kontraindikacija, spirala Mirena može se instalirati odmah nakon induciranog ili spontanog pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.
Rijetko se obraća kirurškoj intervenciji.
Amenoreja
Amenoreja se odnosi na česte komplikacije korištenja spirale Mirena. Obično se razvija postupno tijekom prvih šest mjeseci uporabe kontracepcije.
Nestankom menstrualnog krvarenja treba isključiti trudnoću (provesti rutinski test). Ako je test negativan, ne morate ga ponavljati u budućnosti. Normalni menstrualni ciklus nastavit će se nakon uklanjanja Mirene.
Uklanjanje spirale
Nakon 5 godina uporabe, spiralnu Mirenu treba ukloniti. U slučajevima kada će žena nakon uklanjanja spirale nastaviti s kontracepcijskim mjerama, spiralu Mirene treba ukloniti na početku menstrualnog ciklusa. Ako se IUD ukloni usred ciklusa, a prije toga je postojao nezaštićeni odnos, tada žena riskira da zatrudni.Ako žena želi nastaviti koristiti zavojnicu, odmah nakon uklanjanja može se umetnuti nova spirala. U slučajevima kada se nakon uklanjanja spirale odmah instalira novi intrauterini kontraceptiv, manipulacije se mogu izvoditi u bilo kojem razdoblju ciklusa.
Nakon uklanjanja spirale Mirena, potrebno je provjeriti cjelovitost spirale, jer ako je teško izvući proizvod, tvar ponekad sklizne u šupljinu maternice.
Instalacija i uklanjanje spirale Mirene mogu biti popraćene bolovima i krvarenjem različite težine. U nekim je slučajevima moguća nesvjestica. U žena s epilepsijom umetanje ili uklanjanje zavojnice može izazvati napadaj.
Intrauterini uređaj Mirena i trudnoća
Lijek je vrlo učinkovit. U slučajevima kada se dogodi neželjena trudnoća, prvo treba isključiti ektopičnu trudnoću. S materničnom trudnoćom postavlja se pitanje njezinog prekida.Ako žena odluči zadržati dijete, tada se spirala pažljivo uklanja iz šupljine maternice. U slučajevima kada se intrauterini sustav ne može ukloniti, žena se upozorava na moguće rizike trudnoće s IUD-om u šupljini maternice (spontani prijevremeni prekid trudnoće).
Treba uzeti u obzir mogući štetni učinak lijeka na razvoj fetusa. Vrlo je mali broj slučajeva rađanja djeteta s intrauterinim sustavom Mirena zbog visokih kontracepcijskih svojstava lijeka. Međutim, ženi se savjetuje da izvijesti da ne postoje klinički podaci o pojavi fetalne patologije pod utjecajem ovog lijeka.
Zahtjev za dojenje
Djelatna tvar IUD Mirena u malim koncentracijama prodire u krvnu plazmu i može se izlučiti tijekom laktacije, tako da sadržaj levonorgestrela u majčinom mlijeku iznosi oko 0,1% dnevne doze tvari koju izlučuje sustav. Malo je vjerojatno da bi takva doza imala ikakvog utjecaja na opće stanje dojenčeta. Stručnjaci kažu da je primjena Mirene tijekom laktacije šest tjedana nakon poroda sasvim sigurna za dojenu bebu.
Često postavljana pitanja
Mirenini su troškovi prilično visoki. Čuo sam da upotreba zavojnice dolazi s mnogim neugodnim nuspojavama. Postoji li pozitivan učinak lijeka na tijelo?
Intrauterini hormonski sustav Mirena ima sljedeće terapijske (ne kontracepcijske) učinke:- smanjenje volumena i trajanja krvarenja iz maternice (idiopatsko - odnosno ne uzrokovano nikakvom popratnom patologijom);
- povećana razina hemoglobina;
- normalizacija metabolizma željeza u tijelu;
- utvrđujuće djelovanje);
- smanjenje sindroma boli tijekom bolne menstruacije;
- prevencija endometrioze i mioma maternice;
- prevencija hiperplazije endometrija i raka.
Može li se spirala Mirena koristiti za miome za liječenje tumora?
Terapijski sustav Mirena inhibira rast čvora tumora mioma. Međutim, potreban je dodatni pregled i liječnički savjet. Mnogo ovisi o veličini čvorova i njihovom mjestu. Na primjer, submukozni fibroidi koji mijenjaju konfiguraciju šupljine maternice apsolutna su kontraindikacija za uporabu spirale Mirena.Pomaže li spirala Mirena kod endometrioze?
