비아그라 약리학 그룹. 비아그라-사용 지침. 투여 방법 및 용량

비아그라 : 사용 및 검토 지침

비아그라는 발기 부전 치료제입니다.

릴리스 형식 및 구성

파란색 필름 쉘의 정제, 둥근 모서리가 잘린 양면 볼록 다이아몬드 모양, 한쪽면에 화이자 조각 (첫 개봉 제어가있는 판지 상자 : 1 개 또는 2 개의 블리스 터, 1 개 또는 2 개의 정제, 1 개 또는 3 개의 블리스 터, 4 개 정제, 1 개의 블리스 터 -12 정).

주요 활성 성분은 실데나필 (구연산염 형태)이며, 그 내용물은 정제의 두 번째면에 새겨진 조각에 해당하며 다음과 같은 비문이있는 정제에 있습니다.

VGR 25-25 mg;
VGR 50-50 mg;
VGR 100-100 mg.

비아그라의 부형제 : 미결정 셀룰로오스, 인산 수소 칼슘, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 스테아르 산 마그네슘.

필름 쉘의 구성에는 히프 로멜 로스, 유당, 트리아 세틴, 이산화 티타늄 (E171), 인디고 카민 (E132) 기반 알루미늄 바니시, 바닐린, 비오틴이 포함됩니다.

약리학 적 특성

약력학

비아그라의 활성 성분 인 실데나필은 시클로 구아노 신 모노 포스페이트 (cGMP) 특정 포스 포 디에스 테라 제 5 형 (PDE5)의 효과적인 선택적 억제제입니다. 이 화합물은 성적 자극 동안 해면체에서 산화 질소를 방출함으로써 남성의 발기의 생리적 메커니즘에 영향을 미칩니다. 이것은 cGMP 수준의 증가, 해면체의 평활근 조직의 추가 이완 및 혈류의 강화를 유발합니다.

실데나필은 남성 환자에서 분리 된 해면체에 대한 직접적인 이완 효과를 특징으로하지 않지만,이 물질은 cGMP의 파괴를 담당하는 PDE5의 억제로 인해 산화 질소의 효과를 향상시킵니다.

실데나필은 시험관 내에서 PDE5에 대한 선택적 작용으로 구별되며,이 화합물에 대한 활성은 다른 알려진 포스 포 디에스 테라 제 동종 효소에 비해 상당히 높습니다. PDE6의 경우 10 배, PDE1의 경우 80 배 이상, PDE7의 경우 – PDE11, PDE4, PDE2 – 700 회 이상. PDE5와 관련하여 Viagra의 활성 성분의 선택성은 PDE3보다 4000 배 더 높습니다. PDE3는 심근 수축을 조절하는 주요 효소 중 하나이기 때문에 이것은 매우 중요합니다.

비아그라는 성적 자극과 함께 사용할 때 독점적으로 효과적인 약물로 자리 매김했습니다. 시행하는 동안 sildenafil은 손상된 발기 기능을 정상화하여 음경 해면체로의 혈류를 증가시킵니다.

약물의 활성 성분은 심장 박출량에 영향을주지 않으며 협착 성 관상 동맥의 혈류 장애를 일으키지 않으며, 온전한 관상 동맥과 협착 성 관상 동맥 모두에서 아데노신 유도 관상 동맥 흐름을 약 13 % 증가시킵니다.

실데나필은 망막 전위도, 시력, 동공 직경, 안압 또는 조영제 인식에 뚜렷한 영향을 미치지 않습니다.

약동학

비아그라를 권장 복용량으로 복용하면 실데나필의 약동학은 선형입니다. 경구 투여 후 물질은 충분히 빠르게 흡수됩니다. 평균적으로 절대 생체 이용률은 약 40 %이며 확산 범위는 25 ~ 63 %입니다. 실데나필의 시험관 내 농도가 약 1.7ng / ml이면 인간 PDE5 활성이 50 % 감소합니다.

100mg 용량의 비아그라 단일 용량으로 남성 환자의 혈장 내 유리 실데나필의 평균 최대 농도는 18ng / ml입니다. 공복 상태에서 약물을 경구 복용 할 때 물질의 최대 수준은 평균 약 60 분 후에 기록됩니다 (예상 시간 간격은 30-120 분). 비아그라를 기름진 음식과 동시에 섭취하면 흡수율이 감소합니다. 실데나필의 최대 농도는 약 29 % 감소하고 도달 시간은 60 분 증가하지만 흡수도의 변화는 임상 적으로 확인되지 않습니다. 데이터.

평형 상태에서 약물의 활성 물질 분포 부피는 약 105 리터입니다. 실데나필과 혈액에서 순환하는 주요 N- 데 메틸 대사 산물은 혈장 단백질에 약 96 % 결합하며 이는 신체 내 약물의 총 농도에 영향을받지 않습니다. 이 화합물의 농도 (약 188ng)의 0.0002 % 미만이 비아그라를 복용 한 지 1.5 시간 후에 정액에서 검출되었습니다.

실데나필은 주로 사이토 크롬 CYP3A4 동종 효소 (주요 경로)와 사이토 크롬 CYP2C9 동종 효소 (부차적 경로)의 작용으로 간에서 대사됩니다. 이 화합물은 N- 탈 메틸화를 거쳐 주요 순환 활성 대사 산물을 형성하며, 이는 또한 추가로 대사됩니다. 이 대사 산물은 PDE에 대해 실데나필과 거의 동일한 작용 선택성을 특징으로하며, 시험관 내에서 PDE5와 관련된 활성은 실데나필의 해당 활성의 50 %를 초과하지 않습니다. N-demethyl 대사 체의 반감기는 약 4 시간입니다.

실데나필의 총 청소율은 41 l / h에 이르고 최종 반감기는 3-5 시간입니다. 경구 투여와 정맥 투여 모두에서 물질은 주로 장 (경구 용량의 약 80 %)을 통해 대사 산물로 배설되고 신장을 통해 덜 정도 (경구 용량의 약 13 %) 배설됩니다.

건강한 노인 환자 (65 세 이상)에서는 실데나필의 청소율이 감소하고 혈장 함량은 18 ~ 45 세 환자보다 약 40 % 높습니다. 부작용 발생에 대한 연령의 임상 적으로 유의 한 영향은 발견되지 않았습니다.

신부전 경증 (CC 50-80 ml / 분) 및 중등도 (CC 30-49 ml / 분) 중증도의 경우, 50mg의 용량으로 비아그라를 단일 경구 투여 한 후 실데나필의 약동학에 변화가 없습니다. 중증 신부전 (CC 30ml / 분 미만)은이 물질의 청소율을 감소시켜 혈장 내 최대 농도를 88 % 증가시킵니다. 같은 연령 그룹.

간경변증 환자 (Child-Pugh 척도에 따른 클래스 A 및 B)에서도 실데나필 제거율의 감소가 관찰되어 정상과 유사한 지표에 비해이 물질의 최대 농도가 47 % 증가합니다. 같은 연령 그룹의 환자에서 간 기능. 중증 간 기능 장애 환자 (Child-Pugh 척도에 따른 클래스 C)에서 실데나필의 약동학은 연구되지 않았습니다.

사용 표시

본격적인 성교에 필요한 음경의 발기를 달성하거나 유지할 수없는 것이 특징 인 발기 부전 치료.

금기 사항

발기 부전 치료를위한 다른 약물과의 병용 치료;
실데나필이 질산염의 저혈압 효과를 향상시키기 때문에 산화 질소 공여자, 유기 아질산염 또는 질산염을 모든 형태로 지속적으로 또는 가끔 섭취합니다.
여자;
18 세 미만
실데나필 또는 약물 부형제에 대한 과민 반응.

조심스럽게:

각질, 해면상 섬유증 또는 페이 로니 병을 포함한 음경의 해부학 적 기형;
겸상 적혈구 빈혈, 다발성 골수종, 혈소판 감소증, 백혈병 및 기타 발기 부전증을 유발할 수있는 질병;
위궤양 및 십이지장 궤양의 악화를 포함하여 출혈을 동반하는 질병;
유전성 색소 성 망막염.

심근 경색이나 뇌졸중을 앓은 후 처음 6 개월 동안은 물론 심부전, 중증 부정맥, 동맥 고혈압 및 / 또는 저혈압, 불안정 협심증과 같은 심장 질환 환자의 경우 의료 감독하에 치료법을 사용하는 것이 좋습니다. .

비아그라 사용 지침 : 방법 및 용량

비아그라 정제는 성교 1 시간 전에 구두로 복용합니다.

초기 용량은 50mg입니다. 효과와 개인의 허용 오차에 따라 위쪽 또는 아래쪽으로 수정할 수 있습니다.

하루 최대 약물 복용량은 100mg을 초과해서는 안되며 투여 빈도는 1 회입니다.

중증 신부전 또는 간경변 환자의 경우 권장 복용량은 25mg 이하입니다.

노인 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다.

다른 약물과의 동시 치료가 필요한 경우 비아그라를 25mg으로 복용해야합니다. 리토 나비 르와 함께-48 시간당 1 회 이하; 에리트로 마이신, 케토코나졸, 사 퀴나 비르, 이트라코나졸-하루에 한 번.

α- 차단제를 복용하는 환자의 자세 저혈압 위험을 최소화하려면 혈역학 적 안정화가 이루어진 후에 만 \u200b\u200b약물을 시작해야합니다. 실데나필의 시작 용량을 줄이는 것도 고려해야합니다.

부작용

부작용의 정도는 실데나필의 개별 내성에 따라 다르며 바람직하지 않은 효과는 일시적입니다.

중추 신경계의 측면에서 : 가장 자주-두통; 종종-현기증; 어떤 경우에는-경련;
심장 혈관계 측면에서 : 가장 자주-얼굴 홍조; 종종-빠른 심장 박동; 어떤 경우에는-빈맥, 혈압 감소, 비 출혈, 실신;
시력 기관의 측면에서 : 종종-손상된 감광성, 흐린 시력, 일시적인 색소 침착; 어떤 경우에는-눈의 통증, 눈물, 눈의 발적;
소화 기관에서 : 종종-소화 불량, 때로는-구토;
호흡기에서 : 종종-비염;
생식 기관에서 : 장기간 발기, 지속 발 기증;
알레르기 반응 : 피부 발진, 기침, 콧물.

과다 복용

800mg을 초과하지 않는 용량의 실데나필 단일 용량은 더 낮은 용량으로 약물을 복용 할 때와 유사한 바람직하지 않은 효과를 유발할 수 있지만 더 흔합니다.

치료법으로 증상 치료가 처방됩니다. 혈액 투석은 화합물이 혈장 단백질에 활발하게 결합하고 소변으로 배설되지 않기 때문에 실데나필의 청소를 강화하지 않습니다.

특별 지시

비아그라는 발기 부전의 원인을 확인하기 위해 완전한 병력 및 신체 검사를 기반으로 주치의가 처방합니다.

성행위는 심장 병리를 가진 남성의 위험과 관련이 있으므로 심장 전문의의 권고를 고려하여 발기 회복 치료를 수행해야합니다.

저혈압을 위해 약물을 복용 할 때 sildenafil은 전신 혈관 확장 효과가있어 혈압이 일시적으로 감소한다는 점을 명심해야합니다. 대부분의 환자에게 임상 적으로 중요하지 않으며 심각한 결과를 초래하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 의사는 특히 성 활동의 배경에 대해 각 남성에 대해 개별적으로 약물의 혈관 확장 효과의 바람직하지 않은 증상의 가능한 위험을 신중하게 평가하는 것이 중요합니다. 좌심실의 유출 관이 막힌 환자 (비대 폐쇄성 심근 병증, 대동맥 협착증), 다 계통 위축 증후군은 혈관 확장제에 대한 감수성이 증가하기 쉽습니다.

비아그라를 처방 할 때 의사는이 상태가 이미 남성에게서 발견 된 경우 시신경의 전방 비 동맥염 허혈성 신경 병증이 발생할 위험에 대해 환자에게 경고해야합니다.

실데나필과 알파 차단제의 병용은 증상이있는 저혈압을 유발할 수 있습니다. 알파 차단제를 복용하는 환자는 최소 용량을 사용하여 혈역학 적 안정화 후에 만 \u200b\u200b비아그라를 사용하는 것이 좋습니다. 의사는 자세 저혈압 증상이 발생하면 취해야 할 조치를 환자에게 알려야합니다.

치료 중 청력 상실 또는 상실의 경우 약물 복용을 중단하고 의사와 상담해야합니다.

발기 부전 치료를 위해 다른 약물과 함께 실데나필을 사용하는 것의 안전성과 효능이 연구되지 않았기 때문에 이러한 조합은 권장되지 않습니다.

지침에 따르면 비아그라는 성행위가 바람직하지 않은 환자에게 처방되어서는 안됩니다.

치료를 시작할 때 또는 용량 조절의 경우, 웰빙에주의를 기울이고 운전할 때주의해야합니다.

차량 및 복잡한 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향

비아그라를 복용하는 동안 활성 구성 요소가 차량 또는 기타 기술적 수단을 운전하는 능력에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

그러나 실데나필 요법은 색소 침착, 시야 흐림, 저혈압, 현기증 및 기타 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서 자동차를 운전하거나 집중력을 높이고 즉각적인 정신 운동 반응이 필요한 잠재적으로 위험한 유형의 작업을 수행 할 때는주의를 기울여야합니다. 특히 투여 요법을 변경하거나 치료를 시작할 때 위의 상황에서 약물에 대한 개별적인 민감도를 고려해야합니다.

임신과 수유 중 적용

신장 기능 장애

경증에서 중등도의 신부전 (CC 30–80 ml / 분)의 경우 용량 조정이 필요하지 않으며 중증 신부전 (CC 30 ml / 분 미만)은 실데나필의 용량을 25 mg으로 줄이는 표시입니다.

간 기능 위반

간 기능 장애가있는 환자 (예 : 간경변)에서는 실데나필의 배설이 손상되어 약물 용량이 25mg으로 감소합니다.

약물 상호 작용

다른 약물을 동시에 사용하는 경우 가능한 상호 영향을 고려할 필요가 있습니다.

실데나필 대사는 간에서 발생하므로 실데나필의 제거율은 동종 효소 CYP3A4 및 CYP2C9에 영향을 미치는 약물에 정비례합니다.

케토코나졸, 시메티딘, 에리트로 마이신 및 기타 CYP3A4 억제제를 병용하면 실데나필의 제거가 감소합니다.

비아그라는 권장 용량으로 섭취하는 경우 강력한 CYP3A4 억제제로 잘 견딥니다.

실데나필의 약동학은 다음의 영향을받지 않습니다 : 톨 부타 마이드, 와파린 및 기타 동종 효소 CYP2C9 억제제; 안지오텐신 전환 효소 억제제; 삼환계 항우울제; 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제; 티아 지드 및 티아 지드 유사 이뇨제; 칼슘 길항제; 아지트로 마이신; 결합 제산제.

Sildenafil 50 mg은 아세틸 살리실산 150 mg을 복용 할 때 출혈 시간을 추가로 증가시키지 않습니다.

실데나필이 저혈압 효과를 높이기 때문에 질산염 또는 산화 질소 기증자와 동시에 비아그라를 복용 할 수 없습니다.

처방전으로 분배됩니다.

비아그라는 남성의 발기 부전을 없애기 위해 고안된 약물입니다.

약물의 효과는 증상이 있으며, 남성 성 호르몬의 추가 양을 생성하고 음경의 해면체를 혈액으로 채우는 생식기의 더 적극적인 작업을 목표로합니다.

약리학적인 형태의 방출-이들은 특정 냄새가없는 둥근 정제 및 흰색입니다. 비아그라의 구성과 그 효과를 고려해 봅시다.

약물의 구성은이 그룹의 단순한 형태의 약물에 속하여 남성에게보다 안정적인 발기를 제공합니다.

중대한!비아그라의 주요 활성 성분은 실데나필 또는 실데나필 시트 레이트입니다.

성분의 농도는 50에서 100mg까지 다양합니다. 그것은 모두 약물의 단일 복용량에 달려 있습니다.

약물의 보조 성분에는 다음과 같은 화합물이 포함됩니다.

무수 인산 수소 칼슘;
미결정 셀룰로오스;
나트륨 크로스 카르멜 로스;
마그네슘 스테아 레이트.

약물의 각 패키지에는 1 개 또는 4 개의 정제가 들어있는 1 개의 물집이 들어 있습니다. 구매자는 특정 기간 동안 발기 자극기를 마시는 것이 목표 인 경우 약 한 캡슐 만 구매할지 한 번에 4 캡슐을 구매할지 독립적으로 결정할 수 있습니다.

제조업체는 상자에 사용 설명서를 동봉했습니다. 1 정의 평균 비용은 380-400 루블입니다. 한 번에 4 개의 비아그라 정제가 들어있는 패키지는 구매자에게 1600-1700 루블이 필요합니다.

실데나필 발견의 역사

처음으로 비아그라는 심근 질환 치료를위한 약물을 만들기 위해 실험실 실험을 수행 한 Pfizer Sandwich시의 영국 과학자 그룹에 의해 1992 년에 완전히 우연히 발견되었습니다.

실데나필 구연산염은 심장에 추가 혈류를 제공하고 심근 경색의 위험을 예방하기 위해 제조되었습니다.

약물 테스트 단계가 실제 비행기로 넘어 갔을 때 구연산염이 실데나필의 심혈관 시스템에 긍정적 인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

동시에 과학자들은 약물 테스트에 참여한 남성 환자의 행동에서 공통적 인 특징을 지적했습니다. 그들 모두는 테스트가 끝날 때 남긴 비아그라 알약을 반환하기를 거부했습니다.

나중에 모든 남성이 약을 복용 한 지 한 시간 후에 관찰 된 동일한 효과를 경험 한 것으로 밝혀졌습니다. 그들 모두는 안정된 성욕을 증가시키고 발전 시켰습니다.

이것은 실데나필 구연산염이 과학자들이 예상 한대로 심장이 아닌 골반 기관과 음경으로 직접 추가되는 혈액량의 흐름을 자극하기 때문입니다.

이로 인해 음경의 해면 강에 고혈압이 생성되고 기관 자체가 탄력과 충분한 탄력을 얻습니다.

그 후 정제의 임상 시험이 계속되었습니다. 이미 1993 년에 비아그라의 활성 물질은 남성의 신체에 절대적으로 안전한 것으로 인식되었습니다. 1998 년부터 발기 개선 용 약물이 공식적으로 등록되어 약국 체인을 통해 소매 판매를 시작했습니다.

약의 이름은 활력이라는 단어에서 유래되었으며 힘, 힘, 에너지를 나타냅니다. 그 이후로 약물의 구성은 수년 동안 변하지 않았으며 활성 물질 인 sildenafil citrate는 모든 연령대의 남성에게 효과적인 치료법입니다.

실데나필의 작용 메커니즘

이 약물은 성기능 장애를 치료하지 않지만 증상 치료 전용입니다.

성교 중에 비아그라, 활성 성분의 구성은 충분한 양의 혈액으로 음경의 혈관을 채우는 것을 보장합니다.

이로 인해 남자는 성적인 각성에 대한 성기의 적절한 반응과 파트너와의 완전한 성관계를 가질 수있는 기회를받습니다.

비아그라는 최음제가 아니며 남성 성 호르몬이 포함되어 있지 않다는 것을 기억해야합니다. 신체에 다른 치료 효과가 없습니다.

계획된 성관계 1 시간 전에 약을 복용해야한다는 사실에 특별한주의를 기울이십시오. 그렇지 않으면 예상 한 효과를 얻을 수 없습니다. 사정 직후 발기가 사라집니다. 이것은 성교 완료에 대한 신체의 정상적인 반응입니다.

음경이 여전히 단단하고 1-2 시간 이상 지속되면 즉시 병원에 가서 치료를 받아야합니다. 4 시간 이상 지속되는 장기간 발기는 음경의 혈관에 돌이킬 수없는 손상을 일으 킵니다.

부작용

다른 약물과 마찬가지로 비아그라는 여러 가지 측면 특성을 가지고 있으며, 이는 개별 내부 장기의 작업을 방해하고 때로는 남성 신체의 전체 시스템을 방해하는 것으로 표현됩니다.

여러 임상 시험에서 다음과 같은 부작용을 일으킬 수있는 것으로 밝혀졌습니다.

메스꺼움, 구토 충동, 설사, 식욕 부진의 형태로 나타나는 단기 소화 불량.
두통과 현기증, 공간에서의 잘못된 방향.
초점 저하로 인한 색각 위반 (남자는 청색과 녹색 및 음영을 구별하는 것을 중단합니다).
피부에 작은 붉은 발진이 나타나며, 아마도 가려움증, 두드러기 및 반점이있을 수 있습니다.
경증, 중등도 및 중증의하지 경련.
갑작스런 의식 상실로 혈압이 임계 수준으로 급격히 떨어집니다.
심장 근육 수축 과정의 감속과 대조되는 빠른 심장 박동. 이 경우 남자는 숨가쁨과 같은 수반되는 부작용이 있습니다.

중대한! 매우 드물게 환자가 일시적으로 청각, 시력을 잃거나 코피가 나는 경우가 기록되었습니다.

위에서 설명한 이러한 종류의 증상을 스스로 발견하면 중단하고 즉시 의사와 상담하여 의학적 도움을 받아야합니다.

비아그라 및 기타 의약품의 구성

Sildenafil citrate는 다른 의약품의 성분과 화학 반응을 일으키는 약리학 적 특성을 가진 활성 물질입니다.

따라서 주치의의 비뇨기과 전문의, 성 병리 전문의 또는 남성과 전문의와 그 수용에 동의해야합니다. 비아그라와 다른 의약품을 함께 사용하면 실데나필의 효과를 바꿀 수 있습니다.

비아그라를 복용하기로 결정한 모든 남성은 다음 사항을 기억해야합니다.

sildenafil citrate는 어떤 약제 형태로든 질산염이 포함 된 약물과 함께 사용되지 않습니다 (이 경고를 무시하면 남성이 급성 심부전 및 발작을 일으킬 수 있음).
전립선의 염증성 질환 치료를위한 알파 차단제의 공동 투여로 심한 현기증, 의식 상실 및 장기간의 실신을 수반하는 혈압의 급격한 강하가 배제되지 않습니다.
프로테아제 억제제를 사용하려면 남성의 건강 상태를 제어하고 많은 부작용이 발생할 위험을 제거하면서 비아그라의 복용량을 개별적으로 선택해야합니다.

또한 비아그라는 다른 약물과 함께 복용하지 않으며, 그 치료 특성은 유사한 작용 스펙트럼 및 발기 기능 자극과 관련이 있습니다.

우리는 호르몬 기반 의약품, 진공 펌프, 다양한 종류의 정제 및 근육 주사에 대해 이야기하고 있으며, 제조업체가 효능을 향상시키는 수단으로 포지셔닝합니다.

유용한 비디오

요약하자

구연산 실데나필은 제형을 변경 한 적이 없으며 수년 동안 동일한 약리학 적 제형으로 생산되었습니다.

모든 허가가 있고 판매 된 제품에 대한 품질 인증서를 제시 할 수있는 공식 약국에서만 비아그라를 구매해야합니다. 약은 주치의가 작성한 처방전을 근거로해서 만 조제됩니다.

남성의 신체, 부상, 나쁜 습관, 유전 적 소인 및 기타 부정적인 요인의 연령 관련 변화는 남성의 건강 상태에 가장 좋은 영향을 미치지 않을 수 있습니다. 병리학 적 변화의 결과는 일반적으로 더 강한 성의 대표자가 점차적으로 변하는 경험으로 이어집니다.

발기 능력이 감소하면 약물은 성적인 각성을하는 동안 음경 조직으로의 혈류를 회복시킵니다.

비아그라 정제

조직에 들어간 약물에 의해 과정이 시작되는 복잡한 반응의 결과로 평활근이 이완되어 장기로의 혈류 흐름이 방해받지 않습니다.

성교가 끝나면 음경 조직의 혈류 과정이 약해져 발기가 자연스럽게 지나가고 남성의 성감대에 반복적으로 노출되는 조건에서만 다시 발생합니다.

남성용 비아그라 정제 사용 지침

약물은 성교하기 약 60 분 전에 복용합니다. 권장 복용량은 50mg입니다.

남성의 신체 특성에 따라 용량을 100mg까지 늘리거나 25mg으로 줄일 수 있습니다. 100mg의 복용량을 초과하지 않는 것이 좋습니다. 제품 복용을 시작하기 전에 문의하십시오.

전문가가 귀하에게 가장 적합한 복용량을 선택합니다. 비아그라 정제는 하루에 한 번 복용합니다. 약을 공복에 복용하면 식사 후 정제를 복용하는 경우보다 효과가 더 빠릅니다.

65 세의 연령 임계 값을 초과 한 노인 환자는 용량 조정이 필요하지 않습니다. 환자가 경증에서 중등도의 신장애가있는 경우 중년 남성에게 투여하는 것이 적절합니다.

심각한 정도의 질병의 경우 하루 25mg으로 약물을 복용하십시오. 필요하고 부작용이없는 경우 일일 복용량을 50 또는 100mg으로 늘립니다.

약이 왜 도움이되지 않습니까?

비아그라는 기적의 약이 아니라 발기에 도움이되는 의학적 준비물이지만 몸에 들어가 자마자 호소하지 않습니다.

원하는 효과를 얻으려면 파트너 또는 자극이 필요합니다.

경우에 따라 비아그라는 처음 사용할 때 원하는 효과가 없습니다. 이 경우 발기가없는 경우에만 치료법을 여러 번 사용하려고 시도해야하며 이러한 경우 의료 조언을 구해야합니다.

전문가는 아날로그를 선택하며 그 행동은 신체에 더 적합합니다.

전문가들에 따르면, 알약에 대한 정확한 반응의 결여는 주로 사람의 신체의 유전 적 특성으로 인해 개인을 유발하고 때로는 조직과 혈관이 알약에 대해 예측할 수없는 반응을 일으키는 데 있습니다.

또한 과체중으로 인해 체중이 감소하는 비만 남성에서 약물의 나쁜 효과가 종종 관찰됩니다. 이 경우 추가가 필요합니다.

비아그라의 무 작용으로 설명 할 수있는 또 다른 이유는 잘못된 복용량 선택입니다. 일부 남성은 의사가 일반적으로 시작하도록 권장하는 25mg이 아닌 발기를 위해 100mg의 약물이 필요합니다.

비아그라는 전립선 염에 걸릴 수 있습니까?

남자가 고통을 받으면 혈액 순환을 위반하고 있습니다.

이러한 조건은 발달을 유발하는 병원균의 발달에 이상적입니다.

이런 일이 일어나지 않도록 남성은 자연적인 방법으로 (사정을 통해) 축적 된 것을 제거해야합니다.

그리고 발기하지 않고 정액을 배출하는 것은 불가능하기 때문에 전문가들은 장기의 혈액 순환을 증가시키는 약물을 환자에게 처방합니다. 비아그라도 이러한 치료법 중 하나입니다. 따라서 전립선 염 약을 복용하는 것이 허용됩니다.

건강을 해치지 않기 위해 전립선 염 환자는 치료를 받기 전에 항상 의사의 조언을 구해야합니다. 전문가는 올바른 복용량을 선택하고 적절한 복용량을 결정합니다.

부작용 및 금기 사항

대부분의 경우 약물은 환자가 잘 견딜 수 있습니다.

때로는 신체의 개별적인 특성으로 인해 다음과 같은 부작용이 관찰 될 수 있습니다.

잠 잘 수 없음;
일과성;
두통;
관절과 근육 조직에서;
구역질;
피부에 발진이 나타납니다.
시력 저하;
호흡기 질환;
다른 불쾌한 증상.

위에 나열된 상태 중 하나가 나타나면 즉시 비아그라 복용을 중단하고 즉시 의사의 도움을 받아야합니다.

의사는 그러한 증상을 일으키지 않는 약의 동의어를 선택할 것입니다. 부작용은 비아그라를 사용할 수없는 상태를 유발할 수도 있습니다.

약물 사용이 허용되지 않는 금기 사항은 다음과 같습니다.

음경의 해부학 적 기형;
제품을 구성하는 성분에 대한 개인적인 편협함;
위궤양 및 기타 위장 질환의 악화;
간과 신장의 기능 장애;
출혈 경향;
심한 고혈압 또는 저혈압.

나열된 건강 문제가있는 경우 비아그라를 복용하지 마십시오.

아날로그

국내외 제조업체에서 생산하는 많은 비아그라 유사품이 판매되고 있습니다.

동의어는 다음과 같습니다.

Adamax;
Vekta;
Viasil;
Jenagra;
Intagra;
다른 많은 약물.

합병증의 발병을 피하기 위해 비아그라 대체품을 선택하는 것은 주치의가 수행해야합니다.

가격

비아그라 태블릿의 가격은 다를 수 있습니다. 이것은 제품의 복용량과 판매자의 가격 정책에 따라 다릅니다. 평균적으로 의약품 비용은 649 ~ 1250 루블입니다. 원하는 경우 온라인 약국에서 약을 주문하여 비용을 절약 할 수 있습니다.

여인숙: 실데나필

제조사 : 파 레바 앙부 아즈

해부학-치료-화학적 분류 : 실데나필

RK의 등록 번호 : 번호 RK-LS-5 번호 012218

등록 기간 : 02.05.2018 - 02.05.2023

명령

상표명

비아그라 ®

국제 비 독점 이름

실데나필

투약 형태

필름 코팅 정 50mg, 100mg

구성

하나의 태블릿에는

활성 물질-실데나필 시트 레이트 70.225mg 및 140.450mg (실데나필 50mg 및 100mg에 해당),

자회사 물질: 미결정 셀룰로오스, 무수 인산 수소 칼슘, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 마그네슘 스테아 레이트,

쉘 구성: 청색 불투명 OY-LS-20921 (하이 프로 멜로 스, 락토스, 트리아 세틴, 이산화 티타늄 (E 171) 및 인디고 카민 알루미늄 바니시 (E132)), 투명 불투명 YS-2-19114 A (하이 프로 멜로 스 및 트리아 세틴).

기술

필름 코팅 정제, 파란색 양면 볼록, 한쪽에 "Pfizer"표시가 있고 "VGR 50"(50 mg 용량) 또는 "VGR 100"(100 mg 용량) 표시가있는 둥근 다이아몬드 형태 다른쪽에.

약물 치료 그룹

비뇨기과 질환 치료 용 약물. 진경제를 포함한 비뇨기 질환 치료를위한 기타 약물. 발기 부전 치료제. 실데나필.

ATX 코드 G04BE03

약리학 적 특성

약동학

흡입관

경구 투여 후 실데나필은 빠르게 흡수됩니다. 실데나필의 최대 혈장 농도 (Cmax)는 공복에 경구 투여 후 30 ~ 120 분 (중앙값 60 분) 이내에 달성됩니다. 약물의 평균 절대 경구 생체 이용률은 41 %입니다 (범위 25-63 %). 권장 용량 범위 (25-100 mg)로 실데나필을 경구 투여 한 후, 약동학 곡선 아래 면적 (AUC)과 Cmax는 복용 용량에 정비례하여 증가합니다.

음식과 함께 실데나필을 섭취하면 최대 혈장 농도 (tmax) 60 분에 도달하는 시간이 평균 지연되고 Cmax가 평균 29 % 감소하면서 흡수율이 감소합니다.

분포

실데나필의 평균 평형 분포 부피 (Vd)는 105 리터이며 이는 신체 조직에서의 분포를 나타냅니다.

100mg의 단일 용량으로 실데나필을 경구 투여 한 후, 실데나필의 평균 최대 총 혈장 농도는 약 440ng / ml입니다 (변동 계수 40 %). 실데나필 (및 주요 순환 대사 산물 인 N- 데스 메틸 대사 산물)이 혈장 단백질에 96 % 결합되어 있기 때문에 혈장 내 유리 실데나필의 평균 최대 농도는 18ng / ml (38nM)입니다. 단백질 결합은 총 약물 농도와 무관합니다.

100mg의 단일 용량으로 실데나필을 투여받은 건강한 지원자에서, 투여 한 지 90 분 후, 복용 한 약물 투여 량의 0.0002 % (평균-188ng) 미만이 사정에서 측정되었습니다.

대사

연구 체외

실데나필 대사는 주로 사이토 크롬 P450의 간 미세 소체 동위 원소 CYP3A4 (주 경로) 및 CYP2C9 (2 차 경로)의 참여로 수행됩니다. 이러한 이유로 이러한 동종 효소의 억제제는 감소 할 수 있으며, 이러한 동종 효소의 유도제는 실데나필의 제거를 증가시킬 수 있습니다.

N- 탈 메틸화에 의해 실데나필의 주요 순환 대사 산물이 형성되며, 이는 약 4 시간의 최종 반감기로 추가 대사를 겪습니다. 대사 산물은 실데나필과 비슷한 포스 포 디에스 테라 제에 대한 선택성 프로파일과 대사 산물 활성을 특징으로합니다. 체외 포스 포 디에스 테라 제 5 형 (PDE-5)과 관련하여 약물의 출발 물질 활성의 약 50 %입니다.

이 대사 산물의 혈장 농도는 실데나필 농도의 약 40 %입니다.

실데나필은 사이토 크롬 P450 동형 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4 (IC50\u003e 150 μM)의 약한 억제제입니다. 권장 용량의 약물을 복용 한 후 실데나필의 최대 혈장 농도가 약 1μM 인 경우, 실데나필이 이러한 동종 효소 기질의 클리어런스를 변경할 가능성은 거의 없습니다.

철수

실데나필의 총 청소율은 41 l / h이고 최종 반감기는 3 ~ 5 시간입니다. 경구 투여 후, 실데나필은 주로 대변 (약 80 %의 경구 투여 량)에서 대사 산물로 배설되고 소변에서는 더 적은 양 (경구 투여 량의 약 13 %)으로 배설됩니다.

특수 환자 그룹의 약동학

노인 환자

건강한 노인 지원자 (65 세 이상)에서 실데나필의 제거율이 감소하여 건강한 젊은 지원자에 비해 실데나필 및 활성 N- 탈 메틸화 대사 산물의 혈장 농도가 약 90 % 증가했습니다 (18 세 이상). -45 세) ... 혈장 단백질 결합의 연령 관련 차이로 인해, 유리 실데나필의 혈장 농도 증가는 약 40 %입니다.

경증에서 중등도의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 30-80ml / 분)에서 50mg의 단일 경구 투여 후 실데나필의 약동학은 변하지 않습니다. N- 탈 메틸화 대사 산물의 평균 AUC 및 Cmax의 증가는 신장 기능 장애가없는 같은 연령대의 사람들에서 이러한 지표에 비해 각각 최대 126 % 및 최대 73 %였습니다. 그러나 환자 간의 지표의 높은 변동성으로 인해 이러한 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다. 신기능 (크레아티닌 청소율)이 심하게 손상된 환자< 30 мл/мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышениям показателей AUC и Cmax, соответственно на 100 % и 88 % по сравнению с пациентами аналогичного возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значения AUC и Cmax для N-деметилированного метаболита также значительно повышались - на 200 % и 79 %, соответственно.

경증에서 중등도의 간경변 환자 (Child-Pugh 분류에 따른 단계 A 및 B)에서 실데나필의 청소율이 감소하여 AUC (84 % 증가) 및 Cmax (47 % 증가)가 증가했습니다. 간 기능 장애가없는 비슷한 나이의 지원자.

심한 간 기능 장애 환자에서 실데나필의 약동학은 연구되지 않았습니다.

약력학

행동의 메커니즘

발기 부전 치료를위한 경구 용 약물 인 비아그라 ®, 즉 성적으로 자극을 받으면 음경으로가는 혈류를 증가시켜 손상된 발기 기능을 회복시킵니다.

음경 발기의 생리 학적 메커니즘은 성적 자극에 따라 해면체에서 산화 질소 (NO)의 방출을 포함합니다. 산화 질소는 효소 guanylate cyclase를 활성화하여 CGMP (cyclic guanosine monophosphate) 수치를 높이고 해면체의 평활근을 이완시키고 혈류를 증가시킵니다.

실데나필은 해면체에서 cGMP의 분해를 담당하는 cGMP 특이 적 포스 포 디에스 테라 제 5 형 (PDE-5)의 강력하고 선택적 억제제입니다. Sildenafil은 발기에 대한 주변 효과가 있습니다. Sildenafil은 분리 된 해면체에 직접적인 이완 효과가 없지만이 조직에 대한 NO의 이완 효과를 크게 향상시킵니다. 성적 자극 중에 발생하는 것처럼 NO / cGMP 대사 경로가 활성화되면 실데나필에 의한 PDE-5 억제는 해면체의 cGMP 수준을 증가시킵니다. 따라서 실데나필이 원하는 생산적인 약리 작용을 제공하려면 성적 자극이 필요합니다.

약력 학적 효과

체외 연구

Sildenafil은 발기 과정의 조절에 관여하는 PDE-5에 선택적으로 작용합니다. PDE-5에 대한 Viagra®의 효과는 다른 알려진 포스 포 디에스 테라 제보다 더 강력합니다. 이 비아그라 ®의 효과는 망막의 광 변환 과정에 관여하는 PDE-6에 대한 효과보다 10 배 더 강력합니다. 최대 권장 용량으로 사용할 때 PDE-5에 대한 실데나필의 선택성은 PDE-1에 대한 선택성보다 80 배 더 높으며, 700 배 이상-PDE-2, PDE-3, PDE-4, PDE-7에 대한 선택성입니다. , PDE-8, PDE-9, PDE-10 및 PDE-11. 특히, PDE-5에 대한 실데나필의 선택성은 심장 수축 조절에 관여하는 포스 포 디에스 테라 제의 cAMP- 특이 적 이소 형인 PDE-3에 대한 선택성보다 4000 배 더 높습니다.

임상 효능 및 안전성

실데나필의 안전성과 효능은 장기 연구를 통해 확인되었습니다.

사용 표시

만족스러운 성교에 충분한 음경의 발기를 달성하거나 유지할 수없는 것이 특징 인 발기 부전.

Viagra®는 성적인 자극에만 효과적입니다.

투여 방법 및 용량

경구 투여 용.

비아그라 ® 음식의 유무에 관계없이 섭취 할 수 있습니다. 그러나 비아그라를 시작하려면 ® 음식과 함께 복용하면 더 오래 걸릴 수 있습니다.

투약 요법

성인용

비아그라의 권장 복용량 ® 성교 약 1 시간 전에 경구로 50mg입니다. 효과와 내약성을 고려하여 용량을 100mg까지 늘릴 수 있습니다. 최대 권장 복용량은 100mg입니다.

정제는 물 한잔과 함께 통째로 삼켜야합니다.

특수 환자 그룹

노인 환자

노인 환자 (65 세 이상)에서는 용량 조정이 필요하지 않습니다.

신장 기능이 손상된 환자

경증에서 중등도의 신기능 장애 (크레아티닌 청소율 30-80 ml / 분)의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 심각한 신장애 환자의 실데나필 청소율 감소로 인해 (크레아티닌 청소율< 30 мл/мин), следует рассмотреть возможность применения Виагры® в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и до 100 мг.

간 기능이 손상된 환자

간 기능 장애 (예 : 간경변) 환자에서 실데나필의 청소율이 감소하기 때문에 25mg 용량의 약물 사용을 고려해야합니다. 약물의 효과와 내약성에 따라 필요한 경우 용량을 최대 50mg에서 최대 100mg까지 단계적으로 늘릴 수 있습니다.

소아 및 청소년 환자

Sildenafil은 어린이 (< 18 лет).

다른 약을 복용하는 환자에게 사용

알파 차단제로 치료받은 환자에서 체위 동맥 저혈압의 위험을 줄이기 위해서는 실데나필 치료를 시작하기 전에 알파 차단제를 투여받은 환자의 상태를 안정시켜야합니다. 또한 실데나필의 사용은 25mg부터 시작하는 것을 고려해야합니다.

부작용

Viagra®를 사용할 때 바람직하지 않은 효과가 등록되었으며, 발현 빈도에 따라 다음과 같이 분류되었습니다. 매우 자주 (≥ 1/10), 자주 (≥ 1/100에서< 1/10) , 드물게 (≥ 1/1000에서< 1/100) 과 드물게 (≥ 1/10 000 및< 1/1000) .

자주

- 두통

자주

현기증

색각 왜곡 (엽 록시, 색 반증, 청색증, 적혈구, 잔 토프 시아), 시각 장애, 흐린 시력

충혈, 안면 홍조

- 코 막힘

소화 불량, 메스꺼움

드물게

과민성

졸음, 감각 이상

눈물 흘림과 관련된 장애 (안구 건조, 눈물샘 기능 장애, 눈물샘 증가), 눈 통증, 광 공포증, 광시 증, 눈의 혈관 충혈, 시각적 인식 밝기, 결막염

공간 방향 감각 상실 (현기증), 이명

빈맥, 심계항진

동맥 고혈압, 동맥 저혈압

비 출혈, 부비동 혼잡

상복부 통증, 위식도 역류 질환, 구토, 구강 건조

근육통, 사지의 통증

혈뇨

가슴 통증, 피로 증가, 열감

심박수 증가

드물게

- 급성 뇌 혈관 사고, 일과성 허혈 발작, 발작 *, 발작 재발 *, 실신

시신경의 전방 비 동맥 허혈성 신경 병증 *, 망막 혈관 폐색 *, 망막 출혈, 동맥 경화성 망막 병증, 망막 질환, 녹내장, 시야 결손, 복시, 시력 저하, 근시, 무력증, 유리체 막의 부유 혼탁, 근육 증 시야의 무지개 빛깔의 원, 눈의 부종, 눈의 부종, 시각 장애, 결막 충혈, 눈 자극, 눈의 비정상적인 감각, 눈꺼풀 부종, 공막의 변색

난청

- 갑작스런 심장사 *, 심근 경색, 심실 부정맥 *, 심방 세동, 불안정 협심증

인후의 압박감, 비강 부종, 건조 비점막

구강 감각 이상

스티븐스-존슨 증후군 *, 독성 표피 괴사 *

음경 출혈, 지속 발 기증 *, 혈정 증, 발기 증가-과민성

* 등록 후 관찰시에만 부작용이 등록되었습니다.

의심되는 부작용보고

의약품 등록 후 확인 된 의심되는 부작용에 대한보고 정보는 매우 중요합니다. 이를 통해 약물의 이점과 위험의 균형을 계속 모니터링 할 수 있습니다.

의료 전문가와 환자는 이러한 처방 정보 끝에 제공된 주소로 모든 부작용을보고해야합니다.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응

산화 질소 (아밀 아질산염) 또는 모든 형태의 질산염을 기증하는 약물의 동시 투여

구 아닐 레이트 시클 라제 자극제 (riociguat)와 동시 수신

심한 간부전

망막의 유전성 퇴행성 질환 (예 : 유전성 색소 성 망막염 (이들 중 소수는 유전성 망막 포스 포 디에스 테라 제 장애가 있음))

이 에피소드가 PDE5 억제제의 이전 사용과 관련이 있는지 여부에 관계없이 시신경의 전방 비 동맥성 허혈성 신경 병증으로 인한 한쪽 눈의 시력 상실

동맥 저혈압 (BP< 90/50 мм рт. ст.)

중증 심혈관 질환 (예 : 중증 심부전, 불안정 협심증)

지난 6 개월 동안의 심근 경색

지난 6 개월 간 뇌졸중

CYP3A4 이소 엔자임 억제제 (예 : 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토 나비 르, 에리트로 마이신, 사 퀴나 비르, 클라리 트로마 이신)와 함께 사용

폐동맥 고혈압 (보 센탄, 일로 프로스트) 치료를위한 약물 및 실데나필 또는 기타 PDE-5 억제제를 함유 한 약물의 병용 사용

희귀 유전성 갈락토스 불내성, Lapp 락타 제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애 증후군이있는 남성

발기 부전을위한 다른 경구 또는 국소 치료와 함께 사용

조심스럽게:

음경의 해부학 적 기형 (각도, 해면상 섬유증 또는 페이 로니 병 포함)

발기 부전증 (적혈구의 이상), 다발성 골수종 (골수암) 또는 백혈병 (혈구 암) 등의 발기 부전증 발병에 취약한 상태

혈액 응고 문제 (혈우병)

출혈을 동반 한 질병

위 또는 십이지장 궤양의 악화

알파 차단제 그룹의 약물과 동시 투여

등록 된 적응증에 따르면,이 약물은 18 세 미만의 어린이와 청소년 및 여성에게 사용하기위한 것이 아닙니다.

약물 상호 작용

실데나필에 대한 다른 의약품의 효과

연구 vi에서vo

실데나필과 CYP3A4 억제제 (예 : 케토코나졸, 에리트로 마이신 및 시메티딘)를 동시에 투여하면 실데나필의 청소율이 감소합니다. 이 환자 그룹에서는 부작용의 빈도가 증가하지 않지만 초기 용량 25mg에서 Viagra®로 치료를 시작해야합니다.

사이토 크롬 P450의 강력한 억제제 인 HIV 프로테아제 억제제 인 리토 나비 르를 실데나필 (100mg 단일 용량)과 평형 상태 (하루에 두 번 500mg)로 투여하면 실데나필의 최대 농도 (Cmax)가 증가합니다. 300 % (4 배), 혈장에서 실데나필의 AUC가 1000 % (11 배) 증가했습니다. 24 시간에, 실데나필의 혈장 수준은 실데나필 단독 후 약 5ng / ml에 비해 약 200ng / ml입니다. 이러한 발견은 광범위한 사이토 크롬 P450 기질에 대한 ritonavir의 뚜렷한 효과와 일치합니다. 위의 데이터를 바탕으로 ritonavir와 함께 sildenafil을 병용하는 것은 권장되지 않습니다.

Viagra®는 ritonavir의 약동학에 영향을주지 않습니다.

실데나필의 최대 용량은 어떤 상황에서도 48 시간 동안 25mg을 초과해서는 안됩니다.

CYP3A4 억제제 인 HIV 프로테아제 억제제 사 퀴나 비르를 실데나필 (100mg 단일 용량)과 평형 (1 일 3 회 1200mg)으로 투여하면 실데나필의 Cmax가 140 % 증가 할뿐만 아니라 실데나필의 AUC가 210 % 증가했습니다. Sildenafil은 saquinavir의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 케토코나졸 및 이트라코나졸과 같은 더 강력한 CYP3A4 억제제가 더 효과적입니다.

평형 상태 (5 일 동안 하루에 두 번 500mg)에서 CYP3A4의 중간 억제제 인 에리트로 마이신과 함께 단일 용량의 실데나필 100mg을 사용하면 실데나필에 대한 전신 노출이 182 % 증가합니다 (AUC에 의해 결정됨). 값).

아지트로 마이신 (3 일 동안 1 일 500mg 용량)은 AUC, Cmax, Tmax, 제거율 상수 또는 실데나필 또는 주요 순환 대사 산물의 후속 반감기에 영향을 미치지 않습니다.

건강한 지원자에게 시메티딘 (800mg), 시메티딘 (800mg), 이는 사이토 크롬 P450의 억제제이자 CYP3A4의 비특이적 억제제와 실데나필 (50mg 용량)을 함께 사용하면 실데나필의 혈장 농도가 56 % 증가합니다.

자몽 주스는 장 벽에서 CYP3A4 매개 대사를 약하게 억제하며 혈장 실데나필 수치를 적당히 증가시킬 수 있습니다.

제산제 (수산화 마그네슘 / 수산화 알루미늄)의 단일 용량은 실데나필의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

CYP2C9 억제제 (톨 부타 마이드, 와파린 및 페니토인), CYP2D6 억제제 (선택적 세로토닌 재 흡수 억제제, 삼환계 항우울제), 티아 지드 및 티아 지드 유사 이뇨제, 루프 및 칼륨 보존 이뇨제, 혈관 신생 수용체 억제제 억제제 및 P450의 대사 활성 유도제 ( rifampicin, barbiturates)는 실데나필의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

평형 상태의 실데나필 (하루에 세 번 80mg)과 평형 상태 (하루에 두 번 125mg)에서 엔도 텔린 길항제 보젠 탄 (CYP3A4, CYP2C9 및 아마도 CYP2C19의 중등도 유도제)을 동시에 사용하면 실데나필에 대한 AUC 및 Cmax 값은 각각 62.6 % 및 55.4 % 증가했습니다. 따라서 리팜핀과 같은 CYP3A4의 강력한 유도제와 동시에 사용하면 실데나필의 혈장 농도가 더욱 현저하게 감소하는 것으로 여겨집니다.

발기 부전에 대한 다른 PDE-5 억제제 또는 기타 치료와 병용 사용

폐동맥 고혈압 (PAH) 또는 발기 부전 치료를위한 기타 약물 치료를 위해 다른 PDE5 억제제 또는 실데나필을 함유하는 다른 약물과 조합 한 실데나필의 안전성과 효능은 연구되지 않았습니다. 따라서 이러한 약물 조합의 사용은 권장되지 않습니다.

Nicorandil은 칼륨 채널 활성화 제와 질산염의 하이브리드입니다. 질산염 성분으로 인해 잠재적으로 실데나필과 심각한 상호 작용을 할 수 있습니다.

실데나필이 다른 의약품에 미치는 영향

연구 체외

테오필린이나 디피 리다 몰과 같은 비특이적 포스 포 디에스 테라 제 억제제와 실데나필의 상호 작용에 대한 데이터는 없습니다.

생체 내 연구

NO / cGMP 신호 전달 경로에 대한 실데나필의 알려진 효과에 따라, 실데나필은 질산염의 저혈압 효과, 즉 혈압의 현저한 감소를 향상시킬 수 있습니다. 따라서 산화 질소 공여자 (아밀 아질산염) 또는 어떤 형태의 질산염과도 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

Rioziguat

임상 시험에서 riociguat는 PDE-5 억제제의 저혈압 효과를 증가 시켰습니다. 연구 대상 집단에서이 조합을 사용할 때 유리한 임상 효과에 대한 데이터가 없습니다. 실데나필을 포함한 PDE-5 억제제와 riociguat의 동시 사용은 금기입니다.

알파 차단제로 동시 수신

알파 차단제 그룹의 약물을 복용하는 환자에게는 실데나필을주의해서 사용하는 것이 좋습니다. 동시 사용은 일부 민감한 환자에서 증상이있는 동맥 저혈압으로 이어질 수 있기 때문입니다. 이것은 실데나필을 복용 한 후 4 시간 이내에 발생할 수 있습니다. 체위 동맥 저혈압의 위험을 줄이려면 실데나필 치료를 시작하기 전에 알파 차단제 치료를받는 환자에서 혈역학 적 안정성 상태를 달성해야합니다. 25mg부터 시작하는 실데나필의 사용을 고려해야합니다. 또한 의사는 환자에게 자세 저혈압 증상을 다루는 방법을 알려야합니다.

독사조신 요법으로 안정화 된 환자에서 실데나필과 독사조신을 동시에 사용함에 따라 드물게 증상이있는 동맥 저혈압, 현기증 및 현기증이 있지만 실신하지는 않는 경우가보고되었습니다.

실데나필 (50mg 용량)을 톨 부타 미드 (250mg 용량) 또는 와파린 (40mg 용량)과 동시에 사용했을 때, 둘 다 CYP2C9에 의해 대사되는 경우, 유의 한 상호 작용이 발견되지 않았습니다.

실데나필 (50mg 용량)은 아세틸 살리실산 (150mg 용량) 복용으로 인한 출혈 시간을 증가시키지 않습니다.

Sildenafil (50mg 용량)은 평균 최대 혈중 알코올 농도가 80mg / dL 인 건강한 지원자의 알코올 저혈압 효과를 향상시키지 않습니다.

이뇨제, 베타 차단제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 길항제, 항 고혈압제 (혈관 확장제 및 중추 작용), 아드레날린 성 신경 차단제, 칼슘 채널 차단제 및 알파-아드레날린 성 부작용 차단제와 같은 항 고혈압제의 조합은 밝혀지지 않았습니다. 위약을 투여받은 환자와 비교하여 실데나필을 복용하는 환자 프로필의 차이. 동맥 고혈압 환자에게 실데나필 (100mg 용량)을 암로디핀과 동시에 사용하는 특수 약물 상호 작용 연구에서 누운 자세에서 수축기 혈압의 추가 감소는 8mm였습니다. rt. 미술. 앙와위에서 이완기 혈압의 상응하는 추가 감소는 7mm였습니다. rt. 미술. 이러한 추가적인 혈압 감소는 건강한 지원자에게 단일 요법으로 실데나필을 사용한 것과 크기가 비슷했습니다.

실데나필 (100mg)은 HIV 프로테아제 억제제, 사 퀴나 비르 및 리토 나비 르의 평형 약동학에 영향을 미치지 않으며, 둘 다 CYP3A4 기질입니다.

보 센탄과 동시에 사용하면 평형 상태 (80mg 1 일 3 회)의 실데나필은 건강한 남성 지원자에서 보 센탄의 AUC 및 Cmax (하루 2 회 125mg)를 각각 49.8 % 및 42 % 증가시킵니다.

특별 지시

발기 부전을 진단하고 가능한 근본 원인을 결정하려면 약리학 적 치료 옵션을 고려하기 전에 병력 및 신체 검사를 수행해야합니다.

심혈관 질환의 위험 요소

발기 부전 치료를 시작하기 전에 주치의는 성 활동과 관련된 심장 합병증의 위험이 어느 정도 있기 때문에 환자의 심혈관 상태를 평가해야합니다.

실데나필을 처방하기 전에 의사는 특히 성행위와 함께 특정 기저 질환이있는 환자의 상태에이 약물의 혈관 확장 효과가 바람직하지 않은 영향을 미칠 가능성을주의 깊게 확인해야합니다. 혈관 확장제에 대한 과민성 그룹에는 좌심실 출구가 좁아진 환자 (예 : 대동맥 판막 협착, 비대성 폐쇄성 심근 병증) 및 심한 정도의 자율 신경 장애로 나타나는 희귀 한 다발성 전신 위축 증후군 환자가 포함됩니다. 혈압 조절.

Sildenafil은 혈압을 약간 그리고 단기적으로 감소 시키며, 대부분의 경우 임상 증상이 없습니다. sildenafil 100mg의 경구 투여 후 누와 수축기 혈압의 평균 최대 감소는 8.4mmHg였습니다. 미술. 앙와위에서 이완기 혈압의 상응하는 변화는 5.5mm였다. rt. 미술. 이러한 혈압 감소는 아마도 혈관 평활근에서 cGMP 수준이 증가했기 때문에 실데나필의 혈관 확장 효과와 일치합니다. 건강한 지원자에게 최대 100mg의 용량으로 실데나필을 단일 경구 투여해도 ECG에 임상 적으로 중요한 변화가 발생하지 않았습니다.

중증 관상 동맥 질환 (IHD) 환자에서 100mg 용량의 실데나필은 심장 박출량에 영향을주지 않았으며 협착 성 관상 동맥을 통한 혈류를 감소시키지 않았습니다.

비아그라 ®는 질산염의 저혈압 효과를 향상시킵니다.

비아그라의 행동에 따르면 ® "산화 질소 / 고리 구아노 신 모노 포스페이트 (cGMP)"의 대사 경로에서 실데나필은 질산염의 저혈압 효과를 향상시킬 수 있으므로 산화 질소 공여자 (예 : 아질산염) 또는 질산염과 동시에 사용하는 것은 어떤 형태로든 금기입니다.

등록 후 기간 동안 심근 경색, 불안정 협심증, 갑작스런 심장사, 심실 부정맥, 뇌 혈관 출혈, 일과성 허혈 발작, 동맥 고혈압 및 실데나필 사용 중 동맥 저혈압을 포함한 심각한 심혈관 합병증 사례가보고되었습니다. 이들 환자 중 전부는 아니지만 대부분은 선행 심혈관 위험 인자를 가졌습니다. 이러한 사건의 대부분은 성교 중 또는 직후에보고되었으며, 몇몇은 성행위없이 실데나필을 복용 한 직후에보고되었습니다. 이러한 현상이 성행위, 기존 심혈관 질환, 이러한 요인의 조합 또는 다른 요인과 함께 실데나필 사용과 직접 관련이 있는지 여부를 확인할 수 없습니다.

Priapism

실데나필을 포함한 발기 부전 치료 용 의약품은 음경의 해부학 적 기형 (예 : 각질, 해면 섬유증 또는 페이 로니 병)이있는 환자와 발기 부전이 발생하기 쉬운 상태 (예 : 낫)가있는 환자에서주의해서 사용해야합니다. 세포 빈혈, 다발성 골수종 또는 백혈병).

실데나필의 시판 후 기간 동안 장기간 발기 및 지속 발 기증 사례가보고되었습니다. 발기가 4 시간 이상 지속되는 경우 환자는 긴급한 치료를 받아야합니다. 치료하지 않고 방치하면 지속 발 기증은 음경 조직을 손상시키고 역가의 역가를 잃을 수 있습니다.

시력에 미치는 영향

실데나필 및 기타 PDE-5 억제제, 즉 드문 질환 인 시신경의 전방 비 동맥염 허혈성 신경 병증의 섭취와 관련하여 시각 장애가 발생했습니다. 시력에 결함이있는 경우 Viagra® 복용을 중단하고 의사와 상담하십시오.

혈액 응고에 미치는 영향

연구 체외 인간 혈소판을 사용하면 실데나필이 니트 로프 루시드 나트륨의 응집 방지 효과를 향상 시킨다는 것을 나타냅니다. 출혈 장애 또는 활동성 소화성 궤양 환자에서 실데나필 사용의 안전성에 대한 데이터가 없으므로 유익 / 위험 비율을 신중하게 평가 한 후 실데나필을 사용해야합니다.

비아그라 ®는 약물 껍질의 유당 함량으로 인해 희귀 유전성 갈락토스 불내성, Lapp 락타 제 결핍 또는 포도당 및 갈락토스 흡수 장애 증후군이있는 남성에게 사용해서는 안됩니다.

임신과 수유

Viagra®는 여성용으로 표시되지 않습니다.

임산부와 모유 수유 여성의 비아그라 사용에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 연구는 수행되지 않았습니다.

생식 기능

100mg 용량의 실데나필 단일 경구 투여 후 정자 운동성 또는 형태에 대한 약물의 효과는 발견되지 않았습니다.

자동차 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징

차량을 운전하거나 잠재적으로 위험한 기계 작업에 대한 실데나필의 효과는 연구되지 않았습니다.

차량을 운전하거나 메커니즘을 사용하기 전에 환자는 현기증 및 시각 장애와 같은 약물의 부작용으로 인해 비아그라 ® 복용에 대한 신체 반응을 알아야합니다.

과다 복용

지원자의 참여로 최대 800mg 용량의 단일 용량 약물을 사용한 연구에서보고 된 이상 반응은 낮은 용량의 약물 사용으로 관찰 된 반응과 비슷했지만 발생 빈도와 중증도는 발현이 더 높았습니다. 비아그라 ® (200mg)를 더 많이 복용해도 약물의 효과가 증가하지는 않지만 부작용 (두통, 충혈, 현기증, 소화 불량, 코 막힘 및 시각 지각 장애)의 빈도가 증가합니다. .

과다 복용의 경우 표준 증상 조치를 취해야합니다.

투약 형태

필름 코팅 정 50mg, 100mg

구성

하나의 태블릿에는

활성 물질-sildenafil citrate 70.225 mg 및 140.450 mg (sildenafil 50 mg 및 100 mg과 동일),

부형제 : 미정 질 셀룰로오스, 무수 인산 수소 칼슘, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 스테아르 산 마그네슘,

쉘 구성 : 청색 불투명 OY-LS-20921 (하이 프로 멜로 스, 유당, 트리아 세틴, 이산화 티타늄 (E 171) 및 인디고 카민 알루미늄 바니시 (E132)), 투명 불투명 YS-2-19114 A (하이 프로 멜로 스 및 트리아 세틴).

기술

필름 코팅 정제, 파란색 양면 볼록, 한쪽에 "Pfizer"표시가 있고 "VGR 50"(50 mg 용량) 또는 "VGR 100"(100 mg 용량) 표시가있는 둥근 다이아몬드 형태 다른쪽에.

약물 치료 그룹

비뇨기과 질환 치료 용 약물. 진경제를 포함한 비뇨기 질환 치료를위한 기타 약물. 발기 부전 치료제. 실데나필.

ATX 코드 G04BE03

약리학 적 특성

약동학

흡입관

음식과 함께 실데나필을 섭취하면 최대 혈장 농도 (tmax) 60 분에 도달하는 시간이 평균 지연되고 Cmax가 평균 29 % 감소하면서 흡수율이 감소합니다.

분포

실데나필의 평균 평형 분포 부피 (Vd)는 105 리터이며 이는 신체 조직에서의 분포를 나타냅니다.

대사

체외 연구

N- 탈 메틸화에 의해 실데나필의 주요 순환 대사 산물이 형성되며, 이는 약 4 시간의 최종 반감기로 추가 대사를 겪습니다. 대사 산물은 실데나필과 비슷한 포스 포 디에스 테라 제에 대한 선택성 프로파일을 가지고 있으며, 포스 포 디에스 테라 제 5 형 (PDE-5)에 대한 대사 산물의 시험 관내 활성은 모 약물의 약 50 %입니다.

이 대사 산물의 혈장 농도는 실데나필 농도의 약 40 %입니다.

철수

특수 환자 그룹의 약동학

노인 환자

심한 간 기능 장애 환자에서 실데나필의 약동학은 연구되지 않았습니다.

약력학

행동의 메커니즘

발기 부전 치료를위한 경구 용 약물 인 비아그라 ®, 즉 성적으로 자극을 받으면 음경으로가는 혈류를 증가시켜 손상된 발기 기능을 회복시킵니다.

약력 학적 효과

체외 연구

임상 효능 및 안전성

실데나필의 안전성과 효능은 장기 연구를 통해 확인되었습니다.

사용 표시

만족스러운 성교에 충분한 음경의 발기를 달성하거나 유지할 수없는 것이 특징 인 발기 부전.

Viagra®는 성적인 자극에만 효과적입니다.

투여 방법 및 용량

경구 투여 용.

Viagra®는 음식과 함께 또는 음식없이 섭취 할 수 있습니다. 그러나 비아그라 ®는 음식과 함께 복용하면 작용 시작에 더 오래 걸릴 수 있습니다.

투약 요법

성인용

Viagra®의 권장 복용량은 성교하기 약 1 시간 전에 경구로 50mg입니다. 효과와 내약성을 고려하여 용량을 100mg까지 늘릴 수 있습니다. 최대 권장 복용량은 100mg입니다.

정제는 물 한잔과 함께 통째로 삼켜야합니다.

특수 환자 그룹

노인 환자

노인 환자 (65 세 이상)에서는 용량 조정이 필요하지 않습니다.

신장 기능이 손상된 환자

간 기능이 손상된 환자

소아 및 청소년 환자

Sildenafil은 어린이 (< 18 лет).

다른 약을 복용하는 환자에게 사용

부작용

Viagra®를 사용할 때 바람직하지 않은 영향이 기록되었으며, 이는 증상의 빈도에 따라 매우 자주 (≥ 1/10), 자주 (≥ 1/100에서< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000).

자주

두통

현기증

색각 왜곡 (엽 록시, 색 반증, 청색증, 적혈구, 잔 토프 시아), 시각 장애, 흐린 시력

충혈, 안면 홍조

코 막힘

소화 불량, 메스꺼움

과민성

졸음, 감각 이상

눈물 흘림과 관련된 장애 (안구 건조, 눈물샘 기능 장애, 눈물샘 증가), 눈 통증, 광 공포증, 광시 증, 눈의 혈관 충혈, 시각적 인식 밝기, 결막염

공간 방향 감각 상실 (현기증), 이명

빈맥, 심계항진

동맥 고혈압, 동맥 저혈압

비 출혈, 부비동 혼잡

상복부 통증, 위식도 역류 질환, 구토, 구강 건조

근육통, 사지의 통증

혈뇨

가슴 통증, 피로 증가, 열감

심박수 증가

급성 뇌 혈관 사고, 일과성 허혈 발작, 발작 *, 발작 재발 *, 실신

난청

갑작스런 심장사 *, 심근 경색, 심실 부정맥 *, 심방 세동, 불안정 협심증

인후의 압박감, 비강 부종, 건조 비점막

구강 감각 이상

스티븐스-존슨 증후군 *, 독성 표피 괴사 *

음경 출혈, 지속 발 기증 *, 혈정 증, 발기 증가
-과민 반응

* 등록 후 관찰시에만 부작용이 등록되었습니다.

의심되는 부작용보고

의약품 등록 후 확인 된 의심되는 부작용에 대한보고 정보는 매우 중요합니다. 이를 통해 약물의 이점과 위험의 균형을 계속 모니터링 할 수 있습니다.

의료 전문가와 환자는 이러한 처방 정보 끝에 제공된 주소로 모든 부작용을보고해야합니다.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응

산화 질소 (아밀 아질산염) 또는 모든 형태의 질산염을 기증하는 약물의 동시 투여

구 아닐 레이트 시클 라제 자극제 (riociguat)와 동시 수신

심한 간부전

망막의 유전성 퇴행성 질환 (예 : 유전성 색소 성 망막염 (이들 중 소수는 유전성 망막 포스 포 디에스 테라 제 장애가 있음))

이 에피소드가 PDE5 억제제의 이전 사용과 관련이 있는지 여부에 관계없이 시신경의 전방 비 동맥성 허혈성 신경 병증으로 인한 한쪽 눈의 시력 상실

동맥 저혈압 (BP< 90/50 мм рт. ст.)

중증 심혈관 질환 (예 : 중증 심부전, 불안정 협심증)

지난 6 개월 동안의 심근 경색

지난 6 개월 간 뇌졸중

CYP3A4 이소 엔자임 억제제 (예 : 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토 나비 르, 에리트로 마이신, 사 퀴나 비르, 클라리 트로마 이신)와 함께 사용

폐동맥 고혈압 (보 센탄, 일로 프로스트) 치료를위한 약물 및 실데나필 또는 기타 PDE-5 억제제를 함유 한 약물의 병용 사용

희귀 유전성 갈락토스 불내성, Lapp 락타 제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애 증후군이있는 남성

발기 부전을위한 다른 경구 또는 국소 치료와 함께 사용

조심스럽게:

§ 음경의 해부학 적 기형 (각도, 해면상 섬유증 또는 페이 로니 병 포함)

§ 발기 부전증 (적혈구 빈혈 (적혈구 이상), 다발성 골수종 (골수암) 또는 백혈병 (혈구 암) 등) 발병에 취약한 질병

§ 혈액 응고 문제 (혈우병)

§ 출혈을 동반하는 질병

§ 위궤양 또는 십이지장 궤양의 악화

§ 알파 차단제 그룹의 약물과 동시 투여

등록 된 적응증에 따르면,이 약물은 18 세 미만의 어린이와 청소년 및 여성에게 사용하기위한 것이 아닙니다.

약물 상호 작용

실데나필에 대한 다른 의약품의 효과

생체 내 연구

Viagra®는 ritonavir의 약동학에 영향을주지 않습니다.

실데나필의 최대 용량은 어떤 상황에서도 48 시간 동안 25mg을 초과해서는 안됩니다.

자몽 주스는 장 벽에서 CYP3A4 매개 대사를 약하게 억제하며 혈장 실데나필 수치를 적당히 증가시킬 수 있습니다.

제산제 (수산화 마그네슘 / 수산화 알루미늄)의 단일 용량은 실데나필의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

발기 부전을위한 다른 PDE-5 억제제 또는 다른 치료와 병용 사용

Nicorandil은 칼륨 채널 활성화 제와 질산염의 하이브리드입니다. 질산염 성분으로 인해 잠재적으로 실데나필과 심각한 상호 작용을 할 수 있습니다.

실데나필이 다른 의약품에 미치는 영향

체외 연구

테오필린이나 디피 리다 몰과 같은 비특이적 포스 포 디에스 테라 제 억제제와 실데나필의 상호 작용에 대한 데이터는 없습니다.

생체 내 연구

Rioziguat

알파 차단제로 동시 수신

실데나필 (50mg 용량)은 아세틸 살리실산 (150mg 용량) 복용으로 인한 출혈 시간을 증가시키지 않습니다.

Sildenafil (50mg 용량)은 평균 최대 혈중 알코올 농도가 80mg / dL 인 건강한 지원자의 알코올 저혈압 효과를 향상시키지 않습니다.

실데나필 (100mg)은 HIV 프로테아제 억제제, 사 퀴나 비르 및 리토 나비 르의 평형 약동학에 영향을 미치지 않으며, 둘 다 CYP3A4 기질입니다.

특별 지시

발기 부전을 진단하고 가능한 근본 원인을 결정하려면 약리학 적 치료 옵션을 고려하기 전에 병력 및 신체 검사를 수행해야합니다.

심혈관 질환의 위험 요소

발기 부전 치료를 시작하기 전에 주치의는 성 활동과 관련된 심장 합병증의 위험이 어느 정도 있기 때문에 환자의 심혈관 상태를 평가해야합니다.

비아그라 ®는 질산염의 저혈압 효과를 향상시킵니다.

"산화 질소 / 고리 구아노 신 모노 포스페이트 (cGMP)"의 대사 경로에 대한 비아그라 ®의 작용에 따라 실데나필은 질산염의 저혈압 효과를 향상시킬 수 있으므로 산화 질소 공여자 (예 : 아밀 아질산염)와 동시에 사용됩니다. 또는 질산염은 어떤 형태로든 금기입니다.

Priapism

시력에 미치는 영향

혈액 응고에 미치는 영향

인간 혈소판을 사용한 시험관 내 연구에 따르면 실데나필은 니트 로프 루시드 나트륨의 응집 방지 효과를 향상시킵니다. 출혈 장애 또는 활동성 소화성 궤양 환자에서 실데나필 사용의 안전성에 대한 데이터가 없으므로 실데나필은 이익 / 위험 비율을 신중하게 평가 한 후 사용해야합니다.

임신과 수유

Viagra®는 여성용으로 표시되지 않습니다.

임산부와 모유 수유 여성의 비아그라 사용에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 연구는 수행되지 않았습니다.

생식 기능

100mg 용량의 실데나필 단일 경구 투여 후 정자 운동성 또는 형태에 대한 약물의 효과는 발견되지 않았습니다.

자동차 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징

차량을 운전하거나 잠재적으로 위험한 기계 작업에 대한 실데나필의 효과는 연구되지 않았습니다.