Novaring po prvi put. NovaRing hormonski prsten: jasne upute za uporabu. Šta učiniti ako sam zaboravio staviti novi prsten NuvaRing nakon sedmice pauze

Zadnji ažurirani opis proizvođača 26.12.2014

Filtrirana lista

Aktivna supstanca:

ATX

Farmakološka grupa

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav

Opis oblika doziranja

Glatki, prozirni, bezbojni ili gotovo bezbojni prsten bez velikih vidljivih oštećenja s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

farmakološki efekat

farmakološki efekat - kontracepcija.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja. NovaRing ® je kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji ima visok afinitet za progesteronske receptore u ciljnim organima.

Etinilestradiol je estrogen i široko se koristi za proizvodnju kontraceptiva.

Učinak kontracepcije NovaRing ® posljedica je kombinacije različitih čimbenika, od kojih je najvažniji suzbijanje ovulacije.

Efikasnost. U kliničkim studijama utvrđeno je da je Pearlov indeks (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tokom 1 godine kontracepcije) za lijek Novairing kod žena u dobi od 18 do 40 godina iznosio 0,96 (95% CI: 0,64 -1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) i analizi učesnika studije koji su ih završili prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti bile su slične vrijednostima Pearl indeksa dobivenim u uporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonogrestrel / etinilestradiol (0,15 / 0,03 mg) ili drospirenon / etinilestradiol (3 / 0,3 mg).

U pozadini upotrebe NovaRing ®, ciklus postaje pravilniji, smanjuje se bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, što pomaže u smanjenju učestalosti nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenju rizika od karcinoma endometrija i jajnika uz upotrebu lijeka.

Priroda krvarenja. Usporedba karakteristika prirode krvarenja tokom jedne godine kod 1000 žena koje su koristile NovaRing® i COC-ove koji sadrže levonorgestrel / etinilestradiol (0,15 / 0,03 mg) pokazala je značajno smanjenje učestalosti probojnih krvarenja ili uočenih iscjedaka prilikom primjene NovaRing®-a sa COC. Uz to, učestalost slučajeva kada se krvarenje dogodilo samo tijekom pauze u upotrebi lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile lijek Novairing.

Uticaj na mineralnu gustinu kostiju. Uporedna dvogodišnja studija efekta NovaRing® (n \u003d 76) i nehormonskog intrauterinog uređaja (n \u003d 31) nije otkrila nikakav efekat na mineralnu gustinu kostiju kod žena.

Djeco. Sigurnost i djelotvornost NovaRing ® za adolescente mlađe od 18 godina nisu proučavani.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje. Etonogestrel, oslobođen iz vaginalnog prstena NovaRing®, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Cmax etonogestrela u krvnoj plazmi, koji iznosi oko 1700 pg / ml, postiže se približno 1 sedmicu nakon uvođenja prstena. Koncentracije u plazmi variraju u malom opsegu i polako se smanjuju na oko 1600 pg / ml nakon 1 nedelje, 1500 pg / ml nakon 2 nedelje i 1400 pg / ml nakon 3 nedelje upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje bioraspoloživost oralnom primjenom etonogestrela. Prema rezultatima mjerenja koncentracija etonogestrela u cervikalnom području i unutar maternice kod žena koje koriste NovaraRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,15 mg desogestrela i 0,02 mg etinil estradiola, opažene koncentracije etonogestrela bile su usporedive.

Distribucija. Etonogestrel se veže za albumin u plazmi i globulin koji veže spolni hormon (SHBG). Prividni Vd etonogestrela je 2,3 L / kg.

Metabolizam. Biotransformacija etonogestrela se odvija poznatim putevima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens krvne plazme je oko 3,5 l / h. Nije utvrđena direktna interakcija s etinilestradiolom uzetim istovremeno.

Izlučivanje. Koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi opada u 2 faze. U terminalnoj fazi T 1/2 je oko 29 sati. Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru od oko 1,7: 1. T 1/2 metabolita je približno 6 dana.

Ethinylestradiol

Usisavanje. Etinilestradiol koji se oslobađa iz vaginalnog prstena Novairing® brzo se apsorbuje kroz vaginalnu sluznicu. Cmax u krvnoj plazmi, koji iznosi oko 35 pg / ml, postiže se 3 dana nakon uvođenja prstena i smanjuje se na 19 pg / ml nakon 1 nedelje i na 18 pg / ml nakon 3 nedelje upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i usporediva je s onom kod oralne primjene etinil estradiola. Prema rezultatima mjerenja koncentracija etinil estradiola u cervikalnom području i unutar maternice kod žena koje koriste NovaraRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,15 mg desogestrela i 0,02 mg etinilestradiola, promatrane vrijednosti koncentracija etinil estradiola bile su usporedive.

Koncentracija etinil estradiola proučavana je tokom uporedne randomizirane studije NovaRing® (dnevno oslobađanje etinil estradiola u vagini - 0,015 mg), transdermalni flaster (norelgestromin / etinil estradiol; dnevno oslobađanje etinil estradiola - 0,02 mg) i oslobađanje COC / etinil estradiola - etin , 03 mg) tokom jednog ciklusa u zdravih žena. Sistemska izloženost etinilestradiolu mjesec dana (AUC 0-∞) za Novaring ® bila je statistički značajno niža od one flastera i COC-a i iznosila je 10,9 ng h / ml u odnosu na 37,4 i 22,5 ng h / ml za flaster, odnosno COC.

Distribucija. Etinilestradiol se nespecifično veže za albumin u plazmi. Prividni Vd je oko 15 l / kg.

Metabolizam. Etinilestradiol se metaboliše aromatičnom hidroksilacijom. Tokom njegove biotransformacije stvara se veliki broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita. Oni cirkuliraju u slobodnom obliku ili u obliku sulfatnih i glukuronidnih konjugata. Prividni razmak od tla iznosi približno 35 l / h.

Izlučivanje. Koncentracija etinil estradiola u krvnoj plazmi smanjuje se u 2 faze. T 1/2 u terminalnoj fazi jako varira; medijan je oko 34 sata.Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru 1,3: 1. T 1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne grupe pacijenata

Djeco. Farmakokinetika NovaRing ® u zdravih adolescentnih djevojčica mlađih od 18 godina, koje su već imale menstruaciju, nije proučavana.

Oštećena bubrežna funkcija. Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan.

Disfunkcija jetre. Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan. Međutim, kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre, metabolizam spolnih hormona može se pogoršati.

Etničke grupe. Farmakokinetika lijeka u etničkim skupinama nije posebno proučavana.

Indikacije lijeka NovaRing ®

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Lijek NovaRing ® je kontraindiciran u prisustvu bilo kojeg od dolje navedenih stanja. U slučaju da se bilo koje od ovih stanja dogodi tokom perioda upotrebe lijeka Novairing ®, odmah trebate prestati koristiti lijek.

preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu supstancu NovaRing ®;

tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);

stanja koja prethode trombozi (uključujući privremene ishemijske napade, anginu pektoris) trenutno ili u anamnezi;

predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasledne bolesti: rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitela (antitela na kardiolipin, lupus antikoagulant);

migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;

dijabetes melitus sa vaskularnim lezijama;

ozbiljni ili višestruki faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasledna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni incident u mladosti kod jednog od najbližih srodnika), hipertenzija, lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, produžena operacija imobilizacija, opsežne traume, pretilost (tjelesna težina\u003e 30 kg / m 2), pušenje kod žena starijih od 35 godina (vidi "Posebne upute");

pankreatitis sa ozbiljnom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;

teška bolest jetre;

tumori jetre (maligni ili benigni), uklj. istorija;

poznati ili sumnjivi na hormonski ovisni maligni tumori (npr. genitalni tumori ili tumori dojke);

krvarenja iz rodnice nejasne etiologije;

trudnoća, uklj. trebalo;

period dojenja;

sigurnost i djelotvornost NovaRing ® za adolescentne djevojke mlađe od 18 godina nisu proučavane.

Pažljivo

U prisustvu bilo koje od dolje navedenih bolesti, stanja ili faktora rizika, koristi od upotrebe lijeka Novaring ® i mogući rizici za svaku pojedinu ženu trebaju se procijeniti i prije nego što ona počne koristiti lijek Novaring ® (vidjeti odjeljak "Posebne upute"). U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili prve pojave bilo kojeg od dolje navedenih stanja, žena treba da se obrati lekaru da odluči o mogućnosti dalje upotrebe leka Novaring ®.

NovaRing ® treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

faktori rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: nasledna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni udes u mladosti kod jednog od najbližih srodnika), pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, bolesti , srčane aritmije, produžena imobilizacija, ozbiljne hirurške intervencije;

tromboflebitis površinskih vena;

dislipoproteinemija;

valvularna bolest srca;

adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija;

dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;

akutna ili hronična bolest jetre;

žutica i / ili svrbež izazvan holestazom;

holelitijaza;

porfirija;

sistemski eritematozni lupus;

hemolitički uremički sindrom;

horea Sydenham (horea minor);

gubitak sluha zbog otoskleroze;

(nasljedni) angioedem;

hronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);

anemija srpastih ćelija;

stanja koja mogu ometati upotrebu vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, hernija mokraćnog mjehura, kila rektuma, teški hronični zatvor.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Lijek NovaRing ® namijenjen je prevenciji trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporučuje se pričekati obnavljanje prirodnog ciklusa za začeće. ovo će pomoći da se pravilno izračuna datum začeća i porođaja.

Upotreba NovaRing ® tokom trudnoće je kontraindicirana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od urođenih malformacija kod djece rođene ženama koje su uzimale COC prije trudnoće, kao ni teratogene efekte u slučajevima kada su žene uzimale COC u ranoj trudnoći, a da za to nisu znale. Iako se ovo odnosi na sve COC-ove, nije poznato da li se to odnosi i na Novaring®. Kliničko istraživanje na maloj grupi žena pokazalo je da su, uprkos činjenici da se lijek NovaRing ® ubrizgava u vaginu, koncentracije kontraceptivnih spolnih hormona u maternici pri upotrebi lijeka NovaRing ® slične onima kod primjene COC-a. Ishodi trudnoća kod žena koje su koristile NovaraRing® u kliničkom ispitivanju nisu opisani.

Upotreba NovaRing ® tokom dojenja je kontraindicirana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontraceptivnih spolnih hormona i / ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje djece.

Nuspojave

Prilikom upotrebe lijeka mogu se javiti neželjeni efekti koji se javljaju sa različitom učestalošću: često (≥1 / 100); rijetko (≥1 / 1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

Tabela 1

1 Popis nuspojava zasnovan je na podacima dobijenim iz spontanih izvještaja. Nije moguće precizno odrediti frekvenciju.

2 Podaci iz opservacijske kohortne studije ≥1 / 10.000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Lokalne reakcije partnera uključuju izvještaje o lokalnim reakcijama penisa (npr. Bol, ispiranje, modrice i abrazija).

Neželjeni efekti koji su se pojavili prilikom uzimanja CHC detaljno su opisani u odjeljku "Posebne upute": pankreatitis, holecistitis, cerebrovaskularni poremećaji, benigni i maligni tumori jetre, kloazma, promjene u rezistenciji na inzulin.

