Novaring prvi put. NovaRing hormonski prsten: jasne upute za uporabu. Što učiniti ako sam zaboravio staviti novi prsten NuvaRing nakon tjedne stanke

Zadnji ažurirani opis proizvođača 26.12.2014

Filtrirani popis

Djelatna tvar:

ATX

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav

Opis oblika doziranja

Glatki, prozirni, bezbojni ili gotovo bezbojni prsten bez velikih vidljivih oštećenja s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

farmakološki učinak

farmakološki učinak - kontracepcija.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja. NovaRing ® je kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji ima visok afinitet za progesteronske receptore u ciljnim organima.

Etinilestradiol je estrogen i široko se koristi za proizvodnju kontraceptiva.

Učinak kontracepcije NovaRinga ® posljedica je kombinacije različitih čimbenika, od kojih je najvažniji suzbijanje ovulacije.

Učinkovitost. U kliničkim studijama utvrđeno je da je Pearlov indeks (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom 1 godine kontracepcije) za lijek Novairing ® u žena u dobi od 18 do 40 godina iznosio 0,96 (95% CI: 0,64 -1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) i analizi sudionika studije koji su ih završili prema protokolu (PP analiza). Te su vrijednosti bile slične vrijednostima Pearlovih indeksa dobivenih u usporednim ispitivanjima kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonogrestrel / etinilestradiol (0,15 / 0,03 mg) ili drospirenon / etinilestradiol (3 / 0,3 mg).

U pozadini primjene NovaRing ®, ciklus postaje pravilniji, smanjuje se bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, što pomaže u smanjenju učestalosti razvoja stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenju rizika od raka endometrija i jajnika uz upotrebu lijeka.

Priroda krvarenja. Usporedba značajki prirode krvarenja tijekom jedne godine kod 1000 žena koje su koristile NovaRing® i COC-ove koji sadrže levonorgestrel / etinil estradiol (0,15 / 0,03 mg) pokazala je značajno smanjenje učestalosti probojnih krvarenja ili uočenih iscjedaka kada su koristile NovaRing® u usporedbi s s COC-om. Uz to, učestalost slučajeva kada se krvarenje dogodilo samo tijekom pauze u primjeni lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile lijek Novairing.

Utjecaj na mineralnu gustoću kostiju. Usporedna dvogodišnja studija učinka NovaRing®-a (n \u003d 76) i nehormonskog intrauterinog uređaja (n \u003d 31) nije otkrila nikakav učinak na mineralnu gustoću kostiju u žena.

Djeco. Sigurnost i djelotvornost NovaRinga za adolescente mlađe od 18 godina nisu proučavani.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje. Etonogestrel, oslobođen iz rodnice NovaRing®, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Cmax etonogestrela u krvnoj plazmi, koji iznosi oko 1700 pg / ml, postiže se otprilike 1 tjedan nakon uvođenja prstena. Koncentracije u plazmi variraju u malom rasponu i polako se smanjuju na oko 1600 pg / ml nakon 1 tjedna, 1500 pg / ml nakon 2 tjedna i 1400 pg / ml nakon 3 tjedna uporabe. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje bioraspoloživost oralnom primjenom etonogestrela. Na temelju rezultata mjerenja koncentracija etonogestrela u cervikalnom području i unutar maternice kod žena koje su koristile NovaraRing® i žena koje su koristile oralne kontraceptive koji su sadržavali 0,15 mg dezogestrela i 0,02 mg etinilestradiola, promatrane vrijednosti koncentracija etonogestrela bile su usporedive.

Distribucija. Etonogestrel se veže za albumin u plazmi i globulin koji veže spolni hormon (SHBG). Prividni Vd etonogestrela iznosi 2,3 L / kg.

Metabolizam. Biotransformacija etonogestrela događa se poznatim putovima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens krvne plazme je oko 3,5 l / h. Nije utvrđena izravna interakcija s istodobno uzetim etinilestradiolom.

Izlučivanje. Koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi smanjuje se u 2 faze. U terminalnoj fazi T 1/2 iznosi približno 29 sati. Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru od oko 1,7: 1. T 1/2 metabolita je približno 6 dana.

Etinilestradiol

Usisavanje. Etinilestradiol otpušten iz rodnice Novairing® brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Cmax u krvnoj plazmi, koji iznosi oko 35 pg / ml, postiže se 3 dana nakon uvođenja prstena i smanjuje se na 19 pg / ml nakon 1 tjedna i na 18 pg / ml nakon 3 tjedna primjene. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i usporediva je s onom kod oralne primjene etinil estradiola. Prema rezultatima mjerenja koncentracija etinil estradiola u cervikalnom području i unutar maternice kod žena koje su koristile NovaraRing® i žena koje su koristile oralne kontraceptive koji su sadržavali 0,15 mg desogestrela i 0,02 mg etinil estradiola, promatrane vrijednosti koncentracija etinil estradiola bile su usporedive.

Koncentracija etinil estradiola proučavana je tijekom usporedne randomizirane studije NovaRing® (dnevno oslobađanje etinil estradiola u vagini - 0,015 mg), transdermalnog flastera (norelgestromin / etinil estradiol; dnevno oslobađanje etinil estradiola - 0,02 mg) i oslobađanja COC / etinil estradiola - etin , 03 mg) tijekom jednog ciklusa u zdravih žena. Sistemska izloženost etinilestradiolu tijekom mjeseca (AUC 0-∞) za Novaring ® bila je statistički značajno niža od one u flasteru i COC-u i iznosila je 10,9 ng h / ml u usporedbi s 37,4 i 22,5 ng h / ml za flaster, odnosno COC.

Distribucija. Etinilestradiol se nespecifično veže za albumin u plazmi. Prividni Vd je oko 15 l / kg.

Metabolizam. Etinilestradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom. Tijekom njegove biotransformacije stvara se velik broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita. Oni cirkuliraju u slobodnom obliku ili u obliku sulfatnih i glukuronidnih konjugata. Prividni razmak od tla iznosi približno 35 l / h.

Izlučivanje. Koncentracija etinil estradiola u krvnoj plazmi smanjuje se u 2 faze. T 1/2 u terminalnoj fazi jako varira; medijan je oko 34 sata. Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru 1,3: 1. T 1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne skupine pacijenata

Djeco. Farmakokinetika NovaRing ® u zdravih adolescentnih djevojčica mlađih od 18 godina, koje su već imale menstruaciju, nije proučavana.

Oštećena bubrežna funkcija. Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NovaRing®-a nije proučavan.

Disfunkcija jetre. Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRing®-a nije proučavan. Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, metabolizam spolnih hormona može se pogoršati.

Etničke skupine. Farmakokinetika lijeka u etničkim skupinama nije posebno proučavana.

Indikacije lijeka NovaRing ®

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Lijek NovaRing ® kontraindiciran je u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja. U slučaju da se bilo koje od ovih stanja dogodi tijekom razdoblja korištenja lijeka Novairing ®, trebali biste odmah prestati koristiti lijek.

preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu tvar NovaRing ®;

tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);

stanja koja prethode trombozi (uključujući privremene ishemijske napade, anginu pektoris) u današnje vrijeme ili u anamnezi;

predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant);

migrena s žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;

dijabetes melitus s vaskularnim lezijama;

ozbiljni ili višestruki čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularna nesreća u mladosti u jednog od najbližih srodnika), hipertenzija, lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, produžena operacija, produljena imobilizacija, opsežne traume, pretilost (tjelesna težina\u003e 30 kg / m 2), pušenje kod žena starijih od 35 godina (vidjeti "Posebne upute");

pankreatitis s ozbiljnom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;

teška bolest jetre;

tumori jetre (maligni ili benigni), uklj. u anamnezi;

poznati ili sumnjivi na hormonski ovisni maligni tumori (npr. genitalni tumori ili tumori dojke);

krvarenja iz rodnice nejasne etiologije;

trudnoća, uklj. trebao;

razdoblje dojenja;

sigurnost i djelotvornost NovaRing ® za adolescentne djevojke mlađe od 18 godina nisu proučavane.

Pažljivo

U prisutnosti bilo koje od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, koristi od primjene lijeka Novaring ® i mogući rizici za svaku pojedinu ženu trebaju se procijeniti i prije nego što započne s primjenom lijeka Novaring ® (vidjeti odjeljak "Posebne upute"). U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od dolje navedenih stanja, žena bi se trebala posavjetovati s liječnikom da odluči o mogućnosti daljnje primjene NovaRing ®.

NovaRing ® treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

čimbenici rizika za razvoj tromboze i trombembolije: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularna nesreća u mladosti u jednog od najbližih rođaka), pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, bolesti , srčane aritmije, produljena imobilizacija, ozbiljne kirurške intervencije;

tromboflebitis površinskih vena;

dislipoproteinemija;

valvularna bolest srca;

adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija;

dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;

akutna ili kronična bolest jetre;

žutica i / ili svrbež uzrokovan holestazom;

kolelitijaza;

porfirija;

sistemski eritematozni lupus;

hemolitički uremički sindrom;

horea Sydenham (chorea minor);

gubitak sluha zbog otoskleroze;

(nasljedni) angioedem;

kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);

anemija srpastih stanica;

stanja koja mogu ometati upotrebu rodničkog prstena: prolaps cerviksa, kila mjehura, kila rektuma, teški kronični zatvor.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek NovaRing ® namijenjen je prevenciji trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporuča se pričekati obnavljanje prirodnog ciklusa za začeće. to će pomoći u ispravnom izračunavanju datuma začeća i porođaja.

Primjena NovaRing ® tijekom trudnoće je kontraindicirana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećani rizik od urođenih malformacija u djece rođene ženama koje su uzimale COC prije trudnoće, kao ni teratogene učinke u slučajevima kada su žene uzimale COC u ranoj trudnoći, a da za to nisu znale. Iako se ovo odnosi na sve COC-ove, nije poznato da li se to odnosi i na Novaring®. Kliničko ispitivanje na maloj skupini žena pokazalo je da su, unatoč činjenici da se lijek NovaRing ® ubrizgava u rodnicu, koncentracije kontracepcijskih spolnih hormona u maternici tijekom primjene lijeka NovaRing ® slične onima kod primjene COC-a. Ishodi trudnoća u žena koje su koristile lijek Novairing® tijekom kliničkog ispitivanja nisu opisani.

Korištenje NovaRing ® tijekom dojenja je kontraindicirano. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih spolnih hormona i / ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje djece.

Nuspojave

Kada se koristi lijek, mogu se pojaviti nuspojave koje se javljaju s različitom učestalošću: često (≥1 / 100); rijetko (≥1 / 1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

stol 1

1 Popis nuspojava temelji se na podacima dobivenim iz spontanih izvještaja. Nije moguće točno odrediti učestalost.

2 Podaci promatračke kohortne studije ≥1 / 10.000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Reakcije lokalnog partnera uključuju izvještaje o lokalnim reakcijama penisa (npr. Bol, crvenilo, modrice i abrazija).

Nuspojave koje su se dogodile prilikom uzimanja CHC detaljno su opisane u odjeljku "Posebne upute": pankreatitis, kolecistitis, cerebrovaskularni poremećaji, benigni i maligni tumori jetre, kloazma, promjene u inzulinskoj rezistenciji.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Interakcija

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcija između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova može dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i / ili neučinkovitosti kontracepcije. Literatura opisuje sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima općenito.

Jetreni metabolizam: mogu se pojaviti interakcije s lijekovima koji induciraju mikrosomske enzime jetre, što može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Uspostavljene su interakcije, na primjer s fenitoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom, rifampicinom, a moguće i s okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, ritonavirom, grizeofulvinom i lijekovima koji sadrže gospinu travu. (Hypericum perforatum)... Pri liječenju bilo kojeg od navedenih sredstava, privremeno biste trebali koristiti barijernu kontracepcijsku metodu (kondom) u kombinaciji s upotrebom NovaRing ® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Tijekom istodobne primjene lijekova koji induciraju mikrosomne \u200b\u200benzime, te u roku od 28 dana nakon njihovog otkazivanja, treba koristiti barijerne metode kontracepcije.

Antibiotici: opaženo je smanjenje učinkovitosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinilestradiol uz istodobnu primjenu antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklini. Mehanizam ovog učinka nije proučavan. U ispitivanju farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilina (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg / dan, a zatim i 100 mg / dan) tijekom 10 dana tijekom primjene NovaRing ® -a imala je mali učinak na farmakokinetiku etonogestrela i etinil estradiola. Kada se koriste antibiotici (isključujući amoksicilin i doksiciklin), tijekom liječenja i unutar 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika treba koristiti barijernu kontracepcijsku metodu (kondom).

Ako se istodobnom terapijom nastavlja nakon 3 tjedna upotrebe prstena, sljedeći prsten mora se odmah umetnuti, bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istodobne primjene protugljivičnih sredstava i spermicida na djelotvornost kontracepcije i sigurnost NovaRing®. Kombiniranom uporabom čepića s antifungalnim lijekovima, rizik od puknuća prstena blago se povećava. Hormonski kontraceptivi mogu poremetiti metabolizam drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (npr. Ciklosporin) ili smanjiti (npr. Lamotrigin).

Da biste isključili moguću interakciju, morate pročitati upute za uporabu drugih lijekova.

Ostale interakcije

Laboratorijska istraživanja. Upotreba kontracepcijskih steroida može ometati rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne funkcije; na koncentraciju transportnih proteina u plazmi, na primjer globulin koji veže kortikosteroide i SHBG u plazmi; na frakciju lipida / lipoproteina; o pokazateljima metabolizma ugljikohidrata; kao i pokazatelji zgrušavanja krvi i fibrinolize. Pokazatelji se u pravilu razlikuju unutar normalnog raspona.

Kombinirana uporaba s tamponima. Farmakokinetički podaci pokazuju da uporaba tampona ne utječe na apsorpciju hormona oslobođenih iz rodnice NovaRing®. U rijetkim slučajevima prsten se može slučajno ukloniti tijekom uklanjanja tampona (vidi pododjeljak u odjeljku "Doziranje i primjena").

Način primjene i doziranje

Intravaginalno... Da bi se postigao kontracepcijski učinak, Novaring ® se mora koristiti prema uputama.

Žena može samostalno umetnuti Novairing® vaginalni prsten u rodnicu.

Liječnik bi trebao obavijestiti ženu kako umetnuti i ukloniti vaginalni prsten NovaRing ® (slike 1, 2).

Da bi umetnula prsten, žena bi trebala odabrati ugodan položaj, poput stajanja s podignutom jednom nogom, čučanja ili ležanja. Vaginalni prsten Novairing® treba stisnuti i umetnuti u rodnicu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj prstena u rodnici nije presudan za kontracepcijski učinak (slika 3).

Uvodna metoda (vidi slike 4a, 4b, 4c).

1. Jednom rukom umetnite prsten u rodnicu, ako je potrebno, drugom rukom odvojite usne usne (slika 4a).

2. Gurajte prsten u rodnicu dok prsten ne bude u ugodnom položaju (slika 4b).

3. Ostavite prsten u rodnici 3 tjedna (slika 4c).

Nakon uvoda (vidi. ) prsten bi trebao biti neprestano u rodnici 3 tjedna. Poželjno je da žena redovito provjerava ostaje li u rodnici. Ako je prsten slučajno uklonjen, slijedite upute u pododjeljku

Vaginalni prsten NovaRing® treba ukloniti nakon 3 tjedna, istog dana u tjednu kada je prsten umetnut u rodnicu. Nakon tjedne stanke ubacuje se novi prsten (na primjer, ako je NovaRing® rodni prsten instaliran u srijedu oko 22.00 sata, tada bi ga trebalo ukloniti u srijedu nakon 3 tjedna oko 22.00 sata. Sljedeće srijede umetnut je novi prsten). Da biste uklonili prsten, potrebno ga je podići kažiprstom ili stisnuti kažiprstom i srednjim prstom i izvući iz rodnice (slika 5).

Upotrijebljeni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca) i baciti. Krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka Novairing® obično započinje 2-3 dana nakon uklanjanja vaginalnog prstena Novairing® i možda neće u potpunosti prestati dok se novi prsten ne instalira.

Kako početi koristiti NovaRing ®

U prethodnom ciklusu nisu se koristili hormonski kontraceptivi. Lijek NovaRing ® treba primijeniti 1. dana ciklusa (tj. 1. dana menstruacije). Dozvoljeno je postavljanje prstena u 2.-5. Danu ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana korištenja lijeka Novaring® preporučuje se dodatna uporaba barijernih metoda kontracepcije.

Prelazak s kombiniranih hormonskih kontraceptiva (CHC). Žena bi trebala staviti vaginalni prsten NovaRing® posljednjeg dana uobičajenog intervala između ciklusa uzimanja CHC (tableta ili flastera). Ako je žena pravilno i redovito uzimala CHC i sigurna je da nije trudna, može se prebaciti na uporabu rodnice u bilo kojem danu ciklusa. Ni u kojem slučaju ne smijete prekoračiti preporučeni interval bez hormona prethodne metode.

Prelazak s lijekova koji sadrže samo gestagen (mini tablete, oralni kontraceptivi koji sadrže samo progestin, implantati, injekcije ili intrauterini sustavi koji sadrže hormone). Žena koja uzima mini tablete ili oralne kontraceptive samo s progestinom može se prebaciti na Novaring® svaki dan. Prsten se umetne na dan uklanjanja implantata ili spirale. Ako je žena primila injekcije, tada uporaba NovaRing ® započinje onog dana kada je trebala biti napravljena sljedeća injekcija. U svim tim slučajevima žena bi trebala koristiti barijernu kontracepcijsku metodu u prvih 7 dana nakon uvođenja prstena.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju. Žena može umetnuti prsten odmah nakon pobačaja. U ovom slučaju, ne trebaju joj dodatni kontraceptivi. Ako je primjena lijeka Novairing ® neposredno nakon pobačaja nepoželjna, potrebno je slijediti preporuke dane u pododjeljku U prethodnom ciklusu nisu se koristili hormonski kontraceptivi... U tom se intervalu ženi preporučuje alternativna metoda kontracepcije.

Nakon poroda ili nakon pobačaja u drugom tromjesečju. Ženi se preporuča umetnuti prsten najranije u 4. tjednu nakon poroda (ako ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju. Ako je prsten instaliran kasnije, preporuča se koristiti dodatnu pregradnu metodu tijekom prvih 7 dana. Međutim, ako se spolni odnos već dogodio, prije upotrebe lijeka Novaring ® potrebno je isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Učinak kontracepcije i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako žena ne slijedi preporučeni režim. Kako bi se izbjeglo smanjenje kontracepcijskog učinka, treba se pridržavati sljedećih preporuka.

Što učiniti u slučaju produljenja prekida u aplikaciji prstena. Ako su tijekom pauze u upotrebi prstena postojali seksualni kontakti, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, to je veća šansa za trudnoću. Ako se isključi trudnoća, žena bi trebala što prije umetnuti novi prsten u rodnicu. Sljedećih 7 dana može se koristiti dodatna zaprečna metoda kontracepcije, poput kondoma.

Što učiniti ako je prsten privremeno uklonjen iz rodnice. Prsten mora biti u vagini cijelo vrijeme tijekom 3 tjedna. Ako se prsten slučajno ukloni, treba ga isprati hladnom ili malo toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u rodnicu.

Ako prsten ostane izvan rodnice manje od 3 sata, tada se njegov kontracepcijski učinak ne smanjuje. Žena treba umetnuti prsten u rodnicu što je prije moguće (najkasnije 3 sata).

Ako je prsten bio izvan rodnice dulje od 3 sata tijekom 1. ili 2. tjedna uporabe, tada se kontracepcijski učinak može smanjiti. Žena bi trebala što prije umetnuti prsten u rodnicu. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaprečnu metodu kontracepcije, poput kondoma. Što je prsten dulje bio izvan rodnice i što je ovo razdoblje bliže sedmodnevnoj pauzi u korištenju prstena, to je veća vjerojatnost trudnoće.

Ako je prsten bio izvan rodnice dulje od 3 sata trećeg tjedna upotrebe, tada se kontracepcijski učinak može smanjiti. Žena bi trebala odbaciti ovaj prsten i odabrati jednu od sljedeće dvije metode:

1. Odmah instalirajte novi prsten (novi prsten može se koristiti sljedeća 3 tjedna. U tom slučaju možda neće doći do krvarenja povezanog s prestankom djelovanja lijeka. Međutim, može biti mrlja ili krvarenja usred ciklusa).

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka i uvedite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena (ovu opciju treba odabrati samo ako režim primjene prstena nije kršen tijekom prva 2 tjedna).

Što učiniti u slučaju duže upotrebe prstena. Ako se NovaRing ® koristio najviše 4 tjedna, tada kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Žena može uzeti tjedan dana odmora od korištenja prstena, a zatim umetnuti novi prsten.

Ako je rodni prsten NovaRing® ostao u vagini dulje od 4 tjedna, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, stoga se trudnoća mora isključiti prije uvođenja novog prstena. Ako se žena ne pridržava preporučenog režima korištenja i nakon tjedne stanke u upotrebi prstena ne dođe do krvarenja, tada prije uvođenja novog prstena treba isključiti trudnoću.

Kako pomaknuti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja. Kako bi se odgodilo odvikavanje menstrualnog krvarenja, žena može bez prekida tjedan dana umetnuti novi prsten. Sljedeći prsten mora se primijeniti u roku od 3 tjedna. U tom slučaju mogu se pojaviti mrlje ili krvarenje. Zatim, nakon uobičajene tjedne stanke, žena se vraća redovitoj primjeni lijeka Novairing ®.

