Новаринг перший раз. Гормональне кільце НоваРинг: зрозуміла інструкція до застосування. Що робити, якщо я забула поставити нове кільце НоваРинг після тижневої перерви

Остання актуалізація опису виробником 26.12.2014

фільтрується список

Діюча речовина:

АТХ

фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКБ-10)

склад

Опис лікарської форми

Гладке, прозоре, безбарвне або майже безбарвне кільце без великих видимих \u200b\u200bпошкоджень з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - контрацептивний.

Фармакодинаміка

Механізм дії. Препарат Новарінг ® - гормональне комбіноване контрацептивний засіб, що містить етоногестрел і етинілестрадіол. Етоногестрел є прогестагеном (похідним 19-нортестостерона), який володіє високою спорідненістю до рецепторів прогестерону в органах-мішенях.

Етинілестрадіол є естрогеном і широко застосовується для виробництва контрацептивних засобів.

Контрацептивний ефект препарату НоваРинг ® обумовлений комбінацією різних факторів, найбільш важливим з яких є пригнічення овуляції.

Ефективність. У клінічних дослідженнях було встановлено, що індекс Перля (показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом 1 року контрацепції) для препарату НоваРинг ® у жінок у віці від 18 до 40 років склав 0,96 (95% ДІ: 0,64 -1,39) і 0,64 (95% ДІ: 0,35-1,07) при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ITT-аналіз) і аналізі учасниць досліджень, які завершили їх згідно з протоколом (PP-аналіз), відповідно. Дані значення були схожі зі значеннями індексів Перля, отриманими при порівняльних дослідженнях комбінованих оральних контрацептивів (КОК), що містять левоногрестрел / етинілестрадіол (0,15 / 0,03 мг) або дроспіренон / етинілестрадіол (3 / 0,3 мг).

На тлі застосування препарату НоваРинг ® цикл стає більш регулярним, зменшується хворобливість і інтенсивність менструальноподобного кровотечі, що сприяє зниженню частоти розвитку залізодефіцитних станів. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрія і яєчників на тлі застосування препарату.

Характер кровотеч. Порівняння особливостей характеру кровотеч протягом одного року у 1000 жінок, які застосовували препарат Новарінг ® і КОК, що містять левоноргестрел / етинілестрадіол (0,15 / 0,03 мг), показало значне зниження частоти проривних кровотеч або виділень, що мажуть при застосуванні препарату НоваРинг ® в порівнянні з КОК. Крім того, частота випадків, коли кровотечі виникали тільки під час перерви в застосуванні препарату, була значно вище серед жінок, які застосовували препарат Новарінг ®.

Вплив на мінеральну щільність кісток. Порівняльне 2-річне дослідження впливу препарату НоваРинг ® (n \u003d 76) і негормональной внутрішньоматкової спіралі (n \u003d 31) не виявило впливу на мінеральну щільність кісткової тканини у жінок.

Діти. Безпека і ефективність препарату НоваРинг ® для підлітків у віці до 18 років не вивчалися.

Фармакокінетика

Етоногестрел

Всмоктування. Етоногестрел, що вивільняється з вагінального кільця НоваРинг ®, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. C max етоногестрела в плазмі, що становлять близько 1700 пг / мл, досягається приблизно через 1 тиждень після введення кільця. Концентрації в плазмі крові змінюються в невеликому діапазоні і повільно знижуються приблизно до 1600 пг / мл - через 1 тиждень 1500 пг / мл - через 2 тижні і 1400 пг / мл - через 3 тижні застосування. Абсолютна біодоступність становить близько 100%, що перевищує біодоступність при пероральному прийомі етоногестрела. За результатами вимірювань концентрацій етоногестрела в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат Новарінг ®, і жінок, які застосовують оральні контрацептиви, що містять 0,15 мг дезогестрела і 0,02 мг етинілестрадіолу, спостережувані значення концентрацій етоногестрела можна було порівняти.

Розподіл. Етоногестрел зв'язується з альбуміном плазми крові і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Уявний V d етоногестрела становить 2,3 л / кг.

Метаболізм. Біотрансформація етоногестрела відбувається відомими шляхами метаболізму статевих гормонів. Уявний кліренс плазми крові становить близько 3,5 л / год. Прямої взаємодії з етинілестрадіолом, що приймається одночасно, не виявлено.

Виведення. Концентрація етоногестрела в плазмі крові знижується в 2 фази. В термінальній фазі T 1/2 становить приблизно 29 год. Етоногестрел і його метаболіти виводяться нирками і через кишечник з жовчю в співвідношенні приблизно 1,7: 1. T 1/2 метаболітів дорівнює приблизно 6 діб.

етинілестрадіол

Всмоктування. Етинілестрадіол, що вивільняється з вагінального кільця НоваРинг ®, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. C max в плазмі, що становлять близько 35 пг / мл, досягається через 3 дні після введення кільця і \u200b\u200bзнижується до 19 пг / мл - через 1 тиждень і до 18 пг / мл - через 3 тижні застосування. Абсолютна біодоступність становить приблизно 56% і порівнянна з такою при пероральному прийомі етинілестрадіолу. За результатами вимірювань концентрацій етинілестрадіолу в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат Новарінг ®, і жінок, які застосовують оральні контрацептиви, що містять 0,15 мг дезогестрела і 0,02 мг етинілестрадіолу, спостережувані значення концентрацій етинілестрадіолу можна було порівняти.

Концентрація етинілестрадіолу вивчалася в ході порівняльного рандомізованого дослідження препарату НоваРинг ® (добове вивільнення етинілестрадіолу в піхву - 0,015 мг), трансдермального пластиру (норелгестромін / етинілестрадіол; добове вивільнення етинілестрадіолу - 0,02 мг) і КОК (левоноргестрел / етинілестрадіол; добове вивільнення етинілестрадіолу - 0 , 03 мг) під час одного циклу у здорових жінок. Системний вплив етинілестрадіолу протягом місяця (AUC 0-∞) для препарату НоваРинг ® було статистично достовірно нижче, ніж у пластиру і КОК, і склало 10,9 нг · год / мл в порівнянні з 37,4 і 22,5 нг · год / мл у пластиру і КОК відповідно.

Розподіл. Етинілестрадіол неспецифічно зв'язується з альбуміном плазми крові. Уявний V d становить близько 15 л / кг.

Метаболізм. Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання. В ході його біотрансформації утворюється велика кількість гідроксильованих і метильованих метаболітів. Вони циркулюють у вільному вигляді або у вигляді сульфатних і глюкуронідних кон'югатів. Уявний кліренс дорівнює приблизно 35 л / год.

Виведення. Концентрація етинілестрадіолу в плазмі крові знижуються в 2 фази. T 1/2 в термінальній фазі варіює в широких межах; медіана становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться в незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками і через кишечник з жовчю в співвідношенні 1,3: 1. T 1/2 метаболітів становить близько 1,5 доби.

Особливі групи пацієнтів

Діти. Фармакокінетика препарату НоваРинг ® у здорових дівчаток-підлітків у віці до 18 років, у яких вже настали менструації, не вивчалась.

Порушення функції нирок. Вплив захворювань нирок на фармакокінетику препарату НоваРинг ® не вивчалось.

Порушення функції печінки. Вплив захворювань печінки на фармакокінетику препарату НоваРинг ® не вивчалось. Однак у пацієнтів з порушенням функції печінки можливе погіршення метаболізму статевих гормонів.

Етнічні групи. Фармакокінетика препарату у представників етнічних груп спеціально не вивчалась.

Показання препарату НоваРинг ®

Контрацепція.

Протипоказання

Препарат Новарінг ® протипоказаний при наявності будь-якого з перерахованих нижче станів. У разі виникнення будь-якого з цих станів в період застосування препарату НоваРинг ® слід негайно припинити застосування препарату.

гіперчутливість до будь-якого з діючих або допоміжних речовин препарату НоваРинг ®;

тромбози (артеріальні або венозні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);

стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;

схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію і антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);

мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в даний час або в анамнезі;

цукровий діабет з ураженням судин;

виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів), гіпертензія, ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, розширене оперативне втручання, тривала іммобілізація, велика травма, ожиріння (маса тіла\u003e 30 кг / м 2), куріння у жінок старше 35 років (див. «Особливості застосування»);

панкреатит з тяжкою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;

важкі захворювання печінки;

пухлини печінки (злоякісні або доброякісні), в т.ч. в анамнезі;

відомі або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад пухлини статевих органів або молочної залози);

кровотечі з піхви неясної етіології;

вагітність, в т.ч. передбачувана;

період грудного вигодовування;

безпеку і ефективність препарату НоваРинг ® для дівчаток-підлітків у віці до 18 років не вивчалися.

З обережністю

При наявності будь-яких з перерахованих нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь від застосування препарату НоваРинг ® і можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування препарату НоваРинг ® (див. Розділ «Особливості застосування»). У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення вперше будь-якого з перерахованих нижче станів жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання про можливість подальшого застосування препарату НоваРинг ®.

З обережністю препарат Новарінг ® слід застосовувати в наступних випадках:

фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів), куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, захворювання клапанів серця , порушення серцевого ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання;

тромбофлебіт поверхневих вен;

дисліпопротеїнемія;

порок клапанів серця;

адекватно контрольована артеріальна гіпертензія;

цукровий діабет без судинних ускладнень;

гострі або хронічні захворювання печінки;

жовтяниця та / або свербіж, викликані холестазом;

жовчокам'яна хвороба;

порфірія;

системна червона вовчанка;

гемолітико-уремічний синдром;

хорея Сиденгама (мала хорея);

втрата слуху внаслідок отосклерозу;

(Спадковий) ангіоневротичний набряк;

хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона і виразковий коліт);

серповидноклітинна анемія;

стану, які можуть ускладнювати застосування вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Новарінг ® призначений для попередження вагітності. Якщо жінка хоче припинити застосування препарату, щоб завагітніти, для зачаття рекомендується почекати відновлення природного циклу, тому що це допоможе правильно розрахувати дату зачаття і пологів.

Застосування препарату НоваРинг ® під час вагітності протипоказано. У разі настання вагітності кільце слід видалити. Великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищений ризик розвитку вроджених вад у дітей, народжених від жінок, що приймали КОК перед вагітністю, а також тератогенні ефекти у випадках, коли жінки брали КОК на ранніх термінах вагітності, не знаючи про неї. Хоча це стосується всіх КОК, невідомо, чи стосується це також до препарату НоваРинг ®. Клінічне дослідження в невеликій групі жінок показало, що, незважаючи на те що препарат Новарінг ® вводиться в піхву, концентрації контрацептивних статевих гормонів всередині матки при застосуванні препарату НоваРинг ® схожі з такими при застосуванні КОК. Результати вагітностей у жінок, які застосовували препарат Новарінг ® в ході клінічного дослідження, не описані.

Застосування препарату НоваРинг ® в період грудного вигодовування протипоказано. Склад препарату може впливати на лактацію, зменшувати кількість і змінювати склад грудного молока. Невеликі кількості контрацептивних статевих гормонів і / або їх метаболітів можуть виділятись з молоком, проте доказів їх негативного впливу на здоров'я дітей ніхто не почув.

Побічні дії

При застосуванні препарату можуть відзначатися побічні ефекти, що зустрічаються з різною частотою: часто (≥1 / 100); нечасто (≥1 / 1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

Таблиця 1

1 Перелік побічних ефектів заснований на даних, отриманих з спонтанних звітів. Точно визначити частоту неможливо.

2 Дані наглядової когортного дослідження ≥1 / 10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Місцеві реакції у партнера включають повідомлення про місцеві реакції з боку пеніса (наприклад біль, гіперемія, синець і садно) ..

Побічні ефекти, які виникали при прийомі КГК, докладно описані в розділі «Особливі вказівки»: панкреатит, холецистит, цереброваскулярні порушення, доброякісні та злоякісні пухлини печінки, хлоазма, зміна інсулінорезистентності.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичногонабряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

взаємодія

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими препаратами може призвести до розвитку ациклических кровотеч і / або неефективності контрацепції. У літературі описані наступні взаємодії з комбінованими пероральними контрацептивами в цілому.

Печінковий метаболізм: можуть виникати взаємодії з лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки, що може привести до збільшення кліренсу статевих гормонів. Встановлено взаємодії, наприклад з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином, а також, можливо, з окскарбазепіном, топираматом, фелбаматом, ритонавіром, гризеофульвіном і препаратами, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum). При лікуванні будь-яким з перерахованих коштів слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції (презерватив) в поєднанні із застосуванням препарату НоваРинг ® або вибрати інший метод контрацепції. Під час супутнього прийому препаратів, які індукують ферменти, і протягом 28 днів після їх відміни слід користуватися бар'єрними методами контрацепції.

антибіотики: зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, зазначалося при супутньому прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін і тетрациклін. Механізм цього ефекту не вивчений. У дослідженні фармакокінетичних взаємодій прийом всередину амоксициліну (875 мг 2 рази на добу) або доксицикліну (200 мг / сут, а потім по 100 мг / добу) протягом 10 діб під час застосування препарату НоваРинг ® незначно впливав на фармакокінетику етоногестрела і етинілестрадіолу. При застосуванні антибіотиків (виключаючи амоксицилін і доксициклін) слід користуватися бар'єрним методом контрацепції (презерватив) під час лікування і протягом 7 днів після відміни антибіотиків.

Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, то наступне кільце необхідно ввести негайно, без звичайного інтервалу.

Фармакокінетичні дослідження не виявили вплив одночасного застосування протигрибкових засобів і сперміцидів на контрацептивну ефективність і безпеку препарату НоваРинг ®. При одночасному застосуванні супозиторіїв з протигрибковими препаратами незначно підвищується ризик розриву кільця. Гормональні контрацептиви можуть викликати порушення метаболізму інших ЛЗ. Відповідно, їх концентрації в плазмі і тканинах можуть збільшитися (наприклад циклоспорин) або знизитися (наприклад ламотриджин).

Для виключення можливого взаємодії необхідно ознайомитися з інструкцією із застосування інших препаратів.

Інші види взаємодії

Лабораторні дослідження. Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок; на плазмову концентрацію транспортних білків, наприклад кортикостероїдзв'язуючого глобуліну і ГСПГ в плазмі; на фракції ліпідів / ліпопротеїнів; на показники вуглеводного обміну; а також на показники згортання крові і фібринолізу. Показники, як правило, змінюються в межах нормальних значень.

Спільне застосування з тампонами. Фармакокінетичні дані показують, що застосування тампонів не робить вплив на всмоктування гормонів, які вивільняються з вагінального кільця НоваРинг ®. У рідкісних випадках кільце може бути випадково видалено при добуванні тампона (див. Підрозділ в розділі «Спосіб застосування та дози»).

Спосіб застосування та дози

інтравагінально. Для досягнення контрацептивного ефекту препарат Новарінг ® необхідно застосовувати згідно з інструкцією.

Жінка може самостійно ввести вагінальне кільце НоваРинг ® у піхву.

Лікарю слід проінформувати жінку, як вводити і видаляти вагінальне кільце НоваРинг ® (рис. 1, 2).

Для введення кільця жінка повинна вибрати зручне положення, наприклад стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки або лежачи. Вагінальне кільце НоваРинг ® слід стиснути і ввести в піхву до зручного положення кільця. Точне положення кільця в піхву не має вирішального значення для контрацептивного ефекту (рис. 3).

Методика введення (див. Рисунок 4а, 4b, 4с).

1. Однією рукою ввести кільце у піхву, при необхідності іншою рукою розвести статеві губи (рис. 4а).

2. Проштовхнути кільце у піхву до зручного положення кільця (рис. 4b).

3. Залишити кільце у піхву на 3 тижні (рис 4с).

Після введення (див. ) Кільце має знаходитися в піхву постійно протягом 3 тижнів. Жінці бажано регулярно перевіряти, чи залишається воно в піхву. Якщо кільце було випадково видалено, то необхідно виконати інструкції підрозділу

Вагінальне кільце НоваРинг ® слід видалити через 3 тижні, в той же день тижня, коли кільце було введено в піхву. Після тижневої перерви вводять нове кільце (наприклад, якщо вагінальне кільце НоваРинг ® було встановлено в середу приблизно о 22.00, то його слід видалити в середу через 3 тижні приблизно о 22.00. В наступну середу вводять нове кільце). Щоб видалити кільце, його необхідно підчепити вказівним пальцем або стиснути вказівним і середнім пальцем і витягнути з піхви (рис. 5).

Використане кільце слід помістити в пакет (тримати в недоступному для дітей і домашніх тварин місці) і викинути. Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату НоваРинг ®, зазвичай починається через 2-3 дні після видалення вагінального кільця НоваРинг ® і може повністю не припиниться до того моменту, коли буде встановлено нове кільце.

Як розпочати застосування препарату НоваРинг ®

У попередньому циклі гормональні контрацептиви не застосовувалися. Препарат Новарінг ® слід ввести в 1-й день циклу (тобто в 1-й день менструації). Допускається установка кільця на 2-5-й дні циклу, проте в першому циклі в перші 7 днів застосування препарату НоваРинг ® рекомендується додаткове використання бар'єрних методів контрацепції.

Перехід з комбінованих гормональних контрацептивів (КГК). Жінці слід ввести вагінальне кільце НоваРинг ® в останній день звичайного інтервалу між циклами в прийомі КГК (таблеток або пластиру). Якщо жінка правильно і регулярно брала КГК і впевнена в тому, що не вагітна, вона може перейти на застосування вагінального кільця в будь-який день циклу. Ні в якому разі не слід перевищувати рекомендований безгормонального інтервал попереднього методу.

Перехід з препаратів, що містять тільки прогестаген (міні-пили, прогестіновиє оральні контрацептиви, імплантати, ін'єкційні форми або гормоносодержащіх внутрішньоматкові системи - ВМС). Жінка, яка приймає міні-пили або прогестіновиє оральні контрацептиви може перейти на застосування препарату НоваРинг ® в будь-який день. Кільце вводять в день видалення імплантату або ВМС. Якщо жінка отримувала ін'єкції, то застосування препарату НоваРинг ® починають в день, коли слід було зробити чергову ін'єкцію. У всіх цих випадках жінка повинна користуватися бар'єрним методом контрацепції протягом перших 7 днів після введення кільця.

Після аборту в I триместрі. Жінка може ввести кільце відразу після аборту. В цьому випадку вона не потребує додаткових контрацептивних засобах. Якщо застосування препарату НоваРинг ® відразу після аборту небажане, необхідно виконувати рекомендації, наведені в підрозділі У попередньому циклі гормональні контрацептиви не застосовувалися. В інтервалі жінці рекомендують альтернативний метод контрацепції.

Після пологів або після аборту в II триместрі. Жінці рекомендують ввести кільце не раніше 4-го тижня після пологів (якщо вона не годує грудьми) або аборту в II триместрі. Якщо кільце встановлено в більш пізні терміни, то рекомендується використання додаткового бар'єрного методу протягом перших 7 днів. Однак якщо вже мали місце статеві контакти, то перед застосуванням препарату НоваРинг ® необхідно виключити вагітність або почекати до першої менструації.

Контрацептивний ефект і контроль циклу можуть бути порушені, якщо жінка не дотримується рекомендований режим. Щоб уникнути зниження контрацептивного ефекту, необхідно виконувати наступні рекомендації.

Що робити в разі подовження перерви в застосуванні кільця. Якщо під час перерви в застосуванні кільця були статеві контакти, слід розглянути ймовірність вагітності. Чим довше перерва, тим вище ймовірність вагітності. При виключенні вагітності жінці слід якомога швидше ввести нове кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів може бути використаний додатковий бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив.

Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви. Кільце має постійно перебувати в піхву протягом 3 тижнів. Якщо кільце було випадково видалено, то його слід промити холодною або теплою (не гарячою) водою і негайно ввести в піхву.

Якщо кільце залишалося поза піхвою менше 3 ч, то його контрацептивний ефект не знижується. Жінці слід якомога швидше ввести кільце у піхву (не пізніше ніж через 3 год).

Якщо кільце було поза піхвою більше 3 годин протягом 1-ї або 2-го тижня застосування, то контрацептивний ефект може знизитись. Жінці слід якомога швидше ввести кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів слід користуватися бар'єрним методом контрацепції, наприклад презервативом. Чим довше кільце було поза піхвою і ближче цей термін до 7-денного перерви в застосуванні кільця, тим вище ймовірність вагітності.

Якщо кільце було поза піхвою більше 3 ч на 3-й тижні застосування, то контрацептивний ефект може знизитись. Жінці слід викинути це кільце і вибрати один з двох наступних методів:

1. Відразу встановити нове кільце (нове кільце може застосовуватися протягом наступних 3 тижнів. При цьому може бути відсутнім кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату. Однак можливі виділення, що мажуть крові або кровотеча в середині циклу).

2. Дочекатися кровотечі, пов'язаного з припиненням дії препарату, і ввести нове кільце не пізніше ніж через 7 днів після видалення попереднього кільця (цей варіант слід вибрати тільки в тому випадку, якщо режим застосування кільця протягом перших 2 тижнів не порушувався).

Що робити в разі продовженого використання кільця. Якщо препарат Новарінг ® застосовувався не більше максимального терміну в 4 тижні, то контрацептивний ефект залишається достатнім. Жінка може зробити тижневу перерву в застосуванні кільця, а потім ввести нове кільце.

Якщо вагінальне кільце НоваРинг ® залишалося в піхву більше 4 тижнів, то контрацептивний ефект може погіршитися, тому перед введенням нового кільця слід виключити вагітність. Якщо жінка не дотримується рекомендованої схеми застосування і після тижневої перерви в застосуванні кільця не настає кровотеча, то перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.

