Ponestalo mi je aktivnih jess tableta i unosa antibiotika. Kako jess i antibiotici međusobno djeluju? Kako odgoditi menstruaciju s Jess

Jedna aktivna tableta Jess (ružičasta) sadrži 20 μg (0,02 mg) etinilestradiola i 3 mg drospirenona.

Jess je monofazni oralni kontraceptiv, što znači da sve ružičaste pilule sadrže istu količinu hormona. Neaktivne tablete (bijele) ne sadrže hormone i dude su (placebo).

Jess pakovanje može sadržavati 1 ili 3 blistera (tanjira) tableta. Jedan blister sadrži 28 tableta: 24 aktivne (ružičaste) i 4 neaktivne (bijele).

PAŽNJA: Lijek ima kontraindikacije. Nemojte početi koristiti ovaj lijek bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Analogi

Preparati Dimia, Jess Plus sadrže iste doze hormona kao i Jess.

Prednosti Jess

Jess kontracepcijske tablete imaju antiandrogeni efekat. To znači da smanjuju efekte muških spolnih hormona (androgena), koji su čest uzrok masne kože i akni. Stoga Jess može imati kozmetički učinak - eliminirati ili barem oslabiti akne (mitesere). Prijem Jess za postizanje kozmetičkog efekta dozvoljen je od 14. godine (u odsustvu kontraindikacija).

Jess tablete, za razliku od nekih drugih OK, ne zadržavaju vodu u tijelu, stoga, kada se uzmu, težina žene se ne povećava.

Kako početi uzimati Jess?

Jess možete početi uzimati od prvog dana menstruacije (prvog dana menstruacije) ili od prve nedjelje nakon početka menstruacije.

Počnite 1. dana menstruacije: Prvu tabletu (ružičastu) uzmite prvog dana menstruacije, a zatim uzmite jednu tabletu svaki dan otprilike u isto vrijeme. Nakon završetka ružičastih tableta, uzimajte bijele tablete (placebo) od 25 do 28 dana. Nakon završetka placebo tableta, započnite novo pakovanje Jess. Ako ste počeli uzimati Jess od prvog dana menstruacije, tada kontracepcijski učinak nastupa odmah i ne trebate koristiti dodatnu kontracepciju. Ako pijete tablete u skladu s pravilima i bez preskakanja, ne morate koristiti dodatnu kontracepciju dok uzimate placebo tablete (bijele, neaktivne tablete). Ako ste počeli uzimati Jess ne od prvog dana menstruacije, trebate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon što počnete uzimati tablete.

Počevši od nedjelje: Jess možete početi uzimati od sljedeće nedjelje nakon početka sljedeće menstruacije (na primjer, ako je menstruacija započela u utorak, prvu tabletu treba popiti sljedeće nedjelje). Međutim, u ovom slučaju, trebali biste uzeti u obzir mogućnost trudnoće ako ste prije uzimanja OC imali nezaštićeni odnos. Također ćete morati koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon što počnete uzimati tablete (do sljedeće nedjelje).

Jess vlada

Nakon uzimanja prvih Jess tableta, menstruacija može prestati ili postati obilnija nego inače. To je normalno i posljedica je djelovanja hormona.

U prvim mjesecima uzimanja Jess, mogli biste osjetiti uočavanje mrlja. To je takođe normalno.

Tablete se uzimaju svaki dan otprilike u isti sat. Tablete možete uzimati sa hranom ili bez nje.

Tablete je poželjno piti redoslijedom navedenim na pakovanju. To je učinjeno kako se ne biste zbunili.

Ako ste slučajno pobrkali broj tableta, ali istovremeno pili samo ružičaste tablete, tada se neće dogoditi ništa strašno, jer sve ružičaste Jess tablete sadrže istu dozu hormona.

Ako slučajno zbunite brojeve tableta, ali umjesto aktivne (ružičaste) popili ste neaktivnu (bijelu), tada se učinak tableta može smanjiti. Šta učiniti u ovom slučaju, pročitajte u nastavku, u odjeljku Šta učiniti ako propustite tablet Jess?

Nakon završetka jednog blistera, sutradan morate popiti prvu tabletu iz sljedećeg blistera. Nema pauza između žuljeva.

Menstruacija obično započinje sa 27-28 tableta u pakiranju. Treba započeti prijem novog paketa, čak i ako vaš period još nije započeo ili još nije završio.

Kada će se pojaviti Jess efekt?

Ako Jess uzimate od prvog dana menstruacije, tada kontracepcijski učinak nastupa odmah i više ga ne morate koristiti.

Ako Jess uzimate od 2-5 dana menstruacije ili od sljedeće nedjelje, tada u ovom slučaju trebate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon što počnete uzimati tablete.

Kako preći na Jess s drugog OK-a?

Ako ste uzeli druge u posljednjih mjesec dana kontracepcijske tablete i želite se prebaciti na Jess, slijedite ova pravila:

Ako je u pakovanju prethodnog OK bilo 28 tableta, tada morate započeti s uzimanjem prve Jess tablete sutradan nakon završetka prethodnog OK.

Ako je u pakovanju prethodnog OK bila 21 tableta, prvu Jess tabletu možete početi uzimati sutradan nakon završetka prethodne OK ili osmog dana nakon sedmodnevne pauze.

Kako prijeći na Jess iz vaginalnog prstena ili hormonskog flastera?

U tom slučaju, prvu Jess tabletu treba uzeti na dan kada ste uklonili ili uklonili vaginalni prsten ili na dan kada je potrebno staviti novi vaginalni prsten ili zalijepiti flaster.

Kako preći na Jess s intrauterinog uređaja (IUD)?

Prilikom prelaska na Jess iz intrauterini uređaj, prvu Jess tabletu treba uzeti na dan uklanjanja spirale. Koristite dodatnu kontracepciju u roku od jedne nedelje od početka upotrebe Jess.

Kako početi uzimati Jess nakon pobačaja?

Nakon prekida trudnoće u trudnoći (do 12 tjedana), možete početi uzimati Jess na dan pobačaja. Ako je prekid trudnoće bio kasniji (više od 12 tjedana), uzimanje Jess tableta može započeti 21. ili 28. dana nakon pobačaja. U tom slučaju trebate se dodatno zaštititi još 7 dana. Ako ste imali nezaštićeni seks prije nego što ste počeli uzimati Jess, tablete možete početi uzimati tek nakon što se uvjerite da niste trudni.

Kako početi uzimati Jess nakon porođaja?

Jess možete početi uzimati 21. ili 28. dana nakon porođaja. U tom slučaju trebate se dodatno zaštititi još 7 dana. Ako ste prije nego što ste počeli uzimati Jess imali seks bez zaštite, tablete možete početi uzimati tek nakon što isključite moguću trudnoću. Ako dojite, tablete Jess su vam kontraindicirane.

Šta učiniti u slučaju povraćanja ili proljeva tijekom uzimanja Jess?

Ako se povraćanje ili proljev pojave u prva 3-4 sata nakon uzimanja aktivne Jess tablete, tada se njegova učinkovitost može smanjiti. U ovom slučaju treba poduzeti iste mjere kao u slučaju propuštene tablete (ovisno o broju tablete).

Ako se povraćanje ili proljev nastave, tada treba koristiti dodatnu kontracepciju za vrijeme probavne smetnje i još 7 dana nakon što završi.

Šta učiniti ako propustite tablet Jess?

Prije svega, pogledajte koju ste tabletu propustili: ako je bijela (neaktivna), tada se neće dogoditi ništa strašno i Jess efekt se neće smanjiti. Jednostavno bacite ovu tabletu da slučajno ne produžite svoju placebo tabletu i nastavite je uzimati kako je planirano.

Ako je to bila ružičasta, aktivna tableta, računajte koliko ste zakasnili sa sastankom. Ako je manje od 12 sati, tada se neće dogoditi ništa strašno, a Jessov efekt se neće smanjiti. Uzmite tabletu čim se sjetite i nastavite uzimati režim u uobičajeno vrijeme.

Ako kasnite više od 12 sati sa sastankom (tj. Prošlo je više od 36 sati od uzimanja prethodne tablete), tada se kontracepcijski učinak tableta može smanjiti. Pogledajte koji ste tablet propustili:

1 do 7 tableta: Uzmite ovu propuštenu Jess tabletu čim se sjetite, čak i ako morate uzimati 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete kako je planirano u vaše uobičajeno vrijeme. Koristite dodatnu kontracepciju (na primjer) tjedan dana nakon preskakanja tablete.

8 do 14 tableta: Uzmite ovu propuštenu Jess tabletu čim se sjetite, čak i ako morate uzimati 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete kako je planirano u vaše uobičajeno vrijeme. Ako ste posljednjih 7 dana uzimali tablete prema pravilima, tada je vjerovatnoća trudnoće gotovo nemoguća. Ako ste takođe propustili pilulu u posljednjih 7 dana ili ste zakasnili s uzimanjem tablete više od 12 sati, koristite dodatnu kontracepciju u roku od tjedan dana nakon što ste propustili pilulu.

15 do 24 tablete: Dvije su mogućnosti: 1) morate popiti propuštenu Jessovu tabletu čim se sjetite toga, čak i ako morate popiti 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete kako je planirano u vaše uobičajeno vrijeme. Nakon što uzmete 24 tablete, sutradan uzmite prvu tabletu iz sljedećeg blistera (to jest, ne uzimate bijele tablete). Ne treba vam dodatna zaštita ako ste uzimali Jess u skladu s pravilima 7 dana prije nego što je tableta preskočena. Ako ne, onda se morate dodatno zaštititi 7 dana nakon prolaska. 2) odbacite ovo pakiranje i počnite uzimati novo pakiranje 5. dana. U ovom slučaju ne trebate koristiti dodatnu kontracepciju.

25 do 28 tableta: Ove tablete su neaktivne, pa je njihovo preskakanje sigurno i ne morate ništa poduzimati. Izbacite propuštenu tabletu kako se ne biste izgubili i kako ne biste povećali trajanje uzimanja neaktivnih tableta.

Šta ako sam propustio nekoliko Jess tableta?

Ako ste propustili bijele tablete, onda to nije velika stvar, jer ne sadrže hormone. U ovom slučaju, kontracepcijski učinak Jess-a se ne smanjuje. Bacite ove tablete da ne biste produžili vrijeme uzimanja placebo tableta.

Ako propustite 2 aktivne tablete zaredom u roku od 1 ili 2 sedmice nakon uzimanja:

Uzmite dvije tablete čim se sjetite propustiti, a druge 2 tablete sljedeći dan.

Da biste izbjegli neželjenu trudnoću nakon preskakanja 2 tablete za redom, koristite dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon preskakanja.

Ako propustite 2 aktivne tablete za redom u 3-4 nedelje uzimanja:

Ovog mjeseca možda nećete imati „menstruaciju“ - to je normalno. Ako dva mjeseca zaredom nema "menstruacije", obratite se svom ginekologu kako biste isključili moguću trudnoću.

Ako propustite 3 ili više aktivnih tableta zaredom:

Ako ste počeli uzimati prvo pakiranje Jess od prvog dana menstruacije, bacite trenutno pakovanje Jess i počnite uzimati novo pakiranje Jess iz prve tablete istog dana čim se sjetite propusnice.

Ako ste počeli uzimati prvo pakiranje Jess od sljedeće nedjelje nakon početka menstruacije, nastavite piti jednu tabletu dnevno do sljedeće nedjelje, a zatim odbacite trenutno pakiranje Jess i započnite novo pakiranje od prve tablete u nedjelju.

Morate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon prolaska kako biste izbjegli neželjenu trudnoću.

Treba imati na umu da imate povećani rizik od trudnoće, pa ako nemate menstruaciju, obratite se svom ginekologu.

Ako niste sigurni što učiniti u svojoj situaciji, u svakom slučaju koristite dodatnu kontracepciju dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.

1-2 dana nakon preskakanja tableta, možete osjetiti krvarenje ili proboj, slično menstruaciji. Ovo nije opasno i ima veze s dodavanjima Jess. Nastavite uzimati tablete prema uputama i iscjedak će prestati.

Šta ako popijem nekoliko tableta Jess istog dana?

