Коли достовірний аналіз на ВІЛ. У яких випадках і в які терміни проводиться ІФА на ВІЛ? Опис тесту ІФА на ВІЛ

Приблизно половина всіх питань, які виникають на тему ВІЛ, пов'язані з тестами на ВІЛ та їх достовірністю. Зараз повсюдно в якості первинного (скринінгового) тесту на ВІЛ використовується тест ІФА (імуноферментний аналіз). Його особливість в тому, що він визначає не наявність самого вірусу в організмі, а наявність антитіл до нього (що, однак, є повним доказом того що і сам вірус присутній, навіть якщо сам вірус з-за низької вірусного навантаження не визначається методом ПЛР) . Але основна проблема в тому, що антитіла до ВІЛ з'являються не відразу після інфікування, а з деякою затримкою. Тому можлива ситуація коли інфікування вже відбулося (і можлива передача ВІЛ іншим сексуальним партнерам), а тест на ВІЛ ще нічого не показує. Цей період називається періодом сероконверсии, серонегативним вікном або просто - періодом вікна. І природно, що основне питання на цю тему - скільки ж триватиме цей період вікна або, іншими словами, через який термін після можливого ризику інфікування, негативний результат тесту ІФА можна вважати повністю достовірним.

І відповідь на це питання дійсно дуже важливий для тих, у кого був ризик інфікування, тому що саме від цього терміну залежить, скільки їм доведеться нудитися в хвилюючому очікуванні до того моменту, коли можна буде зробити тест.

Треба розуміти, що якщо інфікування відбулося, то тест ІФА покаже його, швидше за все, набагато раніше терміну серонегативного вікна, але якщо інфікування немає, то повністю впевненим у цьому можна бути тільки в результаті негативного тесту після закінчення періоду вікна.

Якщо пошукати цю інформації в Мережі, то можна знайти дуже різні і суперечливі дані. Згадується період вікна від 2-х місяців до півроку, року і, іноді, навіть більше. І тут справа в тому, що тести ІФА використовуються досить давно, і з тих пір змінилося кілька їх поколінь. Перші тести були досить малочутливі, і для їх «спрацьовування» потрібна була підвищена концентрація антитіл. Саме звідси довгий час в якості серонегативного вікна фігурував термін в 6 місяців.

В даний час майже всюди поширені тести ІФА 4-го покоління, або так звані комбо-тести. У них крім наявності безпосередньо самих антитіл визначається ще наявність специфічного антигену p24, який, в разі інфікування, з'являється на кілька тижнів раніше антитіл. Це дає підстави стверджувати що, що період серонегативного вікна для сучасних ІФА тестів не перевищує 3-х місяців . Іншими словами негативний тест, зроблений через 3 місяці після ризику інфікування, буде цілком вірогідним. Хоча, за існуючою статистикою протягом перших 22 днів після зараження ІФА вже позитивний в 50% всіх випадків, а в перебігу перших 6 тижнів після зараження ІФА позитивний вже в 95%. (Джерело Current Medical Diagnosis and Treatment 2008, page 1162).

Тому оптимальна схема здачі тесту на ВІЛ така: через 6 тижнів після ризику (достовірність негативного тесту 95%) і ще раз, для гарантії, через 3 місяці після ризику (достовірність практично 100%).

Є інформація про те, що після періоду гострої стадії ВІЛ антиген p24 може зникнути. Але потрібно розуміти, що якщо це відбувається, то до цього моменту вже вироблені антитіла до ВІЛ і тому тест ІФА в будь-якому випадку буде позитивним і достовірним.

Чому ж в Мережі, на телефонах довіри і інших джерелах досі так часто фігурує термін в 6 місяців? Одна з причин - просто застарілі дані, які стосувалися тестів ІФА більш ранніх поколінь. Ще справа, можливо, в тому, що, наскільки я знаю, термін в 6 місяців до сих пір присутній в офіційних рекомендаціях для лікарів. І тому при офіційній консультації, найчастіше для перестраховки і для формального дотримання цих рекомендацій, говорять про 6-місячному періоді вікна, змушуючи людей чекати і мучитися пів року, замість 3-х місяців.

Збільшення періоду сероконверсії можливо лише в деяких виняткових і тому дуже рідкісних випадках: якщо людина приймає постконтактну профілактику від ВІЛ або іммуноподавляющего препарати - імунодепресанти (ніякі інші препарати вплинути на період сероконверсії не можуть), або в разі тяжких захворювань імунної системи (ніякі інші захворювання також не впливають на розмір вікна). Але, в останньому випадку, не знати про своє захворювання просто неможливо, тому що без серйозних наслідків воно протікати не може. Інформація про те, що на період вікна може впливати прийом наркотиків, - не відповідає дійсності.

Щоб остаточно закрити тему тестів ІФА хочу додати, що по ряду причин (вагітність, деякі захворювання та ін.) Цей тест може дати хибнопозитивний результат (приблизно в 1% випадків). Тому завжди будь-який позитивний ІФА тест в обов'язковому порядку перевіряють на більш чутливому і специфічному тесті - імуноблоті. Позитивний результат імуноблоту після позитивного ІФА достовірний на 99,9% - це максимальна точність для будь-якого медичного тесту. І тільки після такого підтвердження ставиться діагноз «ВІЛ інфекція». Якщо імуноблот негативний, значить, перший тест був хибнопозитивним, і насправді ВІЛ у людини немає.

Отже, для всіх, хто збирається робити тест на ВІЛ, я повторю ще раз основна теза цієї посади: остаточну достовірність тест на ВІЛ приймає через 3 місяці після можливого інфікування. Хоча, в більшості випадків, якщо інфікування все ж сталося, тест ІФА стане позитивним задовго до закінчення цього періоду.

UpDt: Щоб не бути голослівним навожу для прикладу переклад витяги з французьких рекомендацій з тестування на ВІЛ (http://www.has-sante.fr): "В разі можливого ризику зараження ВІЛ, що мав місце менш, ніж за 3 місяці до здачі тесту, рекомендована стратегія тестування передбачає виявлення антитіл до ВІЛ ... через 3 місяці після можливого ризику або через 3 місяці після закінчення профілактичної терапії .... Проведення тесту на виявлення антитіл через 6 місяців після передбачуваного ризику або закінчення профілактичної терапії, яке було обов'язковим , згідно з наказом МОЗ Французької республіки від 18 січня 1993 року, скасовано згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 1 серпня 2007 року "

ВІЛ - бич нашого покоління. Які існують методи для діагностики ВІЛ, поглиблена інформація про ІФА-тесті на ВІЛ. Як здавати, як трактувати результати аналізу.

Вірус імунодефіциту людини - одна з найстрашніших інфекцій для нашого покоління.

ВІЛ деструктивно впливає на нашу імунну систему, і якщо вчасно не зупинити прогрес захворювання, він може трансформуватися в синдром набутого імунодефіциту. ВІЛ поширюється через безпосередній контакт партнерів при сексуальному акті через чоловічі і жіночі статеві органи. Ще однією причиною зараження може стати потрапляння вірусу через кров. Це відбувається внаслідок використання нестерильних інструментів, переливанням зараженої крові і навіть через покоління: дитині від інфікованої матері при годування грудьми.

До сих пір вчені по всьому світу ламають голову над створенням ліків нового покоління, здатного вилікувати від СНІДу, однак, незважаючи на великі темпи наукового прогресу, вірус імунодефіциту людини продовжує поширюватися по планеті.

ІФА - метод діагностики ВІЛ

Вченими покоління 20-го століття розроблено декілька методів діагностики ВІЛ, найважливішим з яких вважають імуноферментний аналіз. ІФА на ВІЛ стали проводити відносно недавно - на початку дев'яностих років. З плином часу метод відточували, набував нові деталі. Тепер достовірність методу ІФА одна з найвищих - близько 98%. Відповідно, такий метод проводиться все частіше.

ІФА - перший аналіз, з яким стикається пацієнт при обстеженні на ВІЛ. Метод ІФА визначає наявність в крові антитіл. Якщо тест знаходить присутність антитіл в крові, значить, і вірус присутній. Однак, інформацію з цього тесту необхідно підкріплювати і іншими аналізами, такими як імунний блот (ІБ) і метод останнього покоління - полімеразна ланцюгова реакція (ПЛР).

Антитіла - спеціальні білкові сполуки, які продукують плазматичні клітини після як реакцію на потрапляння в організм інфекції (антитіла починають утворюватися через 1-2 місяці з моменту зараження).

Причини виникнення ВІЛ

Лікар випише вам напрямок на аналіз, якщо ви контактували з людиною, зараженою ВІЛ або існує небезпека інфікування. До групи небезпеки зараження ВІЛ відносять покоління людей:

• проходять протягом місяця курс ін'єкційного лікування;
• мають сексуальні стосунки без спеціальних засобів захисту;
• переносників інфекцій, що передаються під час сексуального контакту;
• пацієнтам після проходження процедури переливання крові або уколу виявлення причини згортання крові в вісімдесяті роки.

Якщо у вас є сумніви щодо вашого ВІЛ-статусу і побоювання, пов'язані з можливістю зараження, рекомендується негайно звернутися за допомогою в будь-який медичний заклад нашої країни для проведення комплексного обстеження на ВІЛ. Результат на аналізи отримують протягом місяця. Людям в групі ризику по ВІЛ рекомендується проходити обстеження через кожні 4 місяці.

Як здати аналіз

Якоїсь особливої \u200b\u200bпідготовки до здачі аналізу крові на ВІЛ не потрібно, однак краще дотримуватися найпростіших правил:

• краще не їсти з вечора, а здавати аналіз натщесерце вранці;
• не радять завантажувати організм фізичною роботою;
• вживати здорову їжу, утриматися на деякий час від сигарет і алкоголю;
• для виключення помилкових показників тесту не варто здавати аналіз після лікування серйозних захворювань.

опис

підготовка

показання

інтерпретація результатів

опис

метод визначення Імуноферментний аналіз (ІФА).

досліджуваний матеріал сироватка крові

Доступний виїзд на будинок

Комбіноване виявлення антитіл до ВІЛ типів 1 і 2 та антигену р24 ВІЛ, якісний тест.

Увага. При позитивних і сумнівних реакціях, термін видачі результату може бути збільшений до 10-ти робочих днів. ВІЛ (вірус імунодефіциту людини), що викликає СНІД (синдром набутого імунодефіциту) - належить до сімейства ретровірусів. Передається від людини до людини при використанні забруднених голок і шприців для внутрішньовенного введення наркотиків або терапевтичних процедур, при сексуальних контактах, як гетеро, так і гомосексуальних. Передача вірусу може відбутися при переливанні інфікованої крові і її продуктів, донорство органів або насінної рідини, у медичних працівників - при пораненні інфікованими голками або інструментами. Зараження ВІЛ можливо шляхом його передачі від інфікованої матері до дитини (вертикальний шлях), хоча сучасні методи профілактики із застосуванням антиретровірусної терапії, при виконанні всіх рекомендацій, дозволяють знизити такий ризик до мінімуму.

Процес взаємодії вірусу з клітиною включає ряд стадій: зв'язування вірусу з клітиною, звільнення його від оболонки, проникнення в цитоплазму, синтез ДНК по вірусної РНК, вбудовування вірусної ДНК в геном клітини-господаря. Після цього починається латентна стадія інфекції. В такому стані провірусна ДНК може існувати деякий час, не проявляючи активності і не впливаючи на життєдіяльність клітини-господаря. Поки немає експресії вірусних білків, немає і імунної відповіді на вірус. Антитіла до ВІЛ, що характеризують імунну відповідь організму, з'являються після активації вірусної ДНК і початку активного розмноження вірусу. Тривалість латентного періоду залежить від ряду факторів, включаючи і індивідуальні генетичні особливості організму.

Антитіла до ВІЛ можуть з'явитися, починаючи з другого тижня після інфікування; їх зміст збільшується протягом 2-4-х тижнів і зберігається протягом багатьох років. У 90-95% інфікованих вони з'являються в перші три місяці після зараження, у 5-9% - в період від трьох до шести місяців, у 0,5-1% - в більш пізні терміни.

У перші тижні інфекції, ще до появи антитіл до вірусу (тобто до сероконверсії), в зразках сироватки або плазми можна виявити присутність антигенів ВІЛ, в тому числі його капсидних білка р24. Пізніше, після сероконверсії, він зазвичай стає недетектіруемим.

Комбіновані тест-системи 4-го покоління, до яких відноситься тест HIV Ag / Ab Combo (Architect, Abbott), виявляють як антитіла до ВІЛ 1 та 2 типів, так і антиген р24 ВІЛ, що дозволяє проводити раннє виявлення інфекції. До особливих характеристиках застосовуваного в лабораторії ИНВИТРО скринінгового тесту для виявлення ВІЛ-інфекції варто віднести високу специфічність дослідження (\u003e 99,5%); 100% чутливість аналізу до антитіл, характерним для періоду сероконверсії, і чутливість тесту до антигену р24 близько 18 пг / мл.

Порядок проведення лабораторного обстеження на ВІЛ строго регламентований наказами МОЗ РФ і включає в себе етап скринінгового (відбіркового) дослідження наявності антитіл до ВІЛ імуноферментними (ІФА) методами, дозволеними до використання, і етап верифікаційного (що підтверджує) більш розгорнутого дослідження в лабораторії міського центру СНІД. Слід зазначити, що навіть найкращі скринінгові ІФА-системи не гарантують 100% специфічності, тобто існує певна ймовірність отримання неспецифічних, хибнопозитивних результатів, пов'язаних з особливостями сироватки крові пацієнта. Тому позитивний результат скринінгового ІФА обстеження може не підтвердитися в підтверджуючих тестах, після чого пацієнтові видадуть негативний або невизначений результат. При невизначеному результаті підтверджує дослідження тестування слід повторити в динаміці через 2-3 тижні.

Лабораторна діагностика ВІЛ інфекції у дітей, народжених від ВІЛ-інфікованих матерів, має свої особливості. В їх крові до 18-ти місяців з моменту народження можуть циркулювати материнські антитіла до ВІЛ (класу IgG). Відсутність антитіл до ВІЛ у новонароджених не означає, що вірус не проник через плацентарний бар'єр. Діти ВІЛ-інфікованих матерів підлягають лабораторно-діагностичного обстеження протягом 36-ти місяців після народження.

підготовка

Спеціальна підготовка не потрібна. Рекомендується взяття крові не раніше ніж через 4 години після останнього прийому їжі. З загальними рекомендаціями для підготовки до досліджень можна ознайомитися. Доцільно проводити дослідження на виявлення антигену і антитіл до ВІЛ не раніше, ніж через два тижні після можливого інфікування, з повторенням його через три і шість тижнів в разі негативного результату. Оформлення заявок для проведення досліджень в ТОВ «ИНВИТРО» здійснюється за паспортом або документом, його замінює (міграційна карта, тимчасова реєстрація за місцем проживання, посвідчення військовослужбовця, довідка з паспортного столу при втраті паспорта, реєстраційна карта обліку з готелю). Пред'явлений документ в обов'язковому порядку повинен містити інформацію про тимчасову або постійну реєстрацію на території РФ і фотографію. При відсутності паспорта (документа його замінює) пацієнт має право оформити анонімну заявку для здачі біоматеріалу. При анонімному обстеженні, заявці і отриманого від клієнта зразком біоматеріалу присвоюється номер, відомий тільки пацієнтові, і медперсоналу, оформляти замовлення. ! Результати досліджень, виконаних анонімно, не можуть бути представлені для госпіталізації, професійних оглядів і не підлягають реєстрації в ОРУІБ.

Показання до призначення

• Збільшення лімфатичних вузлів більше двох областей.
• Лейкопенія з лимфопенией.
• Нічна пітливість.
• Різке схуднення неясною причини.
• Діарея більше трьох тижнів неясною причини.
• Лихоманка неясної причини.
• Планування вагітності.
• Передопераційна підготовка, госпіталізація.
• Виявлення таких інфекцій або їх поєднань: туберкульоз, маніфестний токсоплазмоз, часто рецидивуюча герпесвірусна інфекція, кандидоз внутрішніх органів, повторні невралгії герпес-zoster, викликана мікоплазмами, пневмоцист або легионеллами пневмонія.
• Саркома Капоші у молодому віці.
• Випадкові статеві контакти.

інтерпретація результатів

Інтерпретація результатів досліджень містить інформацію для лікуючого лікаря і не є діагнозом. Інформацію з цього розділу можна використовувати для самодіагностики і самолікування. Точний діагноз ставить лікар, використовуючи як результати цього обстеження, так і потрібну інформацію з інших джерел: анамнезу, результатів інших обстежень і т.д.

Одиниці виміру в Независимой лабораторії ИНВИТРО: тест якісний. Форма представлення результатів: при відсутності антитіл до ВІЛ 1 та 2 та антигену р24 видається відповідь «негативно». У разі виявлення антитіл до ВІЛ або антигену в скринінговому иммуноферментном тесті пробу сироватки відправляють для дослідження підтверджує методом імуноблоту в міський центр СНІД, який верифікує позитивні і невизначені результати.

Позитивний результат:

1. ВІЛ інфекція;
2. хибнопозитивний результат, що вимагає повторних або додаткових досліджень *);
3. дослідження не інформативно у дітей до 18 міс, народжених від ВІЛ-інфікованих матерів.

* Специфічність скрининговой тест-системи Антитіла до ВІЛ 1 та 2 та антиген ВІЛ 1 та 2 (HIV Ag / Ab Combo, Abbott), за оцінками, представленими виробником реагентів, становить близько 99,6% як в загальній популяції, так і в групі пацієнтів з потенційними інтерференції (інфекції HBV, HCV, Rubella, HAV, EBV, HNLV-I, HTLV-II, E.coli, Chl.trach. і ін., аутоімунні патології (включаючи ревматоїдний артрит, присутність антинуклеарних антитіл), вагітність, підвищений рівень IgG, IgM, моноклональні гаммапатіі, гемодіаліз, множинні гемотрансфузії).

Своєчасне виявлення вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) - запорука успішної антиретровірусної терапії. Правильне лікування дозволяє вести якісне життя більше 70 років, контролюючи вірусне навантаження в організмі.

Єдиний спосіб виявлення вірусу - проведення лабораторних досліджень з забором венозної крові у пацієнта. Пропонуємо дізнатися, через який час після зараження аналіз крові покаже ВІЛ, і як діяти при отриманні позитивного результату?

При наявності навіть невеликої ймовірності зараження, необхідно здавати аналізи на ВІЛ обом партнерам. Розвиток інфекції носить індивідуальний характер, і вірусне навантаження у двох пацієнтів буде відрізнятися.

Якщо ваш партнер здав тест на ВІЛ і отримав негативний результат, це не означає, що ви здорові. І, навпаки, постановка позитивного діагнозу партнеру, не означає, що ви інфіковані.

Забір венозної крові дозволяє виявити антитіла, вироблені організмом у відповідь на вірус. Здача аналізів рекомендована одночасно обом партнерам. Пам'ятайте, чим раніше ви дізнаєтеся про інфікування, тим більших результатів вдасться досягти при терапії.

Фази і симптоми захворювання

Через скільки проявляються симптоми ВІЛ? Перші ознаки спостерігаються через 14-21 день після зараження.

Найменування фази розвитку ВІЛ	характерні симптоми	Що потрібно знати?
Інкубаційний	-кашель, -головні болі, підвищена стомлюваність, висока температура тіла, -висипанія, -загальне нездужання.	По закінченню 2-3 тижнів перераховані симптоми зникають, і стан людини нормалізується.
прихований	Характеризується повною відсутністю симптомів. Людина може не здогадуватися довгий час (5-10 років), що в його організмі розмножується вірус.	Визначити інфекцію за симптоматикою неможливо. Єдиний спосіб виявлення - здача спеціальних медичних тестів, що визначають кількість антитіл.
вторинний	-підвищення температури, -збільшення лімфатичних вузлів, -сипь на шкірних покривах і слизових оболонках, -збільшення печінки, -розлади ШКТ, -активно розвиток інфекційних захворювань.	Симптоми проявляються на час, після чого знову зникають і стан хворого поліпшується. Однак інфекція продовжує розвиватися в організмі.
термінальний	Характеризується повним послабленням імунітету - він не здатний дати ніякого імунної відповіді.	На термінальній фазі ВІЛ розвивається СНІД.

Через скільки проявляється СНІД? симптоми захворювання

Після незахищеного статевого акту або з моменту зараження іншим шляхом вірус розмножується в організмі людини, підвищуючи вірусне навантаження. Відсутність лікування (антиретровірусної терапії) приводить до розвитку СНІД через 10-12 років.

Увага! При правильній ВААРТ і з умовою дотримання всіх рекомендацій лікаря вдасться контролювати вірусне навантаження і уповільнити перехід вірусу в стадію СНІДу.

Симптоми СНІДу:

• часті інфекційні захворювання,
• блідість шкіри,
• випадання волосся і зубів,
• болю в суглобах,
• крихкість кісткових тканин (висока ймовірність переломів).

Види аналізів на ВІЛ

Здавати кров на ВІЛ можна в державній поліклініці, приватної лабораторії або в спеціальних центрах боротьби зі СНІДом. Від виду аналізу залежить підготовка до взяття крові, термін лабораторного дослідження і вірогідність отримання помилкового результату.

іммуноблотінга

Іммуноблотінга (вестерн-блот) - високочутливий метод розпізнавання ВІЛ, суть якого полягає в поділі білків вірусу. Вони переміщаються на нітроцелюлозну мембрану, а потім антигени, що відрізняються за молекулярною вагою, порівнюються зі зразками на тест-смужці.

Особливістю імунноблотінга є можливість визначення стадії інфікування, що дозволяє почати негайне лікування. Коли здавати аналіз на ВІЛ цим методом? Зазвичай він призначається при отриманні позитивного або невизначеного результату РПГА та ІФА.

Експрес-аналіз

Швидко виявити наявність вірусу дозволяє експрес-аналіз крові, сечі і слини. Результат дослідження біологічних рідин стає відомий через 1-1,5 години з моменту здачі. Мінусом способу є висока ймовірність недостовірного результату, якщо зараження відбулося нещодавно.

діагностика ПЛР

ПЛР-діагностика виявляє вірус на рівні ДНК і є найбільш точним способом визначення інфікування. Імовірність отримання недостовірного результату становить всього 1%.

Результат діагностики ПЛР відомий через 3 дні після забору крові. Особливість методики полягає в тому, що вона грунтується на виявленні клітин самого вірусу, а не пошуку вироблених антитіл.

імуноферментний аналіз

Імуноферментний аналіз (ІФА) базується на виявленні антитіл до ВІЛ. Проводиться забір венозної крові (строго натщесерце!), Яка перевіряється на наявність вироблених організмом антитіл.

ІФА - найбільш поширений метод діагностики ВІЛ.

Через якийсь час готові аналізи на ВІЛ?

Результати більшості аналізів на ВІЛ стають відомі протягом 3-10 днів з моменту їх здачі. Термін визначається рівнем матеріально-технічного оснащення лабораторії і ступенем її завантаженістю.

Перед здачею аналізу:

• НЕ приймайте їжу за 8 годин до прийому, здавайте кров натщесерце;
• НЕ вживайте алкоголь;
• НЕ пийте газовану воду, соки та інші напої, за винятком чистої води і несолодкого чаю;
• НЕ приймайте антибіотики та інші лікарські препарати.

У яких випадках потрібно робити аналіз на ВІЛ?

Регулярна здача аналізів на виявлення інфекції рекомендована гомосексуалістам, медичним працівникам і дітям, якщо вони були народжені ВІЛ-позитивної матері.

Здача аналізу на вірус імунодефіциту людини необхідна:

• після незахищеного статевого контакту з неперевіреними партнером,
• після згвалтування,
• при збільшенні лімфатичних вузлів і різкої втрати ваги,
• при частих вірусних захворюваннях,
• після переливання крові, пересадки м'яких тканин або внутрішніх органів,
• при постановці діагнозу ВІЛ партнеру.

Що робити, якщо все-таки буде виявлений ВІЛ?

При виявленні ВІЛ негайно зверніться до фахівця Центру з профілактики та боротьби зі СНІДом. Він видасть направлення на проходження медичного огляду для виявлення супутніх захворювань і можливих ускладнень.

На підставі результатів аналізів і огляду складається схема антиретровірусної терапії. Вона полягає в щоденному прийомі (2-3 рази на добу) препаратів, що пригнічують розмноження вірусу.

Якщо був ризик зараження ВІЛ, коли можна робити тест?

Перші ознаки прояву інфекції у 70-75% пацієнтів спостерігаються через 14 днів після зараження ( запалення горла, підвищення температури, швидка стомлюваність). На жаль, більшість інфікованих списує їх на застуду.

Аналіз крові на застосування методу ПЛР здається по закінченню 2-х тижнів з моменту передбачуваного зараження. При проведенні стандартного тестування ІФА вірус вдасться виявити тільки через 3-5 місяців.

Протягом цього періоду вірус розвивається і розмножується в організмі, що призводить до підвищення вірусного навантаження і дозволяє визначити інфекцію. Важливо, що у кожної людини індивідуальний інкубаційний період.

Якщо результат негативний, значить більше не треба хвилюватися?

Якщо за результатами аналізів винесено негативний діагноз, але з моменту передбачуваного зараження не пройшло більше півроку, ймовірність інфікування зберігається. Рекомендується повторно здати венозну кров ще через 3 місяці після початкового дослідження.

Причини помилково негативні результати можуть бути пов'язані з невисокою швидкістю розмноження вірусу (підвищення вірусного навантаження), певними захворюваннями або недотриманням рекомендацій перед здачею крові.

Ви можете не хвилюватися, якщо після повторної здачі аналізів на ВІЛ негативний результат підтвердився.

Що робити якщо результат тесту негативний, але до сих пір є симптоми?

На жаль, визначення ВІЛ за симптомами - не допускається. Діагноз встановлюється тільки на підставі результатів лабораторних досліджень (іммунноблоттінга, ІФА та ін.). Якщо негативний діагноз підтверджений вторинним аналізом, то проявляються симптоми є наслідком інших захворювань.

Наскільки достовірний позитивний результат тесту?

Імовірність того, що позитивний результат тесту - помилковий, зведена до 1% у аналізу при діагностиці за методикою ПЛР. При інших дослідженнях ризик отримання ложнополжітельного результату набагато вище, тому при підтвердженні діагнозу проводяться повторні аналізи!

Причини ложноположительного результату:

• цукровий діабет,
• вагітність,
• онкологічні захворювання,
• ЗПСШ,
• гепатит.

Що таке невизначений результат?

Невизначений результат означає наявність в імуноблоті хоча б одного набору білків до вірусу. Зазвичай він встановлюється, якщо зараження відбулося нещодавно і у пацієнта невисока вірусне навантаження.

При невизначеному результаті повторний тест здається через 3 і 6 місяців. Весь цей період пацієнт знаходиться під наглядом лікаря.

розшифровка результатів

Показники тест-систем відрізняються (в залежності від обраного аналізу), але при виявленні 3-х основних наборів білків ставиться позитивний діагноз.

Результати здачі венозної крові:

Отже, визначити ВІЛ в організмі можна тільки за допомогою аналізів. Не зволікайте зі здачею венозної крові при наявності ймовірності інфікування!

З того моменту технологія тестування пережила значну еволюцію: з'явилося багато нових і вдосконалених тест-систем, призначених як для дослідницьких, так і для клінічних цілей. Оскільки лікування ВІЛ-інфекції неможливо, якщо не буде визначено ВІЛ-статус, дуже важливо розуміти, які тести існують, і які у них є обмеження.

Звичайна процедура тестування

"У 1985 році головною метою тестування було сканування запасів донорської крові", - згадує Стів Морін, директор Університету Каліфорнії, Сан-Франциско.

На той момент ще не існувало способів лікування ВІЛ-інфекції. Також ніхто не знав, чи завжди у людини з ВІЛ розвивається СНІД і через якийсь час це може статися.

Єдиними медичними заходами було лікування опортуністичних захворювань, які з'являлися, коли слабшала імунна система. Так що у людей не було мотивації, щоб дізнаватися свій ВІЛ-статус.

У той же час, багато людей, які вважали, що у них був ризик, хотіли дізнатися, чи є у них ВІЛ. За словами Морина це призвело до

"Дехто побоювався, що люди, які хочуть дізнатися про наявність у себе інфекції, почнуть здавати кров, щоб їм зробили тест".

Щоб виключити таку можливість, федеральне і регіональні уряди відкрили альтернативні кабінети тестування, де люди могли б дізнатися свій ВІЛ-статус. Знову ж основною метою системи охорони здоров'я при тестуванні була "профілактика ... щоб люди не передали вірус кому-небудь ще".

Але з появою профілактики для запобігання опортуністичних інфекцій, а пізніше - антиретровірусної терапії, цілі тестування змінилися. стали умовою для лікування, і заодно, засобом профілактики.

Хоча технології з тих пір сильно змінилися, тестування в цілому слід тим же процедурам, що і в 1985 році.

ВІЛ-інфекція підтверджується двома різними тестами - скринінговим тестом і підтверджуючим тестом. У своїй нещодавній статті для Університету Каліфорнії в Сан-Франциско дослідник з Університету Маріленд Ниели Костянтин пояснює, що

"Скринінгові тести мають дуже високу чутливість, в той час як підтверджуючі тести мають високу специфічність. Через високу чутливості скринінгові тести можуть давати хибнопозитивні результати ".

Оскільки для скринінгових тестів є ймовірність хибнопозитивних результатів, зазвичай при отриманні первинного позитивного результату береться той же зразок крові і скринінговий тест дублюється вдруге, і якщо він знову позитивний, тільки тоді проводиться підтверджує тест іншого типу. Підтверджуючі тести проводяться тільки для зразків крові, які неодноразово дають позитивні результати (є "реактивними").

Комбінація з двох різних типів тестів гарантує, що отримані результати мають "високою точністю". Костянтин зазначає, що технічні помилки і рідкісні біологічні фактори не можна повністю виключити.

Найбільш поширений скринінговий тест - імуноферментний аналіз (ІФА).

Зазвичай для нього використовують в якості підтверджуючого тесту імунний блотингу. Точно така ж технологія (діагностика за допомогою ІФА та імунного блотингу) застосовується для виявлення величезного числа захворювань, наприклад, для діагностики хвороби Лайма. Насправді імунологічні методи, на яких засновані ці тести, настільки фундаментальні, що Саллі Лиска, голова міської лабораторії охорони здоров'я Сан-Франциско, називає їх "серология 101".

ІФА використовується як первинний скринінговий тест з двох причин. По-перше, він має дуже високу чутливість. По-друге, він досить дешевий і простий для застосування. Лиска додає:

"Обробляти зразки за допомогою ІФА набагато простіше. Потрібно невеликий об'єм крові. Процес менш трудомісткий. Він набагато більш автоматизований ".

На даний момент різні виробники випускають понад 40 різних тест-систем для проведення ІФА на ВІЛ.

Тільки невелика частина з них схвалено для застосування в США, а деякі з тестів схвалені тільки для дослідницьких цілей. Ці тест-системи використовують штучно створені білки ВІЛ, які "ловлять" специфічні антитіла, які організм виробляє у відповідь на білки вірусу. Як тільки антитіла спіймані, пояснює Костянтин, вони "можуть бути визначені реагентами, які застосовуються разом з індикатором, наприклад, ферментом, який призводить до зміни кольору". Зміни кольору зчитуються машиною, яка і визначає результат.

Імунний блотингу діє за схожою схемою, але для нього використовується електричне поле, яке розрізняє різні компоненти на основі їх молекулярної маси. Це дозволяє визначити антитіла до специфічних вірусних антигенів, які потім зображуються на папері як помітні "смужки". Імунний блотингу, за словами Лиски:

"Дещо складніше для проведення ... і набагато більш трудомісткий". Імунний блотингу також менш чутливий, додає вона, тому він "ніколи не повинен застосовуватися сам по собі".

Імунний блотингу - найпоширеніший підтверджує тест, але були розроблені і інші тести для цієї мети, наприклад, аналіз на непрямі флуоресцирующие антитіла, або радіоімунного аналіз. "За умови правильного проведення та інтерпретації, ці дуже специфічні тести не дають хибнопозитивних результатів", - пише Костянтин.

"Період вікна" відразу після інфекції

Головний недолік тестування на антитіла - це "період вікна", тобто період, який потрібно організму, щоб виробити антитіла у відповідь на інфекцію. Стандартні тести на ВІЛ не визначають вірус сам по собі, але антитіла, які виробляє організм. До того, як в організмі виробляться антитіла, у людини може бути ВІЛ, і вірус може передаватися іншим людям, але при цьому тест на антитіла до ВІЛ буде негативним.

Коли перші тести на ВІЛ були схвалені, період вікна варіювався від 6 до 12 тижнів, але більш сучасні технології дозволяють визначити більш низький рівень антитіл, і тому тести можуть дати позитивний результат і раніше.

"Сучасні тест-системи можуть визначити ВІЛ-інфекцію через 3-5 тижнів у більшості людей", - пише Костянтин. - "Це вірно, як для всіх тест-систем ІФА, так і для експрес-аналізів. Деякі тести частіше показують позитивний результат через 3 тижні, але в цілому вони все еквівалентні ". Однак він пояснює, що це "залежить від людини (у якого антитіла можуть вироблятися не так швидко, як у інших)".

Тести, які не використовують кров

Раніше всі тести проводилися на крові. Нещодавно були розроблені тест-системи для визначення антитіл в слині і сечі. Оральний тест - OraSure, перший був схвалений для застосування в США, слід протоколу скринінгу / підтвердження, як і інші тести на ВІЛ. Це не зовсім тест на слину, для нього використовується невеликий зішкріб рідини з ясен.

Головне переваги таких тестів - неінвазивна процедура, яка більш комфортна для багатьох пацієнтів, а також такі тести можна використовувати в місцях, де забір крові неможливий по санітарним або практичної точки зору. Тести на сечу також були розроблені, але вони не привертають такої уваги як тести на слину, так як не було схвалено підтверджуючого тесту на сечу, і для підтвердження результату все одно потрібно здавати кров.

Експрес-тести на ВІЛ

Інший інновацією стали експрес-тести на ВІЛ. При використанні звичайних тестів зразок крові надсилається в лабораторію, і в результаті пацієнт може прочекати тиждень перш ніж отримати результат. Експрес-тести робляться на місці, і результат можна отримати протягом півгодини. Як і у випадку з ІФА, позитивний результат потребує підтверджує тестуванні імунний блотингу.

Переваги експрес-тестів в тому, що вони виключають ситуацію, коли пацієнт не повертається за результатом. В анонімних кабінетах тестування на ВІЛ рівень не повертаються пацієнтів досить низький, але в таких установах як клініки з лікування ІПСШ, близько 30% пацієнтів не приходять, щоб дізнатися результат.

Згідно Костянтину, експрес-тести

"Показали таку ж точність, як і ІФА, за умови, що вони виконуються обережно і кваліфікованим персоналом. Можливість здійснення технічної помилки для таких тестів, як не парадоксально, вище, тому що процедура здається дуже простою, і користувач може стати недбалим при його проведенні ".

Щоб вирішити цю проблему багато експрес-тести мають зараз вбудованими системами контролю, які повинні визначити, чи дотримано процедура тестування.

Визначення гострої стадії ВІЛ-інфекції

Незабаром після інфікування ВІЛ у деяких пацієнтів розвивається гостра (або "первинна") ВІЛ-інфекція - період захворювання з симптомами, схожими на грип, наприклад, лихоманкою. Аналогічні симптоми може викликати грип та багато інших інфекцій. Багато вчених вважають, що в цей період людині потрібно призначити лікування, за умови, звичайно, що був поставлений правильний діагноз. У той же час лікування гострої ВІЛ-інфекції залишається спірним питанням.

На даний момент для підтвердження підозр на гостру ВІЛ-інфекцію рекомендується тестування на РНК ВІЛ (ПЛР, тест на вірусне навантаження). Звичайний тест на антитіла не визначить гостру ВІЛ-інфекцію, так як вона проходить в "період вікна", коли антитіла ще не виробляються.

Тести на вірусне навантаження можуть давати хибнопозитивні результати. Проте, аналіз даних досліджень, опублікований ще в 1999 році в журналі "American Family Physician" говорить, що цілком можливо досить точне визначення гострого періоду: "Під час періоду гострої ВІЛ-інфекції тест на вірусну РНК показує результат більше 50 000 копій / мл. Було зареєстровано три випадки хибнопозитивних РНК-тестів на ВІЛ-1, але у всіх випадках пацієнти були безсимптомними, і вірусне навантаження була у них менше 2 000 копій / мл. Присутність високого титру РНК ВІЛ-1 (більше 50 000 копій / мл) за відсутності антитіл до ВІЛ дозволяє діагностувати гостру ВІЛ-інфекцію ".

На даний момент жоден тест на вірусні частки не був схвалений для постановки діагнозу ВІЛ-інфекція у пацієнтів. Проте, в США схвалено тест на вірус для скринінгу великих обсягів донорської крові. Якщо тест на вірусне навантаження недоступний, при підозрі на гостру ВІЛ-інфекцію рекомендується тестування на антиген p24 - вірусний білок. У будь-якому випадку, як тільки закінчиться термін для "періоду вікна" діагноз повинен бути підтверджений стандартним тестуванням на антитіла.

ІФА зі зниженою точністю

У наукових цілях можуть використовуватися тест-системи ІФА, чия точність була має намір занижена. Такі тести використовуються тому, що рівень антитіл після інфікування слід певної і передбачуваною схемою. Через 4-6 місяців після передачі ВІЛ цей рівень різко піднімається, а потім досягає постійного рівня - плато - який залишається незмінним протягом багатьох років.

Сучасні тест-системи ІФА можуть визначити дуже низький рівень антитіл. ІФА зі зниженою точністю більше не використовуються для діагностики серед пацієнтів. Однак їх можуть застосовувати вчені і лікарі, щоб зрозуміти, чи відбулася передачі вірусу недавно, або це давня інфекція. Якщо інфекція недавня, то менш чутливий тест, який стає позитивним тільки до 6 місяців, зможе це показати.

Костянтин підсумовує свій огляд, кажучи, що між різними і епідеміологічними інститутами був досягнутий повний консенсус щодо тестування на ВІЛ:

"Тести на антитіла володіють чутливістю практично на 100%, і специфічністю приблизно на 99%".

Такий рівень точності тестування був показаний у великій кількості досліджень, включаючи регулярні оцінки достовірності комерційних тест-систем, що надходять на ринок, які проводить Всесвітня організація охорони здоров'я.

Ця інструкція була написана Брюсом Міркінемом для Центру з контролю захворюваності та профілактиці США (CDC) в зв'язку зі змінами в офіційних інструкціях по тестуванню в цій країні. У цій статті йдеться про надійність тестів і нових системах тестування, які не так давно почали реєструватися в США.