Unutarmaternični sustav izlučuje hormon u šupljinu maternice, koji inhibira proliferaciju endometrija - to je osnova sposobnosti spirale Mirena da spriječi razvoj endometrioze.Posljednjih godina pojavila su se djela koja ukazuju na terapijski učinak spirale Mirena na endometriozu. Klinički podaci prilično su kontradiktorni. Uz to treba napomenuti da se liječenje endometrioze hormonskim spiralama ne koristi u svim zemljama.
Sa stajališta medicine utemeljene na dokazima, spirala Mirena za endometriozu, kao i svaka druga hormonska terapija, može dati samo privremeni rezultat. Nacionalne smjernice za ginekologiju Ruske Federacije preporučuju započinjanje s kirurškim liječenjem kao najradikalnije.
Međutim, u svakom konkretnom slučaju neophodan je temeljit pregled i savjetovanje liječnika - ginekologa, kirurga i endokrinologa.
Menstruacije su mi potpuno prestale šest mjeseci nakon postavljanja spirale Mirena. Ovo je normalno? Hoću li uspjeti zatrudnjeti nakon uklanjanja zavojnice?
Amenoreja (prestanak menstruacije) normalna je reakcija tijela na djelovanje hormonskog sustava Mirena, koja se javlja kod svake pete žene koja koristi spiralu. U pravilu se ovo stanje razvija postupno.Pri prvom nestanku menstrualnog krvarenja treba isključiti trudnoću. Učinkovitost lijeka vrlo je visoka, ali stručnjaci i dalje preporučuju uzimanje testa. Ako se rezultat testa pokaže negativnim, ne morate se brinuti u budućnosti. Nakon uklanjanja spirale Mirene, menstruacija će se oporaviti i može se očekivati \u200b\u200bnormalna trudnoća.
Jesu li bolovi, iscjedak ili krvarenje iz maternice mogući nakon postavljanja spirale Mirena?
Odmah nakon instaliranja Mirene mogući su sindrom manjeg bola i uočavanje. Jaka bol i krvarenje mogu ukazivati \u200b\u200bna nepravilno umetanje spirale. U tom se slučaju spirala Mirena mora ukloniti.Bol, iscjedak ili krvarenje iz maternice nakon dužeg vremena nakon ugradnje spirale Mirene mogu ukazivati \u200b\u200bna početak izbacivanja (izbacivanja lijeka iz šupljine maternice) ili izvanmaternične trudnoće. Stoga, ako se pojave takvi simptomi, hitno se trebate obratiti liječniku.
Utječe li Mirena na težinu? Zaista želim kupiti intrauterini uređaj Mirena, ali bojim se izgubiti oblik (postoji tendencija prekomjerne težine).
Debljanje je prilično česta neugodna nuspojava spirale Mirena. Međutim, treba imati na umu da se svi ne debljaju. Prema kliničkim podacima, najmanje devet od deset žena ne primijeti ni blagi porast težine nakon umetanja spirale.Uz to, debljanje je jedna od nuspojava Mirene, najizraženije u prvim mjesecima nakon instalacije. U pravilu, u budućnosti nestaje tendencija prekomjerne tjelesne težine uzrokovane hormonskim lijekom.
Prema postojećoj tendenciji prekomjerne tjelesne težine, ne može se suditi o mogućnosti debljanja nakon instaliranja spirale Mirena, budući da pojava ove nuspojave i stupanj ozbiljnosti ovisi o individualnoj reakciji na hormonalni lijek.
Zaštitila sam se hormonalnim lijekovima. Nema nuspojava, ali često zaboravim popiti tablete. Kako mogu s tableta prijeći na Mirenu?
Ako ste nepravilno uzimali tablete, tada postoji mogući rizik od trudnoće, što treba isključiti prilikom propisivanja spirale Mirena.Uz to, potrebno je proći cjelovit ginekološki pregled (pregled zdjeličnih organa, kolposkopija) i provjeriti stanje mliječnih žlijezda.
Ako nema kontraindikacija za uporabu spirale, spiralu je najbolje uvesti četvrtog do šestog dana menstrualnog ciklusa. Na dan ugradnje spirale Mirena, kontracepcijske tablete se otkazuju.
Kada nastupi trudnoća nakon uklanjanja Mirene?
Klinički podaci pokazuju da 80% žena koje žele imati dijete zatrudne u prvoj godini nakon uklanjanja spirale Mirene. To je čak nešto više od normalne stope plodnosti (plodnosti).Naravno, treba neko vrijeme da se obnovi normalno stanje reproduktivnog sustava, što je individualno za svaku ženu.
Za pacijente kojima je trudnoća nepoželjna, liječnici savjetuju odmah nakon uklanjanja spirale Mirene da poduzmu mjere za sprečavanje začeća, jer će mnoge žene vjerojatno razviti trudnoću odmah nakon što sustav prestane s radom.
Gdje kupiti spiralu Mirena?
Unutarmaterični uređaj Mirena može se kupiti u ljekarni. Lijek se izdaje na recept liječnika.Danas je jedna od najčešćih vrsta kontracepcije kod nas i širom svijeta upotreba intrauterinih sredstava. Koriste se od sredine prošlog stoljeća, ali se neprestano mijenjaju i poboljšavaju. Danas hormonalni sustavi zamjenjuju uobičajene spirale koje sadrže bakar, od kojih je najpopularnija Mirena. Kombinira najbolje osobine spirale i oralnih hormonskih kontraceptiva.
Što je hormonski sustav Mirena
Mirena izgleda poput obične spirale u obliku slova T, koja pomaže u sigurnom učvršćivanju u maternici. Jedan od rubova opremljen je posebnom petljom s navojem koja je dizajnirana za uklanjanje sustava. U središtu spirale nalazi se bjelkasta posuda koja sadrži hormon. Kroz posebnu membranu polako se oslobađa i ulazi u maternicu. Svaki sustav sadrži 52 mg. gestagen ili levonogestrel.
Izvana se Mirena praktički ne razlikuje od obične spirale Sama Mirena zatvorena je u posebnu cijev i spakirana u zasebnu plastičnu i papirnatu ambalažu. Spiralu s nje možete ukloniti samo neposredno prije instalacije. U netaknutom pakiranju sustav se može čuvati 3 godine na temperaturi od 15-30 stupnjeva.
Kako radi
Neposredno nakon ugradnje, Mirena počinje ispuštati hormon u maternicu. Svakodnevno u njegovu šupljinu ulazi 20 μg, a nakon pet godina ta se količina smanjuje na 10 μg. dnevno, pa je vrijeme za promjenu sustava. U tom je slučaju gotovo sav hormon koncentriran u endometriju, vršeći lokalni učinak. Samo mikrodoze lijeka ulaze u krvotok. Otpuštanje hormona započinje otprilike sat vremena nakon uvođenja zavojnice, a nakon dva tjedna postiže se njegova maksimalna koncentracija.
Naravno, ova brojka jako ovisi o težini žene. Težak 54 kg. sadržaj levonorgestrela u krvi je oko 1,5 puta veći. Gotovo sva tvar razgrađuje se u jetri i izlučuje putem bubrega i kroz crijeva.
Bijela posuda sadrži lijekove Učinak kontracepcije pri korištenju Mirene postiže se uz pomoć lokalne reakcije na strano tijelo i pod utjecajem hormona - to povećava njegovu učinkovitost do sto posto. Do unošenja oplođenog jajašca ne dolazi zbog stanjivanja i prigušenja aktivnosti materničnog epitela, budući da je njegov prirodni rast i funkcioniranje žlijezda suspendiran.
Nakon obveznog uklanjanja spirale nakon pet godina, sljedeća se može odmah instalirati bez ikakvih prekida.
Pod utjecajem hormona koji luči zavojnica, pokretljivost sperme u maternici i njezinim cjevčicama znatno je smanjena, što također pojačava kontracepcijski učinak. Uz to, sluzni sloj cervikalnog kanala postaje deblji i manje propusan. Stoga većina sjemenih stanica jednostavno ne prodire u šupljinu maternice.
Prednosti upotrebe Mirene
Prednosti ovog hormonskog intrauterinog sustava su brojne, posebno u usporedbi s jednostavnim spiralama ili oralnim kontraceptivima. Mirena gotovo nikad ne ispadne, kao što se to događa s drugim uređajima. Njegov hormon opušta mišiće maternice i sprječava je da izbaci spiralu. Uz to, primjena Mirene značajno smanjuje rizik od razvoja upalnih procesa.
Budući da kada koriste Mirenu, mnoge žene prestaju s menstruacijom, čim se to dogodi, mora se napraviti test na trudnoću. Nakon primanja negativnog rezultata, drugi se možda neće provesti, jer je vjerojatnost oplodnje u ovom stanju praktički nula.
Ovaj hormonalni sustav pruža mnogo veću kontracepcijsku zaštitu od bilo koje druge metode sprječavanja trudnoće. Njegova učinkovitost doseže 100%. Istodobno, neposredno nakon uklanjanja spirale, reproduktivni sustav žene gotovo je u potpunosti obnovljen. Do željene trudnoće dolazi u roku od godinu dana kod 80% parova.
Instalirajte Mirenu, kao i bilo koji drugi spiralu Ogromna prednost hormonskog sustava je mogućnost njegove primjene kod pacijenata različitih dobnih skupina. Nema primjetan negativan učinak kada se koristi tijekom laktacije, stoga nadmašuje oralne kontraceptive. Mirenu mogu koristiti i nerođene djevojke i žene tijekom menopauze.
Osim kontracepcijskog učinka, ima i ljekovita svojstva, može spriječiti neke bolesti, zaštititi endometrij od hiperplastičnih procesa i spriječiti rast endometrioidnih cista i mioma.
Mirena protiv mioma
Često se Mirena preporučuje kao lijek protiv mioma maternice. Doista pomaže zaustaviti rast i smanjuje neugodne simptome. Često s miomom menstruacija postaje bolnija i obilnija, što ženi stvara nelagodu. Korištenje Mirene čini menstruaciju praktički bezbolnom i vrlo oskudnom, a u 20% žena uopće prestaju. Istodobno, svi organi, uključujući jajnike, nastavljaju normalno funkcionirati, samo se volumen sluznice maternice uvelike smanjuje.
Klasifikacija mioma Ovo inhibitorno djelovanje omogućuje ovom hormonskom sustavu da spriječi razvoj mioma. Ako tumor već postoji, tada će prisutnost Mirene usporiti njegov rast. U mnogim se slučajevima izbjegava operacija, pa čak i uklanjanje maternice. Naravno, sama mioma neće ići nigdje, ali simptomi će nestati, napredovanje bolesti će prestati i žena će moći živjeti punim životom. Nakon uklanjanja spirale, rast tumora može se nastaviti - tada se jednostavno instalira novi hormonski sustav.
Nuspojave
Korištenje Mirene, kao i bilo koje drugo hormonsko sredstvo, može dovesti do različitih nuspojava. Neke poteškoće mogu nastati odmah nakon ugradnje spirale. U početku vam menstruacija može postati duža i bolna. Uz to, zbog restrukturiranja endometrija, neke žene imaju nepravilne mrlje. Ali postupno postaju sve rjeđi i oskudniji do potpunog prestanka menstruacije. Treba napomenuti da će nakon prestanka uporabe ovog alata njihove karakteristike postati iste tijekom nekoliko mjeseci.
Bolovi u trbuhu jedna su od mogućih nuspojava Mirene Iako se levonorgestrol oslobađa iz Mirene izravno u šupljinu maternice, dio se i dalje apsorbira u krvotok. Tipično je njegova koncentracija u krvi vrlo niska, otprilike sedam puta manja nego kada se koriste oralni kontraceptivi. No, ipak je prisutan rizik od nuspojava. Mogu se manifestirati u obliku blagog smanjenja libida, blagih bolova u leđima i trbuhu, laganog povećanja tjelesne težine, što se objašnjava zadržavanjem tekućine u tijelu. Većina neugodnih osjeta nestaje nakon mjesec i pol, ponekad i nakon šest mjeseci.
Levonorgestrol, koji je dio Mirene, utječe na toleranciju glukoze. Stoga, dijabetičari koji koriste ovu zavojnicu trebaju pažljivije pratiti razinu šećera u krvi.
Često se prilikom upotrebe Mirene razvijaju ciste na jajnicima. Na njih se može posumnjati kada se pojave jake bolovi u trbuhu, koji ne nestaju ni nakon uzimanja anestetika. Ovo stanje rijetko zahtijeva bilo kakvo liječenje. Ciste obično nestanu same za otprilike tri mjeseca.
Kontraindikacije
Unatoč ogromnom broju prednosti, postoje situacije kada ne možete koristiti Mirenu. Ova spirala je kontraindicirana za žene s preosjetljivošću na bilo koju od njezinih komponenata. Ne preporučuje se pacijentima s anamnezom ozbiljnih oštećenja jetre, poput aktivnog hepatitisa, tumora ili ciroze. Mirena je zabranjena u slučaju malignih novotvorina u maternici ili njezinu vratu. Povijest tromboze dubokih vena na nogama također je kontraindikacija za uporabu ovog hormonskog sustava.
Ova metoda zaštite nije prikladna za žene koje pate od preosjetljivosti na infekcije i od upalnih bolesti zdjeličnih organa. Ugradnja spirale također je kontraindicirana u slučaju urođenih ili stečenih anomalija strukture maternice, tijekom trudnoće i postporođajnog endometritisa, cervicitisa i krvarenja iz maternice. Također nije prikladno za pacijente koji su imali septički pobačaj tijekom posljednje četvrtine.
Video o intrauterinoj kontracepciji Mirena
Mirena Hormonal Spiral je visoko učinkovita moderna kontracepcija koja ima najmanje nuspojava. Istodobno je u stanju spriječiti razvoj određenih bolesti i usporiti rast mioma maternice. No prije nego što ga instalirate, nužno je proći liječnički pregled i konzultirati se s liječnikom kako biste izbjegli moguće nuspojave.
