Phenazepam 2 5 mg upute za uporabu. Tablete fenazepama - upute za uporabu. Primjena u starijih bolesnika

Popis B. Na suhom, tamnom mjestu i izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok valjanosti od datuma proizvodnje

Opis proizvoda

Tablete su bijele, ravno-cilindrične, s kosim dijelom.

farmakološki učinak

Anksiolitičko sredstvo (sredstvo za smirenje) benzodiazepinske serije. Djeluje anksiolitički, sedativno-hipnotički, antikonvulzivno i središnje opuštajuće djelovanje mišića.
Jača inhibicijski učinak GABA na prijenos živčanih impulsa. Potiče benzodiazepinske receptore smještene u alosteričnom središtu postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivirajuće retikularne formacije moždanog debla i interneurona bočnih rogova leđne moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sustav, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke kralježnične reflekse.
Anksiolitičko djelovanje posljedica je utjecaja na kompleks amigdale limbičkog sustava i očituje se smanjenjem emocionalnog stresa, opuštanjem tjeskobe, straha, tjeskobe.
Sedativni učinak posljedica je utjecaja na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifične jezgre talamusa, a očituje se smanjenjem simptoma neurotskog porijekla (anksioznost, strah).
Produktivna simptomatologija psihotične geneze (akutni zabludi, halucinacijski, afektivni poremećaji) praktički ne utječe, rijetko se opaža smanjenje afektivne napetosti, zabludi.
Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje utjecaj emocionalnih, autonomnih i motoričkih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.
Antikonvulzivno djelovanje ostvaruje se povećanjem presinaptičke inhibicije, suzbija širenje konvulzivnog impulsa, ali pobuđeno stanje fokusa ne uklanja se. Učinak središnjeg opuštanja mišića posljedica je inhibicije polisinaptičkih aferentnih inhibitornih putova kralježnice (u manjoj mjeri i monosinaptičkih). Moguća je i izravna inhibicija motoričkih živaca i funkcije mišića.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, Tmax - 1-2 sata. Metabolizira se u jetri. T1 / 2 - 6-10-18 sati. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

Neurotična, neurozi slična, psihopatska i psihopatska i druga stanja (razdražljivost, anksioznost, živčana napetost, emocionalna labilnost), reaktivne psihoze i senesto-hipohondrijski poremećaji (uključujući one otporne na djelovanje drugih anksiolitičkih lijekova (sredstva za smirenje), opsesija, nesanica, simptomi odvikavanja (alkoholizam, zlouporaba supstanci), epileptični status, epileptični napadaji (različite etiologije), sljepoočni režanj i mioklonična epilepsija.
U ekstremnim uvjetima - kao sredstvo za olakšavanje prevladavanja osjećaja straha i emocionalnog stresa.
Kao antipsihotično sredstvo - shizofrenija s preosjetljivošću na antipsihotične lijekove (uključujući febrilni oblik).
U neurološkoj praksi - rigidnost mišića, atetoza, hiperkineza, tikovi, autonomna labilnost (paroksizmi simpatikoadrenalne i mješovite prirode).
U anesteziologiji - premedikacija (kao komponenta indukcijske anestezije).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće uporaba je moguća samo iz zdravstvenih razloga. Toksično djeluje na fetus i povećava razvoj urođenih oštećenja kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Prijem u terapijskim dozama u kasnijim fazama trudnoće može u novorođenčeta uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava. Kontinuirana primjena tijekom trudnoće može dovesti do fizičke ovisnosti s razvojem sindroma povlačenja u novorođenčeta. Djeca su, posebno u mlađoj dobi, vrlo osjetljiva na depresivno djelovanje benzodiazepina na CNS.
Primjena neposredno prije poroda ili tijekom poroda može izazvati depresiju disanja, smanjeni tonus mišića, hipotenziju, hipotermiju i slabo sisanje novorođenčeta (sindrom "mlitave bebe").

posebne upute

Oprezno koristiti kod zatajenja jetre i / ili bubrega, cerebralne i kralježnične ataksije, povijesti ovisnosti o drogama, sklonosti zlouporabi psihoaktivnih lijekova, hiperkineze, organskih bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, apneje u snu (utvrđena ili kod starijih pacijenata.
Kod bubrežne i / ili jetrene insuficijencije i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.
U bolesnika koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne lijekove, postoji terapijski odgovor na uporabu fenazepama u nižim dozama, u usporedbi s pacijentima koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili koji pate od alkoholizma.
Poput ostalih benzodiazepina, on ima sposobnost izazivanja ovisnosti o drogama kada se dugo uzima u velikim dozama (više od 4 mg / dan). Iznenadnim prestankom prijema može se pojaviti apstinencijski sindrom (uključujući depresiju, razdražljivost, nesanicu, pojačano znojenje), posebno kod duljeg korištenja (više od 8-12 tjedana). Ako se kod pacijenata pojave takve neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, straha, misli o samoubojstvu, halucinacije, povećani grčevi u mišićima, poteškoće sa zaspanjem, plitki san, liječenje treba prekinuti.
Tijekom liječenja pacijentima je strogo zabranjeno korištenje etanola.
Učinkovitost i sigurnost lijeka u bolesnika mlađih od 18 godina nije utvrđena.
U slučaju predoziranja moguća je jaka pospanost, produljena zbunjenost, smanjeni refleksi, produljena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, smanjeni krvni tlak, koma. Preporučuje se ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena; simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog tlaka), uvođenje flumazenila (u bolničkim uvjetima); hemodijaliza je neučinkovita.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama
Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa o vožnji vozila i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

S oprezom (Mjere opreza)

Koristite s oprezom kod zatajenja jetre.
Koristite s oprezom kod oštećenja bubrega.
Kontraindicirano u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni).

Kontraindikacije

Koma, šok, miastenija gravis, glaukom zatvorenog kuta (akutni napad ili predispozicija), akutno trovanje alkoholom (uz slabljenje vitalnih funkcija), narkotični analgetici i hipnotici, teška KOPB (moguće pogoršanje respiratornog zatajenja), akutno respiratorno zatajenje, teška depresija ( mogu se javiti samoubilačke tendencije); I tromjesečje trudnoće, dojenja, djece i adolescenata mlađih od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni), preosjetljivost (uključujući i druge benzodiazepine).

Način primjene i doziranje

Unutra: za poremećaje spavanja - 250-500 mcg 20-30 minuta prije spavanja. Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost, doza se može povećati na 4-6 mg / dan. Uz jaku uznemirenost, strah, anksioznost, liječenje započinje s dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapijski učinak. U liječenju epilepsije - 2-10 mg / dan.
Za liječenje odvikavanja od alkohola - oralno, 2-5 mg / dan ili i / m, 500 mcg 1-2 puta / dan, s vegetativnim paroksizmima - i / m, 0,5-1 mg. Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena je u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. U neurološkoj praksi, za bolesti s hipertonijom mišića, propisuje se 2-3 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.
Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o lijeku tijekom liječenja, trajanje primjene fenazepama je 2 tjedna (u nekim slučajevima trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). Kada se ukine fenazepam, doza se postupno smanjuje.

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu primijećeni. Liječenje: simptomatska terapija.

Nuspojava

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: na početku liječenja (posebno u starijih bolesnika) - pospanost, umor, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, zbunjenost; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama), depresija raspoloženja, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oči), astenija, miastenija gravis, dizartrija, epileptični napadaji ( u bolesnika s epilepsijom); izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, samoubilačke tendencije, grč mišića, halucinacije, uznemirenost, razdražljivost, anksioznost, nesanica).
Sa strane krvotvornih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.
Iz probavnog sustava: suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor ili proljev; disfunkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.
Iz genitourinarnog sustava: urinarna inkontinencija, zadržavanje mokraće, oštećena bubrežna funkcija, smanjen ili povećan libido, dismenoreja.
Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež.
Lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza (crvenilo, oteklina ili bol na mjestu injekcije).
Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; smanjenje krvnog tlaka; rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak kilograma, tahikardija.
Uz oštro smanjenje doze ili prekid uzimanja - povlačenje sindroma (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, grč glatkih mišića unutarnjih organa i koštanih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, drhtanje, poremećaji percepcije uklj. hiperakuziju, paresteziju, fotofobiju; tahikardija, konvulzije, rijetko akutna psihoza).

Sastav

1 kartica.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobnom primjenom fenazepama smanjuje se učinkovitost levodope u bolesnika s parkinsonizmom.
Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.
Uzajamno se pojačava učinak istodobnom primjenom antipsihotičnih, antiepileptičkih ili hipnotičkih lijekova, kao i središnjih relaksansa mišića, narkotičkih analgetika i etanola.
Inhibitori mikrosomske oksidacije povećavaju rizik od toksičnih učinaka. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju učinkovitost.
Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.
Istodobnom primjenom s antihipertenzivnim lijekovima moguće je povećanje antihipertenzivnog učinka. U pozadini istodobne primjene klozapina, moguće je povećanje respiratorne depresije.

Obrazac za puštanje

Tablete su bijele, ravno-cilindrične, s kosim dijelom.
1 kartica.
bro(fenazepam) 2,5 mg
Pomoćne supstance: laktoza (mliječni šećer), krumpirov škrob, povidon (Kollidon 25), kalcijev stearat, talk.
10 komada. - pakiranje konturnih ćelija (5) - kartonska pakiranja.
25 kom. - paketi konturnih ćelija (2) - kartonski paketi.
50 kom. - polimerne limenke (1) - kartonske ambalaže.

Anksiolitički, hipnotički, sedativni, antikonvulzivni, mišićni relaksant. Jača inhibicijski učinak GABA na prijenos živčanih impulsa. Potiče benzodiazepinske receptore smještene u alosteričnom središtu postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivirajuće retikularne formacije moždanog debla i interneurona bočnih rogova leđne moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sustav, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke kralježnične reflekse. Anksiolitičko djelovanje posljedica je utjecaja na amigdalni kompleks limbičkog sustava i očituje se smanjenjem emocionalnog stresa, opuštanjem tjeskobe, straha, tjeskobe. Sedativni učinak posljedica je utjecaja na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifične jezgre talamusa, a očituje se smanjenjem simptoma neurotskog porijekla (anksioznost, strah). Produktivna simptomatologija psihotične geneze (akutni zabludi, halucinacijski, afektivni poremećaji) praktički ne utječe, rijetko se opaža smanjenje afektivne napetosti, zabludi. Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje utjecaj emocionalnih, autonomnih i motoričkih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja. Antikonvulzivno djelovanje ostvaruje se povećanjem presinaptičke inhibicije, suzbija širenje konvulzivnog impulsa, ali pobuđeno stanje fokusa ne uklanja se. Učinak središnjeg opuštanja mišića posljedica je inhibicije polisinaptičkih aferentnih inhibitornih putova kralježnice (u manjoj mjeri i monosinaptičkih). Moguća je i izravna inhibicija motoričkih živaca i funkcije mišića.

Neurotična, neurozi slična, psihopatska i psihopatska stanja, popraćena tjeskobom, strahom, povećanom razdražljivošću, napetošću i emocionalnom labilnošću; poremećaji spavanja, opsesivne prisile, panični poremećaj, fobije, reaktivna psihoza; vegetativna labilnost, hipohondrijalno-sinestopatski sindrom; konvulzivni napadaji različitih etiologija, sljepoočni režanj i mioklonična epilepsija, epileptični status, rigidnost mišića, tik, atetoza, hiperkineza; premedikacija (kao komponenta indukcijske anestezije); kao dio složene terapije za povlačenje i sindrom zlouporabe supstanci, shizofrenija (febrilni oblik, preosjetljivost na antipsihotike); prevencija stanja straha i emocionalnog stresa.

Unutra, i / m ili i / v (mlaz ili kap po kap). Režim doziranja postavlja se strogo pojedinačno, ovisno o indikacijama, tijeku bolesti, toleranciji itd. Za brzo ublažavanje straha, anksioznosti, psihomotorne agitacije, kao i za vegetativne paroksizme i psihotična stanja: i / m ili i / v, početna doza za odrasle je 0,5-1 mg (0,5-1 ml 0,1% otopine), prosječna dnevna doza je 3-5 mg, u težim slučajevima do 7-9 mg. Premedikacija: IV polako 3-4 mg (3-4 ml 0,1% otopine). Kada se uzima oralno, pojedinačna doza za odrasle je obično 0,5-1 mg (za poremećaje spavanja - 0,25-0,5 mg), prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg u 2-3 doze (obično 0,5 -1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću), maksimalni dnevni unos je 10 mg. Neurotična, neurozi slična, psihopatska i psihopatska stanja: unutra, početna doza od 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno, nakon 2-3 dana (ako je potrebno) - do 4-6 mg / dan; s jakim uznemirenjem, početna doza je 3 mg / dan, a zatim se doza brzo povećava dok se ne postigne terapijski učinak. Neurološka praksa (bolesti s povećanim mišićnim tonusom): 2-3 mg oralno 1-2 puta dnevno ili 0,5 mg intramuskularno 1-2 puta dnevno. Status epilepticus, serijski epileptični napadi: intramuskularno ili intravenozno, počevši od doze od 0,5 mg. U liječenju epilepsije - 2-10 mg / dan. Ukidanje alkohola: oralno, 2,5-5 mg / dan. Tijek liječenja za oralnu primjenu je 2 tjedna (ako je potrebno - do 2 mjeseca), s parenteralnom primjenom - do 3-4 tjedna. Oprezno se koristi kod starijih osoba i kod djece (dnevna doza smanjuje se 2-3 puta).

Iz živčanog sustava i osjetnih organa: vrtoglavica, glavobolja, pospanost, mišićna slabost, oslabljeno pamćenje, koncentracija, koordinacija pokreta, paradoksalna uznemirenost, ataksija, midrijaza. Iz probavnog trakta: suha usta, mučnina, proljev. Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež. Ostalo: disurija, dismenoreja, smanjeni libido, ovisnost, ovisnost o drogama.

Teška miastenija, ozbiljna oštećenja jetre (ciroza, Botkinova bolest) i bubrega; trovanje drugim sredstvima za smirenje, neurolepticima, tabletama za spavanje, opojnim drogama, alkoholom; trudnoća, dojenje.

Simptomi: teška depresija svijesti, srčana i respiratorna aktivnost. Liječenje: kontrola vitalnih tjelesnih funkcija, održavanje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti, simptomatska terapija. Specifični antagonist flumazenil (i / v 0,2 mg - po potrebi do 1 mg - u 5% otopini glukoze ili 0,9% otopini natrijevog klorida) ,.

Kao korektor koji uklanja ili smanjuje neke nuspojave, mezokarb se može koristiti. Oprezno upotrebljavati kod organske cerebralne insuficijencije. Ukidanje treba provoditi postupno, smanjivanjem doze kako bi se smanjio rizik od povlačenja. Tijekom rada ne bi ga trebali koristiti vozači vozila i ljudi čija je profesija povezana s povećanom koncentracijom pažnje. Tijekom liječenja trebali biste prestati uzimati alkohol.

Jača (međusobno) učinak neuroleptika, sredstava za smirenje, hipnotičkih sredstava, anestetika, analgetika, antikonvulziva, alkohola.

GOSTIONICA: Bro(fenazepam)

Proizvođač: Valenta Pharmaceuticals dd

Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija: Derivati \u200b\u200bbenzodiazepina

Registracijski broj u RK: Broj RK-LS-5 br. 013291

Razdoblje registracije: 07.06.2018 - 07.06.2023

Upute

Trgovački naziv

Fenazepam®

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg tablete

Sastav

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - bro(fenazepam) 0,5 mg, 1 mg i 2,5 mg

pomoćne tvari:laktoza monohidrat, krumpirov škrob, natrijeva kroskarmeloza (prameloza), kalcijev stearat

Opis

Tablete bijele boje, ravno-cilindrične s kosim dijelom (za doziranje od 0,5 mg i 2,5 mg), sa skosom i ocjenom (za dozu od 1 mg).

Farmakoterapijska skupina

Psihotropni lijekovi. Anksiolitici. Derivati \u200b\u200bbenzodiazepina.

ATX kod N05BA

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (TSmax) fenazepama u krvnoj plazmi je od 1 do 2 sata. Metabolizira se u jetri, poluvrijeme (T1 / 2) iz tijela je od 6 do 18 sati, izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Farmakodinamika

Djeluje anksiolitički, hipnotički, sedativno, antikonvulzivno i središnje opuštanje mišića.

Depresivno djeluje na središnji živčani sustav (CNS), što se uglavnom ostvaruje u talamusu, hipotalamusu i limbičkom sustavu. Jača inhibicijski učinak gama-amino-maslačne kiseline (GABA) na prijenos živčanih impulsa. Potiče benzodiazepinske receptore smještene u alosteričnom središtu postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivirajuće retikularne formacije moždanog debla i interneurona bočnih rogova leđne moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sustav, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke kralježnične reflekse.

Anksiolitičko djelovanje posljedica je utjecaja na kompleks amigdale limbičkog sustava i očituje se smanjenjem emocionalnog stresa, opuštanjem tjeskobe, straha, tjeskobe.

Sedativni učinak posljedica je utjecaja na retikularnu formaciju moždanog stabla i nespecifične jezgre talamusa, a očituje se smanjenjem simptoma neurotskog porijekla (anksioznost, strah).

Simptomatologija psihotične geneze (akutni zabludi, halucinacijski, afektivni poremećaji) praktički ne utječe, rijetko se opaža smanjenje afektivne napetosti, zabludi.

Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje utjecaj emocionalnih, autonomnih i motoričkih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.

Antikonvulzivno djelovanje ostvaruje se povećanjem presinaptičke inhibicije, suzbija širenje konvulzivnog impulsa, ali pobuđeno stanje fokusa ne uklanja se.

Učinak središnjeg opuštanja mišića posljedica je inhibicije polisinaptičkih aferentnih inhibitornih putova kralježnice (u manjoj mjeri i monosinaptičkih). Moguća je i izravna inhibicija motoričkih živaca i funkcije mišića.

Indikacije za uporabu

Neurotična, neurozi slična psihopatska, psihopatska i druga stanja praćena tjeskobom, strahom, povećanom razdražljivošću, napetošću, emocionalnom labilnošću

Reaktivne psihoze, hipohondrijsko-senestopatski sindrom (uključujući one otporne na djelovanje drugih sredstava za smirenje), autonomne disfunkcije i poremećaji spavanja

Kao antikonvulzivni lijek koristi se za liječenje bolesnika s sljepoočnim režnjem i miokloničnom epilepsijom

U neurološkoj praksi fenazepam se koristi za liječenje hiperkineze i tikova, ukočenosti mišića i autonomne labilnosti.

Način primjene i doziranje

Lijek se primjenjuje oralno.

Kod poremećaja spavanja, 0,5 mg 20-30 minuta prije spavanja.

Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost lijeka, doza se može povećati na 4-6 mg / dan.

Uz izraženu emocionalnu uzbuđenost, popraćenu strahom, tjeskobom, liječenje započinje s dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapijski učinak.

U liječenju epilepsije, doza je 2-10 mg / dan.

Za liječenje odvikavanja od alkohola, fenazepam se propisuje u dozi od 2-5 mg / dan.

Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena je u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. U neurološkoj praksi za bolesti s hipertonijom mišića, lijek se propisuje 2-3 mg 1-2 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o lijekovima, tijekom liječenja trajanje upotrebe fenazepama, kao i ostalih benzodiazepina, iznosi 2 tjedna (u nekim slučajevima trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). Kada se lijek prekine, doza se postupno smanjuje.

Strpopratne akcije

Rijetko:

Glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama), smanjeno raspoloženje, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oči), astenija, mišićna slabost, dizartrija, oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija, epileptični napadi (u bolesnika s epilepsijom)

Rijetko:

Paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, samoubilačke tendencije, grčevi mišića, halucinacije, uznemirenost, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Učestalost nepoznata:

Na početku liječenja (posebno često u starijih bolesnika) - pospanost, umor, vrtoglavica, poremećena koncentracija, ataksija, dezorijentacija, nesigurnost hoda, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, zbunjenost

Suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, zatvor ili proljev, poremećaj funkcije jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica

Inkontinencija mokraće, zadržavanje mokraće, oštećena bubrežna funkcija, smanjen ili povećan libido, dismenoreja

Leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, pireksija, grlobolja, neobičan umor ili slabost), anemija, trombocitopenija

Osip na koži, svrbež

Utjecaj na fetus: teratogenost (posebno prvo tromjesečje), depresija CNS-a, zatajenje dišnog sustava, smanjeni tonus mišića, hipotenzija, hipotermija i slabo sisanje (sindrom "mlitave bebe") kod novorođenčadi čije su majke koristile lijek.

Ovisnost, ovisnost o drogama

Snižavanje krvnog tlaka (BP)

Uz naglo smanjenje doze ili prekid prijema - sindrom povlačenja (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforične reakcije, grč glatkih mišića unutarnjih organa i koštanih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, drhtanje, percepcija poremećaji, uključujući h. hiperakuziju, paresteziju, fotofobiju; tahikardija, konvulzije, rijetko - psihotične reakcije)

Kontraindikacije

Koma, šok, miastenija gravis

Glaukom zatvorenog kuta (akutni napad ili predispozicija)

Akutno trovanje alkoholom (uz slabljenje vitalnih funkcija), narkotični analgetici i hipnotici

Teška kronična opstruktivna plućna bolest (moguće povećano zatajenje dišnog sustava), akutno zatajenje disanja, astma

Teška depresija (mogu se javiti samoubilačke tendencije)

Preosjetljivost, uključujući druge benzodiazepine i pomoćne komponente lijeka

Trudnoća (posebno I tromjesečje) i dojenje

Astenija, kaheksija

Teška disfunkcija jetre i bubrega

Pijenje alkohola tijekom liječenja

Djeca i adolescenti do 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Phenazepama® smanjuje učinkovitost levodope u bolesnika s parkinsonizmom. Može povećati toksičnost zidovudina.

Uzajamno se pojačava učinak istodobnom primjenom antipsihotičnih, antiepileptičkih ili hipnotičkih lijekova, kao i središnjih relaksansa mišića, narkotičkih analgetika i etanola.

Inhibitori mikrosomske oksidacije povećavaju rizik od toksičnih učinaka. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju učinkovitost.

Povećava koncentraciju imipramina u serumu.

Istodobnom primjenom s antihipertenzivnim lijekovima moguće je povećanje antihipertenzivnog učinka.

U pozadini istodobne primjene klozapina, moguće je povećanje respiratorne depresije.

Metabolizam benzodiazepina usporava se oralnim kontraceptivima.

posebne upute

Lijek sadrži laktozu monohidrat, stoga, s nasljednom netolerancijom na laktozu, nedostatkom laktaze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze, treba ga koristiti s oprezom.

S pažnjomuporaba kod zatajenja jetre i / ili bubrega, cerebralne i kičmene ataksije, povijesti ovisnosti o drogama, sklonosti zlouporabi psihoaktivnih lijekova, hiperkineze, organskih bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, apneje u snu (ustanovljena ili sumnja na nju) , stariji pacijenti.

U slučaju bubrežne / jetrene insuficijencije i dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i "jetrene" enzime.

U bolesnika koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne lijekove, postoji terapijski odgovor na upotrebu fenazepama u nižim dozama, u usporedbi s bolesnicima koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili koji pate od alkoholizma.

Poput ostalih benzodiazepina, on ima sposobnost izazivanja ovisnosti o drogama kada se dugo uzima u velikim dozama (više od 4 mg / dan).

Iznenadnim prestankom prijema može se pojaviti sindrom "povlačenja" (depresija, razdražljivost, nesanica, pojačano znojenje), posebno kod dulje uporabe (više od 8-12 tjedana).

Ako se kod pacijenata pojave takve neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, straha, misli o samoubojstvu, halucinacije, povećani grčevi u mišićima, poteškoće sa zaspanjem, plitko spavanje, liječenje treba prekinuti.

U procesu liječenja, pacijentima je strogo zabranjeno korištenje etanola.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Tijekom trudnoće koristi se samo za "vitalne" indikacije. Toksično djeluje na fetus i povećava rizik od nastanka urođenih oštećenja kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje terapijskih doza kasnije u trudnoći može izazvati depresiju CNS-a u novorođenčeta. Kontinuirana primjena tijekom trudnoće može dovesti do fizičke ovisnosti s razvojem sindroma povlačenja u novorođenčeta.

Koristite neposredno prije poroda ili tijekom poroda može izazvati depresiju disanja, smanjeni tonus mišića, hipotenziju, hipotermiju i slabo sisanje novorođenčeta (sindrom „mlitave bebe“).

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva.

Fenazepam je kontraindiciran tijekom rada za vozače u transportu i druge osobe koje obavljaju posao koji zahtijeva brze reakcije i precizne pokrete.

Predozirati

Simptomi: teška depresija svijesti, srčane i respiratorne aktivnosti, jaka pospanost, produljena zbunjenost, smanjeni refleksi, produljena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, smanjeni krvni tlak, koma.

Liječenje: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, hemodijaliza je neučinkovita, kontrola nad vitalnim tjelesnim funkcijama, održavanje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti.

Kao specifični antagonist, flumazenil (anexat) (u bolnici) se može koristiti intravenozno (na 5% otopini glukoze (dekstroze) ili 0,9% otopini natrijevog klorida) u početnoj dozi od 0,2 mg (ako je potrebno, do doze) od 1 mg).

Oblik izdavanja i pakiranje

Tablete 0,5 mg, 1 mg i 2,5 mg.

Na 10 tableta u blister pakiranju od filma polivinilklorida i tiskane aluminijske folije lakirano.

5 pakiranja blister traka s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku smješteno je u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Fenazepam je razvijen u jednom od laboratorija u Odesi sredinom 1970-ih. Od tada je na prvom mjestu po učinkovitosti među visoko aktivnim sredstvima za smirenje. Koristi se za liječenje anksioznosti, poremećaja spavanja i drugih stanja.

Međunarodno vlasničko ime

Međunarodni naziv lijeka jepin.

Na jeziku kemičara ta se tvar naziva 7-Bromo-5- (2-klorofenil) -1,3-dihidro-2H-1,4-benzodiazepin-2-on, a napisana je formulom C15H10BrClN2O.

ATX i registarski broj

Uključeno u ATC pod šifrom N05BX (odjeljak „Živčani sustav“ - „Psihotropni lijekovi“ - „anksiolitici“). ATC (Anatomsko-terapijska kemijska klasifikacija) međunarodni je sustav za klasifikaciju lijekova. Prisutnost lijeka u ovom registru ukazuje na njegovu dokazanu učinkovitost.

Matični broj: LSR-001772 / 09-010615. Označava da je alat registriran na propisani način.

Farmakoterapijska skupina

Fenazepam je anksiolitičko sredstvo za smirenje.

Anksiolitici su uključeni u skupinu "malih sredstava za smirenje" i propisuju se u slučajevima kada su sedativi neučinkoviti, ali jači antipsihotici nisu potrebni. Danas se ova skupina tableta za smirenje najčešće propisuje radi ublažavanja straha i tjeskobe.

Mehanizam djelovanja

Temelji se na inhibicijskom učinku GABA (gama-amino-maslačna kiselina, najvažniji ljudski neurotransmiter) na prijenos živčanih impulsa. Molekule aktivne tvari hvataju se posebnim molekulama na površini stanica (receptori), koje mijenjaju svoju konfiguraciju i prenose signal mozgu koji uzrokuje inhibiciju živčanog sustava. Inhibicija se ostvaruje radom takvih dijelova mozga kao što su talamus, hipotalamus i limbički sustav.

Učinak se opaža nakon 1-2 sata nakon primjene.

Phenazepam 2 5 ima sljedeći učinak:

• anksiolitik (anti-anksioznost);
• hipnotički;
• sedativ (sedativ);
• antikonvulzivno;
• mišićni relaksant (opušta koštane mišiće).

Lijek djeluje dok traje metabolizam benzodiazepina sadržanih u njemu. Za fenazepam, poluvrijeme je od 12 do 40 sati. To znači da se, kada se uzimaju navečer, preostali učinak može primijetiti ujutro sljedećeg dana.

Sastav i oblik oslobađanja fenazepama 2 5

Fenazepam 2 5 proizvodi se u obliku bijelih ravnih tableta koje sadrže 2,5 mg aktivnog sastojka. U prodaji su i tablete koje sadrže 0,5 ili 1 mg aktivnog sastojka. Tablete su pakirane u blistere ili limenke s kartonskim kutijama s evidencijom o neovlaštenom pristupu.

Fenazepam je također dostupan u obliku otopine za injekcije različitih koncentracija - od 0,1 do 3%. Otopina se nalazi u staklenim ampulama od 1 ml. Pakiranje može sadržavati 10, 50 ili 100 ampula.

Indikacije za uporabu fenazepama 2 5

Phenazepam je stvoren po naredbi Ministarstva obrane i izvorno se koristio u vojnoj medicini kako bi nadoknadio živčano preopterećenje vojnika. Kasnije su se vojni događaji prenijeli u civilnu medicinu, a ubrzo se lijek široko koristio u psihijatriji, neurologiji i narkologiji. Danas ga sve više propisuju liječnici opće prakse.

Glavne indikacije:

• povećana anksioznost, česti napadi straha, napadi panike i razne fobije;
• nesanica i drugi trajni poremećaji spavanja;
• konvulzije, živčani tikovi i razne hiperkineze (nekontrolirane kontrakcije mišića), epileptični napadaji;
• teške mentalne bolesti (shizofrenija, manični sindrom, zabludi, itd.);
• ovisnost o alkoholu i drogama.

U smanjenoj dozi, fenazepam se koristi za emocionalno uzbuđenje u stresnim situacijama: prije operacije, leta avionom itd. Lijek je učinkovit ako se dijagnosticiraju vegetativne disfunkcije; manifestiraju se anksioznošću, hipertoničnošću mišića, lupanjem srca itd.

Kontraindikacije

Uz moguću individualnu netoleranciju, posebnu pozornost zahtijevaju sljedeći uvjeti:

• razne bolesti pluća, jer je moguće povećati zatajenje dišnog sustava;
• sklonost apneji tijekom spavanja (kratkotrajni zastoj disanja);
• organske bolesti mozga (ateroskleroza, tumori itd.);
• zatajenje jetre i bubrega;
• psihoza (budući da je teško predvidjeti reakciju na lijek) i depresija (moguće čak i veća depresija stanja);
• cerebralna i kralježnična ataksija (neuromuskularna bolest koja uzrokuje poremećenu koordinaciju pokreta);
• neke vrste glaukoma, kod kojih nije dopušteno smanjenje očnog tlaka;
• hipoproteinemija (abnormalno niska razina proteina u krvi);
• bilo koja stanja sa smanjenim vitalnim funkcijama, uključujući teška trovanja (hrana, alkohol, otrovno).

Fenazepam nije propisan za pacijente u šoku i komi. Ako je moguće, njegovu upotrebu trebaju izbjegavati pacijenti s poviješću ovisnosti o drogama, alkoholnim ili opojnim drogama, jer se rizik od ovisnosti povećava.

Kontraindikacije također uključuju:

• starija dob;
• dob do 18 godina;
• trudnoća (posebno prvo tromjesečje) i dojenje.

Ovisno o situaciji, moguće je uzimati lijek u smanjenoj dozi ili odabrati analog.

Način primjene i doziranje fenazepama 2 5

Lijek se uzima oralno, rjeđe se propisuju intravenske ili intramuskularne injekcije.

Dnevna doza ovisi o težini stanja i u većini slučajeva iznosi od 1,5 do 5 mg. Preporuča se podijeliti u 2-3 nejednake doze tako da maksimalna doza padne noću (do 2,5 mg).

Standardna pojedinačna doza je od 0,5 do 1 mg.

Maksimalni dnevni unos je 10 mg.

U modernoj neurologiji i psihijatriji prihvaćaju se sljedeće približne dnevne doze:

• s nesanicom - od 0,25 do 0,5 mg (pojedinačna doza prije spavanja);
• s neurozama i raznim psihopatologijama - od 1 do 3 mg;
• s povlačenjem alkohola - od 2,5 do 5 mg;
• s visokim napadima anksioznosti i panike - od 3 mg i više;
• s epilepsijom - do 10 mg.

Pacijenti koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne droge i nisu patili od alkohola ili ovisnosti o drogama reagiraju na manje količine lijeka.

Fenazepam je jedno od najmoćnijih sredstava za smirenje i mora se uzimati pod nadzorom liječnika. U tom će slučaju nuspojave biti svedene na najmanju moguću mjeru.

Fenazepam je jedno od najmoćnijih sredstava za smirenje i mora se uzimati pod nadzorom liječnika.

posebne upute

Fenazepam, poput ostalih benzodiazepinskih sredstava za smirenje, može izazvati veliku ovisnost. Kako bi se izbjegli simptomi ustezanja, tijek liječenja ne smije biti duži od 2 tjedna. U teškim slučajevima tečaj se može produžiti do 2 mjeseca. Otkazivanje lijeka događa se postupnim smanjenjem doze i može trajati od tjedan do mjesec dana.

Tijekom trudnoće i dojenja

Djelatna tvar prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Stoga, u prvom tromjesečju trudnoće, tijek liječenja može nanijeti nepopravljivu štetu organima i tkivima fetusa u razvoju. U rijetkim je slučajevima moguće koristiti ga u drugom i trećem tromjesečju, ali češće se propisuju manje opasni analozi.

Moguće posljedice uzimanja lijeka:

• intrauterine malformacije do onih nespojivih sa životom;
• ugnjetavanje živčanog sustava;
• poremećaj disanja;
• suzbijanje refleksa, uključujući sisanje.

Dojenje je još jedna kontraindikacija za uzimanje fenazepama. Inhibicija moždane aktivnosti može oslabiti refleks sisanja novorođenčeta i uzrokovati depresiju disanja, pa su odabrana alternativna sredstva za njegu.

Dojenje je još jedna kontraindikacija za uzimanje fenazepama.

U djetinjstvu

Lijek je zabranjen za uporabu mlađu od 18 godina, jer nema studija koje daju predodžbu o učinkovitosti i mogućoj šteti. Uz to, djeca i adolescenti imaju vjerojatnije nepredvidive reakcije i nuspojave. Za ovu skupinu bolesnika razvijen je zaseban popis sredstava za smirenje (na primjer, klordiazepoksid, oksazepam, diazepam).

U starosti

Stariji pacijenti često imaju bolesti bubrega i jetre, skokove tlaka i druge probleme koje fenazepam može pogoršati. Zahtijeva posebnu pažnju:

• stanje žila mozga;
• rad jetre i mokraćnog sustava;
• prisutnost respiratornog i srčanog zatajenja.

Ako je pacijent somatski zdrav, tada se lijek može uzimati. Odluku donosi liječnik na temelju dodatnih pretraga i pregleda.

Za kršenja funkcije jetre

Među nuspojavama fenazepama je i toksični učinak na jetru. Predoziranje može dovesti do razvoja žutice. S malim dozama i kratkotrajnim liječenjem, organ ima vremena za oporavak, ali ako već postoje kršenja u njegovom radu, lijek se propisuje s oprezom. Prema odluci liječnika mogu se propisati hepatoprotektori, ali češće se bira sigurniji analog.

Među nuspojavama fenazepama je i toksični učinak na jetru.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek ima negativan učinak na bubrege i genitourinarni sustav. S bubrežnom bolešću usporava se izlučivanje djelatne tvari iz tijela, što znači da se povećava opterećenje jetre i drugih organa, povećava rizik od opijenosti i razvoja nuspojava. Ovisno o ozbiljnosti bolesti, lijek se propisuje u smanjenoj dozi ili zamjenjuje analogom.

Nuspojave

• pospanost;
• osjećaj umora;
• smanjena koncentracija pozornosti;
• apatija.

Kod visokih doza mogu se javiti vrtoglavica, poremećena motorička koordinacija, zbunjenost i pad krvnog tlaka. Tijekom razdoblja djelovanja lijeka, pacijenti imaju poteškoće u navigaciji i asimilaciji informacija, primjećuju smanjenje pamćenja i mogu osjećati glavobolju, suha usta, upalu grla i druge neugodne simptome.

Rjeđe su nekontrolirani pokreti (oči, udovi itd.), Žgaravica, vrućica i dizartrija - kršenje jasnoće govora. U nekim slučajevima zabilježena je diplopija - oštećenje vida kod koje se predmeti udvostručuju.

Mogući poremećaji u krvožilnom sustavu:

• snižavanje krvnog tlaka;
• smanjenje broja leukocita, neutrofila i trombocita;
• agranulocitoza - patološko smanjenje razine leukocita, izazivajući pogoršanje gljivičnih infekcija;
• anemija.

Mogući poremećaji u probavnom sustavu:

• žgaravica;
• mučnina i povračanje;
• probavni poremećaji (zatvor, proljev).

Mogući poremećaji u genitourinarnom sustavu:

• problemi s mokrenjem (inkontinencija ili retencija);
• oštećena bubrežna funkcija do akutnog zatajenja bubrega;
• smanjen spolni nagon;
• poremećaji menstrualnog ciklusa.

Zabilježene su alergijske reakcije (osip i svrbež na koži).

Utjecaj na upravljanje vozilom

Tijekom razdoblja djelovanja lijeka, trebali biste se suzdržati od vožnje vozila. Svaki posao koji zahtijeva povećanu koncentraciju pozornosti je kontraindiciran.

Predozirati

Znakovi predoziranja: pogoršanje respiratorne i srčane aktivnosti, jaka mišićna slabost, gubitak svijesti.

Što učiniti:

1. Zovite hitnu pomoć.
2. Isperite želudac (popijte pola litre vode i potaknite povraćanje, ponovite 2-3 puta).
3. Uzmite sorbent (npr. Aktivni ugljen).

U bolničkim uvjetima Flumazenil se koristi za blokiranje djelovanja fenazepama. Ne prodaje se u ljekarnama, koristi se samo u težim slučajevima.

Interakcije s lijekovima

Fenazepam se ne kombinira s opojnim analgeticima i hipnoticima, lijekovima koji snižavaju krvni tlak i otkucaje srca, jer pojačava njihov učinak. Istodobnom primjenom ovih lijekova moguće je smanjenje vitalnih znakova do gubitka svijesti i pada u komu.

Oprezno se koristi s antidepresivima; povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.

Kompatibilnost s alkoholom

Djelatna tvar pojačava učinak alkohola i opasna je razvojem patološke opijenosti. Ovo stanje prati tupost svijesti, delirij i halucinacije. Ostale moguće posljedice uključuju: poremećaji srca i disanja, gubitak svijesti, pad u komu.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se strogo prema liječničkom receptu.

Cijena

U ruskim ljekarnama trošak se kreće od 100 rubalja po pakiranju. Fenazepam je jedno od najpovoljnijih sredstava za smirenje.

Uvjeti skladištenja

Tablete se čuvaju na sobnoj temperaturi, ampule u hladnjaku.

Phenazepam je uključen u „Popis B“ - moćne lijekove koji se moraju čuvati izuzetno oprezno. U ljekarnama se čuvaju u odvojenim ormarićima, a kod kuće je potrebno pakiranje držati dalje od djece i životinja. Ako se koristi slučajno, nazovite hitnu pomoć.

Rok trajanja

Proizvođač

Proizvedeno u Rusiji.

Analozi

Najbliži analozi su: Elzepam, Tranquezipam, Fezanef, Fezipam, Fensitat, Fenorelaxan, Diazepam, Oxazepam.

Za liječenje nesanice mogu se koristiti Melaxen, Zopiclone, Zaleplon, Donormil.

Lijekove odabire liječnik ovisno o težini slučaja i kontraindikacijama.

Popis B. Na suhom, tamnom mjestu i izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok valjanosti od datuma proizvodnje

Opis proizvoda

Tablete su bijele, ravno-cilindrične, s kosim dijelom.

farmakološki učinak

Anksiolitičko sredstvo (sredstvo za smirenje) benzodiazepinske serije. Djeluje anksiolitički, sedativno-hipnotički, antikonvulzivno i središnje opuštajuće djelovanje mišića.
Jača inhibicijski učinak GABA na prijenos živčanih impulsa. Potiče benzodiazepinske receptore smještene u alosteričnom središtu postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivirajuće retikularne formacije moždanog debla i interneurona bočnih rogova leđne moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sustav, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke kralježnične reflekse.
Anksiolitičko djelovanje posljedica je utjecaja na kompleks amigdale limbičkog sustava i očituje se smanjenjem emocionalnog stresa, opuštanjem tjeskobe, straha, tjeskobe.
Sedativni učinak posljedica je utjecaja na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifične jezgre talamusa, a očituje se smanjenjem simptoma neurotskog porijekla (anksioznost, strah).
Produktivna simptomatologija psihotične geneze (akutni zabludi, halucinacijski, afektivni poremećaji) praktički ne utječe, rijetko se opaža smanjenje afektivne napetosti, zabludi.
Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje utjecaj emocionalnih, autonomnih i motoričkih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.
Antikonvulzivno djelovanje ostvaruje se povećanjem presinaptičke inhibicije, suzbija širenje konvulzivnog impulsa, ali pobuđeno stanje fokusa ne uklanja se. Učinak središnjeg opuštanja mišića posljedica je inhibicije polisinaptičkih aferentnih inhibitornih putova kralježnice (u manjoj mjeri i monosinaptičkih). Moguća je i izravna inhibicija motoričkih živaca i funkcije mišića.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, Tmax - 1-2 sata. Metabolizira se u jetri. T1 / 2 - 6-10-18 sati. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

Neurotična, neurozi slična, psihopatska i psihopatska i druga stanja (razdražljivost, anksioznost, živčana napetost, emocionalna labilnost), reaktivne psihoze i senesto-hipohondrijski poremećaji (uključujući one otporne na djelovanje drugih anksiolitičkih lijekova (sredstva za smirenje), opsesija, nesanica, simptomi odvikavanja (alkoholizam, zlouporaba supstanci), epileptični status, epileptični napadaji (različite etiologije), sljepoočni režanj i mioklonična epilepsija.
U ekstremnim uvjetima - kao sredstvo za olakšavanje prevladavanja osjećaja straha i emocionalnog stresa.
Kao antipsihotično sredstvo - shizofrenija s preosjetljivošću na antipsihotične lijekove (uključujući febrilni oblik).
U neurološkoj praksi - rigidnost mišića, atetoza, hiperkineza, tikovi, autonomna labilnost (paroksizmi simpatikoadrenalne i mješovite prirode).
U anesteziologiji - premedikacija (kao komponenta indukcijske anestezije).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće uporaba je moguća samo iz zdravstvenih razloga. Toksično djeluje na fetus i povećava razvoj urođenih oštećenja kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Prijem u terapijskim dozama u kasnijim fazama trudnoće može u novorođenčeta uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava. Kontinuirana primjena tijekom trudnoće može dovesti do fizičke ovisnosti s razvojem sindroma povlačenja u novorođenčeta. Djeca su, posebno u mlađoj dobi, vrlo osjetljiva na depresivno djelovanje benzodiazepina na CNS.
Primjena neposredno prije poroda ili tijekom poroda može izazvati depresiju disanja, smanjeni tonus mišića, hipotenziju, hipotermiju i slabo sisanje novorođenčeta (sindrom "mlitave bebe").

posebne upute

Oprezno koristiti kod zatajenja jetre i / ili bubrega, cerebralne i kralježnične ataksije, povijesti ovisnosti o drogama, sklonosti zlouporabi psihoaktivnih lijekova, hiperkineze, organskih bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, apneje u snu (utvrđena ili kod starijih pacijenata.
Kod bubrežne i / ili jetrene insuficijencije i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.
U bolesnika koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne lijekove, postoji terapijski odgovor na uporabu fenazepama u nižim dozama, u usporedbi s pacijentima koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili koji pate od alkoholizma.
Poput ostalih benzodiazepina, on ima sposobnost izazivanja ovisnosti o drogama kada se dugo uzima u velikim dozama (više od 4 mg / dan). Iznenadnim prestankom prijema može se pojaviti apstinencijski sindrom (uključujući depresiju, razdražljivost, nesanicu, pojačano znojenje), posebno kod duljeg korištenja (više od 8-12 tjedana). Ako se kod pacijenata pojave takve neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, straha, misli o samoubojstvu, halucinacije, povećani grčevi u mišićima, poteškoće sa zaspanjem, plitki san, liječenje treba prekinuti.
Tijekom liječenja pacijentima je strogo zabranjeno korištenje etanola.
Učinkovitost i sigurnost lijeka u bolesnika mlađih od 18 godina nije utvrđena.
U slučaju predoziranja moguća je jaka pospanost, produljena zbunjenost, smanjeni refleksi, produljena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, smanjeni krvni tlak, koma. Preporučuje se ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena; simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog tlaka), uvođenje flumazenila (u bolničkim uvjetima); hemodijaliza je neučinkovita.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama
Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa o vožnji vozila i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

S oprezom (Mjere opreza)

Koristite s oprezom kod zatajenja jetre.
Koristite s oprezom kod oštećenja bubrega.
Kontraindicirano u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni).

Kontraindikacije

Koma, šok, miastenija gravis, glaukom zatvorenog kuta (akutni napad ili predispozicija), akutno trovanje alkoholom (uz slabljenje vitalnih funkcija), narkotični analgetici i hipnotici, teška KOPB (moguće pogoršanje respiratornog zatajenja), akutno respiratorno zatajenje, teška depresija ( mogu se javiti samoubilačke tendencije); I tromjesečje trudnoće, dojenja, djece i adolescenata mlađih od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni), preosjetljivost (uključujući i druge benzodiazepine).

Način primjene i doziranje

Unutra: za poremećaje spavanja - 250-500 mcg 20-30 minuta prije spavanja. Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost, doza se može povećati na 4-6 mg / dan. Uz jaku uznemirenost, strah, anksioznost, liječenje započinje s dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapijski učinak. U liječenju epilepsije - 2-10 mg / dan.
Za liječenje odvikavanja od alkohola - oralno, 2-5 mg / dan ili i / m, 500 mcg 1-2 puta / dan, s vegetativnim paroksizmima - i / m, 0,5-1 mg. Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena je u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. U neurološkoj praksi, za bolesti s hipertonijom mišića, propisuje se 2-3 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.
Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o lijeku tijekom liječenja, trajanje primjene fenazepama je 2 tjedna (u nekim slučajevima trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). Kada se ukine fenazepam, doza se postupno smanjuje.

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu primijećeni. Liječenje: simptomatska terapija.

Nuspojava

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: na početku liječenja (posebno u starijih bolesnika) - pospanost, umor, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, zbunjenost; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama), depresija raspoloženja, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oči), astenija, miastenija gravis, dizartrija, epileptični napadaji ( u bolesnika s epilepsijom); izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, samoubilačke tendencije, grč mišića, halucinacije, uznemirenost, razdražljivost, anksioznost, nesanica).
Sa strane krvotvornih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.
Iz probavnog sustava: suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor ili proljev; disfunkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.
Iz genitourinarnog sustava: urinarna inkontinencija, zadržavanje mokraće, oštećena bubrežna funkcija, smanjen ili povećan libido, dismenoreja.
Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež.
Lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza (crvenilo, oteklina ili bol na mjestu injekcije).
Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; smanjenje krvnog tlaka; rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak kilograma, tahikardija.
Uz oštro smanjenje doze ili prekid uzimanja - povlačenje sindroma (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, grč glatkih mišića unutarnjih organa i koštanih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, drhtanje, poremećaji percepcije uklj. hiperakuziju, paresteziju, fotofobiju; tahikardija, konvulzije, rijetko akutna psihoza).

Sastav

1 kartica.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobnom primjenom fenazepama smanjuje se učinkovitost levodope u bolesnika s parkinsonizmom.
Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.
Uzajamno se pojačava učinak istodobnom primjenom antipsihotičnih, antiepileptičkih ili hipnotičkih lijekova, kao i središnjih relaksansa mišića, narkotičkih analgetika i etanola.
Inhibitori mikrosomske oksidacije povećavaju rizik od toksičnih učinaka. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju učinkovitost.
Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.
Istodobnom primjenom s antihipertenzivnim lijekovima moguće je povećanje antihipertenzivnog učinka. U pozadini istodobne primjene klozapina, moguće je povećanje respiratorne depresije.

Obrazac za puštanje

Tablete su bijele, ravno-cilindrične, s kosim dijelom.
1 kartica.
bro(fenazepam) 500 mcg
Pomoćne supstance: laktoza (mliječni šećer), krumpirov škrob, povidon (Kollidon 25), kalcijev stearat, talk.
10 komada. - blister pakiranja (5) - kartonska pakiranja.
25 kom. - blister pakiranja (2) - kartonska pakiranja.
50 kom. - polimerne limenke (1) - kartonske ambalaže.