Ponestalo mi je aktivnih jess tableta i antibiotika. Kako jess i antibiotici međusobno djeluju? Kako odgoditi menstruaciju s Jess

Jedna aktivna tableta Jess (ružičasta) sadrži 20 μg (0,02 mg) etinilestradiola i 3 mg drospirenona.

Jess je monofazni oralni kontraceptiv, što znači da sve ružičaste pilule sadrže jednaku količinu hormona. Neaktivne tablete (bijele) ne sadrže hormone i dude su (placebo).

Jess pakiranje može sadržavati 1 ili 3 blistera (tanjura) tableta. Jedan blister sadrži 28 tableta: 24 aktivne (ružičaste) i 4 neaktivne (bijele).

PAŽNJA: Lijek ima kontraindikacije. Nemojte početi koristiti ovaj lijek bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.

Analozi

Lijekovi Dimia, Jess Plus sadrže iste doze hormona kao Jess.

Jess koristi

Jess kontracepcijske pilule djeluju antiandrogeno. To znači da smanjuju učinke muških spolnih hormona (androgena), koji su čest uzrok masne kože i akni. Stoga Jess može imati kozmetički učinak - eliminirati ili barem oslabiti akne (mitesere). Uzimanje Jess za postizanje kozmetičkog učinka dopušteno je od 14. godine (u nedostatku kontraindikacija).

Jess tablete, za razliku od nekih drugih OK, ne zadržavaju vodu u tijelu, stoga, kad se uzmu, težina žene ne raste.

Kako početi uzimati Jess?

Jess možete početi uzimati od prvog dana menstruacije (prvog dana menstruacije) ili od prve nedjelje nakon početka menstruacije.

Započnite 1. dana menstruacije: Uzmite prvu tabletu (ružičastu) prvog dana menstruacije, a zatim uzmite jednu tabletu svaki dan otprilike u isto vrijeme. Nakon završetka ružičastih tableta, uzimajte bijele tablete (placebo) od 25 do 28 dana. Nakon završetka placebo tableta, započnite novo pakiranje Jess. Ako ste počeli uzimati Jess od prvog dana menstruacije, tada se kontracepcijski učinak javlja odmah i ne trebate koristiti dodatnu kontracepciju. Ako pijete tablete u skladu s pravilima i bez preskakanja, tada također ne trebate koristiti dodatnu kontracepciju dok uzimate placebo tablete (bijele, neaktivne tablete). Ako ste počeli uzimati Jess ne od prvog dana menstruacije, tada ćete morati koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon što počnete uzimati tablete.

Počevši od nedjelje: Jess možete početi uzimati od sljedeće nedjelje nakon početka sljedeće menstruacije (na primjer, ako je menstruacija započela u utorak, prvu tabletu treba popiti sljedeće nedjelje). Međutim, u ovom biste slučaju trebali uzeti u obzir mogućnost trudnoće ako ste imali nezaštićeni odnos prije nego što počnete uzimati OC. Također ćete morati koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon što počnete uzimati tablete (do sljedeće nedjelje).

Jess vlada

    Nakon uzimanja prvih Jess tableta, menstruacija može prestati ili postati manje teška nego inače. To je normalno i posljedica je djelovanja hormona.

    U prvim mjesecima uzimanja Jess, mogli biste osjetiti uočavanje mrlja. To je također normalno.

    Tablete se uzimaju svaki dan otprilike u isti sat. Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.

    Tablete je poželjno piti redoslijedom naznačenim na pakiranju. Ovo je kako bi se izbjegla zabuna.

    Ako ste slučajno pobrkali brojeve tableta, ali istodobno pili samo ružičaste tablete, tada se neće dogoditi ništa strašno, jer sve ružičaste Jess tablete sadrže istu dozu hormona.

    Ako slučajno zbunite brojeve tableta, ali umjesto aktivne (ružičaste) popili ste neaktivnu (bijelu), učinak tableta može se smanjiti. Što učiniti u ovom slučaju, pročitajte u nastavku, u odjeljku Što učiniti ako propustite tablet Jess?

    Nakon završetka jednog blistera, sljedeći dan trebate popiti prvu tabletu iz sljedećeg blistera. Između žuljeva nema pauza.

    Menstruacija obično započinje s 27-28 tableta u pakiranju. Treba započeti s prijemom novog paketa, čak i ako vaše razdoblje još nije započelo ili još nije završilo.

Kada će se pojaviti Jess efekt?

Ako uzimate Jess od prvog dana menstruacije, tada se kontracepcijski učinak javlja odmah i više ga ne morate koristiti.

Ako Jess uzimate od 2-5 dana menstruacije ili od sljedeće nedjelje, tada u ovom slučaju trebate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon što počnete uzimati tablete.

Kako prijeći na Jess s drugog OK-a?

Ako ste u posljednjih mjesec dana uzeli druge kontracepcijske pilule i želite se prebaciti na Jess, slijedite ova pravila:

    Ako je u pakiranju prethodnog OK bilo 28 tableta, prva Jess tableta trebala bi se popiti sljedeći dan nakon završetka prethodne OK.

    Ako je u pakiranju prethodnog OK-a bila 21 tableta, tada možete započeti s uzimanjem prve Jess tablete sljedeći dan nakon završetka prethodnog OK-a ili 8. dana nakon sedmodnevne pauze.

Kako prijeći na Jess s rodnice ili hormonskog flastera?

U tom slučaju, prvu Jess tabletu treba popiti na dan kada ste uklonili vaginalni prsten ili ga uklonili ili na dan kada je potrebno staviti novi vaginalni prsten ili zalijepiti flaster.

Kako prijeći na Jess s intrauterinog uređaja (IUD)?

Prilikom prelaska na Jess iz intrauterini uređaj, prvu Jess tabletu treba uzeti na dan uklanjanja spirale. Koristite dodatnu kontracepciju jedan tjedan nakon početka Jess.

Kako početi uzimati Jess nakon pobačaja?

Nakon prijevremenog pobačaja (do 12 tjedana), možete početi uzimati Jess na dan pobačaja. Ako je pobačaj zakasnio (više od 12 tjedana), uzimanje Jess tableta može započeti 21. ili 28. dana nakon pobačaja. U tom slučaju trebate se dodatno zaštititi još 7 dana. Ako ste imali nezaštićeni seks prije nego što ste počeli uzimati Jess, tablete možete početi uzimati tek nakon što se uvjerite da niste trudni.

Kako početi uzimati Jess nakon poroda?

Jess možete početi uzimati 21. ili 28. dana nakon poroda. U tom slučaju trebate se dodatno zaštititi još 7 dana. Ako ste imali nezaštićeni spolni odnos prije nego što ste počeli uzimati Jess, tablete možete početi uzimati tek nakon što isključite moguću trudnoću. Ako dojite, tada su vam tablete Jess kontraindicirane.

Što učiniti ako se tijekom uzimanja Jess javlja povraćanje ili proljev?

Ako se povraćanje ili proljev pojave u prva 3-4 sata nakon uzimanja aktivne Jess tablete, tada se njegova učinkovitost može smanjiti. U tom slučaju treba poduzeti iste mjere kao u slučaju propuštene tablete (ovisno o broju tablete).

Ako se povraćanje ili proljev nastave, treba koristiti dodatnu kontracepciju tijekom trajanja probavne smetnje i još 7 dana nakon što završi.

Što učiniti ako propustite tablet Jess?

Prije svega, pogledajte koju ste tabletu propustili: ako je bijela (neaktivna), tada se neće dogoditi ništa strašno i Jessov efekt neće se smanjiti. Jednostavno bacite ovu tabletu kako slučajno ne biste produljili svoju placebo tabletu i nastavite je uzimati kako je planirano.

Ako je to bila ružičasta, aktivna tableta, računajte koliko ste zakasnili s sastankom. Ako je manje od 12 sati, tada se neće dogoditi ništa strašno i Jessov efekt neće se smanjiti. Uzmite tabletu čim se sjetite i nastavite je uzimati prema shemi u uobičajeno vrijeme.

Ako kasnite s imenovanjem više od 12 sati (odnosno prošlo je više od 36 sati od uzimanja prethodne tablete), tada se kontracepcijski učinak tableta može smanjiti. Pogledajte koji ste tablet propustili:

    1 do 7 tableta: Uzmite ovu propuštenu Jess tabletu čim se sjetite, čak i ako morate uzimati 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema uobičajenom vremenu. Koristite dodatnu kontracepciju (na primjer) tjedan dana nakon što ste propustili tabletu.

    8 do 14 tableta: Uzmite ovu propuštenu Jess tabletu čim se sjetite, čak i ako morate uzimati 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema uobičajenom vremenu. Ako ste posljednjih 7 dana uzimali tablete prema pravilima, tada je vjerojatnost trudnoće praktički isključena. Ako ste također propustili uzeti tabletu u posljednjih 7 dana ili ste zakasnili s uzimanjem tablete više od 12 sati, upotrijebite dodatnu kontracepciju u roku od tjedan dana nakon propuštanja tablete.

    15 do 24 tablete: Dvije su mogućnosti: 1) morate popiti propuštenu Jessovu tabletu čim se sjetite toga, čak i ako morate popiti 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema uobičajenom vremenu. Nakon što ste uzeli 24 tablete, sljedeći dan uzmite prvu tabletu iz sljedećeg blistera (tj. Ne uzimate bijele tablete). Ne treba vam dodatna zaštita ako ste uzimali Jess u skladu s pravilima 7 dana prije nego što je tableta preskočena. Ako ne, onda se trebate dodatno zaštititi 7 dana nakon prolaska. 2) odbacite ovaj paket i počnite uzimati novi paket 5. dana. U tom slučaju ne trebate koristiti dodatnu kontracepciju.

    25 do 28 tableta: Ove tablete su neaktivne, pa je njihovo preskakanje sigurno i ne morate ništa poduzimati. Izbacite propuštenu tabletu kako se ne biste zbunili i kako ne biste povećali trajanje uzimanja neaktivnih tableta.

Što ako propustim nekoliko tableta Jess?

Ako ste propustili bijele tablete, onda to nije velika stvar, jer ne sadrže hormone. U ovom se slučaju kontracepcijski učinak Jess ne smanjuje. Bacite ove tablete kako biste izbjegli produljenje vremena uzimanja placebo tableta.

Ako propustite 2 aktivne tablete zaredom u roku od 1 ili 2 tjedna od uzimanja:

    Uzmite dvije tablete čim se sjetite propustiti, a druge 2 tablete sljedeći dan.

    Da biste izbjegli neželjenu trudnoću nakon preskakanja 2 tablete zaredom, koristite dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon preskakanja.

Ako propustite 2 aktivne tablete zaredom tijekom 3 ili 4 tjedna uzimanja:

    Ovaj mjesec možda nećete imati "menstruaciju" - to je normalno. Ako nema "menstruacije" 2 mjeseca zaredom, obratite se svom ginekologu kako biste isključili moguću trudnoću.

Ako propustite 3 ili više aktivnih tableta zaredom:

    Ako ste počeli uzimati prvo pakiranje Jess od prvog dana menstruacije, izbacite trenutno pakiranje Jess i počnite uzimati novo pakiranje Jess iz prve tablete istog dana čim se sjetite propusnice.

    Ako ste počeli uzimati prvo pakiranje Jess od sljedeće nedjelje nakon početka menstruacije, nastavite piti jednu tabletu dnevno do sljedeće nedjelje, a zatim odbacite trenutno pakiranje Jess i započnite novo pakiranje od prve tablete u nedjelju.

    Morate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon prolaska kako biste izbjegli neželjenu trudnoću.

    Treba imati na umu da imate povećani rizik od trudnoće, pa ako nemate menstruaciju, obratite se svom ginekologu.

Ako niste sigurni kako postupiti u svojoj situaciji, u svakom slučaju koristite dodatnu kontracepciju dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.

1-2 dana nakon preskakanja tableta, možete osjetiti krvarenje ili proboj, slično razdoblju. Ovo nije opasno i ima veze s dodavanjima Jess. Nastavite uzimati tablete prema uputama i iscjedak će prestati.

Što ako popijem nekoliko tableta Jess istog dana?

Uzimanje 2 tablete u jednom danu nije opasno. Istodobni unos 3 tablete može dovesti do pojave simptoma predoziranja (mučnina, povraćanje), ali u principu nije opasno.

Krvavi iscjedak dok ste uzimali Jess

U prva 2-3 mjeseca nakon što počnete uzimati Jess, mogli biste primijetiti mrljasti iscjedak različitog stupnja obilja. Nije opasno i zbog toga ne morate prestati uzimati Jess.

Neke žene, dok uzimaju kontracepcijske tablete, mogu imati kratkotrajne mrlje oko sredine pakiranja. To je također normalno i zbog toga ne morate prestati uzimati Jess.

Krvavi iscjedak može se pojaviti kada propustite 1 ili više Jess tableta. To sugerira da se kontracepcijski učinak Jess može smanjiti, što znači da biste trebali koristiti dodatne metode kontracepcije (na primjer, kondome) u slučaju spolnog odnosa.

Kako odgoditi menstruaciju s Jess?

Ako tijekom uzimanja Jess trebate odgoditi menstruaciju, a nakon uzimanja 24 tablete iz pakiranja (posljednja ružičasta tableta), sljedeći dan započnite novi blister (prva ružičasta tableta). Dakle, propuštate neaktivne bijele tablete.

S gore opisanim režimom Jess, sredinom drugog pakiranja možete se razviti, ali obično ovaj fenomen brzo nestane. Sljedeće razdoblje može doći tek na kraju drugog pakiranja (na neaktivnim tabletama). Učinak kontracepcije održava se u cijelosti.

Napomena: menstruaciju možete odgoditi samo ako ste Jess uzimali barem mjesec dana prije neželjene menstruacije.

Jess i drugi lijekovi

Učinak Jess može se smanjiti ako uzimate sljedeće lijekove: antibiotike iz skupine penicilina, tetracikline (doksiciklin i drugi) ili rifampicin, fenobarbital, antikonvulzive protiv epilepsije (fenitoin, karbamazepin), grizeofulvin, lijekove koji sadrže gospinu travu. (na primjer, Novo-passit) i neki drugi.

Smanjenje učinkovitosti Jess-a tijekom uzimanja ovih lijekova može uzrokovati uočavanje ili proboj krvarenja tijekom uzimanja aktivnih tableta. To nije opasno i morate nastaviti uzimati Jess po redovnom rasporedu. Koristite dodatne kontraceptive tijekom cijelog razdoblja liječenja i još 7 dana nakon završetka liječenja.

Jess i alkohol

Male doze alkohola ne smanjuju učinkovitost Jess tableta. Međutim, količina alkohola koju možete uzimati ovisi o vašoj dobi, težini, metabolizmu i nekoliko drugih čimbenika. U prosjeku, dok se uzima Jess, dopušteno je piti najviše 50 ml votke, 200 ml vina ili 400 ml piva. Ako popijete više od ove količine, morat ćete koristiti dodatnu kontracepciju još tjedan dana nakon pijenja.

Jess i povraćanje, proljev

Učinak kontracepcije Jess može se smanjiti povraćanjem i proljevom. Pročitajte više o ovome ovdje:

Što ako nema razdoblja dok uzimate Jess?

Ako se menstruacija ne pojavi nakon završetka paketa, sjetite se jeste li propustili prošli mjesec.

    Ako jeste, prijem Jess treba odgoditi dok ne budete sigurni da niste trudni. Da biste to učinili, možete ili učiniti ili proći.

    Ako ste prošli mjesec uzimali tablete prema pravilima, nakon završetka blistera započnite novi blister. Ako na kraju drugog mjehura menstruacija i dalje ne dođe, morate odgoditi uzimanje tableta i obratiti se liječniku kako biste isključili moguću trudnoću.

Pažnja: ako ste u prethodnom mjesecu imali povraćanje, proljev, pili ste velike količine alkohola ili uzimali lijekove koji mogu smanjiti učinkovitost Jess, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom kako biste isključili moguću trudnoću. O ostalim razlozima kašnjenja možete pročitati u članku.

Što ako zatrudnim dok uzimam Jess?

Ako se trudnoća potvrdi, odmah prestanite uzimati Jess i obratite se svom ginekologu. Ako planirate nastaviti trudnoću, započnite sastanak što je prije moguće.

Uzimanje Jess u ranoj trudnoći ne može dovesti do malformacija fetusa i ne utječe na zdravlje nerođenog djeteta. Stoga možete sigurno napustiti trudnoću koja je nastala tako neočekivano.

Što učiniti ako menstruacija dođe tijekom uzimanja aktivnih tableta?

U pozadini Jess-a, tijekom uzimanja aktivnih tableta možete osjetiti uočavanje različitih stupnjeva obilja: od 1 tablete do 24. Takve su situacije posebno česte u prvim mjesecima uzimanja Jess.

Takvo pražnjenje je dopušteno, ne smanjuje kontracepcijski učinak tableta i ne šteti vašem zdravlju. Unatoč ovom iscjetku, preporučuje se nastaviti uzimati Jess kao i obično - jednu tabletu dnevno. Nemojte prestati uzimati Jess ako imate pjegavost - otkazivanje tableta može značajno povećati menstruaciju i dovesti do razvoja krvarenja iz maternice.

Uzimanje Jess prije operacije

Ako operirate (iz bilo kojeg razloga), morate prestati uzimati Jess mjesec dana (4 tjedna) prije operacije. To se radi kako bi se smanjio rizik od nastanka krvnih ugrušaka. Ako je potrebna hitna operacija, upozorite anesteziologa ili kirurga da uzimate kontracepcijske tablete. U tom će slučaju liječnik poduzeti dodatne mjere kako bi smanjio rizik od nastanka krvnih ugrušaka.

Jess možete nastaviti uzimati 2 tjedna nakon što se možete samostalno kretati.

Koliko često trebate posjetiti ginekologa kada uzimate Jess?

Čak i ako vam ništa ne smeta, tada barem jednom godišnje morate profilaktički posjetiti ginekologa. Ako imate bilo kakvih pritužbi ili nuspojava, obratite se svom ginekologu što je prije moguće.

Zdravo.

U subotu ujutro popila sam zadnju tabletu antibiotika Klacid (aktivni sastojak je "klaritromicin"). Također, u subotu navečer, Jess je počela piti od prve tablete, jer prvi dan menstruacije.

Jako me zanima pitanje kako će Jess i "klaritromicin", koji je još uvijek u tijelu nakon tečaja antibiotika, utjecati jedni na druge? Jako sam zabrinut da Jessin učinak može oslabiti klaritromicinom ili će se pojaviti ozbiljne nuspojave.
Sljedećih dana moguća je nezaštićena PA, pa stvarno želim znati da li je moguće tjedan dana nakon uzimanja Klacida ne voditi računa o dodatnoj kontracepciji?

Hvala vam što ste odgovorili na ova pitanja.

Nije jasno kako će lijekovi utjecati jedni na druge. Da biste to sigurno znali, trebate provesti dugotrajne kliničke studije na ženama koje istodobno uzimaju oba lijeka. Malo je vjerojatno da će doći do ozbiljnih nuspojava, jer lijekovi imaju različite mehanizme djelovanja i točke primjene. Ako ste jako zabrinuti, upotrijebite barijerne metode kontracepcije u roku od 7 dana nakon prestanka uzimanja klaritromicina.

Vremenski provjerena kontracepcija Jess ® s važnim ženskim vitaminom za brigu o nerođenom djetetu i s terapijskim mogućnostima




Jess Plus - službene upute za uporabu

Matični broj:

LP-001189 - 230118

Trgovački naziv lijeka:

Jess® Plus

Međunarodno vlasničko ime:

drospirenon + etinilestradiol + [kalcij levomefolat]

Oblik doziranja:

Filmirane tablete

Sastav:

Sastav za jednu tabletu s kombinacijom aktivnih sastojaka
Jezgra
Aktivni sastojci: drospirenon (mikroniziran) 3.000 mg; etinil estradiol betadeks klatrat (mikroniziran) u smislu etinil estradiola 0,020 mg, kalcijev levomefolat [Metafolin®] (mikroniziran) 0,451 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat 45.329 mg, mikrokristalna celuloza 24.800 mg, kroskarmeloza natrij 3.200 mg, hiproloza (5 cP) 1.600 mg, magnezijev stearat 1.600 mg.
Ljuska
Ružičasti lak 2,0000 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk, 0,2024 mg, titan-dioksid 0,5580 mg, željezna boja crveni oksid 0,0260 mg ...
Sastav za jednu pomoćnu vitaminsku tabletu
Jezgra
Djelatna tvar: kalcijev levomefolat [Metafolin®] (mikroniziran) 0,451 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat 48.349 mg, mikrokristalna celuloza 24.800 mg, kroskarmeloza natrij 3.200 mg, hiproloza (5 cP) 1.600 mg, magnezijev stearat 1.600 mg.
Ljuska
Svijetlonarančasti lak 2,0000 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk, 0,2024 mg, titan dioksid 0,5723 mg, željezo u boji žuti oksid 0, 0089 mg, željezo u boji crveni oksid 0,0028 mg.

Opis:

Tablete s kombinacijom aktivnih sastojaka
Okrugle bikonveksne filmom obložene tablete ružičaste boje, s utisnutom s jedne strane "Z +" u pravilnom šesterokutu.
Pomoćne tablete
Okrugle bikonveksne filmom obložene tablete svijetlo narančaste boje, s utisnutom s jedne strane s "M +" u pravilnom šesterokutu.

Farmakoterapijska skupina:

Kombinirana kontracepcija (estrogen + progestogen + kalcijev levomefolat)

ATX kod:

G03AA12

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Lijek Jess® Plus je jednofazni monofazni kombinirani estrogen-gestageni kontracepcijski lijek koji se sastoji od tableta koje sadrže hormone i kalcijev levomefolat i pomoćnih tableta koje sadrže samo kalcijev levomefolat.
Učinak kontracepcije kombinirano oralno kontracepcijski lijekovi (COC) temelji se na interakciji različitih čimbenika, od kojih su najvažniji suzbijanje ovulacije, povećana viskoznost cervikalnih sekreta i promjene u endometriju.
U žena koje uzimaju COC, menstrualni ciklus postaje pravilniji, smanjuju se bol, intenzitet i trajanje menstrualnog krvarenja, što rezultira rizikom od razvoja anemija s nedostatkom željeza... Također postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.
Drospirenon, koji je dio lijeka Jess® Plus, ima antimineralokortikoidno djelovanje i pomaže u sprječavanju zadržavanja tekućine ovisne o hormonima, što se može očitovati smanjenjem tjelesne težine i smanjenjem vjerojatnosti perifernog edema, što osigurava dobru podnošljivost droga. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom. U kombinaciji s etinilestradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran porastom lipoproteina velike gustoće. Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju akni (akni), masne kože i kose (seboreja). Ove značajke drospirenona treba uzeti u obzir pri odabiru kontraceptiva za žene s zadržavanjem tekućine ovisne o hormonima, kao i za žene s aknama i seborejom. Drospirenon nema androgeno, estrogeno, glukokortikoidno i antiglukokortikoidno djelovanje. Sve to, u kombinaciji s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem, daje drospirenonu biokemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu. Pravilnom primjenom lijeka Pearlov indeks (pokazatelj koji odražava broj trudnoća u 100 žena koje su koristile kontracepciju tijekom godine) manji je od 1. Ako se propuste tablete ili se lijek upotrebljava pogrešno, Pearlov indeks može se povećati .
Kiseli oblik kalcijevog levomefolata strukturno je identičan prirodnom L-5-metiltetrahidrofolatu (L-5-metil-THF), glavnom obliku folata koji se nalazi u hrani. Prosječna koncentracija L-5-metiltetrahidrofolata u krvnoj plazmi ljudi koji ne koriste hranu obogaćenu folnom kiselinom je oko 15 nmol / L. Levomefolat je, za razliku od folne kiseline, biološki aktivan oblik folata, zbog čega se apsorbira bolje od folne kiseline. Nedostatak folata povezan je s povećanim rizikom od oštećenja neuralne cijevi fetusa. Suplementacija levomefolatnim kalcijem preporučuje se ženama prije trudnoće kako bi se zadovoljila povećana potreba za folatima u ranim fazama trudnoće. Može potrajati nekoliko tjedana da postigne optimalnu razinu folata.

Farmakokinetika

  • Drospirenon
  • Apsorpcija
    Kad se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Nakon jedne doze, maksimalna koncentracija (Cmax) drospirenona u krvnoj plazmi, jednaka 38 ng / ml, postiže se nakon 1-2 sata. Unos hrane ne utječe na bioraspoloživost koja se kreće od 76 do 85%.
    Distribucija
    Nakon oralne primjene, dolazi do dvofaznog smanjenja koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi s razdobljima poluvijeka od 1,6 ± 0,7 sati, odnosno 27,0 ± 7,5 sati. Drospirenon se veže na albumin krvne plazme, a ne veže se na globulin koji veže spolni hormon (SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (CABG). Samo 3-5% ukupne koncentracije tvari u krvnoj plazmi prisutno je kao slobodni hormon. Povećanje SHBG-a inducirano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na proteine \u200b\u200bkrvne plazme. Prosječni prividni volumen raspodjele je 3,7 ± 1,2 l / kg.
    Metabolizam
    Nakon oralne primjene, drospirenon se opsežno metabolizira. Većina metabolita u krvnoj plazmi su kiseli oblici drospirenona. Drospirenon je također supstrat za oksidativni metabolizam kataliziran izoenzimom CYP 3A4.
    Povlačenje
    Stopa metaboličkog klirensa drospirenona u krvnoj plazmi je 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. U nepromijenjenom obliku, drospirenon se izlučuje samo u količinama u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se kroz gastrointestinalni trakt i bubrege u omjeru oko 1,2: 1,4. Poluvrijeme metabolita drospirenona je oko 40 sati.
    Koncentracija ravnoteže
    Tijekom prvog tečaja lijeka postiže se ravnotežno stanje drospirenona s koncentracijom u plazmi od oko 70 ng / ml 8 dana nakon početka uzimanja lijeka. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi za oko 2-3 puta (zbog kumulacije), što je posljedica omjera poluvijeka u terminalnoj fazi i intervala doziranja. Daljnji porast koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi zabilježen je nakon 1-6 tečajeva primjene lijeka, nakon čega nema povećanja koncentracije.
    S oštećenom funkcijom bubrega
    Studije su pokazale da je koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi žena s blagom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina (CC) - 50-80 ml / min) nakon postizanja ravnotežnog stanja i kod žena s normalnom bubrežnom funkcijom (CC - više od 80 ml / min) usporedivi su ... Međutim, u žena s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC - 30-50 ml / min), prosječna koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi bila je 37% viša nego u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. Nije bilo promjene u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi prilikom primjene drospirenona. Farmakokinetika drospirenona nije proučavana u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom.
    Ako je oštećena funkcija jetre
    U žena s umjerenim oštećenjem jetre (razred B na Child-Pugh skali), područje ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) usporedivo je s onim u zdravih žena sa sličnim vrijednostima Cmax u fazama apsorpcije i raspodjele. T1 / 2 drospirenona u bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre bio je 1,8 puta veći nego u zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom jetre.
    U bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre došlo je do smanjenja klirensa drospirenona za oko 50% u usporedbi sa ženama s normalnom funkcijom jetre, dok u ispitivanim skupinama nije bilo razlika u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi. Nije bilo promjena u koncentraciji kalija ni u slučaju kombinacije čimbenika koji predisponiraju njegovom povećanju (istodobni dijabetes melitus ili liječenje spironolaktonom).
    Farmakokinetika drospirenona nije proučavana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
    Etnička pripadnost
    Utjecaj etničke pripadnosti (studija je provedena na skupinama kavkaskih i japanskih žena) na farmakokinetičke parametre drospirenona i etinilestradiola nije utvrđen.

  • Etinilestradiol
  • Apsorpcija
    Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax - oko 33 pg / ml, postiže se u roku od 1-2 sata nakon jedne oralne primjene. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat presustavne konjugacije i metabolizma prvog prolaska iznosi približno 60%. Istodobni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinil estradiola kod oko 25% ispitanika, dok kod ostalih ispitanika nisu primijećene slične promjene.
    Distribucija
    Koncentracija etinil estradiola u krvnoj plazmi smanjuje se u dvije faze, poluživot etinil estradiola u drugoj fazi je oko 24 sata. Etinilestradiol se nespecifično, ali snažno veže na albumin u krvnoj plazmi (oko 98,5%) i inducira povećanje koncentracije SHBG u plazmi. Procijenjeni volumen raspodjele je oko 5 L / kg.
    Metabolizam
    Etinilestradiol se podvrgava značajnom primarnom metabolizmu u crijevima i jetri. Etinilestradiol i njegovi oksidativni metaboliti primarno su konjugirani s glukuronidima ili sulfatom. Stopa metaboličkog klirensa etinilestradiola je oko 5 ml / min / kg.
    Povlačenje
    Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 4: 6. Poluvrijeme metabolita je približno 24 sata.
    Koncentracija ravnoteže
    Ravnotežna koncentracija postiže se u drugoj polovici ciklusa uzimanja lijeka, koncentracija etinil estradiola u krvnoj plazmi povećava se za oko 1,4-2,1 puta.

  • Kalcijev levomefolat
  • Apsorpcija
    Nakon oralne primjene kalcija, levomefolat se brzo apsorbira i uključuje u tjelesni fond folata. Nakon jednokratnog oralnog uzimanja 0,451 mg kalcijevog levomefolata za 0,5 - 1,5 sata, Cmax postaje 50 nmol / l veći od početne koncentracije.
    Distribucija
    Farmakokinetika folata je dvofazna: određuje se skupina folata s brzim i sporim metabolizmom. Brzo metabolizirani bazen vjerojatno predstavlja novo uneseni folat, što je u skladu s T 1/2 kalcijevog levomefolata, što je oko 4-5 sati nakon pojedinačne oralne doze od 0,451 mg. Polagani metabolički bazen odražava pretvorbu foglatnog poliglutamata, koji ima T½ oko 100 dana. Izvana opskrbljeni folati i folati, prolazeći kroz crijevno-jetreni ciklus, održavaju stalnu koncentraciju L-5-metil-THF u tijelu.
    L-5-metil-THF predstavlja glavni oblik folata u tijelu, u kojem se isporučuju u periferna tkiva radi sudjelovanja u metabolizmu staničnih folata.
    Metabolizam
    L-5-metil-THF je glavni transportirani oblik folata u krvnoj plazmi. Usporedbom 0,451 mg kalcijevog levomefolata i 0,4 mg folne kiseline, pronađeni su slični metabolički mehanizmi za druge značajne folate. Koenzim folata sudjeluje u 3 glavna konjugirana metabolička ciklusa u citoplazmi stanica. Ti su ciklusi potrebni za sintezu timidina i purina, prekursora deoksiribonukleinske (DNA) i ribonukleinske (RNA) kiseline, kao i za sintezu metionina iz homocisteina i pretvorbu serina u glicin.
    Povlačenje
    L-5-metil-THF izlučuje se putem bubrega nepromijenjen i u obliku metabolita, kao i kroz gastrointestinalni trakt.
    Koncentracija ravnoteže
    Ravnotežno stanje L-5-metil-THF-a u krvnoj plazmi nakon oralne primjene 0,451 mg kalcijevog levomefolata postiže se nakon 8-16 tjedana i ovisi o njegovoj početnoj koncentraciji. U eritrocitima se ravnotežna koncentracija postiže naknadno zbog životnog vijeka eritrocita, koji iznosi oko 120 dana.

    Indikacije za uporabu

    Kontracepcija namijenjena prvenstveno ženama sa simptomima zadržavanja tekućine ovisne o hormonima.
    Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris).
    Kontracepcija za žene s nedostatkom folata.
    Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma (PMS).

    Kontraindikacije

    Jess Plus je kontraindiciran u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja / bolesti / čimbenika rizika. Ako se bilo koje od ovih stanja / bolesti razvije prvi put tijekom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.
    • Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar), cerebrovaskularni poremećaji - trenutno ili u povijesti.
    • Stanja koja prethode trombozi (uključujući privremene ishemijske napade, anginu pektoris) u sadašnje vrijeme ili u povijesti.
    • Identificirana stečena ili nasljedna sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju, antitijela na fosfolipide (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant).
    • Prisutnost visokog rizika od venske ili arterijske tromboze (vidjeti odjeljak "Posebne upute").
    • Migrena s žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u povijesti.
    • Pankreatitis s ozbiljnom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi.
    • Dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama.
    • Zatajenje jetre, teška akutna ili teška kronična bolest jetre (prije normalizacije testova funkcije jetre).
    • Istodobna primjena s antivirusnim lijekovima izravnog djelovanja (DAA) koji sadrže ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ili kombinaciju ovih tvari (vidjeti dio "Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija").
    • Teško i / ili akutno zatajenje bubrega.
    • Tumori jetre (benigni ili maligni), trenutno ili u anamnezi.
    • Identificirane maligne novotvorine ovisne o hormonima (uključujući genitalije ili mliječnu žlijezdu) ili sumnja na njih.
    • Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.
    • Trudnoća ili sumnja na to.
    • Razdoblje dojenja.
    • Preosjetljivost ili netolerancija na drospirenon, etinil estradiol, kalcijev levomefolat ili bilo koju pomoćnu tvar Jess® Plus.
    • Jess® Plus sadrži laktozu, stoga je kontraindiciran u bolesnika s rijetkom nasljednom intolerancijom na laktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.
    Pažljivo

    Potencijalni rizik i očekivanu korist primjene Jess® Plus u svakom pojedinačnom slučaju treba procijeniti u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja i čimbenika rizika:

    • Čimbenici rizika za razvoj tromboze i trombembolije: pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplicirani kvarovi srčanog zaliska, nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularna nesreća kod osoba mlađih od 50 godina) starosti) od najbližeg rođaka);
    • Ostale bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: diabetes mellitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritemski lupus, hemolitički uremički sindrom, Crohnova bolest i ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, flebitis površinskih vena;
    • Nasljedni angioedem;
    • Hipertrigliceridemija;
    • Povijest blage do umjerene bolesti jetre s normalnim testovima funkcije jetre;
    • Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe spolnih hormona (na primjer, žutica i / ili svrbež povezan s kolestazom, kolelitijazom, otosklerozom s oštećenim sluhom, porfirija, herpes tijekom trudnoće, Sydenhamova horea);
    • Postpartum razdoblje.

    Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

    Trudnoća
    Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće. Ako se tijekom uzimanja Jess Plus otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Dostupni podaci o primjeni lijeka Jess® Plus tijekom trudnoće su ograničeni i ne dopuštaju donošenje zaključaka o negativnom učinku lijeka na trudnoću, zdravlje fetusa i novorođenog djeteta. Istodobno, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećani rizik od razvojnih nedostataka u djece rođene ženama koje su uzimale COC prije trudnoće, ili teratogene učinke u slučajevima uzimanja COC-a nepažnjom u rani datumi trudnoća. Nisu provedena posebna epidemiološka ispitivanja u vezi s Jess® Plus.
    Razdoblje dojenja
    Lijek je kontraindiciran tijekom dojenja. Uzimanje lijeka može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga je primjena lijeka Jess Plus kontraindicirana sve dok dojenje ne prestane. Male količine spolnih hormona i / ili njihovih metabolita mogu proći u majčino mlijeko i utjecati na zdravlje djeteta.

    Način primjene i doziranje

    Kako i kada uzimati tablete
    Tablete treba uzimati oralno redom navedenim na pakiranju, svaki dan u isto vrijeme, bez žvakanja, s malo vode. Uzimajte 1 tabletu dnevno neprekidno tijekom 28 dana. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja započinje odmah nakon završetka uzimanja tableta iz prethodnog pakiranja. Povlačenje krvarenja obično započinje 2-3 dana nakon što počnete uzimati tablete bez hormona i možda neće završiti prije nego što počnete uzimati sljedeće pakiranje tableta.

    Uzimanje tableta iz prvog pakiranja Jess® Plus

  • Kada se prethodni mjesec nije koristila hormonska kontracepcija
  • Uzimanje Jess® Plus treba započeti prvog dana menstrualnog ciklusa, odnosno prvog dana menstrualnog krvarenja. Na ovaj dan morate popiti jednu ružičastu tabletu (koja sadrži hormone) koja je označena odgovarajućim danom u tjednu. Tada biste trebali uzimati tablete redom. Lijek je dopušteno započeti uzimati u danima 2-5. Menstrualnog ciklusa, ali u ovom slučaju, tijekom prvih 7 dana uzimanja ružičastih tableta, morate koristiti dodatnu prepreku kontracepcije (na primjer, kondom).

  • Pri prelasku s drugih kombiniranih kontracepcijskih lijekova (COC, kontracepcijski vaginalni prsten ili kontracepcijski flaster)
  • Poželjno je započeti s uzimanjem lijeka Jess® Plus sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete koja sadrži hormone iz pakiranja prethodnog COC-a, ali ni u kojem slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za lijekove koji sadrže 21 tablete) ili nakon uzimanja posljednjih tableta koje ne sadrže hormone (za pripravke koji sadrže 28 tableta u pakiranju). Trebali biste početi uzimati Jess® Plus nakon uobičajene pauze u uzimanju aktivnih tableta u slučaju prelaska s kontracepcijskih lijekova s \u200b\u200bproduljenim načinom primjene. Trebali biste početi uzimati Jess® Plus onog dana kada uklonite vaginalni prsten ili flaster, ali najkasnije onog dana kada treba umetnuti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.

  • Pri prelasku s kontraceptiva koji sadrže samo progestogene ("mini tablete", oblici za injekcije, implantat) ili s intrauterinog terapijskog sustava s oslobađanjem progestogena
  • Možete prijeći s "mini-tableta" na Jess® Plus bilo koji dan (bez prekida), s implantata ili intrauterine kontracepcije s gestagenom - na dan njihovog uklanjanja, s kontracepcijske injekcije - na dan kada slijedi sljedeća injekcija. biti napravljen. U svim slučajevima, tijekom prvih 7 dana uzimanja Jess® Plus, morate dodatno koristiti zaprečnu metodu kontracepcije (na primjer, kondom).

  • Nakon pobačaja (uključujući spontani pobačaj) u prvom tromjesečju trudnoće
  • Lijek možete početi uzimati odmah. Ako je ovaj uvjet zadovoljen, nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije.

  • Nakon poroda (u nedostatku dojenja) ili prekida trudnoće u drugom tromjesečju
  • Preporuča se započeti s uzimanjem lijeka 21. - 28. dana nakon poroda ili pobačaja (uključujući spontani pobačaj) u drugom tromjesečju trudnoće. Ako počnete uzimati lijek kasnije, tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta morate koristiti dodatnu prepreku kontracepcije. Međutim, ako je došlo do spolnog odnosa, prije uzimanja Jess® Plus treba isključiti trudnoću.
    Kako postupati s ambalažom Jess® Plus
    Blister koji sadrži 24 ružičaste tablete i 4 pomoćne (svijetlo narančaste) tablete (donji red) zalijepljen je u sklopivu ambalažu pripravka Jess Plus.
    Paket također sadrži blok naljepnica, koji se sastoji od 7 samoljepljivih traka na kojima su označeni nazivi dana u tjednu, što je potrebno za uređenje kalendara termina. Potrebno je odabrati traku, gdje je naznačen prvi dan u tjednu na kojem započinje unos tableta. Na primjer, ako počnete uzimati tablete u srijedu, trebali biste koristiti traku koja započinje s "srijeda". (vidi sliku 1).

    Traka je zalijepljena uz vrh pakiranja tako da je oznaka prvog dana iznad tablete, na koju je usmjerena strelica s natpisom „Start” (slika 2).

    Sada možete vidjeti koji dan u tjednu treba uzimati svaku tabletu (slika 3).

    Uzimanje propuštenih tableta
    Izostavljanje pomoćnih svijetlonarančastih tableta može se zanemariti. Međutim, propuštene tablete treba baciti kako ne bi slučajno produljile razdoblje uzimanja pomoćnih tableta. Sljedeće se preporuke odnose samo na preskakanje ružičastih tableta (1-24 tablete u pakiranju):
    Zaštita od kontracepcije ne smanjuje se ako ružičasta tableta kasni manje od 24 sata. Žena bi trebala popiti propuštenu tabletu što je prije moguće, a sljedeću popiti u uobičajeno vrijeme.
    Ako ružičasta tableta kasni više od 24 sata, zaštita od kontracepcije može se smanjiti. Što se više tableta propusti, a što je preskakanje tableta bliže fazi uzimanja svijetlo narančastih (pomoćnih) tableta, to je veća šansa za trudnoću.
    Potrebno je upamtiti:

    • lijek se nikada ne smije prekidati dulje od 7 dana (imajte na umu da je preporučeni interval za uzimanje svijetlo narančastih (pomoćnih) tableta 4 dana).
    • da bi se postigla odgovarajuća supresija sustava hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja ružičastih tableta.
    Sukladno tome, ako je kašnjenje uzimanja ružičastih tableta duže od 24 sata, morate učiniti sljedeće:
  • 1. do 7. dan:
  • Morate uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimati dvije tablete istovremeno. Sljedeće tablete moraju se uzimati u uobičajeno vrijeme. Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana morate dodatno koristiti zaprečnu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se spolni odnos dogodio u roku od 7 dana prije preskakanja tablete, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

  • 8. do 14. dan
  • Morate uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimati dvije tablete istovremeno. Sljedeće tablete moraju se uzimati u uobičajeno vrijeme.
    Pod uvjetom da se režim tableta poštuje unutar 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za primjenom dodatnih kontracepcijskih mjera. Inače, kao i ako se propuste dvije ili više tableta, sljedećih 7 dana potrebno je dodatno koristiti zaprečne metode kontracepcije (na primjer, kondom).

  • 15. do 24. dana
  • Rizik smanjene pouzdanosti kontracepcije neizbježan je zbog faze uzimanja svijetlonarančastih (pomoćnih) tableta. U tom slučaju morate se pridržavati sljedećih algoritama:

    • ako su tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete sve tablete pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih metoda. Kad uzimate propuštene tablete, slijedite točke 1 ili 2.
    • ako su tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete tablete uzimane pogrešno, tada je tijekom sljedećih 7 dana potrebno dodatno upotrijebiti barijernu kontracepcijsku metodu (na primjer, kondom) i u ovom slučaju, točka 1 treba biti pratio zbog uzimanja propuštenih tableta.
    1. Uzmite propuštenu tabletu što je prije moguće, čim se sjetite (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istovremeno). Sljedeće tablete uzimaju se u uobičajeno vrijeme dok se ružičaste tablete u pakiranju ne potroše. Četiri svijetlo narančaste (dodatne) tablete treba baciti, a ružičaste tablete odmah uzeti iz novog pakiranja. Sve dok ružičaste tablete iz drugog pakiranja ne iscrpe, malo je vjerojatno krvarenje "povlačenjem", ali može doći do "uočavanja" i / ili "probojnog" krvarenja.
    2. Prestanite uzimati ružičaste tablete iz trenutnog pakiranja, a zatim napravite pauzu od 4 dana ili manje ( uključujući dane nedostajanja tableta), a zatim počnite uzimati lijek iz novog pakiranja.
    Ako je žena propustila uzimati ružičaste tablete, a tijekom uzimanja svijetlonarančastih (pomoćnih) tableta nije došlo do "povlačenja" krvarenja, potrebno je osigurati da nema trudnoće. Radi praktičnosti, ovi su podaci prikazani na pakiranju u obliku sljedećeg dijagrama:

    Uzimanje propuštenih tableta

    Dodatne informacije:
    U nastavku su navedene nuspojave s vrlo rijetkom učestalošću ili s odgođenim simptomima za koje se vjeruje da su povezane s uzimanjem lijekova iz skupine s COC-om (vidjeti također "Kontraindikacije" i "Posebne upute").
    Tumori

    • U žena koje koriste COC, učestalost raka dojke vrlo je malo povećana. Budući da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, porast učestalosti raka u žena koje koriste COC zanemariv je u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Uzročna veza s uporabom COC-a nije poznata.
    • Tumori jetre (benigni i maligni).
    Ostali uvjeti
    • Nodosum eritema
    • Hipertrigliceridemija (povećani rizik od pankreatitisa tijekom uzimanja COC-a)
    • Povećani krvni tlak (BP)
    • Stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tijekom uzimanja COC-a, ali njihov odnos nije dokazan: žutica i / ili pruritus povezan s kolestazom; stvaranje kamenaca u žučnom mjehuru; epilepsija; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; horea; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom
    • U žena s nasljednim angioedemom, unos estrogena može uzrokovati ili pogoršati simptome.
    • Disfunkcija jetre
    • Promjene u toleranciji glukoze ili učinci na perifernu rezistenciju na inzulin
    • Crohnova bolest, ulcerozni kolitis
    • Kloazma
    • Preosjetljivost (uključujući simptome poput osipa, osipa)
    Interakcija

    Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktori enzima) može dovesti do "probojnog" krvarenja i / ili smanjenja djelotvornosti kontracepcije (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija").

    Predozirati

    Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Jess® Plus.
    Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje i povlačenje krvi. Potonje se može dogoditi kod djevojčica koje nisu navršile dob menarhe, kada uzimaju lijek iz nehaja.
    Ne postoji specifični antidot, treba provesti simptomatsko liječenje.
    Kalcijev levomefolat i njegovi metaboliti identični su folatima koji se nalaze u prirodnoj hrani čija dnevna konzumacija ne šteti tijelu. Uzimanje kalcijevog levomefolata u dozi od 17 mg / dan (doza 37 puta veća od one koja je sadržana u 1 tableti Jess® Plus) tijekom 12 tjedana pacijenti su dobro podnosili.

    Interakcija s drugim lijekovima

    Utjecaj drugih lijekovi za Jess® Plus
    Moguća je interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomske enzime jetre, uslijed čega se klirens spolnih hormona može povećati, što zauzvrat može dovesti do "probojnog" krvarenja iz maternice i / ili smanjenja kontracepcijskog učinka.
    Indukcija mikrosomskih enzima jetre može se primijetiti nakon nekoliko dana liječenja. Maksimalna indukcija mikrosomalnih enzima jetre obično se opaža unutar nekoliko tjedana. Nakon prestanka uzimanja lijeka, indukcija mikrosomalnih enzima jetre može trajati 4 tjedna.
    Kratkotrajna terapija
    Ženama koje se uz Jess® Plus liječe takvim lijekovima savjetuje se da koriste barijernu kontracepcijsku metodu ili odaberu drugu nehormonsku kontracepcijsku metodu. Pregradnu metodu kontracepcije treba koristiti tijekom cijelog razdoblja uzimanja istodobnih lijekova, kao i unutar 28 dana nakon njihovog otkazivanja. Ako se primjena lijeka-induktora mikrosomalnih enzima jetre mora nastaviti nakon završetka ružičastih (koji sadrže hormone) tablete, preskočite uzimanje svijetlo narančastih (pomoćnih) tableta i započnite s uzimanjem Jess® Plus tableta iz novog pakiranja .
    Dugotrajna terapija
    Ženama koje dugo uzimaju lijekove - induktore mikrosomskih enzima jetre - preporučuje se uporaba druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

  • Tvari koje povećavaju klirens Jess® Plus (slabljenje učinkovitosti indukcijom enzima):
  • fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i možda i okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, kao i pripravci koji sadrže gospinu travu.

  • Tvari s različitim učincima na klirens Jess® Plus
  • Kada se koriste zajedno s Jess® Plus, mnogi inhibitori proteaza virusa HIV-a ili hepatitisa C i ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze mogu povećati i smanjiti koncentraciju estrogena ili progestina u krvnoj plazmi. U nekim se slučajevima taj učinak može klinički izraziti.

  • Tvari koje smanjuju učinkovitost kalcijevog levomefolata
  • Učinci na metabolizam folata: neki lijekovi smanjuju razinu folata u plazmi i smanjuju učinkovitost folata inhibicijom enzima dihidrofolat reduktaze (npr. metotreksat, trimetoprim, sulfasalazin i triamteren) ili smanjenjem apsorpcije folata (npr. kolestiramin) ili nepoznatim mehanizmima (npr. antiepileptički lijekovi): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon i valproična kiselina).

  • Tvari koje smanjuju klirens COC (inhibitori enzima)
  • Jaki do umjereni inhibitori CYP3A4 poput azolnih antimikotika (npr. Itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidi (npr. Klaritromicin, eritromicin), diltiazem i sok od grejpa mogu povećati koncentraciju estrogena u plazmi, ili oboje, progestina ili oboje.
    Pokazano je da etorikoksib u dozama od 60 i 120 mg / dan, kada se uzima zajedno s COC-ima koji sadrže 0,035 mg etinil estradiola, povećava koncentraciju etinil estradiola u krvnoj plazmi za 1,4, odnosno 1,6 puta.

    Učinak COC-a ili kalcijevog levomefolata na druge lijekove
    COC mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (na primjer, ciklosporina) ili smanjenja (na primjer, lamotrigina) njihove koncentracije u krvnoj plazmi i tkivima.
    In vitro drospirenon je sposoban slabo ili umjereno inhibirati enzime citokroma P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.
    Na temelju ispitivanja interakcija in vivo na ženskim dobrovoljcima koji su uzimali omeprazol, simvastatin ili midazolam kao supstrate markera, može se zaključiti da je malo vjerojatan klinički značajan učinak 3 mg drospirenona na metabolizam lijeka posredovan enzimima citokrom P450. In vitro je etinil estradiol reverzibilni inhibitor CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2, kao i ireverzibilni inhibitor CYP3A4 / 5, CYP2C8 i CYP2J2. U kliničkim ispitivanjima primjena hormonskog kontraceptiva koji sadrži etinil estradiol nije dovela do povećanja ili je dovela samo do blagog povećanja koncentracije supstrata CYP3A4 u krvnoj plazmi (na primjer, midazolama), dok koncentracije supstrata CYP1A2 u plazmi mogu porasti blago (na primjer, teofilin) \u200b\u200bili umjereno (npr. melatonin i tizanidin).
    Folati mogu izmijeniti farmakokinetiku ili farmakodinamiku nekih lijekova koji utječu na metabolizam folata, na primjer antiepileptika (fenitoin), metotreksata ili pirimetamina, što može biti popraćeno smanjenjem (uglavnom reverzibilno, podložno povećanju doze lijeka koji utječe metabolizam folata) njihovog terapijskog učinka. Propisivanje folata tijekom liječenja takvim lijekovima preporučuje se uglavnom radi smanjenja toksičnosti potonjih.

    Farmakodinamičke interakcije
    Pokazano je da je kombinirana uporaba lijekova koji sadrže etinilestradiol i antivirusnih lijekova izravnog djelovanja koji sadrže ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ili njihovu kombinaciju povezana s povećanjem koncentracije ALT (alanin aminotransferaze) više od 20 puta u usporedbi s gornjom granica normale u zdravih i zaraženih žena virusom hepatitisa C (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").

    Ostali oblici interakcije
    U bolesnika s netaknutom bubrežnom funkcijom, kombinirana uporaba drospirenona i inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan učinak na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Međutim, kombinirana primjena Jess® Plus s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij nije proučavana. U takvim se slučajevima koncentracija kalija u krvnoj plazmi mora nadzirati tijekom prvog ciklusa primjene.

    posebne upute

    Ako su trenutno dostupni bilo koji od stanja, bolesti i čimbenika rizika koji su navedeni u nastavku, potencijalne rizike i očekivane koristi primjene Jess Plus u svakom pojedinačnom slučaju treba pažljivo izvagati i razgovarati sa ženom prije nego što odluči započeti uzimanje ovog lijeka.
    Za kršenja kardiovaskularnog sustava

    Rezultati epidemioloških studija ukazuju na vezu između primjene COC-a i povećane učestalosti venske i arterijske tromboze i tromboembolije (poput duboke venske tromboze, plućne embolije, infarkta miokarda, cerebrovaskularnih poremećaja) s COC-ima. Te su bolesti rijetke.
    Rizik od razvoja VTE najveći je u prvoj godini unosa COC-a. Povećani rizik prisutan je nakon početne uporabe COC-a ili nastavka primjene istog ili drugog COC-a (nakon pauze između doza lijeka od 4 tjedna ili više). Podaci velike prospektivne studije koja je uključivala 3 skupine pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tijekom prva 3 mjeseca.
    Opći rizik od VTE u žena koje uzimaju COC u malim dozama (VTE može biti životno opasan ili fatalan (u 1-2% slučajeva).
    VTE, koji se očituje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti s bilo kojim COC-om.
    Vrlo rijetko, kada se koriste COC, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila mrežnice.
    Simptomi duboke venske tromboze: jednostrani edem donjeg ekstremiteta ili duž vene na donjem ekstremitetu, bol ili nelagoda u donjem ekstremitetu samo u uspravnom položaju ili u hodu, lokalno povišenje temperature u zahvaćenom donjem ekstremitetu, crvenilo ili promjena boje kože na donjem udu.
    Simptomi plućne embolije: otežano disanje ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; oštra bol u prsima, koja se može pogoršati dubokim udahom; osjećaj tjeskobe; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. Otežano disanje, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znakovi drugih češćih i manje teških stanja / bolesti (npr. Infekcije respiratornog trakta).
    Arterijska trombembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjetljivosti na licu, udovima, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna zbunjenost, problemi s govorom i razumijevanjem; nagli jednostrani ili obostrani gubitak vida; nagli poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez očitog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica s napadajem ili bez njega. Ostali znakovi vaskularne okluzije: iznenadna bol, oteklina i lagana cijanoza ekstremiteta, "oštar" trbuh.
    Simptomi infarkta miokarda: bol, nelagoda, pritisak, težina, osjećaj kompresije ili rastezanja u prsima ili iza prsne kosti, zračeći u leđa, čeljust, lijevi gornji ud, epigastričnu regiju; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, ekstremna slabost, anksioznost ili otežano disanje; ubrzan ili nepravilan rad srca. Arterijska trombembolija može biti opasna po život ili smrt.
    U žena s kombinacijom nekoliko čimbenika rizika ili velikom ozbiljnošću jednog od njih (na primjer, komplicirane bolesti valvularnog aparata srca, nekontrolirana arterijska hipertenzija, opsežne kirurške intervencije s produljenom imobilizacijom itd.), Mogućnost njihovog treba razmotriti međusobno pojačanje. U takvim se slučajevima povećava ukupna vrijednost postojećih čimbenika rizika. U tom je slučaju uzimanje Jess® Plus kontraindicirano (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").
    Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i / ili arterijske), tromboembolije ili cerebrovaskularnih poremećaja:

    • s godinama;
    • kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem dobi rizik se povećava, posebno u žena starijih od 35 godina);
    u prisutnosti:
    • pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg / m2);
    • obiteljska anamneza (na primjer, venska ili arterijska trombembolija ikad kod bliskih rođaka ili roditelja mlađih od 50 godina). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak da odluči o mogućnosti uzimanja Jess® Plus;
    • produljena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija donjih udova ili velika trauma. U tim je situacijama potrebno prestati uzimati Jess® Plus (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri tjedna prije nje) i ne nastaviti s uzimanjem u roku od dva tjedna nakon završetka imobilizacije. Privremena imobilizacija (npr. Zrakoplovom duljim od 4 sata) također može biti čimbenik rizika za razvoj venske trombembolije, posebno ako su prisutni drugi čimbenici rizika;
    • dislipoproteinemija;
    • arterijska hipertenzija;
    • migrena;
    • bolest srčanih zalistaka;
    • fibrilacija atrija.
    Primjena bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od VTE. Korištenje lijekova koji sadrže levonorgestrel, norgestimate ili noretisteron povezan je s najmanjim rizikom od VTE. Korištenje drugih lijekova, poput Jess® Plus, može udvostručiti rizik. Izbor u korist korištenja COC-a s većim rizikom od razvoja VTE može se napraviti tek nakon savjetovanja s pacijentom, vodeći računa da ona u potpunosti razumije rizik od razvoja VTE povezan s primjenom Jess Plus, učinak lijeka na njezin postojeći čimbenici rizika i činjenica da je rizik od razvoja VTE najveći u prvoj godini upotrebe droga. Prema nekim izvješćima, povećani se rizik opaža kada se uporaba COC-a nastavi nakon pauze od 4 tjedna ili više.
    Otprilike 9-12 od 10.000 žena koje uzimaju COC koji sadrže drospirenon mogu razviti VTE u roku od godine dana, dok je za COC koji sadrže levonorgestrel ta brojka bila oko 6 od 10.000 žena.
    Pitanje moguće uloge varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju VTE ostaje kontroverzno.
    Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.
    Poremećaji periferne cirkulacije mogu se pojaviti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko-uremičnog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.
    Povećanje učestalosti i težine migrene tijekom primjene lijeka Jess Plus (koji može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) osnova je za trenutni prekid lijeka.
    DO biokemijski parametrikoji ukazuju na nasljednu ili stečenu sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi uključuju: rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant).
    Pri procjeni omjera rizika i koristi, treba imati na umu da adekvatno liječenje stanja može smanjiti pridruženi rizik od tromboze. Također treba imati na umu da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja oralnih kontraceptiva u malim dozama.

    Tumori
    Najznačajniji čimbenik rizika za rak vrata maternice je trajna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvješća o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice s produljenom primjenom COC-a. Međutim, veza s primjenom COC-a nije dokazana. Raspravlja se o mogućnosti međusobne povezanosti ovih podataka sa probiranjem cervikalnih bolesti i sa osobitostima spolnog ponašanja (rjeđa upotreba barijernih metoda kontracepcije).
    Metaanaliza 54 epidemioloških studija pokazala je da postoji nešto povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran u žena koje trenutno uzimaju COC (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. S obzirom na činjenicu da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, porast broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju COC ili su ih nedavno uzimale beznačajan je u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti. Njegova povezanost s uzimanjem COC-a nije dokazana. Primijećeni porast rizika može biti posljedica pomnog praćenja i ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste COC, biološkog učinka spolnih hormona ili kombinacije oboje. Žene koje su ikada koristile COC imaju ranije faze raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.
    U rijetkim slučajevima, u pozadini primjene COC-a, primijećen je razvoj benignih, a u iznimno rijetkim slučajevima i zloćudnih tumora jetre, što je u nekih bolesnika dovelo do opasnih po život intraabdominalnih krvarenja. Ako postoje jaki bolovi u trbuhu, povećana jetra ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze.
    Ostali uvjeti
    Klinička ispitivanja nisu pokazala utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi bolesnika s bubrežnom insuficijencijom blage do umjerene težine. Ipak, u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom i početnom koncentracijom kalija na gornjoj granici norme ne može se isključiti rizik od razvoja hiperkalemije tijekom uzimanja lijekova koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu.
    Žene s hipertrigliceridemijom (ili obiteljska anamneza ovog stanja) mogu imati povećani rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja COC-a. Unatoč činjenici da je kod mnogih žena koje su uzimale COC opisan mali porast krvnog tlaka (BP), rijetko je primijećen klinički značajan porast. Međutim, ako se tijekom uzimanja Jess® Plus razvije trajni klinički značajan porast krvnog tlaka, ovaj lijek treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Lijek se može nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
    Izvješteno je da se sljedeći uvjeti razvijaju ili pogoršavaju tijekom trudnoće i kod kombiniranih kontraceptiva, ali nije dokazano da su povezani s kombiniranim kontraceptivima: žutica i / ili pruritus povezani s kolestazom; stvaranje kamenaca u žučnom mjehuru; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; horea; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Opisani su i slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa tijekom primjene COC-a.
    U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
    Akutne ili kronične abnormalnosti u radu jetre mogu zahtijevati prekid lijeka Jess® Plus dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljanje holestatske žutice, koja se prvi put razvila tijekom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe spolnih hormona, zahtijeva prekid lijeka Jess Plus.
    Iako COC mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, potreba za prilagodbom doze hipoglikemijskih lijekova u bolesnika s dijabetesom melitusom koji koriste niske doze oralnih kontraceptiva (kloazma se ponekad može razviti, osobito u žena s trudnoćom u kloazmi. Žene s tendencijom kloazmi tijekom trudnoće) dok uzimate Jess® Plus, trebali biste izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.
    Folati mogu prikriti nedostatak vitamina B 12.
    Laboratorijska ispitivanja
    Uzimanje Jess® Plus može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulabilnost krvi i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina u plazmi i koncentraciju aldosterona, što je povezano s njegovim anti-mineralokortikoidnim učinkom.
    Smanjena učinkovitost
    Učinkovitost kontracepcije Jess® Plus može se smanjiti u sljedećim slučajevima: kada se propuste ružičaste tablete, gastrointestinalni poremećaji tijekom uzimanja ružičastih tableta ili kao rezultat interakcije s lijekovima.
    Učestalost i težina menstrualnog krvarenja
    Tijekom uzimanja Jess® Plus tijekom prvih nekoliko mjeseci, može doći do neredovitih (acikličkih) krvarenja iz rodnice ("uočavanje" točkica i / ili "probijanje" iz maternice). Trebali biste primijeniti higijenske proizvode i nastaviti uzimati tablete kao i obično. Svako neredovito krvarenje treba procijeniti nakon prilagodbenog razdoblja od oko 3 ciklusa lijeka.
    Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, treba provesti temeljit pregled kako bi se isključile maligne novotvorine ili trudnoća.
    Odsutnost drugog menstrualnog krvarenja
    Neke žene možda neće razviti apstinencijsko krvarenje dok uzimaju pomoćne svijetlonarančaste tablete. Ako je Jess® Plus uzet prema preporukama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Međutim, u slučaju nepoštivanja režima uzimanja lijeka Jess® Plus i odsutnosti dva uzastopna "povlačenja" krvarenja, lijek se ne može nastaviti dok se ne isključi trudnoća.
    Liječnički pregledi
    Prije početka ili ponovnog uzimanja lijeka potrebno je upoznati se s životnom povijesti, obiteljskom anamnezom žene, provesti temeljit fizički pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, indeksa tjelesne mase, pregled dojki), ginekološki pregled, citološki pregled cerviksa (Papa test), isključuju trudnoću. Kada nastavite uzimati Jess® Plus, opseg dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.
    Treba imati na umu da Jess® Plus ne štiti od HIV infekcije i drugih spolnih bolesti!

    Uvjeti koji zahtijevaju liječnički savjet

    • Sve promjene u zdravlju, posebno pojava stanja navedenih u odjeljcima "Kontraindikacije" i "Oprezno upotrebljavati";
    • Lokalna kvržica u mliječnoj žlijezdi;
    • Istodobna primjena drugih lijekova (vidjeti također odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija");
    • Ako se očekuje produljena nepokretnost (na primjer, gips se stavi na donji ud), planira se hospitalizacija ili operacija (najmanje 4 tjedna prije predložene operacije);
    • Neobično jako krvarenje iz rodnice;
    • Tableta je propuštena u prvom tjednu uzimanja paketa, a imali su spolni odnos sedam ili manje dana prije;
    • Odsutnost sljedećeg menstrualnog krvarenja dva puta zaredom ili sumnja na trudnoću (ne biste trebali početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja dok se ne obratite liječniku).
    Trebali biste prestati uzimati tablete i odmah se posavjetovati sa svojim liječnikom ako postoje mogući znakovi tromboze, infarkta miokarda ili moždanog udara: neobičan kašalj; neobično jaka bol iza prsne kosti, koja zrači u lijevu ruku; Iznenadna otežano disanje, neobična, jaka i dugotrajna glavobolja ili napad migrene; djelomični ili potpuni gubitak vida ili dvostruki vid; Nerazgovjetan govor; nagle promjene sluha, mirisa ili okusa; vrtoglavica ili nesvjestica; slabost ili gubitak osjetljivosti u bilo kojem dijelu tijela; jake bolove u trbuhu; jaka bol u donjem udu ili naglo oticanje bilo kojeg od donjih udova.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

    Nisu zabilježeni slučajevi štetnih učinaka Jess® Plus na brzinu psihomotornih reakcija; studije o utjecaju lijeka na brzinu psihomotornih reakcija nisu provedene.

    Obrazac za puštanje

    Filmirane tablete. Set: 24 tablete svaka s kombinacijom djelatnih tvari i 4 pomoćne vitaminske tablete smještene su u blister od višeslojnog materijala - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE i zatvorene aluminijskom folijom. 1 blister (set) lijepi se izravno u kartonsku knjigu preklopnika. 1 ili 3 preklopne knjige s ulijepljenim blokom samoljepljivih naljepnica za registraciju kalendara sastanaka, zajedno s uputama za uporabu, zatvorene su u prozirni film. Za 3 seta na film se naljepi naljepnica za pakiranje.

    Uvjeti skladištenja

    Na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

    Rok trajanja

    3 godine.
    Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

    Uvjeti odmora

    Na recept.

    Proizvođač

    Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Njemačka
    Debereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Njemačka
    Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Njemačka
    Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Njemačka

    Pravna osoba u čije ime je izdana potvrda o registraciji:
    Bayer AG, Kaiser Wilhelm Allee 1, 51373 Leverkusen, Njemačka
    Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Njemačka

    Za dodatne informacije i prigovore kontaktirajte:
    107113 Moskva, 3. Rybinskaya st., 18 zgrada 2

    Interakcije s lijekovima

    Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktori enzima, neki antibiotici) može dovesti do probojnih krvarenja i / ili smanjenja pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebale bi privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Jess ili odabrati drugu metodu kontracepcije.
    Učinak na metabolizam jetre
    Korištenje lijekova koji induciraju mikrosomne \u200b\u200benzime jetre može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Ti lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i pripravke koji sadrže gospinu travu.
    Inhibitori HIV proteaze (npr. Ritonavir) i ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. Nevirapin) i njihove kombinacije također mogu utjecati na metabolizam jetre.
    Učinak na crijevno-jetrnu cirkulaciju.
    Prema nekim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklin) mogu smanjiti crijevno-hepatičnu cirkulaciju estrogena, smanjujući tako koncentraciju etinil estradiola.
    Tijekom uzimanja lijekova koji utječu na mikrosomne \u200b\u200benzime i u roku od 28 dana nakon njihovog otkazivanja, trebali biste dodatno koristiti zaprečnu metodu kontracepcije.
    Tijekom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini) i unutar 7 dana nakon njihovog otkazivanja, trebali biste dodatno koristiti barijernu kontracepcijsku metodu. Ako razdoblje upotrebe zaštitne metode zaštite završi kasnije od tableta u pakiranju, morate prijeći na sljedeće pakiranje Jess-a bez uobičajenih prekida u uzimanju tableta.
    Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sustava citokroma P450. Stoga je učinak inhibitora sustava citokroma P450 na metabolizam drospirenona malo vjerojatan.
    Kombinirani oralni kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova, što rezultira povećanjem (npr. Ciklosporina) ili smanjenjem (npr. Lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.
    Na temelju ispitivanja interakcija in vitro, kao i ispitivanja in vivo na dobrovoljkama koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih ljekovitih tvari malo vjerojatan.
    Postoji teoretska mogućnost povećanja razine kalija u serumu kod žena koje istodobno primaju Jess s drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija u serumu. Ti lijekovi uključuju ACE inhibitore, antagoniste receptora za angiotenzin II, određene protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike između koncentracije kalija u serumu u usporedbi s placebom. Međutim, kod žena koje uzimaju lijekove koji mogu povećati razinu kalija u serumu, preporučuje se mjerenje koncentracije kalija u serumu tijekom prvog ciklusa uzimanja Jess.
    Da biste prepoznali moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za uporabu pojedinih lijekova.

    Oralna kontracepcija jedna je od najpouzdanijih metoda sprečavanja neželjenih trudnoća. Pearlov indeks, koji odražava broj trudnoća koje se godišnje događaju kod žena koje koriste određenu metodu kontracepcije, najniži je i iznosi 0,15-0,5. Za usporedbu, kondom ima ovaj indeks 12. Mnogi lijekovi imaju dodatne učinke. Na primjer, kontracepcijska pilula Jess djeluje antiandrogeno i sposobna je ukloniti neke kozmetičke nedostatke kože.

    Što je uključeno?

    Jedan blister sadrži 28 tableta. Njih 24 su aktivne, sadrže hormonalnu komponentu, a posljednje 4 tablete su dude. Oni su neophodni za održavanje ritma uzimanja lijeka.

    Aktivni aktivni sastojak su estrogene i gestagene komponente, koje su predstavljene sljedećim tvarima:

    • etinil estradiol u obliku betadex klatrata - 20 μg;
    • drospirenon - 3 mg.

    Sastav Jess i Jess plus razlikuje se prisutnošću dodatne tvari - Metafolina - u potonjem. Uključen je u aktivne 24 tablete i ujedno je glavna komponenta 4 dodatne tablete.

    Farmakološki učinci

    Djelovanje hormonskog lijeka temelji se na sposobnosti suzbijanja. Do sazrijevanja jajne stanice ne dolazi, što znači da je trudnoća nemoguća. Stanje cervikalne sluzi se mijenja: postaje viskoznije, pa većina sperme ne prodire u šupljinu maternice. U skladu s uputama, trudnoća tijekom uzimanja Jess praktički je isključena.

    Povoljni učinci na menstrualni ciklus su sljedeći:

    • vrijeme ciklusa se izravnava;
    • bolnost menstruacije se smanjuje;
    • intenzitet krvarenja se smanjuje.

    Smanjenje gubitka krvi pozitivno utječe na opće stanje tijela. U žena s tendencijom anemije, razina hemoglobina se normalizira.

    Dokazani preventivni učinak na učestalost raka jajnika i endometrija.

    Drospirenon pruža gestageno djelovanje. Djeluje antineralokortikoidno, što se očituje u sljedećem:

    • smanjenje ozbiljnosti edema prije menstruacije, što se događa pod utjecajem estrogena;
    • sprečava prekomjerno povećanje tjelesne težine uklanjanjem tekućine;
    • pomaže u suočavanju s manifestacijama.

    Drospirenon djeluje kao antiandrogeni lijek. To smanjuje masnoću kože, kose, uklanja akne (akne). U kombinaciji s estrogenom komponentom, drospirenon normalizira lipidni profil u krvi povećavajući HDL.

    Koja je razlika između Jess i Jess plus?

    Kao što je gore spomenuto - u dodatnoj komponenti. Kalcijev levomefolat ili Metafolin biološki je aktivan oblik folne kiseline (vitamin B₉). Folati su uključeni u diobu stanične jezgre. S njihovim nedostatkom, umnožavanje stanica pati, a također je poremećen i proces stvaranja eritrocita, što dovodi do anemije s nedostatkom folne kiseline.

    Potreba za vitaminom B₉ povećava se tijekom trudnoće i dojenja. Uključivanje folata u sastav osigurava zasićenost tijela ovim vitaminom. Stoga je žena nakon prestanka uzimanja lijeka ili propuštenih tableta i slučajne trudnoće zaštićena od nedostatka folne kiseline, a fetus od oštećenja neuralne cijevi. Folati su također uključeni u proces hematopoeze i stvaranje hemoglobina, što pozitivno utječe na krvnu sliku.

    Kome se pokazuje Jess?

    Glavno djelovanje lijeka je kontracepcija, pa se indikacije za prijem temelje na njemu, uzimajući u obzir dodatne učinke:

    • Kontracepcija kod žena s jakim edemom prije menstruacije.
    • Kontracepcija s povećanom masnoćom kože i sklonošću aknama.
    • Prevencija nedostatka folata u kombinaciji s kontracepcijom kod žena koje planiraju buduću trudnoću.
    • Teški PMS u kombinaciji s prevencijom trudnoće.

    Jess se odnosi na monofazne kontraceptive u malim dozama. Idealna je za tinejdžere koji prvi put putuju. Preduvjet je da djevojčica ima menstruaciju. Prije početka, ne možete ga podnijeti. Učinak kontracepcije spasit će djevojčicu od neželjene trudnoće u ovoj dobi, a antiandrogeni učinak poboljšat će stanje kože, što se često nalazi kod adolescenata s povećanim sebumom i aknama.

    U kojim slučajevima lijek nije prikladan?

    Prije nego počnete uzimati lijek, morate porazgovarati sa svojim liječnikom o dostupnim pojedinačnim kontraindikacijama. Njegovom primjenom mogu se pogoršati neka bolna stanja.

    Kontraindikacije za uzimanje Jess

    • Pojedinačna netolerancija na jednu od komponenata lijeka ili alergijska reakcija.
    • Venska ili arterijska tromboza, koja se dogodila prije ili je prisutna u ovom trenutku. Manifestacija ovog stanja su infarkt miokarda, moždani udar, plućna embolija i cerebrovaskularni poremećaji.
    • Ako postoje uvjeti koji prethode razvoju tromboze ili mogu ući u nju: prolazni ishemijski napadi, angina pektoris.
    • U žena s dijagnosticiranom nasljednom tendencijom ka trombozi arterija ili vena s nedostatkom antitrombina III, nedostatkom proteina C ili S, povećanom koncentracijom homocisteina u krvi, prisutnošću antitijela na fosfolipide (na kardiolipin, kao kao i lupus antikoagulant).
    • U uvjetima u kojima se povećava rizik od tromboze: operacije, ozljede nogu, dulji odmor u krevetu.
    • Dijagnosticirana migrena s žarišnim neurološkim simptomima u anamnezi ili danas. U patogenezi razvoja migrene koncentracija estrogena je bitna. U nekim slučajevima, s povećanom količinom hormona, pojave migrene se pojačavaju. Ako mu prethodi aura, povećava se rizik od ishemijskog moždanog udara. Stoga su ženama koje pate od migrene propisani progestacijski kontraceptivi ().
    • Dijabetes melitus u fazi kada su se razvile vaskularne komplikacije (lezije mikrovaskula mrežnice, bubrega, ekstremiteta, srca).
    • Pankreatitis, u kojem je izražen porast triglicerida u krvi.
    • Akutne bolesti jetre, kronične bolesti u akutnoj fazi, stanja popraćena zatajenjem jetre. Dopušteno je uzimati lijek s normalizacijom testova funkcije jetre u žena s akutnim bolestima.
    • Akutno zatajenje bubrega ili teška bolest bubrega.
    • Nedostatak nadbubrežne funkcije.
    • Anamneza ili trenutni maligni i benigni tumori jetre.
    • Dijagnosticirani maligni tumori ovisni o hormonima u prošlosti ili sadašnjosti, posebno reproduktivnih organa i mliječnih žlijezda.
    • Nepoznati uzrok krvarenja iz rodnice. U nekim slučajevima, pojava mrlja može biti povezana s tumorskim procesom. Korištenje hormona često ubrzava napredovanje patologije.
    • Trudnoća ili pretpostavka o tome.
    • Razdoblje dojenja.

    Lijek sadrži laktozu, stoga se ne koristi za nedostatak laktaze, netoleranciju na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze.

    Postoje relativne kontraindikacije koje se moraju uzeti u obzir u svakom pojedinačnom slučaju i povezati mogući rizik od pogoršanja stanja i koristi od primjene lijeka. Dakle, Jess se uzima s oprezom kada:

    • Nasljedna sklonost trombozi. Određuje se prisutnošću takve bolesti u najbližih srodnika. Što je mlađa dob kada su se dogodile vaskularne nesreće, to je veća vjerojatnost recidiva u pacijenta tijekom uzimanja Jess.
    • Kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, urođene i stečene mane srčanih zalistaka.
    • Nasljedni angioedem bolest je povezana s nedostatkom sustava komplementa, što se očituje iznenadnim edemom udova, grkljana, što dovodi do gušenja.
    • Bolesti s mogućim oštećenjem periferne cirkulacije: nekomplicirani dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, hemolitički uremički sindrom, srpastoćelijska anemija, flebitis površinskih vena.
    • Ostale bolesti jetre koje nisu navedene kao apsolutne kontraindikacije. Uvijek treba imati na umu da se stanje tijekom uzimanja COC-a može pogoršati ili pretvoriti u pogoršanje remisije.
    • Hipertrigliceridemija je stanje povećane koncentracije triglicerida u krvi. Može se zakomplicirati akutnim kardiovaskularnim bolestima, akutnim pankreatitisom.
    • Žutica, razvijena tijekom trudnoće, svrbež na pozadini kolestaze, kolelitijaze. A također i Sydenhamova horea, herpes, porfirija, koja je nastala u razdoblju rađanja djeteta.
    • U postporođajnom razdoblju, ako je od rođenja prošlo manje od 21-28 dana. Također je neophodno odsustvo dojenja.

    Ako se pojave uvjeti koji vas prisiljavaju da prestanete uzimati Jess ili Jess plus, morate koristiti nehormonske kontraceptive prije savjetovanja s liječnikom.

    Kombinacija s trudnoćom i dojenjem

    U trudnica je zabranjena uporaba hormonskog lijeka. Ako, u pozadini upotrebe kontracepcije, kao rezultat nepoštivanja uputa, postoji sumnja na trudnoću, tada morate odmah prestati piti hormone i obratiti se liječniku.

    Studije nisu otkrile negativan učinak niskih doza oralnih kontraceptiva na začeće ili razvoj djeteta, ako su uzimani prije trudnoće ili nenamjerno u početnom razdoblju.

    Lijek je kontraindiciran za dojilje. Za one koji žele kombinirati dojenje i hormonsku kontracepciju, ginekolozi preporučuju lijek Laktinet ili hormonalni vaginalni prsten "Nova-ring".

    "Zamke" u obliku neželjenih učinaka

    Bilo koji lijek može kod nekih pacijenata izazvati neželjene učinke. Njihova pojava nije obavezna, ali kada se pojave u većini slučajeva, možda će trebati prekid lijeka. Najčešći nuspojave Jess droga su kako slijedi:

    • mučnina;
    • bolovi u mliječnim žlijezdama;
    • nepravilna krvarenja iz maternice.

    Najteže nuspojave su tromboembolija arterija ili vena.

    Tijekom kliničkih ispitivanja identificirani su sljedeći mogući učinci koji su navedeni prema redoslijedu smanjenja učestalosti njihovog javljanja.

    1. Sa strane živčani sustav migrena se često javlja, rijetko može smetati peresteziji.
    2. Mogući su mentalni poremećaji: promjene raspoloženja, prelazak u depresivno raspoloženje ili depresiju. Rjeđe dolazi do smanjenja spolnog nagona ili potpune anorgazmije. Neke se žene žale na nesanicu.
    3. Učinci na kardiovaskularni sustav: venska ili arterijska embolija ozbiljna je komplikacija, ali prema istraživanjima, rijetko se razvija. Ta stanja uključuju perifernu okluziju dubokih vena, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar ili srčani udar. Primjećuje se pojava tahikardije, krvarenja iz nosa.
    4. Za probavni sustav upotreba hormona može uzrokovati mučninu, bolove u trbuhu, nadimanje, nadutost i zatvor. Ponekad postoje bolovi u desnom hipohondriju.
    5. Na dijelu kože moguće je razviti multimorfni eritem, pojavu svrbeža, osipa, ekcema, suhe kože, alopecije, kontaktnog dermatitisa.
    6. Za genitalije je moguće razviti vulvovaginalnu kandidijazu, rijetka ili oskudna menstrualna krvarenja, suhoću rodnice, pozitivno. Rijetko se razvija polip cerviksa, cista jajnika, atrofija endometrija.
    7. Krvne reakcije mogu uključivati \u200b\u200banemiju i trombocitopeniju.

    Opće reakcije na uporabu hormonskog sredstva mogu biti astenija, osjećaj slabosti i pojava perifernog edema. Pojava bilo kakvih neželjenih učinaka zahtijeva otkazivanje Jess-a.

    Kako pravilno uzeti Jess?

    Opća su pravila sljedeća:

    1. Prvog dana menstruacije popije se prva tableta označena brojem 1 na pakiranju.
    2. Svaki dan, otprilike u isto vrijeme, popije se sljedeća tableta. Ispire se s malo vode.
    3. Ne možete preskočiti uzimanje pilule.
    4. Ne možete promijeniti numeriranje tableta, trebali biste se strogo kretati prema brojevima.
    5. Pakiranje je dizajnirano za 28 dana.
    6. Nakon završetka jednog paketa, sljedeći dan započinje sljedeći.

    Menstruacija kod uzimanja Jess započinje 2 dana nakon prelaska s aktivnih tableta na placebo. Ne zaustavljaju se odmah nakon prelaska na novi paket, ali mogu trajati još 2-3 dana.

    Neke su značajke upotrebe lijeka nakon određenih stanja:

    • Prelazak na Jess nakon drugog oralnog kontraceptiva, hormonskog prstena ili: prva se tableta popije sljedeći dan nakon otkazivanja prethodnog lijeka. Ako pređu s flastera ili vaginalnog prstena, tada se tableta pije istog dana kada treba zalijepiti novi flaster.
    • Prelazak s mini-tableta: može se obaviti bilo koji dan, bez prekida.
    • Uklanjanje: istog dana prijeđite na Jess, ali tijekom prvih 7 dana moraju se koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije.

    Kako uzeti Jess prvi put nakon pobačaja?

    Ovisi o vremenu prekida trudnoće. Žene koje su pobacile prije 12 tjedana uzimaju tabletu na dan postupka. Ako je prekid izveden u roku od 21 tjedna iz medicinskih razloga, kao i nakon poroda, Jess se pije u danima 21-28. Ako kasnije počnete piti hormone, tada se u roku od 7 dana morate zaštititi kontracepcijskim sredstvima. Žene koje su imale spolni odnos prije početka prijema moraju se pobrinuti da nema trudnoće i pričekati prvu menstruaciju.

    Akcije u slučaju dodavanja

    Što učiniti ako žena propusti tabletu? Sve ovisi o broju propuštenih tableta. Ako je jedna od posljednjih neaktivnih, tada propusnica ne snosi nikakve posljedice, može se zanemariti i u potrebnom vremenu početi koristiti novu ambalažu.

    Kašnjenje manje od 12 sati ne smanjuje kontracepcijski učinak. Potrebno je što prije popiti zaboravljenu tabletu, a sljedeću u uobičajeno vrijeme. Ako je stanka duža od 12 sati, tada se kontracepcijski učinak može smanjiti.

    Propustio je bilo koju od 1 do 7 tableta

    Odmah popijte propuštenu tabletu. Ponekad to znači istodobno uzimanje propuštenih i sljedećih tableta. Potrebno je 7 dana da se obnovi veza hipotalamus-hipofiza-jajnici, pa se za to vrijeme koristi kondom.

    8 do 14 tableta

    Popijte propuštenu i sljedeću, ponekad istodobno. Ako je u prethodnih 7 dana žena uzimala lijek prema uputama, tada nije potrebno koristiti dodatne mjere kontracepcije. Ako ne, tada ćete morati koristiti kondom dodatnih 7 dana.

    15-24 dana

    Ako prethodnih dana nije bilo drugih pogrešaka u upotrebi lijeka, ne možete se brinuti i uzeti, kao i prije, propuštenu dozu i sljedeću u pravo vrijeme. U slučaju da je došlo do pogrešaka, postupaju prema dvije mogućnosti:

    1. Uzmite propuštenu dozu, a zatim u pravo vrijeme uzmite potrebnu tabletu. Paket se troši na piće do neaktivne faze. Preostale 4 tablete se bacaju i odmah se započinje novo pakiranje, bez čekanja početka menstruacije.
    2. Nakon preskakanja odbrojavaju se 4 dana i započinje novi paket. Preostala kontracepcijska sredstva se bacaju. Ako krvarenje ne počne tijekom ova 4 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom i osigurati da nema trudnoće.

    Uz povraćanje koje se dogodilo u roku od 4 sata nakon uzimanja lijeka, moguće je smanjenje kontracepcijskog učinka. U tom se slučaju vode sljedećim pravilima:

    1. Uzmite tabletu prema jednoj od shema, kao da na vrijeme preskočite doziranje.
    2. Upotrijebite dozu s istim brojem iz dodatnog pakiranja.

    Neke značajke recepcije

    Moramo imati na umu da hormonski kontraceptivi mogu povećati vjerojatnost razvoja trombembolije. Stoga, ako postoje uvjeti koji dodatno povećavaju iste rizike, potrebna je pažljiva uporaba hormonalnih tableta i dodatni pregled. To su sljedeća stanja:

    • pušenje kod žena starijih od 35 godina;
    • pretilost;
    • arterijska hipertenzija;
    • dugotrajno ležanje zbog ozljeda, kirurških operacija.

    Ako je operacija planirana, tada je potrebno prestati uzimati Jess i bilo koji drugi COC za mjesec dana. Nakon dulje imobilizacije, uporaba hormona može se nastaviti najranije 2 tjedna kasnije.

    Smeđi iscjedak usred ciklusa mogao bi zabrinjavati prva dva mjeseca nakon što počnete uzimati Jess. Stoga se prva tri ciklusa nazivaju prilagodbenim razdobljem i ne uzimaju se u obzir pri procjeni krvarenja.

    Ako se krvarenje dogodi nakon normalnih ciklusa ili ne prestane nakon razdoblja prilagodbe, potrebno je temeljito ispitivanje kako bi se isključila onkološka novotvorina.

    Ponekad, nakon završetka aktivnih tableta, prilikom prelaska na placebo tablete, nema mjesečnog razdoblja. Ako se to dogodilo samo jednom, onda nema razloga za zabrinutost. Ali u nedostatku menstruacije unutar dva ciklusa, morate posjetiti liječnika.

    Primjena Jess-a za endometriozu može imati pozitivan učinak. Djelovanje lijeka ne dopušta endometriju da aktivno raste, tijelo se nameće normalni hormonski ritam. Pod utjecajem ovih čimbenika, žarišta endometrioze mogu smanjiti njihovu aktivnost. Ali s ozbiljnom endometriozom, uporaba COC-a za liječenje je neučinkovita.

    U nekim je slučajevima potrebno kašnjenje početka menstruacije. To se može učiniti hormonskim kontraceptivom. Da biste to učinili, nakon završetka uzimanja aktivnih tableta, sutradan morate započeti novo pakiranje, zanemarujući placebo tablete. Popijte drugo pakiranje do kraja. No, ne preporučuje se pribjegavanje ovoj metodi prečesto. To može dovesti do hormonalnih poremećaja.

    Interakcija s drugim lijekovima

    Ponekad morate koristiti kombinirane oralne kontraceptive istovremeno s drugim lijekovima. Učinkovitost bilo koje strane može varirati, s COC-om može se smanjiti kontracepcijski učinak ili povećati nuspojave.

    Većina lijekova metabolizira se u jetri. To se može dogoditi na različite načine: korištenjem mikrosomske oksidacije, konjugacijom s proteinima, kroz sustav citokroma P-450. Neke tvari mogu pojačati ili inhibirati ove procese, što utječe na metabolizam lijekova.

    Lijekovi koji su sposobni inducirati mikrosomalne enzime jetre uzrokuju povećanje klirensa (koeficijent neutralizacije) spolnih hormona. To su takvi lijekovi:

    • Fenitoin;
    • Karbamazepin;
    • Rifampicin;
    • Barbiturati;
    • Primidon;
    • Griseofulvin.

    Sličan učinak ima i trava gospina trava.

    Kompatibilnost lijeka Jess i alkohola ovisi o dozi. Pri maloj dozi (čaša vina) neće biti značajnog utjecaja na metabolizam. No stalnom uporabom alkohola također se induciraju mikrosomalni enzimi jetre, što znači da se učinkovitost Jess može smanjiti.

    Jess i antibiotici mogu se kombinirati, ali za liječenje nekih od njih potrebni su dodatni. Penicilini i tetraciklin sposobni su smanjiti cirkulaciju estrogena u jetri smanjenjem koncentracije etinil estradiola - glavne komponente Jess. Ako je potrebno, istovremeno uzimajte antibiotike poput Ampicilina, Amoksicilina, Tetraciklina, tijekom cijelog razdoblja liječenja i tjedan dana nakon toga, koristite kondom.

    Otkazivanje lijeka i planiranje trudnoće

    U nekom trenutku žena odluči da joj treba trudnoća i odluči kako prestati piti Jess. Najbolji način je popiti ambalažu do kraja i ne započinjati novu. Učinak kontracepcije može se održavati tijekom cijelog tjedna. Ali u roku od 2-3 dana, kao i obično, menstruacija bi trebala početi. Sljedeća menstruacija također bi trebala započeti na vrijeme, ali po intenzitetu može biti i veća. Također možete prestati uzimati Jess od bilo kojeg dana.

    Kašnjenje menstruacije nakon otkazivanja Jess za sljedeći ciklus može se dogoditi zbog trudnoće. Morate napraviti test i obavezno posjetiti liječnika i uzeti krvni test za hCG.

    Ako je COC propisan za kratko razdoblje od 3-6 mjeseci, tada se nakon prestanka uzimanja lijeka menstrualni ciklus odmah obnavlja. Stoga se trudnoća može planirati u prvom ciklusu nakon otkazivanja. Oralni kontraceptivi koji se propisuju kratko vrijeme imaju povratni učinak (povratni učinak). Ovo svojstvo je zbog činjenice da pod utjecajem hormona jajnici dobivaju vremensko razdoblje za odmor, ali nakon njegovog otkazivanja aktivno su uključeni u rad. Stoga se u zdravih žena koje su Jess uzimale kratko vrijeme, začeće može dogoditi u sljedećem ciklusu nakon otkazivanja. Povećava se vjerojatnost višeplodne trudnoće.

    Ako se COC koriste dulje vrijeme bez prekida, posebno 1-2 godine, tada je prestanak uzimanja ponekad popraćen razdobljem oporavka ciklusa. Tijelu treba 2-3 mjeseca da normalizira vlastitu funkciju jajnika. To se posebno odnosi na žene starije od 30 godina. Da bi se izbjegle takve posljedice, preporučuje se svake godine napraviti pauzu od 1-2 mjeseca u primjeni kontraceptiva.

    S obzirom na visoki Pearlov indeks za COC, pitanje je li moguće zatrudnjeti tijekom uzimanja Jess nevažno je. Podložno uputama za lijek, odsutnosti propuštenih tableta ili ispravnim radnjama s takvim previdom, vjerojatnost začeća teži nuli.

    Posebno pakiranje

    Proizvođači su se pobrinuli za zaboravne žene i posebno su dizajnirali takvo pakiranje tako da se možete lako kretati ne samo redoslijedom prijema, već ga i povezati s danima u tjednu.

    Blister je zalijepljen u sklopivu ambalažu u kojoj se nalaze 24 ružičaste tablete koje sadrže aktivni sastojak i 4 narančaste tablete s placebo djelovanjem.

    Tu je i blok naljepnica od 7 traka, od kojih svaka započinje s jednim od dana u tjednu, a zatim ostatak slijedi redom. Kad žena počne uzimati Jess, mora odrediti trenutni dan u tjednu i odabrati traku koja s njom započinje. Naljepnica se prenosi na prednju stranu blistera iznad prvog reda pored tableta, počevši od početne. Tako će uvijek biti moguće kretati se po danima u tjednu je li uzeta potrebna doza, koliko je dana propušteno i kada početi piti sljedeće pakiranje.

    Jess ili neki drugi lijek?

    Ljekarnička mreža nudi velik broj kombiniranih oralnih kontraceptiva. Na prvi su pogled analogni Jess po sastavu, ali to nije uvijek slučaj. Samo liječnik može odrediti što je najbolje za određenog pacijenta. Mnogi lijekovi imaju dodatne učinke ili, unatoč istom sastavu, različite doze. Neka se trgovačka imena mogu međusobno uspoređivati. Pa Jess ili ...

    ... Yarina

    Sastav pripravaka je sličan, ali doziranje aktivnih sastojaka povećava se na 30 μg etinilestradiola i 3 mg droperinona. Također ima natiandrogeni učinak, ali izraženiji od Jess. Stoga se preporučuje kod ozbiljnog PMS-a, kao i značajnih znakova hiperandrogenizma. Ciljevi lijekova su isti.

    Prijelaz s Jess na Yarinu može biti potreban ako lijek s nižom dozom nije smanjio ozbiljnost PMS-a, natečenosti. Možda će biti potreban obrnuti prijelaz u slučajevima kada su Yarinine nuspojave problematične. Utvrđeno je da se ponekad smanjenjem doze smanjuje i težina neželjenog učinka.

    ... Dimia

    Pripravci su cjeloviti analozi u sastavu. Jedine su razlike u tome što je Dimia generička Jess. Oni. ovo hormonsko sredstvo proizvodi se pod licencom farmaceutske tvrtke koju je Jess razvila, ali druga tvrtka. Nije sudjelovala u razvoju, nije snosila materijalne troškove, pa su troškovi generičkog niži od troškova originalnog lijeka. Ponekad postoje razlike u pripremi sirovina i neke tehnološke točke, pa mnogi generike smatraju manje učinkovitima. Oba se COC-a preporučuju za upotrebu u mladoj dobi kod novorođenčadi, kao najsigurnija.

    ... Klayra

    Razlike među njima su značajne. Klaira se odnosi na trofazni hormonski lijek. U njegovom pakiranju postoji pet vrsta tableta. Prva vrsta sadrži samo estradiol valerat. Druga vrsta dopunjena je dienogestom, gestagenom komponentom. U trećem je tipu kombinacija slična, ali je povećana doza gestagena. Četvrta vrsta tableta (1 komad) također sadrži samo estrogen. Posljednja dva su placebo. U pakiranju je 28 komada.

    Dienogest u Klayri također ima antiandrogeni učinak. Klaira se preporučuje ženama s povećanom koncentracijom estrogena u krvi, kao i obilnim, produljenim menstruacijama. Najčešće su to pacijenti stariji od 40 godina. Također, estrogena komponenta bori se protiv takvih dobnih promjena kao što je suhoća rodnice.

    ... Janine

    Liječnik će vam pomoći da pravilno odredite izbor hormonskog sredstva, jer oba lijeka su monofazni oralni kontraceptivi. Ali u sastavu Janine drospirenon je zamijenjen dienogestom - drugim oblikom gestagena, koji također ima antiandrogeni učinak. Neke žene prijavljuju izraženije nuspojave od uzimanja Janine. Stoga se COC mogu pokušati zamijeniti ako je jedan od njih netolerantan.

    ... Logest

    U sastavu se gestoden koristi kao gestagena komponenta. Ali on nema dodatne učinke tipične za Jess. Stoga se koristi samo u svrhu kontracepcije. Može se koristiti u adolescentnih djevojčica nakon prve menstruacije.

    ... Diana-35

    Ima kontracepcijske, estrogene, antiandrogene i gestagene učinke. To osigurava sastav lijeka, koji uključuje etinilestradiol u dozi povećanu na 35 μg i ciproteron acetat. Korištenjem Diane-35 može se primijetiti debljanje. Dodatni učinci koriste se kod akni, androgene alopecije, seboroičnog dermatitisa, hirzutizma, tj. izraženije manifestacije.

    ... Regulon

    Sastav uključuje etinil estradiol i desogestrel. Potonji ima slabu antiandrogenu i anaboličku aktivnost. Kada se koristi Regulon, nuspojave poput smanjenog spolnog nagona, depresivnog raspoloženja, depresije su manje izražene. Za njega je uočavanje u sredini ciklusa nekarakteristično. Ali može doći do određenog debljanja i nakupljanja mliječnih žlijezda.

    Izbor hormonskog sredstva treba donijeti liječnik na temelju stanja pacijenta, njezinog načina života i postojećih bolesti. Također morate uzeti u obzir sljedeće značajke, u kojem su neki COC-i posebno učinkoviti, dok drugi mogu samo povećati neželjene manifestacije:

    • s aknama, trebate odabrati Jess, Yarina, Diana-35, Dimia;
    • s napuhavanjem mliječnih žlijezda, doza etinilestradiola mora se smanjiti na 20 μg, što je moguće kod Jess i Dimia;
    • trofazne kontracepcije, na primjer, Klayra, nose se s suhoćom rodnice;
    • sa smanjenjem libida, potrebni su krvavi iscjedak usred ciklusa, Klayra, Lindinet, Yarina, Femoden, Regulon, Rigevidon, Janine;
    • od obilnih menstruacija pomoći će Novinet, Miniziston, Mersilon;
    • odsutnost menstruacije - trofazni COC.

    Kombinirani oralni kontraceptivi sredstvo su za sprečavanje neželjenih trudnoća, ali ne mogu zaštititi od genitalnih infekcija. Stoga, kada imate nezaštićeni odnos s novim partnerom, morate koristiti kondom.

    Slični članci

    2021. rookame.ru. Građevinski portal.