Kako bi odgodili početak krvarenja za drugi dan u tjednu, ženi se može savjetovati da napravi kraću pauzu u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraća pauza u upotrebi prstena, to je veća vjerojatnost da nema krvarenja koje se dogodi nakon uklanjanja prstena i pojave krvarenja ili uočavanja mrlje tijekom razdoblja upotrebe sljedećeg prstena.

Djeco

Sigurnost i djelotvornost NovaRing ® za adolescentne djevojke mlađe od 18 godina nisu proučavane.

Predozirati

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane. Mogući simptomi uključuju mučninu, povraćanje i manja krvarenja iz rodnice kod mladih djevojčica. Protuotrova nema. Liječenje je simptomatsko.

posebne upute

U prisutnosti bilo koje od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, koristi od korištenja lijeka Novaring ® i mogući rizici za svaku pojedinu ženu trebaju se procijeniti i prije nego što počne koristiti lijek Novaring ®. U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od dolje navedenih stanja, žena bi se po prvi puta trebala posavjetovati s liječnikom da odluči o mogućnosti daljnje primjene lijeka NovaRing ®.

Poremećaji cirkulacije

Korištenje hormonskih kontraceptiva može biti povezano s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i pridružene komplikacije, ponekad i smrtne.

Primjena bilo kojeg COC-a povećava rizik od razvoja VTE u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u bolesnika koji ne koriste COC. Najveći rizik od razvoja VTE opaža se u prvoj godini primjene COC-a. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti korištenja različitih COC-a sugeriraju da se najveći porast rizika u usporedbi s razinom rizika kod žena koje ne koriste COC primjećuje u prvih 6 mjeseci nakon početka primjene COC-a ili ponovnog uzimanja nakon pauze (4 tjedna ili više). U ne-trudnih žena koje ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE iznosi 1 do 5 slučajeva na 10 000 žena-godina (VL). U žena koje koriste oralne kontraceptive rizik od razvoja VTE iznosi 3 do 9 slučajeva na 10 000 VL. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tijekom trudnoće, kada je 5-20 slučajeva na 10.000 YL (podaci o trudnoći temelje se na stvarnom trajanju trudnoće u studijama; kada se preračuna za trajanje trudnoće od 9 mjeseci, rizik se kreće od 7 do 27 slučajeva na 10.000 ZhL). U žena u postporođajnom razdoblju rizik od razvoja VTE iznosi 40 do 65 slučajeva na 10.000 VF. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima istraživanja, povećani rizik od VTE u žena koje koriste Novaring® sličan je onome u žena koje koriste COC (za prilagođeni omjer rizika vidi Tablicu 2 dolje). U velikoj prospektivnoj opservacijskoj studiji TASC (Transatlantska aktivna studija sigurnosti upotrebe NovaRing ® za CCC), rizik od VTE procijenjen je u žena koje su počele koristiti NovaRing ® ili COC, prešle na NovaRing ® ili COC iz drugih kontracepcijskih sredstava ili nastavile s NovaRingom ® ili COC, u populaciji tipičnih korisnika. Žene su praćene 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličnu razinu rizika od razvoja VTE u žena koje koriste Novaring® (8,3 slučaja na 10 000 VL) i žena koje koriste COC (9,2 slučaja na 10 000 VL). Za žene koje koriste COC, uz one koje sadrže desogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE bila je 8,5 slučajeva na 10.000 VL.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA (Američka uprava za hranu i lijekove) pokazala je da je incidencija VTE u žena koje su počele koristiti NovaraRing® 11,4 slučaja na 10.000 VL, dok je u žena, koji su počeli koristiti COC koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE je 9,2 slučaja na 10.000 VL.

tablica 2

Procjena rizika (omjer rizika) od VTE u žena koje koriste Novaring®, u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u žena koje koriste COC

Epidemiološka studija, stanovništvo	Usporednici	Omjer rizika (RR (95% CI)
TASC (Dinger, 2012.). Žene koje su počele koristiti drogu (uključujući ponovno nakon pauze) i prešle s drugih sredstava kontracepcije	Svi dostupni COC-i tijekom studije 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostupni COC, osim onih koji sadrže desogestrel, gestoden, drospirenon	RR 2: 0,9 (0,4-2)
"FDA inicirana studija" (Sydney, 2011). Žene koje su prvi put počele koristiti kombinirane hormonske kontraceptive (CHC) tijekom razdoblja ispitivanja	COC-ovi dostupni tijekom razdoblja ispitivanja 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinilestradiola	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 uklj. COC u malim dozama koji sadrže sljedeće progestine: klormadinon acetat, ciproteron acetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Uzimajući u obzir dob, indeks tjelesne mase, trajanje primjene, povijest VTE.

3 uklj. COC u malim dozama koji sadrže sljedeće progestine: norgestimate, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir dob, mjesto i godinu uključivanja u studiju.

Izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (na primjer, arterija i vena jetre, mezenterijalnih žila, bubrega, mozga i mrežnice) poznati su kada se koriste COC. Nije poznato jesu li ti slučajevi povezani s uporabom COC-a. Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu biti jednostrani edem i / ili bol u donjem ekstremitetu, lokalni porast temperature u donjem ekstremitetu, hiperemija ili promjena boje kože na donjem ekstremitetu; iznenadna jaka bol u prsima, koja možda zrači u lijevu ruku; napad otežanog disanja, kašlja; bilo koje neobične, jake, dugotrajne glavobolje; nagli djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, popraćen ili ne popraćen fokalnim epileptičkim napadajem; iznenadna pojava slabosti ili jake utrnulosti s jedne strane tijela ili bilo kojeg dijela tijela; poremećaji kretanja; oštar trbuh.

Čimbenici rizika za razvoj venske tromboze i embolije:

Dob;

Obiteljska anamneza bolesti (venska tromboza i embolija kod braće / sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u mladoj dobi). Ako sumnjate na nasljednu predispoziciju, prije početka korištenja hormonskih kontraceptiva, ženu treba uputiti stručnjaku na konzultacije;

Dugotrajna imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija donjih ekstremiteta ili ozbiljna ozljeda. U takvim se situacijama preporučuje prestanak primjene lijeka (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna) s naknadnim nastavkom uporabe ne ranije od 2 tjedna nakon potpune obnove motoričke aktivnosti;

Moguće tromboflebitis površinskih vena i proširenih vena.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Čimbenici rizika za komplikacije arterijske trombembolije:

Dob;

Pušenje (kod jakog pušenja i s godinama rizik se još više povećava, posebno u žena starijih od 35 godina);

Dislipoproteinemija;

Pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg / m 2);

Povećani krvni tlak;

Migrena;

Valvularna bolest srca;

Fibrilacija atrija;

Obiteljska anamneza bolesti (arterijska tromboza u braće / sestara u bilo kojoj dobi ili roditelja u relativno ranoj dobi).

Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti stručnjaku na konzultacije prije upotrebe bilo kakvih hormonskih kontraceptiva. Biokemijski čimbenici koji mogu ukazivati \u200b\u200bna nasljednu ili stečenu sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi uključuju rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antitijela na fosfolipide (antitijela na kardiolipin, antikoagulant lupusa).

Ostala stanja koja mogu dovesti do neželjenih poremećaja cirkulacije uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremički sindrom i kroničnu upalnu bolest crijeva (poput Crohnove bolesti ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih stanica. Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Povećanje učestalosti ili ozbiljnosti migrene (što može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnih nezgoda) tijekom korištenja hormonskih kontraceptiva može uzrokovati trenutnu prekid hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste CHC treba savjetovati da se jave liječniku ako se pojave mogući simptomi tromboze. Ako se sumnja na trombozu ili se potvrdi da je potrebno prekinuti primjenu CHC. U tom je slučaju potrebno koristiti učinkovitu kontracepciju, jer antikoagulanti (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji čimbenik rizika za rak vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom. Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajna primjena COC-a dovodi do dodatnog povećanja stupnja ovog rizika, ali ostaje nejasno koliko je to povezano s drugim čimbenicima, poput češćih pregleda cervikalnih razmaza i razlika u spolnom ponašanju, uklj. upotreba barijernih kontraceptiva. Ostaje nejasno kako je ovaj učinak povezan s primjenom lijeka Novairing ®.

Prema metaanalizi 54 epidemioloških studija, utvrđen je blagi porast (1,24) u relativnom riziku od razvoja karcinoma dojke kod žena koje uzimaju COC. Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon povlačenja lijeka. Rak dojke rijetko se razvija u žena mlađih od 40 godina, pa je dodatna učestalost raka dojke u žena koje uzimaju ili su uzimale COC mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran u žena koje koriste COC klinički je manje ozbiljan od raka dijagnosticiranog u žena koje nikada nisu koristile COC. Povećani rizik od razvoja karcinoma dojke može biti posljedica ranijeg otkrivanja raka dojke kod žena koje uzimaju COC, te bioloških učinaka COC-a ili njihove kombinacije.

U rijetkim su slučajevima žene koje su uzimale COC razvile dobroćudne, a još rjeđe maligne tumore jetre. U nekim su slučajevima ovi tumori doveli do razvoja životno opasnih krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik bi trebao uzeti u obzir mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žene koja uzima NovaRing ® ako simptomi uključuju akutnu bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Ostali uvjeti

Žene s hipertrigliceridemijom ili odgovarajućom obiteljskom anamnezom imaju povećani rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja hormonskih kontraceptiva.

U mnogih žena koje uzimaju hormonalne kontraceptive postoji lagani porast krvnog tlaka, ali klinički značajan porast krvnog tlaka rijetko se primjećuje. Nije utvrđena izravna veza između upotrebe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije.

Ako tijekom primjene lijeka NovaRing ® dolazi do stalnog povišenja krvnog tlaka, potrebno je konzultirati svog liječnika da odluči hoće li se ukloniti rodnički prsten i propisati antihipertenzivna terapija. Uz adekvatnu kontrolu krvnog tlaka antihipertenzivnim lijekovima, moguće je nastaviti s primjenom NovaRing ®.

Tijekom trudnoće i tijekom primjene COC-a zabilježen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja (iako njihov odnos s primjenom kontraceptiva nije u potpunosti utvrđen): žutica i / ili svrbež uzrokovan holestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremični sindrom, Sydenhamova horea (chorea minor), herpes tijekom trudnoće, gubitak sluha zbog otoskleroze, (nasljedni) angioedem.

Akutne ili kronične abnormalnosti funkcije jetre mogu poslužiti kao osnova za ukidanje lijeka Novairing do normalizacije pokazatelja funkcije jetre. Ponavljanje holestatske žutice, koja je uočena ranije tijekom trudnoće ili uz upotrebu lijekova spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja lijeka NovaRing ®.

Iako estrogeni i progestogeni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze u tkivima, ne postoje dokazi koji potkrepljuju potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom upotrebe hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene s dijabetesom melitusom trebale bi biti pod stalnim medicinskim nadzorom kada koriste Novairing ®, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz upotrebu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može se pojaviti pigmentacija kože lica (kloazma), posebno ako se dogodila ranije tijekom trudnoće. Žene koje su predisponirane za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zračenju dok koriste NovaRing®.