Як зрушити або відстрочити настання менструальноподібної кровотечі. Щоб відстрочити кровотеча відміни, жінка може ввести нове кільце без тижневої перерви. Наступне кільце необхідно застосовувати протягом 3 тижнів. При цьому можуть виникнути виділення, що мажуть або кровотеча. Далі після звичайного тижневої перерви жінка повертається до регулярного застосування препарату НоваРинг ®.

Щоб перенести початок кровотечі на інший день тижня, жінці можна рекомендувати зробити більш коротку перерву в застосуванні кільця (на стільки днів, на скільки необхідно). Чим коротша перерва в застосуванні кільця, тим вище ймовірність відсутності кровотечі, що виникає після видалення кільця, і виникнення кровотечі або виділень, що мажуть в період застосування наступного кільця.

діти

Безпека і ефективність препарату НоваРинг ® для дівчаток-підлітків у віці до 18 років не вивчалися.

Передозування

Серйозні наслідки передозування гормональних контрацептивів не описані. Можливі симптоми включають в себе нудоту, блювоту і невеликі вагінальні кровотечі у молодих дівчат. Антидотів не існує. Лікування симптоматичне.

особливі вказівки

При наявності будь-яких з перерахованих нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь від застосування препарату НоваРинг ® і можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування препарату НоваРинг ®. У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення будь-якого з перерахованих нижче станів вперше жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання про можливість подальшого застосування препарату НоваРинг ®.

порушення кровообігу

Застосування гормональних контрацептивів може бути пов'язано з розвитком венозного тромбозу (тромбоз глибоких вен і легенева емболія) і артеріального тромбозу, а також пов'язаних з ними ускладнень, іноді з летальним результатом.

Застосування будь-яких КОК підвищує ризик розвитку ВТЕ в порівнянні з ризиком розвитку ВТЕ у пацієнтів, які не застосовують КОК. Найбільший ризик розвитку ВТЕ спостерігається в 1-й рік застосування КОК. Дані великого проспективного когортного дослідження безпеки застосування різних КОК дозволяють припустити, що найбільше підвищення ризику в порівнянні з рівнем ризику у жінок, що не застосовують КОК, спостерігається в перші 6 міс після початку застосування КОК або відновлення їх застосування після перерви (4 тижні або більше). У невагітних жінок, які не використовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 1 до 5 випадків на 10000 жінко-років (ЖЛ). У жінок, які застосовують оральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 3 до 9 випадків на 10000 ЖЛ. Однак ризик підвищується в меншій мірі, ніж при вагітності, коли він становить 5-20 випадків на 10000 ЖЛ (дані про вагітність засновані на фактичній тривалості вагітності в дослідженнях; при перерахунку на тривалість вагітності 9 міс, ризик становить від 7 до 27 випадків на 10000 ЖЛ). У жінок в післяпологовому періоді ризик розвитку ВТЕ становить від 40 до 65 випадків на 10000 ЖЛ. ВТЕ призводить до летального результату в 1-2% випадків.

За результатами досліджень, підвищення ризику розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат Новарінг ®, подібно з таким у жінок, які застосовують КОК (скориговане відношення ризиків см. В таблиці 2 нижче). У великому проспективному обсерваційному дослідженні TASC (Трансатлантичне активне дослідження безпеки застосування препарату НоваРинг ® для ССС) проводилася оцінка ризику розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати препарат Новарінг ® або КОК, які перейшли на препарат Новарінг ® або КОК з інших засобів контрацепції або відновили застосування препарату НоваРинг ® або КОК, в популяції типових користувачів. Жінки спостерігалися протягом 24-48 міс. Результати показали подібний рівень ризику розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат Новарінг ® (8,3 випадку на 10000 ЖЛ), і жінок, які застосовують КОК (9,2 випадку на 10000 ЖЛ). Для жінок, які застосовують КОК, крім містять дезогестрел, гестоден і дроспіренон, частота розвитку ВТЕ склала 8,5 випадку на 10000 ЖЛ.

Ретроспективне когортне дослідження, ініційоване FDA (Управління США з нагляду за якістю харчових продуктів і лікарських засобів), показало, що частота розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати препарат Новарінг ®, становить 11,4 випадку на 10000 ЖЛ, в той час як у жінок, почали застосовувати КОК, що містять левоноргестрел, частота розвитку ВТЕ становить 9,2 випадку на 10000 ЖЛ.

Таблиця 2

Оцінка ризику (відношення ризиків) розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат Новарінг ®, у порівнянні з ризиком розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують КОК

Епідеміологічне дослідження, популяція	Препарат (и) порівняння	Ставлення ризиків (ВР (95% ДІ)
TASC (Дінгер, 2012). Жінки, що почали застосовувати препарат (в т.ч. знову, після перерви) і перейшли з інших засобів контрацепції	Всі доступні КОК протягом дослідження 1	ЗР 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Доступні КОК, крім містять дезогестрел, гестоден, дроспіренон	ЗР 2: 0,9 (0,4-2)
«Дослідження, ініційоване FDA» (Сідней, 2011). Жінки, що почали застосовувати комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) вперше в період дослідження	КОК, доступні в період дослідження 3	ЗР 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел / 0,03 мг етинілестрадіолу	ЗР 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 В т.ч. низькодозовані КОК, що містять такі прогестини: хлормадинону ацетат, ципротерону ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспіренон, етінодіола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетіндрон, норгестимат або норгестрел.

2 З урахуванням віку, індексу маси тіла, тривалості застосування, анамнезу ВТЕ.

3 В т.ч. низькодозовані КОК, що містять такі прогестини: норгестимат, норетіндрон або левоноргестрел.

4 З урахуванням віку, місця і року включення в дослідження.

Відомі виключно рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин (наприклад артеріях і венах печінки, мезентеріальних судин, нирок, головного мозку і сітківки) при застосуванні КОК. Невідомо, чи пов'язані ці випадки із застосуванням КОК. Можливими симптомами венозного або артеріального тромбозу можуть бути односторонній набряк і / або біль у нижній кінцівці, локальне підвищення температури в нижньої кінцівки, гіперемія або зміна забарвлення шкіри на нижньої кінцівки; раптовий сильний біль у грудях, можливо иррадиирующие в ліву руку; напад задишки, кашлю; будь-які незвичайні, сильні, тривалі головні болі; раптова часткова або повна втрата зору; двоїння в очах; невиразна мова або афазія; запаморочення; колапс, що супроводжується або не супроводжується фокальним епілептичним припадком; раптово з'явилася слабкість або виражене оніміння одного боку тіла або будь-якої частини тіла; рухові порушення; гострий живіт.

Фактори ризику розвитку венозних тромбозів і емболій:

вік;

Наявність захворювань в сімейному анамнезі (венозні тромбози та емболії у братів / сестер в будь-якому віці або у батьків у молодому віці). При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів жінку слід направити до фахівця для консультації;

Тривала іммобілізація, значні хірургічні втручання, будь-які хірургічні втручання на нижніх кінцівках або серйозна травма. У таких ситуаціях рекомендується припинити застосування препарату (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) з подальшим відновленням застосування не раніше ніж через 2 тижні після повного відновлення рухової активності;

Можливо, тромбофлебіт поверхневих вен і варикозне розширення вен.

Не існує єдиної думки з приводу можливої \u200b\u200bролі цих станів в етіології венозного тромбозу.

Фактори ризику розвитку ускладнень артеріальних тромбоемболій:

вік;

Куріння (при інтенсивному палінні і з віком ризик збільшується ще значніше, особливо у жінок старше 35 років);

дисліпопротеїнемія;

Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / м 2);

Підвищення артеріального тиску;

мігрень;

Порок клапанів серця;

Фібриляція передсердь;

Наявність захворювань в сімейному анамнезі (артеріальні тромбози у братів / сестер в будь-якому віці або батьків у відносно ранньому віці).

При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів жінку слід направити до фахівця для консультації. Біохімічні фактори, які можуть вказувати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).

Інші стани, здатні привести до небажаних порушень кровообігу, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром і хронічні запальні захворювання кишечника (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт), а також серповидно-клітинну анемію. Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Збільшення частоти або тяжкості мігрені (яке може бути продромальний симптомом порушень мозкового кровообігу) під час застосування гормональних контрацептивів може послужити причиною негайного припинення застосування гормональних контрацептивів.

Жінкам, які застосовують КГК, слід рекомендувати звертатися до лікаря при появі можливих симптомів тромбозу. При підозрюваному або підтвердженому тромбозі необхідно припинити застосування КГК. При цьому необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції, оскільки антикоагулянти (кумарини) мають тератогенну дію.

Ризик розвитку пухлин

Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини. Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування КОК призводить до додаткового підвищення ступеня такого ризику, проте залишається неясним, наскільки це пов'язано з іншими факторами, такими як більш часте проведення досліджень мазків шийки матки та відмінності сексуальної поведінки, в т.ч. використання бар'єрних контрацептивів. Залишається неясним, як даний ефект пов'язаний із застосуванням препарату НоваРинг ®.

За даними мета-аналізу результатів 54 епідеміологічних досліджень, було виявлено незначне підвищення (1,24) відносного ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають КПК. Ризик поступово знижується протягом 10 років після скасування препаратів. Рак молочної залози рідко розвивається у жінок у віці до 40 років, тому додаткове число випадків розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають або приймали КОК, невелике в порівнянні із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують КОК, клінічно менш виражений, ніж рак, виявлений у жінок, ніколи не застосовували КОК. Збільшення ризику розвитку раку молочної залози може бути обумовлене як більш раннім виявленням раку молочної залози у жінок, які приймають КПК, так і біологічними ефектами КОК або поєднанням обох цих факторів.

У рідкісних випадках у жінок, які приймали КОК, спостерігався розвиток доброякісних, і ще рідше - злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життя кровотеч в черевну порожнину. Лікарю слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при диференціальної діагностики захворювань у жінки, що приймає препарат Новарінг ®, якщо симптоми включають в себе гострий біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі.

інші стану

У жінок з гіпертригліцеридемією або відповідним сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі гормональних контрацептивів.

У багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тиску, однак клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів і розвитком артеріальної гіпертензії не встановлена.

Якщо при застосуванні препарату НоваРинг ® відзначається постійне підвищення артеріального тиску, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання про необхідність видалення вагінального кільця і \u200b\u200bпризначення антигіпертензивної терапії. При адекватному контролі артеріального тиску за допомогою антигіпертензивних препаратів можливе відновлення застосування препарату НоваРинг ®.