Kod žena sa naslednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome angioedema.

Interakcija

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcija između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova može dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i / ili neefikasnosti kontracepcije. Literatura opisuje sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima općenito.

Metabolizam jetre: mogu se pojaviti interakcije s lijekovima koji indukuju mikrosomne \u200b\u200benzime jetre, što može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Uspostavljene su interakcije, na primjer, s fenitoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom, rifampicinom, a moguće i s okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, ritonavirom, grizeofulvinom i lijekovima koji sadrže kantarion. (Hypericum perforatum)... Pri liječenju bilo kojeg od navedenih sredstava, privremeno biste trebali koristiti prepreku kontracepcije (kondom) u kombinaciji s upotrebom lijeka Novairing ® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Tijekom istovremene primjene lijekova koji induciraju mikrosomne \u200b\u200benzime i u roku od 28 dana nakon njihovog povlačenja treba koristiti barijerne metode kontracepcije.

Antibiotici: zabilježeno je smanjenje efikasnosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol uz istovremenu primjenu antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklini. Mehanizam ovog efekta nije proučavan. U ispitivanju farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilina (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg / dan, a zatim i 100 mg / dan) tokom 10 dana tokom upotrebe NovaRing®-a imala je mali učinak na farmakokinetiku etonogestrela i etinil estradiola. Kada se koriste antibiotici (isključujući amoksicilin i doksiciklin), tokom liječenja i u roku od 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika treba koristiti barijeru kontracepcije (kondom).

Ako se istovremena terapija nastavlja nakon 3 tjedna upotrebe prstena, sljedeći prsten mora se odmah umetnuti, bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile efekat istovremene upotrebe antimikotičnih sredstava i spermicida na djelotvornost kontracepcije i sigurnost NovaRing®. Kombiniranom upotrebom supozitorija s antimikotičnim lijekovima, rizik od puknuća prstena se malo povećava. Hormonski kontraceptivi mogu poremetiti metabolizam drugih lijekova. U skladu s tim, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (npr. Ciklosporin) ili smanjiti (npr. Lamotrigin).

Da biste isključili moguću interakciju, morate pročitati upute za upotrebu drugih lijekova.

Ostale interakcije

Laboratorijska istraživanja. Upotreba kontraceptivnih steroida može ometati rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biohemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne funkcije; na koncentraciju transportnih proteina u plazmi, na primjer, globulin koji veže kortikosteroide i SHBG u plazmi; na frakciju lipida / lipoproteina; o pokazateljima metabolizma ugljenih hidrata; kao i pokazatelji zgrušavanja krvi i fibrinolize. Pokazatelji se, u pravilu, razlikuju u granicama normale.

Kombinovana upotreba sa tamponima. Farmakokinetički podaci pokazuju da upotreba tampona ne utječe na apsorpciju hormona oslobođenih iz vaginalnog prstena NovaRing®. U rijetkim slučajevima prsten se može slučajno ukloniti prilikom uklanjanja tampona (vidi pododjeljak u odjeljku "Doziranje i primjena").

Način primjene i doziranje

Intravaginalno... Da bi se postigao kontraceptivni učinak, Novaring ® se mora koristiti prema uputama.

Žena može samostalno ubaciti Novairing® vaginalni prsten u vaginu.

Liječnik bi trebao obavijestiti ženu kako umetnuti i ukloniti NovaRing ® vaginalni prsten (slike 1, 2).

Da bi umetnula prsten, žena bi trebala odabrati ugodan položaj, poput stajanja s podignutom nogom, čučanja ili ležanja. Vaginalni prsten Novairing® treba stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Tačan položaj prstena u vagini nije presudan za kontraceptivni efekt (slika 3).

Uvodna metoda (vidi slike 4a, 4b, 4c).

1. Jednom rukom umetnite prsten u vaginu, ako je potrebno, drugom rukom odvojite usne (slika 4a).

2. Gurajte prsten u vaginu dok prsten ne bude u ugodnom položaju (slika 4b).

3. Ostavite prsten u vagini 3 tjedna (slika 4c).

Nakon uvoda (vidi. ) prsten treba biti neprestano u vagini 3 tjedna. Poželjno je da žena redovito provjerava ostaje li u vagini. Ako je prsten slučajno uklonjen, slijedite upute u potpoglavlju

Vaginalni prsten NovaRing® treba ukloniti nakon 3 sedmice, istog dana u sedmici kada je prsten umetnut u vaginu. Nakon tjedne stanke ubacuje se novi prsten (na primjer, ako je vaginalni prsten NovaRing ® instaliran u srijedu oko 22.00 sata, tada ga treba ukloniti u srijedu nakon 3 tjedna oko 22.00 sata. Sljedeće srijede umetnut je novi prsten). Da biste uklonili prsten, mora se podići kažiprstom ili stisnuti kažiprstom i srednjim prstima i izvući iz vagine (slika 5).

Upotrijebljeni prsten treba staviti u vreću (držati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca) i baciti. Krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka Novairing® obično započinje 2-3 dana nakon uklanjanja vaginalnog prstena Novairing® i možda neće u potpunosti prestati dok se novi prsten ne instalira.

Kako početi koristiti NovaRing ®

U prethodnom ciklusu nisu se koristili hormonski kontraceptivi. Lijek NovaRing ® treba primijeniti 1. dana ciklusa (tj. 1. dana menstruacije). Dozvoljeno je postavljanje prstena u 2. i 5. danu ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana upotrebe lijeka Novaring ® preporučuje se upotreba dodatnih zaštitnih metoda kontracepcije.

Prelazak sa kombiniranih hormonskih kontraceptiva (CHC). Žena bi trebala staviti NovaRing® vaginalni prsten posljednjeg dana uobičajenog intervala između ciklusa uzimanja CHC (tableta ili flastera). Ako je žena pravilno i redovito uzimala CHC i sigurna je da nije trudna, može se prebaciti na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana ciklusa. Ni u kom slučaju ne biste trebali prekoračiti preporučeni interval bez hormona prethodne metode.

Prelazak sa lijekova koji sadrže samo progestogen (mini tablete, oralni kontraceptivi koji sadrže samo progestin, implantati, oblici za injekcije ili intrauterini sistemi koji sadrže hormone). Žena koja uzima mini tablete ili oralne kontraceptive samo za progestin može svakog dana preći na Novaring®. Prsten se postavlja na dan uklanjanja implantata ili spirale. Ako je žena primila injekcije, tada uporaba NovaRing ® započinje onog dana kada je trebala biti izvršena sljedeća injekcija. U svim tim slučajevima, žena bi trebala koristiti barijeru kontracepcije u prvih 7 dana nakon uvođenja prstena.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju. Žena može staviti prsten odmah nakon pobačaja. U ovom slučaju, ne trebaju joj dodatni kontraceptivi. Ako je primjena lijeka Novairing ® neposredno nakon pobačaja nepoželjna, potrebno je slijediti preporuke dane u pododjeljku U prethodnom ciklusu nisu se koristili hormonski kontraceptivi... U tom intervalu, ženi se preporučuje alternativni način kontracepcije.

Nakon porođaja ili nakon pobačaja u drugom tromjesečju. Ženi se preporučuje da ubaci prsten najranije 4. sedmice nakon porođaja (ako ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju. Ako se prsten instalira kasnije, preporuča se upotreba dodatne zaštitne metode tijekom prvih 7 dana. Međutim, ako se seksualni odnos već dogodio, prije upotrebe lijeka Novaring ® potrebno je isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Učinak kontracepcije i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako žena ne slijedi preporučeni režim. Da bi se izbjeglo smanjenje kontraceptivnog efekta, treba se pridržavati sljedećih preporuka.

Šta učiniti u slučaju produženja pauze u aplikaciji prsten. Ako su tokom pauze u upotrebi prstena postojali seksualni kontakti, trudnoću treba isključiti. Što je duža pauza, veća je šansa za trudnoću. Ako se isključi trudnoća, žena bi trebala što prije umetnuti novi prsten u vaginu. Sljedećih 7 dana može se koristiti dodatna zaprečna metoda kontracepcije, poput kondoma.

Što učiniti ako je prsten privremeno uklonjen iz vagine. Prsten mora biti u vagini cijelo vrijeme tijekom 3 tjedna. Ako se prsten slučajno ukloni, treba ga isprati hladnom ili blago toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u rodnicu.

Ako prsten ostane izvan vagine manje od 3 sata, tada se njegov kontraceptivni učinak ne smanjuje. Žena treba umetnuti prsten u vaginu što je prije moguće (najkasnije 3 sata).

Ako je prsten bio izvan vagine duže od 3 sata tokom prve ili druge nedelje upotrebe, kontracepcijski efekt može se smanjiti. Žena bi trebala što prije umetnuti prsten u vaginu. Sljedećih 7 dana morate koristiti barijeru kontracepcije, poput kondoma. Što je prsten dulje izvan vagine i što je ovaj period bliži sedmodnevnoj pauzi u korištenju prstena, to je veća šansa za trudnoću.

Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata treće sedmice upotrebe, tada se kontracepcijski efekt može smanjiti. Žena bi trebala odbaciti ovaj prsten i odabrati jednu od sljedeće dvije metode:

1. Odmah instalirajte novi prsten (novi prsten može se koristiti naredne 3 sedmice. U ovom slučaju možda neće doći do krvarenja povezanog s prestankom djelovanja lijeka. Međutim, može biti mrlja ili krvarenja usred ciklusa).

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka i uvedite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena (ovu opciju treba odabrati samo ako režim primjene prstena nije kršen tijekom prva 2 tjedna).

Šta učiniti u slučaju duže upotrebe prstena. Ako se NovaRing ® koristi najviše četiri tjedna, tada kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Žena može uzeti slobodnu nedelju od upotrebe prstena, a zatim umetnuti novi prsten.

Ako je vaginalni prsten NovaRing® ostao u vagini dulje od 4 tjedna, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, stoga se trudnoća mora isključiti prije uvođenja novog prstena. Ako se žena ne pridržava preporučenog režima, a krvarenje se ne dogodi nakon sedmodnevne pauze u upotrebi prstena, trudnoću treba isključiti prije uvođenja novog prstena.

Kako pomaknuti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja. Da bi odgodila krvarenje zbog odvikavanja od menstruacije, žena može bez prekida staviti novi prsten na tjedan dana. Sljedeći prsten mora se primijeniti u roku od 3 tjedna. U tom slučaju mogu se pojaviti mrlje ili krvarenje. Zatim, nakon uobičajene sedmične pauze, žena se vraća redovnoj upotrebi lijeka Novairing ®.

Kako bi odgodili početak krvarenja za drugi dan u sedmici, ženi se može savjetovati da napravi kraću pauzu u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraća pauza u upotrebi prstena, to je veća vjerojatnost da neće doći do krvarenja koje se dogodi nakon uklanjanja prstena, te do pojave krvarenja ili uočavanja mrlja tijekom razdoblja upotrebe sljedećeg prstena.

Djeco

Sigurnost i djelotvornost NovaRing ® za djevojčice mlađe od 18 godina nisu proučavane.

Predoziranje

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane. Mogući simptomi uključuju mučninu, povraćanje i manja krvarenja iz rodnice kod mladih djevojčica. Nema protuotrova. Liječenje je simptomatsko.

specialne instrukcije

U prisustvu bilo koje od dolje navedenih bolesti, stanja ili faktora rizika, koristi od upotrebe lijeka Novaring ® i mogući rizici za svaku pojedinu ženu trebaju se procijeniti i prije nego što ona počne koristiti lijek Novaring ®. U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od dolje navedenih stanja, žena bi se po prvi put trebala posavjetovati s liječnikom da odluči o mogućnosti daljnje primjene lijeka Novaring ®.

Poremećaji cirkulacije

Upotreba hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i pridružene komplikacije, ponekad fatalne.

Upotreba bilo kojeg COC povećava rizik od razvoja VTE u usporedbi s rizikom od razvoja VTE kod pacijenata koji ne koriste COC. Najveći rizik od razvoja VTE uočava se u prvoj godini upotrebe COC-a. Podaci velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti upotrebe različitih COC-a sugeriraju da se najveći porast rizika u odnosu na nivo rizika kod žena koje ne koriste COC uočava u prvih 6 mjeseci nakon početka upotrebe COC-a ili ponovnog uzimanja nakon pauze (4 tjedna ili više). U ne-trudnih žena koje ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE iznosi 1 do 5 slučajeva na 10.000 žena-godina (VL). U žena koje koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE iznosi 3 do 9 slučajeva na 10 000 VF. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tijekom trudnoće, kada je 5-20 slučajeva na 10.000 YL (podaci o trudnoći temelje se na stvarnom trajanju trudnoće u studijama; kada se preračuna za trajanje trudnoće od 9 mjeseci, rizik se kreće od 7 do 27 slučajeva na 10.000 ZhL). U žena u postpartalnom periodu rizik od razvoja VTE iznosi 40 do 65 slučajeva na 10.000 VF. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima istraživanja, povećani rizik od VTE kod žena koje koriste Novaring® sličan je onom kod žena koje koriste COC (za prilagođeni omjer rizika vidi Tablicu 2 dolje). U velikoj prospektivnoj opservacionoj studiji TASC (Transatlantska aktivna studija sigurnosti upotrebe Novaringa ® za CCC), rizik od razvoja VTE procijenjen je kod žena koje su počele koristiti Novaring ® ili COC, koje su prešle na Novaring ® ili COC iz drugih kontracepcijskih sredstava ili su nastavile s upotrebom Novaringa ® ili COC, u populaciji tipičnih korisnika. Žene su praćene 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličan nivo rizika od razvoja VTE kod žena koje koriste Novaring® (8,3 slučaja na 10 000 VL) i žena koje koriste COC (9,2 slučaja na 10 000 VL). Za žene koje koriste COC, uz one koje sadrže desogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE bila je 8,5 slučajeva na 10.000 VL.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA (Američka uprava za hranu i lijekove) pokazala je da je incidencija VTE kod žena koje su počele koristiti Novaring® 11,4 slučaja na 10.000 VF, dok je kod žena koji su počeli koristiti COC koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE je 9,2 slučaja na 10.000 VF.

tabela 2

Procjena rizika (omjer rizika) od razvoja VTE kod žena koje koriste Novaring®, u usporedbi s rizikom od razvoja VTE kod žena koje koriste COC

Epidemiološka studija, populacija	Komparator (i)	Odnos rizika (RR (95% CI)
TASC (Dinger, 2012). Žene koje su počele koristiti drogu (uključujući i nakon pauze) i prešle s drugih sredstava kontracepcije	Svi dostupni COC tokom studije 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostupni COC, osim onih koji sadrže desogestrel, gestoden, drospirenon	RR 2: 0,9 (0,4-2)
Studija pokrenuta od strane FDA (Sydney, 2011). Žene koje su prvi put počele koristiti kombinirane hormonske kontraceptive (CHC) tokom perioda ispitivanja	COC dostupni tokom perioda studiranja 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinil estradiola	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 uklj. COC u malim dozama koji sadrže slijedeće progestine: klormadinon acetat, ciproteron acetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Uzimajući u obzir dob, indeks tjelesne mase, trajanje upotrebe, istoriju VTE.

3 uklj. COC u malim dozama koji sadrže sljedeće progestine: norgestimate, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir starost, mjesto i godinu uključivanja u studiju.

Izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (na primjer, arterija i vena jetre, mezenterijalnih žila, bubrega, mozga i mrežnjače) poznati su kada se koriste COC. Nije poznato da li su ovi slučajevi povezani sa upotrebom COC-a. Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu biti jednostrani edem i / ili bol u donjem ekstremitetu, lokalni porast temperature u donjem ekstremitetu, hiperemija ili promjena boje kože na donjem ekstremitetu; iznenadni jaki bol u prsima, koji možda zrači u lijevu ruku; napad otežanog disanja, kašlja; bilo koje neobične, jake, dugotrajne glavobolje; nagli djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, praćen ili ne popraćen fokalnim epileptičkim napadom; iznenadna pojava slabosti ili jake utrnulosti na jednoj strani tijela ili bilo kojem dijelu tijela; poremećaji kretanja; oštar trbuh.

Faktori rizika za razvoj venske tromboze i embolije:

Dob;

Porodična istorija bolesti (venska tromboza i embolija kod braće / sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u mladosti). Ako sumnjate na naslednu predispoziciju, pre nego što počnete da koristite bilo kakve hormonske kontraceptive, ženu treba uputiti stručnjaku na konsultacije;

Dugotrajna imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija donjih ekstremiteta ili ozbiljna ozljeda. U takvim situacijama preporučuje se prekid upotrebe lijeka (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 sedmice) sa naknadnim ponovnim uzimanjem ne ranije od 2 sedmice nakon potpune obnove motoričke aktivnosti;

Moguće tromboflebitis površinskih vena i proširenih vena.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Faktori rizika za komplikacije arterijske tromboembolije:

Dob;

Pušenje (kod jakog pušenja i s godinama rizik se još više povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);

Dislipoproteinemija;

Gojaznost (indeks tjelesne mase preko 30 kg / m 2);

Povećani krvni pritisak;

Migrena;

Valvularna bolest srca;

Atrijalna fibrilacija;

Porodična istorija bolesti (arterijska tromboza kod braće / sestara u bilo kojoj dobi ili roditelja u relativno ranoj dobi).

Ako se sumnja na naslednu predispoziciju, ženu treba uputiti specijalistu na konsultacije pre upotrebe bilo kakvih hormonskih kontraceptiva. Biokemijski faktori koji mogu ukazivati \u200b\u200bna nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antitela protiv fosfolipida (antitela na kardiolipin, lupus antikoagulant).

Ostala stanja koja mogu dovesti do neželjenih poremećaja cirkulacije uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremički sindrom i hroničnu upalnu bolest crijeva (poput Crohnove bolesti ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih ćelija. Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postpartalnom periodu.

Povećanje učestalosti ili ozbiljnosti migrene (što može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnih nezgoda) tokom upotrebe hormonskih kontraceptiva može prouzrokovati trenutni prekid hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste CHC treba savjetovati da se jave liječniku ako se pojave mogući simptomi tromboze. Ako se sumnja ili potvrdi tromboza, potrebno je prekinuti primjenu CHC. U ovom slučaju potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju, jer antikoagulanti (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji faktor rizika za rak grlića maternice je infekcija humanim papiloma virusom. Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajna upotreba COC-a dovodi do dodatnog povećanja stupnja ovog rizika, ali ostaje nejasno koliko je to povezano s drugim faktorima, kao što su češći pregledi cervikalnih razmaza i razlike u seksualnom ponašanju, uklj. upotreba barijernih kontraceptiva. Ostaje nejasno kako je ovaj efekat povezan sa upotrebom NovaRing ®.

Prema metaanalizi 54 epidemioloških studija, utvrđen je blagi porast (1,24) u relativnom riziku od razvoja karcinoma dojke kod žena koje uzimaju COC. Rizik se postepeno smanjuje tokom 10 godina nakon povlačenja lijeka. Rak dojke se rijetko razvija kod žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna učestalost raka dojke kod žena koje uzimaju ili su uzimale COC mala u odnosu na ukupan rizik od razvoja karcinoma dojke. Rak dojke dijagnosticiran kod žena koje koriste COC klinički je manje izražen od karcinoma dijagnosticiranih kod žena koje nikada nisu koristile COC. Povećani rizik od razvoja karcinoma dojke može biti posljedica ranijeg otkrivanja raka dojke kod žena koje uzimaju COC, te bioloških učinaka COC-a ili njihove kombinacije.

U rijetkim slučajevima žene koje su uzimale COC razvile su benigne, a još rjeđe, maligne tumore jetre. U nekim su slučajevima ovi tumori doveli do razvoja životno opasnih krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik bi trebao uzeti u obzir mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žene koja uzima NovaRing®, ako simptomi uključuju akutni bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Ostali uslovi

Žene s hipertrigliceridemijom ili odgovarajućom porodičnom anamnezom imaju povećani rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju hormonske kontraceptive.

U mnogih žena koje uzimaju hormonalne kontraceptive postoji blagi porast krvnog pritiska, ali se rijetko primjećuje klinički značajan porast krvnog pritiska. Nije utvrđena direktna veza između upotrebe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije.

Ako tijekom primjene lijeka NovaRing ® dolazi do stalnog porasta krvnog tlaka, potrebno je konzultirati se sa svojim liječnikom kako bi se odlučilo hoće li se ukloniti rodnički prsten i propisati antihipertenzivna terapija. Uz adekvatnu kontrolu krvnog pritiska antihipertenzivnim lijekovima, moguće je nastaviti s upotrebom NovaRing ®.

Tokom trudnoće i tokom upotrebe COC-a, zabilježen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja (iako njihov odnos s upotrebom kontraceptiva nije u potpunosti utvrđen): žutica i / ili svrab izazvan holestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremični sindrom, Sydenhamova horea (chorea minor), herpes tijekom trudnoće, gubitak sluha uslijed otoskleroze, (nasljedni) angioedem.

Akutne ili kronične abnormalnosti u funkciji jetre mogu poslužiti kao osnova za prekid primjene Novaringa® dok se pokazatelji funkcije jetre ne normaliziraju. Ponavljanje holestatske žutice, koja je uočena ranije tokom trudnoće ili uz upotrebu lijekova spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja lijeka NovaRing ®.

Iako estrogeni i progestogeni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze u tkivima, ne postoje dokazi koji potkrepljuju potrebu promjene hipoglikemijske terapije dok se koriste hormonalni kontraceptivi. Međutim, žene sa dijabetes melitusom trebale bi biti pod stalnim medicinskim nadzorom kada koriste Novairing ®, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju toka Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz upotrebu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može se javiti pigmentacija kože lica (kloazma), posebno ako se dogodila ranije tokom trudnoće. Žene koje su predisponirane za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zračenju dok koriste NovaRing®.