Uzimanje 2 tablete u jednom danu nije opasno. Istovremeni unos 3 tablete može dovesti do pojave simptoma predoziranja (mučnina, povraćanje), ali u principu nije opasno.

Krvavi iscjedak dok ste uzimali Jess

U prva 2-3 mjeseca nakon što počnete uzimati Jess, mogli biste primijetiti mrljasto iscjedak različitog stupnja obilja. Nije opasno i zbog toga ne morate prestati uzimati Jess.

Neke žene, dok uzimaju kontracepcijske tablete, mogu imati kratkoročno uočavanje oko sredine pakovanja. To je također normalno i zbog toga ne morate prestati uzimati Jess.

Krvavi iscjedak može se pojaviti kada propustite 1 ili više Jess tableta. To sugerira da se kontracepcijski učinak Jess može smanjiti, što znači da biste trebali koristiti dodatne metode kontracepcije (na primjer, kondome) u slučaju seksualnog odnosa.

Kako odgoditi menstruaciju s Jess?

Ako tijekom uzimanja Jess trebate odgoditi menstruaciju, nakon uzimanja 24 tablete iz pakiranja (posljednja ružičasta tableta), sljedeći dan započnite novi blister (prva ružičasta tableta). Dakle, propuštate neaktivne bijele tablete.

S gore opisanim režimom Jess, u sredini drugog pakiranja možete se pojaviti, ali obično ovaj fenomen brzo nestane. Sljedeće razdoblje može doći tek na kraju drugog pakiranja (na neaktivnim tabletama). Istovremeno, kontraceptivni efekat ostaje u potpunosti.

Napomena: menstruaciju možete odgoditi samo ako ste Jess uzimali najmanje mjesec dana prije neželjene menstruacije.

Jess i drugi lijekovi

Učinak lijeka Jess može se smanjiti ako uzimate sljedeće lijekove: antibiotike iz skupine penicilina, tetracikline (doksiciklin i drugi) ili rifampicin, fenobarbital, antikonvulzive protiv epilepsije (fenitoin, karbamazepin), grizeofulvin, lijekove koji sadrže St. John's wort (na primjer, Novo-passit) i neki drugi.

Smanjenje djelotvornosti Jess-a tijekom uzimanja ovih lijekova može uzrokovati uočavanje ili prodorno krvarenje tijekom uzimanja aktivnih tableta. Nije opasno i morate nastaviti uzimati Jess po redovnom rasporedu. Koristite dodatne kontraceptive tokom cijelog perioda liječenja i još 7 dana nakon završetka liječenja.

Jess i alkohol

Male doze alkohola ne smanjuju efikasnost Jess tableta. Međutim, količina alkohola koju možete popiti ovisi o vašoj dobi, težini, metabolizmu i nekoliko drugih čimbenika. U prosjeku je za vrijeme uzimanja Jess dozvoljeno piti najviše 50 ml votke, 200 ml vina ili 400 ml piva. Ako popijete više od ove količine, trebate koristiti dodatnu kontracepciju još tjedan dana nakon pijenja.

Jess i povraćanje, proljev

Učinak kontracepcije Jess može se smanjiti povraćanjem i proljevom. Pročitajte više o ovome ovdje:

Što ako nema perioda dok uzimate Jess?

Ako se menstruacija ne pojavi nakon završetka pakiranja, sjetite se jeste li propustili prošli mjesec.

Ako jeste, prijem Jess treba odgoditi dok ne budete sigurni da niste trudni. Da biste to učinili, možete to učiniti ili proći.

Ako ste prošli mjesec uzimali tablete u skladu s pravilima, nakon završetka blistera započnite novi blister. Ako na kraju drugog mjehura menstruacija i dalje ne dođe, trebate odgoditi uzimanje tableta i obratiti se liječniku kako biste isključili moguću trudnoću.

Pažnja: ako ste u prethodnom mjesecu imali povraćanje, proljev, pili ste velike količine alkohola ili uzimali lijekove koji mogu smanjiti učinkovitost Jess, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom kako biste isključili moguću trudnoću. O ostalim razlozima kašnjenja možete pročitati u članku.

Šta ako zatrudnim dok uzimam Jess?

Ako se trudnoća potvrdi, odmah prestanite uzimati Jess i obratite se svom ginekologu. Ako planirate ostati trudni, počnite ga uzimati što je prije moguće.

Uzimanje Jess u ranoj trudnoći ne može dovesti do malformacija fetusa i ne utječe na zdravlje nerođenog djeteta. Stoga možete sigurno napustiti trudnoću koja je nastala tako neočekivano.

Šta učiniti ako menstruacija dođe dok pijete aktivne tablete?

U pozadini Jess-a, tokom uzimanja aktivnih tableta možete osjetiti uočavanje različitih stupnjeva obilja: od 1 tablete do 24. Takve su situacije posebno česte u prvim mjesecima uzimanja Jess.

Takav iscjedak je prihvatljiv, ne smanjuje kontracepcijski učinak tableta i ne šteti vašem zdravlju. Uprkos ovom pražnjenju, preporučuje se nastaviti uzimati Jess kao i obično - jednu tabletu dnevno. Nemojte prestati uzimati Jess ako imate pjegavost - otkazivanje tableta može značajno povećati menstruaciju i dovesti do razvoja krvarenja iz maternice.

Uzimanje Jess prije operacije

Ako imate operaciju (iz bilo kojeg razloga), morate prestati uzimati Jess mjesec dana (4 tjedna) prije operacije. To se radi kako bi se smanjio rizik od nastanka krvnih ugrušaka. Ako je potrebna hitna operacija, obavezno upozorite anesteziologa ili hirurga da pijete kontracepcijske tablete. U tom slučaju, liječnik će poduzeti dodatne mjere kako bi smanjio rizik od nastanka krvnih ugrušaka.

Jess možete nastaviti uzimati 2 tjedna nakon što se možete samostalno kretati.

Koliko često trebate posjetiti ginekologa kada uzimate Jess?

Čak i ako vam ništa ne smeta, morate barem jednom godišnje profilaktički posjetiti ginekologa. Ako imate bilo kakvih pritužbi ili nuspojava, obratite se svom ginekologu što je prije moguće.

Zdravo.

U subotu ujutro popila sam posljednju tabletu antibiotika Klacid (aktivni sastojak je "klaritromicin"). Takođe, u subotu navečer, Jess je počela piti od prve tablete, jer prvi dan menstruacije.

Jako me zanima pitanje kako će Jess i "klaritromicin", koji se još uvijek nalazi u tijelu nakon kure antibiotika, utjecati jedni na druge? Jako sam zabrinut da Jess-ov efekt može oslabiti klaritromicinom ili će se pojaviti ozbiljne nuspojave.
U narednim danima moguća je nezaštićena PA, pa stvarno želim znati da li je moguće da se nedelju dana nakon uzimanja Klacida ne pobrine za dodatnu kontracepciju?

Hvala vam što ste odgovorili na ova pitanja.

Nejasno je kako će lijekovi utjecati jedni na druge. Da biste to sigurno znali, morate provesti dugotrajne kliničke studije na ženama koje istovremeno uzimaju oba lijeka. Malo je vjerovatno da će doći do ozbiljnih nuspojava, jer lijekovi imaju različite mehanizme djelovanja i mjesta primjene. Ako ste jako zabrinuti, upotrijebite barijerne metode kontracepcije u roku od 7 dana nakon prestanka uzimanja klaritromicina.

Vremenski provjerena kontracepcija Jess ® sa važnim ženskim vitaminom za brigu o nerođenom djetetu i sa terapijskim mogućnostima

Jess Plus - službena uputstva za upotrebu

Matični broj:

LP-001189 - 230118

Trgovački naziv lijeka:

Jess® Plus

Međunarodno vlasničko ime:

drospirenon + etinilestradiol + [kalcijum levomefolat]

Oblik doziranja:

Filmirane tablete

Sastav:

Sastav za jednu tabletu sa kombinacijom aktivnih sastojaka
Core
Aktivni sastojci: drospirenon (mikroniziran) 3.000 mg; etinilestradiol betadeks klatrat (mikroniziran) u smislu etinilestradiola 0,020 mg, kalcijum levomefolat [Metafolin®] (mikroniziran) 0,451 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat 45.329 mg, mikrokristalna celuloza 24.800 mg, kroskarmeloza natrijum 3.200 mg, hiproloza (5 cP) 1.600 mg, magnezijum stearat 1.600 mg.
Shell
Ružičasti lak 2,0000 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk, 0,2024 mg, titan-dioksid 0,5580 mg, gvožđe u boji crveni oksid 0,0260 mg ...
Sastav za jednu pomoćnu vitaminsku tabletu
Core
Aktivna supstanca: kalcijum levomefolat [Metafolin®] (mikroniziran) 0,451 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat 48.349 mg, mikrokristalna celuloza 24.800 mg, kroskarmeloza natrijum 3.200 mg, hiproloza (5 cP) 1.600 mg, magnezijum stearat 1.600 mg.
Shell
Svijetlo narandžasti lak 2.0000 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) 1.0112 mg, makrogol-6000 0.2024 mg, talk, 0.2024 mg, titan-dioksid 0.5723 mg, željezo-boja žuti oksid 0, 0089 mg, željezo-boja crveni oksid 0.0028 mg.

Opis:

Tablete s kombinacijom aktivnih sastojaka
Okrugle bikonveksne filmom obložene tablete ružičaste boje, utisnute na jednoj strani sa „Z +“ u pravilnom šesterokutu.
Pomoćne tablete
Okrugle bikonveksne filmom obložene tablete svijetlo narančaste boje, utisnute na jednoj strani s oznakom "M +" u pravilnom šesterokutu.

Farmakoterapijska grupa:

Kombinovana kontracepcija (estrogen + progestogen + kalcijum levomefolat)

ATX kod:

G03AA12

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Lijek Jess® Plus je jednofazni monofazni kombinirani estrogen-gestageni kontraceptivni lijek koji se sastoji od tableta koje sadrže hormone i kalcijum levomefolat i pomoćnih tableta koje sadrže samo kalcijum levomefolat.
Kontraceptivni efekat kombiniranog oralnog uzimanja kontraceptivni lijekovi (COC) temelji se na interakciji različitih čimbenika, od kojih su najvažniji suzbijanje ovulacije, povećana viskoznost cervikalnih sekreta i promjene u endometriju.
U žena koje uzimaju COC, menstrualni ciklus postaje pravilniji, smanjuju se bol, intenzitet i trajanje menstrualnog krvarenja, što rezultira rizikom od razvoja anemija sa nedostatkom gvožđa... Takođe postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.
Drospirenon, koji je dio Jess® Plus-a, ima antimineralokortikoidno djelovanje i pomaže u sprječavanju zadržavanja tekućine ovisne o hormonima, što se može manifestirati smanjenjem tjelesne težine i smanjenjem vjerovatnoće perifernog edema, što osigurava dobru podnošljivost lijeka. Drospirenon ima pozitivan efekat na predmenstrualni sindrom. U kombinaciji sa etinil estradiolom, drospirenon pokazuje povoljan efekat na lipidni profil, karakteriziran porastom lipoproteina velike gustine. Drospirenon takođe ima antiandrogenu aktivnost i pomaže u smanjenju akni (akni), masne kože i kose (seboreja). Ove osobine drospirenona treba uzeti u obzir pri odabiru kontracepcije za žene s zadržavanjem tekućine ovisne o hormonima, kao i za žene s aknama i seborejom. Drospirenon nema androgenu, estrogenu, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost. Sve to, u kombinaciji s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem, daje drospirenonu biohemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu. Pravilnom primjenom lijeka, Pearlov indeks (pokazatelj koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje su koristile kontracepciju tijekom godine) je manji od 1. Ako se propuste tablete ili se lijek koristi nepravilno, Pearlov indeks se može povećati .
Kiseli oblik kalcijum levomefolata strukturno je identičan prirodnom L-5-metiltetrahidrofolatu (L-5-metil-THF), glavnom obliku folata koji se nalazi u hrani. Prosječna koncentracija L-5-metiltetrahidrofolata u krvnoj plazmi ljudi koji ne koriste hranu obogaćenu folnom kiselinom je oko 15 nmol / L. Levomefolat je, za razliku od folne kiseline, biološki aktivan oblik folata, zbog čega se apsorbira bolje od folne kiseline. Nedostatak folata povezan je s povećanim rizikom od oštećenja neuralne cijevi fetusa. Suplementacija levomefolatnim kalcijumom preporučuje se ženama prije trudnoće kako bi se zadovoljila povećana potreba za folatima u ranim fazama trudnoće. Može potrajati nekoliko sedmica da postigne optimalnu razinu folata.

Farmakokinetika

Drospirenon

Apsorpcija
Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo u potpunosti apsorbuje. Nakon jedne doze, maksimalna koncentracija (Cmax) drospirenona u krvnoj plazmi, jednaka 38 ng / ml, postiže se nakon 1-2 sata. Unos hrane ne utječe na bioraspoloživost koja se kreće od 76 do 85%.
Distribucija
Nakon oralne primjene, dolazi do dvofaznog smanjenja koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi s poluživotom od 1,6 ± 0,7 sata, odnosno 27,0 ± 7,5 sati. Drospirenon se veže za albumin u krvnoj plazmi i ne veže se za globulin koji veže polni hormon (SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (CSG). Samo 3-5% ukupne koncentracije supstance u krvnoj plazmi prisutno je kao slobodni hormon. Povećanje SHBG inducirano etinilestradiolom ne utječe na vezivanje drospirenona za proteine \u200b\u200bkrvne plazme. Prosječni prividni volumen raspodjele je 3,7 ± 1,2 l / kg.
Metabolizam
Nakon oralne primjene, drospirenon se u velikoj mjeri metabolizira. Većina metabolita u krvnoj plazmi su kiseli oblici drospirenona. Drospirenon je takođe supstrat za oksidativni metabolizam kataliziran izoenzimom CYP 3A4.
Povlačenje
Stopa metaboličkog klirensa drospirenona u krvnoj plazmi je 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. U nepromijenjenom obliku, drospirenon se izlučuje samo u količinama u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se kroz gastrointestinalni trakt i bubrege u omjeru od približno 1,2: 1,4. Poluživot metabolita drospirenona je oko 40 sati.
Koncentracija ravnoteže
Tokom prvog kursa upotrebe lijeka, ravnotežno stanje drospirenona s koncentracijom u plazmi od oko 70 ng / ml postiže se 8 dana nakon početka uzimanja lijeka. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi za oko 2-3 puta (zbog kumulacije), što je posljedica omjera poluživota u terminalnoj fazi i intervala doziranja. Dalji porast koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi zabilježen je nakon 1-6 ciklusa uzimanja droga, nakon čega nema povećanja koncentracije.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
Studije su pokazale da je koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi žena s blagom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina (CC) - 50-80 ml / min) po postizanju ravnotežnog stanja i kod žena s normalnom bubrežnom funkcijom (CC - više od 80 ml / min) su uporedivi ... Ipak, kod žena s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC - 30-50 ml / min), prosječna koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi bila je 37% viša nego kod pacijenata s normalnom bubrežnom funkcijom. Nije bilo promjene u koncentraciji kalijuma u krvnoj plazmi uz upotrebu drospirenona. Farmakokinetika drospirenona nije proučavana kod pacijenata sa ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom.
Ako je funkcija jetre oštećena
U žena s umjerenim oštećenjem jetre (klasa B na Child-Pugh skali), površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) usporediva je s odgovarajućim pokazateljem u zdravih žena sa sličnim vrijednostima Cmax u fazama apsorpcije i distribucije . T1 / 2 drospirenona u bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre bio je 1,8 puta veći nego u zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom jetre.
U bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre zabilježeno je smanjenje klirensa drospirenona za oko 50% u usporedbi sa ženama s normalnom funkcijom jetre, dok u ispitivanim skupinama nije bilo razlika u koncentraciji kalijuma u krvnoj plazmi. Nije bilo promjena u koncentraciji kalijuma ni u slučaju kombinacije faktora koji predisponiraju njegovom povećanju (istovremeni dijabetes melitus ili liječenje spironolaktonom).
Farmakokinetika drospirenona nije proučavana kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre.
Etnicitet
Uticaj etničke pripadnosti (studija je sprovedena na kohortama kavkaskih i japanskih žena) na farmakokinetičke parametre drospirenona i etinil estradiola nije utvrđen.

Ethinylestradiol

Apsorpcija
Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbuje. Cmax - oko 33 pg / ml, postiže se u roku od 1-2 sata nakon jedne oralne primjene. Apsolutna bioraspoloživost koja je rezultat presustavne konjugacije i metabolizma prvog prolaska je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinil estradiola kod oko 25% ispitanika, dok kod ostalih ispitanika nisu primijećene slične promjene.
Distribucija
Koncentracija etinil estradiola u krvnoj plazmi smanjuje se u dvije faze, poluživot etinil estradiola u drugoj fazi je oko 24 sata. Etinilestradiol se nespecifično, ali snažno veže na albumin u krvnoj plazmi (oko 98,5%) i izaziva povećanje koncentracije SHBG u plazmi. Procijenjeni volumen raspodjele je oko 5 L / kg.
Metabolizam
Etinilestradiol prolazi kroz značajan primarni metabolizam u crijevima i jetri. Etinilestradiol i njegovi oksidativni metaboliti primarno su konjugovani sa glukuronidima ili sulfatom. Stopa metaboličkog klirensa etinilestradiola je oko 5 ml / min / kg.
Povlačenje
Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se kroz bubrege i kroz crijeva u omjeru 4: 6. Poluvrijeme metabolita je približno 24 sata.
Koncentracija ravnoteže
Ravnotežna koncentracija postiže se u drugoj polovini ciklusa uzimanja lijeka, koncentracija etinil estradiola u krvnoj plazmi povećava se za oko 1,4-2,1 puta.

Kalcijum levomefolat

Apsorpcija
Nakon oralne primjene kalcijuma, levomefolat se brzo apsorbuje i uključuje u tjelesni fond folata. Nakon jednokratnog oralnog unosa 0,451 mg kalcijum levomefolata za 0,5 - 1,5 sata, Cmax postaje 50 nmol / l veći od početne koncentracije.
Distribucija
Farmakokinetika folata je dvofazna: određuje se grupa folata s brzim i sporim metabolizmom. Brzo metabolizirani bazen vjerovatno će predstavljati novo uneseni folat, što je u skladu s T 1/2 kalcijevog levomefolata, što je oko 4-5 sati nakon pojedinačne oralne doze od 0,451 mg. Polagani metabolički bazen odražava konverziju poliglutamata folata, koji ima T½ oko 100 dana. Spoljno opskrbljeni folati i folati, prolazeći kroz crijevno-jetreni ciklus, održavaju konstantnu koncentraciju L-5-metil-THF u tijelu.
L-5-metil-THF predstavlja glavni oblik folata u tijelu, u kojem se isporučuje u periferna tkiva radi sudjelovanja u metabolizmu ćelijskih folata.
Metabolizam
L-5-metil-THF je glavni transportirani oblik folata u krvnoj plazmi. Kada se uspoređuju 0,451 mg kalcijum levomefolata i 0,4 mg folne kiseline, pronađeni su slični metabolički mehanizmi za druge značajne folate. Koenzim folata sudjeluje u 3 glavna povezana metabolička ciklusa u citoplazmi ćelija. Ti su ciklusi potrebni za sintezu timidina i purina, prekursora deoksiribonukleinske (DNA) i ribonukleinske (RNA) kiseline, kao i za sintezu metionina iz homocisteina i konverziju serina u glicin.
Povlačenje
L-5-metil-THF se izlučuje putem bubrega nepromijenjen i u obliku metabolita, kao i kroz gastrointestinalni trakt.
Koncentracija ravnoteže
Ravnotežno stanje L-5-metil-THF u krvnoj plazmi nakon oralne primjene 0,451 mg kalcijum levomefolata postiže se nakon 8-16 tjedana i ovisi o njegovoj početnoj koncentraciji. U eritrocitima se ravnotežna koncentracija postiže naknadno zbog životnog vijeka eritrocita, koji iznosi oko 120 dana.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija namijenjena prvenstveno ženama sa simptomima zadržavanja tekućine ovisne o hormonima.
Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris).
Kontracepcija za žene s nedostatkom folata.
Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma (PMS).

Kontraindikacije

Jess Plus je kontraindiciran u prisustvu bilo kojeg od dolje navedenih stanja / bolesti / faktora rizika. Ako se neko od ovih stanja / bolesti razvije prvi put tokom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.

• Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar), cerebrovaskularni poremećaji - trenutno ili u istoriji.
• Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) trenutno ili u anamnezi.
• Utvrđena stečena ili nasledna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju, antitela na fosfolipide (antitela na kardiolipin, lupus antikoagulant).
• Prisustvo visokog rizika od venske ili arterijske tromboze (vidjeti odjeljak "Posebne upute").
• Migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi.
• Pankreatitis s ozbiljnom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi.
• Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama.
• Zatajenje jetre, teška akutna ili teška hronična bolest jetre (prije normalizacije testova funkcije jetre).
• Istovremena primjena sa antivirusnim lijekovima direktnog djelovanja (DAA) koji sadrže ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ili kombinaciju ovih supstanci (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").
• Teška i / ili akutna bubrežna insuficijencija.
• Tumori jetre (benigni ili maligni), trenutni ili u anamnezi.
• Identificirane hormonski ovisne maligne novotvorine (uključujući genitalije ili mliječnu žlijezdu) ili sumnja na njih.
• Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.
• Trudnoća ili sumnja na to.
• Period dojenja.
• Preosjetljivost ili netolerancija na drospirenon, etinilestradiol, kalcijum levomefolat ili bilo koju pomoćnu supstancu Jess® Plus.
• Lijek Jess® Plus sadrži laktozu, stoga je kontraindiciran kod pacijenata s rijetkom nasljednom intolerancijom na laktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Pažljivo

Potencijalni rizik i očekivanu korist upotrebe Jess® Plus u svakom pojedinačnom slučaju treba procijeniti u prisustvu sljedećih bolesti / stanja i faktora rizika:

• Faktori rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplicirani nedostaci srčanog zaliska, nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni incident kod osoba mlađih od 50 godina) starost) od najbližeg rođaka);
• Ostale bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: diabetes mellitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremički sindrom, Crohnova bolest i ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena;
• Nasljedni angioedem;
• Hipertrigliceridemija;
• Istorija blage do umjerene bolesti jetre sa normalnim testovima funkcije jetre;
• Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe spolnih hormona (na primjer, žutica i / ili svrbež povezan sa kolestazom, holelitijazom, otosklerozom sa oštećenim sluhom, porfirija, herpes tokom trudnoće, Sydenhamova horea);
• Postpartum period.

Primjena tokom trudnoće i tokom dojenja

Trudnoća
Lijek je kontraindiciran tokom trudnoće. Ako se tokom uzimanja Jess® Plus otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Dostupni podaci o upotrebi lijeka Jess Plus tijekom trudnoće su ograničeni i ne dopuštaju donošenje zaključaka o negativnom učinku lijeka na trudnoću, zdravlje fetusa i novorođenče. Istodobno, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećani rizik od razvojnih nedostataka kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, ili teratogene efekte u slučajevima uzimanja COC-a nehatom u rani datumi trudnoća. Nisu provedena posebna epidemiološka ispitivanja u vezi s Jess® Plus.
Period dojenja
Lijek je kontraindiciran tokom dojenja. Uzimanje lijeka može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga je upotreba lijeka Jess Plus kontraindicirana sve dok dojenje ne prestane. Male količine spolnih hormona i / ili njihovih metabolita mogu proći u majčino mlijeko i utjecati na zdravlje djeteta.

Način primjene i doziranje

Kako i kada uzimati tablete
Tablete treba uzimati oralno redoslijedom navedenim na pakovanju, svaki dan u isto vrijeme, bez žvakanja, s malo vode. Uzimajte 1 tabletu dnevno neprekidno tokom 28 dana. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja započinje odmah nakon završetka uzimanja tableta iz prethodnog pakiranja. Odvikavanje od krvarenja obično započinje 2-3 dana nakon što počnete uzimati tablete bez hormona i možda neće završiti prije nego što počnete uzimati sljedeće pakiranje tableta.

Uzimanje tableta iz prvog pakovanja Jess® Plus

Kada prethodni mjesec nije korištena hormonska kontracepcija

Uzimanje Jess® Plus treba započeti prvog dana menstrualnog ciklusa, odnosno prvog dana menstrualnog krvarenja. Na ovaj dan morate popiti jednu ružičastu tabletu (koja sadrži hormone) koja je označena odgovarajućim danom u sedmici. Tada biste trebali uzimati tablete redom. Lijek je dopušteno započeti uzimati u danima 2-5. Menstrualnog ciklusa, ali u ovom slučaju, tijekom prvih 7 dana uzimanja ružičastih tableta, morate koristiti dodatnu kontracepcijsku metodu (na primjer, kondom).

Pri prelasku s drugih kombiniranih kontracepcijskih lijekova (COC, kontracepcijski vaginalni prsten ili kontracepcijski flaster)

Poželjno je uzimati Jess® Plus sutradan nakon uzimanja posljednje tablete koja sadrži hormone iz paketa prethodnog COC-a, ali ni u kojem slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za pripravke koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednjih tableta koje ne sadrže hormone (za pripravke koji sadrže 28 tableta u pakiranju). Lijek Jess® Plus trebali biste započeti nakon uobičajene pauze u uzimanju aktivnih tableta u slučaju prelaska s kontracepcijskih lijekova na duži način. Trebali biste početi uzimati Jess® Plus na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali najkasnije onog dana kada treba umetnuti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.

Pri prelasku sa kontraceptiva koji sadrže samo progestagene ("mini tablete", oblici za injekcije, implantat) ili sa intrauterinog terapijskog sistema sa oslobađanjem progestogena

Možete prijeći s "mini-tableta" na Jess® Plus bilo koji dan (bez ometanja), sa implantata ili intrauterine kontracepcije sa gestagenom - na dan njihovog uklanjanja, sa kontracepcijske injekcije - na dan kada slijedi sljedeća injekcija. biti napravljen. U svim slučajevima, tokom prvih 7 dana uzimanja Jess® Plus, morate dodatno koristiti prepreku kontracepcije (na primjer, kondom).

Nakon pobačaja (uključujući spontani pobačaj) u prvom tromjesečju trudnoće

Lijek možete početi uzimati odmah. Ako je ovaj uvjet ispunjen, nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije.

Nakon porođaja (u odsustvu dojenja) ili prekida trudnoće u drugom tromjesečju

Preporučljivo je započeti uzimanje lijeka 21. - 28. dana nakon porođaja ili pobačaja (uključujući spontani pobačaj) u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se lijek započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu prepreku kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je došlo do seksualnog odnosa, prije uzimanja Jess® Plus treba isključiti trudnoću.
Kako se rukuje ambalažom Jess® Plus
Blister koji sadrži 24 ružičaste tablete i 4 pomoćne (svijetlo narančaste) tablete (donji red) zalijepljen je u preklopni paket Jess Plus pripravka.
Paket takođe sadrži blok naljepnica, koji se sastoji od 7 samoljepljivih traka na kojima su označeni nazivi dana u tjednu, što je neophodno za uređenje kalendara sastanka. Potrebno je odabrati traku, gdje je naznačen prvi dan u sedmici na kojem počinje unos tableta. Na primjer, ako počnete uzimati tablete u srijedu, trebali biste koristiti traku koja započinje s "srijeda". (vidi sl. 1).

Traka je zalijepljena uz vrh pakovanja, tako da je oznaka prvog dana iznad tableta, na koju je usmjerena strelica s natpisom „Start” (slika 2).

Sada možete vidjeti u kojem danu u sedmici treba uzimati svaku tabletu (slika 3).

Uzimanje propuštenih tableta
Preskakanje pomoćnih svijetlonarančastih tableta može se zanemariti. Međutim, propuštene tablete treba baciti kako ne bi slučajno produžili period uzimanja pomoćnih tableta. Sljedeće preporuke odnose se samo na preskakanje ružičastih tableta (1-24 tablete u pakiranju):
Zaštita od kontracepcije se ne smanjuje ako ružičasta tableta kasni manje od 24 sata. Žena bi trebala popiti propuštenu tabletu što je prije moguće, a sljedeću popiti u uobičajeno vrijeme.
Ako ružičasta tableta kasni više od 24 sata, zaštita od kontracepcije može se smanjiti. Što se više tableta propusti, i što je preskakanje tableta bliže fazi uzimanja svijetlo narančastih (pomoćnih) tableta, to je veća vjerojatnost trudnoće.
U ovom slučaju morate upamtiti:

• lijek se nikada ne smije prekidati duže od 7 dana (imajte na umu da je preporučeni interval za uzimanje svijetlo narančastih (pomoćnih) tableta 4 dana).
• da bi se postigla adekvatna supresija sistema hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja ružičastih tableta.

Shodno tome, ako je kašnjenje uzimanja ružičastih tableta duže od 24 sata, morate učiniti sljedeće:

1. do 7. dan:

Morate popiti posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimati dvije tablete istovremeno. Sljedeće tablete moraju se uzimati u uobičajeno vrijeme. Pored toga, tijekom sljedećih 7 dana morate dodatno koristiti prepreku kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se spolni odnos dogodio u roku od 7 dana prije preskakanja tablete, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

8. do 14. dan

Morate popiti posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimati dvije tablete istovremeno. Sljedeće tablete moraju se uzimati u uobičajeno vrijeme.
Pod uslovom da se režim tableta poštuje u roku od 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za upotrebom dodatnih kontraceptivnih mjera. Inače, kao i prilikom preskakanja dvije ili više tableta, sljedećih 7 dana morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom).

15. do 24. dana

Rizik smanjene pouzdanosti kontracepcije neizbježan je zbog faze uzimanja svijetlo narandžastih (pomoćnih) tableta. U tom slučaju morate se pridržavati sljedećih algoritama:

• ako su tokom 7 dana prije prve propuštene tablete sve tablete pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih metoda. Kada uzimate propuštene tablete, slijedite tačke 1 ili 2.
• ako su tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete tablete uzimane pogrešno, tada je u sljedećih 7 dana potrebno dodatno koristiti barijeru kontracepcije (na primjer, kondom), au ovom slučaju, točka 1 treba pratite zbog uzimanja propuštenih tableta.

1. Uzmite propuštenu tabletu što je prije moguće, čim se sjetite (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete istovremeno). Sljedeće tablete uzimaju se u uobičajeno vrijeme, sve dok se ružičaste tablete u pakovanju ne potroše. Četiri svijetlo narančaste (dodatne) tablete treba baciti, a ružičaste tablete odmah uzeti iz novog pakovanja. Dok ružičaste tablete iz drugog pakiranja ne iscrpe, krvarenje ustezanjem je malo vjerovatno, ali mogu se pojaviti mrlje i / ili proboj.
2. Prestanite uzimati ružičaste tablete iz trenutnog pakovanja, a zatim napravite pauzu 4 dana ili manje ( uključujući dane nedostajanja tableta), a zatim počnite uzimati lijek iz novog pakiranja.

Ako je žena propustila uzimati ružičaste tablete, a tijekom uzimanja svijetlo narandžastih (pomoćnih) tableta nije došlo do „povlačenja“ krvarenja, potrebno je osigurati da nema trudnoće. Radi praktičnosti, ovi podaci su predstavljeni na ambalaži u obliku sljedećeg dijagrama:

Uzimanje propuštenih tableta

Dodatne informacije:
U nastavku su navedene neželjene reakcije s vrlo rijetkom učestalošću ili sa odloženim simptomima za koje se vjeruje da su povezane s uzimanjem lijekova iz grupe koja ima kombinaciju COC (vidjeti također "Kontraindikacije" i "Posebne upute").
Tumori

• U žena koje koriste COC, učestalost raka dojke je vrlo malo povećana. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast učestalosti raka kod žena koje koriste COC zanemariv je u odnosu na ukupan rizik od raka dojke. Uzročna veza s upotrebom COC-a je nepoznata.
• Tumori jetre (benigni i maligni).

Ostali uslovi

• Nodosum eritema
• Hipertrigliceridemija (povećani rizik od pankreatitisa tijekom uzimanja COC-a)
• Povećani krvni pritisak (BP)
• Stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tokom uzimanja COC-a, ali njihov odnos nije dokazan: žutica i / ili pruritus povezan sa kolestazom; stvaranje kamenaca u žučnoj kesi; epilepsija; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; horea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom
• U žena s nasljednim angioedemom, dodatak estrogena može uzrokovati ili pogoršati simptome.
• Disfunkcija jetre
• Promjene tolerancije na glukozu ili utjecaji na perifernu rezistenciju na inzulin
• Crohnova bolest, ulcerozni kolitis
• Chloasma
• Preosjetljivost (uključujući simptome poput osipa, osipa)

Interakcija

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktori enzima) može dovesti do „probojnog“ krvarenja i / ili smanjenja djelotvornosti kontracepcije (vidjeti odjeljak „Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija“).

Predoziranje

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Jess® Plus.
Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje i povlačenje krvi. Ovo posljednje može se dogoditi kod djevojčica koje nisu navršile dob menarhe, kada uzimaju lijek iz nehaja.
Ne postoji specifični antidot, treba provesti simptomatsko liječenje.
Kalcijum levomefolat i njegovi metaboliti identični su folatima koji se nalaze u prirodnoj hrani čija dnevna konzumacija ne šteti tijelu. Pacijenti su dobro podnosili unos kalcijum levomefolata u dozi od 17 mg / dan (doza 37 puta veća od one u 1 tableti Jess® Plus) tokom 12 tjedana.

Interakcija s drugim lijekovima

Uticaj drugih droge za Jess® Plus
Moguća je interakcija s lijekovima koji indukuju mikrosomne \u200b\u200benzime jetre, uslijed čega se klirens spolnih hormona može povećati, što zauzvrat može dovesti do "probojnog" krvarenja iz maternice i / ili smanjenja kontracepcijskog učinka.
Indukcija mikrosomalnih enzima jetre može se primijetiti nakon nekoliko dana liječenja. Maksimalna indukcija mikrosomalnih enzima jetre obično se uočava u roku od nekoliko tjedana. Nakon prestanka uzimanja lijeka, indukcija mikrosomalnih enzima jetre može trajati 4 tjedna.
Kratkotrajna terapija
Ženama koje se uz Jess® Plus liječe takvim lijekovima preporučuje se upotreba barijerne metode kontracepcije ili odabir druge nehormonske metode kontracepcije. Pregradnu metodu kontracepcije treba koristiti tokom čitavog perioda uzimanja istovremenih lijekova, kao i u roku od 28 dana nakon njihovog otkazivanja. Ako se primjena lijeka-induktora mikrosomskih enzima jetre mora nastaviti nakon završetka ružičastih tableta (koje sadrže hormone), preskočite uzimanje svijetlo narančastih (pomoćnih) tableta i započnite s uzimanjem Jess® Plus tableta iz novog pakiranja .
Dugotrajna terapija
Ženama koje dugo uzimaju lijekove - induktore mikrosomskih enzima jetre - preporučuje se upotreba druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

Supstance koje povećavaju klirens Jess® Plus (slabljenje efikasnosti indukcijom enzima):

fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a možda i okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, kao i preparati koji sadrže kantarion.

Supstance sa različitim efektima na klirens Jess® Plus

Kada se koriste zajedno s Jess® Plus, mnogi inhibitori proteaze virusa HIV-a ili hepatitisa C i ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze mogu povećati i smanjiti koncentraciju estrogena ili progestina u krvnoj plazmi. U nekim se slučajevima ovaj efekt može klinički izraziti.

Supstance koje smanjuju efikasnost kalcijum levomefolata

Efekti na metabolizam folata: neki lijekovi smanjuju razinu folata u plazmi i smanjuju efikasnost folata inhibicijom enzima dihidrofolat reduktaze (npr. metotreksat, trimetoprim, sulfasalazin i triamteren) ili smanjenjem apsorpcije folata (npr. kolestiramin) ili nepoznatim mehanizmima (npr. antiepileptički lijekovi): karbamazepin, fenitoin , fenobarbital, primidon i valproična kiselina).

Supstance koje smanjuju klirens COC (inhibitori enzima)

Snažni do umjereni inhibitori CYP3A4 poput azolnih antimikotika (npr. Itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidi (npr. Klaritromicin, eritromicin), diltiazem i sok grejpa mogu povećati koncentraciju estrogena u plazmi, ili oboje, progestina ili oboje.
Pokazano je da etorikoksib u dozama od 60 i 120 mg / dan, kada se uzima zajedno sa COC-ima koji sadrže 0,035 mg etinil estradiola, povećava koncentraciju etinil estradiola u krvnoj plazmi 1,4, odnosno 1,6 puta.

Učinak COC-a ili kalcijum-levomefolata na druge lijekove
COC mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (na primjer, ciklosporina) ili smanjenja (na primjer, lamotrigina) njihove koncentracije u krvnoj plazmi i tkivima.
In vitro drospirenon je u stanju da slabo ili umjereno inhibira enzime citokroma P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.
Na osnovu ispitivanja interakcija in vivo na ženskim dobrovoljcima koji uzimaju omeprazol, simvastatin ili midazolam kao supstrate markera, može se zaključiti da je malo vjerovatno da je klinički značajan učinak 3 mg drospirenona na metabolizam lijeka posredovan enzimima citokrom P450. In vitro, etinil estradiol je reverzibilni inhibitor CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2, kao i ireverzibilni inhibitor CYP3A4 / 5, CYP2C8 i CYP2J2. U kliničkim ispitivanjima, primjena hormonskog kontraceptiva koji sadrži etinil estradiol nije dovela do bilo kakvog povećanja ili je dovela do samo blagog povećanja koncentracije supstrata CYP3A4 u krvnoj plazmi (na primjer, midazolama), dok koncentracije supstrata CYP1A2 u plazmi mogu blago porasti (na primjer, teofilin) \u200b\u200bili umjereno (kao što su melatonin i tizanidin).
Folati mogu izmijeniti farmakokinetiku ili farmakodinamiku nekih lijekova koji utječu na metabolizam folata, na primjer antiepileptika (fenitoin), metotreksata ili pirimetamina, što može biti praćeno smanjenjem (uglavnom reverzibilno, podložno povećanju doze lijeka koji utječe metabolizam folata) njihovog terapijskog učinka. Propisivanje folata tokom liječenja takvim lijekovima preporučuje se uglavnom radi smanjenja toksičnosti posljednjih lijekova.

Farmakodinamičke interakcije
Pokazalo se da je kombinirana upotreba lijekova koji sadrže etinilestradiol i antivirusnih lijekova direktnog djelovanja koji sadrže ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ili njihovu kombinaciju povezana s povećanjem koncentracije ALT (alanin aminotransferaze) više od 20 puta u odnosu na gornju granica normale kod zdravih i zaraženih žena virusom hepatitisa C (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").

Ostali oblici interakcije
U bolesnika s netaknutom bubrežnom funkcijom, kombinirana upotreba inhibitora drospirenona i angiotenzinske konvertaze ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan utjecaj na koncentraciju kalijuma u krvnoj plazmi. Međutim, kombinovana upotreba Jess® Plus-a sa antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalijum nije proučavana. U takvim slučajevima, koncentracija kalijuma u krvnoj plazmi mora se pratiti tijekom prvog ciklusa primjene.

specialne instrukcije

Ako su trenutno dostupni neki od dolje navedenih stanja, bolesti i faktora rizika, trebali biste pažljivo izvagati potencijalne rizike i očekivane koristi od upotrebe lijeka Jess Plus u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati o tome sa ženom prije nego što odluči započeti s uzimanjem ovog lijeka. lijek.
Za kršenja kardiovaskularnog sistema

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na vezu između upotrebe COC-a i povećanja učestalosti venske i arterijske tromboze i tromboembolije (poput duboke venske tromboze, plućne embolije, infarkta miokarda, cerebrovaskularnih poremećaja) prilikom uzimanja COC-a. Ove bolesti su rijetke.
Rizik od razvoja VTE je najveći u prvoj godini unosa COC. Povećani rizik prisutan je nakon početne upotrebe COC-a ili nastavka upotrebe iste ili druge COC-a (nakon pauze između doza od 4 sedmice ili više). Podaci velike prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan u prva 3 mjeseca.
Opšti rizik od VTE kod žena koje uzimaju COC u malim dozama (VTE može biti opasan po život ili fatalno (u 1-2% slučajeva).
VTE, koji se očituje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti kod bilo kojeg COC-a.
Vrlo rijetko, kada se koriste COC, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili krvnih žila mrežnjače.
Simptomi duboke venske tromboze: jednostrani edem donjeg ekstremiteta ili duž vene na donjem ekstremitetu, bol ili nelagoda u donjem ekstremitetu samo u uspravnom položaju ili u hodu, lokalno povišenje temperature u zahvaćenom donjem ekstremitetu, crvenilo ili promjena boje kože na donjem udu.
Simptomi plućne embolije: otežano disanje ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; oštar bol u prsima, koji se može pogoršati dubokim udahom; osjećaj tjeskobe; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. Otežano disanje, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znakovi drugih češćih i manje teških stanja / bolesti (npr. Infekcije respiratornog trakta).
Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjetljivosti na licu, udovima, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna zbunjenost, problemi s govorom i razumijevanjem; nagli jednostrani ili bilateralni gubitak vida; nagli poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez očiglednog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa napadom ili bez njega. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, oticanje i blaga cijanoza ekstremiteta, "oštar" trbuh.
Simptomi infarkta miokarda: bol, nelagoda, pritisak, težina, osjećaj kompresije ili rastezanja u prsima ili iza prsne kosti, zračeći u leđa, čeljust, lijevi gornji ud, epigastrični region; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, jaka slabost, anksioznost ili otežano disanje; ubrzan ili nepravilan rad srca. Arterijska trombembolija može biti opasna po život ili fatalna.
Kod žena s kombinacijom nekoliko faktora rizika ili velikom težinom jednog od njih (na primjer, komplicirane bolesti valvularnog aparata srca, nekontrolirana arterijska hipertenzija, opsežne kirurške intervencije s produljenom imobilizacijom itd.), Mogućnost njihovog treba razmotriti međusobno pojačanje. U takvim slučajevima povećava se ukupna vrijednost postojećih faktora rizika. U ovom slučaju, uzimanje Jess® Plus je kontraindicirano (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").
Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i / ili arterijske), tromboembolije ili cerebrovaskularnih poremećaja:

• sa godinama;
• kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem starosti rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);

u prisustvu:

• gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg / m2);
• porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska trombembolija ikad kod bliskih rođaka ili roditelja mlađih od 50 godina). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak da odluči o mogućnosti uzimanja lijeka Jess® Plus;
• produžena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija donjih udova ili velika trauma. U tim situacijama potrebno je prestati uzimati Jess® Plus (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti uzimati u roku od dvije sedmice nakon završetka imobilizacije. Privremena imobilizacija (na primjer, putovanje zrakoplovom dulje od 4 sata) također može biti faktor rizika za razvoj venske tromboembolije, posebno u prisustvu drugih faktora rizika;
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• migrena;
• bolest srčanih zalistaka;
• atrijalna fibrilacija.

Upotreba bilo kog kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od razvoja VTE. Upotreba lijekova koji sadrže levonorgestrel, norgestimate ili noretisteron povezana je s najmanjim rizikom od VTE. Upotreba drugih lijekova, poput Jess® Plus, može udvostručiti rizik. Izbor u korist primjene COC-a s većim rizikom od razvoja VTE može se napraviti tek nakon savjetovanja s pacijentom, vodeći računa da ona u potpunosti razumije rizik od razvoja VTE povezan s primjenom Jess Plus, učinak lijeka na postojeći faktori rizika i činjenica da je rizik od razvoja VTE najveći u prvoj godini upotrebe droge. Prema nekim izvještajima, povećani rizik se primjećuje kada se upotreba COC-a nastavi nakon pauze od 4 tjedna ili više.
Otprilike 9-12 od 10.000 žena koje uzimaju COC koji sadrže drospirenon mogu razviti VTE u roku od godinu dana, dok je za COC koji sadrže levonorgestrel ta brojka bila oko 6 od 10.000 žena.
Pitanje moguće uloge varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju VTE ostaje kontroverzno.
Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postpartalnom periodu.
Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičnog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih ćelija.
Povećanje učestalosti i ozbiljnosti migrene tokom upotrebe lijeka Jess® Plus (koji može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) osnova je za trenutno prekidanje lijeka.
TO biohemijski parametrikoji ukazuju na naslednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitela (antitela na kardiolipin, lupus antikoagulant).
Pri procjeni omjera rizika i koristi treba imati na umu da adekvatno liječenje stanja može smanjiti pridruženi rizik od tromboze. Također treba imati na umu da je rizik od tromboze i tromboembolije tokom trudnoće veći nego kod uzimanja oralnih kontraceptiva u malim dozama.

Tumori
Najznačajniji faktor rizika za rak grlića maternice je trajna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice uz dugotrajnu upotrebu COC-a. Međutim, veza sa primjenom COC-a nije dokazana. Razgovara se o mogućnosti međusobne povezanosti ovih podataka sa skriningom cervikalnih bolesti i sa osobenostima seksualnog ponašanja (rjeđa upotreba barijernih metoda kontracepcije).
Metaanaliza 54 epidemioloških studija pokazala je da postoji nešto povećan relativni rizik od razvoja karcinoma dojke kod žena koje trenutno uzimaju COC (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. S obzirom na činjenicu da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju COC ili su ih nedavno uzimale beznačajan je u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti. Njegova povezanost s upotrebom COC-a nije dokazana. Primijećeni porast rizika može biti posljedica pomnog praćenja i ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste COC, biološkog učinka spolnih hormona ili njihove kombinacije. Žene koje su ikada koristile COC imaju raniju fazu raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.
U rijetkim slučajevima, u pozadini primjene COC-a, primijećen je razvoj benignih, a u izuzetno rijetkim slučajevima i malignih tumora jetre, što je kod nekih pacijenata dovelo do opasnih po život intraabdominalnih krvarenja. Ako postoje jaki bolovi u trbuhu, povećana jetra ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze.
Ostali uslovi
Klinička ispitivanja nisu pokazala utjecaj drospirenona na koncentraciju kalijuma u krvnoj plazmi kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom blage i srednje teške težine. Ipak, kod pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom i početnom koncentracijom kalijuma na gornjoj granici norme, rizik od razvoja hiperkalemije tijekom uzimanja lijekova koji dovode do zadržavanja kalijuma u tijelu ne može se isključiti.
Žene s hipertrigliceridemijom (ili porodična anamneza ovog stanja) mogu imati povećani rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju COC. Uprkos činjenici da je mali porast krvnog pritiska (BP) opisan kod mnogih žena koje uzimaju COC, klinički značajan porast rijetko je primijećen. Ipak, ako se tokom uzimanja Jess® Plus razvije trajni klinički značajan porast krvnog pritiska, ovaj lijek treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje lijeka može se nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postignu normalne vrijednosti krvnog pritiska.
Izvješteno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju tokom trudnoće i uz upotrebu COC-a, ali nije dokazano da su povezana sa primjenom COC-a: žutica i / ili pruritus povezani s holestazom; stvaranje kamenaca u žučnoj kesi; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; horea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Opisani su i slučajevi pogoršanja toka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa u pozadini upotrebe COC-a.
Kod žena sa naslednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome angioedema.
Akutne ili kronične abnormalnosti u funkciji jetre mogu zahtijevati prekid Jess® Plus dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljanje holestatske žutice, koja se prvi put razvila tokom prethodne trudnoće ili prethodnog uzimanja spolnih hormona, zahtijeva ukidanje lijeka Jess Plus.
Iako COC mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, potreba za prilagođavanjem doze hipoglikemijskih lijekova kod pacijenata sa dijabetesom melitusom koji koriste oralne kontraceptive u malim dozama (hloazma se ponekad može razviti, posebno u žena s anamnezom hloazme kod trudnica. ® Plus, trebali biste izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.
Folati mogu prikriti nedostatak vitamina B 12.
Laboratorijska ispitivanja
Uzimanje Jess® Plus može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u plazmi, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, parametre koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze uobičajeni opseg. Drospirenon povećava aktivnost renina u plazmi i koncentraciju aldosterona, što je povezano sa njegovim antineralokortikoidnim efektom.
Smanjena efikasnost
Učinkovitost kontracepcije Jess® Plus može se smanjiti u sljedećim slučajevima: kada se propuste ružičaste tablete, gastrointestinalni poremećaji dok se uzimaju ružičaste tablete ili kao rezultat interakcije s lijekovima.
Učestalost i težina menstrualnog krvarenja
Dok uzimate Jess® Plus tokom prvih nekoliko mjeseci, može doći do neredovnog (acikličkog) krvarenja iz vagine („uočavanje“ uočavanja i / ili „probijanje“ maternice). Trebali biste primijeniti higijenske proizvode i nastaviti uzimati tablete kao i obično. Svako neredovno krvarenje treba procijeniti nakon adaptacijskog perioda od oko 3 ciklusa lijeka.
Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, treba provesti temeljit pregled kako bi se isključile maligne novotvorine ili trudnoća.
Odsustvo ponovnog menstrualnog krvarenja
Neke žene možda neće razviti apstinencijsko krvarenje dok uzimaju pomoćne svijetlonarančaste tablete. Ako je Jess® Plus uzet prema preporukama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako se ne poštuje režim Jess® Plus i ne postoje dva uzastopna krvarenja ustezanjem, lijek se ne može nastaviti dok se ne isključi trudnoća.
Medicinski pregledi
Prije početka ili nastavka primjene lijeka potrebno je upoznati se sa životnom prošlošću, porodičnom anamnezom žene, provesti temeljit fizički pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, indeksa tjelesne mase, pregled dojki), ginekološki pregled, citološki pregled cerviksa (Papa test), isključuju trudnoću. Kada nastavite uzimati Jess® Plus, obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.
Treba imati na umu da Jess® Plus ne štiti od HIV infekcije i drugih polnih bolesti!

Stanja koja zahtijevaju medicinski savjet

• Sve promjene u zdravlju, posebno pojava stanja navedenih u odjeljcima "Kontraindikacije" i "Oprezno upotrebljavati";
• Lokalna kvržica u mliječnoj žlijezdi;
• Istovremena primjena drugih lijekova (vidjeti također odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija");
• Ako se očekuje dugotrajna nepokretnost (na primjer, gips se stavi na donji ekstremitet), planira se hospitalizacija ili operacija (najmanje 4 tjedna prije predložene operacije);
• Neobično jako krvarenje iz rodnice;
• Tableta je propuštena u prvoj sedmici uzimanja paketa i imala seksualne odnose sedam ili manje dana prije;
• Odsustvo redovnog menstrualnog krvarenja dva puta zaredom ili sumnja na trudnoću (ne biste trebali početi uzimati tablete iz sljedećeg paketa dok se ne obratite liječniku).

Trebali biste prestati uzimati tablete i odmah se posavjetovati sa svojim liječnikom ako postoje mogući znaci tromboze, infarkta miokarda ili moždanog udara: neobičan kašalj; neuobičajeno jak bol iza prsne kosti, koji zrači u lijevu ruku; Iznenadna otežano disanje, neobična, jaka i dugotrajna glavobolja ili napad migrene; djelomični ili potpuni gubitak vida ili dvostruki vid; nerazumljiv govor; nagle promjene sluha, mirisa ili okusa; vrtoglavica ili nesvjestica; slabost ili gubitak osjetljivosti u bilo kojem dijelu tijela; jaki bolovi u trbuhu; jaki bol u donjem ekstremitetu ili naglo oticanje bilo kojeg od donjih udova.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Nisu zabilježeni slučajevi štetnog utjecaja Jess® Plus na brzinu psihomotornih reakcija; studije o utjecaju lijeka na brzinu psihomotornih reakcija nisu provedene.

Obrazac za puštanje

Filmirane tablete. Set: 24 tablete sa kombinacijom aktivnih sastojaka i 4 pomoćne vitaminske tablete smještene su u blister od višeslojnog materijala - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE i zatvorene aluminijumskom folijom. 1 blister (set) se lijepi izravno u kartonsku knjigu sa školjkama. 1 ili 3 školjke sa ulepljenim blokom samoljepljivih naljepnica za registraciju kalendara sastanaka, zajedno s uputama za upotrebu, zatvorene su u prozirni film. Za 3 seta na film se naljepi naljepnica za pakiranje.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati van dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka upotrebe otisnutog na pakovanju.

Uvjeti odmora

Na recept.

Proizvođač

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Njemačka
Debereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Njemačka
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Njemačka
Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Njemačka

Pravno lice u čije ime je izdata potvrda o registraciji:
Bayer AG, Kaiser Wilhelm Allee 1, 51373 Leverkusen, Njemačka
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Njemačka

Za dodatne informacije i prigovore kontaktirajte:
107113 Moskva, 3. Rybinskaya st., 18 zgrada 2

Interakcije s lijekovima

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktori enzima, neki antibiotici) može dovesti do probojnih krvarenja i / ili smanjenja pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove moraju privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Jess ili odabrati drugu metodu kontracepcije.
Uticaj na metabolizam jetre
Upotreba lijekova koji indukuju mikrosomne \u200b\u200benzime jetre može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Ovi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže kantarion.
Inhibitori HIV proteaze (npr. Ritonavir) i ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. Nevirapin) i njihove kombinacije mogu potencijalno utjecati na metabolizam jetre.
Uticaj na crijevno-hepatičnu cirkulaciju.
Prema nekim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklin) mogu smanjiti intestinalno-hepatičnu cirkulaciju estrogena, smanjujući tako koncentraciju etinil estradiola.
Tijekom uzimanja lijekova koji utječu na mikrosomne \u200b\u200benzime i u roku od 28 dana nakon njihovog otkazivanja, trebali biste dodatno koristiti prepreku kontracepcije.
Tijekom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini) i u roku od 7 dana nakon njihovog otkazivanja, trebali biste dodatno koristiti barijeru kontracepcije. Ako se period upotrebe barijerne metode zaštite završi kasnije od tableta u pakovanju, morate prijeći na sljedeće pakiranje Jess-a bez uobičajenih prekida u uzimanju tableta.
Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez učešća sistema citokroma P450. Stoga je učinak inhibitora sistema citokroma P450 na metabolizam drospirenona malo vjerojatan.
Kombinovani oralni kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova, što rezultira povećanjem (npr. Ciklosporina) ili smanjenjem (npr. Lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.
Na osnovu studija in vitro interakcija, kao i in vivo ispitivanja na ženama dobrovoljcima koje uzimaju omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih ljekovitih supstanci malo vjerojatan.
Postoji teoretska mogućnost povećanja nivoa kalijuma u serumu kod žena koje istovremeno uzimaju Jess s drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija u serumu. Ovi lijekovi uključuju ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, određene protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalijum i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike između koncentracije kalijuma u serumu u usporedbi s placebom. Međutim, kod žena koje uzimaju lijekove koji mogu povećati razinu kalija u serumu, preporučuje se mjerenje koncentracije kalija u serumu tijekom prvog ciklusa uzimanja Jess.
Da biste prepoznali moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za upotrebu odgovarajućih lijekova.

Oralna kontracepcija jedan je od najpouzdanijih načina za sprečavanje neželjenih trudnoća. Pearlov indeks, koji odražava broj trudnoća koje se godišnje događaju kod žena koje koriste određenu metodu kontracepcije, najniži je i iznosi 0,15-0,5. Za usporedbu, kondom ima ovaj pokazatelj na razini 12. Mnogi lijekovi imaju dodatne učinke. Na primjer, Jess kontracepcijska pilula ima antiandrogeni učinak i sposobna je ukloniti neke kozmetičke nedostatke na koži.

Šta je uključeno?

Jedan blister sadrži 28 tableta. Njih 24 su aktivne, sadrže hormonalnu komponentu, a posljednje 4 tablete su dude. Oni su neophodni za održavanje ritma uzimanja lijeka.

Aktivni aktivni sastojak su estrogene i gestagene komponente, koje predstavljaju sljedeće supstance:

• etinilestradiol u obliku betadex klatrata - 20 μg;
• drospirenon - 3 mg.

Sastav Jess i Jess plus odlikuje se prisustvom dodatne supstance - Metafolina - u sastavu potonje. Uključen je u aktivne 24 tablete i ujedno je glavna komponenta 4 dodatne tablete.

Farmakološki efekti

Djelovanje hormonskog lijeka temelji se na sposobnosti suzbijanja. Sazrijevanje jajne stanice ne dolazi, što znači da je trudnoća nemoguća. Stanje cervikalne sluzi se mijenja: postaje viskoznije, pa većina sperme ne prodire u šupljinu maternice. U skladu s uputama, trudnoća prilikom uzimanja Jess praktički je isključena.

Blagotvorni učinci na menstrualni ciklus su sljedeći:

• vrijeme ciklusa se izravnava;
• bolnost menstruacije se smanjuje;
• intenzitet krvarenja opada.

Smanjenje gubitka krvi pozitivno utječe na opće stanje tijela. U žena s tendencijom anemije, nivo hemoglobina se normalizuje.

Dokazan preventivni efekat na učestalost raka jajnika i endometrijuma.

Gestageni efekat pruža drospirenon. Djeluje antineralokortikoidno, što se očituje u sljedećem:

• smanjenje ozbiljnosti edema prije menstruacije, koji se javlja pod utjecajem estrogena;
• sprečava prekomjerno povećanje tjelesne težine uklanjanjem tečnosti;
• pomaže u suočavanju s manifestacijama.

Drospirenon djeluje kao antiandrogeni lijek. Ovo smanjuje masnoću kože, kose, uklanja akne (akne). U kombinaciji sa estrogenom komponentom, drospirenon normalizuje lipidni profil u krvi povećavajući HDL.

Koja je razlika između Jess i Jess plus?

Kao što je gore spomenuto - u dodatnoj komponenti. Kalcijum levomefolat ili Metafolin je biološki aktivan oblik folne kiseline (vitamin B₉). Folati su uključeni u diobu ćelijske jezgre. Uz njihov nedostatak, umnožavanje stanica pati, a proces eritrocita je također poremećen, što dovodi do anemije s nedostatkom folata.

Potreba za vitaminom B₉ povećava se tokom trudnoće i dojenja. Uključivanje folata u sastav osigurava zasićenost tijela ovim vitaminom. Stoga je žena nakon prestanka uzimanja lijeka ili propuštenih tableta i slučajne trudnoće zaštićena od nedostatka folne kiseline, a fetus od oštećenja neuralne cijevi. Takođe, folati su uključeni u proces hematopoeze i stvaranje hemoglobina, što pozitivno djeluje na krvnu sliku.

Kome se pokazuje Jess?

Glavno djelovanje lijeka je kontracepcija, stoga se indikacije za prijem temelje na njemu, uzimajući u obzir dodatne učinke:

• Kontracepcija kod žena s jakim edemom prije menstruacije.
• Kontracepcija s povećanom masnoćom kože i tendencijom ka aknama.
• Prevencija nedostatka folata u kombinaciji sa kontracepcijom kod žena koje planiraju buduću trudnoću.
• Teški PMS u kombinaciji sa prevencijom trudnoće.

Jess se odnosi na monofazne kontraceptive u malim dozama. Idealna je za tinejdžere prvi put. Preduvjet je da djevojčica ima menstruaciju. Prije početka, ne možete ga podnijeti. Učinak kontracepcije spasit će djevojčicu od neželjene trudnoće u ovom dobu, a antiandrogeni učinak poboljšat će stanje kože, što je često kod adolescenata s povećanom masnošću i aknama.

U kojim slučajevima lijek nije pogodan?

Prije nego što počnete uzimati lijek, morate razgovarati sa svojim liječnikom o dostupnim individualnim kontraindikacijama. Njegovom upotrebom mogu se pogoršati neka bolna stanja.

Kontraindikacije za uzimanje Jess

• Individualna netolerancija na jednu od komponenti lijeka ili alergijska reakcija.
• Venska ili arterijska tromboza, koja se ranije dogodila ili je prisutna u ovom trenutku. Manifestacije ovog stanja su infarkt miokarda, moždani udar, plućna embolija i cerebrovaskularni poremećaji.
• Ako postoje uvjeti koji prethode razvoju tromboze ili mogu ući u nju: prolazni ishemijski napadi, angina pektoris.
• U žena s dijagnosticiranom nasljednom tendencijom ka trombozi arterija ili vena s nedostatkom antitrombina III, nedostatkom proteina C ili S, povećanom koncentracijom homocisteina u krvi, prisustvom antitela na fosfolipide (na kardiolipin, kao kao i lupus antikoagulant).
• U uvjetima u kojima se povećava rizik od tromboze: operacije, ozljede nogu, produženi odmor u krevetu.
• Dijagnosticirana migrena sa žarišnim neurološkim simptomima u anamnezi ili danas. U patogenezi razvoja migrene koncentracija estrogena je bitna. U nekim slučajevima, s povećanom količinom hormona, manifestacije migrene se pojačavaju. Ako mu prethodi aura, povećava se rizik od ishemijskog moždanog udara. Stoga su ženama s migrenom propisani progestacijski kontraceptivi ().
• Dijabetes melitus u fazi kada su se razvile vaskularne komplikacije (lezije mikrovaskula mrežnjače, bubrega, ekstremiteta, srca).
• Pankreatitis, kod kojeg je izražen porast triglicerida u krvi.
• Akutne bolesti jetre, hronične bolesti u akutnoj fazi, stanja praćena zatajenjem jetre. Dozvoljeno je uzimanje lijeka s normalizacijom testova funkcije jetre kod žena s akutnim bolestima.
• Akutna bubrežna insuficijencija ili teška bolest bubrega.
• Nedostatak nadbubrežne funkcije.
• Istorija ili trenutni maligni i benigni tumori jetre.
• Dijagnosticirani maligni tumori ovisni o hormonima u prošlosti ili sadašnjosti, posebno reproduktivnih organa i mliječnih žlijezda.
• Nepoznati uzrok vaginalnog krvarenja. U nekim slučajevima, pojava krvavog iscjetka može biti povezana s tumorskim procesom. Upotreba hormona često ubrzava napredovanje patologije.
• Trudnoća ili sumnja u vezi s tim.
• Period dojenja.

Lijek sadrži laktozu, stoga se ne koristi za nedostatak laktaze, netoleranciju na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze.

Postoje relativne kontraindikacije koje se moraju uzeti u obzir u svakom pojedinačnom slučaju i povezati mogući rizik od pogoršanja stanja i koristi od upotrebe lijeka. Dakle, Jess se uzima s oprezom kada:

• Nasljedna predispozicija za trombozu. Određuje se prisustvom takve bolesti kod najbližih srodnika. Što je mlađa dob kada su se dogodile vaskularne katastrofe, to je veća vjerojatnost recidiva kod pacijenta tijekom uzimanja Jess.
• Kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, urođene i stečene mane srčanih zalistaka.
• Nasljedni angioedem je bolest povezana s nedostatkom komplementarnog sustava, što se očituje iznenadnim edemom ekstremiteta, grkljana, što dovodi do gušenja.
• Bolesti s mogućim oštećenjem periferne cirkulacije: nekomplicirani dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, hemolitički uremički sindrom, srpastoćelijska anemija, flebitis površinskih vena.
• Ostale bolesti jetre koje nisu navedene kao apsolutne kontraindikacije. Uvijek treba imati na umu da se stanje tijekom uzimanja COC-a može pogoršati ili pretvoriti njihovu remisiju u pogoršanje.
• Hipertrigliceridemija je stanje povećane koncentracije triglicerida u krvi. Može se zakomplicirati akutnim kardiovaskularnim bolestima, akutnim pankreatitisom.
• Žutica koja se razvila tokom trudnoće, svrbež u pozadini kolestaze, holelitijaze. Kao i Sydenhamova horea, herpes, porfirija, koje su nastale u periodu rađanja djeteta.
• U postporođajnom periodu, ako je prošlo manje od 21-28 dana od rođenja. Takođe je neophodno odsustvo dojenja.

Ako se pojave uvjeti koji vas prisiljavaju da prestanete uzimati Jess ili Jess plus, potrebno je koristiti nehormonske kontraceptive prije savjetovanja s liječnikom.

Kombinacija sa trudnoćom i dojenjem

U trudnica je zabranjena upotreba hormonskog lijeka. Ako, u pozadini upotrebe kontraceptiva, kao posljedica nepoštivanja uputa postoji sumnja na trudnoću, tada morate odmah prestati piti hormone i obratiti se liječniku.

Studije nisu otkrile negativan učinak niskih doza oralnih kontraceptiva na začeće ili razvoj djeteta, ako su uzimani prije trudnoće ili iz nehata u početnom periodu.

Lijek je kontraindiciran za dojilje. Za one koji žele kombinirati dojenje i hormonsku kontracepciju, ginekolozi preporučuju lijek Laktinet ili hormonski vaginalni prsten "Nova-ring".

"Zamke" u obliku neželjenih efekata

Bilo koji lijek može izazvati neželjene efekte kod nekih pacijenata. Njihov izgled nije obavezan, ali kad se pojave, u većini slučajeva može zahtijevati prekid uzimanja lijekova. Najčešći nuspojave Jess droge su kako slijedi:

• mučnina;
• bolovi u mliječnim žlijezdama;
• neredovno krvarenje iz maternice.

Najteže nuspojave su tromboembolija arterija ili vena.

Tokom kliničkih ispitivanja identificirani su sljedeći mogući efekti koji su navedeni prema redoslijedu smanjenja učestalosti njihovog javljanja.

1. Sa strane nervni sistem migrena se često javlja, rijetko je može poremetiti perestezija.
2. Mogući su mentalni poremećaji: promjene raspoloženja, prelazak u depresivno raspoloženje ili depresiju. Rjeđe dolazi do smanjenja libida ili potpune anorgazmije. Neke se žene žale na nesanicu.
3. Efekti na kardiovaskularni sistem: venska ili arterijska embolija ozbiljna je komplikacija, ali prema istraživanjima, rijetko se razvija. Ova stanja uključuju perifernu okluziju dubokih vena, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebralni moždani udar ili srčani udar. Primjećuje se pojava tahikardije, krvarenja iz nosa.
4. U probavnom sustavu upotreba hormona može uzrokovati mučninu, bolove u trbuhu, nadimanje, nadutost i zatvor. Ponekad postoje bolovi u desnom hipohondrijumu.
5. Na dijelu kože moguće je razviti polimorfni eritem, pojavu svrbeža, osipa, ekcema, suve kože, alopecije, kontaktnog dermatitisa.
6. Za genitalije je moguće razviti vulvovaginalnu kandidijazu, rijetka ili oskudna menstrualna krvarenja, suhoća rodnice, pozitivno. Rijetko se razvija polip grlića maternice, cista jajnika, atrofija endometrija.
7. Krvne reakcije mogu uključivati \u200b\u200banemiju i trombocitopeniju.

Uobičajene reakcije na upotrebu hormonskog sredstva mogu biti astenija, osjećaj slabosti i pojava perifernog edema. Pojava bilo kakvih neželjenih efekata zahtijeva otkazivanje Jess-a.

Kako pravilno uzeti Jess?

Opća pravila su sljedeća:

1. Prvog dana menstruacije popije se prva tableta označena brojem 1 na pakovanju.
2. Svakog dana, otprilike u isto vrijeme, popije se sljedeća tableta. Ispire se sa malo vode.
3. Ne možete preskočiti uzimanje pilule.
4. Ne možete promijeniti numeraciju tableta, trebali biste se strogo kretati prema brojevima.
5. Pakovanje je dizajnirano za 28 dana.
6. Nakon završetka jednog paketa, sljedeći dan započinje sljedeći.

Menstruacija prilikom uzimanja Jess započinje 2 dana nakon prelaska sa aktivnih tableta na placebo. Ne prestaju odmah nakon prelaska na novi paket, ali mogu trajati još 2-3 dana.

Postoje neke značajke upotrebe lijeka nakon određenih stanja:

• Prelazak na Jess nakon drugog oralnog kontraceptiva, hormonskog prstena ili: prva tableta se popije sljedeći dan nakon otkazivanja prethodnog lijeka. Ako pređu s flastera ili vaginalnog prstena, tada se tableta pije istog dana kada se lijepi novi flaster.
• Prelazak s mini-tableta: može se obaviti bilo koji dan, bez prekida.
• Uklanjanje: istog dana prijeđite na Jess, ali tijekom prvih 7 dana morate koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije.

Kako uzeti Jess prvi put nakon pobačaja?

Ovisi o trajanju prekida trudnoće. Žene koje su pobacile prije 12 tjedana uzimaju tabletu na dan zahvata. Ako je prekid izveden u periodu do 21 tjedna iz medicinskih razloga, kao i nakon porođaja, Jess se pije u danima 21-28. Ako kasnije počnete piti hormone, tada se u roku od 7 dana morate zaštititi kontracepcijskim sredstvima. Žene koje su imale spolni odnos prije početka prijema moraju se pobrinuti da nema trudnoće i pričekati prvu menstruaciju.

Akcije u slučaju dodavanja

Šta učiniti ako žena propusti tabletu? Sve ovisi o broju propuštenih tableta. Ako je jedna od posljednjih neaktivnih, propusnica ne snosi nikakve posljedice, možete je zanemariti i početi koristiti novi paket u traženo vrijeme.

Kašnjenje manje od 12 sati ne smanjuje kontraceptivni efekat. Potrebno je što prije popiti zaboravljenu tabletu, a sljedeću u uobičajeno vrijeme. Ako je pauza duža od 12 sati, tada se kontracepcijski učinak može smanjiti.

Propuštena je bilo koja tableta od 1 do 7

Popijte propuštenu tabletu odmah. Ponekad to znači istovremeno uzimanje propuštenih i narednih tableta. Potrebno je 7 dana da se obnovi veza hipotalamus-hipofiza-jajnici, pa se za to vrijeme koristi kondom.

8 do 14 tableta

Popijte propuštenu i sljedeću, ponekad istovremeno. Ako je u prethodnih 7 dana žena uzimala lijek prema uputama, tada nije potrebno koristiti dodatne mjere kontracepcije. Ako ne, tada ćete morati koristiti kondom dodatnih 7 dana.

15-24 dana

Ako prethodnih dana nije bilo drugih grešaka u upotrebi lijeka, ne možete se brinuti i uzeti, kao i prije, propuštenu dozu i sljedeću u pravo vrijeme. U slučaju da je došlo do pogrešaka, postupaju prema dvije mogućnosti:

1. Uzmite propuštenu dozu, a zatim u pravo vrijeme uzmite potrebnu tabletu. Paket se pije do neaktivne faze. Preostale 4 tablete se bacaju i odmah se započinje novo pakiranje, bez čekanja početka menstruacije.
2. Nakon preskakanja odbrojavaju se 4 dana i započinje novi paket. Preostala sredstva za kontracepciju se bacaju. Ako krvarenje ne počne tijekom ova 4 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom i osigurati da nema trudnoće.

Uz povraćanje, koje se dogodilo u roku od 4 sata nakon uzimanja lijeka, moguće je smanjenje kontracepcijskog učinka. U ovom slučaju, vode se sljedećim pravilima:

1. Uzmite tabletu prema jednoj od shema, kao da na vrijeme preskočite doziranje.
2. Upotrijebite dozu s istim brojem iz dodatnog pakiranja.

Neke karakteristike recepcije

Moramo imati na umu da hormonski kontraceptivi mogu povećati vjerovatnoću razvoja trombembolije. Stoga, ako postoje uvjeti koji dodatno povećavaju iste rizike, potrebna je pažljiva upotreba hormonalnih tableta i dodatni pregled. Ovo su sljedeća stanja:

• pušenje kod žena starijih od 35 godina;
• gojaznost;
• arterijska hipertenzija;
• produženo ležanje zbog ozljeda, hirurških operacija.

Ako je operacija planirana, tada je potrebno prestati uzimati Jess i bilo koji drugi COC za mjesec dana. Nakon produžene imobilizacije, upotreba hormona može se nastaviti najranije 2 sedmice kasnije.

Smeđi iscjedak usred ciklusa mogao bi zabrinjavati prva dva mjeseca nakon što počnete uzimati Jess. Stoga se prva tri ciklusa nazivaju periodom adaptacije i ne uzimaju se u obzir prilikom procjene krvarenja.

Ako se krvarenje dogodi nakon normalnih ciklusa ili ne prestane nakon perioda adaptacije, potrebno je temeljito ispitivanje kako bi se isključila onkološka novotvorina.

Ponekad nakon prestanka uzimanja aktivnih tableta prilikom prelaska na placebo tablete nema mjesečnog perioda. Ako se to dogodilo samo jednom, onda nema razloga za zabrinutost. Ali u nedostatku menstruacije u roku od dva ciklusa, morate potražiti liječnika.

Korištenje Jess-a za endometriozu može imati pozitivan učinak. Djelovanje lijeka ne dopušta endometriju da aktivno raste, na tijelo se nameće normalan hormonski ritam. Pod uticajem ovih faktora, žarišta endometrioze mogu smanjiti njihovu aktivnost. Ali s ozbiljnom endometriozom, upotreba COC-a za liječenje je neučinkovita.

U nekim slučajevima je potrebno kašnjenje početka menstruacije. To se može učiniti pomoću hormonskog kontraceptiva. Da biste to učinili, nakon završetka uzimanja aktivnih tableta, sutradan morate započeti novo pakiranje, zanemarujući placebo tablete. Popijte drugi paket do kraja. Ali ne preporučuje se pribjegavanje ovoj metodi prečesto. To može dovesti do hormonalnih poremećaja.

Interakcija s drugim lijekovima

Ponekad morate koristiti kombinirane oralne kontraceptive istovremeno s drugim lijekovima. Učinkovitost bilo koje strane može varirati, s obzirom na COC, kontraceptivni učinak se može smanjiti ili se povećati neželjene reakcije.

Većina lijekova se metabolizira u jetri. To se može dogoditi na različite načine: upotrebom mikrosomske oksidacije, konjugacijom s proteinima, kroz sistem citokroma P-450. Neke supstance mogu pojačati ili inhibirati ove procese, što utječe na metabolizam lijekova.

Lijekovi koji su sposobni inducirati mikrosomalne enzime jetre uzrokuju povećanje klirensa (koeficijent neutralizacije) spolnih hormona. To su takvi lijekovi:

• Fenitoin;
• Karbamazepin;
• Rifampicin;
• Barbiturati;
• Primidon;
• Griseofulvin.

Slično djeluje i trava gospina trava.

Kompatibilnost lijeka Jess i alkohola ovisi o dozi. Pri maloj dozi (čaša vina) neće biti značajnog utjecaja na metabolizam. Ali stalnom upotrebom alkohola, indukuju se i mikrosomalni enzimi jetre, što znači da se djelotvornost Jess može smanjiti.

Jess i antibiotici se mogu kombinirati, ali za liječenje nekih od njih potrebni su dodatni. Penicilini i tetraciklin su u stanju da smanje cirkulaciju estrogena u jetri smanjujući koncentraciju etinil estradiola - glavne komponente Jess-a. Ako je potrebno, istovremeno uzimajte antibiotike poput Ampicilina, Amoksicilina, Tetraciklina, tokom cijelog perioda liječenja i tjedan dana nakon toga, koristite kondom.

Otkazivanje lijeka i planiranje trudnoće

U jednom trenutku žena odluči da joj treba trudnoća i odluči kako prestati piti Jess. Najbolji način je popiti ambalažu do kraja i ne započinjati novu. Istovremeno, kontracepcijski efekt može trajati tjedan dana. Ali u roku od 2-3 dana, kao i obično, menstruacija bi trebala početi. Sljedeća menstruacija također treba započeti na vrijeme, ali po intenzitetu može biti i veća. Također možete prestati uzimati Jess od bilo kojeg dana.

Kašnjenje menstruacije nakon otkazivanja Jess za sljedeći ciklus može se dogoditi zbog trudnoće. Morate napraviti test i obavezno posjetiti liječnika i napraviti krvni test za hCG.

Ako je COC propisan za kratak period od 3-6 mjeseci, tada se nakon prestanka uzimanja lijeka menstrualni ciklus odmah obnavlja. Stoga se trudnoća može planirati u prvom ciklusu nakon otkazivanja. Oralni kontraceptivi, koji se propisuju na kratko, imaju povratni efekt (povratni efekt). Ovo svojstvo je zbog činjenice da pod utjecajem hormona jajnici dobivaju određeno vrijeme za odmor, ali nakon njegovog otkazivanja aktivno su uključeni u rad. Stoga se kod zdravih žena koje su Jess uzimale kratko vrijeme, začeće može dogoditi u sljedećem ciklusu nakon otkazivanja. Povećava se vjerovatnoća višeplodne trudnoće.

Ako se COC koriste dugo vremena bez prekida, posebno 1-2 godine, tada je prekid uzimanja ponekad praćen periodom oporavka ciklusa. Tijelu su potrebna 2-3 mjeseca da normalizira vlastitu funkciju jajnika. To se posebno odnosi na žene starije od 30 godina. Da bi se izbjegle takve posljedice, preporučuje se svake godine napraviti pauzu od 1-2 mjeseca u upotrebi kontraceptiva.

S obzirom na visoki Pearlov indeks za COC, pitanje da li je moguće zatrudnjeti dok uzimate Jess je nevažno. Ovisno o uputama za lijek, nedostatku propuštenih tableta ili ispravnom postupanju s takvim previdom, vjerojatnost začeća teži nuli.

Posebno pakovanje

Proizvođači su se pobrinuli za zaboravne žene i posebno su dizajnirali takvu ambalažu tako da se možete lako kretati ne samo redoslijedom prijema već i povezati ga s danima u sedmici.

Blister je zalijepljen u sklopivu ambalažu u kojoj se nalaze 24 ružičaste tablete koje sadrže aktivni sastojak i 4 narančaste tablete s placebo djelovanjem.

Tu je i blok naljepnica od 7 traka, od kojih svaka započinje jednim od dana u sedmici, a zatim slijede redom ostali. Kad žena počne uzimati Jess, mora odrediti trenutni dan u sedmici i odabrati traku koja počinje s njom. Naljepnica se prebacuje na prednji dio blistera iznad prvog reda pored tableta, počevši od početnog. Tako će uvijek biti moguće kretati se po danima u sedmici je li uzeta potrebna doza, koliko je dana propušteno i kada početi piti sljedeće pakiranje.

Jess ili druga droga?

Mrežna ljekarna nudi veliki broj kombiniranih oralnih kontraceptiva. Na prvi pogled analogni su Jess po sastavu, ali to nije uvijek slučaj. Samo liječnik može odrediti što je najbolje za određenog pacijenta. Mnogi lijekovi imaju dodatne učinke ili, uprkos sličnom sastavu, drugačiju dozu. Neka se trgovačka imena mogu međusobno upoređivati. Pa Jess ili ...

... Yarina

Sastav preparata je sličan, ali doziranje aktivnih supstanci se povećava na 30 μg etinilestradiola i 3 mg droperinona. Takođe ima natiandrogeni efekat, ali izraženiji od Jess. Stoga se preporučuje kod teškog PMS-a, kao i kod značajnih znakova hiperandrogenizma. Ciljevi propisivanja lijekova su isti.

Prijelaz s Jess na Yarinu može biti potreban ako lijek s nižom dozom nije smanjio težinu PMS-a, natečenosti. Možda će biti potreban obrnuti prijelaz u slučajevima kada su Yarinine nuspojave problematične. Utvrđeno je da se ponekad smanjenjem doze smanjuje i težina neželjenog dejstva.

... Dimia

Pripravci su po sastavu potpuni analogi. Jedine razlike su u tome što je Dimia generička Jess. Oni. ovo hormonsko sredstvo proizvedeno je po licenci farmaceutske kompanije koju je Jess razvila, ali druga kompanija. Nije sudjelovala u razvoju, nije snosila materijalne troškove, stoga su troškovi generičkog lijeka niži od troškova originalnog lijeka. Ponekad postoje razlike u pripremi sirovina i neke tehnološke stavke, pa mnogi smatraju generike manje efikasnim. Oba se COC-a preporučuju za upotrebu u mladoj dobi kod novorođenčadi, kao najsigurnija.

... Klayra

Razlike među njima su značajne. Klayra se odnosi na trofazni hormonski lijek. U njegovom pakovanju postoji pet vrsta tableta. Prva vrsta sadrži samo estradiol valerat. Drugi tip je dopunjen dienogestom, gestagenom komponentom. Kod trećeg tipa kombinacija je slična, ali je povećana doza gestagena. Četvrta vrsta tableta (1 komad) takođe sadrži samo estrogen. Posljednja dva su placebo. Ukupno 28 komada u paketu.

Dienogest u Klayri takođe ima antiandrogeni efekat. Klaira se preporučuje ženama s povećanom koncentracijom estrogena u krvi, kao i obilnim, produljenim menstruacijama. Najčešće su to pacijenti stariji od 40 godina. Takođe, estrogena komponenta bori se protiv takvih dobnih promjena kao što je suhoća rodnice.

... Janine

Liječnik će vam pomoći da pravilno odredite izbor hormonskog sredstva. oba lijeka su monofazni oralni kontraceptivi. Ali u sastavu Janine drospirenon je zamijenjen dienogestom - drugim oblikom gestagena, koji također ima antiandrogeni učinak. Neke žene prijavljuju izraženije nuspojave od uzimanja Janine. Stoga se COC mogu pokušati zamijeniti ako je jedan od njih netolerantan.

... Logest

U sastavu se gestoden koristi kao gestagena komponenta. Ali on nema dodatne efekte tipične za Jess. Stoga se koristi samo u svrhu kontracepcije. Može se koristiti kod adolescentnih djevojčica nakon prve menstruacije.

... Diana-35

Ima kontraceptivne, estrogene, antiandrogene i gestagene efekte. To osigurava sastav lijeka koji uključuje etinilestradiol u dozi povećanu na 35 μg i ciproteron acetat. U pozadini upotrebe Diane-35 može se primijetiti debljanje. Dodatni efekti se koriste kod akni, androgene alopecije, seboroičnog dermatitisa, hirzutizma, tj. izraženije manifestacije.

... Regulon

Sastav uključuje etinil estradiol i desogestrel. Potonji ima slabu antiandrogenu i anaboličku aktivnost. Kada se koristi Regulon, nuspojave poput smanjenog libida, depresivnog raspoloženja, depresije su manje izražene. Za njega je uočavanje sredinom ciklusa nekarakteristično. Ali može doći do određenog debljanja i nakupljanja mliječnih žlijezda.

Izbor hormonskog sredstva treba donijeti liječnik na osnovu stanja pacijenta, njenog načina života i postojećih bolesti. Takođe morate uzeti u obzir sljedeće karakteristike, u kojem su neki COC-i posebno učinkoviti, dok drugi mogu samo pojačati neželjene manifestacije:

• kod akni trebate odabrati Jess, Yarina, Diana-35, Dimia;
• sa napuhavanjem mliječnih žlijezda, potrebno je smanjiti dozu etinil estradiola na 20 mcg, što je moguće kod Jess i Dimia;
• trofazne kontracepcije, na primjer, Klayra, nose se sa suhoćom vagine;
• sa smanjenjem libida, krvavi iscjedak usred ciklusa, Claira, Lindinet, Yarina, Femoden, Regulon, Rigevidon, Janine;
• od obilnih menstruacija pomoći će Novinet, Minisiston, Mersilon;
• odsustvo menstruacije - trofazni COC.

Kombinovani oralni kontraceptivi sredstvo su za sprečavanje neželjenih trudnoća, ali ne mogu zaštititi od genitalnih infekcija. Stoga, kada imate nezaštićeni odnos s novim partnerom, morate koristiti kondom.