На тлі вагітності і під час застосування КОК було відзначено розвиток або погіршення таких станів (хоча їх взаємозв'язок з прийомом контрацептивів остаточно не встановлена): жовтяниця та / або свербіж, викликані холестазом, утворення каменів в жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітіко- уремічний синдром, хорея Сиденгама (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, (спадковий) ангіоневротичний набряк.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть служити підставою для відміни препарату НоваРинг ® до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігалася раніше в період вагітності або при застосуванні препаратів статевих гормонів, вимагає відміни препарату НоваРинг ®.

Хоча естрогени і прогестагени можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність тканин до глюкози, даних на користь необхідності зміни гипогликемической терапії на тлі застосування гормональних контрацептивів немає. Однак жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря при застосуванні препарату НоваРинг ®, особливо в перші місяці контрацепції.

Є дані про погіршення перебігу хвороби Крона і виразкового коліту при застосуванні гормональних контрацептивів.

У рідкісних випадках може спостерігатися пігментація шкіри обличчя (хлоазма), особливо якщо вона мала місце раніше під час вагітності. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, під час застосування препарату НоваРинг ® слід уникати впливу сонячного світла і УФ-випромінювання.

Наступні стани можуть перешкоджати правильному введенню кільця або сприяти його випадання: випадання шийки матки, грижа сечового міхура і / або грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.

У дуже рідкісних випадках жінки ненавмисно вводили вагінальне кільце НоваРинг ® в уретру і, можливо, в сечовий міхур. При появі симптомів циститу необхідно враховувати ймовірність неправильного введення кільця.

Описані випадки вагініту під час застосування препарату НоваРинг ®. Свідоцтва того, що лікування вагініту впливає на ефективність застосування препарату НоваРинг ®, як і свідоцтва впливу застосування препарату НоваРинг ® на ефективність лікування вагініту, відсутні.

Описано дуже рідкісні випадки утрудненого вилучення кільця, які вимагали його вилучення медичним працівником.

Медичне обстеження / консультація

Перед тим, як призначити препарат Новарінг ® або відновити його застосування, слід ретельно ознайомитися з медичною анамнезом (включаючи сімейний) жінки і провести гінекологічне обстеження для виключення вагітності. Необхідно виміряти артеріальний тиск, провести обстеження молочних залоз, органів малого таза, включаючи цитологічне дослідження мазків шийки матки та деякі лабораторні дослідження, для виключення протипоказань і зниження ризику можливих побічних ефектів препарату. Частота і характер медичних обстежень залежать від індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але медичні обстеження проводяться не рідше 1 разу на 6 міс. Жінка повинна ознайомитися з інструкцією і виконувати всі рекомендації. Слід повідомити жінці, що препарат Новарінг ® не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

зниження ефективності

Ефективність препарату НоваРинг ® може знизитися при недотриманні режиму застосування або проведенні супутньої терапії.

Зміна характеру менструацій

Під час застосування препарату НоваРинг ® можливе виникнення ациклических кровотеч (виділень, що мажуть або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на тлі правильного застосування препарату НоваРинг ®, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, в т.ч. для виключення органічної патології або вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання. У деяких жінок не настає кровотеча після видалення кільця. Якщо препарат Новарінг ® застосовувався відповідно до інструкції, малоймовірно, що жінка вагітна. При невиконанні рекомендацій інструкції і відсутності кровотечі після видалення кільця, а також при відсутності кровотечі два цикли підряд необхідно виключити вагітність.

Вплив етинілестрадіолу та етоногестрела на статевого партнера

Можливі фармакологічні ефекти і ступінь впливу етинілестрадіолу і етоногестрела на статевих партнерів-чоловіків (внаслідок всмоктування через тканини пеніса) не досліджувалася.

пошкодження кільця

У рідкісних випадках при застосуванні препарату НоваРинг ® спостерігався розрив кільця.

Серцевина препарату НоваРинг ® є твердою, тому його вміст залишається інтактним, а виділення гормонів істотно не змінюється. У разі розриву кільця воно зазвичай випадає з піхви (див. Рекомендації підрозділу Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви в розділі «Спосіб застосування та дози»). При розриві кільця необхідно ввести нове кільце.

випадання кільця

Іноді відзначалося випадання вагінального кільця НоваРинг ® з піхви, наприклад при неправильному його введенні, видаленні тампона, під час статевого акту або на тлі важкого або хронічного запору. У зв'язку з цим жінці доцільно регулярно перевіряти наявність вагінального кільця НоваРинг ® у піхву. У разі випадання вагінального кільця НоваРинг ® з піхви необхідно дотримуватись рекомендацій підрозділу Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви в розділі «Спосіб застосування та дози».

Протизаплідних засобів в аптеках великий достаток. Кожна жінка, чоловік або сімейна пара можуть підібрати максимально комфортне для себе. Ефективність гарантують все, але одні можуть бути небезпечними, інші потрібно регулярно споживати щодня. Ці правила не стосуються протизаплідний кільця Новаринг.

Як його застосовувати? Який механізм дії? Показання, а для кого є забороненим плодом? - дізнаєтеся з цієї статті.

Фармакологічна дія

Розташування кільця Новаринг в піхву

Протизаплідний засіб Новаринг відноситься до гормональних контрацептивів.

Ефект забезпечує етоногестрел і етинілестрадіол.

Завдяки застосуванню вагінального кільця Новаринг налаштовується цикл менструацій. Болі під час місячних стають менш відчутними, а кількість виділень зменшується.

Також знижується можливість появи залізодефіцитної анемії.

Головна перевага протизаплідний кільця Новаринг на основі гормонів в тому, що його застосування запобігає:

• Рак яєчників.
• Онкологію ендометрія.
• Кісти яєчників.
• Позаматкову вагітність.
• Запальні захворювання статевих органів.
• Доброякісні новоутворення в молочних залозах.

Склад і форма випуску

Протизаплідний засіб Новаринг виготовляється у вигляді вагінального кільця.

Концентрація етинілестрадіолу в ньому становить 2,7 мг, а етоногестрела - 11,7 мг.

До складу входять і додаткові речовини у вигляді:

1. Етилену.
2. Сополимера вінілацетатат.
3. Стеарата магнію.

Показання до застосування

Протизаплідний контрацептив Новаринг в основному призначений для запобігання від вагітності.

Контрацептивний дію гормонального кільця

Вагінальне кільце Новаринг часто призначається лікарями при ендометріозі. Лікують їм і міому матки, коли її розміри невеликі і можна обійтися без хірургічного втручання.

Протипоказання

Вагінальне кільце Новаринг не варто застосовувати, коли є:

• Тромбоз / тромбоемболія.
• Серцеві вади.
• Мігрені.
• Цукровий діабет, що вразив судинну систему.
• Печінкові недуги важкого характеру.
• Новоутворення в печінці доброякісні / злоякісні.
• Новоутворення з локацією в репродуктивній системі, які залежать від гормонів.
• Період виношування плоду.
• Непереносимість протизаплідних речовин.

Фотогалерея протипоказань:

тромбоз

мігрень

Злоякісні новоутворення в печінці

Рідко і з великою обережністю вагінальне кільце Новаринг рекомендують при наявності:

• Тромбозу у родичів.
• Серйозних операцій в загальному і на ногах в тому числі.
• Ожиріння.
• Тромбофлебіту.
• Артеріальної гіпертонії.
• Куріння після 40 років.
• Порушень з боку жирового обміну в організмі.
• Жовчнокам'яної хвороби.
• Гемолітико-уремічного синдрому.
• Хореї.
• Отосклерозу з порушенням слухового сприйняття.
• Червоної системного вовчака.
• Ангіоневротичногонабряку.
• Синдрому Крона.
• Виразкового коліту.
• Серповидно-клітинної анемії.
• Порфирія.
• Хронічних закрепів.
• Гриж мочевіка.
• Гриж прямої кишки.
• Випадання матки.

Побічні дії

Побічних реакцій від застосування протизаплідних кільця Новаринг не допоможуть уникнути навіть рекомендації гінекологів, якщо організм жінки не сприймає його.

№ п / п	система органів	Побічні реакції від гормонального кільця Новаринг
1	Репродуктивна і сечовивідна системи	Молочниця і інші вагінальні інфекції цервіцит цистит Інші інфекції сечоводів генітальний свербіж Нагрубание і болючість молочних залоз дисменорея аменорея рясні менструації маткові кровотечі ПМС Відчуття печіння в піхву Хворобливість і дискомфорт у місці введення
2	імунітет	алергія
3	Обмін речовин	підвищення апетиту Набір маси тіла
4	Розлади з боку психіки	Зміна статевого потягу мінливість настрою депресивний стан
5	Нервова система	Головні болі мігрень запаморочення
6	зорові органи	порушення зору
7	ССС	Підвищення артеріального тиску припливи
8	Система органів травлення	нудота метеоризм Больові відчуття в животі пронос запор блювота
9	шкірний шар	акне сверблячка висипання
10	М'язи і кісткова тканина	Больові відчуття в ногах і спині спастичний біль
11	інше	Швидка втомлюваність набряклість

Також пацієнтки відзначають виділення під час використання вагінального кільця Новаринг. Під час інтимної близькості вони можуть мати кров'янистий характер.

Іноді організм може реагувати на протизаплідний засіб Новаринг температурою 37, що є індивідуальною реакцією жіночого організму.

Корисне відео:

лікарська взаємодія

Варто використовувати додаткові методи контрацепції разом з вагінальним кільцем Новаринг в період застосування таких засобів і через 30 днів після лікування ними:

• Барбітуратами.
• Окскарбазепіном.
• Фелбаматом.
• Продірявленим звіробоєм.

Фотографії лікарських засобів:

Якщо необхідно застосування інравагінальних свічок проти кандидозу, може статися пошкодження або розрив вагінального кільця Новаринг.

Сумісність з алкоголем

алкогольне варто поєднувати. Це сприяє зниженню контрацептивного ефекту.

Дозування і передозування

Вагінальне кільце Новаринг не здатна викликати серйозні симптоми передозування. Іноді можуть з'являтися нудота або блювота і кровотеча.

Інструкція по застосуванню

Плюси і мінуси протизаплідний кільця Новаринг добре видно по правилам використання.

№ п / п	Категорія	Спосіб застосування вагінального кільця Новаринг
1	Як вставляти?	Інтравагінально, стиснувши пальцями, в положенні сидячи навпочіпки, лежачи на спині або стоячи з піднятою ногою. Правильно вставити кільце допоможе схема в картинках. Роблять таку процедуру 1 раз на місяць, бажано в перший день місячних. Через 21 добу потрібно прибрати контрацептив на 7 днів. На 8-а доба поставити нове кільце.
2	Перехід з КОК	Вставити на 7-й день перерви після таблеток.
3	Перехід з міні-пили	За правилами попереднього засоби / в будь-який день.
4	ранній аборт	Відразу ж після процедури.
5	Пізній викидень / пологи	Через 3 тижні після процесу.
6	Чому випадає?	Найчастіше це пов'язано з пошкодженням контрацептиву. У такому випадку потрібно застосувати нове кільце.
7	Чи можна ставити в середині циклу?	Можна, але в перший тиждень треба використовувати презервативи.
8	Чи можна прибрати завчасно кільце?	Не рекомендується, оскільки така дія може спровокувати гормональний збій в організмі.