Sljedeći uvjeti mogu ometati pravilno umetanje prstena ili pridonijeti njegovom prolapsu: prolaps cerviksa, hernija mokraćnog mjehura i / ili kila rektuma, teški kronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nenamjerno umetnule NuvaRing® vaginalni prsten u mokraćovod, a možda i u mokraćni mjehur. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se razmotriti vjerojatnost pogrešnog umetanja prstena.

Slučajevi vaginitisa opisani su tijekom primjene lijeka Novairing ®. Nema dokaza da liječenje vaginitisa utječe na učinkovitost primjene NovaRing®, kao ni dokazi o učinku primjene NovaRing® na učinkovitost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi otežanog izvlačenja prstena, zbog čega ga treba ukloniti medicinski stručnjak.

Liječnički pregled / konzultacije

Prije propisivanja NovaraRing®-a ili nastavka njegove primjene, pažljivo pročitajte povijest bolesti (uključujući obitelj) žene i provedite ginekološki pregled kako biste isključili trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled razmaza vrata maternice i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda liječničkih pregleda ovise o individualnim karakteristikama svakog pacijenta, no liječnički se pregledi provode najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena bi trebala pročitati upute i slijediti sve preporuke. Ženu treba obavijestiti da Novairing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost NovaRing ® može se smanjiti ako se ne slijedi režim ili se provodi istodobna terapija.

Promjena u prirodi menstruacije

Tijekom uporabe NovaRing ®-a mogu se pojaviti aciklična krvarenja (mrljasta ili iznenadna krvarenja). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa u pozadini pravilne primjene lijeka NovaRing ®, trebate kontaktirati svog liječnika ginekologa za potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. kako bi se isključila organska patologija ili trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža. Neke žene nakon uklanjanja prstena ne krvare. Ako je NovaRing ® korišten u skladu s uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Ako se ne poštuju preporuke uputa i nema krvarenja nakon uklanjanja prstena, kao i ako dva ciklusa zaredom ne krvare, trudnoća se mora isključiti.

Učinci etinil estradiola i etonogestrela na spolnog partnera

Mogući farmakološki učinci i stupanj izloženosti etinilestradiola i etonogestrela na muške spolne partnere (zbog apsorpcije kroz tkiva penisa) nisu istraženi.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi NovaRing ®, primijećena je puknuća prstena.

Jezgra NovaRinga ® je čvrsta, stoga njezin sadržaj ostaje netaknut, a lučenje hormona se ne mijenja značajno. U slučaju puknuća prstena, on obično ispadne iz rodnice (vidi preporuke pododjeljka Što učiniti ako je prsten privremeno uklonjen iz rodnice u odjeljku "Doziranje i primjena"). Ako se prsten prekine, mora se umetnuti novi prsten.

Izgubljeni prsten

Ponekad je zabilježen prolaps rodnice NovaRing® iz rodnice, na primjer, ako je pogrešno umetnut, uklonjen tampon, tijekom spolnog odnosa ili u pozadini teškog ili kroničnog zatvora. S tim u vezi, poželjno je da žena redovito provjerava prisutnost Novaring® rodnog prstena u rodnici. U slučaju da NovaRing ® rodni prsten ispadne iz rodnice, potrebno je slijediti preporuke pododjeljka Što učiniti ako je prsten privremeno uklonjen iz rodnice u odjeljku "Način primjene i doze".

U ljekarnama postoji veliko obilje kontracepcijskih sredstava. Svaka žena, muškarac ili bračni par mogu odabrati najudobnije za sebe. Svatko jamči učinkovitost, ali neke mogu biti opasne, druge treba svakodnevno konzumirati. Ova se pravila ne primjenjuju na kontracepcijski prsten Novaring.

Kako ga koristiti? Koji je mehanizam djelovanja? Kome se prikazuje i kome je zabranjeno voće? - naučite iz ovog članka.

farmakološki učinak

Mjesto Novaringova prstena u rodnici

Kontracepcijsko sredstvo Novaring odnosi se na hormonalne kontraceptive.

Učinak pružaju etonogestrel i etinil estradiol.

Zahvaljujući upotrebi vaginalnog prstena Novaring, menstrualni ciklus se prilagođava. Bol tijekom menstruacije postaje manje primjetna, a količina iscjetka se smanjuje.

Smanjena je i mogućnost anemije s nedostatkom željeza.

Glavna prednost kontracepcijskog prstena Novaring na bazi hormona je u tome što njegova uporaba sprječava:

• Rak jajnika.
• Onkologija endometrija.
• Ciste na jajnicima.
• Izvanmaternična trudnoća.
• Upalne bolesti genitalnih organa.
• Benigne novotvorine u mliječnim žlijezdama.

Sastav i oblik izdanja

Kontracepcijsko sredstvo Novaring izrađeno je u obliku vaginalnog prstena.

Koncentracija etinil estradiola u njemu je 2,7 mg, a etonogestrela 11,7 mg.

Sastav također uključuje dodatne tvari u obliku:

1. Etilen kopolimer.
2. Kopolimer vinil acetat.
3. Magnezijev stearat.

Indikacije za uporabu

Kontracepcijsko sredstvo Novaring uglavnom je namijenjeno sprečavanju trudnoće.

Učinak kontracepcije hormonskog prstena

Vaginalni prsten Novaring liječnici često propisuju zbog endometrioze. Oni se također liječe miomom maternice kada je njegova veličina mala i ako se ne može postići kirurška intervencija.

Kontraindikacije

Vaginalni prsten Novaring ne smije se koristiti kada postoje:

• Tromboza / tromboembolija.
• Srčane mane.
• Migrena.
• Dijabetes melitus koji utječe na krvožilni sustav.
• Jetrene bolesti teške prirode.
• Neoplazme u jetri su benigne / zloćudne.
• Novotvorine s mjestom u reproduktivnom sustavu koje ovise o hormonima.
• Razdoblje nošenja ploda.
• Netolerancija na kontraceptive.

Fotogalerija kontraindikacija:

Tromboza

Migrena

Maligne novotvorine u jetri

Rijetko i s velikom pažnjom preporučuje se vaginalni prsten Novaring ako imate:

• Tromboza u rođaka.
• Ozbiljne operacije općenito i na nogama.
• Pretilost.
• Tromboflebitis.
• Arterijska hipertenzija.
• Pušenje nakon 40 godina.
• Poremećaji metabolizma masti u tijelu.
• Kolelitijaza.
• Hemolitički uremički sindrom.
• Chorea.
• Otoskleroza s oštećenom slušnom percepcijom.
• Sistemski eritemski lupus.
• Angioedem.
• Crohnov sindrom.
• Ulcerozni kolitis.
• Anemija srpastih stanica.
• Porfirije.
• Kronični zatvor.
• Kila uree.
• Rektna kila.
• Prolaps maternice.

Nuspojave

Nuspojave korištenja kontracepcijskog prstena Novaring neće pomoći izbjeći čak ni preporuke ginekologa ako ga žensko tijelo ne percipira.

P / p br.	Sustav organa	Nuspojave iz hormonskog prstena Novaring
1	Reproduktivni i mokraćni sustav	Drozd i druge vaginalne infekcije Cervicitis Cistitis Ostale infekcije uretera Svrab genitalija Natečenost i nježnost dojki Dismenoreja Amenoreja Obilne menstruacije Krvarenje iz maternice PMS Osjećaj žarenja u rodnici Bolnost i nelagoda na mjestu ubrizgavanja
2	Imunitet	Alergija
3	Metabolizam	Povećan apetit Debljanje
4	Mentalni poremećaji	Promjena u spolnom nagonu Promjene raspoloženja Depresivno stanje
5	Živčani sustav	Glavobolja Migrena Vrtoglavica
6	Vizualni organi	Oštećenje vida
7	CCC	Povećani krvni tlak Plima i oseka
8	Probavni sustav	Mučnina Nadutost Bolovi u trbuhu Proljev Zatvor Povraćanje
9	Sloj kože	Akne Svrbež Osip
10	Mišićno i koštano tkivo	Bolovi u nogama i leđima Spazmodična bol
11	Ostalo	Brza zamornost Podbulost

Također, pacijenti primjećuju iscjedak tijekom upotrebe vaginalnog prstena Novaring. Tijekom intimnosti mogu biti krvavi.

Ponekad tijelo može reagirati na kontracepciju Novaring s temperaturom od 37, što je individualna reakcija ženskog tijela.

Korisni video:

Interakcije s lijekovima

Vrijedno je koristiti dodatne metode kontracepcije zajedno s Novaringovim rodnim prstenom tijekom razdoblja upotrebe sljedećih sredstava i 30 dana nakon tretmana:

• Barbiturati.
• Okskarbazepin.
• Felbamat.
• Probušena gospina trava.

Fotografije lijekova:

Ako je potrebno koristiti vaginalne čepiće protiv kandidijaze, može se dogoditi oštećenja ili puknuća rodnički prsten Novaring.

Kompatibilnost s alkoholom

alkoholne vrijedi kombinirati. To pomaže smanjiti kontracepcijski učinak.

Doziranje i predoziranje

Vaginalni prsten Novaring nije sposoban izazvati ozbiljne simptome predoziranja. Ponekad se mogu javiti mučnina ili povraćanje i krvarenje.

Upute za korištenje

Prednosti i nedostaci Novaringova kontracepcijskog prstena jasno su vidljivi u skladu s pravilima upotrebe.

P / p br.	Kategorija	Metoda primjene vaginalnog prstena Novaring
1	Kako umetnuti?	Intravaginalno, stežući prste, u položaju čučnja, ležeći na leđima ili stojeći s podignutom nogom. Dijagram na slikama pomoći će pravilno umetanju prstena. Ovaj se postupak radi jednom mjesečno, po mogućnosti prvog dana menstruacije. Nakon 21 dan, morate ukloniti kontracepciju 7 dana. Stavite novi prsten 8. dana.
2	Prelazak s KOC-a	Umetnite 7. dan pauze nakon tableta.
3	Prelazak s mini-pilija	Prema pravilima prethodnog lijeka / bilo kojeg dana.
4	Rani pobačaj	Neposredno nakon zahvata.
5	Kasni pobačaj / porođaj	3 tjedna nakon postupka.
6	Zašto odustati?	Najčešće je to zbog oštećenja kontraceptiva. U tom slučaju trebate upotrijebiti novi prsten.
7	Mogu li je staviti u sredinu ciklusa?	Možete, ali u prvom tjednu morate koristiti kondome.
8	Je li moguće ukloniti prsten prije vremena?	Ne preporučuje se, jer ova akcija može izazvati hormonalne poremećaje u tijelu.

Uputa za fotografiju:

Rok trajanja i čuvanje lijeka

Skladištenje vaginalnog prstena Novaring trebalo bi se odvijati pod uvjetima 8 stupnjeva temperatura tijekom 3-godišnji rok.

posebne upute

Ako je žena sklona epidermalnoj pigmentaciji, bolje je da izbjegava izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Možete li zatrudnjeti prstenom? Nijedna od postojećih kontracepcijskih sredstava apsolutno ne štiti od trudnoće.

Isto se odnosi i na vaginalni prsten Novaring. U određenim slučajevima govore o laži.

Liječenje endometrioze kontraceptivnim sredstvom Novaring trebao bi propisati liječnik i redovito nadzirati postupak.

Kada se koristi vaginalni prsten Novaring, kupanje nije zabranjeno.

Cijena

Trošak jednog kontraceptiva Novaring je oko 1200 rubalja.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Vavarni prsten Novaring dostupan je u nekim ljekarnama samo na recept. Je li to tako kako će vam reći vruća linija bilo koje ljekarničke mreže.

Zamjene analoga

Novaringovu kontracepciju možete zamijeniti sljedećim lijekovima:

• sastoji se od etinil estradiola i dienogesta u obliku tableta. Proizvođač: Bayer Pharma (Njemačka).
• napravljen na osnovi drospirenona i etinilestradiola u obliku tableta. Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska).
• dostupan je u obliku tableta s drospirenonom i etinil estradiolom. Proizvođač: "Bayer Weimar" (Njemačka).
• stvorena u obliku intrauterinog uređaja s levonorgestrelom. Proizvođač: Bayer Schering Pharma (Njemačka / Finska).
• Izrađuje se u obliku tableta s estradiolom i didrogesteronom. Proizvođač: Abbott Laboratories S.A. (SAD), Solvay Pharmaceuticals (Nizozemska).
• dostupan je u obliku tableta s gestodenom i etinil estradiolom. Proizvođač: Bayer Pharma (Njemačka).

Fotografije analoga:

Jess, Mirena, Yarina i Novaring

Jess i Yarina odnose se na kombinirane oralne kontraceptive. Mirena je intrauterini uređaj.

Sva se kontracepcijska sredstva koriste u istu svrhu, ali djeluju različito za svaku ženu i njihova je udobnost / nelagoda različita.

Jeste li koristili Novaring kontracepciju i je li bila učinkovita?

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Novaring... Prikazani su pregledi posjetitelja web mjesta - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Novaringa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivno dodavanje vaših recenzija o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a što proizvođač možda nije prijavio u napomeni. Novaringovi analozi u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Korištenje kontracepcijskog hormonskog prstena za sprečavanje trudnoće u žena i tijekom trudnoće i dojenja. Vjerojatnost začeća nakon primjene lijeka. Sastav.

Novaring - kombinirani hormonski kontracepcijski lijek za intravaginalnu uporabu. Sadrži etonogestrel, progestogen izveden iz 19-nortestosterona i etinil estradiol, estrogen.

Glavni mehanizam kontracepcijskog djelovanja NovaRinga je inhibicija ovulacije. Progestogena komponenta (etonogestrel) inhibira sintezu LH i FSH u hipofizi i na taj način sprečava sazrijevanje folikula (blokira ovulaciju).

Indeks bisera, pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom godine kontracepcije, kada koristi lijek Novairing, iznosi 0,96.

U pozadini primjene lijeka smanjuje se bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, smanjuje se učestalost acikličkog krvarenja i vjerojatnost razvoja stanja nedostatka željeza. Uz to, postoje dokazi o smanjenju rizika od raka endometrija i jajnika uz upotrebu lijeka. Novaring ne smanjuje mineralnu gustoću kostiju.

Sastav

Etinilestradiol + etonogestrel + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Vaginalna sluznica brzo apsorbira etonogestrel, pušten iz NovaRinga. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%. Etonogestrel se veže na serumski albumin i globulin koji veže spolni hormon (SHBG). Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se urinom i žuči u omjeru 1,7: 1. T1 / 2 metabolita je približno 6 dana.

Etinilestradiol

Vaginalna sluznica brzo apsorbira etinilestradiol, oslobođen iz Novairinga. Apsolutna bioraspoloživost je oko 56%, što je usporedivo s oralnom bioraspoloživošću etinil estradiola. Etinilestradiol se veže za serumski albumin. Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi se metaboliti izlučuju mokraćom i žučom u omjeru 1,3: 1.

Indikacije

• kontracepcija.

Obrasci za puštanje

Prsten za rodnicu br. 1 i br. 3 (količina u pakiranju).

Upute za uporabu i način uporabe

NuvaRing se ubrizgava u rodnicu jednom u 4 tjedna. Prsten je u rodnici 3 tjedna, a zatim uklonjen istog dana u tjednu kada je stavljen u rodnicu; nakon tjedne stanke uvodi se novi prsten. Na primjer: ako je prsten NuvaRing instaliran u srijedu oko 22.00, tada bi ga trebalo ukloniti u srijedu nakon 3 tjedna oko 22.00; novi prsten predstavljen je sljedeće srijede.

Krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka obično započinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga i možda neće u potpunosti prestati dok se ne postavi novi prsten.

Hormonalni kontraceptivi nisu se koristili u prethodnom menstrualnom ciklusu

Novairing treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. Prvog dana menstruacije). Prsten je dopušteno instalirati na 2-5. Dan ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana korištenja lijeka Novairing preporučuje se dodatna uporaba barijernih metoda kontracepcije.

Prelazak s uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva

Novairing treba primijeniti posljednjeg dana slobodnog intervala uzimanja kombiniranih hormonalnih kontraceptiva (tableta ili flastera). Ako je žena pravilno i redovito uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i uvjerena je da nije trudna, može se prebaciti na rodnicu u bilo kojem danu ciklusa.

Trajanje intervala uzimanja hormonskih kontraceptiva ne smije prelaziti preporučeno razdoblje.

Prelazak s gestagene kontracepcije (mini tablete, implantat ili injekcija) ili intrauterini uređaji koji otpuštaju gestagen (IUD)

Žena koja uzima mini-tablete može se prebaciti na upotrebu NovaRinga bilo kojeg dana (prsten se ubrizgava na dan uklanjanja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim tim slučajevima, žena bi trebala koristiti barijeru kontracepcijske metode prvih 7 dana nakon umetanja prstena.

Nakon pobačaja izvedenog u 1. tromjesečju trudnoće

NuvaRing možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U ovom slučaju nema potrebe za dodatnom uporabom drugih kontracepcijskih sredstava. Ako je uporaba NuvaRinga neposredno nakon pobačaja nepoželjna, upotrebu prstena treba raditi na isti način kao da se hormonski kontraceptivi nisu koristili u prethodnom ciklusu. U tom se intervalu ženi preporučuje alternativna metoda kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja u 2. tromjesečju trudnoće

Korištenje NuvaRinga trebalo bi započeti unutar 4. tjedna nakon poroda (ako žena ne doji) ili pobačaja u 2. tromjesečju. Ako se s upotrebom NovaRing-a započne kasnije, tada je u prvih 7 dana primjene NovaRing-a potrebna dodatna uporaba zaštitnih metoda kontracepcije. Međutim, ako se tijekom tog razdoblja spolni odnos već dogodio, prvo morate isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju prije nego što počnete koristiti lijek Novairing.

Učinak kontracepcije i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako pacijent ne slijedi preporučeni režim. Da bi se izbjegao gubitak kontracepcijskog učinka u slučaju odstupanja od režima, treba se pridržavati sljedećih preporuka.

Produljenje pauze u korištenju prstena

Ako su tijekom pauze u upotrebi prstena postojali seksualni kontakti, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, to je veća šansa za trudnoću. Ako je trudnoća isključena, novi prsten treba umetnuti u rodnicu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana može se koristiti dodatna zaprečna metoda kontracepcije, poput kondoma.

Ako je prsten privremeno uklonjen iz rodnice

Ako prsten ostane izvan rodnice manje od 3 sata, kontracepcijski učinak neće se smanjiti. Prsten treba vratiti u vaginu što je prije moguće.

Ako je prsten bio izvan rodnice dulje od 3 sata tijekom prvog ili drugog tjedna uporabe, kontracepcijski učinak može se smanjiti. Prsten treba staviti u rodnicu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti barijeru kontracepcije, na primjer, kondom. Što je prsten dulje izvan rodnice i što je ovo razdoblje bliže sedmodnevnoj pauzi od korištenja prstena, to je veća vjerojatnost trudnoće.

Ako je prsten bio izvan rodnice dulje od 3 sata tijekom trećeg tjedna uporabe, tada se kontracepcijski učinak može smanjiti. Žena bi trebala odbaciti ovaj prsten i odabrati jednu od dvije metode:

1. Odmah instalirajte novi prsten. Imajte na umu da se novi prsten može koristiti sljedeća 3 tjedna. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je uočiti krvarenje ili krvarenje usred ciklusa.

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu bi opciju trebalo odabrati samo ako uzorak zvona prethodno nije prekršen tijekom prva 2 tjedna.

Proširena upotreba prstena

Ako se lijek NovaRing koristio najviše 4 tjedna, tada kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete iskoristiti tjedan dana odmora od upotrebe prstena i zatim umetnuti novi prsten. Ako je Novairing ostao u rodnici dulje od 4 tjedna, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, stoga se trudnoća mora isključiti prije uvođenja novog prstena.

Da biste promijenili vrijeme početka menstrualnog krvarenja

Kako bi se odgodilo (spriječilo) krvarenje zbog menstrualnog povlačenja, novi prsten može se bez prekida umetnuti tjedan dana. Sljedeći prsten mora se upotrijebiti u roku od 3 tjedna. U tom slučaju može doći do krvarenja ili uočavanja mrlja. Zatim, nakon uobičajene tjedne stanke, trebali biste se vratiti redovitoj upotrebi NuvaRinga.

Da biste odgodili početak krvarenja za drugi dan u tjednu, može se preporučiti kraća pauza u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraća pauza u upotrebi prstena, to je veća vjerojatnost da se nakon uklanjanja prstena ne dogodi krvarenje i da se dogodi krvarenje ili uočavanje točkica tijekom razdoblja upotrebe sljedećeg prstena.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi NuvaRing, primijećena je puknuća prstena. Jezgra NuvaRing prstena je čvrsta, tako da njezin sadržaj ostaje netaknut, a oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. Ako se prsten slomi, obično ispada iz rodnice. Ako se prsten prekine, mora se umetnuti novi prsten.

Izgubljeni prsten

Ponekad je došlo do prolapsa NuvaRinga iz rodnice, na primjer, ako je umetnut pogrešno, kada je uklonjen tampon, tijekom spolnog odnosa ili u pozadini teškog ili kroničnog zatvora. S tim u vezi, poželjno je da žena redovito provjerava prisutnost NuvaRing prstena u rodnici.

Neispravno umetanje prstena

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nehotice ubrizgale NuvaRing u mokraćnu cijev. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se razmotriti vjerojatnost pogrešnog umetanja prstena.

Uvjeti korištenja za NuvaRing

Pacijent može samostalno umetnuti NuvaRing u rodnicu. Da bi umetnula prsten, žena bi trebala odabrati položaj koji joj je najudobniji, na primjer, stojeći s podignutom nogom, čučeći ili ležeći. NuvaRing se mora stisnuti i držati u rodnici dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj NuvaRinga u rodnici nije presudan za kontracepcijski učinak.

Nakon umetanja, prsten treba neprekidno ostati u rodnici 3 tjedna. Ako je prsten slučajno uklonjen, mora se isprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u rodnicu.

Da biste uklonili prsten, možete ga kažiprstom podići ili stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz rodnice.

Nuspojava

• vaginalna infekcija (kandidijaza, vaginitis);
• cistitis, cervicitis, infekcije mokraćnog sustava;
• povećanje tjelesne težine;
• povećan apetit;
• depresija;
• smanjen libido;
• promjena raspoloženja;
• glavobolja;
• migrena;
• vrtoglavica;
• oštećenje vida;
• valunzi;
• bolovi u trbuhu;
• mučnina, povraćanje;
• nadutost;
• proljev;
• zatvor;
• akne;
• alopecija;
• ekcem;
• svrbež kože;
• kožni osip;
• bolovi u lumbalnoj regiji;
• grčevi mišića;
• bolovi u udovima;
• disurija;
• oticanje i bolnost mliječnih žlijezda;
• genitalni svrbež;
• bolovi u maloj zdjelici;
• iscjedak iz rodnice;
• amenoreja;
• ektropija maternice;
• menoragija, metroragija;
• predmenstrualni sindrom;
• dismenoreja;
• grč maternice;
• peckanje u rodnici;
• suhoća sluznice vulve i rodnice;
• lokalne reakcije iz penisa (osjećaj stranog tijela od strane partnera tijekom odnosa, iritacija penisa s povećanom osjetljivošću na komponente lijeka);
• prolaps rodnog prstena;
• umor;
• slabost;
• bolovi u trbuhu;
• oteklina;
• osjećaj stranog tijela u rodnici.

Kontraindikacije

• venska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju;
• arterijska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući moždani udar, privremeni poremećaji cerebralne cirkulacije, infarkt miokarda i / ili preteče tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad;
• srčane mane s trombogenim komplikacijama;
• promjene u krvnoj slici koje ukazuju na predispoziciju za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina 3, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju i antifosfolipidna antitijela (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant);
• migrena s fokalnim neurološkim simptomima;
• arterijska hipertenzija (sistolički krvni tlak ≥160 mm Hg ili dijastolički krvni tlak ≥100 mm Hg);
• dijabetes melitus s vaskularnim lezijama;
• pankreatitis uklj. anamneza, u kombinaciji s ozbiljnom hipertrigliceridemijom;
• teška bolest jetre, sve dok se pokazatelji njegove funkcije ne normaliziraju;
• tumori jetre (uključujući anamnezu);
• maligni tumori ovisni o hormonima (npr. rak dojke), utvrđeni, sumnjivi ili u anamnezi;
• krvarenja iz rodnice nepoznate etiologije;
• trudnoća (uključujući navodnu);
• razdoblje laktacije;
• kirurške intervencije praćene dugotrajnom imobilizacijom;
• pušenje (15 ili više cigareta dnevno) kod žena starijih od 35 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Treba voditi računa o propisivanju lijeka u prisutnosti bilo kojeg od sljedećih stanja bolesti ili čimbenika rizika; u takvim slučajevima liječnik treba pažljivo izvagati ravnotežu između koristi i rizika korištenja lijeka Novairing:

• venska ili arterijska tromboza (kod braće i sestara i / ili roditelja);
• pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg / m2);
• dislipoproteinemija;
• proširene vene (u kombinaciji s tromboflebitisom površinskih vena);
• fibrilacija atrija;
• dijabetes;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitički uremički sindrom;
• epilepsija;
• kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
• anemija srpastih stanica;
• kongenitalna hiperbilirubinemija (sindromi Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
• kloazma;
• mioma maternice;
• fibrocistična bolest dojke;
• stanja koja otežavaju upotrebu rodničkog prstena: prolaps cerviksa, kila mjehura, kila rektuma, teški kronični zatvor;
• priraslice u rodnici;
• pušenje (manje od 15 cigareta dnevno) kod žena starijih od 35 godina.

U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave drugih čimbenika rizika, žena se također treba obratiti liječniku i, možda, otkazati lijek.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena NuvaRing kontraindicirana je tijekom trudnoće, sumnje na trudnoću i tijekom dojenja.

NuvaRing je kontraindiciran tijekom dojenja. Novairing je u stanju utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i / ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

posebne upute

Prije propisivanja ili nastavka primjene NovaRinga treba obaviti liječnički pregled: analizirati povijest (uključujući obiteljsku povijest) i isključiti trudnoću; izmjeriti krvni tlak; provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled razmaza s vrata maternice; provesti neke laboratorijske studije radi isključivanja kontraindikacija i smanjenja rizika od mogućih nuspojava lijeka Novairing. Učestalost i prirodu liječničkih pregleda provodi specijalist, uzimajući u obzir individualne karakteristike svake žene, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.

Pacijent bi trebao pročitati upute za uporabu lijeka Novairing i slijediti sve preporuke.

Treba imati na umu da NuvaRing ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Žene u dobi od 40 i više godina, žene s cervikalnom intraepitelnom neoplazijom i žene koje puše u bilo kojoj dobi zahtijevaju dodatne konzultacije s ginekologom prije propisivanja NuvaRinga.

Učinkovitost NovaRinga može se smanjiti ako se režim ne poštuje.

Tijekom primjene NuvaRinga mogu se pojaviti aciklična krvarenja (mrljasta ili iznenadna krvarenja). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa u pozadini primjene NuvaRinga u skladu s uputama, trebate kontaktirati svog ginekologa koji prisustvuje radi potrebnih dijagnostičkih testova, uklj. kako bi se isključili maligni tumori i trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene nakon uklanjanja prstena ne krvare. Ako je NuvaRing korišten u skladu s uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Ako se ne slijede preporuke uputa i nema krvarenja nakon uklanjanja prstena, kao i ako nema krvarenja u dva ciklusa zaredom, trudnoća se mora isključiti.

Najvažniji čimbenik rizika za rak vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajna primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva dovodi do dodatnog povećanja stupnja ovog rizika, ali ostaje nejasno koliko je to povezano s drugim čimbenicima. Očigledna je pozitivna uloga redovitog pregleda žene kod ginekologa i uporabe barijernih metoda kontracepcije. Nema dokaza o povećanom riziku od raka vrata maternice u žena zaraženih HPV-om koje koriste Novairing.

Studije su otkrile blagi porast relativnog rizika (1,24) od razvoja raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane hormonalne oralne kontraceptive, ali taj se rizik postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon povlačenja lijeka. Rak dojke rijedak je u žena mlađih od 40 godina, pa je dodatni broj slučajeva raka dojke u žena koje su primale ili i dalje koriste kombinirane oralne kontraceptive mali u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Bilo je dokaza da su žene koje su uzimale oralne kombinirane kontraceptive imale rjeđi rak dojke od žena koje nikada nisu koristile takve lijekove. Proučava se mogućnost utjecaja NovaRinga na učestalost raka dojke.

U rijetkim slučajevima opaženi su benigni tumori jetre u žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, a još rjeđe maligne. U nekim su slučajevima ovi tumori doveli do razvoja životno opasnih krvarenja u trbušnu šupljinu. Ako postoje jaki bolovi u gornjem dijelu trbuha, povećana jetra ili znakovi intraabdominalnog krvarenja kod žene koja koristi NuvaRing, tumor jetre treba isključiti.

Iako mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive imaju lagani porast krvnog tlaka, klinički značajna hipertenzija je rijetka. Nije utvrđena izravna veza između upotrebe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Međutim, ako se primijeti konstantno povišenje krvnog tlaka uz uporabu lijeka Novairing, pacijentica se treba obratiti ginekologu koji dolazi; u takvim slučajevima treba ukloniti prsten, propisati antihipertenzivnu terapiju i odlučiti o pitanju izbora najprihvatljivije metode kontracepcije, uklj. mogući nastavak primjene lijeka Novairing.

Iako estrogeni i progestogeni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze u tkivima, ne postoje dokazi koji potkrepljuju potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom upotrebe hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene s dijabetesom trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom kada koriste lijek Novairing, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Upotreba kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne funkcije, proteine \u200b\u200bu transportu plazme (na primjer, globulin koji veže kortikosteroide i globulin koji veže spolni hormon), frakcije lipida / lipoproteina, metabolizam ugljikohidrata. te pokazatelji zgrušavanja i fibrinolize. Pokazatelji se u pravilu razlikuju unutar normalnog raspona.

Ozbiljna operacija (uključujući donje ekstremitete) kontraindikacija je za uporabu lijeka. U slučaju planirane operacije, preporuča se prestati koristiti lijek najmanje 4 tjedna unaprijed i nastaviti ne prije 2 tjedna nakon potpunog oporavka tjelesne aktivnosti.

Žene koje su predisponirane za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NovaRing.

Opseg izloženosti i mogući farmakološki učinci etinil estradiola i etonogestrela na sluznicu glansa i kožu penisa nisu proučavani.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

S obzirom na farmakodinamička svojstva NovaRinga, ne očekuje se njegov učinak na sposobnost upravljanja vozilima i korištenja složene opreme.

Interakcije s lijekovima

Interakcija između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova može dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i / ili neučinkovitosti kontracepcije.

Moguća interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomne \u200b\u200benzime, što može dovesti do povećanog klirensa spolnih hormona.

Učinkovitost lijeka Novairing može se smanjiti istodobnom primjenom antiepileptičkih lijekova (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), lijekova protiv tuberkuloze (rifampicin), antimikrobnih lijekova (grlo ampicilina, moguće tetraciklin) i lijekovi koji sadrže gospinu travu.

Pri liječenju bilo kojeg od navedenih sredstava, žena bi trebala privremeno koristiti prepreku kontracepcijske metode u kombinaciji s lijekom Novairing ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Pri liječenju lijekovima koji induciraju jetrene enzime, tijekom liječenja i unutar 28 dana nakon prestanka uzimanja takvih lijekova treba koristiti barijernu metodu (kondom).

Ako se istodobnom terapijom nastavlja nakon 3 tjedna upotrebe prstena, sljedeći prsten mora se odmah umetnuti bez uobičajenog intervala.

Tijekom liječenja antibioticima (isključujući amoksicilin i doksiciklin), tijekom liječenja i unutar 7 dana nakon njihovog otkazivanja potrebno je koristiti barijernu kontracepcijsku metodu (kondom). Ako se istodobnom terapijom nastavlja nakon 3 tjedna upotrebe prstena, sljedeći prsten mora se odmah umetnuti bez uobičajenog intervala.

Kao rezultat ispitivanja farmakokinetike učinka na djelotvornost kontracepcije i sigurnost lijeka NovaRing, istovremeno korišten s antifungalnim sredstvima i spermicidima, nije otkriven. Kombiniranom uporabom čepića s protugljivičnim sredstvima, rizik od puknuća prstena malo se povećava.

Hormonski kontraceptivi mogu poremetiti metabolizam drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (npr. Ciklosporin) ili smanjiti (npr. Lamotrigin).

Da biste isključili moguću interakciju, morate proučiti upute za uporabu drugih lijekova.

Korištenje tampona ne utječe na učinkovitost lijeka Novairing. U rijetkim slučajevima prsten se može slučajno ukloniti tijekom uklanjanja tampona.

Analozi hormonske kontracepcije Novaring

Novaring nema strukturne analoge za aktivnu tvar.

Analozi farmakološke skupine (estrogeni i gestageni u kombinacijama):

• Angelique;
• Anteovin;
• Belara;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Divina;
• Evra;
• Janine;
• Genetten;
• Zoely;
• Pojedinac;
• Klayra;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Kliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiana;
• Mikroginon;
• Novinet;
• Ne-Ovlon;
• Ovidon;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Najtiši;
• Triaclim;
• Trigestrel;
• Triquilar;
• Trisekvencija;
• Femaflor;
• Femoden;
• Femoston;
• Eviana;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje poveznice do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

NuvaRing kontracepcija je mekani i glatki prsten koji se uvodi u rodnicu na razdoblje od 3 tjedna. U unutarnjoj šupljini genitalnih organa zauzima najprikladniji položaj za ženu, prilagođavajući se individualnim karakteristikama tjelesne građe. Zbog svoje fleksibilnosti prsten ne donosi niti najmanju nelagodu i ne stvara prepreke za sport. Štoviše, tijekom odnosa, nitko od partnera ne osjeća prsten.

Veličine NovaRinga univerzalne su za žene bilo koje težine i tena: veličina mu je promjera 54 mm i debljine 4 mm. Prsten se proizvodi u Nizozemskoj. Napominjemo da ne postoje istoimene kontracepcijske pilule.

Kako radi prsten NuvaRing

Antialergijska prevlaka ovog proizvoda sadrži minimalne porcije estrogena i gestagena. To su spolni hormoni žene koji su od velike važnosti za njezin reproduktivni sustav. Unutar rodnice prsten poprima temperaturu ljudskog tijela, a njegova membrana postaje porozna i oslobađa ispod sebe zatvorene hormone u maternicu i jajnike. Djelovanje aktivnih tvari je svrhovito, hormonski učinak na druge organe u tijelu, osim na genitalne, ne vrijedi. Koncentracija ovih hormona dovoljna je da negira proces sazrijevanja jajne stanice i njezino oslobađanje iz folikula. To znači da se trudnoća neće dogoditi u takvim uvjetima.

Blagodati hormonskog prstena

1. Nepobitna pouzdanost.
2. Jednostavnost i udobna upotreba (prsten trebate mijenjati samo jednom mjesečno).
3. Mikroskopska doza hormona u prstenu, što ga čini potpuno sigurnim.
4. Isključivo lokalno djelovanje aktivnih tvari.
5. Korištenje NuvaRinga ne utječe na težinu žene.
6. Zahvaljujući prstenu, mjesečni ciklus postaje pravilniji, a bolovi tijekom menstruacije otupljeni.

Mane hormonskog prstena

1. Nekim se ženama ovaj način zaštite čini neobičnim s psihološkog gledišta.
2. Proizvođači NovaRinga ne jamče potpunu zaštitu od spolnih bolesti.
3. Hormonski prsten ima poprilično kontraindikacija.

Kako koristiti Novaring

Prsten se uvodi tijekom menstruacije prvog do petog dana (ali ne kasnije!). Temeljito operite ruke, a zatim zauzmite položaj koji vam je najudobniji: lezite, čučnite ili naslonite leđa na zid i podignite jednu nogu.

Prstima čvrsto stisnite savitljivi prsten kako bi mu bio manji promjer i duboko ga umetnite u rodnicu. Ako nakon umetanja osjetite kontracepcijski uređaj, podesite ga prstima dok nelagoda nestane. Ne brinite se da će prsten biti "na pogrešnom" mjestu - ako ga ne osjećate, onda se nalazi u rodnici kako treba.

NuvaRing bi trebao ostati u vama tri tjedna. Ako slučajno izvadite prsten (to se može dogoditi prilikom zamjene higijenskog tampona), isperite ga toplom vodom i ponovno umetnite. Kad hormonalnom agentu uskoro istječe, lagano ga izvucite tako što ćete ga izvući kažiprstom ili stisnuti srednjim i kažiprstom.

To je važno!

MirSovetov vam žuri skrenuti pozornost na sljedeća pravila za upotrebu hormonskog prstena NovaRing.

Jedan prsten je učinkovit za jedan. Morate ga izvaditi bez greške 22. dana nakon što ste ga instalirali. Da se ne biste zbunili u datumima, morate upamtiti na koji dan u tjednu ste stavili prsten - istog dana u tjednu trebate ga ukloniti. Na primjer, stavite u četvrtak - izvadite nakon 3 tjedna u četvrtak. Najsigurnije je, naravno, odmah označiti dane početka i završetka Novairing aplikacije u kalendaru.

Nakon što je prsten uklonjen, odmarajte se 7 dana, a 8. dana uvodi se novi prsten.

Pažnja! Tijekom prvog tjedna korištenja NuvaRinga, liječnici toplo preporučuju upotrebu kondoma kao dodatne prepreke u sprečavanju neželjene trudnoće.

Kako primijeniti hormonski prsten nakon pobačaja ili porođaja

Ako je to učinjeno u prva 3 mjeseca trudnoće, umetnite prsten u vaginu odmah nakon operacije. Imajte na umu da prvih 7 dana nakon injekcije ne morate koristiti kondom.

Ako je prošlo neko vrijeme nakon pobačaja, pričekajte menstruaciju i umetnite hormonski prsten u bilo koji od dana menstruacije najkasnije peti dan. Korištenje unutar prvog tjedna je obavezno.

Ako je pobačaj izveden u drugom tromjesečju, NuvaRing možete primijeniti samo 3-4 tjedna nakon pobačaja. Isto pravilo vrijedi i za porod. U ovom slučaju nema potrebe za kontracepcijom u obliku kondoma.

Ako je nakon pobačaja ili porođaja prošao 21 dan, a za to ste vrijeme imali spolni odnos, pričekajte prvu menstruaciju kako biste bili sigurni da niste trudni. Umetnite prsten tijekom razdoblja i obavezno koristite kondom 1 tjedan.

Krvarenje kada koristite NuvaRing i nakon uklanjanja

Pripremite se na činjenicu da kod mnogih žena ukidanje hormonskog prstena izaziva razvoj krvarenja, što se objašnjava prestankom djelovanja aktivnih komponenata NovaRinga na reproduktivni sustav. Krv ćete najvjerojatnije pronaći 2-3 dana nakon uklanjanja kontraceptiva. Krvarenje može završiti odmah nakon umetanja sljedećeg prstena ili ranije.

Ponekad privremeno otkazivanje NuvaRinga ne uzrokuje krvarenje. Ovaj se fenomen smatra normalnim ako se kontracepcijski prsten koristio strogo poštujući pravila za njegovu upotrebu, a samo jednom nije bilo krvarenja. Međutim, ako žena odstupi od ovih preporuka i 2 puta zaredom nije bilo krvi, sumnja se na trudnoću. Ginekolog će vam pomoći razjasniti situaciju.

Tijekom razdoblja nošenja prstena u rodnici mogu se ponekad pojaviti oskudna i povremena krvarenja. Također dolazi do iznenadne pojave intenzivnog krvarenja. Uočavanje se može zanemariti (u pravilu se brzo zaustavlja), ali obilno krvarenje dobar je razlog da odmah posjetite prenatalnu kliniku.

Otkazivanjem NuvaRinga neće biti poteškoća: samo uklonite prsten kad odlučite da se više nećete zaštititi. Tijelo će se osloboditi utjecaja estrogena i gestagena i vrlo brzo obnoviti ovulaciju. Začeće se može dogoditi u prvom mjesecu nakon otkazivanja NuvaRinga. Nakon upotrebe hormonskog prstena nije bilo neugodnih posljedica za trudnoću.

Nuspojave NuvaRinga

Nuspojave su rijetke kada se koristi ovaj kontraceptiv. Ponekad nešto može smetati ženi na početku korištenja prstena, ali sve neugodne senzacije brzo nestanu same od sebe. Ovo su neki od njih.

Etinilestradiol (etinilestradiol)
- etonogestrel (etonogestrel)

Sastav i oblik oslobađanja lijeka

Prsten za rodnicu glatka, prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez velikih vidljivih oštećenja, s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

Pomoćne supstance: etilen i vinil acetat kopolimer (28% vinil acetat) - 1677 mg, etilen i vinil acetat kopolimer (9% vinil acetat) - 197 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg.

1 računalo. - vodonepropusni paketi izrađeni od aluminijske folije (1) - kartonski paketi.
1 računalo. - vodonepropusni paketi izrađeni od aluminijske folije (3) - kartonski paketi.

farmakološki učinak

Kombinirani hormonski kontraceptivni lijek koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s velikim afinitetom veže na receptore u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i široko se koristi za proizvodnju kontraceptiva.

Učinak kontracepcije posljedica je kombinacije različitih čimbenika, od kojih je najvažniji suzbijanje ovulacije.

U kliničkim studijama utvrđeno je da je Pearlov indeks (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom 1 godine kontracepcije) kod žena u dobi od 18 do 40 godina bio 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) i analizi sudionika studije koji su ih završili prema protokolu (PP analiza). Te su vrijednosti bile slične vrijednostima Pearlovih indeksa dobivenih u usporednim ispitivanjima kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel / etinilestradiol (0,150 / 0,030 mg) ili drospirenon / etinilestradiol (3 / 0,30 mg).

U pozadini primjene lijeka, ciklus postaje pravilniji, smanjuje se bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, što pomaže smanjiti učestalost razvoja stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenju rizika od raka endometrija i jajnika uz upotrebu lijekova koji sadrže ovu kombinaciju.

Farmakokinetika

Etinilestradiol

Na temelju rezultata mjerenja koncentracija etinil estradiola u cervikalnom području i unutar maternice kod žena koje koriste i oralnih kontraceptiva koje sadrže 0,150 mg desogestrela i 0,020 mg etinil estradiola, promatrane vrijednosti koncentracija etinil estradiola bile su usporedive.

Etinilestradiol se veže za serum. Prividni Vd je oko 15 l / kg.

Etinilestradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom. Tijekom njegove biotransformacije stvara se velik broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita koji cirkuliraju i u slobodnom stanju i u obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata. Prividni razmak od tla iznosi približno 3,5 l / h.

Koncentracija etinil estradiola u krvi smanjuje se u dvije faze. T 1/2 u terminalnoj fazi jako varira; medijan je oko 34 sata. Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi se metaboliti izlučuju putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 1,3: 1. T 1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

Etonogestrel

Na temelju rezultata mjerenja koncentracija etonogestrela u cervikalnom području i unutar maternice u žena koje su koristile lijek i žena koje su koristile oralne kontraceptive koji su sadržavali 0,150 mg desogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, promatrane vrijednosti koncentracija etonogestrela bile su usporedive. Etonogestrel se veže na serumski albumin i globulin koji veže spolni hormon (SHBG). Prividni Vd etonogestrela je 2,3 L / kg. Biotransformacija etonogestrela događa se poznatim putovima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens iz plazme je oko 3,5 l / h. Koncentracija etonogestrela u plazmi smanjuje se u dvije faze. U terminalnoj fazi T 1/2 je oko 29 sati. Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru 1,7: 1. T 1/2 metabolita je približno 6 dana.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, metabolizam spolnih hormona može se pogoršati.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje); stanja koja prethode trombozi (uključujući privremene ishemijske napade, anginu pektoris) trenutno ili u anamnezi; sklonost razvoju venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela (antitijela na kardiolipin, lupus); migrena s žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi; dijabetes melitus s vaskularnim lezijama; ozbiljni ili višestruki čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularna nesreća u mladosti u jednog od najbližih srodnika), arterijska hipertenzija, lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, napredna operacija, produljena imobilizacija, opsežne traume, pretilost (BMI\u003e 30 kg / m 2), pušenje u žena starijih od 35 godina; pankreatitis (uključujući povijest) u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom; teška bolest jetre; maligni ili benigni tumori jetre (uključujući anamnezu); utvrđeni ili sumnjivi na hormonski ovisni maligni tumori (na primjer, genitalija ili dojke); vaginalno krvarenje nepoznate etiologije; trudnoća (uključujući navodnu); razdoblje dojenja; preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu tvar.

Pažljivo

Prisutnost čimbenika rizika za razvoj tromboze i trombembolije: nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularna nesreća u mladosti u jednog od najbližih rođaka), pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih bolesti neuroloških simptoma srce, poremećaji ritma, produljena imobilizacija, ozbiljne kirurške intervencije; tromboflebitis površinskih vena; dislipoproteinemija; valvularna bolest srca; adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija; dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija; akutna ili kronična disfunkcija jetre; žutica i / ili svrbež uzrokovan holestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; Sydenhamova koreja (horea minor); gubitak sluha zbog otoskleroze; angioneurotski (nasljedni) edem; kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis); anemija srpastih stanica; kloazma; stanja koja otežavaju uporabu rodničkog prstena: prolaps cerviksa, kila mjehura, kila rektuma, teški kronični zatvor.

Doziranje

Ova se kombinacija koristi u posebnom lokalnom obliku doziranja.

Nuspojave

Iz imunološkog sustava: preosjetljivost.

Sa strane metabolizma i prehrane: povećan apetit, debljanje.

Iz živčanog sustava: glavobolja, migrena, vrtoglavica, hipestezija, depresija, smanjeni libido, promjene raspoloženja, umor, razdražljivost.

Iz mokraćnog sustava: cervicitis, cistitis, infekcije mokraćnog sustava, disurija, nagon za mokrenjem, polakiuriaisurija, nagon za mokrenjem, polakiurija.

Iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, mučnina, nadutost, proljev, povraćanje, zatvor.

Iz reproduktivnog sustava: vaginalna infekcija, natečenost i osjetljivost dojki, genitalni svrbež kod žena, bolno menstrualno krvarenje, bol u zdjelici, iscjedak iz rodnice, odsutnost menstrualnog krvarenja, nelagoda u mliječnim žlijezdama, povećanje grudi, kvržice na mliječnim žlijezdama, cervikalni polipi maternica, kontakt (tijekom odnosa) uočavanje (krvarenje), bolni osjećaji tijekom odnosa, ektropija cerviksa, fibrocistična bolest dojke, obilno menstrualno krvarenje, acikličko krvarenje, nelagoda u području zdjelice, predmenstrualni sindrom, osjećaj peckanja u rodnica, miris rodnice, bol u rodnici, nelagoda i suhoća vulve i sluznice rodnice.

Iz mišićno-koštanog sustava: bolovi u leđima, grčevi u mišićima, bolovi u udovima.

Od kože i kože: akne, alopecija, ekcem, svrbež, osip, urtikarija.

Na dijelu organa vida: oštećenje vida.

Kardiovaskularni sustav: otvorena trombembolija, valunzi, povišeni krvni tlak.

Drugi: nelagoda pri uporabi rodnog prstena, prolaps rodnog prstena, malaksalost, oteklina, osjećaj stranog tijela, poteškoće s upotrebom kontracepcijskog sredstva, puknuće (oštećenje) prstena.

Interakcije s lijekovima

Interakcija između hormonska kontracepcija i drugi lijekovi mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i / ili neučinkovite kontracepcije.

Moguća interakcija s lijekovima, inducirajući mikrosomne \u200b\u200benzime jetre, što može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Uspostavljena interakcija sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, rifampicin i moguće okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin i pripravci koji sadrže gospinu travu.

Pri liječenju bilo kojeg od navedenih sredstava, privremeno biste trebali koristiti prepreku kontracepcije (kondom) ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Tijekom istodobne primjene lijekova koji uzrokuju indukcija mikrosomalnih enzima jetre, a u roku od 28 dana nakon njihovog otkazivanja trebali biste upotrijebiti barijerne metode kontracepcije.

Pri istodobnoj primjeni zabilježeno je smanjenje učinkovitosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol antibiotici poput ampicilina i tetraciklina... Mehanizam ovog učinka nije proučavan. U studiji farmakokinetičke interakcije, oralna primjena amoksicilin (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklin (200 mg / dan, zatim 100 mg / dan) u roku od 10 dana tijekom primjene lijeka malo je utjecalo na farmakokinetiku etonogestrela i etinil estradiola. Prilikom prijave antibiotici (isključujući amoksicilin i doksiciklin) koristiti barijernu kontracepcijsku metodu (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istodobnom terapijom nastavlja nakon 3 tjedna upotrebe prstena, sljedeći prsten mora se odmah umetnuti bez uobičajenog intervala.

Hormonski kontraceptivi mogu poremetiti metabolizam drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (npr. ciklosporin) ili smanjenje (npr. lamotrigin).

posebne upute

U prisutnosti bilo koje od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, koristi i mogući rizici za svaku pojedinu ženu trebaju se procijeniti i prije nego što počne koristiti drogu. U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od dolje navedenih stanja, žena bi se po prvi puta trebala obratiti liječniku.

Korištenje hormonskih kontraceptiva može biti povezano s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i pridružene komplikacije, ponekad i smrtne.

Primjena bilo kojeg COC-a povećava rizik od razvoja venske trombembolije (VTE) u usporedbi s rizikom od VTE-a u bolesnika koji ne koriste COC. Najveći rizik od razvoja VTE opaža se u prvoj godini korištenja PDA-a. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti korištenja različitih COC-a sugeriraju da se najveći porast rizika, u usporedbi s razinom rizika kod žena koje ne koriste COC, opaža u prvih 6 mjeseci nakon početka korištenja COC-a ili ponovnog uzimanja nakon pauze (4 tjedna ili više) ... U ne-trudnih žena koje ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE iznosi 1 do 5 slučajeva na 10.000 žena-godina (YL). U žena koje koriste oralne kontraceptive rizik od razvoja VTE iznosi od 3 do 9 slučajeva na 10 000 YF. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tijekom trudnoće, kada je 5-20 slučajeva na 10 000 YL (podaci o trudnoći temelje se na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; kada se preračuna za trajanje trudnoće od 9 mjeseci, rizik se kreće od 7 do 27 slučajeva za 10 000 ZhL). U žena u postporođajnom razdoblju rizik od razvoja VTE iznosi od 40 do 65 slučajeva na 10.000 VC. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.

Ženama koje koriste COC treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako se pojave mogući simptomi tromboze. U slučaju sumnje ili potvrđene tromboze, potrebno je prekinuti uporabu PDA-a. U tom je slučaju potrebno koristiti učinkovitu kontracepciju, jer antikoagulanti (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Najvažniji čimbenik rizika za rak vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajna primjena COC-a dovodi do dodatnog povećanja stupnja ovog rizika, ali ostaje nejasno koliko je to povezano s drugim čimbenicima, poput češćih pregleda cervikalnih razmaza i razlika u spolnom ponašanju, uklj. upotreba barijernih kontraceptiva.

Rak dojke dijagnosticiran u žena koje koriste COC klinički je manje izražen od raka dijagnosticiranog u žena koje nikada nisu koristile COC. Povećanje rizika od razvoja raka dojke može biti posljedica činjenice da je kod žena koje uzimaju COC dijagnoza raka dojke utvrđena ranije i bioloških učinaka COC-a ili kombinacije oba navedena čimbenika.

U rijetkim slučajevima opaženi su slučajevi benignih, a još rjeđe, malignih tumora jetre u žena koje su uzimale COC. U nekim su slučajevima ovi tumori doveli do razvoja životno opasnih krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik bi trebao razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žene ako simptomi uključuju akutnu bol u gornjem dijelu trbuha, povećanu jetru ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Žene s hipertrigliceridemijom ili odgovarajućom obiteljskom anamnezom imaju povećani rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja hormonskih kontraceptiva.

U mnogih žena koje uzimaju hormonalne kontraceptive dolazi do blagog povišenja krvnog tlaka, ali rijetko se opaža klinički značajan porast krvnog tlaka. Nije utvrđena izravna veza između upotrebe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Ako tijekom primjene dolazi do stalnog porasta krvnog tlaka, trebate kontaktirati svog liječnika da odluči hoćete li ukloniti rodnički prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz adekvatnu kontrolu krvnog tlaka uz pomoć moguće obnove lijeka.

Tijekom trudnoće i tijekom primjene PDA-a zabilježen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja, iako njihov odnos s uporabom kontraceptiva nije u potpunosti utvrđen: žutica i / ili svrbež uzrokovan holestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremični sindrom, Sydenhamova horea (chorea minor), herpes trudnica, gubitak sluha zbog otoskleroze, angioedem (nasljedni) edem.

Akutne ili kronične abnormalnosti u radu jetre mogu nalagati prekid dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljanje holestatske žutice, koja je uočena ranije tijekom trudnoće ili uz uporabu spolnih steroidnih lijekova, zahtijeva prekid lijeka.

Žene s dijabetesom trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz upotrebu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može se pojaviti pigmentacija kože lica (kloazma), posebno ako se dogodila ranije tijekom trudnoće. Žene sklone razvoju kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju.

Tijekom uporabe mogu se pojaviti aciklička krvarenja (mrljasta ili iznenadna krvarenja). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa u pozadini pravilne primjene, trebate kontaktirati svog liječnika ginekologa za potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. kako bi se isključila organska patologija ili trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Upotreba kontracepcijskih hormonalnih lijekova može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne funkcije, koncentraciju transportnih proteina u plazmi (na primjer globulin koji veže kortikosteroide i globulin koji veže spolni hormon), frakcije lipida / lipoproteina, ugljikohidrate razmjena i pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji se u pravilu razlikuju unutar normalnog raspona.

Trudnoća i dojenje

Kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirano s teškim bolestima jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije).