Glava može svrbjeti od novinet tableta. Kontracepcijske tablete Novinet: upute za uporabu kontraceptiva. Neželjeni efekti Novineta

Novinet je složeno hormonsko sredstvo s najmanjom dozom aktivnih tvari. Sastav lijeka uključuje dva sintetička hormona - estrogen i gestagen, koji pružaju njegovu efikasnost.

Lijek sistematskom primjenom zaustavlja proizvodnju folikul-stimulirajućeg i luteinizirajućeg hormona, uslijed čega cervikalna tekućina postaje viskoznija uslijed toga što spermatozoidi ne ulaze u šupljinu maternice.

Novinet pozitivno djeluje na metabolizam lipida. Nakon upotrebe lijekova, primjetan je pad volumena mjesečnog gubitka krvi, stabilizacija menstrualnog ciklusa, poboljšanje stanja kože, posebno kada se problem odnosi na vulgarne akne.

Indikacije za upotrebu

Lijek je namijenjen oralnoj kontracepciji. Takođe se uspešno koristi kao lekoviti i profilaktički lek za endometriozu, maligne tumore, predmenstrualni sindrom itd.

Sprečava vjerovatnoću razvoja upalnih bolesti karličnih organa.

Smanjuje rizik od ektopične trudnoće.

Kontraindikacije

Prije početka upotrebe, morate se upoznati s glavnim kontraindikacijama za upotrebu hormonskog kontraceptiva. Najvažniji su:

Posebna uputstva za upotrebu

Lijek treba koristiti izuzetno oprezno kod pacijenata sa određenim zdravstvenim problemima. Oni uključuju:

Stanja koja izazivaju razvoj tromboze;
Nasljedna dispozicija na vaskularne bolesti;
Težnja ka korpuluciji;
Epileptični napadaji;
Urođene srčane greške, posebno problemi s ventilima, atrijalna fibrilacija;
Produžena imobilizacija;
Veće operacije, kirurške operacije donjih ekstremiteta, ozbiljne ozljede;
Površinski tromboflebitis;
Postporođajna faza oporavka tijela;
Tendencija depresije;
Nestandardni biohemijski parametri;
Sistemski eritematozni lupus;
Kronova bolest;
Ulcerozni kolitis;
Anemija srpastih ćelija;
Hipertriglicerdeemija;
Kronične i akutne bolesti jetre.

Novinet: upute za uporabu

Lijekovi se započinju prvog dana ciklusa tokom 21 dana. Prijem treba organizirati u određeno vrijeme, što pomaže u osiguravanju stabilnog nivoa hormona u plazmi i povećava djelotvornost lijeka. Nakon završetka prvog pakiranja napravite pauzu od 7 dana. Prestanak upotrebe proizvoda dovodi do pojave menstrualnog krvarenja. Osmog dana prijem se nastavlja prema prethodnoj shemi.

Prvi dražeje je dozvoljeno konzumirati od 1 do 5 dana mjesečnog ciklusa. U prvoj sedmici preporučuje se upotreba alternativnih metoda zaštite od neplanirane trudnoće.

Tokom perioda laktacije, prijem se ne savjetuje, jer se proces lučenja mlijeka suzbija pod utjecajem lijeka.

Novinet se može koristiti odmah nakon pobačaja. U ovom slučaju nije potrebna upotreba pomoćnih metoda kontracepcije.

Ako tablete treba koristiti za odgađanje ciklusa, lijek se koristi kao i obično, bez sedmodnevne pauze. U ovom vremenskom periodu moguće je probojno krvarenje, čije prisustvo ne smanjuje kontraceptivni efekat Novineta.

Kada se pojave dijareja i povraćanje, apsorpcija lijeka se smanjuje, ako se ovo stanje ne zaustavi oko 12 sati, treba uzeti drugu tabletu.

Nakon porođaja, nakon 21 dana, ženi koja ne doji propisane su tablete. Uključeno ovaj period dodatna zaštitna oprema nije potrebna.

Postupite ako se tableta propusti

Kada se sljedeća tableta propusti u zakazano vrijeme, a interval preskakanja ne prelazi 12 sati, hitno uzmite lijek, a zatim nastavite koristiti ga kao i obično.

U slučaju da između doza prođe više od 12 sati, bilo bi ispravno koristiti alternativne metode kontracepcije.

Kada se doza propusti u trećoj nedelji ciklusa, uzima se zaboravljena doza, nastavlja se redovna upotreba i ne uzima se predviđena pauza sedam dana.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave povezane s organima su moguće -
sistemi:

Patološke manifestacije reproduktivnog sistema.

Posmatrano:

Oštećenje nervnog sistema.

Moguće:

Glavobolja;
Emocionalni slom;
Depresija;
Migrena.

Gastrointestinalne patologije:

Mučnina, povraćanje;
Ulcerozni kolitis;
Kronova bolest;
Razvoj ili pogoršanje žutice;
Svrab izazvan holestazom;
Holelitijaza.

Problemi uzrokovani metaboličkim zatajenjem:

Akumulacija tečnosti u tijelu;
Smanjena probavljivost ugljenih hidrata;
Debljanje.

Lezije vizuelnog aparata:

Povećana razdražljivost rožnice.

Moguće su dermatološke reakcije u obliku osipa, nodosum eritema, hloazme, eksudativnog eritema, alergijske reakcije.

Sljedeće negativne manifestacije se također rijetko primjećuju:

Infarkt miokarda, venska ili arterijska tromboembolija bubrežnih, jetrenih, mezenterijalnih, renitalnih vena i arterija.
Gubitak sluha.
Prolazna Sydenhamova horea, pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa.

Interakcije s lijekovima

Korištenje Novineta s lijekovima koji induciraju enzime jetre smanjuje efikasnost kontracepcije.

Tetraciklin i ampicilin takođe inhibiraju efekat Novineta.

Ako se uporaba gore navedenih lijekova u kombinaciji s Novinetom ne može otkazati, preporučuje se upotreba barijernih metoda.

Poznati analozi lijeka su:

Marvelon;
Regulon;
Mercilon.

Cijena

Približna cijena Novineta je oko 300 rubalja.

Mogu li zatrudnjeti nakon duže upotrebe Novinet-a?

Ako je upotreba kontracepcije dugotrajna, potrebno je određeno vrijeme da se obnovi reproduktivni kapacitet žene. U tom periodu (od 1 do 3 mjeseca) pacijent ne smije koristiti lijek.

Kod nekih žena trudnoća se registruje odmah nakon prestanka upotrebe Novinet-a.

Stručnjaci kažu da uzimanje ovog lijeka povećava učestalost višeplodnih trudnoća.

Budući da lijek stimulira ovulaciju, često se koristi u vantelesnoj oplodnji.

Karakteristike toka menstruacije kada se koristi Novinet

U prvim mjesecima korištenja Novineta bilježi se kršenje ili kretanje mjesečnog ciklusa. Mogući su padovi u obliku kašnjenja. Takva reakcija tijela je sasvim normalna, jer je u toku proces restrukturiranja hormonske ravnoteže. Ako je kašnjenje duže od 7 dana, trebate posjetiti liječnika.

2 mjeseca nakon početka upotrebe Novinet-a, tijela
se obnovi, svi problematični fenomeni nestaju.

Značajke menstrualnog ciklusa kod otkazivanja Novineta

Nakon otkazivanja hormonskog sredstva, žena započinje s obnavljanjem mjesečnog ciklusa. Vrijeme procesa oporavka je isključivo individualno.

U većine pacijenata menstrualni ciklus će se stabilizirati u roku od 3 mjeseca nakon posljednje uzete tablete.

U slučaju da je u roku od 6 mjeseci nakon redovnog otkazivanja upotrebe proizvoda potrebno da se obratite liječniku.

U prva 3 mjeseca nakon odbijanja upotrebe Novineta, bolje je ne planirati začeće djeteta, jer obrnute hormonalne promjene u tijelu još nisu dovršene.

Filmirane tablete svijetložute boje, okrugle, bikonveksne, s oznakom "P9" s jedne i "RG" s druge strane.

1 tableta sadrži aktivni sastojak: etinilestradiol 20 mcg, desogestrel 150 mcg. Pomoćne supstance: kinolin žuta boja (E104), α-tokoferol, magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, stearinska kiselina, povidon, krompirov škrob, laktoza monohidrat.

Farmakološko djelovanje

Monofazni hormonalni kontraceptivni lijek za oralnu primjenu, koja sadrži kombinaciju estrogena (etinil estradiol) i gestagena (desogestrel). Glavni kontraceptivni učinak je inhibicija gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Uz to, zbog povećanja viskoznosti cervikalne tekućine, usporava se kretanje spermatozoida kroz cervikalni kanal, a promjena stanja endometrija sprečava implantaciju oplođenog jajašca.

Etinilestradiol je sintetički analog folikularnog hormona estradiola. Desogestrel ima izražen gestageni i antiestrogeni efekat, sličan endogenom progesteronu, slabu androgenu i anaboličku aktivnost. Lijek povoljno djeluje na metabolizam lipida: povećava sadržaj HDL-a u plazmi, bez utjecaja na sadržaj LDL-a.

Pri uzimanju lijeka gubitak menstrualne krvi značajno se smanjuje (s početnom menoragijom), menstrualni ciklus se normalizira, blagotvorno djeluje na kožu, posebno u prisustvu vulgarnih akni.

Indikacije za upotrebu

oralna kontracepcija;
funkcionalni poremećaji menstrualnog ciklusa;
predmenstrualni sindrom.

Način primjene i doziranje

Lijek se primjenjuje oralno. Uzimanje tableta započinje od 1. dana menstrualnog ciklusa. Dodijelite 1 tabletu 21 dan, ako je moguće u isto doba dana. Nakon uzimanja posljednje tablete iz pakiranja, napravite 7-dnevnu pauzu tokom koje se javlja menstrualno krvarenje zbog povlačenja lijeka. Sljedećeg dana nakon sedmodnevne pauze (4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, istog dana u tjednu), lijek se nastavlja iz sljedećeg pakiranja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Takav režim uzimanja tableta poštuje se sve dok postoji potreba za kontracepcijom. U skladu s pravilima prijema, kontracepcijski učinak traje tijekom 7-dnevne pauze.

Počnite uzimati drogu

Prvi unos lijeka
Prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U ovom slučaju ne trebate koristiti dodatne metode kontracepcije. Uzimanje tableta može se započeti od 2-5 dana menstruacije, ali u ovom slučaju, u prvom ciklusu upotrebe lijeka, u prvih 7 dana uzimanja tableta moraju se koristiti dodatne metode kontracepcije. Ako je nakon početka menstruacije prošlo više od 5 dana, trebali biste odgoditi početak uzimanja lijeka do sljedeće menstruacije.
Uzimanje lijeka nakon porođaja
Žene koje ne doje mogu početi uzimati tablete najranije 21 dan nakon porođaja, nakon savjetovanja s liječnikom. U ovom slučaju nema potrebe za upotrebom drugih metoda kontracepcije. Ako je nakon porođaja već bilo seksualnog kontakta, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka da se lijek uzima kasnije od 21 dana nakon porođaja, tada je u prvih 7 dana potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije.
Uzimanje lijeka nakon pobačaja
Nakon abortusa, u nedostatku kontraindikacija, tablete treba uzimati od prvog dana nakon operacije, au ovom slučaju nema potrebe za upotrebom dodatnih metoda kontracepcije.
Prelazak sa drugog oralnog kontraceptiva
Nakon upotrebe drugog hormonskog oralnog kontraceptiva koji sadrži 30 mcg etinilestradiola, prema 21-dnevnom rasporedu, preporučuje se uzimanje prve Novinet tablete sutradan nakon završetka kursa prethodnog lijeka. Ne trebate praviti sedmodnevnu pauzu ili čekati da menstruacija počne. Nema potrebe za upotrebom dodatnih metoda kontracepcije. Kada prelazite s pripravka koji sadrži 28 tableta, sljedeći dan nakon što tablete u paketu potroše, trebali biste započeti novo pakiranje Novinet-a.
Prelazak sa oralnih hormonskih preparata koji sadrže samo gestagen ("mini tablete")
Prvu tabletu Novinet treba uzeti prvog dana ciklusa. Nema potrebe za upotrebom dodatnih metoda kontracepcije. Ako se menstruacija ne dogodi prilikom uzimanja "mini-pili", nakon isključenja trudnoće možete početi uzimati Novinet bilo kojeg dana ciklusa, ali u ovom slučaju, u prvih 7 dana, moraju se koristiti dodatne metode kontracepcije (koristiti cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondom ili apstinencija od seksualnog odnosa). Upotreba metode kalendara u ovim slučajevima se ne preporučuje.

Odlaganje menstrualnog ciklusa

Ako postoji potreba za odgodom menstruacije, morate nastaviti uzimati tablete iz novog pakiranja, bez 7-dnevne pauze, prema uobičajenoj shemi. Kada se menstruacija odgodi, mogu se pojaviti proboj ili mrljasto krvarenje, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovni unos Novineta može se obnoviti nakon uobičajene sedmodnevne pauze.

Propuštene tablete

Ako je žena na vrijeme zaboravila popiti tabletu i nakon prolaska je prošla ne više od 12 sati, trebate popiti zaboravljenu tabletu, a zatim je nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako je prošlo između uzimanja tableta više od 12 sati - ovo se smatra propuštenom tabletom, pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zagarantovana i preporučuje se upotreba dodatnih metoda kontracepcije.

Ako propustite jednu tabletu prva ili druga nedelja ciklusa, trebate uzeti 2 tablete sutradan, a zatim nastaviti redovnu upotrebu koristeći dodatne metode kontracepcije do kraja ciklusa.

Kad preskočite pilulu treća sedmica ciklusa trebate popiti zaboravljenu tabletu, nastaviti je uzimati redovito i ne praviti 7-dnevnu pauzu. Važno je zapamtiti da se zbog minimalne doze estrogena rizik od ovulacije i / ili krvarenja povećava kada se tableta propusti, te se stoga preporučuju dodatne metode kontracepcije.

Povraćanje ili mučnina

Ako se povraćanje ili proljev pojave nakon uzimanja lijeka, tada apsorpcija lijeka može biti neadekvatna. Ako su simptomi prestali u roku od 12 sati, tada trebate dodatno popiti drugu tabletu. Nakon toga nastavite s uzimanjem tableta na uobičajeni način. Ako povraćanje ili proljev traju duže od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tokom povraćanja ili proljeva i u narednih 7 dana.

Nuspojava

Nuspojave koje zahtijevaju prekid lijeka:

Kardiovaskularni sistem: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju); vrlo rijetko - arterijska ili venska trombembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, mrežničnih arterija i vena.
Iz čula: gubitak sluha zbog otoskleroze.
Ostalo: hemolitički uremički sindrom, porfirija; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova horea (nestaje nakon povlačenja lijeka).

Ostale nuspojave su češće, ali manje ozbiljne:

Izvodljivost nastavka upotrebe lijeka odlučuje se pojedinačno nakon savjetovanja s liječnikom, na osnovu omjera koristi i rizika.

Sa strane reproduktivnog sistema: aciklično krvarenje / krvava pitanja iz vagine, amenoreja nakon prestanka uzimanja lijeka, promjene stanja vaginalne sluzi, razvoj upalnih procesa u vagini, kandidijaza, napetost, bol, povećanje dojke, galaktoreja.
Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili pogoršanje žutice i / ili pruritusa povezanih sa kolestazom, holelitijazom.
Dermatološke reakcije: nodosum eritema, eksudativni eritem, osip, kloazma.
Sa strane centralnog nervnog sistema: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.
Na dijelu organa vida: povećana osetljivost rožnjače (kada se nose kontaktne leće).
Sa strane metabolizma: zadržavanje tečnosti u tijelu, promjena (povećanje) tjelesne težine, smanjenje tolerancije na ugljene hidrate.
Ostalo:alergijske reakcije.

Kontraindikacije

prisustvo ozbiljnih i / ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući tešku ili umjerenu arterijsku hipertenziju sa krvnim pritiskom ≥ 160/100 mm Hg);
prisustvo ili indikacija anamneze preteča tromboze (uključujući privremeni ishemijski napad, anginu pektoris);
migrena sa žarišnim neurološkim simptomima, uklj. istorija;
venska ili arterijska tromboza / tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu noge, plućnu emboliju) trenutno ili u anamnezi;
anamneza venske trombembolije;
dijabetes melitus (sa angiopatijom);
pankreatitis (uključujući istoriju), praćen teškom hipertrigliceridemijom;
dislipidemija;
teška bolest jetre, holestatska žutica (uključujući i tokom trudnoće), hepatitis, uklj. u anamnezi (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);
žutica prilikom uzimanja GCS-a;
bolest žučnog kamenca trenutno ili u istoriji;
gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom;
tumori jetre (uključujući anamnezu);
jak svrab, otoskleroza ili njeno napredovanje tokom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;
hormonski ovisne maligne novotvorine genitalija i mliječnih žlijezda (uključujući i sumnju na njih);
vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
pušenje starije od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
trudnoća ili sumnja na nju;
period laktacije;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo lijek treba propisati za stanja koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze / tromboembolije: starost preko 35 godina, pušenje, porodična anamneza, pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg / m 2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena , epilepsija, valvularni defekti srca, atrijalna fibrilacija, produžena imobilizacija, velika operacija, operacija na donjim ekstremitetima, teška trauma, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajno razdoblje, teška depresija (uključujući anamnezu), promjene biohemijski parametri (rezistencija aktiviranog proteina C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna antitijela, uključujući antitijela na kardiolipin, uključujući lupus antikoagulant), dijabetes melitus nekompliciran vaskularnim poremećajima, SLE, bolest Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, srp ćelijska anemija, hipertrigliceridemija (uključujući porodičnu istoriju), akutne i hronične bolesti jetre.

Primjena Novineta tokom trudnoće i dojenja

Novinet je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Aplikacija za kršenje funkcije jetre i bubrega

Novinet je kontraindiciran kod teške bolesti jetre (uključujući istoriju).
Uz oprez i tek nakon temeljne procjene koristi i rizika od upotrebe, Novinet treba propisati za bubrežno zatajenje (uključujući anamnezu).

specialne instrukcije

Prije početka upotrebe lijeka potrebno je obaviti opći medicinski (detaljna porodična i lična istorija, mjerenje krvnog pritiska, laboratorijski testovi) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, citološku analizu brisa cerviksa) . Sličan pregled u periodu uzimanja lijeka provodi se redovito, svakih 6 mjeseci.

Lijek je pouzdan kontraceptiv: Pearlov indeks (pokazatelj broja trudnoća koje su se dogodile tijekom upotrebe kontracepcijske metode kod 100 žena u roku od jedne godine), ako se pravilno koristi, iznosi oko 0,05.

U svakom slučaju, prije imenovanja hormonskih kontraceptiva, pojedinačno se procjenjuju prednosti ili mogući negativni efekti njihove upotrebe. O ovom pitanju treba razgovarati s pacijentom, koji će nakon primanja potrebnih informacija prihvatiti konačna odluka o preferenciji za hormonsku ili bilo koju drugu metodu kontracepcije.

Zdravstveni status žene mora se pažljivo pratiti. Ako se tijekom uzimanja lijeka pojavi ili pogorša bilo koje od sljedećih stanja / bolesti, morate prestati uzimati lijek i prijeći na drugu, nehormonsku metodu kontracepcije:

bolesti hemostatskog sistema;
stanja / bolesti predisponiraju za razvoj kardiovaskularnog, bubrežnog zatajenja;
epilepsija;
migrena;
rizik od razvoja estrogen-ovisnog tumora ili estrogen-ovisnih ginekoloških bolesti;
dijabetes melitus, koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;
teška depresija (ako je depresija povezana sa poremećenim metabolizmom triptofana, tada se vitamin B 6 može koristiti za korekciju);
anemija srpastih ćelija; u nekim slučajevima (na primjer, infekcije, hipoksija) lijekovi koji sadrže estrogen za ovu patologiju mogu izazvati tromboemboliju;
pojava abnormalnosti u laboratorijskim testovima za procjenu funkcije jetre.

Tromboembolijske bolesti

Epidemiološke studije pokazale su da postoji veza između upotrebe oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju). Dokazan je povećani rizik od venskih tromboembolijskih bolesti, ali je znatno manji nego tokom trudnoće (60 slučajeva na 100 hiljada trudnoća). Kada se koristi oralno kontraceptivni lijekovi vrlo rijetko se uočava arterijska ili venska trombembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih ili mrežnjača.

Povećava se rizik od arterijske ili venske tromboembolijske bolesti:

sa godinama;
prilikom pušenja (žestoko pušenje i starost preko 35 godina su faktori rizika);
ako imate porodičnu istoriju tromboembolijske bolesti (na primjer, kod roditelja, brata ili sestre). Ako sumnjate na genetsku predispoziciju, potrebno je konzultirati stručnjaka prije upotrebe lijeka;
sa gojaznošću (indeks tjelesne mase preko 30 kg / m 2);
sa dislipoproteinemijom;
sa arterijskom hipertenzijom;
kod bolesti srčanih zalistaka kompliciranih hemodinamskim poremećajima;
sa atrijalnom fibrilacijom;
sa dijabetesom melitusom kompliciranim vaskularnim lezijama;
s produljenom imobilizacijom, nakon velike operacije, nakon operacije donjih ekstremiteta, nakon teške traume.

U tim se slučajevima pretpostavlja da je upotreba lijeka privremeno prekinuta (najkasnije 4 sedmice prije operacije i nastavljena najranije 2 sedmice nakon remobilizacije).

Žene nakon porođaja imaju povećani rizik od venskih tromboembolijskih bolesti.

Treba imati na umu da dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremični sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija povećavaju rizik od razvoja venskih tromboembolijskih bolesti.

Treba imati na umu da rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III, prisustvo antifosfolipidnih antitela, povećavaju rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.

Pri procjeni odnosa koristi i rizika od uzimanja lijeka, treba imati na umu da ciljano liječenje ovog stanja smanjuje rizik od tromboembolije. Simptomi tromboembolije su:

iznenadni bol u prsima koji zrači u lijevu ruku;
iznenadna otežano disanje;
bilo koja neobično jaka glavobolja koja se nastavlja dugo vremena ili se pojavljuju prvi put, posebno u kombinaciji s iznenadnim potpunim ili djelomičnim gubitkom vida ili diplopijom, afazijom, vrtoglavicom, kolapsom, fokalnom epilepsijom, slabošću ili jakom ukočenošću polovice tijela, poremećajima kretanja, jakim jednostranim bolom u gastrocnemius mišić, akutni trbuh.

Bolesti tumora

Neke studije su izvijestile o povećanoj učestalosti raka grlića maternice kod žena koje su dugo uzimale hormonsku kontracepciju, ali rezultati istraživanja su oprečni. Seksualno ponašanje, infekcija humanim papiloma virusom i drugi faktori igraju značajnu ulogu u razvoju raka grlića maternice.

Metaanaliza 54 epidemioloških studija pokazala je da postoji relativan porast rizika od raka dojke među ženama koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive, ali veće stope otkrivanja raka dojke možda su povezane sa redovnijim medicinskim pregledima. Rak dojke je rijedak među ženama mlađim od 40 godina, bez obzira uzimaju li hormonsku kontracepciju ili ne, a on se povećava s godinama. Uzimanje tableta može se smatrati jednim od mnogih faktora rizika. Međutim, ženu treba upoznati s potencijalnim rizikom od raka dojke na osnovu procjene odnosa koristi i rizika (zaštita od raka jajnika i endometrijuma).

Malo je izvještaja o razvoju benignih ili malignih tumora jetre kod žena koje dugo uzimaju hormonske kontraceptive. To treba imati na umu u diferencijalno-dijagnostičkoj procjeni bolova u trbuhu, koji mogu biti povezani s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

Chloasma

Hloazma se može razviti u žena koje imaju istoriju ove bolesti tokom trudnoće. Žene kojima prijeti hloazma trebaju izbjegavati kontakt sa sunčevom svjetlošću ili ultraljubičastim zračenjem dok uzimaju Novinet.

Efikasnost

Učinkovitost lijeka može se smanjiti u sljedećim slučajevima: propuštene tablete, povraćanje i proljev, istovremeno korištenje drugih lijekova koji smanjuju učinkovitost kontracepcijskih pilula.

Ako pacijent istovremeno uzima drugi lijek koji može smanjiti efikasnost kontracepcijske pilule, treba koristiti dodatne metode kontracepcije.

Učinkovitost lijeka može se smanjiti ako se nakon nekoliko mjeseci njihove primjene pojave nepravilna krvarenja koja promašuju ili probijaju, u takvim slučajevima je poželjno nastaviti s uzimanjem tableta dok ne završe u sljedećem pakiranju. Ako na kraju drugog ciklusa menstrualno krvarenje ne započne ili aciklično uočavanje ne prestane, prestanite uzimati tablete i nastavite ga tek nakon isključivanja trudnoće.

Promjene laboratorijskih parametara

Pod utjecajem oralnih kontracepcijskih tableta - zbog estrogene komponente - može se promijeniti nivo nekih laboratorijskih parametara (funkcionalni parametri jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitnjače, pokazatelji hemostaze, nivoi lipoproteina i transportnih proteina).

Dodatne informacije

Nakon akutnog virusnog hepatitisa, lijek treba uzimati nakon normalizacije funkcije jetre (ne ranije od 6 mjeseci).

Kod dijareje ili crijevnih poremećaja, povraćanja, kontracepcijski učinak može se smanjiti. Bez prestanka uzimanja lijeka, potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja vaskularnih bolesti sa ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik ovisi o dobi (posebno kod žena starijih od 35 godina) i o broju popušenih cigareta.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Nisu provedene studije za proučavanje učinka Novinete na sposobnost upravljanja automobilom i industrijskim mašinama.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje kod djevojčica - krvavi iscjedak iz vagine.

Liječenje:u prva 2-3 sata nakon uzimanja lijeka u visokoj dozi preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifični antidot, liječenje je simptomatsko.

Interakcije s lijekovima

Lijekovi koji indukuju enzime jetre, poput hidantoina, barbiturata, primidona, karbamazepina, rifampicina, okskarbazepina, topiramata, felbamata, grizeofulvina, preparata od kantariona, smanjuju efikasnost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od probojnih krvarenja. Maksimalni nivo indukcije obično se postiže najranije 2-3 sedmice, ali može se nastaviti i do 4 tjedna nakon povlačenja lijeka.

Ampicilin i tetraciklin smanjuju efikasnost Novineta (mehanizam interakcije nije uspostavljen). Ako je potrebno uzimati ga zajedno, preporučuje se upotreba dodatne zaštitne metode kontracepcije tokom cijelog liječenja i unutar 7 dana (za rifampicin - u roku od 28 dana) nakon prestanka uzimanja lijeka.

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate i povećati potrebu za insulinom ili oralnim antidijabetičkim lijekovima.

Pravovremena kontracepcija danas je norma. moderno društvo, zbog čega postoji ogroman asortiman hormonalnih lijekova koji mogu zaštititi žensko tijelo od krajnje neželjenog začeća. Međutim, ovdje je važno shvatiti da o odabiru djelotvorne kontracepcije za svaku ženu treba detaljno razgovarati sa njenim ginekologom. Vrlo često se mnogi pacijenti odluče za kontracepcijske tablete Novinet, čiji su neželjeni efekti svedeni na minimum. Definitivno, ovo hormonsko sredstvo sprečava trudnoću, ali ne zaboravite da je ovo monofazni kombinirani lijek, u kojem dominiraju estrogen i progestogen, koji su sintetičke hormonske komponente i mnogo su aktivniji od prirodnih spolnih hormona.

Dakle, kako novina djeluje kod ove kontracepcije, brzim suzbijanjem razvoja folikula, izravno ometa proces ovulacije. Izaziva porast viskoznosti sluzi u grliću maternice, što također otežava kretanje sperme u maternicu. Kao što pokazuje bogata medicinska praksa, novina, čija se nuspojava često ne mogu primijetiti u ženskom tijelu, osim što štiti od trudnoće, također normalizira menstrualni ciklus i regulira količinu menstrualnog krvarenja, stoga se preporučuje i za dismenoreja i predmenstrualni sindrom.

Mnoge se žene u principu boje prihvatiti (uključujući i novinet), čiji su nuspojave u njihovim mislima često povezane sa značajnom promjenom tjelesne težine i brzim rastom kose (na neželjenim područjima). Ali sada bi takva zabrinutost trebala postati stvar prošlosti, jer ovaj lijek praktički nema učinka, osim toga, u stanju je očistiti kožu od akni, upale kože i simptoma akni. Također, izvrsna intenzivna terapija je novinet za miome, endometriozu, a djeluje i kao učinkovita prevencija svih patogenih novotvorina ženskog genitalnog područja.

To može značajno smanjiti rizik od neželjenih efekata povezanih sa prisustvom estrogena u njegovom sastavu. Dobra osjetljivost lijeka na tijelo zagarantovana je samo ako se uzima pravilno i strogo poštuje pravila navedena u detaljnom komentaru.

Postoje mnoge kontraindikacije za upotrebu ovog preparata, što već ukazuje na potrebu da posjetite stručnog stručnjaka prije nego što ga počnete koristiti. To uključuje individualnu netoleranciju za organizam, trudnoću i dojenje, tromboemboliju, patologije jetre, dijabetes melitus, kao i razne maligne formacije.

Treba napomenuti da nisu svi droge kompatibilni novinet, čiji nuspojave mogu negativno utjecati na stupanj zaštite od nepotrebnog začeća. Mora se koristiti s oprezom u kombinaciji sa spazmolitikom, barbituratima, antibioticima i laksativima, jer mogu značajno smanjiti njegovu efikasnost.

Prisustvo mogućih nuspojava također nije ohrabrujuće, jer to može biti aciklično uočavanje, napadi migrene, probavne smetnje, depresija, suzbijanje libida, ali ovdje je poželjno pojasniti da nekoliko mjeseci redovite upotrebe može eliminirati gotovo sve neželjene simptome.

Mnoge ljude zabrinjava pitanje, jesu li novinet i alkohol kompatibilni? Malo je podataka o djelotvornosti kontraceptiva kod pijenja alkohola. Jedno je nedvosmisleno jasno: ne zloupotrebljavajte alkohol, jer to može smanjiti efikasnost lijeka.

Novinet (etinil estradiol + desogestrel) je kombinovana kontraceptivna tableta mađarske farmaceutske kompanije GEDEON RICHTER. Prema statistikama, oko 40% žena ne koristi farmakološku kontracepciju. U međuvremenu, s gledišta embriologije, ljudski život započinje spajanjem spolnih ćelija žene i muškarca, što rezultira stvaranjem jezgre koja sadrži jedinstveni genetski materijal. I ovo novo ljudsko tijelo genetski se nikako ne može smatrati stranim (tj. majčinim) dijelom tijela. Stoga bi pobačaj trebalo smatrati namjernim lišavanjem života nove biološke osobe. Kombinovane kontracepcijske tablete koriste se već nekoliko decenija. Gestageni prve dvije generacije nemaju potreban nivo selektivnosti djelovanja. Pored toga, karakterizira ih niz nepoželjnih neželjene reakcije, uklj. arterijska hipertenzija, pogoršanje lipidnog profila i insulinska rezistencija. Desogestrel nema gore navedene nedostatke. Ova supstanca je jedna od komponenti Novinet-a. Estrogena komponenta lijeka je etinil estradiol. Desogestrel je progestogen treće generacije. Ima visoku (više od 80% bioraspoloživosti). Podvrgava se metaboličkim transformacijama u jetri stvaranjem aktivnog derivata - 3-ketodesogestrela. Desogestrel pokazuje najviši stepen selektivnosti za progesteronske receptore, što određuje njegov snažni gestageni efekat.

Štaviše, njegov androgeni i estrogeni efekat se praktično ne očituje. Među svim trenutno poznatim progestogenima, desogestrel ima najveći indeks selektivnosti djelovanja. Novine poboljšava lipidni profil: povećava sadržaj "dobrog" holesterola u krvi - lipoproteina velike gustine, bez uticaja na nivo lipoproteina male gustine. Kada se koristi Novinet, gubitak krvi tokom menstruacije značajno se smanjuje, poboljšava se stanje kože, posebno u slučaju akni. Učinkovitost Novineta kao kontraceptiva povezana je sa njegovom sposobnošću da suzbije rad jajnika, uključujući inhibiciju stvaranja folikula. S ove točke gledišta, Novinet je jedno od najboljih sredstava za kontracepciju. Incidencija nuspojava sa ovom kontraceptivom je relativno niska. To se obično događa tokom prva tri mjeseca farmakoterapije, kada se tijelo prilagođava funkcionisanju u novim uvjetima. Istodobno, nuspojave ne predstavljaju nikakvu prijetnju zdravlju i dobrobiti pacijenta i gotovo u potpunosti nestaju četvrtim ciklusom kontracepcijske farmakoterapije. Tipično za kontracepcijske tablete nuspojava - povećanje tjelesne težine - u slučaju Novineta, to se manifestuje mnogo rjeđe. Lijek ima vrlo mali učinak na hemodinamiku u perifernom vaskularnom koritu, pa stoga nema izražen učinak na nivo krvnog pritiska.

Farmakologija

Monofazni hormonalni oralni kontraceptiv koji sadrži kombinaciju estrogena (etinil estradiol) i gestagena (desogestrel). Glavni kontraceptivni učinak je inhibicija gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Uz to, zbog povećanja viskoznosti cervikalne tekućine, usporava se kretanje spermatozoida kroz cervikalni kanal, a promjena stanja endometrija sprečava implantaciju oplođenog jajašca.

Etinilestradiol je sintetički analog folikularnog hormona estradiola.

Desogestrel ima izražen gestageni i antiestrogeni efekat, sličan endogenom progesteronu, slabu androgenu i anaboličku aktivnost.

Lijek povoljno djeluje na metabolizam lipida: povećava sadržaj HDL-a u plazmi, bez utjecaja na sadržaj LDL-a.

Pri uzimanju lijeka gubitak menstrualne krvi značajno se smanjuje (s početnom menoragijom), menstrualni ciklus se normalizira, blagotvorno djeluje na kožu, posebno u prisustvu vulgarnih akni.

Farmakokinetika

Desogestrel

Usisavanje

Desogestrel se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i metabolizira u 3-keto-desogestrel, koji je biološki aktivan metabolit desogestrela.

C max se postiže nakon 1,5 h i iznosi 2 ng / ml. Bioraspoloživost - 62-81%.

Distribucija

3-keto-dezogestrel se veže za proteine \u200b\u200bplazme, uglavnom za albumine i globulin koji veže polni hormon (SHBG).

V d je 1,5 l / kg. Css se uspostavlja u drugoj polovini menstrualnog ciklusa, kada se nivo 3-keto-dezogestrela poveća 2-3 puta.

Metabolizam

Pored 3-keto-desogestrela (koji nastaje u jetri i u crijevnom zidu), nastaju i drugi metaboliti: 3α-OH-dezogestrel, 3β-OH-dezogestrel, 3α-OH-5α-H-dezogestrel (faza I metaboliti). Ovi metaboliti nemaju farmakološku aktivnost i dijelom se konjugacijom (druga faza metabolizma) pretvaraju u polarne metabolite - sulfate i glukuronate. Klirens u plazmi je oko 2 ml / min / kg tjelesne težine.

Povlačenje

T 1/2 je 30 sati. Metaboliti se izlučuju urinom i izmetom (u omjeru 4: 6).

Ethinylestradiol

Usisavanje

Etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. C max se postiže u roku od 1-2 sata nakon uzimanja lijeka i iznosi 80 pg / ml. Bioraspoloživost lijeka zbog predsistemske konjugacije i učinka "prvog prolaska" kroz jetru je oko 60%.

Distribucija

Etinilestradiol se u potpunosti veže na proteine \u200b\u200bkrvne plazme, uglavnom na albumine.

V d je 5 l / kg. C ss se utvrđuje 3-4 dana od prijema, dok je nivo etinil estradiola u serumu 30-40% veći nego nakon pojedinačne doze lijeka.

Metabolizam

Predsistemska konjugacija etinil estradiola je značajna. Zaobilazeći crijevni zid (prva faza metabolizma), on prolazi kroz konjugaciju u jetri (druga faza metabolizma). Etinilestradiol i njegovi konjugati prve faze metabolizma (sulfati i glukuronidi) izlučuju se u žuči i ulaze u enterohepatičnu cirkulaciju. Klirens u plazmi je oko 5 ml / min / kg tjelesne težine.

Povlačenje

T 1/2 etinil estradiola u prosjeku iznosi oko 24 sata, oko 40% se izlučuje urinom, a oko 60% fecesom.

Obrazac za puštanje

Svijetložute filmom obložene tablete, okrugle, bikonveksne, s oznakom "P9" na jednoj i "RG" na drugoj strani.

Pomoćne supstance: kinolin žuta boja (E104), α-tokoferol, magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, stearinska kiselina, povidon, krompirov škrob, laktoza monohidrat.

Sastav filmske ljuske: propilen glikol, makrogol 6000, hipromeloza.

21 kom. - žuljevi (1) - kartonske ambalaže.
21 kom. - žuljevi (3) - kartonske ambalaže.

Doziranje

Lijek se primjenjuje oralno.

Uzimanje tableta započinje od 1. dana menstrualnog ciklusa. Dodijelite 1 tabletu dnevno tokom 21 dana, ako je moguće u isto doba dana. Nakon uzimanja posljednje tablete iz pakiranja, uzima se 7-dnevna pauza, tijekom koje dolazi do menstrualnog krvarenja zbog povlačenja lijeka. Sljedećeg dana nakon sedmodnevne pauze (4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, istog dana u tjednu), lijek se nastavlja iz sljedećeg pakiranja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Takav režim uzimanja tableta poštuje se sve dok postoji potreba za kontracepcijom. U skladu s pravilima prijema, kontracepcijski učinak ostaje tijekom 7-dnevne pauze.

Prvi unos lijeka

Prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U ovom slučaju ne trebate koristiti dodatne metode kontracepcije. Uzimanje tableta može se započeti od 2-5 dana menstruacije, ali u ovom slučaju, u prvom ciklusu upotrebe lijeka, u prvih 7 dana uzimanja tableta moraju se koristiti dodatne metode kontracepcije.

Ako je nakon početka menstruacije prošlo više od 5 dana, trebali biste odgoditi početak uzimanja lijeka do sljedeće menstruacije.

Uzimanje lijeka nakon porođaja

Žene koje ne doje mogu početi uzimati tablete najranije 21 dan nakon porođaja, nakon savjetovanja s liječnikom. U ovom slučaju nema potrebe za upotrebom drugih metoda kontracepcije. Ako je nakon porođaja već bilo seksualnog kontakta, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka da se lijek uzima kasnije od 21 dana nakon porođaja, tada je u prvih 7 dana potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije.

Uzimanje lijeka nakon pobačaja

Nakon abortusa, u nedostatku kontraindikacija, tablete treba uzimati od prvog dana nakon operacije, a u ovom slučaju nema potrebe za upotrebom dodatnih metoda kontracepcije.

Prelazak sa drugog oralnog kontraceptiva

Nakon upotrebe drugog hormonskog oralnog kontraceptiva koji sadrži 30 mcg etinilestradiola, prema 21-dnevnom rasporedu, preporučuje se uzimanje prve Novinet tablete sutradan nakon završetka kursa prethodnog lijeka. Ne trebate praviti sedmodnevnu pauzu niti čekati da menstruacija počne. Nema potrebe za upotrebom dodatnih metoda kontracepcije.

Kada prelazite s pripravka koji sadrži 28 tableta, sljedeći dan nakon što tablete u paketu potroše, trebali biste započeti novo pakiranje Novinet ®.

Prelazak na Novinet nakon upotrebe oralnih hormonalnih preparata koji sadrže samo progestogen ("mini tablete")

Prvu tabletu Novinet ® treba uzeti prvog dana ciklusa. Nema potrebe za upotrebom dodatnih metoda kontracepcije.

Ako se menstruacija ne dogodi prilikom uzimanja "mini-pili", nakon isključenja trudnoće možete početi uzimati Novinet bilo kojeg dana ciklusa, ali u ovom slučaju, u prvih 7 dana, moraju se koristiti dodatne metode kontracepcije (koristiti cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondom ili apstinencija od seksualnog odnosa). Upotreba metode kalendara u ovim slučajevima se ne preporučuje.

Odlaganje menstrualnog ciklusa

Propuštene tablete

Ako je žena pravovremeno zaboravila popiti tabletu, a nakon prolaska nije prošlo više od 12 sati, trebate popiti zaboravljenu tabletu, a zatim je nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako je između uzimanja tableta prošlo više od 12 sati, to se smatra propuštenom tabletom, pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zajamčena i preporučuje se upotreba dodatnih metoda kontracepcije.

Ako propustite jednu tabletu u prvoj ili drugoj sedmici ciklusa, morate uzeti 2 tablete. sutradan, a zatim nastavite s redovnom primjenom dodatnih metoda kontracepcije do kraja ciklusa.

Ako propustite tabletu u trećoj sedmici ciklusa, morate popiti zaboravljenu tabletu, nastaviti je redovito uzimati i ne praviti 7-dnevnu pauzu. Važno je zapamtiti da se zbog minimalne doze estrogena rizik od ovulacije i / ili uočavanja mrlja povećava kada se tableta propusti, te se stoga preporučuju dodatne metode kontracepcije.

Povraćanje / proljev

Ako se povraćanje ili proljev pojave nakon uzimanja lijeka, tada apsorpcija lijeka može biti neadekvatna. Ako su simptomi prestali u roku od 12 sati, tada trebate dodatno popiti drugu tabletu. Nakon toga nastavite s uzimanjem tableta na uobičajeni način. Ako povraćanje ili proljev traju više od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tokom povraćanja ili proljeva i u narednih 7 dana.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, kod djevojčica - krvavi iscjedak iz rodnice.

Liječenje: u prva 2-3 sata nakon uzimanja lijeka u visokoj dozi preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifični antidot, liječenje je simptomatsko.

Interakcija

Ampicilin i tetraciklin smanjuju efikasnost Novineta (mehanizam interakcije nije uspostavljen). Ako je potrebno, preporučuje se zajednička primjena dodatne kontracepcijske metode tokom liječenja i unutar 7 dana (za rifampicin - u roku od 28 dana) nakon povlačenja lijeka.

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate i povećati potrebu za insulinom ili oralnim antidijabetičkim lijekovima.

Nuspojave

Neželjeni efekti koji zahtijevaju prekid lijeka

Sa strane kardiovaskularnog sistema: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju); vrlo rijetko - arterijska ili venska trombembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, mrežničnih arterija i vena.

Od osjetila: gubitak sluha uslijed otoskleroze.

Ostalo: hemolitički uremični sindrom, porfirija; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova horea (prolazi nakon povlačenja lijeka).

Ostali neželjeni efekti su češći, ali manje ozbiljni. Izvodljivost nastavka upotrebe lijeka odlučuje se pojedinačno nakon savjetovanja s liječnikom, na osnovu odnosa koristi i rizika.

Iz reproduktivnog sustava: aciklično krvarenje / mrlja iz vagine, amenoreja nakon prestanka uzimanja lijeka, promjene stanja vaginalne sluzi, razvoj upalnih procesa u rodnici, kandidijaza, napetost, bol, povećanje dojke, galaktoreja.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili pogoršanje žutice i / ili svrbež povezan sa kolestazom, holelitijazom.

Dermatološke reakcije: nodosumski eritem, eksudativni eritem, osip, kloazma.

Sa strane centralnog nervnog sistema: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.

Sa strane organa vida: povećana osjetljivost rožnice (kada se nose kontaktne leće).

Sa strane metabolizma: zadržavanje tečnosti u tijelu, promjena (povećanje) tjelesne težine, smanjenje tolerancije na ugljene hidrate.

Ostalo: alergijske reakcije.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

prisustvo ozbiljnih i / ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući tešku ili umjerenu arterijsku hipertenziju sa krvnim pritiskom ≥ 160/100 mm Hg);
prisustvo ili indikacija anamneze preteča tromboze (uključujući privremeni ishemijski napad, anginu pektoris);
migrena sa žarišnim neurološkim simptomima, uklj. istorija;
venska ili arterijska tromboza / tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu noge, plućnu emboliju) trenutno ili u anamnezi;
anamneza venske trombembolije;
dijabetes melitus (sa angiopatijom);
pankreatitis (uključujući istoriju), praćen teškom hipertrigliceridemijom;
dislipidemija;
teške bolesti jetre, holestatska žutica (uključujući i tokom trudnoće), hepatitis, uklj. anamneza (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);
žutica prilikom uzimanja GCS-a;
bolest žučnog kamenca trenutno ili u istoriji;
gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom;
tumori jetre (uključujući anamnezu);
jak svrab, otoskleroza ili njeno napredovanje tokom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;
hormonski ovisne maligne novotvorine genitalija i mliječnih žlijezda (uključujući i sumnju na njih);
vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
pušenje starije od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
trudnoća ili sumnja na nju;
period laktacije;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba propisati s oprezom u uvjetima koji povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze / tromboembolije: starost preko 35 godina, pušenje, porodična anamneza, pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg / m 2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija , migrena, epilepsija, valvularna bolest srca, atrijalna fibrilacija, produžena imobilizacija, velika operacija, operacija donjih ekstremiteta, teška trauma, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajno razdoblje, prisustvo teške depresije (uključujući anamnezu), promjene biokemijski parametri (rezistencija aktiviranog proteina C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna antitijela, uključujući antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant), dijabetes melitus nekompliciran vaskularnim poremećajima, SLE, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, srp -ćelijska anemija, hipertrigliceridemija (uključujući i ovu anamneza), akutne i hronične bolesti jetre.

Karakteristike aplikacije

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Novinet ® je kontraindiciran za upotrebu tijekom trudnoće i dojenja (dojenja).

Aplikacija za kršenje funkcije jetre

Kontraindicirano kod teških oboljenja jetre, holestatske žutice (uključujući tokom trudnoće), hepatitisa, uklj. u anamnezi (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije). Lijek treba oprezno propisivati \u200b\u200bkod akutnih i kroničnih bolesti jetre.

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

Uz oprez i tek nakon temeljne procjene koristi i rizika upotrebe, lijek treba propisivati \u200b\u200bkod zatajenja bubrega (uključujući anamnezu),

specialne instrukcije

U svakom slučaju, prije imenovanja hormonskih kontraceptiva, pojedinačno se procjenjuju prednosti ili mogući negativni efekti njihove upotrebe. O ovom pitanju se mora razgovarati s pacijentom, koji će nakon dobivanja potrebnih informacija donijeti konačnu odluku o preferenciji za hormonsku ili bilo koju drugu metodu kontracepcije.

bolesti hemostatskog sistema;
stanja / bolesti predisponiraju za razvoj kardiovaskularnog, bubrežnog zatajenja;
epilepsija;
migrena;
rizik od razvoja estrogen-ovisnog tumora ili estrogen-ovisnih ginekoloških bolesti;
dijabetes melitus, koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;
teška depresija (ako je depresija povezana sa poremećenim metabolizmom triptofana, tada se vitamin B 6 može koristiti za korekciju);
anemija srpastih ćelija; u nekim slučajevima (na primjer, infekcije, hipoksija) lijekovi koji sadrže estrogen za ovu patologiju mogu izazvati tromboemboliju;
pojava abnormalnosti u laboratorijskim testovima za procjenu funkcije jetre.

Tromboembolijske bolesti

Epidemiološke studije pokazale su da postoji veza između upotrebe oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju). Dokazan je povećani rizik od venskih tromboembolijskih bolesti, ali je znatno manji nego tokom trudnoće (60 slučajeva na 100 hiljada trudnoća). Upotrebom oralnih kontraceptiva vrlo rijetko se opaža arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih ili mrežnjača.

Povećava se rizik od arterijske ili venske tromboembolijske bolesti:

sa godinama;
prilikom pušenja (žestoko pušenje i starost preko 35 godina su faktori rizika);
ako imate porodičnu istoriju tromboembolijske bolesti (na primjer, kod roditelja, brata ili sestre). Ako sumnjate na genetsku predispoziciju, potrebno je konzultirati stručnjaka prije upotrebe lijeka;
sa gojaznošću (indeks tjelesne mase preko 30 kg / m 2);
sa dislipoproteinemijom;
sa arterijskom hipertenzijom;
kod bolesti srčanih zalistaka kompliciranih hemodinamskim poremećajima;
sa atrijalnom fibrilacijom;
sa dijabetesom melitusom kompliciranim vaskularnim lezijama;
s produljenom imobilizacijom, nakon velike operacije, nakon operacije donjih ekstremiteta, nakon teške traume.

U tim se slučajevima pretpostavlja da je upotreba lijeka privremeno prekinuta (najkasnije 4 sedmice prije operacije i nastavljena najranije 2 sedmice nakon remobilizacije).

Žene nakon porođaja imaju povećani rizik od venskih tromboembolijskih bolesti.

Treba imati na umu da rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III, prisustvo antifosfolipidnih antitela povećavaju rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.

Pri procjeni odnosa koristi i rizika od uzimanja lijeka, treba imati na umu da ciljano liječenje ovog stanja smanjuje rizik od tromboembolije. Simptomi tromboembolije su:

iznenadni bol u prsima koji zrači u lijevu ruku;
iznenadna otežano disanje;
bilo koja neobično jaka glavobolja koja traje dugo ili se pojavljuje prvi put, posebno u kombinaciji s naglim potpunim ili djelomičnim gubitkom vida ili diplopijom, afazijom, vrtoglavicom, kolapsom, fokalnom epilepsijom, slabošću ili jakom utrnulošću polovice tijela poremećaji pokreta, jaki jednostrani bol u gastrocnemius mišiću, oštar trbuh.

Bolesti tumora

Metaanaliza 54 epidemioloških studija pokazala je da postoji relativan porast rizika od raka dojke među ženama koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive, ali veće stope otkrivanja raka dojke mogle su biti povezane sa redovnijim medicinskim pregledima. Rak dojke je rijedak među ženama mlađim od 40 godina, bez obzira uzimaju li hormonsku kontracepciju ili ne, a on se povećava s godinama. Uzimanje tableta može se smatrati jednim od mnogih faktora rizika. Međutim, ženu treba upoznati s potencijalnim rizikom od raka dojke na osnovu procjene odnosa koristi i rizika (zaštita od raka jajnika i endometrijuma).

Efikasnost

Ako pacijent istovremeno uzima drugi lijek koji može smanjiti efikasnost kontracepcijske pilule, treba koristiti dodatne metode kontracepcije.

Promjene laboratorijskih parametara

Dodatne informacije

Nakon akutnog virusnog hepatitisa, lijek treba uzimati nakon normalizacije funkcije jetre (ne ranije od 6 mjeseci).

Kod dijareje ili crijevnih poremećaja, povraćanja, kontracepcijski učinak može se smanjiti. Bez prestanka uzimanja lijeka, potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Nisu provedene studije za proučavanje učinka Novinete na sposobnost upravljanja automobilom i industrijskim mašinama.

Slični članci

Diskusija:

Obroci u trećem tromjesečju: U trudnoj ženi tijelo je podložno povećanom stresu. Zbog...
Tumačenje snova: zašto piletina sanja, da vidi piletinu u snu šta to znači: Najdetaljniji opis: "sirova pileća lešina sanjarija" - sve od ...
Krompir u seoskom stilu: klinovi od pečenog krompira: Šta kuhati za prilog 55 minuta 125 kcal 5/5 (1) ...
Tumačenje snova: vidjeti pacova u snu za ženu zašto sanjati kako tjerati pacove: Štakori nisu najčešći i najdraži gosti u našim snovima. Mnogi se ljudi plaše ...