La testa può prudere dalle compresse novinet. Pillole contraccettive Novinet: istruzioni per l'uso del contraccettivo. Effetti collaterali di Novinet

Novinet è un agente ormonale complesso con la dose più bassa di principi attivi. La composizione del farmaco comprende due ormoni sintetici: estrogeni e gestagen, che forniscono la sua efficacia.

Il farmaco, con l'uso sistematico, interrompe il processo di produzione dell'ormone follicolo-stimolante e luteinizzante, a seguito del quale il fluido cervicale diventa più viscoso a seguito del quale lo sperma non entra nella cavità uterina.

Novinet ha un effetto positivo sul metabolismo dei lipidi. Dopo aver usato il farmaco, c'è una notevole diminuzione del volume della perdita di sangue mensile, stabilizzazione del ciclo mestruale, miglioramento delle condizioni della pelle, in particolare quando il problema riguarda l'acne vulgaris.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è destinato alla contraccezione orale. È anche usato con successo come farmaco curativo e profilattico per endometriosi, tumori maligni, sindrome premestruale, ecc.

Previene la probabilità di sviluppare disturbi infiammatori degli organi pelvici.

Riduce il rischio di gravidanza ectopica.

Controindicazioni

Prima di iniziare a utilizzare, è necessario familiarizzare con le principali controindicazioni per l'uso di un contraccettivo ormonale. Quelli importanti sono:

Istruzioni speciali per l'uso

Il farmaco deve essere utilizzato con estrema cautela in pazienti con determinati problemi di salute. Questi includono:

Condizioni che provocano lo sviluppo della trombosi;
Disposizione ereditaria alle malattie vascolari;
Tendenza alla corpulenza;
Crisi epilettiche;
Difetti cardiaci congeniti, in particolare problemi alle valvole, fibrillazione atriale;
Immobilizzazione prolungata;
Grandi interventi chirurgici, interventi chirurgici agli arti inferiori, lesioni gravi;
Tromboflebite superficiale;
Fase postpartum del recupero del corpo;
Tendenza alla depressione;
Parametri biochimici non standard;
Lupus eritematoso sistemico;
Morbo di Crohn;
Colite ulcerosa;
Anemia falciforme;
Hypertriglycerademia;
Malattie epatiche croniche e acute.

Novinet: istruzioni per l'uso

L'assunzione del farmaco inizia il primo giorno del ciclo per 21 giorni. La ricezione dovrebbe essere organizzata in determinate ore, il che aiuta a garantire un livello stabile di ormoni nel plasma e aumenta l'efficacia del farmaco.Dopo la fine del primo pacchetto, fare una pausa per 7 giorni. L'interruzione dell'uso del prodotto porta alla comparsa di sanguinamento mestruale. L'8 ° giorno il ricevimento riprende secondo lo schema precedente.

Il primo dragee può essere consumato da 1 a 5 giorni del ciclo mensile. Nella prima settimana, si raccomanda l'uso di metodi alternativi di protezione contro una gravidanza non pianificata.

Durante il periodo di allattamento, la ricezione non è consigliata, poiché il processo di secrezione del latte viene soppresso sotto l'influenza del farmaco.

Novinet può essere utilizzato immediatamente dopo un aborto. In questo caso non è richiesto l'uso di metodi contraccettivi ausiliari.

Se le compresse devono essere utilizzate per ritardare il ciclo, il farmaco viene utilizzato come al solito, senza una pausa di sette giorni. In questo periodo di tempo è possibile un'emorragia da rottura, la cui presenza non riduce l'effetto contraccettivo di Novinet.

Quando compaiono diarrea e vomito, l'assorbimento del farmaco diminuisce, se questa condizione non si ferma per circa 12 ore, è necessario prendere un'altra pillola.

Dopo il parto, dopo 21 giorni, a una donna che non allatta viene prescritta una pillola. Su questo periodo non è richiesto un equipaggiamento protettivo aggiuntivo.

Azioni se manca una pillola

Quando il prossimo dragee viene saltato all'ora stabilita e l'intervallo per saltare non supera le 12 ore, dovresti prendere urgentemente il medicinale, quindi continuare a usarlo come al solito.

Nel caso in cui siano trascorse più di 12 ore tra le dosi, sarà corretto utilizzare metodi contraccettivi alternativi.

Quando si dimentica una dose nella terza settimana del ciclo, viene assunta la dose dimenticata, continuando l'uso regolare e senza prendere la pausa prevista per sette giorni.

Effetti collaterali

Sono possibili i seguenti effetti collaterali relativi agli organi:
sistemi:

Manifestazioni patologiche del sistema riproduttivo.

Osservato:

Danni al sistema nervoso.

Possibile:

Mal di testa;
Crollo emotivo;
Depressione;
Emicrania.

Patologie gastrointestinali:

Nausea;
Colite ulcerosa;
Morbo di Crohn;
Sviluppo o peggioramento dell'ittero;
Prurito provocato dalla colestasi;
Colelitiasi.

Problemi causati a causa di insufficienza metabolica:

L'accumulo di liquidi nel corpo;
Diminuzione della digeribilità dei carboidrati;
Aumento di peso

Lesioni dell'apparato visivo:

Maggiore irritabilità della cornea.

Sono possibili reazioni dermatologiche, sotto forma di eruzione cutanea, eritema nodoso, cloasma, eritema essudativo, reazione allergica.

Raramente si osservano anche le seguenti manifestazioni negative:

Infarto miocardico, tromboembolia venosa o arteriosa delle vene e arterie renali, epatiche, mesenteriche, renali.
Perdita dell'udito
Corea di Sydenham transitoria, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.

Interazioni farmacologiche

L'uso di Novinet con farmaci che inducono enzimi epatici riduce l'efficacia della contraccezione.

Anche la tetraciclina e l'ampicillina inibiscono gli effetti di Novinet.

Se non è possibile annullare l'uso dei suddetti farmaci in combinazione con Novinet, si raccomanda l'uso di metodi di barriera.

Gli analoghi noti del farmaco sono:

Marvelon;
Regulon;
Mercilon.

Prezzo

Il prezzo approssimativo di Novinet è di circa 300 rubli.

Posso rimanere incinta dopo un uso prolungato di Novinet?

Se l'uso del contraccettivo è stato a lungo termine, è necessario un certo tempo per ripristinare la capacità riproduttiva della donna. Durante questo periodo (da 1 a 3 mesi), il paziente non deve usare il farmaco.

In alcune donne, la gravidanza viene registrata immediatamente dopo l'interruzione di Novinet.

Gli esperti dicono che l'assunzione di questo farmaco aumenta la frequenza di gravidanze multiple.

Poiché il farmaco stimola l'ovulazione, viene spesso utilizzato nella fecondazione extracorporea.