Sljedeća stanja mogu ometati pravilno umetanje prstena ili doprinijeti njegovom prolapsu: prolaps cerviksa, hernija mokraćnog mjehura i / ili kila rektuma, teški hronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nehotice ubacile NuvaRing® vaginalni prsten u uretru, a možda i u bešiku. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se razmotriti vjerovatnoća nepravilnog umetanja prstena.

Slučajevi vaginitisa opisani su tokom primjene lijeka Novairing ®. Nema dokaza da liječenje vaginitisa utječe na djelotvornost upotrebe NovaRing®, kao ni dokazi o učinku upotrebe NovaRing® na efikasnost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog uklanjanja prstena, zbog kojeg je potreban medicinski stručnjak.

Medicinski pregled / konsultacije

Prije propisivanja NovaraRing®-a ili nastavka njegove primjene, pažljivo pročitajte medicinsku istoriju (uključujući porodicu) žene i provedite ginekološki pregled kako biste isključili trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni pritisak, provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled razmaza grlića maternice i neke laboratorijske testove, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda medicinskih pregleda ovise o individualnim karakteristikama svakog pacijenta, ali se medicinski pregledi provode najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena bi trebala pročitati upute i slijediti sve preporuke. Ženu treba obavijestiti da Novaring ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena efikasnost

Učinkovitost NovaRing® može se smanjiti ako se režim ne poštuje ili se provodi istovremena terapija.

Promjena u prirodi menstruacije

Tijekom upotrebe NovaRing ®-a mogu se javiti aciklična krvarenja (mrljasta ili iznenadna krvarenja). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovnih ciklusa u pozadini pravilne primjene lijeka Novairing ®, trebate kontaktirati svog ljekara ginekologa za potrebne dijagnostičke testove, uklj. kako bi se isključila organska patologija ili trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža. Neke žene nakon uklanjanja prstena ne krvare. Ako je Novairing ® korišten u skladu s uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Ako se ne poštuju preporuke uputa i ako nakon uklanjanja prstena nema krvarenja, kao i ako dva ciklusa za redom ne krvare, trudnoća se mora isključiti.

Efekti etinil estradiola i etonogestrela na seksualnog partnera

Mogući farmakološki efekti i stepen izloženosti etinil estradiola i etonogestrela na muške seksualne partnere (zbog apsorpcije kroz tkiva penisa) nisu istraženi.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi NovaRing ®, primijećena je puknuća prstena.

Jezgra NovaRing ® je čvrsta, tako da njezin sadržaj ostaje netaknut, a oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. U slučaju puknuća prstena, on obično ispadne iz rodnice (vidi preporuke pododjeljka Što učiniti ako je prsten privremeno uklonjen iz rodnice u odjeljku "Doziranje i primjena"). Ako se prsten prekine, mora se umetnuti novi prsten.

Izgubljeni prsten

Ponekad je zabilježen prolaps vaginalnog prstena NovaRing® iz vagine, na primjer, ako je pogrešno umetnut, uklonjen tampon, tokom odnosa ili u pozadini teškog ili hroničnog zatvora. S tim u vezi, poželjno je da žena redovito provjerava prisutnost Novaring® vaginalnog prstena u vagini. U slučaju da vaginalni prsten NovaRing ® ispadne iz rodnice, slijedite preporuke pododjeljka Što učiniti ako je prsten privremeno uklonjen iz rodnice u odjeljku "Način primjene i doze".

U apotekama postoji veliko obilje kontraceptiva. Svaka žena, muškarac ili bračni par mogu odabrati najudobnije za sebe. Svi garantiraju efikasnost, ali neke mogu biti opasne, a druge treba svakodnevno konzumirati. Ova se pravila ne odnose na kontraceptivni prsten Novaring.

Kako se koristi? Koji je mehanizam djelovanja? Kome se prikazuje, a kome zabranjeno voće? - naučite iz ovog članka.

farmakološki efekat

Lokacija Novaring prstena u vagini

Kontracepcija Novaring odnosi se na hormonske kontraceptive.

Efekat pružaju etonogestrel i etinil estradiol.

Zahvaljujući upotrebi vaginalnog prstena Novaring, menstrualni ciklus se prilagođava. Bol tijekom menstruacije postaje manje primjetna, a količina iscjetka se smanjuje.

Smanjena je i mogućnost anemije zbog nedostatka željeza.

Glavna prednost kontracepcijskog prstena Novaring na bazi hormona je u tome što njegova upotreba sprečava:

• Rak jajnika.
• Onkologija endometrija.
• Ciste na jajnicima.
• Ektopična trudnoća.
• Upalne bolesti genitalnih organa.
• Benigne novotvorine u mliječnim žlijezdama.

Sastav i oblik izdanja

Kontracepcija Novaring izrađena je u obliku vaginalnog prstena.

Koncentracija etinilestradiola u njemu je 2,7 mg, a etonogestrela 11,7 mg.

Sastav također uključuje dodatne supstance u obliku:

1. Etilen kopolimer.
2. Kopolimer vinil acetat.
3. Magnezijum stearat.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija Novaring uglavnom je namijenjena sprečavanju trudnoće.

Kontraceptivni efekat hormonskog prstena

Vaginalni prsten Novaring liječnici često propisuju zbog endometrioze. Oni se također liječe miomom maternice kada je njegova veličina mala i kada se može odustati od hirurške intervencije.

Kontraindikacije

Vaginalni prsten Novaring ne smije se koristiti kada postoje:

• Tromboza / tromboembolija.
• Srčane mane.
• Migrena.
• Dijabetes melitus koji pogađa vaskularni sistem.
• Jetrene bolesti teške prirode.
• Neoplazme u jetri su benigne / maligne.
• Novotvorine s lokacijom u reproduktivnom sustavu koje ovise o hormonima.
• Period nošenja ploda.
• Netolerancija prema kontraceptivima.

Foto galerija kontraindikacija:

Tromboza

Migrena

Maligne novotvorine u jetri

Rijetko i s velikom pažnjom preporučuje se vaginalni prsten Novaring ako imate:

• Tromboza kod rođaka.
• Ozbiljne operacije uopšte i na nogama.
• Gojaznost.
• Tromboflebitis.
• Arterijska hipertenzija.
• Pušenje nakon 40 godina.
• Poremećaji metabolizma masti u tijelu.
• Holelitijaza.
• Hemolitički uremički sindrom.
• Chorea.
• Otoskleroza sa oštećenom slušnom percepcijom.
• Sistemski eritematozni lupus.
• Angioedem.
• Crohnov sindrom.
• Ulcerozni kolitis.
• Anemija srpastih ćelija.
• Porfirije.
• Hronični zatvor.
• Kila uree.
• Rektalna kila.
• Prolaps maternice.

Nuspojave

Neželjene reakcije od upotrebe kontracepcijskog prstena Novaring neće pomoći da se izbjegnu čak ni preporuke ginekologa ako ih žensko tijelo ne percipira.

P / p br.	Sistem organa	Nuspojave iz hormonskog prstena Novaring
1	Reproduktivni i urinarni sistem	Drozd i druge vaginalne infekcije Cervicitis Cistitis Ostale infekcije uretera Genitalni svrab Natečenost i osjetljivost dojki Dismenoreja Amenoreja Obilne menstruacije Krvarenje iz maternice PMS Osjećaj žarenja u vagini Bolnost i nelagoda na mjestu ubrizgavanja
2	Imunitet	Alergija
3	Metabolizam	Povećan apetit Debljanje
4	Mentalni poremećaji	Promjena u seksualnom nagonu Promjene raspoloženja Depresivno stanje
5	Nervni sistem	Glavobolja Migrena Vrtoglavica
6	Vizualni organi	Oštećenje vida
7	CCC	Povećani krvni pritisak Plima i oseka
8	Probavni sustav	Mučnina Nadimanje Bol u trbuhu Dijareja Zatvor Povraćanje
9	Sloj kože	Akne Svrbež Osip
10	Mišić i kost	Bolovi u nogama i leđima Spazmodični bol
11	Ostalo	Brza zamornost Puffiness

Takođe, pacijenti primjećuju iscjedak tijekom upotrebe vaginalnog prstena Novaring. Tokom intimnosti mogu biti krvavi.

Ponekad tijelo može reagirati na kontraceptiv Novaring temperaturom od 37, što je individualna reakcija ženskog tijela.

Korisni video:

Interakcije s lijekovima

Vrijedno je koristiti dodatne metode kontracepcije zajedno s vaginalnim prstenom Novaring tokom perioda upotrebe sljedećih sredstava i 30 dana nakon tretmana:

• Barbiturati.
• Oxcarbazepine.
• Felbamat.
• Perforirana kantarion.

Fotografije lijekova:

Ako je neophodno koristiti vaginalne čepiće protiv kandidijaze, to se može dogoditi oštećenja ili puknuća vaginalni prsten Novaring.

Kompatibilnost s alkoholom

alkoholne vredi kombinovati. Ovo pomaže u smanjenju kontraceptivnog efekta.

Doziranje i predoziranje

Vaginalni prsten Novaring nije sposoban izazvati ozbiljne simptome predoziranja. Ponekad se mogu javiti mučnina ili povraćanje i krvarenje.

Upute za upotrebu

Prednosti i nedostaci Novaringovog kontracepcijskog prstena jasno su vidljivi u skladu s pravilima upotrebe.

P / p br.	Kategorija	Metoda primjene vaginalnog prstena Novaring
1	Kako umetnuti?	Intravaginalno, stezanje prstima, u položaju čučnja, ležeći na leđima ili stojeći s podignutom nogom. Dijagram na slikama pomoći će pravilno umetanju prstena. Ovaj postupak se radi jednom mjesečno, po mogućnosti prvog dana menstruacije. Nakon 21 dan, morate ukloniti kontracepciju 7 dana. Osmog dana stavite novi prsten.
2	Prelazak sa KOC-a	Ubacite 7. dana pauze nakon tableta.
3	Prelazak s mini-pili-a	Prema pravilima prethodnog pravnog lijeka / bilo kojeg dana.
4	Rani pobačaj	Odmah nakon postupka.
5	Kasni pobačaj / porođaj	3 sedmice nakon procesa.
6	Zašto odustati?	Najčešće je to zbog oštećenja kontraceptiva. U tom slučaju morate koristiti novi prsten.
7	Mogu li je staviti u sredinu ciklusa?	Možete, ali u prvoj sedmici morate koristiti kondome.
8	Je li moguće ukloniti prsten prije vremena?	Ne preporučuje se, jer ova akcija može izazvati hormonalne poremećaje u tijelu.

Foto instrukcije:

Rok upotrebe i čuvanje lijeka

Skladištenje vaginalnog prstena Novaring trebalo bi se odvijati pod određenim uvjetima 8 stepeni temperatura tokom Trogodišnji mandat.

specialne instrukcije

Ako je žena sklona pigmentaciji epidermisa, bolje je da izbjegava izlaganje direktnoj sunčevoj svjetlosti.

Možete li zatrudnjeti prstenom? Nijedna od postojećih kontraceptiva apsolutno ne štiti od trudnoće.