фото інструкція:

Термін придатності та зберігання препарату

Зберігання вагінального кільця Новаринг має відбуватися в умовах 8-градусної температури протягом 3-річного терміну.

особливі вказівки

Якщо жінка схильна до пігментації епідермісу, їй краще уникати впливу прямих сонячних променів

Чи можна завагітніти з кільцем? Жоден з існуючих контрацептивів не захищає абсолютно від настання вагітності.

Це ж стосується і вагінального кільця Новаринг. У певних випадках говорять про підробку.

Лікування ендометріозу протизаплідним засобом Новаринг повинен призначати лікар і контролювати регулярно процес.

При використанні вагінального кільця Новаринг приймати ванну не заборонено.

Ціна

Вартість одного протизаплідний засіб Новаринг становить близько 1200 рублів.

Умови та термін зберігання

Вагінальне кільце Новаринг є в деяких аптеках тільки за рецептом. Чи так це вам підкаже гаряча лінія будь аптечної мережі.

аналоги замінники

Замінити протизаплідний засіб Новаринг можна такими лікарськими препаратами:

• складається з етинілестрадіолу і дієногеста у вигляді таблеток. Виробник: «Байєр Фарма» (Німеччина).
• виготовляється на основі дроспіренону і етинілестрадіолу в таблетованій формі. Виробник: «Гедеон Ріхтер» (Угорщина).
• випускається у вигляді таблеток з дроспіреноном і етинілестрадіолом. Виробник: "Байєр Ваймар» (Німеччина).
• створюється у формі внутрішньоматкової спіралі з левоноргестрелу. Виробник: «Байєр Шерінг Фарма» (Німеччина / Фінляндія).
• виготовляється в таблетованій формі з естрадіолом і дидрогестероном. Виробник: Abbott Laboratories S.A. (США), Solvay Pharmaceuticals (Нідерланди).
• випускається у вигляді таблеток з гестоденом і етинілестрадіолом. Виробник: «Байєр Фарма» (Німеччина).

фото аналогів:

Джес, Мирена, Ярина та Новаринг

Джес і Ярина відносяться до комбінованих пероральних контрацептивів. Мірена - внутрішньоматкова спіраль.

Всі протизаплідні засоби застосовуються з однаковою метою, але для кожної жінки вони підходять по-різному і комфорт / дискомфорт від них теж різний.

Чи застосовували Ви контрацептив Новаринг і ефективний він був?

У даній статті можна ознайомитися з інструкцією із застосування лікарського препарату Новаринг. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даного ліки, а також думки лікарів фахівців з використання Новаринг в своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогло або не допомогло ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення і побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Новаринг при наявності наявних структурних аналогів. Використання протизаплідний гормонального кільця для запобігання вагітності у жінок, а також при вагітності та годуванні груддю. Імовірність зачаття після використання препарату. Склад.

Новаринг - комбінований гормональний контрацептивний препарат для інтравагінального застосування. Містить етоногестрел, що є прогестагеном, похідним 19-нортестостерона, і етинілестрадіол, який є естрогеном.

Основним механізмом контрацептивного дії препарату НоваРинг є інгібування овуляції. Гестагенний компонент (етоногестрел) гальмує синтез ЛГ і ФСГ гіпофізом і, таким чином, запобігає дозріванню фолікула (блокує овуляцію).

Індекс Перля, показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом року контрацепції, при застосуванні препарату НоваРинг становить 0.96.

На тлі застосування препарату зменшується болючість і інтенсивність менструальноподобного кровотечі, знижується частота ациклічних кров'яних виділень і ймовірність розвитку залізодефіцитних станів. Крім того, є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрія і яєчників на тлі застосування препарату. Новарінг не знижує мінеральну щільність кісткової тканини.

склад

Етинілестрадіол + Етоногестрел + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Етоногестрел

Етоногестрел, що вивільняється з Новарінг, швидко абсорбується слизовою піхви. Абсолютна біодоступність становить близько 100%. Етоногестрел зв'язується з сироватковим альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Етоногестрел і його метаболіти виділяються з сечею і жовчю в співвідношенні 1.7: 1. T1 / 2 метаболітів становить приблизно 6 днів.

етинілестрадіол

Етинілестрадіол, що вивільняється з Новарінг, швидко абсорбується слизовою піхви. Абсолютна біодоступність становить близько 56%, що порівнянно з біодоступністю при пероральному прийомі етинілестрадіолу. Етинілестрадіол зв'язується з сироватковим альбуміном. Етинілестрадіол не виводиться в незміненому вигляді; його метаболіти виводяться з сечею і жовчю в співвідношенні 1.3: 1.

показання

• контрацепція.

форми випуску

Кільце вагінальне №1 і №3 (кількість в упаковці).

Інструкція по застосуванню і спосіб використання

Новарінг вводять в піхву 1 раз в 4 тижні. Кільце знаходиться в піхву 3 тижні, а потім віддаляється в той же день тижня, в який воно було поміщено в піхву; після тижневої перерви вводиться нове кільце. Наприклад: якщо кільце НоваРинг було встановлено в середу приблизно о 22.00, то його слід видалити в середу через 3 тижні приблизно о 22.00; в наступну середу вводять нове кільце.

Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату, звичайно починається через 2-3 дні після видалення Новарінг і може повністю не припиниться до того моменту, коли буде встановлено нове кільце.

Гормональні контрацептиви не застосовувалися в попередньому менструального циклу

Новарінг слід вводити в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Допускається установка кільця на 2-5-й дні циклу, проте в першому циклі в перші 7 днів застосування препарату НоваРинг рекомендується додаткове використання бар'єрних методів контрацепції.

Перехід з приймання КПК

Новарінг слід вводити в останній день вільного інтервалу в прийомі комбінованих гормональних контрацептивів (таблеток або пластиру). Якщо жінка правильно і регулярно приймала комбінований гормональний контрацептив і впевнена в тому, що не вагітна, вона може перейти на використання вагінального кільця в будь-який день циклу.

Тривалість інтервалу в прийомі гормональних контрацептивів не повинна перевищувати рекомендований термін.

Перехід від гестагенной контрацепції (міні-пили, імплант або ін'єкційна контрацепція) або гестаген-вивільняє внутрішньоматкових засобів (ВМС)

Жінка, яка приймає міні-пілі, може перейти на використання препарату НоваРинг в будь-який день (кільце вводять в день видалення імпланту або ВМС або в день чергової ін'єкції). У всіх цих випадках жінка повинна користуватися бар'єрним методом контрацепції протягом перших 7 днів після введення кільця.

Після аборту, виробленого в 1 триместрі вагітності

Використання Новарінг можна почати відразу після аборту. У цьому випадку немає необхідності в додатковому застосуванні інших контрацептивних засобів. Якщо ж застосування Новарінг відразу після аборту небажане, застосування кільця слід проводити так само, як у випадку якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися в попередньому циклі. В інтервалі жінці рекомендують альтернативний метод контрацепції.

Після пологів або аборту, виробленого в 2 триместрі вагітності

Використання Новарінг слід починати протягом 4-го тижня після пологів (якщо жінка не годує грудьми) або аборту в 2 триместрі. Якщо застосування Новарінг розпочато в більш пізні терміни, то необхідно додаткове використання бар'єрних методів контрацепції в перші 7 днів застосування Новарінг. Однак, якщо в цей період статеві контакти вже мали місце, необхідно спочатку виключити вагітність або почекати до першої менструації до початку використання препарату НоваРинг.

Контрацептивний ефект і контроль циклу може бути порушений, якщо пацієнтка не дотримується рекомендований режим. Щоб уникнути втрати контрацептивного ефекту в разі відхилення від режиму, необхідно дотримуватися наступних рекомендацій.

Подовження перерви у використанні кільця

Якщо під час перерви у використанні кільця були статеві контакти, слід розглянути ймовірність вагітності. Чим довше перерва, тим вище ймовірність вагітності. При виключенні вагітності слід, по можливості, якомога швидше ввести нове кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів може бути використаний додатковий бар'єрний метод контрацепції, наприклад, презерватив.

Якщо кільце було тимчасово видалено з піхви

Якщо кільце залишалося поза піхвою менше 3 ч, контрацептивний ефект не зменшиться. Слід знову помістити кільце у піхву якомога швидше.

Якщо кільце було поза піхвою більше 3 годин протягом першої або другого тижня використання, то контрацептивний ефект може бути знижений. Слід помістити кільце у піхву якомога швидше. Протягом наступних 7 днів слід користуватися бар'єрним методом контрацепції, наприклад, презервативом. Чим довше кільце було поза піхвою і чим ближче цей термін до 7-денного перерви у використанні кільця, тим вище ймовірність вагітності.

Якщо кільце було поза піхвою більше 3 годин протягом третього тижня його використання, то контрацептивний ефект може бути знижений. Жінці слід викинути це кільце і вибрати один з двох методів:

1. Відразу встановити нове кільце. Слід мати на увазі, що нове кільце можна використовувати протягом наступних 3 тижнів. При цьому може бути відсутнім кровотеча, пов'язана з припиненням дією препарату. Однак можливі виділення, що мажуть крові або кровотеча в середині циклу.

2. Дочекатися кровотечі, пов'язаного з припиненням дії препарату, і ввести нове кільце не пізніше, ніж через 7 днів, після видалення попереднього кільця. Цей варіант слід вибрати тільки в тому випадку, якщо режим використання кільця раніше протягом перших 2 тижнів не порушувався.

Продовжене використання кільця

Якщо препарат Новарінг використовувався не більше максимального терміну в 4 тижні, то контрацептивний ефект залишається достатнім. Можна зробити тижневу перерву у використанні кільця, а потім ввести нове кільце. Якщо НоваРинг залишався в піхву більше 4 тижнів, то контрацептивний ефект може погіршитися, тому перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.

Для зміни часу настання менструальноподібної кровотечі

Щоб відкласти (запобігти) кровотеча відміни, можна ввести нове кільце без тижневої перерви. Наступне кільце необхідно використовувати протягом 3 тижнів. При цьому можуть виникнути кровотеча або виділення, що мажуть. Далі після звичайного тижневої перерви слід повернутися до регулярного застосування Новарінг.

Щоб перенести початок кровотечі на інший день тижня, можна рекомендувати зробити більш коротку перерву у використанні кільця (на стільки днів, на скільки необхідно). Чим коротша перерва у використанні кільця, тим вище ймовірність відсутності кровотечі, що виникає після видалення кільця, і виникнення кровотечі або виділень, що мажуть в період використання наступного кільця.

пошкодження кільця

У рідкісних випадках при використанні Новарінг спостерігався розрив кільця. Серцевина кільця НоваРинг є твердою, тому його вміст залишається інтактним, а виділення гормонів істотно не змінюється. У разі розриву кільця воно зазвичай випадає з піхви. При розриві кільця необхідно ввести нове кільце.

випадання кільця

Іноді відзначалося випадання Новарінг з піхви, наприклад, при неправильному його введенні, при видаленні тампона, під час статевого акту або на тлі важкого або хронічного запору. У зв'язку з цим жінці доцільно регулярно перевіряти наявність кільця НоваРинг в піхву.

Неправильне введення кільця

У дуже рідкісних випадках жінки ненавмисно вводили Новарінг в уретру. При появі симптомів циститу необхідно враховувати ймовірність неправильного введення кільця.

Правила використання Новарінг

Пацієнтка може самостійно вводити НоваРинг в піхву. Для введення кільця жінка повинна вибрати найбільш зручний для неї положення, наприклад, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки, або лежачи. Новарінг необхідно стиснути і провести в піхву до зручного положення кільця. Точне положення Новарінг в піхву не є вирішальним для контрацептивного ефекту.

Після введення кільце повинне знаходитися в піхву постійно протягом 3 тижнів. Якщо кільце було випадково видалено, то його необхідно промити теплою (не гарячою) водою і негайно ввести в піхву.

Для видалення кільця його можна підчепити вказівним пальцем або стиснувши між вказівним і середнім пальцями, витягнути з піхви.

Побічна дія

• вагінальна інфекція (кандидоз, вагініт);
• цистит, цервіцит, інфекції сечовивідних шляхів;
• збільшення маси тіла;
• посилення апетиту;
• депресія;
• зниження лібідо;
• зміна настрою;
• головний біль;
• мігрень;
• запаморочення;
• порушення зору;
• припливи;
• біль в животі;
• нудота блювота;
• здуття живота;
• діарея;
• запор;
• акне;
• алопеція;
• екзема;
• шкірний свербіж;
• шкірний висип;
• біль у ділянці нирок;
• м'язові спазми;
• болю в кінцівках;
• дизурія;
• нагрубание і болючість молочних залоз;
• генітальний свербіж;
• біль в малому тазі;
• виділення з піхви;
• аменорея;
• ектропіон матки;
• менорагія, метрорагія;
• передменструальний синдром;
• дисменорея;
• спазм матки;
• печіння в піхву;
• сухість вульви і слизової оболонки піхви;
• місцеві реакції з боку пеніса (відчуття чужорідного тіла партнером під час статевого акту, роздратування пеніса при підвищеній чутливості до компонентів препарату);
• випадання вагінального кільця;
• стомлюваність;
• нездужання;
• болі в животі;
• набряки;
• відчуття стороннього тіла в піхві.

Протипоказання

• венозний тромбоз (в т.ч. в анамнезі), включаючи тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії;
• артеріальний тромбоз (в т.ч. в анамнезі), включаючи інсульт, минущі порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда та / або провісники тромбозу, включаючи стенокардію, транзиторну ішемічну атаку;
• пороки серця з тромбогенним ускладненнями;
• зміна показників крові, які свідчать про схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну 3, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
• мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою;
• артеріальна гіпертензія (систолічний АТ ≥160 мм рт.ст. або діастолічний АТ ≥100 мм рт.ст.);
• цукровий діабет з ураженням судин;
• панкреатит в т.ч. в анамнезі, в поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією;
• важкі захворювання печінки, до нормалізації показників її функції;
• пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
• гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, рак молочної залози), встановлені, передбачувані або в анамнезі;
• кровотеча з піхви неясної етіології;
• вагітність (в т.ч. передбачувана);
• період лактації;
• хірургічні втручання з наступною тривалою іммобілізацією;
• куріння (15 і більше сигарет на день) у жінок 35 років і старше;
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при наявності будь-яких з перерахованих нижче станів захворювань або факторів ризику; в таких випадках лікар повинен ретельно зважити співвідношення користі і ризику застосування препарату НоваРинг:

• венозні або артеріальні тромбози (у братів і сестер і / або батьків);
• ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / м2);
• дисліпопротеїнемія;
• варикозна хвороба (в поєднанні з тромбофлебітом поверхневих вен);
• фібриляція передсердь;
• цукровий діабет;
• системна червона вовчанка;
• гемолітико-уремічний синдром;
• епілепсія;
• хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона і виразковий коліт);
• серповидно-клітинна анемія;
• вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна- Джонсона, Ротора);
• хлоазма;
• фіброміома матки;
• фіброзно-кістозна мастопатія;
• стану, що утрудняють використання вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори;
• спайки в піхву;
• куріння (менше 15 сигарет в день) у жінок 35 років і старше.

При загостренні захворювань, погіршенні стану або появі інших факторів ризику жінці також слід проконсультуватися з лікарем і, можливо, відмінити препарат.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не рекомендують Новарінг при вагітності, підозрі на вагітність і в період лактації.

Новарінг протипоказаний в період грудного вигодовування. Новарінг здатний впливати на лактацію, зменшувати кількість і змінювати склад грудного молока. Невеликі кількості контрацептивних стероїдів і / або їх метаболітів можуть виділятись з молоком.

особливі вказівки

Перед тим призначенням або відновленням застосування препарату НоваРинг слід провести медичне обстеження: проаналізувати анамнез (включаючи сімейний) і виключити вагітність; виміряти артеріальний тиск; провести обстеження молочних залоз, органів малого таза, включаючи цитологічне дослідження мазків з шийки матки; провести деякі лабораторні дослідження для виключення протипоказань і зниження ризику можливих побічних ефектів препарату НоваРинг. Частота і характер медичних обстежень проводяться фахівцем з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки, але не рідше 1 разу на 6 місяців.

Пацієнтка повинна ознайомитися з інструкцією із застосування препарату НоваРинг і виконувати всі рекомендації.

Слід мати на увазі, що НоваРинг не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Жінкам у віці 40 років і старше, жінкам з цервікальної інтраепітеліальної неоплазією, а також жінки, які палять в будь-якому віці вимагають додаткової консультації гінеколога перед призначенням Новарінг.

Ефективність препарату НоваРинг може знизитися при невиконанні режиму.

Під час використання Новарінг можливе виникнення ациклических кровотеч (виділень, що мажуть або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на тлі застосування Новарінг відповідно до інструкції, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, в т.ч. для виключення злоякісної пухлини і вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.

У деяких жінок не настає кровотечі після видалення кільця. Якщо НоваРинг використовувався відповідно до інструкції, малоймовірно, що жінка вагітна. При невиконанні рекомендацій інструкції і відсутності кровотечі після видалення кільця, а також при відсутності кровотечі в двох циклах поспіль необхідно виключити вагітність.

Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування комбінованих гормональних контрацептивів призводить до додаткового підвищення ступеня такого ризику, проте залишається неясним, наскільки це пов'язано з іншими факторами. Очевидна позитивна роль регулярних оглядів жінки у гінеколога і застосування бар'єрних методів контрацепції. Відомостей про підвищення ризику розвитку раку шийки матки у ВПЛ-інфікованих жінок, що використовують НоваРинг, немає.

У дослідженнях було виявлено незначне підвищення відносного ризику (1.24) розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані гормональні оральні контрацептиви, проте такий ризик поступово знижується протягом 10 років після скасування препаратів. Рак молочної залози рідко зустрічається у жінок у віці до 40 років, тому додаткове число випадків раку молочної залози у жінок, які отримували комбіновані оральні контрацептиви або продовжують їх застосування, є невеликим порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Отримано дані, що у жінок, які приймали пероральні комбіновані контрацептиви, рак молочної залози менш поширений, ніж у жінок, які ніколи не користувалися такими лікарськими засобами. Можливість впливу препарату НоваРинг на частоту виникнення раку молочної залози вивчається.

У рідкісних випадках у жінок, які приймали комбіновані оральні контрацептиви, спостерігали доброякісні пухлини печінки і ще рідше - злоякісні. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життя кровотеч в черевну порожнину. При появі вираженого болю у верхній половині живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі у жінки, що користується Новарінг, слід виключити пухлину печінки.

Хоча у багатьох жінок, що приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуща артеріальна гіпертензія спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів і розвитком артеріальної гіпертензії не встановлена. Однак якщо при застосуванні препарату НоваРинг відзначається постійне підвищення артеріального тиску пацієнтка повинна звернутися до лікаря-гінеколога; в таких випадках слід видалити кільце, призначити антигіпертензивну терапію і вирішити питання про вибір найбільш прийнятного методу контрацепції, в т.ч. можливе відновлення застосування препарату НоваРинг.

Хоча естрогени і прогестагени здатні впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність тканин до глюкози, даних на користь необхідності зміни гипогликемической терапії на тлі застосування гормональних контрацептивів немає. Однак жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря при застосуванні препарату НоваРинг, особливо в перші місяці контрацепції.

Використання контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, вміст у плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд зв'язуючий глобулін і глобулін зв'язує статеві гормони), фракції липид / липопротеин, показники вуглеводного обміну і показники згортання і фібринолізу. Показники, як правило, змінюються в межах нормальних значень.

Серйозне хірургічне втручання (в т.ч. на нижніх кінцівках) є протипоказанням до застосування препарату. У разі планової операції рекомендується припинити застосування препарату, щонайменше, за 4 тижні, а відновити не раніше, ніж через 2 тижні після повного відновлення рухової активності.

Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, під час застосування препарату НоваРинг слід уникати впливу сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.

Ступінь впливу і можливі фармакологічні ефекти етинілестрадіолу і етоногестрела на слизову оболонку головки і шкіру статевого члена не досліджувалася.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

З огляду на фармакодинамические властивості препарату НоваРинг, не очікується його впливу на здатність керувати автомобілем і використання складної техніки.

лікарська взаємодія

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими препаратами може призвести до розвитку ациклических кровотеч і / або неефективності контрацепції.

Можлива взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, що може призвести до посилення кліренсу статевих гормонів.

Ефективність препарату НоваРинг може знижуватися при одночасному застосуванні протиепілептичних лікарських засобів (фенітоїн, фенобарбітал, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат), протитуберкульозних препаратів (рифампіцин), протимікробних препаратів (ампіцилін, тетрациклін, гризеофульвін), можливо, противірусних препаратів (ритонавір) і лікарських засобів, що містять звіробій продірявлений.

При лікуванні будь-яким їх перерахованих коштів жінці слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції в поєднанні з препаратом Новарінг або вибрати інший метод контрацепції. При лікуванні засобами, що викликають індукцію печінкових ферментів, бар'єрний метод (презерватив) слід застосовувати на тлі лікування і протягом 28 днів після відміни подібних препаратів.

Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, то наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Під час лікування антибіотиками (виключаючи амоксицилін і доксициклін) необхідно користуватися бар'єрним методом контрацепції (презерватив) під час лікування і протягом 7 днів після їх відміни. Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, то наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

В результаті досліджень фармакокінетики впливу на контрацептивну ефективність і безпеку препарату НоваРинг при його одночасному застосуванні з протигрибковими засобами і спермицидами не було виявлено. При одночасному застосуванні супозиторіїв з протигрибковими засобами дещо підвищується ризик розриву кільця.

Гормональні контрацептиви здатні викликати порушення метаболізму інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації в плазмі і тканинах можуть збільшуватися (наприклад, циклоспорину) або зменшуватися (наприклад, ламотриджину).

Для виключення можливого взаємодії необхідно вивчити інструкції по застосуванню інших препаратів.

Застосування тампонів не впливає на ефективність препарату НоваРинг. У рідкісних випадках кільце може бути випадково видалено при добуванні тампона.

Аналоги гормонального протизаплідного Новаринг

Структурних аналогів за діючою речовиною ліки Новаринг не має.

Аналоги по фармакологічній групі (естрогени і гестагени в комбінаціях):

• Анжелік;
• антеовін;
• Белара;
• Даілла;
• Демулен;
• Джес;
• Дивина;
• Евра;
• Жанін;
• Женетта;
• Зоелі;
• Індивіна;
• Клайра;
• Климадинон;
• Клімен;
• клімонорм;
• кліогест;
• Ліндинет 20;
• Ліндинет 30;
• логест;
• марвелон;
• Мерсилон;
• Мідіана;
• мікрогінон;
• Новинет;
• Нон-Oвлон;
• Овідон;
• Регулон;
• Рігевідон;
• силест;
• Тріаклім;
• Трігестрел;
• Триквилар;
• трісеквенс;
• Фемафлор;
• фемоден;
• Фемостон;
• Евіана;
• Егестренол;
• Ярина;
• Ярина Плюс.

При відсутності аналогів ліки за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, і подивитися наявні аналоги по лікувальній дії.

Контрацептив Новарінг - це м'яке і гладке кільце, яке вводять у піхву на термін 3 тижнів. У внутрішній порожнині статевих органів воно займає найбільш зручне для жінки положення, підлаштовуючись під індивідуальні особливості статури. Завдяки своїй гнучкості кільце не приносить ні найменшого дискомфорту і не створює перешкод для занять спортом. Більш того, під час статевого акту жоден з партнерів кільця не відчуває.

Розміри Новарінг універсальні для жінок будь-якої ваги і комплекції: його розмір в діаметрі становить 54 мм, а товщина - 4 мм. Проводять кільце в Нідерландах. Зверніть увагу, що однойменних протизаплідних таблеток не буває.

Як діє кільце НоваРинг

Під антиалергічною оболонкою цього кошти містяться мінімальні порції естрогену і прогестогену. Це статеві гормони жінки, які мають велике значення для її репродуктивної системи. Усередині піхви кільце набуває температуру тіла людини, а його оболонка стає пористої і виділяє в порожнину матки і яєчників укладені під нею гормони. Дія активних речовин цілеспрямоване, гормональний вплив на інші органи в організмі, крім статевих, не поширюється. Концентрації зазначених гормонів вистачає, щоб звести нанівець процес дозрівання яйцеклітини і її виходу з фолікула. Це означає, що вагітність за таких умов не настане.

Переваги гормонального кільця

1. Незаперечна надійність.
2. Простота і комфортне застосування (міняти кільце потрібно всього 1 раз в місяць).
3. Мікроскопічна порція гормонів в кільці, що робить його абсолютно безпечним.
4. Виключно місцеву дію активних речовин.
5. Застосування Новарінг не впливає на вагу жінки.
6. Завдяки кільцю місячний цикл стає більш регулярним, а біль в період менструацій притупляється.

Недоліки гормонального кільця

1. Для деяких жінок такий метод запобігання здається незвичним з психологічної точки зору.
2. Виробники Новарінг не гарантують повний захист від венеричних хвороб.
3. У гормонального кільця досить багато протипоказань.

Як використовувати Новаринг

Вводять кільце в період місячних на перший-п'ятий день (але не пізніше!). Ретельно вимийте руки, потім займіть найбільш комфортну для вас позу: ляжте, сядьте навпочіпки або зіпріться спиною об стіну і підніміть одну ногу.

Щільно стисніть податливе кільце пальцями, щоб воно зменшилось в діаметрі, і введіть глибоко в піхву. Якщо після введення ви відчуваєте протизаплідний пристосування, поправте його пальцями так, щоб цей дискомфорт зник. Не переживайте про те, що кільце виявиться «не в тому» місці - якщо ви його не відчуваєте, значить, воно розташувалося в піхву як потрібно.

Новарінг має залишатися всередині вас протягом трьох тижнів. Якщо ви ненароком виймете кільце (це може статися при заміні гігієнічного тампона), сполосніть його в теплій воді і вставте знову. Коли термін використання гормонального засобу закінчиться, акуратно витягніть його, підчепивши вказівним або зціпивши середнім і вказівним пальцями.

Це важливо!

МірСоветoв поспішає звернути вашу увагу на наступні правила використання гормонального кільця НоваРинг.

Одне кільце ефективно діє протягом одного. Витягнути його потрібно неодмінно на 22-й день після того, як ви його встановили. Для того щоб не заплутатися в датах, потрібно запам'ятати, в який день тижня ви поставили кільце - в той же день тижня потрібно і видалити його. Наприклад, поставили в четвер - виймаєте через 3 тижні в четвер. Надійніше за все, звичайно, відразу відзначити в календарі дні початку і закінчення застосування Новарінг.

Після того як кільце було видалено, відпочивають протягом 7 днів, а на 8-й день вводять нове кільце.

Увага! Протягом першого тижня використання Новарінг медики настійно рекомендують використовувати презерватив як додатковий бар'єрний спосіб запобігання від небажаної вагітності.

Як застосовувати гормональне кільце після аборту або пологів

Якщо ви зробили в перші 3 місяці вагітності, встановіть кільце у піхву відразу після операції. Зверніть увагу, що використовувати презерватив в перші 7 днів після введення кошти в цьому випадку не потрібно.

Якщо після аборту минув певний час, дочекайтеся місячних і введіть гормональне кільце в будь-який з днів менструації не пізніше п'ятого дня. Використання протягом першого тижня при цьому обов'язково.

Якщо аборт був проведений у другому триместрі, Новарінг ви можете застосувати тільки через 3-4 тижні після аборту. Те ж саме правило діє і відносно пологів. Необхідність в бар'єрної контрацепції у вигляді презерватива в цьому випадку відпадає.

Якщо ж після аборту або пологів пройшов 21 день і за цей час у вас були статеві контакти, дочекайтеся перших місячних, щоб упевнитися в тому, що ви не вагітні. Введіть кільце в період менструації і неодмінно користуйтеся презервативом протягом 1 тижня.

Кровотеча при використанні Новарінг і після його вилучення

Будьте готові до того, що у багатьох дам скасування гормонального кільця провокує розвиток кровотечі, яке пояснюється припиненням дії активних компонентів Новарінг на репродуктивну систему. Кров ви, швидше за все, виявите через 2-3 дня після видалення протизаплідний засіб. Кровотеча може закінчитися відразу після введення чергового кільця або раніше.

Іноді тимчасове скасування Новарінг не викликає кровотеча. Це явище вважають нормальним, якщо протизаплідний кільце застосовували, строго дотримуючись правил його використання, і кровотечі не було тільки один раз. Однак якщо жінка відхилилася від цих рекомендацій і кров була відсутня 2 рази поспіль, виникають підозри на вагітність. Прояснити ситуацію допоможе гінеколог.

У період носіння кільця в піхву іноді можуть проявлятися мізерні і непостійні кров'янисті виділення. Трапляється також несподівана поява інтенсивного кровотечі. Виділення, що мажуть можна проігнорувати (вони, як правило, швидко припиняються), але сильна кровотеча - вагома причина для негайного відвідування жіночої консультації.

Зі скасуванням Новарінг складнощів не виникне: просто видаліть кільце, коли приймете рішення більше не оберігатися. Організм звільнитися від впливу естрогену і прогестогену і дуже швидко відновить овуляцію. Зачаття може статися в перший же місяць після відміни Новарінг. Ніяких неприємних наслідків для вагітності після застосування гормонального кільця відзначено не було.

Побічні явища Новарінг

При використанні цього протизаплідний засіб побічні ефекти відзначаються нечасто. Іноді щось може турбувати жінку на початку використання кільця, але всі неприємні відчуття досить швидко зникають самі по собі. Ось деякі з них.

Етинілестрадіол (ethinylestradiol)
- етоногестрел (etonogestrel)

Склад і форма випуску препарату

кільце вагінальне гладке, прозоре, безбарвне або майже безбарвна, без великих видимих \u200b\u200bпошкоджень, з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

Допоміжні речовини: етилену і вінілацетату сополімер (28% вінілацетату) - тисяча шістсот сімдесят сім мг, етилену і вінілацетату сополімер (9% вінілацетату) - 197 мг, магнію стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (1) - пачки картонні.
1 шт. - пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Комбінований гормональне контрацептивний лікарський засіб, що містить етоногестрел і етинілестрадіол.

Етоногестрел є прогестагеном (похідним 19-нортестостерона), який з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами в органах-мішенях. Етинілестрадіол є естрогеном і широко застосовується для виробництва контрацептивних засобів.

Контрацептивний ефект обумовлений комбінацією різних факторів, найбільш важливим з яких є пригнічення овуляції.

У клінічних дослідженнях було встановлено, що індекс Перля (показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом 1 року контрацепції) у жінок у віці від 18 до 40 років склав 0.96 (95% ДІ: 0.64-1.39) і 0.64 (95% ДІ: 0.35-1.07) при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ITT-аналіз) і аналізі учасниць досліджень, які завершили їх згідно з протоколом (РР-аналіз) відповідно. Дані значення були схожі зі значеннями індексів Перля, отриманими при порівняльних дослідженнях комбінованих оральних контрацептивів (КПК), що містять левоноргестрел / етинілестрадіол (0.150 / 0.030 мг) або дроспіренон / етинілестрадіол (3 / 0.30 мг).

На тлі застосування препарату цикл стає більш регулярним, зменшується хворобливість і інтенсивність менструальноподобного кровотечі, що сприяє зниженню частоти розвитку залізодефіцитних станів. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрія і яєчників на тлі застосування препаратів, що містять цю комбінацію.

Фармакокінетика

етинілестрадіол

За результатами вимірювань концентрацій етинілестрадіолу в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують, і жінок, які застосовують оральні контрацептиви, що містять 0.150 мг дезогестрела і 0.020 мгетинілестрадіолу, спостережувані значення концентрацій етинілестрадіолу можна було порівняти.

Етинілестрадіол зв'язується з сироватковим. Уявний V d становить близько 15 л / кг.

Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання. В ході його біотранформаціі утворюється велика кількість гідроксильованих і метильованих метаболітів, які циркулюють як у вільному стані, так і у вигляді глюкуронідних і сульфатних кон'югатів. Уявний кліренс становить приблизно 3.5 л / год.

Концентрація етинілестрадіолу в крові знижується в дві фази. T 1/2 в термінальній фазі варіює в широких межах; медіана становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться в незміненому вигляді; його метаболіти виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні 1.3: 1. T 1/2 метаболітів становить близько 1.5 сут.

Етоногестрел

За результатами вимірювань концентрацій етоногестрела в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат, і жінок, які застосовують оральні контрацептиви, що містять 0.150 мг дезогестрела і 0.020 мгетинілестрадіолу, спостережувані значення концентрацій етоногестрела можна було порівняти. Етоногестрел зв'язується з сироватковим альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Уявний V d етоногестрела 2.3 л / кг. Біотрансформація етоногестрела відбувається відомими шляхами метаболізму статевих гормонів. Уявний плазмовий кліренс становить близько 3.5 л / год. Концентрація етоногестрела в плазмі крові знижується в дві фази. В термінальній фазі T 1/2 становить близько 29 год. Етоногестрел і його метаболіти виводяться нирками і через кишечник з жовчю в співвідношенні 1.7: 1. T 1/2 метаболітів становить приблизно 6 діб.

У пацієнтів з порушенням функції печінки можливе погіршення метаболізму статевих гормонів.

показання

Контрацепція.

Протипоказання

Тромбози (артеріальні або венозні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію і антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий); мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в даний час або в анамнезі; цукровий діабет з ураженням судин; виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів), артеріальна гіпертензія, ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, розширене оперативне втручання, тривала іммобілізація, велика травма, ожиріння (ІМТ\u003e 30 кг / м 2), куріння у жінок старше 35 років; панкреатит (у т.ч. в анамнезі) в поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією; важкі захворювання печінки; пухлини печінки злоякісні або доброякісні (в т.ч. в анамнезі); встановлені або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози); вагінальні кровотечі неясної етіології; вагітність (в т.ч. передбачувана); період грудного вигодовування; підвищена чутливість до будь-якого з діючих або допоміжних речовин.

З обережністю

Наявність факторів ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів), куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, захворювання клапанів серця, порушення ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання; тромбофлебіт поверхневих вен; дисліпопротеїнемія; порок клапанів серця; адекватно контрольована артеріальна гіпертензія; цукровий діабет без судинних ускладнень; гострі або хронічні порушення функції печінки; жовтяниця та / або свербіж, викликані холестазом; жовчокам'яна хвороба; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденхема (мала хорея); втрата слуху внаслідок отосклерозу; ангіоневротичний (спадковий) набряк; хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона і виразковий коліт); серповидноклітинна анемія; хлоазма; стану, що утрудняють застосування вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.

дозування

Дана комбінація застосовується в складі спеціальної лікарської форми для місцевого застосування.

Побічні дії

З боку імунної системи: гіперчутливість.

З боку обміну речовин і харчування: підвищення апетиту, збільшення маси тіла.

З боку нервової системи: головний біль, мігрень, запаморочення, гіпестезія, депресія, зниження лібідо, зміна настрою, стомлюваність, дратівливість.

З боку сечовидільної системи: цервицит, цистит, інфекції сечовивідних шляхів, дизурія, імперативні позиви до сечовипускання, поллакіуріяізурія, імперативні позиви до сечовипускання, поллакиурия.

З боку травної системи: біль в животі, нудота, здуття живота, діарея, блювота, запор.

З боку статевої системи: вагінальна інфекція, набухання і болючість молочних залоз, генітальний свербіж у жінок, хворобливі менструальноподобниє кровотечі, біль в області малого тазу, виділення з піхви, відсутність менструальноподібної их кровотеч, неприємні відчуття в молочних залозах, збільшення молочних залоз, ущільнення в молочних залозах, поліпи шийки матки, контактні (під час статевого акту) кров'янисті виділення (кровотечі), хворобливі відчуття при статевому акті, ектропіон шийки матки, фіброзно-кістозна мастопатія, рясні менструальноподобниє кровотечі, ациклічні кровотечі, неприємні відчуття в області таза, предменструальнопо Добнєв синдром, відчуття печіння в піхву, запах з піхви, болі в піхві, дискомфорт і сухість вульви і слизової оболонки піхви.

З боку кістково-м'язової системи: біль в області спини, м'язові спазми, болі в кінцівках.

З боку шкіри і шкірних покривів: акне, алопеція, екзема, свербіж шкіри, висип, кропив'янка.

З боку органу зору: порушення зору.

З боку серцево-судинної системи: внозная тромбоемболія, припливи, підвищення артеріального тиску.

Інші: дискомфорт при застосуванні вагінального кільця, випадання вагінального кільця, нездужання, набряки, відчуття чужорідного тіла, складності при застосуванні контрацептивний засіб, розрив (пошкодження) кільця.

лікарська взаємодія

взаємодія між гормональними контрацептивами і іншими препаратами може призвести до розвитку ациклических кровотеч і / або неефективності контрацепції.

Можлива взаємодія з лікарськими препаратами, індукують ферменти печінки, Що може привести до збільшення кліренсу статевих гормонів. Встановлено взаємодію з наступними лікарськими засобами: фенітоїн, барбітурати, примідон, рифампіцин, а також, можливо, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій продірявлений.

При лікуванні будь-яким їх перерахованих коштів слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) або вибрати інший метод контрацепції. Під час супутнього прийому препаратів, що викликають індукцію печінкових ферментів, І протягом 28 днів після їх відміни слід користуватися бар'єрними методами контрацепції.

Зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, зазначалося при супутньому прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін і тетрациклін. Механізм цього ефекту не вивчений. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії прийом всередину амоксициліну (875 мг 2 рази / добу) або доксицикліну (200 мг / сут, а потім по 100 мг / добу) протягом 10 діб під час застосування препарату незначно впливав на фармакокінетику етоногестрела і етинілестрадіолу. при застосуванні антибіотиків (виключаючи амоксицилін і доксициклін) слід користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) під час лікування і протягом 7 днів після відміни антибіотиків. Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, то наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Гормональні контрацептиви здатні викликати порушення метаболізму інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації в плазмі і тканинах можуть збільшуватися (Наприклад, циклоспорину) або зменшуватися (наприклад, ламотриджину).

особливі вказівки

При наявності будь-яких з перерахованих нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь і можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування лікарського засобу. У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення будь-якого з перерахованих нижче станів вперше жінці слід звернутися до лікаря.

Застосування гормональних контрацептивів може бути пов'язано з розвитком венозного тромбозу (тромбозу глибоких вен і легеневої емболії) і артеріального тромбозу, а також пов'язаних з ними ускладнень, іноді з летальним результатом.

Застосування будь-яких КПК підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) в порівнянні з ризиком розвитку ВТЕ у пацієнтів, які не застосовують КПК. Найбільший ризик розвитку ВТЕ спостерігається в перший рік застосування КПК. Дані великого проспективного когортного дослідження безпеки застосування різних КПК дозволяють припустити, що найбільше підвищення ризику, в порівнянні з рівнем ризику у жінок, що не застосовують КПК, спостерігається в перші 6 місяців після початку застосування КПК або відновлення їх застосування після перерви (4 тижні або більше) . У невагітних жінок, які не використовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 1 до 5 випадків на 10 000 жінок-років (ЖЛ). У жінок, які застосовують оральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 3 до 9 випадків на 10 000 ЖЛ. Однак ризик підвищується в меншій мірі, ніж при вагітності, коли він становить 5-20 випадків на 10 000 ЖЛ (дані про вагітність засновані на фактичній тривалості вагітності в стандартних дослідженнях; при перерахунку на тривалість вагітності 9 місяців, ризик становить від 7 до 27 випадків на 10 000 ЖЛ). У жінок в післяпологовому періоді ризик розвитку ВТЕ становить від 40 до 65 випадків на 10 000 ЖЛ. ВТЕ призводить до летального результату в 1-2% випадків.

Жінкам, які застосовують КПК, слід рекомендувати звертатися до лікаря при появі можливих симптомів тромбозу. При підозрюваному або підтвердженому тромбозі необхідно припинити застосування КПК. При цьому необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції, оскільки антикоагулянти (кумарини) мають тератогенну дію.

Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування КПК призводить до додаткового підвищення ступеня такого ризику, проте залишається неясним, наскільки це пов'язано з іншими факторами такими, як більш часте проведення досліджень мазків шийки матки та відмінності сексуальної поведінки, в т.ч. використання бар'єрних контрацептивів.

Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують КПК, клінічно менш виражений, ніж рак, виявлений у жінок, ніколи не застосовували КПК. Збільшення ризику розвитку раку молочної залози може бути обумовлено як тим, що у жінок, які приймають КПК, діагноз раку молочної залози встановлюється в більш ранні терміни, так і біологічними ефектами КПК, або поєднанням обох цих факторів.

У рідкісних випадках у жінок, які приймали КПК, спостерігалися випадки розвитку доброякісних, і ще рідше - злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життя кровотеч в черевну порожнину. Лікарю слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при диференціальної діагностики захворювань у жінки, якщо симптоми включають в себе гострий біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі.

У жінок з гіпертригліцеридемією або відповідним сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі гормональних контрацептивів.

У багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тиску, однак клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів і розвитком артеріальної гіпертензії не встановлена. Якщо при застосуванні відзначається постійне підвищення артеріального тиску, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання про необхідність видалення вагінального кільця і \u200b\u200bпризначення антигіпертензивної терапії. При адекватному контролі артеріального тиску за допомогою можливе відновлення застосування препарату.

На тлі вагітності і під час застосування КПК було відзначено розвиток або погіршення таких станів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом контрацептивів остаточно не встановлена: жовтяниця та / або свербіж, викликані холестазом, утворення каменів в жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденхема (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, ангіоневротичний (спадковий) набряк.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть служити підставою для скасування до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігалася раніше в період вагітності або при застосуванні препаратів статевих стероїдів, потребує відміни препарату.

Жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря, особливо в перші місяці контрацепції.

Є дані про погіршення перебігу хвороби Крона і виразкового коліту при застосуванні гормональних контрацептивів.

У рідкісних випадках може спостерігатися пігментація шкіри обличчя (хлоазма), особливо якщо вона мала місце раніше під час вагітності. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, варто уникати впливу сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.

Під час застосування можливе виникнення ациклических кровотеч (виділень, що мажуть або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на тлі правильного застосування, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, в т.ч. для виключення органічної патології або вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.

Застосування контрацептивних гормональних препаратів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, концентрацію в плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд зв'язуючий глобулін і глобулін зв'язує статеві гормони), фракції ліпідів / ліпопротеїнів, показники вуглеводного обміну і показники згортання і фібринолізу. Показники, як правило, змінюються в межах нормальних значень.

Вагітність і лактація

Протипоказаний при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).

При порушеннях функції печінки

протипоказаний при важких захворюваннях печінки (до нормалізації показників функції).