Caratteristiche del corso delle mestruazioni durante l'utilizzo di Novinet

Nei primi mesi di utilizzo di Novinet, viene registrata una violazione o un movimento del ciclo mensile. Sono possibili arresti anomali sotto forma di ritardi. Una tale reazione del corpo è abbastanza normale, poiché è in corso il processo di ristrutturazione dell'equilibrio ormonale. Se il ritardo è superiore a 7 giorni, è necessario consultare un medico.

2 mesi dopo aver iniziato a usare Novinet, il corpo
viene ricostruito, tutti i fenomeni problematici scompaiono.

Caratteristiche del ciclo mestruale quando si annulla Novinet

Dopo la cancellazione dell'agente ormonale, la donna inizia a ripristinare il ciclo mensile. La tempistica del processo di recupero è puramente individuale.

Nella maggior parte dei pazienti, il ciclo mestruale si stabilizzerà entro 3 mesi dall'ultima pillola assunta.

Nel caso in cui entro 6 mesi dall'annullamento dell'uso del prodotto sia regolare, è necessario consultare un medico.

Nei primi 3 mesi dopo aver rifiutato di usare Novinet, è meglio non pianificare il concepimento di un bambino, poiché la ristrutturazione ormonale inversa non è stata ancora completata nel corpo.

Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, rotonde, biconvesse, con impresso "P9" su un lato e "RG" sull'altro.

1 compressa contiene ingrediente attivo: etinilestradiolo 20 mcg, desogestrel 150 mcg. Eccipienti: colorante giallo chinolina (E104), α-tocoferolo, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, acido stearico, povidone, fecola di patate, lattosio monoidrato.

Azione farmacologica

Ormone monofasico farmaco contraccettivo per somministrazione orale, contenente una combinazione di estrogeni (etinilestradiolo) e gestagen (desogestrel). La principale azione contraccettiva è inibire le gonadotropine e sopprimere l'ovulazione. Inoltre, a causa di un aumento della viscosità del fluido cervicale, il movimento degli spermatozoi attraverso il canale cervicale rallenta e un cambiamento nello stato dell'endometrio impedisce l'impianto di un ovulo fecondato.

L'etinilestradiolo è un analogo sintetico dell'ormone follicolare estradiolo. Il desogestrel ha un pronunciato effetto gestageno e antiestrogenico, simile al progesterone endogeno, debole attività androgenica e anabolica. Il farmaco ha un effetto benefico sul metabolismo lipidico: aumenta il contenuto di HDL nel plasma, senza intaccare il contenuto di LDL.

Quando si assume il farmaco, la perdita di sangue mestruale è significativamente ridotta (con la menorragia iniziale), il ciclo mestruale è normalizzato, c'è un effetto benefico sulla pelle, specialmente in presenza di acne vulgaris.

Indicazioni per l'uso

contraccezione orale;
disturbi funzionali del ciclo mestruale;
sindrome premestruale.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Il farmaco viene somministrato per via orale. L'assunzione di pillole inizia dal 1 ° giorno del ciclo mestruale. Assegna 1 compressa per 21 giorni, se possibile alla stessa ora del giorno. Dopo aver preso l'ultima pillola dalla confezione, viene presa una pausa di 7 giorni, durante la quale si verifica il sanguinamento mestruale a causa della sospensione del farmaco. Il giorno successivo dopo una pausa di 7 giorni (4 settimane dopo l'assunzione della prima compressa, nello stesso giorno della settimana), il farmaco viene ripreso dalla confezione successiva, che contiene anche 21 compresse, anche se l'emorragia non si è fermata. Questo regime di pillola viene seguito fino a quando è necessaria la contraccezione. Fatte salve le regole di ammissione, l'effetto contraccettivo persiste per una pausa di 7 giorni.

Inizia a prendere il farmaco

Prima assunzione del farmaco
La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale. In questo caso, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. L'assunzione di pillole può essere avviata da 2-5 giorni di mestruazione, ma in questo caso, nel primo ciclo di utilizzo del farmaco, è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi nei primi 7 giorni di assunzione delle pillole. Se sono trascorsi più di 5 giorni dall'inizio delle mestruazioni, è necessario posticipare l'inizio dell'assunzione del farmaco fino alla successiva mestruazione.
Assunzione del farmaco dopo il parto
Le donne che non allattano possono iniziare a prendere le compresse non prima di 21 giorni dopo il parto, dopo aver consultato un medico. In questo caso, non è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi. Se dopo il parto c'è già stato un contatto sessuale, l'assunzione delle pillole dovrebbe essere posticipata fino alla prima mestruazione. Se si decide di assumere il farmaco dopo 21 giorni dal parto, nei primi 7 giorni è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Assunzione del farmaco dopo un aborto
Dopo un aborto, in assenza di controindicazioni, le pillole dovrebbero essere prese dal primo giorno dopo l'intervento chirurgico e in questo caso non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Passaggio da un altro contraccettivo orale
Dopo aver utilizzato un altro contraccettivo orale ormonale contenente 30 mcg di etinilestradiolo, secondo il regime di 21 giorni, si consiglia di assumere la prima compressa di Novinet il giorno successivo dopo aver completato il ciclo del farmaco precedente. Non è necessario fare una pausa di 7 giorni o attendere l'inizio del ciclo. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Quando si passa da una preparazione contenente 28 compresse, il giorno successivo alla scadenza delle compresse nella confezione, è necessario iniziare una nuova confezione di Novinet.
Passaggio da preparazioni ormonali orali contenenti solo progestinico ("mini-pillole")
La prima compressa Novinet deve essere assunta il 1 ° giorno del ciclo. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Se le mestruazioni non si verificano durante l'assunzione di un "mini-pili", dopo aver escluso la gravidanza, puoi iniziare a prendere Novinet in qualsiasi giorno del ciclo, ma in questo caso, nei primi 7 giorni, devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi ( utilizzando un cappuccio cervicale con gel spermicida, un preservativo o l'astinenza dal rapporto sessuale). L'uso del metodo del calendario in questi casi non è raccomandato.

Ritardare il ciclo mestruale

Se è necessario posticipare le mestruazioni, è necessario continuare a prendere le pillole da una nuova confezione, senza una pausa di 7 giorni, secondo il solito schema. Quando le mestruazioni sono ritardate, possono comparire sanguinamenti da rottura o spotting, ma ciò non riduce l'effetto contraccettivo del farmaco. L'assunzione regolare di Novinet può essere ripristinata dopo la normale pausa di 7 giorni.

Pillole perse

Se una donna ha dimenticato di prendere una pillola in modo tempestivo e dopo il passaggio è passata non più di 12 ore, devi prendere una pillola dimenticata e poi continuare a prenderla alla solita ora. Se è passato tra l'assunzione delle pillole più di 12 ore - questa è considerata una pillola dimenticata, l'affidabilità della contraccezione in questo ciclo non è garantita e si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi.

Se perdi una compressa per prima o seconda settimana del ciclo, è necessario prendere 2 compresse il giorno successivo e poi continuare con l'uso regolare utilizzando metodi contraccettivi aggiuntivi fino alla fine del ciclo.

Quando ti manca una pillola terza settimana del ciclo è necessario prendere una pillola dimenticata, continuare a prenderla regolarmente e non fare una pausa di 7 giorni. È importante ricordare che a causa della dose minima di estrogeni, il rischio di ovulazione e / o spotting aumenta quando si dimentica la compressa e pertanto si raccomandano metodi contraccettivi aggiuntivi.

Vomito o nausea

Se dopo l'assunzione del farmaco compaiono vomito o diarrea, l'assorbimento del farmaco potrebbe essere inadeguato. Se i sintomi si sono risolti entro 12 ore, è necessario prendere un'altra pillola aggiuntiva. Dopodiché, dovresti continuare a prendere le pillole nel solito modo. Se il vomito o la diarrea continuano per più di 12 ore, è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi durante il vomito o la diarrea e nei successivi 7 giorni.

Effetto collaterale

Effetti collaterali che richiedono l'interruzione del farmaco:

Da parte del sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa; raramente - tromboembolia arteriosa e venosa (incluso infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare); molto raramente - tromboembolia arteriosa o venosa delle arterie e delle vene epatiche, mesenteriche, renali, retiniche.
Dai sensi: perdita dell'udito dovuta all'otosclerosi.
Altri: sindrome emolitica uremica, porfiria; raramente - esacerbazione del lupus eritematoso sistemico reattivo; molto raramente - la corea di Sydenham (scomparsa dopo l'interruzione del farmaco).

Altri effetti collaterali sono più comuni ma meno gravi:

L'opportunità di continuare a utilizzare il farmaco viene decisa individualmente dopo aver consultato un medico, in base al rapporto rischio / beneficio.

Dal sistema riproduttivo: sanguinamento aciclico / problemi sanguinosi dalla vagina, amenorrea dopo la sospensione del farmaco, cambiamenti nello stato del muco vaginale, sviluppo di processi infiammatori nella vagina, candidosi, tensione, dolore, ingrossamento delle ghiandole mammarie, galattorrea.
Dall'apparato digerente: nausea, vomito, morbo di Crohn, colite ulcerosa, insorgenza o esacerbazione di ittero e / o prurito associati a colestasi, colelitiasi.
Reazioni dermatologiche: eritema nodoso, eritema essudativo, eruzione cutanea, cloasma.
Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, emicrania, labilità dell'umore, depressione.
Da parte dell'organo della vista: aumento della sensibilità della cornea (quando si indossano lenti a contatto).
Dal lato del metabolismo: ritenzione di liquidi nel corpo, variazione (aumento) del peso corporeo, diminuzione della tolleranza ai carboidrati.
Altri:reazioni allergiche.

Controindicazioni

la presenza di fattori di rischio gravi e / o multipli per trombosi venosa o arteriosa (inclusa ipertensione arteriosa grave o moderata con pressione sanguigna ≥ 160/100 mm Hg);
la presenza o l'indicazione di una storia di precursori di trombosi (inclusi attacco ischemico transitorio, angina pectoris);
emicrania con sintomi neurologici focali, incl. storia;
trombosi venosa o arteriosa / tromboembolia (inclusi infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda della gamba, embolia polmonare) attualmente o nella storia;
una storia di tromboembolia venosa;
diabete mellito (con angiopatia);
pancreatite (inclusa una storia), accompagnata da grave ipertrigliceridemia;
dislipidemia;
grave malattia del fegato, ittero colestatico (anche durante la gravidanza), epatite, incl. in anamnesi (prima della normalizzazione dei parametri funzionali e di laboratorio ed entro 3 mesi dalla loro normalizzazione);
ittero durante l'assunzione di GCS;
malattia dei calcoli biliari attualmente o nella storia;
sindrome di Gilbert, sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor;
tumori del fegato (inclusa una storia);
forte prurito, otosclerosi o la sua progressione durante una precedente gravidanza o assunzione di GCS;
neoplasie maligne ormono-dipendenti dei genitali e delle ghiandole mammarie (anche se sospette);
sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
fumare oltre i 35 anni (più di 15 sigarette al giorno);
gravidanza o sospetto di esso;
periodo di allattamento;
ipersensibilità a componenti di medicina.

Accuratamente il farmaco deve essere prescritto per le condizioni che aumentano il rischio di sviluppare trombosi / trombosi venosa o arteriosa: età superiore a 35 anni, fumo, storia familiare, obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m2), dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, epilessia , difetti valvolari cardiaci, fibrillazione atriale, immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, intervento chirurgico agli arti inferiori, traumi gravi, vene varicose e tromboflebite superficiale, periodo postpartum, presenza di depressione grave (inclusa una storia clinica), alterazioni parametri biochimici (resistenza della proteina C attivata, iperomocisteinemia, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C o S, anticorpi antifosfolipidi, inclusi gli anticorpi contro la cardiolipina, incluso il lupus anticoagulante), diabete mellito non complicato da disturbi vascolari, LES, malattia di Crohn, colite ulcerosa, anemia falciforme, ipertrigliceridemia (inclusa la storia familiare), malattie epatiche acute e croniche.

Applicazione di Novinet durante la gravidanza e l'allattamento

Novinet è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento).

Domanda di violazioni della funzione epatica e renale

Novinet è controindicato nelle gravi malattie del fegato (inclusa una storia clinica).
Con cautela e solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi d'uso, Novinet deve essere prescritto per l'insufficienza renale (anche nella storia).

istruzioni speciali

Prima di utilizzare il farmaco, è necessario condurre una visita medica generale (storia familiare e personale dettagliata, misurazione della pressione sanguigna, test di laboratorio) e un esame ginecologico (compreso l'esame delle ghiandole mammarie, degli organi pelvici, l'analisi citologica di uno striscio cervicale). Un esame simile durante il periodo di assunzione del farmaco viene effettuato regolarmente, ogni 6 mesi.

Il farmaco è un contraccettivo affidabile: l'indice di Pearl (un indicatore del numero di gravidanze che si verificano durante l'uso di un metodo contraccettivo in 100 donne entro 1 anno), se usato correttamente, è di circa 0,05.

In ogni caso, prima della nomina dei contraccettivi ormonali, i vantaggi o i possibili effetti negativi del loro utilizzo vengono valutati individualmente. La questione va discussa con il paziente che, dopo aver ricevuto le informazioni necessarie, accetterà decisione finale sulla preferenza per l'ormone o qualsiasi altro metodo di contraccezione.

Le condizioni di salute di una donna devono essere attentamente monitorate. Se, durante l'assunzione del farmaco, compare o peggiora una delle seguenti condizioni / malattie, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e passare a un altro metodo di contraccezione non ormonale:

malattie del sistema emostatico;
condizioni / malattie che predispongono allo sviluppo di insufficienza cardiovascolare, renale;
epilessia;
emicrania;
il rischio di sviluppare un tumore estrogeno-dipendente o malattie ginecologiche estrogeno-dipendenti;
diabete mellito, non complicato da disturbi vascolari;
depressione grave (se la depressione è associata a una violazione del metabolismo del triptofano, la vitamina B 6 può essere utilizzata per la correzione);
anemia falciforme; in alcuni casi (ad esempio infezioni, ipossia), i farmaci contenenti estrogeni per questa patologia possono provocare tromboembolia;
la comparsa di anomalie nei test di laboratorio per valutare la funzionalità epatica.

Malattie tromboemboliche

Studi epidemiologici hanno dimostrato che esiste un legame tra l'assunzione di contraccettivi ormonali orali e un aumento del rischio di sviluppare malattie tromboemboliche arteriose e venose (inclusi infarto miocardico, ictus, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare). È stato dimostrato un aumento del rischio di malattie tromboemboliche venose, ma è significativamente inferiore rispetto alla gravidanza (60 casi su 100mila gravidanze). Quando si utilizza orale farmaci contraccettivi molto raramente si osserva tromboembolia arteriosa o venosa dei vasi epatici, mesenterici, renali o retinici.

Il rischio di malattia tromboembolica arteriosa o venosa aumenta:

con età;
quando si fuma (il fumo pesante e l'età superiore ai 35 anni sono fattori di rischio);
se ha una storia familiare di malattia tromboembolica (ad esempio, in un genitore, fratello o sorella). Se si sospetta una predisposizione genetica, è necessario consultare uno specialista prima di utilizzare il farmaco;
con obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m 2);
con dislipoproteinemia;
con ipertensione arteriosa;
nelle malattie delle valvole cardiache complicate da disturbi emodinamici;
con fibrillazione atriale;
con diabete mellito complicato da lesioni vascolari;
con immobilizzazione prolungata, dopo un intervento chirurgico importante, dopo un intervento chirurgico agli arti inferiori, dopo un grave trauma.

In questi casi, si presume che il farmaco debba essere temporaneamente sospeso (entro e non oltre 4 settimane prima dell'intervento e riprendere non prima di 2 settimane dopo la rimobilizzazione).

Le donne dopo il parto hanno un aumentato rischio di malattia tromboembolica venosa.

Va tenuto presente che il diabete mellito, il lupus eritematoso sistemico, la sindrome emolitica uremica, il morbo di Crohn, la colite ulcerosa, l'anemia falciforme aumentano il rischio di sviluppare malattie tromboemboliche venose.

Va tenuto presente che la resistenza alla proteina C attivata, l'iperomocisteinemia, la carenza di proteine \u200b\u200bC e S, la carenza di antitrombina III, la presenza di anticorpi antifosfolipidi, aumentano il rischio di sviluppare malattie tromboemboliche arteriose o venose.

Quando si valuta il rapporto rischio / beneficio dell'assunzione del farmaco, è necessario tenere presente che il trattamento mirato di questa condizione riduce il rischio di tromboembolia. I sintomi del tromboembolismo sono:

improvviso dolore al petto che si irradia al braccio sinistro;
mancanza di respiro improvvisa;
qualsiasi mal di testa insolitamente forte che persiste a lungo o che si manifesta per la prima volta, specialmente se combinato con improvvisa perdita totale o parziale della vista o diplopia, afasia, vertigini, collasso, epilessia focale, debolezza o grave intorpidimento della metà del corpo, disturbi del movimento, forte dolore unilaterale nel muscolo gastrocnemio, addome acuto.

Malattie tumorali

Alcuni studi hanno riportato una maggiore incidenza di cancro cervicale nelle donne che hanno assunto contraccettivi ormonali per lungo tempo, ma i risultati della ricerca sono contrastanti. Il comportamento sessuale, l'infezione da papillomavirus umano e altri fattori svolgono un ruolo significativo nello sviluppo del cancro cervicale.

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha mostrato che c'è un aumento relativo del rischio di cancro al seno tra le donne che assumono contraccettivi ormonali orali, ma il più alto tasso di rilevamento del cancro al seno potrebbe essere stato associato a esami medici più regolari. Il cancro al seno è raro tra le donne di età inferiore ai 40 anni, indipendentemente dal fatto che assumano contraccettivi ormonali o meno, e aumenta con l'età. L'assunzione di pillole può essere considerata uno dei tanti fattori di rischio. Tuttavia, la donna deve essere informata del potenziale rischio di cancro al seno sulla base di una valutazione del rapporto rischio / beneficio (protezione contro il cancro dell'ovaio e dell'endometrio).

Ci sono poche segnalazioni di sviluppo di tumori epatici benigni o maligni in donne che assumono contraccettivi ormonali per lungo tempo. Ciò dovrebbe essere tenuto presente nella valutazione diagnostica differenziale del dolore addominale, che può essere associato ad un aumento delle dimensioni del fegato o al sanguinamento intraperitoneale.

Cloasma

Il cloasma può svilupparsi nelle donne con una storia di questa malattia durante la gravidanza. Le donne a rischio di cloasma dovrebbero evitare il contatto con il sole o le radiazioni ultraviolette durante il trattamento con Novinet.

Efficienza

L'efficacia del farmaco può diminuire nei seguenti casi: mancata assunzione di pillole, vomito e diarrea, uso contemporaneo di altri farmaci che riducono l'efficacia delle pillole contraccettive.

Se il paziente sta assumendo contemporaneamente un altro farmaco che può ridurre l'efficacia della pillola contraccettiva, devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi.

L'efficacia del farmaco può diminuire se, dopo diversi mesi dal loro utilizzo, compare un'emorragia irregolare, macchiata o da rottura, in questi casi è consigliabile continuare a prendere le pillole fino al termine della confezione successiva. Se alla fine del secondo ciclo il sanguinamento mestruale non inizia o lo spotting aciclico non si ferma, interrompere l'assunzione delle pillole e riprenderlo solo dopo aver escluso la gravidanza.

Cambiamenti nei parametri di laboratorio

Sotto l'influenza di contraccettivi orali, a causa della componente estrogenica, il livello di alcuni parametri di laboratorio (parametri funzionali del fegato, reni, ghiandole surrenali, tiroide, indicatori dell'emostasi, livelli di lipoproteine \u200b\u200be proteine \u200b\u200bdi trasporto) può cambiare.

Informazioni aggiuntive

Dopo l'epatite virale acuta, il farmaco deve essere assunto dopo la normalizzazione della funzionalità epatica (non prima di 6 mesi dopo).

Con diarrea o disturbi intestinali, vomito, l'effetto contraccettivo può diminuire. Senza interrompere l'assunzione del farmaco, è necessario utilizzare metodi contraccettivi non ormonali aggiuntivi.

Le donne che fumano hanno un rischio maggiore di sviluppare malattie vascolari con gravi conseguenze (infarto miocardico, ictus). Il rischio dipende dall'età (soprattutto nelle donne sopra i 35 anni) e dal numero di sigarette fumate.

Una donna dovrebbe essere avvertita che il farmaco non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare meccanismi

Non sono stati condotti studi per studiare l'effetto di Novineta sulla capacità di guidare autoveicoli e macchinari industriali.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, nelle ragazze - perdite sanguinolente dalla vagina.

Trattamento:nelle prime 2-3 ore dopo l'assunzione del farmaco in una dose elevata, si consiglia la lavanda gastrica. Non esiste un antidoto specifico, il trattamento è sintomatico.

Interazioni farmacologiche

Medicinali che inducono enzimi epatici, come idantoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparati a base di erba di San Giovanni riducono l'efficacia dei contraccettivi orali e aumentano il rischio di sanguinamento da rottura. Il livello massimo di induzione viene solitamente raggiunto non prima di 2-3 settimane, ma può continuare fino a 4 settimane dopo l'interruzione del farmaco.

L'ampicillina e la tetraciclina riducono l'efficacia di Novinet (il meccanismo di interazione non è stato stabilito). Se è necessario prenderlo insieme, si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante il corso del trattamento ed entro 7 giorni (per la rifampicina - entro 28 giorni) dopo l'interruzione del farmaco.

I contraccettivi orali possono ridurre la tolleranza ai carboidrati e aumentare la necessità di insulina o farmaci antidiabetici orali.

La contraccezione tempestiva è la norma oggi società moderna, motivo per cui esiste un vasto assortimento di farmaci ormonali in grado di proteggere il corpo femminile da concezioni estremamente indesiderabili. Tuttavia, è importante capire qui che la scelta di un contraccettivo efficace per ogni donna deve essere discussa in dettaglio con il suo ginecologo. Molto spesso, molti pazienti optano per le pillole contraccettive Novinet, i cui effetti collaterali sono ridotti al minimo. Sicuramente, questo agente ormonale previene la gravidanza, ma non dimenticare che si tratta di un farmaco combinato monofasico, che è dominato da estrogeni e progestinici, che sono componenti ormonali sintetici e sono molto più attivi degli ormoni sessuali naturali.

Quindi, come funziona la novità in Questo contraccettivo, sopprimendo rapidamente lo sviluppo del follicolo, interferisce direttamente con il processo di ovulazione. Provoca un aumento della viscosità del muco nella cervice, il che rende anche molto difficile il passaggio dello sperma nell'utero. Come dimostra la ricca pratica medica, la novità, i cui effetti collaterali spesso non sono percepibili nel corpo femminile, oltre a proteggere dalla gravidanza, normalizza anche il ciclo mestruale e regola il volume del sanguinamento mestruale, quindi, è anche consigliato per dismenorrea e sindrome premestruale.

Molte donne, in linea di principio, hanno paura di accettare (compreso novinet), i cui effetti collaterali nelle loro menti sono spesso associati a un cambiamento significativo del peso corporeo e alla rapida crescita dei peli (nelle aree indesiderate). Ma ora tali preoccupazioni dovrebbero diventare un ricordo del passato, poiché questo farmaco non ha praticamente alcun effetto, inoltre, è in grado di liberare la pelle dall'acne, dall'infiammazione della pelle e dai sintomi dell'acne. Inoltre, un'eccellente terapia intensiva è novinet per fibromi, endometriosi e agisce anche come un'efficace prevenzione di tutte le neoplasie patogene dell'area genitale femminile.

Questi possono ridurre significativamente il rischio di effetti collaterali associati alla presenza di estrogeni nella sua composizione. Una buona suscettibilità del farmaco all'organismo è garantita solo se assunto correttamente e rigorosamente rispettato alle regole specificate nell'annotazione dettagliata.

Ci sono molte controindicazioni all'uso di questo, che già indica la necessità di visitare uno specialista esperto prima di usarlo. Ciò include intolleranza individuale al corpo, gravidanza e allattamento, tromboembolia, patologie epatiche, diabete mellito e varie formazioni maligne.

Va notato che non tutti medicinali novinet compatibile, i cui effetti collaterali possono influire negativamente sul grado di protezione contro il concepimento non necessario. Deve essere usato con cautela in combinazione con antispastici, barbiturici, antibiotici e lassativi, poiché possono ridurne notevolmente l'efficacia.

Anche la presenza di possibili effetti collaterali non è incoraggiante, poiché può essere spotting aciclico, attacchi di emicrania, indigestione, depressione, soppressione della libido, ma qui è opportuno precisare che diversi mesi di uso regolare possono eliminare quasi tutti i sintomi indesiderati.

Molte persone sono preoccupate per la questione se novinet e l'alcol siano compatibili? Ci sono poche informazioni sull'efficacia del contraccettivo quando si beve alcolici. Una cosa è inequivocabilmente chiara: non abusare di alcol, poiché ciò può ridurre l'efficacia del farmaco.

Novinet (etinilestradiolo + desogestrel) è una pillola contraccettiva combinata dell'azienda farmaceutica ungherese GEDEON RICHTER. Secondo le statistiche, circa il 40% delle donne non usa la contraccezione farmacologica. Nel frattempo, dal punto di vista dell'embriologia, la vita umana inizia con la fusione delle cellule sessuali di una donna e di un uomo, a seguito della quale si forma un nucleo contenente materiale genetico unico. E questo nuovo corpo umano geneticamente, non può in alcun modo essere considerato una parte estranea (cioè materna) del corpo. Pertanto, l'aborto dovrebbe essere considerato una deliberata privazione della vita di un nuovo individuo biologico. I contraccettivi orali combinati sono in uso da diversi decenni. I progestinici delle prime due generazioni non hanno il livello di selettività d'azione richiesto. Inoltre, sono caratterizzati da una serie di indesiderati reazioni avverse, incl. ipertensione arteriosa, deterioramento del profilo lipidico e resistenza all'insulina. Desogestrel non presenta gli svantaggi di cui sopra. Questa sostanza è uno dei componenti di Novinet. Il componente estrogenico nel farmaco è l'etinilestradiolo. Il desogestrel è un progestinico di terza generazione. Ha una biodisponibilità elevata (oltre l'80%). Subisce trasformazioni metaboliche nel fegato con la formazione di un derivato attivo - 3-chetodesogestrel. Il desogestrel mostra il massimo grado di selettività nei confronti dei recettori del progesterone, che determina il suo potente effetto gestageno.

Inoltre, il suo effetto androgeno ed estrogenico non si manifesta praticamente. Tra tutti i progestinici attualmente conosciuti, il desogestrel ha il più alto indice di selettività d'azione. Novine migliora il profilo lipidico: aumenta il contenuto di colesterolo "buono" nel sangue - lipoproteine \u200b\u200bad alta densità, senza intaccare il livello di lipoproteine \u200b\u200ba bassa densità. Quando si utilizza Novinet, la perdita di sangue durante le mestruazioni è significativamente ridotta, le condizioni della pelle migliorano, specialmente in presenza di acne. L'efficacia di Novinet come contraccettivo è associata alla sua capacità di sopprimere il lavoro delle ovaie, inclusa la soppressione della formazione dei follicoli. Da questo punto di vista, Novinet è uno dei migliori contraccettivi. L'incidenza di effetti collaterali con questo contraccettivo è relativamente bassa. Questo di solito accade durante i primi tre mesi di farmacoterapia, quando il corpo si adatta a funzionare in nuove condizioni. Allo stesso tempo, gli effetti collaterali non rappresentano alcuna minaccia per la salute e il benessere del paziente e scompaiono quasi completamente con il quarto ciclo di farmacoterapia contraccettiva. Tipico per i contraccettivi in \u200b\u200bpillola effetto collaterale - un aumento del peso corporeo - nel caso di Novinet, si manifesta molto meno spesso. Il farmaco ha un effetto molto ridotto sull'emodinamica nel letto vascolare periferico e quindi non ha un effetto pronunciato sul livello della pressione sanguigna.

Farmacologia

Un contraccettivo orale ormonale monofasico contenente una combinazione di estrogeni (etinilestradiolo) e gestagen (desogestrel). La principale azione contraccettiva è inibire le gonadotropine e sopprimere l'ovulazione. Inoltre, a causa di un aumento della viscosità del fluido cervicale, il movimento degli spermatozoi attraverso il canale cervicale rallenta e un cambiamento nello stato dell'endometrio impedisce l'impianto di un ovulo fecondato.

L'etinilestradiolo è un analogo sintetico dell'ormone follicolare estradiolo.

Il desogestrel ha un pronunciato effetto gestageno e antiestrogenico, simile al progesterone endogeno, debole attività androgenica e anabolica.

Il farmaco ha un effetto benefico sul metabolismo lipidico: aumenta il contenuto di HDL nel plasma, senza intaccare il contenuto di LDL.

Farmacocinetica

Desogestrel

Aspirazione

Il desogestrel viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale e metabolizzato in 3-cheto-desogestrel, che è un metabolita biologicamente attivo del desogestrel.

La C max viene raggiunta dopo 1,5 ore ed è di 2 ng / ml. Biodisponibilità - 62-81%.

Distribuzione

Il 3-cheto-desogestrel si lega alle proteine \u200b\u200bdel plasma sanguigno, principalmente all'albumina e alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG).

V d è 1,5 l / kg. C ss viene stabilito dalla seconda metà del ciclo mestruale, quando il livello di 3-cheto-desogestrel aumenta 2-3 volte.

Metabolismo

Oltre al 3-cheto-desogestrel (che si forma nel fegato e nella parete intestinale), si formano altri metaboliti: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (fase I metaboliti). Questi metaboliti non hanno attività farmacologica e, in parte, per coniugazione (la seconda fase del metabolismo), vengono convertiti in metaboliti polari: solfati e glucuronati. La clearance plasmatica è di circa 2 ml / min / kg di peso corporeo.

Ritiro

T 1/2 è di 30 ore I metaboliti vengono escreti nelle urine e nelle feci (in un rapporto di 4: 6).

Etinilestradiolo

Aspirazione

L'etinilestradiolo viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La C max viene raggiunta entro 1-2 ore dall'assunzione del farmaco ed è di 80 pg / ml. La biodisponibilità del farmaco dovuta alla coniugazione presistemica e all'effetto di "primo passaggio" attraverso il fegato è di circa il 60%.

Distribuzione

L'etinilestradiolo si lega completamente alle proteine \u200b\u200bdel plasma sanguigno, principalmente all'albumina.

V d è 5 l / kg. La C ss viene stabilita entro 3-4 giorni dal ricovero, mentre il livello di etinilestradiolo nel siero è del 30-40% superiore rispetto a una singola dose del farmaco.

Metabolismo

La coniugazione pre-sistemica dell'etinilestradiolo è significativa. Bypassando la parete intestinale (prima fase del metabolismo), subisce la coniugazione nel fegato (seconda fase del metabolismo). L'etinilestradiolo e i suoi coniugati della prima fase del metabolismo (solfati e glucuronidi) vengono escreti nella bile ed entrano nella circolazione enteroepatica. La clearance plasmatica è di circa 5 ml / min / kg di peso corporeo.

Ritiro

Il T 1/2 dell'etinilestradiolo è in media di circa 24 ore, circa il 40% viene escreto nelle urine e circa il 60% nelle feci.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film, di colore giallo chiaro, rotonde, biconvesse, con impresso "P9" su un lato e "RG" sull'altro.

Eccipienti: colorante giallo chinolina (E104), α-tocoferolo, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, acido stearico, povidone, fecola di patate, lattosio monoidrato.

La composizione del guscio del film: glicole propilenico, macrogol 6000, ipromellosa.

21 pz. - blister (1) - confezioni di cartone.
21 pz. - blister (3) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Il farmaco viene somministrato per via orale.

L'assunzione di pillole inizia dal 1 ° giorno del ciclo mestruale. Assegnare 1 compressa / giorno per 21 giorni, se possibile alla stessa ora del giorno. Dopo aver preso l'ultima pillola dalla confezione, viene presa una pausa di 7 giorni, durante la quale si verifica il sanguinamento mestruale a causa della sospensione del farmaco. Il giorno successivo dopo una pausa di 7 giorni (4 settimane dopo l'assunzione della prima pillola, nello stesso giorno della settimana), si riprende il farmaco dalla confezione successiva, contenente anche 21 compresse, anche se l'emorragia non si è fermata. Tale regime di assunzione di pillole viene rispettato fintanto che è necessaria la contraccezione. Fatte salve le regole di ammissione, l'effetto contraccettivo persiste per la pausa di 7 giorni.

Prima assunzione del farmaco

La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale. In questo caso, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. L'assunzione di pillole può essere avviata da 2-5 giorni di mestruazione, ma in questo caso, nel primo ciclo di utilizzo del farmaco, è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi nei primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Se sono trascorsi più di 5 giorni dall'inizio delle mestruazioni, è necessario posticipare l'inizio dell'assunzione del farmaco fino alla successiva mestruazione.

Assunzione del farmaco dopo il parto

Le donne che non allattano possono iniziare a prendere le compresse non prima di 21 giorni dopo il parto, dopo aver consultato un medico. In questo caso, non è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi. Se dopo il parto c'è già stato un contatto sessuale, l'assunzione delle pillole dovrebbe essere posticipata fino alla prima mestruazione. Se si decide di assumere il farmaco dopo 21 giorni dal parto, nei primi 7 giorni è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

Assunzione del farmaco dopo un aborto

Dopo un aborto, in assenza di controindicazioni, le pillole dovrebbero essere prese dal primo giorno dopo l'operazione e in questo caso non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

Passaggio da un altro contraccettivo orale

Dopo aver utilizzato un altro contraccettivo orale ormonale contenente 30 mcg di etinilestradiolo, secondo il regime di 21 giorni, si consiglia di assumere la prima compressa Novinet il giorno successivo dopo aver completato il ciclo del farmaco precedente. Non è necessario fare una pausa di 7 giorni o attendere l'inizio del ciclo. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

Quando si passa da una preparazione contenente 28 compresse, il giorno successivo dopo che le compresse nella confezione sono esaurite, è necessario iniziare una nuova confezione di Novinet ®.

Passaggio a Novinet dopo aver usato preparati ormonali orali a base di solo progestinico ("mini-pillole")

La prima compressa Novinet ® deve essere assunta il 1 ° giorno del ciclo. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

Se le mestruazioni non si verificano durante l'assunzione di "mini-pili", dopo aver escluso la gravidanza, puoi iniziare a prendere Novinet in qualsiasi giorno del ciclo, ma in questo caso, nei primi 7 giorni, devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi (utilizzando un cappuccio cervicale con gel spermicida, un preservativo o astinenza dal rapporto sessuale). L'uso del metodo del calendario in questi casi non è raccomandato.

Ritardare il ciclo mestruale

Pillole perse

Se una donna ha dimenticato di prendere la pillola in modo tempestivo e non sono trascorse più di 12 ore dal passaggio, è necessario prendere la pillola dimenticata e quindi continuare a prenderla alla solita ora. Se sono trascorse più di 12 ore tra l'assunzione delle pillole, questa è considerata una pillola dimenticata, l'affidabilità della contraccezione in questo ciclo non è garantita e si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi.

Se dimentica una compressa nella prima o nella seconda settimana del ciclo, deve prendere 2 compresse. il giorno successivo e poi continuare con l'uso regolare utilizzando metodi contraccettivi aggiuntivi fino alla fine del ciclo.

Se salti una pillola nella terza settimana del ciclo, devi prendere la pillola dimenticata, continuare a prenderla regolarmente e non fare una pausa di 7 giorni. È importante ricordare che a causa della dose minima di estrogeni, il rischio di ovulazione e / o spotting aumenta quando si dimentica la compressa e pertanto si raccomandano metodi contraccettivi aggiuntivi.

Vomito / diarrea

In caso di vomito o diarrea dopo l'assunzione del farmaco, l'assorbimento del farmaco potrebbe essere inadeguato. Se i sintomi si sono risolti entro 12 ore, è necessario prendere un'altra pillola aggiuntiva. Dopodiché, dovresti continuare a prendere le pillole nel solito modo. Se il vomito o la diarrea dura più di 12 ore, è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi durante il vomito o la diarrea e nei 7 giorni successivi.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, nelle ragazze - spotting dalla vagina.

Trattamento: nelle prime 2-3 ore dopo l'assunzione del farmaco in una dose elevata, si consiglia la lavanda gastrica. Non esiste un antidoto specifico, il trattamento è sintomatico.

Interazione

Medicinali che inducono enzimi epatici, come idantoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparati a base di erba di San Giovanni, riducono l'efficacia dei contraccettivi orali e aumentano il rischio di sanguinamento da rottura. Il livello massimo di induzione viene solitamente raggiunto non prima di 2-3 settimane, ma può continuare fino a 4 settimane dopo l'interruzione del farmaco.

I contraccettivi orali possono ridurre la tolleranza ai carboidrati e aumentare la necessità di insulina o farmaci antidiabetici orali.

Effetti collaterali

Effetti collaterali che richiedono il ritiro del farmaco

Dal lato del sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa; raramente - tromboembolia arteriosa e venosa (incluso infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare); molto raramente - tromboembolia arteriosa o venosa delle arterie e delle vene epatiche, mesenteriche, renali, retiniche.

Dai sensi: perdita dell'udito dovuta all'otosclerosi.

Altri: sindrome emolitica uremica, porfiria; raramente - esacerbazione del lupus eritematoso sistemico reattivo; molto raramente - la corea di Sydenham (scomparsa dopo l'interruzione del farmaco).

Altri effetti collaterali sono più comuni ma meno gravi. L'opportunità di continuare a utilizzare il farmaco viene decisa individualmente dopo aver consultato un medico, in base al rapporto rischio / beneficio.

Da parte del sistema riproduttivo: sanguinamento / spotting aciclico dalla vagina, amenorrea dopo la sospensione del farmaco, cambiamenti nello stato del muco vaginale, sviluppo di processi infiammatori nella vagina, candidosi, tensione, dolore, ingrossamento delle ghiandole mammarie , galattorrea.

Dall'apparato digerente: nausea, vomito, morbo di Crohn, colite ulcerosa, insorgenza o esacerbazione di ittero e / o prurito associato a colestasi, colelitiasi.

Reazioni dermatologiche: eritema nodoso, eritema essudativo, eruzione cutanea, cloasma.

Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, emicrania, labilità dell'umore, depressione.

Dal lato dell'organo della vista: maggiore sensibilità della cornea (quando si indossano lenti a contatto).

Dal lato del metabolismo: ritenzione di liquidi nel corpo, variazione (aumento) del peso corporeo, diminuzione della tolleranza ai carboidrati.

Altro: reazioni allergiche.

Indicazioni

Contraccezione.

Controindicazioni

la presenza di fattori di rischio gravi e / o multipli per trombosi venosa o arteriosa (inclusa ipertensione arteriosa grave o moderata con pressione sanguigna ≥ 160/100 mm Hg);
la presenza o l'indicazione di una storia di precursori di trombosi (inclusi attacco ischemico transitorio, angina pectoris);
emicrania con sintomi neurologici focali, incl. storia;
trombosi venosa o arteriosa / tromboembolia (inclusi infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda della gamba, embolia polmonare) attualmente o nella storia;
una storia di tromboembolia venosa;
diabete mellito (con angiopatia);
pancreatite (inclusa una storia), accompagnata da grave ipertrigliceridemia;
dislipidemia;
grave malattia del fegato, ittero colestatico (anche durante la gravidanza), epatite, incl. storia (prima della normalizzazione dei parametri funzionali e di laboratorio ed entro 3 mesi dalla loro normalizzazione);
ittero durante l'assunzione di GCS;
malattia dei calcoli biliari attualmente o nella storia;
sindrome di Gilbert, sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor;
tumori del fegato (inclusa una storia);
forte prurito, otosclerosi o la sua progressione durante una precedente gravidanza o assunzione di GCS;
neoplasie maligne ormono-dipendenti dei genitali e delle ghiandole mammarie (anche se sospette);
sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
fumare oltre i 35 anni (più di 15 sigarette al giorno);
gravidanza o sospetto di esso;
periodo di allattamento;
ipersensibilità a componenti di medicina.

Il farmaco deve essere prescritto con cautela in condizioni che aumentano il rischio di sviluppare trombosi / trombosi venosa o arteriosa: età superiore a 35 anni, fumo, storia familiare, obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m 2), dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, epilessia, cardiopatia valvolare, fibrillazione atriale, immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, intervento chirurgico agli arti inferiori, trauma grave, vene varicose e tromboflebite superficiale, periodo postpartum, presenza di depressione grave (anche nella storia), alterazioni parametri biochimici (resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, carenza di antitrombina III, carenza di proteina C o S, anticorpi antifosfolipidi, inclusi anticorpi contro cardiolipina, lupus anticoagulante), diabete mellito non complicato da disturbi vascolari, LES, morbo di Crohn, colite ulcerosa, falce - anemia cellulare, ipertrigliceridemia (incluso in questo anamnesi), malattie del fegato acute e croniche.

Funzionalità dell'applicazione

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Novinet ® è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento).

Domanda di violazioni della funzionalità epatica

Controindicato in gravi malattie del fegato, ittero colestatico (anche durante la gravidanza), epatite, incl. storia (prima della normalizzazione dei parametri funzionali e di laboratorio ed entro 3 mesi dalla loro normalizzazione). Il farmaco deve essere prescritto con cautela per le malattie del fegato acute e croniche.

Domanda di funzionalità renale compromessa

Con cautela e solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi di utilizzo, il farmaco deve essere prescritto in caso di insufficienza renale (inclusa una storia),

istruzioni speciali

In ogni caso, prima della nomina dei contraccettivi ormonali, i vantaggi o i possibili effetti negativi del loro utilizzo vengono valutati individualmente. Questo problema deve essere discusso con il paziente, che, dopo aver ricevuto le informazioni necessarie, prenderà una decisione finale sulla preferenza per l'ormone o qualche altro metodo di contraccezione.

malattie del sistema emostatico;
condizioni / malattie che predispongono allo sviluppo di insufficienza cardiovascolare, renale;
epilessia;
emicrania;
il rischio di sviluppare un tumore estrogeno-dipendente o malattie ginecologiche estrogeno-dipendenti;
diabete mellito, non complicato da disturbi vascolari;
depressione grave (se la depressione è associata a una violazione del metabolismo del triptofano, la vitamina B 6 può essere utilizzata per la correzione);
anemia falciforme; in alcuni casi (ad esempio infezioni, ipossia), i farmaci contenenti estrogeni per questa patologia possono provocare tromboembolia;
la comparsa di anomalie nei test di laboratorio per valutare la funzionalità epatica.

Malattie tromboemboliche

Studi epidemiologici hanno dimostrato che esiste un legame tra l'assunzione di contraccettivi ormonali orali e un aumento del rischio di sviluppare malattie tromboemboliche arteriose e venose (inclusi infarto miocardico, ictus, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare). È stato dimostrato un aumento del rischio di malattie tromboemboliche venose, ma è significativamente inferiore rispetto alla gravidanza (60 casi su 100mila gravidanze). Quando si usano contraccettivi orali, molto raramente si osserva tromboembolia arteriosa o venosa dei vasi epatici, mesenterici, renali o retinici.

Il rischio di malattia tromboembolica arteriosa o venosa aumenta:

con età;
quando si fuma (il fumo pesante e l'età superiore ai 35 anni sono fattori di rischio);
se ha una storia familiare di malattia tromboembolica (ad esempio, in un genitore, fratello o sorella). Se si sospetta una predisposizione genetica, è necessario consultare uno specialista prima di utilizzare il farmaco;
con obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m 2);
con dislipoproteinemia;
con ipertensione arteriosa;
nelle malattie delle valvole cardiache complicate da disturbi emodinamici;
con fibrillazione atriale;
con diabete mellito complicato da lesioni vascolari;
con immobilizzazione prolungata, dopo un intervento chirurgico importante, dopo un intervento chirurgico agli arti inferiori, dopo un grave trauma.

In questi casi, si presume che il farmaco debba essere temporaneamente sospeso (entro e non oltre 4 settimane prima dell'intervento e riprendere non prima di 2 settimane dopo la rimobilizzazione).

Le donne dopo il parto hanno un aumentato rischio di malattia tromboembolica venosa.

Va tenuto presente che la resistenza alla proteina C attivata, l'iperomocisteinemia, la carenza di proteine \u200b\u200bC e S, la carenza di antitrombina III, la presenza di anticorpi antifosfolipidi aumentano il rischio di malattie tromboemboliche arteriose o venose.

improvviso dolore al petto che si irradia al braccio sinistro;
mancanza di respiro improvvisa;
qualsiasi mal di testa insolitamente grave che persista per lungo tempo o si manifesti per la prima volta, specialmente se combinato con improvvisa perdita totale o parziale della vista o diplopia, afasia, vertigini, collasso, epilessia focale, debolezza o grave intorpidimento di metà del corpo, disturbi del movimento, forte dolore unilaterale nel muscolo gastrocnemio, addome acuto.

Malattie tumorali

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha mostrato che c'è un aumento relativo del rischio di cancro al seno tra le donne che assumono contraccettivi ormonali orali, ma il più alto tasso di rilevamento del cancro al seno potrebbe essere associato a esami medici più regolari. Il cancro al seno è raro tra le donne di età inferiore ai 40 anni, indipendentemente dal fatto che assumano contraccettivi ormonali o meno, e aumenta con l'età. L'assunzione di pillole può essere considerata uno dei tanti fattori di rischio. Tuttavia, la donna deve essere informata del potenziale rischio di cancro al seno sulla base di una valutazione del rapporto rischio / beneficio (protezione contro il cancro dell'ovaio e dell'endometrio).

Efficienza

L'efficacia del farmaco può diminuire nei seguenti casi: mancata assunzione di pillole, vomito e diarrea, uso contemporaneo di altri farmaci che riducono l'efficacia delle pillole contraccettive.

Se il paziente sta assumendo contemporaneamente un altro farmaco che può ridurre l'efficacia della pillola contraccettiva, devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi.

Cambiamenti nei parametri di laboratorio

Informazioni aggiuntive

Dopo l'epatite virale acuta, il farmaco deve essere assunto dopo la normalizzazione della funzionalità epatica (non prima di 6 mesi dopo).

Una donna dovrebbe essere avvertita che il farmaco non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare meccanismi

Non sono stati condotti studi per studiare l'effetto di Novineta sulla capacità di guidare autoveicoli e macchinari industriali.