Isto se odnosi na vaginalni prsten Novaring. U određenim slučajevima govore o laži.

Liječenje endometrioze kontraceptivnim sredstvom Novaring treba propisati liječnik i redovito nadzirati proces.

Kada se koristi vaginalni prsten Novaring, kupanje nije zabranjeno.

Cijena

Trošak jedne kontracepcije Novaring je oko 1200 rubalja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Vavarni prsten Novaring dostupan je u nekim apotekama samo na recept. Je li to tako kako će vam reći vruća linija bilo koje ljekarničke mreže.

Zamjene analoga

Novaring kontracepciju možete zamijeniti sljedećim lijekovima:

• sastoji se od etinil estradiola i dienogesta u obliku tableta. Proizvođač: Bayer Pharma (Njemačka).
• napravljen na bazi drospirenona i etinil estradiola u obliku tableta. Proizvođač: "Gedeon Richter" (Mađarska).
• dostupan je u obliku tableta sa drospirenonom i etinil estradiolom. Proizvođač: "Bayer Weimar" (Njemačka).
• stvorena u obliku intrauterinog uređaja s levonorgestrelom. Proizvođač: Bayer Schering Pharma (Njemačka / Finska).
• Napravljen je u obliku tableta sa estradiolom i didrogesteronom. Proizvođač: Abbott Laboratories S.A. (SAD), Solvay Pharmaceuticals (Holandija).
• dostupan je u obliku tableta sa gestodenom i etinil estradiolom. Proizvođač: Bayer Pharma (Njemačka).

Fotografije analoga:

Jess, Mirena, Yarina i Novaring

Jess i Yarina se odnose na kombinirane oralne kontraceptive. Mirena je intrauterini uređaj.

Sve se kontracepcije koriste u istu svrhu, ali djeluju različito za svaku ženu i njihova udobnost / nelagoda je različita.

Jeste li koristili Novaring kontracepciju i je li bila učinkovita?

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Novaring... Prikazani su pregledi posjetitelja web stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja ljekara specijalista o upotrebi Novaringa u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a što proizvođač možda nije naveo u napomeni. Novaringovi analozi u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Upotreba hormonskog kontracepcijskog prstena za sprečavanje trudnoće kod žena, kao i tokom trudnoće i dojenja. Vjerojatnost začeća nakon upotrebe lijeka. Sastav.

Novaring - kombinovani hormonski kontraceptivni lek za intravaginalnu upotrebu. Sadrži etonogestrel, progestogen izveden iz 19-nortestosterona i etinil estradiol, estrogen.

Glavni mehanizam kontracepcijskog djelovanja NovaRinga je inhibicija ovulacije. Progestogena komponenta (etonogestrel) inhibira sintezu LH i FSH u hipofizi i na taj način sprečava sazrijevanje folikula (blokira ovulaciju).

Pearlov indeks, pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tokom godine kontracepcije, kada se koristi lijek Novairing, iznosi 0,96.

U pozadini upotrebe lijeka smanjuje se bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, smanjuje se učestalost acikličkog krvarenja i vjerovatnoća razvoja stanja nedostatka željeza. Pored toga, postoje dokazi o smanjenju rizika od raka endometrija i jajnika uz upotrebu lijeka. Novaring ne smanjuje mineralnu gustinu kostiju.

Sastav

Etinilestradiol + etonogestrel + pomoćne supstance.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Vaginalna sluznica brzo apsorbira etonogestrel, pušten iz NovaRinga. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%. Etonogestrel se veže za serumski albumin i globulin koji veže polni hormon (SHBG). Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se urinom i žučom u omjeru 1,7: 1. T1 / 2 metabolita je približno 6 dana.

Ethinylestradiol

Vaginalna sluznica brzo apsorbira etinilestradiol koji se oslobađa iz Novairinga. Apsolutna bioraspoloživost je oko 56%, što je uporedivo sa oralnom bioraspoloživošću etinil estradiola. Etinilestradiol se veže za serumski albumin. Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi metaboliti izlučuju se urinom i žučom u omjeru 1,3: 1.

Indikacije

• kontracepcija.

Obrasci za puštanje

Vaginalni prsten br. 1 i br. 3 (količina u pakiranju).

Upute za upotrebu i način upotrebe

NuvaRing se ubrizgava u vaginu jednom u 4 tjedna. Prsten je u vagini 3 tjedna, a zatim uklonjen istog dana u sedmici kada je stavljen u vaginu; nakon tjedne pauze, uveden je novi prsten. Na primjer: ako je NuvaRing prsten instaliran u srijedu oko 22.00, onda bi ga trebalo ukloniti u srijedu nakon 3 tjedna oko 22.00; novi prsten predstavljen je sljedeće srijede.

Krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka započinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga i možda neće prestati u potpunosti dok se novi prsten ne instalira.

Hormonalni kontraceptivi se nisu koristili u prethodnom menstrualnom ciklusu

Novairing treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. Prvog dana menstruacije). Prsten je dozvoljeno instalirati na 2-5. Dan ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana korištenja lijeka Novairing preporučuje se upotreba dodatnih zaštitnih metoda kontracepcije.

Prelazak sa uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva

Novairing treba primijeniti posljednjeg dana slobodnog intervala uzimanja kombiniranih hormonalnih kontraceptiva (tablete ili flaster). Ako je žena pravilno i redovno uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i uvjerena je da nije trudna, može se prebaciti na rodnicu u bilo kojem danu ciklusa.

Trajanje intervala uzimanja hormonskih kontraceptiva ne bi trebalo prelaziti preporučeni period.

Prelazak sa gestagene kontracepcije (mini tablete, implantat ili injekcija) ili intrauterini uređaji koji otpuštaju gestagen (IUD)

Žena koja uzima mini-tablete može se prebaciti na upotrebu NovaRing-a bilo koji dan (prsten se injektira na dan uklanjanja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim tim slučajevima, žena bi trebala koristiti barijeru kontracepcije u prvih 7 dana nakon uvođenja prstena.

Nakon pobačaja izvedenog u 1. tromjesečju trudnoće

NuvaRing možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U ovom slučaju nema potrebe za dodatnom upotrebom drugih kontraceptiva. Ako je upotreba NuvaRinga neposredno nakon pobačaja nepoželjna, upotrebu prstena treba izvršiti na isti način kao da se hormonski kontraceptivi nisu koristili u prethodnom ciklusu. U tom intervalu, ženi se preporučuje alternativni način kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u 2. tromjesečju trudnoće

Korištenje NuvaRinga treba započeti u 4. tjednu nakon porođaja (ako žena ne doji) ili pobačaja u 2. tromjesečju. Ako se s upotrebom NovaRing-a započne kasnije, tada je u prvih 7 dana upotrebe NovaRing-a potrebna dodatna upotreba zaštitnih metoda kontracepcije. Međutim, ako se u tom periodu seksualni odnos već dogodio, prvo morate isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju prije nego što počnete koristiti lijek Novaring.

Učinak kontracepcije i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako pacijent ne slijedi preporučeni režim. Da bi se izbjegao gubitak kontraceptivnog efekta u slučaju odstupanja od režima, treba se pridržavati sljedećih preporuka.

Produljenje pauze u upotrebi prstena

Ako su tokom pauze u upotrebi prstena postojali seksualni kontakti, trudnoću treba isključiti. Što je duža pauza, veća je šansa za trudnoću. Ako je trudnoća isključena, novi prsten treba što prije umetnuti u vaginu. Sljedećih 7 dana može se koristiti dodatna zaprečna metoda kontracepcije, poput kondoma.

Ako je prsten privremeno uklonjen iz vagine

Ako prsten ostane izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski efekt se neće smanjiti. Prsten treba što prije vratiti u vaginu.

Ako je prsten bio izvan vagine duže od 3 sata tokom prve ili druge sedmice upotrebe, kontracepcijski učinak može se smanjiti. Prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti barijeru kontracepcije, na primjer kondom. Što je prsten dulje izvan vagine i što je ovaj period bliži sedmodnevnoj pauzi od upotrebe prstena, to je veća vjerojatnost trudnoće.

Ako je prsten bio izvan vagine duže od 3 sata tokom treće sedmice upotrebe, tada se kontracepcijski učinak može smanjiti. Žena bi trebala odbaciti ovaj prsten i odabrati jednu od dvije metode:

1. Odmah instalirajte novi prsten. Imajte na umu da se novi prsten može koristiti sljedeća 3 tjedna. U ovom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je uočiti krvarenje ili krvarenje usred ciklusa.

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako uzorak zvona ranije nije kršen tijekom prva 2 tjedna.

Proširena upotreba prstena

Ako je lijek NovaRing korišten najduže najviše 4 tjedna, tada kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete iskoristiti tjedan dana odmora od upotrebe prstena i zatim umetnuti novi prsten. Ako je NuvaRing ostao u vagini dulje od 4 tjedna, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, stoga se trudnoća mora isključiti prije uvođenja novog prstena.

Da biste promijenili vrijeme početka menstrualnog krvarenja

Da biste odgodili (spriječili) krvarenje zbog odvikavanja menstrualnog ciklusa, možete bez prekida umetati novi prsten na tjedan dana. Sljedeći prsten mora se upotrijebiti u roku od 3 tjedna. U tom slučaju može doći do krvarenja ili uočavanja mrlja. Zatim, nakon uobičajene sedmične pauze, trebali biste se vratiti redovnoj upotrebi NuvaRinga.

Da biste odložili početak krvarenja za drugi dan u sedmici, može se preporučiti kraća pauza u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraća pauza u upotrebi prstena, to je veća vjerojatnost da se nakon uklanjanja prstena ne dogodi krvarenje i da se pojavi krvarenje ili uočavanje mrlje tijekom razdoblja upotrebe sljedećeg prstena.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi NuvaRing, primijećena je puknuća prstena. Jezgra NuvaRing prstena je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut, a oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. Ako se prsten slomi, obično ispada iz rodnice. Ako se prsten prekine, mora se umetnuti novi prsten.

Izgubljeni prsten

Ponekad je došlo do prolapsa NuvaRinga iz vagine, na primjer, ako je umetnut pogrešno, kada je uklonjen tampon, tokom odnosa ili u pozadini teškog ili hroničnog zatvora. S tim u vezi, poželjno je da žena redovito provjerava prisutnost NuvaRing prstena u vagini.

Nepravilno umetanje prstena

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nehotice ubrizgale NuvaRing u uretru. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se razmotriti vjerovatnoća nepravilnog umetanja prstena.

Uslovi korišćenja za NuvaRing

Pacijent može samostalno ubaciti NuvaRing u vaginu. Da bi umetnula prsten, žena bi trebala odabrati položaj koji joj je najudobniji, na primjer, stojeći s podignutom nogom, čučeći ili ležeći. NuvaRing se mora stisnuti i držati u vagini dok prsten ne bude u udobnom položaju. Tačan položaj NuvaRinga u vagini nije presudan za kontraceptivni učinak.

Nakon umetanja, prsten treba neprekidno ostati u vagini 3 tjedna. Ako je prsten slučajno uklonjen, mora se isprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u rodnicu.

Da biste uklonili prsten, možete ga podići kažiprstom ili ga stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine.

Nuspojava

• vaginalna infekcija (kandidijaza, vaginitis);
• cistitis, cervicitis, infekcije urinarnog trakta;
• povećanje tjelesne težine;
• povećan apetit;
• depresija;
• smanjen libido;
• promjena raspoloženja;
• glavobolja;
• migrena;
• vrtoglavica;
• oštećenje vida;
• valunzi;
• bolovi u trbuhu;
• mučnina, povraćanje;
• nadimanje;
• dijareja;
• zatvor;
• akne;
• alopecija;
• ekcem;
• svrbež kože;
• osip;
• bolovi u lumbalnoj regiji;
• grčevi mišića;
• bolovi u udovima;
• disurija;
• oticanje i bolnost mliječnih žlijezda;
• genitalni svrab;
• bolovi u maloj karlici;
• vaginalni iscjedak;
• amenoreja;
• ektropija maternice;
• menoragija, metroragija;
• predmenstrualni sindrom;
• dismenoreja;
• grč maternice;
• peckanje u vagini;
• suhoća sluznice vulve i vagine;
• lokalne reakcije sa strane penisa (osjećaj stranog tijela od strane partnera tokom odnosa, iritacija penisa s povećanom osjetljivošću na komponente lijeka);
• prolaps vaginalnog prstena;
• umor;
• malaksalost;
• bol u stomaku;
• oticanje;
• osjećaj stranog tijela u vagini.

Kontraindikacije

• venska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju;
• arterijska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući moždani udar, privremeni cerebrovaskularni udes, infarkt miokarda i / ili preteče tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad;
• srčane mane sa trombogenim komplikacijama;
• promjene u krvnoj slici koje ukazuju na predispoziciju za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina 3, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju i antifosfolipidna antitijela (antitela na kardiolipin, lupus antikoagulant);
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima;
• arterijska hipertenzija (sistolički krvni pritisak ≥160 mm Hg ili dijastolni krvni pritisak ≥100 mm Hg);
• dijabetes melitus sa vaskularnim lezijama;
• pankreatitis uklj. anamneza, u kombinaciji sa ozbiljnom hipertrigliceridemijom;
• teška bolest jetre, sve dok se pokazatelji njegove funkcije ne normaliziraju;
• tumori jetre (uključujući anamnezu);
• hormonski ovisni maligni tumori (npr. rak dojke), utvrđeni, sumnjivi ili u anamnezi;
• krvarenja iz rodnice nepoznate etiologije;
• trudnoća (uključujući navodnu);
• period laktacije;
• hirurške intervencije praćene dugotrajnom imobilizacijom;
• pušenje (15 ili više cigareta dnevno) kod žena starijih od 35 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Treba voditi računa o propisivanju lijeka u prisustvu bilo kojeg od sljedećih stanja bolesti ili faktora rizika; u takvim slučajevima liječnik mora pažljivo izvagati ravnotežu između koristi i rizika od upotrebe lijeka Novairing:

• venska ili arterijska tromboza (kod braće i sestara i / ili roditelja);
• gojaznost (indeks tjelesne mase preko 30 kg / m2);
• dislipoproteinemija;
• proširene vene (u kombinaciji s tromboflebitisom površinskih vena);
• atrijalna fibrilacija;
• dijabetes;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitički uremički sindrom;
• epilepsija;
• hronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
• anemija srpastih ćelija;
• kongenitalna hiperbilirubinemija (sindromi Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
• kloazma;
• mioma maternice;
• fibrocistična bolest dojke;
• stanja koja otežavaju upotrebu vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, hernija mokraćnog mjehura, kila rektuma, teški hronični zatvor;
• priraslice u vagini;
• pušenje (manje od 15 cigareta dnevno) kod žena starijih od 35 godina.

U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave drugih faktora rizika, žena se takođe treba obratiti lekaru i, možda, otkazati lek.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Upotreba NuvaRing-a je kontraindicirana u trudnoći, sumnji na trudnoću i dojenje.

NuvaRing je kontraindiciran tokom dojenja. Novairing je u stanju utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontraceptivnih steroida i / ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

specialne instrukcije

Prije propisivanja ili nastavka upotrebe Novairing-a, treba obaviti medicinski pregled: analizirati istoriju bolesti (uključujući porodicu) i isključiti trudnoću; izmjeriti krvni pritisak; provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled razmaza s vrata maternice; provesti neke laboratorijske testove kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka Novairing. Učestalost i prirodu medicinskih pregleda provodi specijalista, uzimajući u obzir individualne karakteristike svake žene, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.

Pacijent treba pročitati upute za uporabu lijeka Novairing i slijediti sve preporuke.

Treba imati na umu da NuvaRing ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih polno prenosivih bolesti.

Žene u dobi od 40 i više godina, žene s cervikalnom intraepitelnom neoplazijom i žene koje puše u bilo kojoj dobi zahtijevaju dodatne konsultacije s ginekologom prije propisivanja NuvaRinga.

Efikasnost NovaRing-a može se smanjiti ako se režim ne poštuje.

Tijekom upotrebe NuvaRinga mogu se javiti aciklična krvarenja (mrljasta ili iznenadna krvarenja). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovnih ciklusa u pozadini upotrebe NuvaRinga u skladu s uputama, za potrebne dijagnostičke testove obratite se svom ginekologu koji dolazi, uklj. kako bi se isključili maligni tumori i trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene nakon uklanjanja prstena ne krvare. Ako je NuvaRing korišten prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Ako se ne poštuju preporuke uputa i nema krvarenja nakon uklanjanja prstena, kao i ako nema krvarenja u dva ciklusa zaredom, trudnoća se mora isključiti.

Najvažniji faktor rizika za rak grlića maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajna upotreba kombiniranih hormonalnih kontraceptiva dovodi do dodatnog povećanja stupnja ovog rizika, ali ostaje nejasno kako je to povezano s drugim faktorima. Očigledna je pozitivna uloga redovnog pregleda žene kod ginekologa i upotrebe barijernih metoda kontracepcije. Ne postoje dokazi o povećanom riziku od raka vrata maternice kod žena zaraženih HPV-om koje koriste Novaring.

Studije su utvrdile blagi porast relativnog rizika (1,24) od razvoja karcinoma dojke kod žena koje uzimaju kombinirane hormonalne oralne kontraceptive, ali ovaj rizik se postupno smanjuje tokom 10 godina nakon povlačenja lijeka. Rak dojke je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, pa je dodatni broj slučajeva raka dojke kod žena koje su primale ili nastavljaju koristiti kombinirane oralne kontraceptive mali u odnosu na ukupan rizik od razvoja karcinoma dojke. Pokazalo se da je rak dojke rjeđi kod žena koje su uzimale oralne kombinirane kontraceptive nego kod žena koje nikada nisu koristile takve lijekove. Proučava se mogućnost uticaja NovaRing-a na učestalost raka dojke.

U rijetkim su slučajevima benigni tumori jetre zabilježeni kod žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, a još rjeđe - maligne. U nekim su slučajevima ovi tumori doveli do razvoja životno opasnih krvarenja u trbušnu šupljinu. Ako postoje jaki bolovi u gornjem dijelu trbuha, povećana jetra ili znakovi intraabdominalnog krvarenja kod žene koja koristi NuvaRing, tumor jetre treba isključiti.

Iako mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive imaju blagi porast krvnog pritiska, klinički značajna hipertenzija je rijetka. Nije utvrđena direktna veza između upotrebe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Međutim, ako se primijeti konstantno povišenje krvnog pritiska uz upotrebu Novairing lijeka, pacijentica treba kontaktirati ginekologa koji dolazi; u takvim slučajevima treba ukloniti prsten, propisati antihipertenzivnu terapiju i odlučiti o pitanju izbora najprihvatljivije metode kontracepcije, uklj. mogući nastavak upotrebe lijeka Novairing.

Iako estrogeni i progestogeni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze u tkivima, ne postoje dokazi koji potkrepljuju potrebu promjene hipoglikemijske terapije dok se koriste hormonalni kontraceptivi. Međutim, žene sa dijabetesom trebale bi biti pod stalnim medicinskim nadzorom kada koriste Novairing, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Upotreba kontraceptivnih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne funkcije, proteine \u200b\u200bu transportu plazme (na primjer, globulin koji veže kortikosteroide i globulin koji veže polne hormone), frakcije lipida / lipoproteina, metabolizam ugljikohidrata i pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji se, u pravilu, razlikuju u granicama normale.

Ozbiljna operacija (uključujući donje udove) kontraindikacija je za upotrebu lijeka. U slučaju planirane operacije, preporučuje se prestanak upotrebe lijeka najmanje 4 tjedna unaprijed i nastavak najkasnije 2 tjedna nakon potpunog oporavka tjelesne aktivnosti.

Žene koje su predisponirane za razvoj hloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NovaRing.

Opseg izloženosti i mogući farmakološki efekti etinil estradiola i etonogestrela na sluznicu glansa i kožu penisa nisu proučavani.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upotrebu mehanizama

S obzirom na farmakodinamička svojstva NovaRinga, ne očekuje se njegov utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenja složene opreme.

Interakcije s lijekovima

Interakcija između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova može dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i / ili neefikasnosti kontracepcije.

Moguća interakcija s lijekovima koji indukuju mikrosomske enzime, što može dovesti do povećanog klirensa spolnih hormona.

Učinkovitost lijeka Novairing može se smanjiti uz istovremenu upotrebu antiepileptika (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), lijekova protiv tuberkuloze (rifampicin), antimikrobnih lijekova (grlo ampicilina, moguće tetraciklin) i lijekovi koji sadrže kantarion.

Pri liječenju bilo kojeg od navedenih sredstava, žena bi trebala privremeno koristiti prepreku kontracepcije u kombinaciji s NovaRingom ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Kada se liječi lijekovima koji indukuju jetrene enzime, tokom liječenja i unutar 28 dana nakon prestanka uzimanja takvih lijekova treba koristiti barijernu metodu (kondom).

Ako se istovremena terapija nastavlja nakon 3 tjedna upotrebe prstena, sljedeći prsten mora se odmah umetnuti bez uobičajenog intervala.

Tokom liječenja antibioticima (isključujući amoksicilin i doksiciklin), potrebno je koristiti zaprečnu metodu kontracepcije (kondom) tokom liječenja i u roku od 7 dana nakon njihovog otkazivanja. Ako se istovremena terapija nastavlja nakon 3 tjedna upotrebe prstena, sljedeći prsten mora se odmah umetnuti bez uobičajenog intervala.

Kao rezultat studija farmakokinetike učinka na djelotvornost kontracepcije i sigurnost NovaRing-a, kada se koristi istovremeno s antifungalnim agensima i spermicidima, nije otkriveno. Kombiniranom upotrebom supozitorija s antimikotičnim sredstvima, rizik od puknuća prstena blago se povećava.

Hormonski kontraceptivi mogu poremetiti metabolizam drugih lijekova. U skladu s tim, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (npr. Ciklosporin) ili smanjiti (npr. Lamotrigin).

Da bi se isključila moguća interakcija, potrebno je proučiti upute za upotrebu drugih lijekova.

Upotreba tampona ne utječe na učinkovitost Novairing lijeka. U rijetkim slučajevima prsten se može slučajno ukloniti prilikom uklanjanja tampona.

Analozi hormonske kontracepcije Novaring

Novaring nema strukturne analoge za aktivnu supstancu.

Analozi farmakološke grupe (estrogeni i gestageni u kombinacijama):

• Angelique;
• Anteovin;
• Belara;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Divina;
• Evra;
• Janine;
• Genetten;
• Zoely;
• Pojedinac;
• Klayra;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Kliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiana;
• Microginon;
• Novinet;
• Non-Ovlon;
• Ovidon;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Najtiši;
• Triaclim;
• Trigestrel;
• Triquilar;
• Trisequencing;
• Femaflor;
• Femoden;
• Femoston;
• Eviana;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu supstancu, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

NuvaRing kontracepcija je mekani i glatki prsten koji se uvodi u vaginu na period od 3 tjedna. U unutrašnjoj šupljini genitalnih organa zauzima najprikladniji položaj za ženu, prilagođavajući se individualnim karakteristikama tjelesne građe. Zbog svoje fleksibilnosti prsten ne donosi ni najmanju nelagodu i ne stvara prepreke za sport. Štaviše, tokom odnosa niko od partnera ne osjeća prsten.

Veličine NovaRinga su univerzalne za žene bilo koje težine i tena: veličina mu je promjera 54 mm i debljine 4 mm. Prsten se proizvodi u Holandiji. Napominjemo da ne postoje istoimene kontracepcijske pilule.

Kako NuvaRing prsten radi

Antialergijska obloga ovog proizvoda sadrži minimalne porcije estrogena i progestogena. To su ženski spolni hormoni koji su od velike važnosti za njen reproduktivni sistem. Unutar rodnice prsten poprima temperaturu ljudskog tijela, a njegova membrana postaje porozna i oslobađa pod sobom zatvorene hormone u maternicu i jajnike. Djelovanje aktivnih supstanci je svrsishodno, hormonski efekat na druge organe u tijelu, osim na genitalne, ne vrijedi. Koncentracija ovih hormona dovoljna je da negira proces sazrijevanja jajne stanice i njeno oslobađanje iz folikula. To znači da se trudnoća neće dogoditi pod takvim uvjetima.

Blagodati hormonskog prstena

1. Nepobitna pouzdanost.
2. Jednostavnost i udobna upotreba (prsten trebate mijenjati samo jednom mjesečno).
3. Mikroskopska doza hormona u prstenu, što ga čini potpuno sigurnim.
4. Isključivo lokalno djelovanje aktivnih supstanci.
5. Upotreba NuvaRing-a ne utječe na težinu žene.
6. Zahvaljujući prstenu, mjesečni ciklus postaje pravilniji, a bolovi tijekom menstruacije otupljeni.

Mane hormonskog prstena

1. Za neke žene ovaj način zaštite čini se neobičnim s psihološkog gledišta.
2. Proizvođači NovaRinga ne garantiraju potpunu zaštitu od polno prenosivih bolesti.
3. Hormonski prsten ima dosta kontraindikacija.

Kako koristiti Novaring

Prsten se uvodi tokom menstruacije prvog do petog dana (ali ne kasnije!). Temeljito operite ruke, a zatim zauzmite za vas najudobniji položaj: lezite, čučnite ili naslonite leđa na zid i podignite jednu nogu.

Prstima čvrsto stisnite savitljivi prsten kako bi mu bio manji promjer i duboko ga umetnite u vaginu. Ako nakon umetanja osjetite kontracepcijski uređaj, podesite ga prstima dok nelagoda nestane. Ne brinite da će prsten biti "na pogrešnom" mjestu - ako ga ne osjećate, onda se nalazi u vagini kako treba.

NuvaRing bi trebao ostati u vama tri tjedna. Ako slučajno izvadite prsten (to se može dogoditi prilikom zamjene higijenskog brisa), isperite ga toplom vodom i ponovo umetnite. Kada hormonalnom agensu treba isteći rok, lagano ga izvucite izvlačenjem kažiprstom ili stiskanjem srednjim i kažiprstom.

Važno je!

MirSovetov vam žuri da skrene pažnju na sljedeća pravila za upotrebu NovaRing hormonskog prstena.

Jedan prsten je efikasan za jedan. Morate ga izvući bez greške 22. dana nakon što ste ga instalirali. Da se ne biste zbunili u datumima, morate upamtiti na koji dan u sedmici ste stavili prsten - istog dana u sedmici trebate ga ukloniti. Na primjer, stavite u četvrtak - izvadite nakon 3 tjedna u četvrtak. Najsigurnije je, naravno, odmah obilježiti dane početka i završetka Novairing aplikacije u kalendaru.

Nakon što je prsten uklonjen, odmarajte se 7 dana, a osmi dan se uvodi novi prsten.

Pažnja! Tijekom prve sedmice korištenja NuvaRing-a, liječnici toplo preporučuju upotrebu kondoma kao dodatne barijere za sprečavanje neželjene trudnoće.

Kako se koristi prsten s hormonima nakon pobačaja ili porođaja

Ako je to učinjeno u prva 3 mjeseca trudnoće, umetnite prsten u vaginu odmah nakon operacije. Imajte na umu da prvih 7 dana nakon injekcije ne morate koristiti kondom.

Ako je prošlo neko vrijeme nakon pobačaja, pričekajte menstruaciju i umetnite prsten s hormonima u bilo koji od dana menstruacije najkasnije peti dan. Korištenje unutar prve sedmice je obavezno.

Ako je pobačaj izveden u drugom tromjesečju, NuvaRing možete primijeniti samo 3-4 tjedna nakon pobačaja. Isto pravilo vrijedi i za porod. U ovom slučaju nema potrebe za barijernom kontracepcijom u obliku kondoma.

Ako je nakon pobačaja ili porođaja prošao 21 dan, a za to vrijeme ste imali spolni odnos, pričekajte prvu menstruaciju kako biste bili sigurni da niste trudni. Umetnite prsten tokom menstruacije i obavezno koristite kondom 1 sedmicu.

Krvarenje kada koristite NuvaRing i nakon uklanjanja

Budite spremni na činjenicu da kod mnogih žena ukidanje hormonskog prstena izaziva razvoj krvarenja, što se objašnjava prestankom djelovanja aktivnih komponenti NovaRinga na reproduktivni sistem. Krv ćete najvjerojatnije pronaći 2-3 dana nakon uklanjanja kontracepcije. Krvarenje može završiti odmah nakon umetanja sljedećeg prstena ili ranije.

Ponekad privremeno povlačenje lijeka Novairing ne uzrokuje krvarenje. Ovaj se fenomen smatra normalnim ako se kontracepcijski prsten koristio strogo poštujući pravila za njegovu upotrebu, a samo jednom nije bilo krvarenja. Međutim, ako žena odstupi od ovih preporuka i 2 puta zaredom nije bilo krvi, sumnja se na trudnoću. Ginekolog će vam pomoći razjasniti situaciju.

Tokom perioda nošenja prstena u vagini, ponekad se mogu pojaviti oskudna i povremena krvarenja. Tu je i iznenadna pojava intenzivnog krvarenja. Uočavanje se može zanemariti (u pravilu se brzo zaustavlja), ali obilno krvarenje dobar je razlog da odmah posjetite prenatalnu kliniku.

Otkazivanjem NuvaRinga neće biti poteškoća: samo uklonite prsten kad odlučite da se više nećete zaštititi. Tijelo će se osloboditi utjecaja estrogena i gestagena i vrlo brzo obnoviti ovulaciju. Začeće se može dogoditi u prvom mjesecu nakon otkazivanja NuvaRinga. Nakon upotrebe hormonskog prstena nije bilo neugodnih posljedica za trudnoću.

Neželjeni efekti NuvaRinga

Nuspojave nisu česte kod ovog kontraceptiva. Ponekad žena može zasmetati na početku korištenja prstena, ali sve neugodne senzacije brzo nestanu same od sebe. Evo nekih od njih.

Etinilestradiol (etinilestradiol)
- etonogestrel (etonogestrel)

Sastav i oblik oslobađanja lijeka

Vaginalni prsten glatka, prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez velikih vidljivih oštećenja, s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

Pomoćne supstance: etilen i vinil acetat kopolimer (28% vinil acetat) - 1677 mg, etilen i vinil acetat kopolimer (9% vinil acetat) - 197 mg, magnezijum stearat - 1,7 mg.

1 PC. - vodootporni paketi od aluminijumske folije (1) - kartonski paketi.
1 PC. - vodootporni paketi od aluminijumske folije (3) - kartonski paketi.

farmakološki efekat

Kombinovani hormonski kontraceptivni lijek koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s velikim afinitetom veže na receptore u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i široko se koristi za proizvodnju kontraceptiva.

Učinak kontracepcije posljedica je kombinacije različitih čimbenika, od kojih je najvažniji suzbijanje ovulacije.

U kliničkim studijama utvrđeno je da je Pearlov indeks (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tokom 1 godine kontracepcije) kod žena u dobi od 18 do 40 godina bio 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) i analizi učesnika studije koji su ih završili prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti bile su slične vrijednostima Pearl indeksa dobivenih u uporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel / etinilestradiol (0,150 / 0,030 mg) ili drospirenon / etinilestradiol (3 / 0,30 mg).

Upotrebom lijeka ciklus postaje pravilniji, smanjuje se bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, što pomaže u smanjenju učestalosti stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenju rizika od raka endometrija i jajnika uz upotrebu lijekova koji sadrže ovu kombinaciju.

Farmakokinetika

Ethinylestradiol

Na osnovu rezultata mjerenja koncentracija etinil estradiola u cervikalnom području i unutar maternice kod žena koje koriste i oralnih kontraceptiva koje sadrže 0,150 mg desogestrela i 0,020 mg etinil estradiola, promatrane vrijednosti koncentracija etinil estradiola bile su usporedive.

Etinilestradiol se veže za serum. Prividni Vd je oko 15 l / kg.

Etinilestradiol se metaboliše aromatičnom hidroksilacijom. U toku njegove biotransformacije stvara se veliki broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita koji cirkulišu i u slobodnom stanju i u obliku konjugata glukuronida i sulfata. Prividni razmak od tla iznosi približno 3,5 l / h.

Koncentracija etinil estradiola u krvi opada u dvije faze. T 1/2 u terminalnoj fazi jako varira; medijan je oko 34 sata.Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi se metaboliti izlučuju putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 1,3: 1. T 1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

Etonogestrel

Na osnovu rezultata mjerenja koncentracija etonogestrela u cervikalnom području i unutar maternice kod žena koje su koristile lijek i žena koje su koristile oralne kontraceptive koji su sadržavali 0,150 mg desogestrela i 0,020 mg etinil estradiola, uočene vrijednosti koncentracija etonogestrela bile su usporedive. Etonogestrel se veže za serumski albumin i globulin koji veže polni hormon (SHBG). Prividni Vd etonogestrela je 2,3 L / kg. Biotransformacija etonogestrela se odvija poznatim putevima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens iz plazme je oko 3,5 l / h. Koncentracija etonogestrela u plazmi smanjuje se u dvije faze. U terminalnoj fazi T 1/2 iznosi oko 29 sati. Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru 1,7: 1. T 1/2 metabolita je približno 6 dana.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, metabolizam spolnih hormona može se pogoršati.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje); stanja koja prethode trombozi (uključujući privremene ishemijske napade, anginu pektoris) u današnje vrijeme ili u anamnezi; predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasledne bolesti: rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitela (antitela na kardiolipin, lupus); migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi; dijabetes melitus sa vaskularnim lezijama; ozbiljni ili višestruki faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasledna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni udes u mladosti kod jednog od najbližih srodnika), arterijska hipertenzija, lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, produžena operacija produžena imobilizacija, opsežne traume, gojaznost (BMI\u003e 30 kg / m 2), pušenje kod žena starijih od 35 godina; pankreatitis (uključujući anamnezu) u kombinaciji sa ozbiljnom hipertrigliceridemijom; teška bolest jetre; maligni ili benigni tumori jetre (uključujući anamnezu); utvrđeni ili sumnjivi na hormonski ovisni maligni tumori (na primjer, genitalija ili dojke); vaginalno krvarenje nepoznate etiologije; trudnoća (uključujući navodnu); period dojenja; preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu supstancu.

Pažljivo

Prisustvo faktora rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: nasledna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni udes u mladosti kod jednog od najbližih rođaka), pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih bolesti neuroloških simptoma srce, poremećaji ritma, produžena imobilizacija, ozbiljne hirurške intervencije; tromboflebitis površinskih vena; dislipoproteinemija; valvularna bolest srca; adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija; dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija; akutna ili hronična disfunkcija jetre; žutica i / ili svrbež izazvan holestazom; holelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; Sydenhamova horea (horea minor); gubitak sluha zbog otoskleroze; angioneurotski (nasljedni) edem; hronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis); anemija srpastih ćelija; kloazma; stanja koja otežavaju upotrebu vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, hernija mokraćnog mjehura, kila rektuma, teški hronični zatvor.

Doziranje

Ova kombinacija se koristi u posebnom lokalnom doznom obliku.

Nuspojave

Iz imunološkog sistema: preosjetljivost.

Sa strane metabolizma i ishrane: povećan apetit, debljanje.

Iz nervnog sistema: glavobolja, migrena, vrtoglavica, hipestezija, depresija, smanjeni libido, promjene raspoloženja, umor, razdražljivost.

Iz mokraćnog sistema: cervicitis, cistitis, infekcije urinarnog trakta, disurija, nagon za mokrenjem, polakiuriaisurija, nagon za mokrenjem, polakiurija.

Iz probavnog sistema: bolovi u trbuhu, mučnina, nadutost, proljev, povraćanje, zatvor.

Iz reproduktivnog sistema: vaginalna infekcija, natečenost i osjetljivost dojki, genitalni svrbež kod žena, bolno menstrualno krvarenje, bol u zdjelici, vaginalni iscjedak, izostanak menstrualnog krvarenja, nelagoda u mliječnim žlijezdama, povećanje dojke, kvržice na mliječnim žlijezdama, cervikalni polipi maternica, kontakt (tijekom odnosa) uočavanje (krvarenje), bolni osjećaji tijekom odnosa, ektropija grlića maternice, fibrocistična bolest dojke, obilno menstrualno krvarenje, acikličko krvarenje, nelagoda u karličnoj regiji, predmenstrualni sindrom, osjećaj pečenja u vagina, miris vagine, bol u vagini, nelagoda i suhoća vulve i sluznice rodnice.

Iz mišićno-koštanog sistema: bolovi u leđima, grčevi u mišićima, bolovi u udovima.

Od kože i kože: akne, alopecija, ekcem, pruritus, osip, urtikarija.

Na dijelu organa vida: oštećenje vida.

Kardiovaskularni sistem: otvorena trombembolija, valunzi, povišen krvni pritisak.

Ostalo: nelagoda prilikom upotrebe rodnog prstena, prolaps rodnog prstena, malaksalost, otok, osjećaj stranog tijela, poteškoće s upotrebom kontracepcije, puknuće (oštećenje) prstena.

Interakcije s lijekovima

Interakcija između hormonska kontracepcija i drugi lijekovi mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i / ili neefikasne kontracepcije.

Moguća interakcija s lijekovima, induciranje mikrosomalnih enzima jetre, što može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Uspostavljena interakcija sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, rifampicin i moguće okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin i pripravci koji sadrže kantarion.

Pri liječenju bilo kojeg od navedenih sredstava, trebali biste privremeno koristiti prepreku kontracepcije (kondom) ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Tokom istovremene upotrebe lijekova koji uzrokuju indukcija mikrosomalnih enzima jetre, a u roku od 28 dana nakon njihovog otkazivanja trebali biste koristiti barijerne metode kontracepcije.

Pri istovremenoj primjeni zabilježeno je smanjenje efikasnosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol antibiotici kao što su ampicilin i tetraciklini... Mehanizam ovog efekta nije proučavan. U studiji farmakokinetičke interakcije, oralna primjena amoksicilin (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklin (200 mg / dan, zatim 100 mg / dan) u roku od 10 dana tokom upotrebe lijeka, malo je utjecalo na farmakokinetiku etonogestrela i etinil estradiola. Prilikom prijave antibiotici (isključujući amoksicilin i doksiciklin) koristiti barijeru kontracepcije (kondoma) tokom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istovremena terapija nastavlja nakon 3 tjedna upotrebe prstena, sljedeći prsten mora se odmah umetnuti bez uobičajenog intervala.

Hormonski kontraceptivi mogu poremetiti metabolizam drugih lijekova. U skladu s tim, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (npr. ciklosporin) ili smanjenje (npr. lamotrigin).

specialne instrukcije

U prisustvu bilo koje od dolje navedenih bolesti, stanja ili faktora rizika, koristi i mogući rizici za svaku pojedinu ženu trebaju se procijeniti i prije nego što ona počne koristiti drogu. U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od dolje navedenih stanja, po prvi put žena treba da se obrati lekaru.

Upotreba hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i srodne komplikacije, ponekad fatalne.

Upotreba bilo kojeg COC povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u odnosu na rizik od VTE kod pacijenata koji ne koriste COC. Najveći rizik od razvoja VTE uočava se u prvoj godini korištenja PDA-a. Podaci velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti upotrebe različitih COC-a sugeriraju da se najveći porast rizika, u poređenju sa nivoom rizika kod žena koje ne koriste COC, opaža u prvih 6 mjeseci nakon početka upotrebe COC-a ili ponovnog uzimanja nakon pauze (4 tjedna ili više) ... U ne-trudnih žena koje ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE iznosi 1 do 5 slučajeva na 10.000 žena-godina (YL). U žena koje koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE iznosi od 3 do 9 slučajeva na 10.000 YF. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tijekom trudnoće, kada iznosi 5-20 slučajeva na 10.000 YL (podaci o trudnoći temelje se na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; kada se preračuna za trudnoću u trajanju od 9 mjeseci, rizik se kreće od 7 do 27 slučajeva za 10 000 ZhL). U žena u postpartalnom periodu rizik od razvoja VTE iznosi 40 do 65 slučajeva na 10.000 VC. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.

Ženama koje koriste COC treba savjetovati da se obrate liječniku ako se pojave mogući simptomi tromboze. U slučaju sumnje ili potvrđene tromboze, neophodno je prekinuti upotrebu PDA. U ovom slučaju potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju, jer antikoagulanti (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Najvažniji faktor rizika za rak grlića maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajna upotreba COC-a dovodi do dodatnog povećanja stupnja ovog rizika, ali ostaje nejasno koliko je to povezano s drugim čimbenicima, poput češćih pregleda cervikalnih razmaza i razlika u seksualnom ponašanju, uklj. upotreba barijernih kontraceptiva.

Rak dojke dijagnosticiran kod žena koje koriste COC klinički je manje izražen od raka dijagnosticiranog kod žena koje nikada nisu koristile COC. Povećanje rizika od razvoja raka dojke može biti posljedica činjenice da je kod žena koje uzimaju COC dijagnoza raka dojke utvrđena ranije i bioloških učinaka COC-a ili kombinacije oba ova faktora.

U rijetkim slučajevima zabilježeni su slučajevi benignih, a još rjeđe, malignih tumora jetre kod žena koje su uzimale COC. U nekim su slučajevima ovi tumori doveli do razvoja životno opasnih krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik bi trebao razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žene ako simptomi uključuju akutni bol u gornjem dijelu trbuha, povećanu jetru ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Žene s hipertrigliceridemijom ili odgovarajućom porodičnom anamnezom imaju povećani rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju hormonske kontraceptive.

U mnogih žena koje uzimaju hormonalne kontraceptive postoji blagi porast krvnog pritiska, ali se rijetko primjećuje klinički značajan porast krvnog pritiska. Nije utvrđena direktna veza između upotrebe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Ako tijekom primjene dolazi do stalnog porasta krvnog tlaka, morate se obratiti svom liječniku da odluči hoće li se ukloniti rodnički prsten i propisati antihipertenzivna terapija. Uz adekvatnu kontrolu krvnog pritiska uz pomoć mogućeg nastavka upotrebe lijeka.

Tokom trudnoće i tokom upotrebe PDA-a, zabilježen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja, iako njihov odnos s upotrebom kontraceptiva nije konačno utvrđen: žutica i / ili svrab izazvan holestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremični Sydenhamov sindrom, horea (horea minor), trudnički herpes, gubitak sluha zbog otoskleroze, angioedem (nasljedni) edem.

Akutne ili kronične abnormalnosti u funkciji jetre mogu opravdati prekid dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljanje holestatske žutice, koja je uočena ranije tokom trudnoće ili uz upotrebu seksualnih steroidnih lijekova, zahtijeva prekid lijeka.

Žene sa dijabetesom trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju toka Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz upotrebu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može se javiti pigmentacija kože lica (kloazma), posebno ako se dogodila ranije tokom trudnoće. Žene sklone razvoju hloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju.

Tokom upotrebe mogu se javiti aciklična krvarenja (mrljasta ili iznenadna krvarenja). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovnog ciklusa u pozadini pravilne upotrebe, trebate kontaktirati svog ljekara ginekologa radi provođenja potrebnih dijagnostičkih testova, uklj. kako bi se isključila organska patologija ili trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Upotreba kontracepcijskih hormonalnih lijekova može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne funkcije, koncentraciju transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulin koji veže kortikosteroide i globulin koji veže polni hormon), frakcije lipida / lipoproteina, ugljikohidrate razmjene i pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji se, u pravilu, razlikuju u granicama normale.

Trudnoća i dojenje

Kontraindicirano tokom trudnoće i dojenja (dojenje).

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindikovana s teškim oboljenjima jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije).