Novaring за първи път. Хормонален пръстен NovaRing: ясни инструкции за употреба. Какво да направя, ако съм забравил да сложа нов пръстен NuvaRing след седмична почивка

Последно актуализирано описание от производителя 26.12.2014

Филтриран списък

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (ICD-10)

Състав

Описание на лекарствената форма

Гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен пръстен без големи видими повреди с прозрачна или почти прозрачна област на кръстовището.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект - противозачатъчни.

Фармакодинамика

Механизъм на действие. NovaRing ® е хормонален комбиниран контрацептив, съдържащ етоногестрел и етинил естрадиол. Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който има висок афинитет към прогестероновите рецептори в прицелните органи.

Етинилестрадиол е естроген и се използва широко за производството на контрацептиви.

Контрацептивният ефект на NovaRing ® се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.

Ефективност. В клинични проучвания е установено, че индексът на Пърл (показател, отразяващ честотата на бременността при 100 жени през 1 година на контрацепция) за лекарството Novairing ® при жени на възраст от 18 до 40 години е 0,96 (95% CI: 0,64 -1,39 ) и 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) в статистическия анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализ на участниците в изследването, които са ги попълнили съответно по протокола (PP анализ). Тези стойности са подобни на стойностите на индексите на Pearl, получени при сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (COC), съдържащи левоногрестрел / етинилестрадиол (0,15 / 0,03 mg) или дроспиренон / етинилестрадиол (3 / 0,3 mg).

На фона на употребата на NovaRing ® цикълът става по-редовен, болезнеността и интензивността на менструалното кървене намалява, което помага да се намали честотата на развитие на състояния на дефицит на желязо. Има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците с употребата на лекарството.

Естеството на кървенето. Сравнението на характеристиките на естеството на кървенето за една година при 1000 жени, които са използвали NovaRing® и КОК, съдържащи левоноргестрел / етинилестрадиол (0,15 / 0,03 mg), показва значително намаляване на честотата на пробивно кървене или зацапващи изхвърляния при използване на NovaRing® в сравнение с с COC. В допълнение, честотата на случаите, когато кървенето се е случило само по време на почивка в употребата на лекарството, е значително по-висока сред жените, които са използвали лекарството Novairing.

Въздействие върху минералната плътност на костите. Сравнително 2-годишно проучване на ефекта на NovaRing ® (n \u003d 76) и нехормоналния вътрематочно устройство (n \u003d 31) не показват ефект върху минералната плътност на костите при жените.

Деца. Безопасността и ефикасността на NovaRing ® за юноши на възраст под 18 години не са проучени.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Всмукване. Етоногестрел, освободен от вагиналния пръстен на NovaRing®, бързо се абсорбира през вагиналната лигавица. C max на етоногестрела в кръвната плазма, който е около 1700 pg / ml, се достига приблизително 1 седмица след въвеждането на пръстена. Плазмените концентрации варират в малки граници и бавно намаляват до около 1600 pg / ml след 1 седмица, 1500 pg / ml след 2 седмици и 1400 pg / ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е около 100%, което надвишава бионаличността при перорално приложение на етоногестрел. Според резултатите от измерванията на концентрациите на етоногестрел в цервикалната област и вътре в матката при жени, използващи NovaraRing® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,15 mg дезогестрел и 0,02 mg етинил естрадиол, наблюдаваните концентрации на етоногестрел са сравними.

Разпределение. Етоногестрел се свързва с плазмения албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Привидният Vd на етоногестрел е 2,3 L / kg.

Метаболизъм. Биотрансформацията на етоногестрел се осъществява по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният клирънс на кръвната плазма е около 3,5 l / h. Не е установено пряко взаимодействие с етинилестрадиол, приеман едновременно.

Екскреция. Концентрацията на етоногестрел в кръвната плазма намалява на 2 фази. В крайната фаза T 1/2 е около 29 часа. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата с жлъчка в съотношение около 1,7: 1. T 1/2 на метаболитите е приблизително 6 дни.

Етинилестрадиол

Всмукване. Етинилестрадиол, освободен от вагиналния пръстен на Novairing®, бързо се абсорбира през вагиналната лигавица. Cmax в кръвната плазма, която е около 35 pg / ml, се достига 3 дни след въвеждането на пръстена и намалява до 19 pg / ml след 1 седмица и до 18 pg / ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази при перорално приложение на етинил естрадиол. Според резултатите от измерванията на концентрациите на етинил естрадиол в цервикалната област и вътре в матката при жени, използващи NovaraRing® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,15 mg дезогестрел и 0,02 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на етинил естрадиол концентрациите са сравними.

Концентрацията на етинил естрадиол е проучена в хода на сравнително рандомизирано проучване на лекарството NovaRing® (дневно освобождаване на етинил естрадиол във влагалището - 0,015 mg), трансдермален пластир (норелгестромин / етинил естрадиол; дневно освобождаване на етинил естрадиол - 0,02 mg ) и освобождаване на COC / етинил естрадиол - етинил естрадиол 0,03 mg) по време на един цикъл при здрави жени. Системната експозиция на етинилестрадиол за един месец (AUC 0-∞) за Novaring ® е била статистически значимо по-ниска от тази на пластира и COC и е била 10,9 ng h / ml в сравнение с 37,4 и 22,5 ng h / ml за пластира и COC, съответно.

Разпределение. Етинил естрадиол се свързва неспецифично с плазмения албумин. Привидният Vd е около 15 l / kg.

Метаболизъм. Етинилестрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. По време на своята биотрансформация, голям брой хидроксилирани и метилирани метаболити. Те циркулират в свободна форма или под формата на сулфатни и глюкуронидни конюгати. Привидният пътен просвет е приблизително 35 l / h.

Екскреция. Концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма намалява на 2 фази. T 1/2 в крайната фаза варира в широки граници; медианата е около 34 часа.Етинилестрадиол не се екскретира непроменен. Метаболитите на етинил естрадиол се екскретират през бъбреците и през червата с жлъчка в съотношение 1,3: 1. T 1/2 на метаболитите е около 1,5 дни.

Специални групи пациенти

Деца. Фармакокинетиката на NovaRing ® при здрави юноши под 18-годишна възраст, които вече са имали менструация, не е проучена.

Нарушена бъбречна функция. Ефектът на бъбречното заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен.

Чернодробна дисфункция. Ефектът на чернодробно заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен. При пациенти с нарушена чернодробна функция обаче метаболизмът на половите хормони може да се влоши.

Етнически групи. Фармакокинетиката на лекарството при етнически групи не е специално проучена.

Показания за лекарството NovaRing ®

Контрацепция.

Противопоказания

Лекарството NovaRing ® е противопоказано при наличие на някое от изброените по-долу състояния. В случай на възникване на някое от тези състояния по време на периода на използване на лекарството Novairing ®, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.

свръхчувствителност към някое от активните или спомагателните вещества на NovaRing ®;

тромбоза (артериална или венозна) и тромбоемболия в момента или в анамнеза (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения);

състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в анамнеза;

предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антитела към кардиолипин, лупус антикоагулант);

мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в анамнеза;

захарен диабет със съдови лезии;

тежки или множествени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини), хипертония, лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, удължено операция, продължително обездвижване, обширна травма, затлъстяване (телесно тегло\u003e 30 kg / m2), тютюнопушене при жени над 35 години (вж. "Специални инструкции");

панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята;

тежко чернодробно заболяване;

чернодробни тумори (злокачествени или доброкачествени), вкл. история;

известни или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (напр. генитални или тумори на гърдата);

кървене от влагалището с неясна етиология;

бременност, вкл. предполагаем;

период на кърмене;

безопасността и ефикасността на NovaRing ® за подрастващи момичета на възраст под 18 години не са проучени.

Внимателно

При наличие на някое от изброените по-долу заболявания, състояния или рискови фактори, трябва да се оценят ползите от употребата на лекарството NovaRing и възможни рискове за всяка отделна жена, дори преди да започне да използва лекарството NovaRing ® (вижте раздел "Специални инструкции"). В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или първа поява на някое от изброените по-долу състояния, жената трябва да се консултира с лекар, за да вземе решение за възможността за по-нататъшно използване на лекарството Novairing ®.

NovaRing ® трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини), тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, заболявания , сърдечни аритмии, продължително обездвижване, сериозни хирургични интервенции;

тромбофлебит на повърхностни вени;

дислипопротеинемия;

клапно сърдечно заболяване;

адекватно контролирана артериална хипертония;

захарен диабет без съдови усложнения;

остро или хронично чернодробно заболяване;

жълтеница и / или сърбеж, причинени от холестаза;

холелитиаза;

порфирия;

системен лупус еритематозус;

хемолитично-уремичен синдром;

хорея Сиденхам (хорея минор);

загуба на слуха поради отосклероза;

(наследствен) ангиоедем;

хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);

сърповидно-клетъчна анемия;

състояния, които могат да възпрепятстват използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, херния на ректума, тежък хроничен запек.

Приложение по време на бременност и кърмене

Лекарството NovaRing ® е предназначено за предотвратяване на бременност. Ако жената иска да спре употребата на лекарството, за да забременее, се препоръчва да се изчака възстановяването на естествения цикъл за зачеване. това ще помогне да се изчисли правилно датата на зачеването и раждането.

Употребата на NovaRing ® по време на бременност е противопоказана. В случай на бременност, пръстенът трябва да бъде премахнат. Обширните епидемиологични проучвания не разкриват повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, които са приемали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти в случаите, когато жените са приемали КОК за ранни дати бременност, без да знаете за това. Въпреки че това се отнася за всички КОК, не е известно дали това се отнася и за Novaring®. Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че NovaRing ® се инжектира във влагалището, концентрациите на контрацептивни полови хормони в матката при използване на NovaRing ® са подобни на тези с COC. Резултатите от бременността при жени, които са използвали NovaraRing® в клинично изпитване, не са описани.

Употребата на NovaRing ® по време на кърмене е противопоказана. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни полови хормони и / или техните метаболити могат да се отделят с млякото, но няма доказателства за тяхното отрицателно въздействие върху здравето на децата.

Странични ефекти

Когато използвате лекарството, може да има странични ефектисрещащи се на различни честоти: често (≥1 / 100); рядко (≥1 / 1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

маса 1

1 Списъкът на нежеланите реакции се основава на данни, получени от спонтанни съобщения. Не е възможно да се определи точно честотата.

2 Данни от наблюдателно кохортно проучване ≥1 / 10 000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Местните партньорски реакции включват съобщения за локални реакции от пениса (напр. Болка, зачервяване, натъртване и абразия).

Нежеланите реакции, възникнали при прием на СНС, са описани подробно в раздела "Специални инструкции": панкреатит, холецистит, мозъчно-съдови нарушения, доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, хлоазма, промени в инсулиновата резистентност.

При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.

Взаимодействие

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Взаимодействието между хормоналните контрацептиви и други лекарства може да доведе до развитие на ациклично кървене и / или неефективност на контрацепцията. Литературата описва следните взаимодействия с комбинирани орални контрацептиви като цяло.

Чернодробен метаболизъм: могат да възникнат взаимодействия с лекарства, които индуцират чернодробни микрозомални ензими, което може да доведе до увеличаване на клирънса на половите хормони. Установени са взаимодействия, например с фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, а вероятно и с окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum)... Когато лекувате някое от изброените средства, трябва временно да използвате бариерен метод за контрацепция (презерватив) в комбинация с употребата на лекарството Novairing ® или да изберете друг метод за контрацепция. По време на едновременното приложение на лекарства, които индуцират микрозомални ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното анулиране, трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.

Антибиотици: наблюдавано е намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол при едновременната употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване на фармакокинетичните взаимодействия пероралното приложение на амоксицилин (875 mg 2 пъти дневно) или доксициклин (200 mg / ден и след това 100 mg / ден) в продължение на 10 дни по време на употребата на NovaRing® е оказало слаб ефект върху фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. Когато се използват антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин), трябва да се използва бариерен метод за контрацепция (презерватив) по време на лечението и в рамките на 7 дни след спиране на антибиотиците.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се постави незабавно, без обичайния интервал.

Фармакокинетичните проучвания не разкриват ефекта от едновременната употреба на противогъбични средства и спермициди върху контрацептивната ефикасност и безопасност на NovaRing®. При комбинираната употреба на супозитории с противогъбични лекарства, рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава. Хормоналните контрацептиви могат да нарушат метаболизма на други лекарства. Съответно, техните плазмени и тъканни концентрации могат да се повишат (напр. Циклоспорин) или да намалят (напр. Ламотрижин).

За да изключите възможно взаимодействие, трябва да прочетете инструкциите за употреба на други лекарства.

Други взаимодействия

Лабораторни изследвания. Използването на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на чернодробната, щитовидната, надбъбречната и бъбречната функция; върху плазмената концентрация на транспортни протеини, например кортикостероид-свързващ глобулин и SHBG в плазмата; върху липидната / липопротеиновата фракция; върху показателите за въглехидратния метаболизъм; както и показатели за съсирване на кръвта и фибринолиза. Индикаторите по правило варират в рамките на нормалното.

Комбинирана употреба с тампони. Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе върху абсорбцията на хормони, освободени от вагиналния пръстен на NovaRing®. В редки случаи пръстенът може случайно да бъде отстранен, докато се изважда тампонът (вижте подраздел в раздела "Дозировка и приложение").

Начин на приложение и дозировка

Интравагинално... За да се постигне контрацептивен ефект, Novaring ® трябва да се използва в съответствие с инструкциите.

Жената може самостоятелно да вкара вагиналния пръстен Novairing® във влагалището.

Лекарят трябва да информира жената как да постави и премахне вагиналния пръстен NovaRing ® (фиг. 1, 2).

За да вкара пръстена, жената трябва да избере удобна поза, например да стои с повдигнат крак, да кляка или да лежи. Вагиналният пръстен Novairing® трябва да бъде компресиран и поставен във влагалището, докато пръстенът е в удобно положение. Точното положение на пръстена във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект (фиг. 3).

Метод на въвеждане (виж Фигура 4а, 4б, 4в).

1. Поставете пръстена във влагалището с една ръка, ако е необходимо, отделете срамните устни с другата ръка (фиг. 4а).

2. Натиснете пръстена във влагалището, докато пръстенът е в удобно положение (Фиг. 4b).

3. Оставете пръстена във влагалището за 3 седмици (Фигура 4в).

След въвеждането (вж. ) пръстенът трябва да е във влагалището постоянно в продължение на 3 седмици. Препоръчително е жената редовно да проверява дали остава във влагалището. Ако пръстенът е бил случайно отстранен, следвайте инструкциите в подраздела

Вагиналният пръстен NovaRing® трябва да бъде отстранен след 3 седмици, в същия ден от седмицата, когато пръстенът е бил поставен във влагалището. След седмична почивка се поставя нов пръстен (например, ако вагиналният пръстен NovaRing ® е инсталиран в сряда около 22.00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда след 3 седмици около 22.00 часа. Следващата сряда е нов пръстен вмъкнат). За да премахнете пръстена, той трябва да бъде вдигнат с показалеца или изцеден с показалеца и средния пръст и изваден от влагалището (фиг. 5).

Използваният пръстен трябва да се постави в торба (да се пази на недостъпно за деца и домашни любимци) и да се изхвърли. Кървенето, свързано с прекратяване на действието на лекарството Novairing®, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на вагиналния пръстен Novairing® и може да не спре напълно, докато новият пръстен не бъде инсталиран.

Как да започнете да използвате NovaRing ®

В предишния цикъл не са били използвани хормонални контрацептиви. Лекарството NovaRing ® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. на първия ден от менструацията). Позволено е да се монтира пръстен на 2-5-ия ден от цикъла, но през първия цикъл през първите 7 дни от употребата на лекарството Novairing се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от комбинирани хормонални контрацептиви (СНС). Жената трябва да постави вагиналния пръстен NovaRing® в последния ден от обичайния интервал между циклите на прием на CHC (хапчета или пластир). Ако една жена е приемала CHC правилно и редовно и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагиналния пръстен всеки ден от цикъла. В никакъв случай не трябва да превишавате препоръчания интервал без хормони от предишния метод.

Преминаване от лекарства, съдържащи само прогестаген (мини-хапчета, орални контрацептиви само с прогестин, импланти, инжекционни форми или вътрематочни системи, съдържащи хормони - спирали). Жена, приемаща мини хапчета или орални контрацептиви само с прогестин, може да премине към Novaring ® всеки ден. Пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или спиралата. Ако жената е получила инжекции, тогава употребата на NovaRing ® започва в деня, когато трябва да бъде направена следващата инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.

След аборт през първия триместър. Жената може да постави пръстена веднага след аборта. В този случай тя не се нуждае от допълнителни контрацептиви. Ако употребата на лекарството Novairing ® непосредствено след аборт е нежелана, е необходимо да се следват препоръките, дадени в подраздела В предишния цикъл не са били използвани хормонални контрацептиви... В интервала на жената се препоръчва алтернативен метод за контрацепция.

След раждане или след аборт през втория триместър. Жената се препоръчва да постави пръстена не по-рано от 4-та седмица след раждането (ако не кърми) или аборт през втория триместър. Ако пръстенът е инсталиран на по-късна дата, препоръчително е да се използва допълнителен бариерен метод през първите 7 дни. Ако обаче сексуалният контакт вече е осъществен, тогава преди да използвате лекарството Novaring ® е необходимо да изключите бременността или да изчакате първата менструация.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако жената не спазва препоръчания режим. За да се избегне намаляване на контрацептивния ефект, трябва да се спазват следните препоръки.

Какво да направите в случай на удължаване на прекъсването в приложението на пръстена. Ако по време на почивката при използването на пръстена е имало сексуални контакти, бременността трябва да бъде изключена. Колкото по-дълга е почивката, толкова по-голям е шансът за бременност. Ако бременността е изключена, жената трябва да постави нов пръстен във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни може да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция, като презерватив.

Какво да направите, ако пръстенът е временно отстранен от влагалището. Пръстенът трябва да е във влагалището през цялото време в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът е случайно отстранен, той трябва да се изплакне със студена или леко топла (не гореща) вода и незабавно да се постави във влагалището.

Ако пръстенът остане извън вагината за по-малко от 3 часа, тогава контрацептивният му ефект не намалява. Жената трябва да вкара пръстена във влагалището възможно най-скоро (не по-късно от 3 часа).

Ако пръстенът е бил извън вагината за повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да намалее. Жената трябва да вкара пръстена във влагалището си възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън влагалището и колкото по-близо е този период до 7-дневната почивка в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността за бременност.

Ако пръстенът е бил извън вагината за повече от 3 часа на третата седмица от употребата, тогава контрацептивният ефект може да намалее. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от следните два метода:

1. Веднага инсталирайте нов пръстен (нов пръстен може да се използва през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано с прекратяване на действието на лекарството. Възможно е обаче да има зацапване или кървене в средата на цикъл).

2. Изчакайте кървенето, свързано със спирането на действието на лекарството, и въведете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен (тази опция трябва да бъде избрана само ако режимът на използване на пръстена по време на първите 2 седмици не е било нарушено).

Какво да направите в случай на продължително използване на пръстена. Ако лекарството NovaRing ® се използва не повече от максималния период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Жената може да вземе една седмица почивка от използването на пръстена и след това да постави нов пръстен.

Ако вагиналният пръстен NovaRing® остане във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да се влоши, поради което бременността трябва да се изключи преди въвеждането на нов пръстен. Ако жената не се придържа към препоръчания режим на употреба и след едноседмична почивка в използването на пръстена не се появява кървене, тогава бременността трябва да се изключи преди въвеждането на нов пръстен.

Как да изместите или забавите началото на менструалното кървене. За да забави кървенето при отнемане, жената може да постави нов пръстен без прекъсване за една седмица. Следващият пръстен трябва да се приложи в рамките на 3 седмици. В този случай може да се появи зацапване или кървене. След това, след обичайната седмична почивка, жената се връща към редовната употреба на лекарството Novairing ®.

За да отложи появата на кървене за друг ден от седмицата, жената може да бъде посъветвана да направи по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратък е прекъсването при използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от липса на кървене, което се случва след отстраняване на пръстена, и появата на кървене или зацапване през периода на използване на следващия пръстен.

Деца

Безопасността и ефективността на NovaRing ® за юноши на възраст под 18 години не са проучени.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани. Възможните симптоми включват гадене, повръщане и леко вагинално кървене при млади момичета. Няма антидоти. Лечението е симптоматично.

специални инструкции

При наличие на някое от изброените по-долу заболявания, състояния или рискови фактори, предимствата от употребата на лекарството Novaring ® и възможните рискове за всяка отделна жена трябва да бъдат оценени още преди тя да започне да използва лекарството Novaring ®. В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените по-долу състояния, за първи път жената трябва да се консултира с лекар, за да вземе решение за възможността за по-нататъшно приложение на лекарството Novaring ®.

Нарушения на кръвообращението

Използването на хормонални контрацептиви може да бъде свързано с развитието на венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоза, както и свързаните с тях усложнения, понякога фатални.

Употребата на който и да е COC увеличава риска от развитие на VTE в сравнение с риска от развитие на VTE при пациенти, които не използват COC. Най-големият риск от развитие на ВТЕ се наблюдава през първата година от употребата на КОК. Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността при използване на различни КОК показват, че най-голямото увеличение на риска в сравнение с нивото на риск при жените, които не използват КОК, се наблюдава през първите 6 месеца след започване на употребата на КОК или възобновяване на употребата им след почивка (4 седмици или повече). При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е от 1 до 5 случая на 10 000 жени-години (VL). При жените, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е от 3 до 9 случая на 10 000 VF. Въпреки това, рискът се увеличава в по-малка степен, отколкото по време на бременност, когато е 5-20 случая на 10 000 YL (данните за бременността се основават на действителната продължителност на бременността в проучванията; когато се преизчислява за продължителност на бременността от 9 месеца, рискът варира от 7 до 27 случая на 10 000 ZhL). При жените в следродилния период рискът от развитие на ВТЕ е от 40 до 65 случая на 10 000 VF. VTE е фатален в 1-2% от случаите.

Според резултатите от изследването, увеличаването на риска от развитие на ВТЕ при жени, използващи Novaring®, е подобно на това при жени, използващи КОК (за коригираното съотношение на риска, вижте Таблица 2 по-долу). В голямо проспективно обсервационно проучване TASC (Трансатлантическо активно проучване на безопасността на употребата на Novaring ® за CCC), рискът от развитие на VTE е оценен при жени, които са започнали да използват Novaring ® или COC, които са преминали към Novaring ® или COC от други контрацептиви или възобновени с помощта на Novaring ® или COC в популацията на типичните потребители. Жените са проследявани в продължение на 24-48 месеца. Резултатите показват сходно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи Novaring® (8,3 случая на 10 000 VL) и жени, използващи COC (9,2 случая на 10 000 VL). При жените, използващи КОК, с изключение на тези, съдържащи дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на ВТЕ е била 8,5 случая на 10 000 VL.

Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA (Американската администрация по храните и лекарствата), показва, че честотата на VTE при жените, които са започнали да използват Novaring®, е 11,4 случая на 10 000 VF, докато при жените, които са започнали да използват КОК, съдържащи левоноргестрел, честотата на VTE е 9,2 случая на 10 000 VF.

таблица 2

Оценка на риска (съотношение на риска) от развитие на ВТЕ при жени, използващи Novaring®, в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при жени, използващи КОК

Епидемиологично проучване, популация	Сравнител (и)	Съотношение на риска (RR (95% CI)
TASC (Dinger, 2012). Жени, които са започнали да използват лекарството (включително отново, след почивка) и са преминали от други средства за контрацепция	Всички налични КОК през цялото проучване 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Налични КОК, различни от тези, съдържащи дезогестрел, гестоден, дроспиренон	RR 2: 0,9 (0,4-2)
Инициирано от FDA проучване (Сидни, 2011). Жени, които са започнали да използват комбинирани хормонални контрацептиви (СНС) за първи път през периода на проучването	КОК, налични през периода на проучване 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел / 0,03 mg етинил естрадиол	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните прогестини: хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 Вземайки предвид възрастта, индекса на телесна маса, продължителността на употреба, историята на VTE.

3 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните прогестини: норгестимат, норетиндрон или левоноргестрел.

4 Като се вземат предвид възрастта, мястото и годината на включване в проучването.

Изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове (например артерии и вени на черния дроб, мезентериални съдове, бъбреци, мозък и ретина) са известни при използване на КОК. Не е известно дали тези случаи са свързани с употребата на КОК. Възможни симптоми на венозна или артериална тромбоза могат да бъдат едностранен оток и / или болка в долния крайник, локално повишаване на температурата в долния крайник, хиперемия или обезцветяване на кожата на долния крайник; внезапна силна гръдна болка, евентуално излъчваща се в лявата ръка; пристъп на задух, кашлица; всякакви необичайни, тежки, продължителни главоболия; внезапна частична или пълна загуба на зрение; двойно виждане; неясна реч или афазия; виене на свят; колапс, придружен или не придружен от фокален епилептичен припадък; внезапна поява на слабост или силно изтръпване от едната страна на тялото или която и да е част от тялото; нарушения на движението; остър корем.

Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:

Възраст;

Фамилна анамнеза за заболявания (венозна тромбоза и емболия при братя / сестри на всяка възраст или при родители в ранна възраст). При съмнение за наследствено предразположение, жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация, преди да използва хормонални контрацептиви;

Продължително обездвижване, тежка операция, всяка операция на долните крайници или сериозно нараняване. В такива ситуации се препоръчва да се прекрати употребата на лекарството (в случай на планирана операция, най-малко 4 седмици) с последващо възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;

Възможно е тромбофлебит на повърхностни вени и разширени вени.

Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.

Рискови фактори за усложнения на артериалната тромбоемболия:

Възраст;

Тютюнопушене (при силно пушене и с възрастта рискът се увеличава още повече, особено при жени над 35 години);

Дислипопротеинемия;

Затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);

Повишено кръвно налягане;

Мигрена;

Клапно сърдечно заболяване;

Предсърдно мъждене;

Фамилна анамнеза за заболявания (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или родители в относително ранна възраст).

При съмнение за наследствено предразположение, жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация, преди да използва хормонални контрацептиви. Биохимичните фактори, които могат да показват наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, анти-фосфолипидни антитела (антитела към кардиолипин, лупус).

Други състояния, които могат да доведат до нежелани нарушения на кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром и хронично възпалително чревно заболяване (напр. Болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия. Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродилния период.

Повишаването на честотата или тежестта на мигрена (което може да бъде продромален симптом на мозъчно-съдов инцидент) при използване на хормонални контрацептиви може да доведе до незабавно прекратяване на хормоналните контрацептиви.

Жените, използващи СНС, трябва да бъдат посъветвани да посетят лекар, ако се появят възможни симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, СНС трябва да се преустанови. В този случай е необходимо да се използва ефективна контрацепция, тъй като антикоагулантите (кумарините) имат тератогенен ефект.

Рискът от развитие на тумори

Най-важният рисков фактор за рак на маточната шийка е инфекцията с човешки папиломавирус. Епидемиологичните проучвания показват, че продължителната употреба на КОК води до допълнително увеличаване на степента на този риск, но остава неясно доколко това е свързано с други фактори, като по-чести изследвания на цервикални цитонамазки и разлики в сексуалното поведение, вкл. използване на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на NovaRing ®.

Според мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания е установено леко увеличение (1,24) на относителния риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи КОК. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след оттеглянето на лекарството. Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, използващи КОК, е клинично по-тежък от рак, диагностициран при жени, които никога не са използвали КОК. Повишеният риск от развитие на рак на гърдата може да се дължи както на по-ранното откриване на рак на гърдата при жени, приемащи КОК, така и на биологичните ефекти на КОК или комбинация от двете.

В редки случаи жените, приемащи КОК, развиват доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да вземе предвид възможността за чернодробен тумор при диференциалната диагноза на заболявания при жена, приемаща NovaRing®, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други условия

Жените с хипертриглицеридемия или съответна фамилна анамнеза са изложени на повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат хормонални контрацептиви.

Ако се забележи постоянно повишаване на кръвното налягане по време на употребата на Novairing ®, е необходимо да се свържете с Вашия лекар, за да решите дали да премахнете вагиналния пръстен и да предпишете антихипертензивна терапия. С адекватен контрол на кръвното налягане с антихипертензивни лекарства е възможно да се възобнови употребата на NovaRing ®.

По време на бременност и по време на употребата на КОК е отбелязано развитието или влошаването на следните състояния (въпреки че тяхната връзка с употребата на контрацептиви не е напълно установена): жълтеница и / или сърбеж, причинен от холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (chorea minor), херпес по време на бременност, загуба на слуха поради отосклероза, (наследствен) ангиоедем.

Острите или хронични аномалии в чернодробната функция могат да служат като основа за прекратяване на лечението с Novaring®, докато показателите на чернодробната функция се нормализират. Повторната поява на холестатична жълтеница, която се наблюдава по-рано по време на бременност или при употребата на лекарства за полови хормони, изисква спиране на NovaRing ®.

Въпреки че естрогените и прогестагените могат да повлияят на периферната инсулинова резистентност и толерантността към глюкоза в тъканите, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия, докато се използват хормонални контрацептиви. Въпреки това жените със захарен диабет трябва да бъдат под постоянен медицински контрол, когато използват Novairing ®, особено през първите месеци на контрацепция.

Има данни за влошаване на болестта на Crohn и улцерозен колит с използването на хормонални контрацептиви.

В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако е настъпила по-рано по време на бременност. Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и UV лъчение, докато използват Novairing ®.

Следните състояния могат да попречат на правилното вмъкване на пръстена или да допринесат за неговия пролапс: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур и / или херния на ректума, тежък хроничен запек.

В много редки случаи жените неволно са вкарали вагиналния пръстен NuvaRing® в уретрата и вероятно в пикочния мехур. Когато се появят симптоми на цистит, трябва да се има предвид вероятността от неправилно поставяне на пръстена.

Случаите на вагинит са описани по време на употребата на лекарството Novairing ®. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на употребата на NovaRing®, както и доказателства за ефекта от употребата на NovaRing® върху ефективността на лечението на вагинит.

Описани са много редки случаи на трудно извличане на пръстена, изискващи медицински специалист да го премахне.

Медицински преглед / консултация

Преди да предпишете Novairing ® или да възобновите употребата му, трябва внимателно да прочетете медицинската история (включително семейството) на жената и да проведете гинекологичен преглед, за да изключите бременността. Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се проведе изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални мазки и някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството. Честотата и естеството на медицинските прегледи зависят от индивидуалните характеристики на всеки пациент, но медицинските прегледи се извършват поне веднъж на 6 месеца. Жената трябва да прочете инструкциите и да спазва всички препоръки. Жената трябва да бъде информирана, че Novaring ® не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани болести.

Намалена ефективност

Ефективността на NovaRing ® може да намалее, ако режимът не се спазва или се провежда съпътстваща терапия.

Промяна в характера на менструацията

По време на употребата на NovaRing ® може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли на фона на правилната употреба на лекарството NovaRing ®, трябва да се свържете с лекуващия гинеколог за необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностично кюретаж. Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако Novairing ® е бил използван в съответствие с инструкциите, е малко вероятно жената да е бременна. Ако препоръките на инструкциите не се спазват и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и при липса на кървене два цикъла подред, бременността трябва да бъде изключена.

Ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуален партньор

Възможните фармакологични ефекти и степента на експозиция на етинил естрадиол и етоногестрел върху мъжки полови партньори (поради абсорбция през тъканите на пениса) не са проучени.

Повреда на пръстена

В редки случаи, когато се използва NovaRing ®, се наблюдава разкъсване на пръстена.

Ядрото на NovaRing ® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато, а отделянето на хормони не се променя значително. В случай на разкъсване на пръстена, той обикновено пада от влагалището (вижте препоръките на подраздела Какво да направите, ако пръстенът е временно отстранен от влагалището в раздела "Дозировка и приложение"). Ако пръстенът се скъса, трябва да се постави нов пръстен.

Изгубен пръстен

Понякога се отбелязва пролапсът на вагиналния пръстен на NovaRing® от влагалището, например, ако е поставен неправилно, отстранен тампон, по време на полов акт или на фона на тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява за наличието на вагинален пръстен NovaRing® във влагалището. В случай, че вагинален пръстен на NovaRing ® изпадне от влагалището, е необходимо да следвате препоръките на подраздела Какво да направите, ако пръстенът е временно отстранен от влагалището в раздела "Дозировка и приложение".

В аптеките има голямо изобилие от контрацептиви. Всяка жена, мъж или семейна двойка може да избере най-удобния за себе си. Всеки гарантира ефективност, но някои могат да бъдат опасни, други трябва да се консумират редовно ежедневно. Тези правила не се прилагат за контрацептивния пръстен Novaring.

Как се използва? Какъв е механизмът на действие? На кого се показва и за кого е забраненият плод? - научете се от тази статия.

фармакологичен ефект

Местоположение на пръстена Novaring във влагалището

Контрацептивът Novaring се отнася до хормонални контрацептиви.

Ефектът се осигурява от етоногестрел и етинил естрадиол.

Благодарение на използването на вагиналния пръстен Novaring, менструалният цикъл се коригира. Болката по време на менструация става по-малко забележима и количеството отделяне намалява.

Намалява се и възможността за желязодефицитна анемия.

Основното предимство на хормоналния контрацептивен пръстен Novaring е, че използването му предотвратява:

Рак на яйчниците.
Ендометриална онкология.
Кисти на яйчниците.
Извънматочна бременност.
Възпалителни заболявания на гениталните органи.
Доброкачествени новообразувания в млечните жлези.

Състав и форма на освобождаване

Контрацептивът Novaring е направен под формата на вагинален пръстен.

Концентрацията на етинил естрадиол в него е 2,7 mg, а тази на етоногестрел е 11,7 mg.

Съставът включва и допълнителни вещества под формата на:

Етиленов съполимер.
Съполимер винил ацетат.
Магнезиев стеарат.

Показания за употреба

Контрацептивът Novaring е предназначен основно за предотвратяване на бременност.

Контрацептивно действие на хормоналния пръстен

Вагиналният пръстен Novaring често се предписва от лекари за ендометриоза. Те също така лекуват миома на матката, когато размерът й е малък и хирургичната интервенция може да бъде отказана.

Противопоказания

Вагиналният пръстен Novaring не трябва да се използва, когато има:

Тромбоза / тромбоемболия.
Сърдечни дефекти.
Мигрена.
Захарен диабет, засягащ съдовата система.
Чернодробни заболявания от тежко естество.
Чернодробните новообразувания са доброкачествени / злокачествени.
Новообразувания с местоположение в репродуктивната система, които зависят от хормоните.
Периодът на носене на плода.
Непоносимост към контрацептиви.

Фотогалерия от противопоказания:

Тромбоза

Мигрена

Злокачествени новообразувания в черния дроб

Рядко и с голямо внимание се препоръчва вагиналният пръстен Novaring, ако:

Тромбоза при роднини.
Сериозни операции като цяло и на краката също.
Затлъстяване.
Тромбофлебит.
Артериална хипертония.
Пушенето след 40 години.
Нарушения на метаболизма на мазнините в организма.
Холелитиаза.
Хемолитично-уремичен синдром.
Хорея.
Отосклероза с нарушено слухово възприятие.
Системен лупус еритематозус.
Ангиоедем.
Синдром на Крон.
Язвен колит.
Сърповидно-клетъчна анемия.
Порфирия.
Хроничен запек.
Херния на урея.
Ректална херния.
Пролапс на матката.

Странични ефекти

Нежеланите реакции от използването на контрацептивния пръстен Novaring не могат да бъдат избегнати дори от препоръките на гинеколозите, ако тялото на жената не го възприема.

P / p No.	Система от органи	Нежелани реакции от хормоналния пръстен на Novaring
1	Репродуктивна и пикочна система	Млечница и други вагинални инфекции Цервицит Цистит Други инфекции на уретерите Генитален сърбеж Набъбване на гърдите и нежност Дисменорея Аменорея Обилна менструация Маточно кървене ПМС Усещане за парене във влагалището Болезненост и дискомфорт на мястото на инжектиране
2	Имунитет	Алергия
3	Метаболизъм	Повишен апетит Качване на тегло
4	Психични разстройства	Промяна в сексуалното влечение Промени в настроението Депресивно състояние
5	Нервна система	Главоболие Мигрена Замайване
6	Зрителни органи	Зрително увреждане
7	CCC	Повишено кръвно налягане Приливи
8	Храносмилателната система	Гадене Метеоризъм Болки в корема Диария Запек Повръщане
9	Кожен слой	Акне Сърбеж Обриви
10	Мускули и кости	Болки в краката и гърба Спазматична болка
11	Други	Бърза умора Подпухналост

Също така, пациентите отбелязват отделяне по време на употребата на вагиналния пръстен Novaring. По време на интимност те могат да бъдат кървави.

Понякога тялото може да реагира на контрацептива Novaring с температура 37, което е индивидуална реакция на женското тяло.

Полезно видео:

Лекарствени взаимодействия

Струва си да се използват допълнителни методи за контрацепция заедно с вагиналния пръстен Novaring през периода на използване на следните средства и 30 дни след лечението им:

Барбитурати.
Оксарбазепин.
Фелбамат.
Перфориран кантарион.

Снимки на лекарства:

Ако е необходимо да се използват вагинални супозитории срещу кандидоза, повреда или скъсване вагинален пръстен Novaring.

Съвместимост с алкохол

алкохолне си струва да се комбинира. Това помага за намаляване на контрацептивния ефект.

Дозировка и предозиране

Вагиналният пръстен Novaring не може да причини сериозни симптоми на предозиране. Понякога може да се появи гадене или повръщане и кървене.

Инструкции за употреба

Плюсовете и минусите на контрацептивния пръстен Novaring са ясно видими според правилата за употреба.

P / p No.	Категория	Метод на приложение на вагиналния пръстен Novaring
1	Как да вмъкнете?	Интравагинално, свиване с пръсти, в клекнало положение, легнало по гръб или изправено с повдигнат крак. Диаграмата на снимките ще ви помогне да поставите пръстена правилно. Тази процедура се прави веднъж месечно, за предпочитане в първия ден от менструацията. След 21 дни трябва да премахнете контрацептива за 7 дни. На 8-мия ден сложете нов пръстен.
2	Преминаване от KOC	Поставете на 7-ия ден от почивката след таблетките.
3	Преминаване от мини-пили	Според правилата на предходното средство за защита / на всеки ден.
4	Ранен аборт	Веднага след процедурата.
5	Късен спонтанен аборт / раждане	3 седмици след процеса.
6	Защо отпада?	Най-често това се дължи на увреждане на контрацептива. В този случай трябва да използвате нов пръстен.
7	Мога ли да го поставя в средата на цикъл?	Можете, но през първата седмица трябва да използвате презервативи.
8	Възможно ли е да премахнете пръстена преди време?	Не се препоръчва, тъй като това действие може да провокира хормонални смущения в организма.

Инструкция за снимки:

Срок на годност и съхранение на лекарството

Съхранението на вагиналния пръстен Novaring трябва да се извършва при условия 8 градуса температура през 3-годишен срок.

специални инструкции

Ако една жена е склонна към епидермална пигментация, за нея е по-добре да избягва излагането на пряка слънчева светлина.

Можете ли да забременеете с пръстен? Нито една от съществуващите контрацептиви не предпазва абсолютно от бременност.

Същото се отнася и за вагиналния пръстен Novaring. В определени случаи те говорят за фалшификат.

Лечението на ендометриоза с контрацептив Novaring трябва да се предписва от лекар и редовно да се наблюдава процесът.

Когато използвате вагиналния пръстен Novaring, къпането не е забранено.

Цена

Цената на една контрацепция Novaring е около 1200 рубли.

Условия за отпускане от аптеките

Вагиналният пръстен Novaring се предлага в някои аптеки само с рецепта. Така ли ще ви каже горещата линия на която и да е аптечна мрежа.

Аналози заместители

Можете да замените контрацептива Novaring със следните лекарства:

Състои се от етинил естрадиол и диеногест под формата на таблетки. Производител: Bayer Pharma (Германия).
се произвежда на основата на дроспиренон и етинилестрадиол под формата на таблетки. Производител: Gedeon Richter (Унгария).
Предлага се под формата на таблетки с дроспиренон и етинил естрадиол. Производител: "Bayer Weimar" (Германия).
създаден под формата на вътрематочно устройство с левоноргестрел. Производител: Bayer Schering Pharma (Германия / Финландия).
Произвежда се под формата на таблетки с естрадиол и дидрогестерон. Производител: Abbott Laboratories S.A. (САЩ), Solvay Pharmaceuticals (Холандия).
Предлага се под формата на таблетки с гестоден и етинил естрадиол. Производител: Bayer Pharma (Германия).

Снимки на аналози:

Джес, Мирена, Ярина и Новаринг

Джес и Ярина се отнасят до комбинирани орални контрацептиви. Mirena е вътрематочно устройство.

Всички контрацептиви се използват за една и съща цел, но те действат по различен начин за всяка жена и техният комфорт / дискомфорт е различен.

Използвали ли сте контрацептив Novaring и бил ли е ефективен?

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Novaring... Представени са отзиви на посетителите на уебсайтове - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Novaring в тяхната практика. Голяма молба за активно добавяне на вашите отзиви за лекарството: помогнало ли е лекарството или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, което може да не е било декларирано от производителя в анотацията. Аналозите на Novaring при наличие на съществуващи структурни аналози. Използване на хормонален контрацептивен пръстен за предотвратяване на бременност при жени, както и по време на бременност и кърмене. Вероятността за зачеване след употреба на лекарството. Състав.

Novaring - комбинирано хормонално контрацептивно лекарство за интравагинално приложение. Съдържа етоногестрел, който е прогестаген, получен от 19-нортестостерон, и етинил естрадиол, който е естроген.

Основният механизъм на контрацептивното действие на NovaRing е инхибиране на овулацията. Гестагенният компонент (етоногестрел) инхибира синтеза на LH и FSH от хипофизната жлеза и по този начин предотвратява узряването на фоликулите (блокира овулацията).

Индексът на Пърл, показател, отразяващ честотата на бременност при 100 жени през годината на контрацепцията, при използване на лекарството Novairing е 0,96.

На фона на употребата на лекарството болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, честотата на ацикличното кървене и вероятността от развитие на състояния на дефицит на желязо намаляват. Освен това има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците с употребата на лекарството. NuvaRing не намалява минералната плътност на костите.

Състав

Етинилестрадиол + Етоногестрел + помощни вещества.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Етоногестрел, освободен от NuvaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Абсолютната бионаличност е около 100%. Етоногестрел се свързва със серумен албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,7: 1. T1 / 2 на метаболитите е приблизително 6 дни.

Етинилестрадиол

Етинилестрадиол, освободен от Novairing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Абсолютната бионаличност е около 56%, което е сравнима с оралната бионаличност на етинил естрадиол. Етинилестрадиол се свързва със серумния албумин. Етинилестрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,3: 1.

Показания

контрацепция.

Форми за освобождаване

Вагинални пръстени No1 и No3 (количество в опаковка).

Инструкции за употреба и начин на употреба

NuvaRing се инжектира във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е бил поставен във влагалището; след седмична почивка се въвежда нов пръстен. Например: ако пръстенът NuvaRing е инсталиран в сряда около 22.00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда след 3 седмици около 22.00 часа; следващата сряда е представен нов пръстен.

Кървенето, свързано с прекратяване на употребата на наркотици, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing и може да не спре напълно, докато не се инсталира новият пръстен.

Хормонални контрацептиви не са били използвани в предишния менструален цикъл

NuvaRing трябва да се прилага през първия ден от цикъла (т.е. в първия ден на менструацията). Позволено е да се инсталира пръстенът на 2-5-ия ден от цикъла, но в първия цикъл през първите 7 дни от употребата на лекарството Novairing се препоръчва да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

Novairing трябва да се прилага в последния ден от свободния интервал при прием на комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластир). Ако една жена е взела правилно и редовно комбиниран хормонален контрацептив и е уверена, че не е бременна, тя може да премине към вагинален пръстен всеки ден от цикъла си.

Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.

Преминаване от гестагенна контрацепция (мини хапчета, имплантант или инжекционна контрацепция) или освобождаващи гестаген вътрематочни устройства (IUDs)

Жена, която приема мини-хапчета, може да премине към употребата на NovaRing всеки ден (пръстенът се инжектира в деня на отстраняване на импланта или спиралата или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.

След аборт, извършен през 1 триместър на бременността

Можете да започнете да използвате NuvaRing веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнително използване на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing непосредствено след аборт е нежелана, използването на пръстена трябва да се извършва по същия начин, както ако хормоналните контрацептиви не са били използвани в предишния цикъл. В интервала на жената се препоръчва алтернативен метод за контрацепция.

След раждане или аборт през 2-ри триместър на бременността

Употребата на NuvaRing трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборта през 2-ри триместър. Ако употребата на NovaRing започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от използването на NovaRing. Ако обаче през този период сексуалният контакт вече е осъществен, първо трябва да изключите бременността или да изчакате първата менструация, преди да започнете да използвате лекарството Novaring.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да се избегне загубата на контрацептивния ефект в случай на отклонение от режима, трябва да се спазват следните препоръки.

Удължаване на почивката при използване на пръстена

Ако по време на почивката при използването на пръстена е имало сексуални контакти, бременността трябва да се изключи. Колкото по-дълга е почивката, толкова по-голям е шансът за бременност. Ако бременността е изключена, нов пръстен трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни може да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция, като презерватив.

Ако пръстенът е временно отстранен от влагалището

Ако пръстенът е оставен извън вагината за по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро.

Ако пръстенът е бил извън вагината повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод за контрацепция, например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е извън вагината и колкото по-близо е този период до 7-дневната почивка от използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността за бременност.

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през третата седмица от употребата му, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от двата метода:

1. Веднага инсталирайте нов пръстен. Имайте предвид, че новият пръстен може да се използва през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано с прекратяването на лекарството. Възможно е обаче зацапване на кървене или кървене в средата на цикъла.

2. Изчакайте кървене, свързано с прекратяването на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняване на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако образът на пръстена не е бил нарушен преди това през първите 2 седмици.

Удължена употреба на пръстена

Ако лекарството NovaRing се използва не повече от максималния период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да въведете нов пръстен. Ако NuvaRing остане във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, поради което бременността трябва да се изключи преди въвеждането на нов пръстен.

За да промените времето на настъпване на менструалното кървене

За да отложите (предотвратите) кървене при менструално отнемане, може да се постави нов пръстен без прекъсване за една седмица. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. В този случай може да се появи кървене или зацапване. След това, след обичайната седмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing.

За да отложите началото на кървенето за друг ден от седмицата, може да се препоръча да се направи по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратка е почивката при използване на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да не се появи кървене след отстраняване на пръстена и появата на кървене или зацапване по време на периода на използване на следващия пръстен.

Повреда на пръстена

В редки случаи, когато се използва NuvaRing, се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NuvaRing е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и отделянето на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се счупи, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се скъса, трябва да се постави нов пръстен.

Изгубен пръстен

Понякога е имало пролапс на NuvaRing от влагалището, например, ако е бил поставен неправилно, когато е бил отстранен тампон, по време на полов акт или на фона на тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява за наличието на пръстен NuvaRing във влагалището.

Неправилно поставяне на пръстена

В много редки случаи жените неволно инжектират NuvaRing в уретрата. Когато се появят симптоми на цистит, трябва да се има предвид вероятността от неправилно поставяне на пръстена.

Условия за използване на NuvaRing

Пациентът може самостоятелно да вкара NuvaRing във влагалището. За да вкара пръстена, жената трябва да избере най-удобната за нея позиция, например изправяне, повдигане на единия крак, клякане или легнало положение. NuvaRing трябва да се стиска и държи във влагалището, докато пръстенът е в удобно положение. Точната позиция на NuvaRing във влагалището не е определяща за контрацептивния ефект.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът е бил случайно отстранен, той трябва да се изплакне с топла (не гореща) вода и незабавно да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището.

Страничен ефект

вагинална инфекция (кандидоза, вагинит);
цистит, цервицит, инфекции на пикочните пътища;
увеличаване на телесното тегло;
повишен апетит;
депресия;
намалено либидо;
промяна в настроението;
главоболие;
мигрена;
виене на свят;
зрително увреждане;
горещи вълни;
болка в корема;
гадене, повръщане;
подуване на корема;
диария;
запек;
акне;
алопеция;
екзема;
сърбяща кожа;
кожен обрив;
болка в лумбалната област;
мускулни спазми;
болка в крайниците;
дизурия;
подуване и болезненост на млечните жлези;
генитален сърбеж;
болка в малкия таз;
вагинално течение;
аменорея;
ектропион на матката;
менорагия, метрорагия;
предменструален синдром;
дисменорея;
спазъм на матката;
усещане за парене във влагалището;
сухота на вулвата и вагиналната лигавица;
локални реакции от пениса (усещане за чуждо тяло от партньор по време на полов акт, дразнене на пениса с повишена чувствителност към компонентите на лекарството);
пролапс на вагиналния пръстен;
умора;
неразположение;
стомашни болки;
подуване;
усещане за чуждо тяло във влагалището.

Противопоказания

венозна тромбоза (включително анамнеза), включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия;
артериална тромбоза (включително анамнеза), включително инсулт, преходен мозъчно-съдов инцидент, миокарден инфаркт и / или предшественици на тромбоза, включително ангина пекторис, преходна исхемична атака;
сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;
промени в кръвната картина, показващи предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин 3, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антитела към кардиолипин, лупус антикоагулант);
мигрена с фокални неврологични симптоми;
артериална хипертония (систолично кръвно налягане ≥160 mm Hg или диастолично кръвно налягане ≥100 mm Hg);
захарен диабет със съдови лезии;
панкреатит вкл. анамнеза, в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
тежко чернодробно заболяване, докато се нормализират показателите за неговата функция;
чернодробни тумори (включително анамнеза);
хормонозависими злокачествени тумори (например рак на гърдата), установени, подозирани или в историята;
кървене от влагалището с неизвестна етиология;
бременност (включително предполагаема);
лактационен период;
хирургични интервенции, последвани от продължително обездвижване;
пушене (15 или повече цигари на ден) при жени на 35 и повече години;
свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Трябва да се внимава да се предписва лекарството в присъствието на някое от следните болестни състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени баланса между ползите и рисковете от употребата на лекарството Novairing:

венозна или артериална тромбоза (при братя и сестри и / или родители);
затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m2);
дислипопротеинемия;
разширени вени (в комбинация с повърхностен венозен тромбофлебит);
предсърдно мъждене;
диабет;
системен лупус еритематозус;
хемолитично-уремичен синдром;
епилепсия;
хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
сърповидно-клетъчна анемия;
вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
хлоазма;
миома на матката;
фиброкистозна болест на гърдата;
състояния, които затрудняват използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, херния на ректума, тежък хроничен запек;
сраствания във влагалището;
пушене (по-малко от 15 цигари на ден) при жени на 35 и повече години.

В случай на обостряне на заболяванията, влошаване на състоянието или поява на други рискови фактори, жената също трябва да се консултира с лекар и евентуално да отмени лекарството.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на NuvaRing е противопоказана по време на бременност, съмнение за бременност и по време на кърмене.

NuvaRing е противопоказан по време на кърмене. Novairing може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и / или техните метаболити могат да се екскретират в млякото.

специални инструкции

Преди предписване или възобновяване на употребата на Novairing трябва да се извърши медицински преглед: анализира анамнезата (включително фамилна анамнеза) и изключва бременността; измервайте кръвното налягане; провеждане на изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цитонамазки от шийката на матката; за провеждане на някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството Novairing. Честотата и естеството на медицинските прегледи се извършват от специалист, като се вземат предвид индивидуалните особености на всяка жена, но поне веднъж на 6 месеца.

Пациентът трябва да прочете инструкциите за употреба на лекарството Novairing и да следва всички препоръки.

Трябва да се има предвид, че NuvaRing не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани болести.

Жени на възраст над 40 години, жени с цервикална интраепителна неоплазия и жени, които пушат на всяка възраст, изискват допълнителна консултация с гинеколог, преди да предписват NuvaRing.

Ефективността на NovaRing може да намалее, ако режимът не се спазва.

По време на употребата на NuvaRing може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли на фона на употребата на NuvaRing в съответствие с инструкциите, трябва да се свържете с лекуващия гинеколог за необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на злокачествени тумори и бременност. Може да се наложи диагностично кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако NuvaRing е бил използван според указанията, е малко вероятно жената да е бременна. Ако препоръките от инструкциите не се спазват и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и ако няма кървене в два цикъла подред, бременността трябва да бъде изключена.

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешки папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че продължителната употреба на комбинирани хормонални контрацептиви води до допълнително увеличаване на степента на този риск, но остава неясно доколко това е свързано с други фактори. Положителната роля на редовните прегледи на жена от гинеколог и използването на бариерни методи за контрацепция са очевидни. Няма данни за повишен риск от рак на маточната шийка при жени, заразени с HPV, използващи Novaring.

Проучванията установяват леко увеличение на относителния риск (1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви, но този риск постепенно намалява в продължение на 10 години след оттеглянето на лекарството. Ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителният брой случаи на рак на гърдата при жени, които са получавали или продължават да използват комбинирани орални контрацептиви, е малък в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Има доказателства, че жените, приемали орални комбинирани контрацептиви, имат по-рядко срещан рак на гърдата, отколкото жени, които никога не са използвали такива лекарства. Изследва се възможността за ефекта на NovaRing върху честотата на рак на гърдата.

В редки случаи се наблюдават доброкачествени чернодробни тумори при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви и още по-рядко злокачествени. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Ако има силна болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене при жена, използваща NuvaRing, трябва да се изключи чернодробен тумор.

Въпреки че много жени, приемащи хормонални контрацептиви, имат леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимата хипертония е рядка. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Ако обаче се забележи постоянно повишаване на кръвното налягане с употребата на лекарството Novairing, пациентът трябва да се свърже с лекуващия гинеколог; в такива случаи пръстенът трябва да се премахне, да се предпише антихипертензивна терапия и да се реши въпросът за избора на най-приемливия метод за контрацепция, вкл. възможното възобновяване на употребата на лекарството Novairing.

Въпреки че естрогените и прогестагените могат да повлияят на периферната инсулинова резистентност и толерантността към глюкоза в тъканите, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия, докато се използват хормонални контрацептиви. Въпреки това жените с диабет трябва да бъдат под постоянен медицински контрол, когато използват Novairing, особено през първите месеци на контрацепция.

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на чернодробна, щитовидна жлеза, надбъбречна и бъбречна функция, плазмени транспортни протеини (например кортикостероиден свързващ глобулин и глобулин, свързващ половите хормони), липидни / липопротеинови фракции, въглехидрати метаболизъм и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите по правило варират в рамките на нормалното.

Сериозната операция (включително на долните крайници) е противопоказание за употребата на лекарството. В случай на планирана операция се препоръчва да се спре употребата на лекарството поне 4 седмици предварително и да се възобнови не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност.

Жените, които са склонни към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват Novairing.

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху лигавицата на главичката и кожата на пениса не са проучени.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Предвид фармакодинамичните свойства на NovaRing, не се очаква неговият ефект върху способността за шофиране и използване на сложно оборудване.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействието между хормоналните контрацептиви и други лекарства може да доведе до развитие на ациклично кървене и / или неефективност на контрацепцията.

Възможно взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони.

Ефективността на лекарството Novairing може да намалее при едновременната употреба на антиепилептични лекарства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулозни лекарства (рифампицин), антимикробни лекарства (ампицилин хранопровод, вероятно тетрациклин) и лекарства съдържащ жълт кантарион.

Когато лекува някое от изброените средства, жената трябва временно да използва бариерен метод на контрацепция в комбинация с NovaRing или да избере друг метод за контрацепция. При лечение с лекарства, които индуцират чернодробни ензими, бариерният метод (презерватив) трябва да се използва по време на лечението и в рамките на 28 дни след спирането на такива лекарства.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се постави незабавно без обичайния интервал.

По време на лечение с антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин) е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и в рамките на 7 дни след тяхното отмяна. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се постави незабавно без обичайния интервал.

В резултат на проучвания на фармакокинетиката на ефекта върху контрацептивната ефикасност и безопасност на лекарството NovaRing, когато се използва едновременно с противогъбични средства и спермициди, не е разкрито. При комбинираната употреба на супозитории с противогъбични средства рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Хормоналните контрацептиви могат да нарушат метаболизма на други лекарства. Съответно, техните плазмени и тъканни концентрации могат да се повишат (напр. Циклоспорин) или да намалят (напр. Ламотрижин).

За да се изключи възможно взаимодействие, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.

Използването на тампони не влияе върху ефективността на NovaRing. В редки случаи пръстенът може случайно да бъде отстранен, докато изваждате тампона.

Аналози на хормоналния контрацептив Novaring

Novaring няма структурни аналози на активното вещество.

Аналози на фармакологичната група (естрогени и гестагени в комбинации):

Анжелик;
Антеовин;
Белара;
Дайла;
Дезмулини;
Джес;
Дивина;
Евра;
Жанин;
Genetten;
Зоули;
Индивидуален;
Клайра;
Климадинон;
Климен;
Климонорм;
Клиогест;
Линдинет 20;
Lindinet 30;
Logest;
Marvelon;
Мерсилон;
Мидиана;
Микрогинон;
Новинет;
Не-Овлон;
Овидон;
Регулон;
Ригевидон;
Безшумен;
Триаклим;
Тригестрел;
Триквиларен;
Трисеквениране;
Femaflor;
Фемоден;
Фемостон;
Евиана;
Егестренол;
Ярина;
Ярина Плюс.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към болестите, за които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Контрацептивът NuvaRing е мек и гладък пръстен, който се вкарва във влагалището за период от 3 седмици. Във вътрешната кухина на гениталните органи той заема най-удобното за жената положение, като се приспособява към индивидуалните характеристики на телосложението. Поради своята гъвкавост пръстенът не носи и най-малък дискомфорт и не създава пречки за спорт. Освен това по време на полов акт никой от партньорите не усеща пръстена.

Размерите на NovaRing са универсални за жени с всякакво тегло и тен: размерът му е 54 мм в диаметър и 4 мм дебелина. Пръстенът се произвежда в Холандия. Моля, обърнете внимание, че няма противозачатъчни хапчета със същото име.

Как работи пръстенът NuvaRing

Антиалергичното покритие на този продукт съдържа минимални порции естроген и прогестоген. Това са половите хормони на жената, които са от голямо значение за нейната репродуктивна система. Във влагалището пръстенът придобива температурата на човешкото тяло, а мембраната му става пореста и освобождава хормони, затворени под него, в матката и яйчниците. Действието на активните вещества е целенасочено, хормоналните ефекти върху други органи в тялото, с изключение на гениталиите, не се прилагат. Концентрацията на тези хормони е достатъчна, за да отмени процеса на узряване на яйцеклетката и нейното освобождаване от фоликула. Това означава, че при такива условия няма да настъпи бременност.

Ползите от хормоналния пръстен

Безспорна надеждност.
Простота и удобно използване (трябва да сменяте пръстена само веднъж месечно).
Микроскопска доза хормони в пръстена, което го прави напълно безопасен.
Изключително локално действие на активните вещества.
Използването на NuvaRing не влияе върху теглото на жената.
Благодарение на пръстена месечният цикъл става по-редовен и болката по време на менструация се притъпява.

Недостатъци на хормоналния пръстен

За някои жени този метод на защита изглежда необичаен от психологическа гледна точка.
Производителите на NovaRing не гарантират пълна защита срещу полово предавани болести.
Хормоналният пръстен има доста противопоказания.

Как да използвате Novaring

Пръстенът се въвежда по време на менструация на първия до петия ден (но не по-късно!). Измийте добре ръцете си, след това заемете най-удобната за вас позиция: легнете, приклекнете или облегнете гърба си на стената и повдигнете единия крак.

Стиснете здраво гъвкавия пръстен с пръсти, за да го направите по-малък в диаметър, и го вкарайте дълбоко във влагалището. Ако почувствате контрацептивното устройство след поставяне, регулирайте го с пръсти, докато дискомфортът изчезне. Не се притеснявайте, че пръстенът е „на грешното“ място - ако не го усещате, значи той се намира във влагалището, както трябва.

NuvaRing трябва да остане във вас в продължение на три седмици. Ако случайно извадите пръстена (това може да се случи при подмяна на хигиенния тампон), изплакнете го с топла вода и го поставете отново. Когато хормонът е на път да изтече, внимателно го издърпайте, като го извадите с показалеца си или го изцедите със средния и показалеца.

Важно е!

MirSovetov бърза да ви обърне внимание на следните правила за използване на хормоналния пръстен NovaRing.

Един пръстен е ефективен за един. Трябва да го извадите безотказно на 22-ия ден, след като сте го инсталирали. За да не се объркате в датите, трябва да запомните в кой ден от седмицата сте сложили пръстена - в същия ден от седмицата трябва да го премахнете. Например, сложете го в четвъртък - изваждате го след 3 седмици в четвъртък. Най-сигурното нещо, разбира се, е незабавно да отбележите в календара дните от началото и края на приложението на NuvaRing.

След като пръстенът е премахнат, почивайте 7 дни, а на 8-ия ден се въвежда нов пръстен.

Внимание! През първата седмица от използването на NuvaRing, лекарите силно препоръчват използването на презерватив като допълнителен бариерен метод за предотвратяване на нежелана бременност.

Как да използвам хормоналния пръстен след аборт или раждане

Ако е направено през първите 3 месеца от бременността, поставете пръстена във вагината веднага след операцията. Моля, обърнете внимание, че не е необходимо да използвате презерватив през първите 7 дни след инжектирането.

Ако е минало известно време след аборта, изчакайте менструацията си и поставете хормоналния пръстен в някой от дните на менструацията не по-късно от петия ден. Използването през първата седмица е задължително.

Ако абортът е извършен през втория триместър, можете да приложите NuvaRing само 3-4 седмици след аборта. Същото правило важи и за раждането. В този случай няма нужда от бариерна контрацепция под формата на презерватив.

Ако след аборт или раждане са изминали 21 дни и през това време сте имали полов акт, изчакайте първата менструация, за да сте сигурни, че не сте бременна. Поставете пръстена по време на менструацията си и не забравяйте да използвате презерватив за 1 седмица.

Кървене при използване на NuvaRing и след отстраняването му

Бъдете готови за факта, че за много жени премахването на хормоналния пръстен провокира развитието на кървене, което се обяснява с прекратяване на действието на активните компоненти на NovaRing върху репродуктивната система. Най-вероятно ще откриете кръв 2-3 дни след премахване на контрацептива. Кървенето може да приключи веднага след поставянето на следващия пръстен или по-рано.

Понякога временната отмяна на NuvaRing не причинява кървене. Това явление се счита за нормално, ако контрацептивният пръстен е бил използван стриктно, спазвайки правилата за неговото използване и не е имало кървене само веднъж. Ако обаче жената се отклонява от тези препоръки и не е имало кръв 2 пъти подред, има съмнение за бременност. Гинекологът ще помогне да се изясни ситуацията.

По време на носенето на пръстена във влагалището понякога може да се появи оскъдно и периодично кървене. Има и внезапна поява на интензивно кървене. Зацапването може да бъде пренебрегнато (като правило спира бързо), но обилното кървене е добра причина да посетите незабавно антенатална клиника.

С отмяната на NuvaRing няма да има трудности: просто премахнете пръстена, когато решите да не се предпазвате повече. Тялото ще се освободи от влиянието на естрогена и прогестагена и много бързо ще възстанови овулацията. Зачеването може да настъпи през първия месец след отмяната на NuvaRing. Нямаше неприятни последици за бременността след използване на хормоналния пръстен.

Странични ефекти на NuvaRing

Нежеланите реакции са редки при употребата на този контрацептив. Понякога нещо може да притесни жената в началото на използването на пръстена, но всички неприятни усещания бързо изчезват от само себе си. Ето някои от тях.

Етинилестрадиол (етинилестрадиол)
- етоногестрел (етоногестрел)

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Вагинален пръстен гладка, прозрачна, безцветна или почти безцветна, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна област на кръстовището.

Помощни вещества: съполимер на етилен и винилацетат (28% винилацетат) - 1677 mg, съполимер на етилен и винилацетат (9% винилацетат) - 197 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

1 компютър. - водоустойчиви опаковки от алуминиево фолио (1) - картонени опаковки.
1 компютър. - водоустойчиви опаковки от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Комбинирано хормонално контрацептивно лекарство, съдържащо етоногестрел и етинил естрадиол.

Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към рецепторите в прицелните органи. Етинилестрадиол е естроген и се използва широко за производството на контрацептиви.

Контрацептивният ефект се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.

В клинични проучвания е установено, че индексът на Пърл (показател, отразяващ честотата на бременността при 100 жени през 1 година на контрацепция) при жени на възраст от 18 до 40 години е 0,96 (95% ДИ: 0,64-1,39) и 0,64 (95 % CI: 0,35-1,07) в статистически анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализ на участници в проучването, които са ги завършили според протокола (PP анализ), съответно. Тези стойности са подобни на стойностите на индексите на Pearl, получени при сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (КОК), съдържащи левоноргестрел / етинилестрадиол (0,150 / 0,030 mg) или дроспиренон / етинилестрадиол (3 / 0,30 mg).

На фона на употребата на лекарството цикълът става по-редовен, болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, което помага да се намали честотата на развитие на състояния на дефицит на желязо. Има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарства, съдържащи тази комбинация.

Фармакокинетика

Етинилестрадиол

Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етинил естрадиол в цервикалната област и вътре в матката при жени, които използват и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етинил естрадиол са сравним.

Етинилестрадиол се свързва със серума. Привидният Vd е около 15 l / kg.

Етинилестрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. В хода на неговата биотрансформация се образуват голям брой хидроксилирани и метилирани метаболити, които циркулират както в свободно състояние, така и под формата на глюкуронидни и сулфатни конюгати. Привидният пътен просвет е приблизително 3,5 l / h.

Концентрацията на етинил естрадиол в кръвта намалява на две фази. T 1/2 в крайната фаза варира в широки граници; медианата е около 34 ч. Етинилестрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират през бъбреците и през червата в съотношение 1,3: 1. T 1/2 на метаболитите е около 1,5 дни.

Етоногестрел

Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етоногестрел в цервикалната област и вътре в матката при жени, използващи лекарството, и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етоногестрел са сравним. Етоногестрел се свързва със серумен албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Привидният V d на етоногестрел е 2,3 L / kg. Биотрансформацията на етоногестрел се осъществява по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният плазмен клирънс е около 3,5 l / h. Плазмената концентрация на етоногестрел се намалява на две фази. В крайната фаза T 1/2 е около 29 часа. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата с жлъчка в съотношение 1,7: 1. T 1/2 на метаболитите е приблизително 6 дни.

При пациенти с нарушена чернодробна функция метаболизмът на половите хормони може да се влоши.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Тромбоза (артериална или венозна) и тромбоемболия в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт, мозъчно-съдови нарушения); състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в анамнеза; предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антитела към кардиолипин, лупус); мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в анамнеза; захарен диабет със съдови лезии; тежки или множествени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини), артериална хипертония, лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, напреднала операция, продължително обездвижване, обширна травма, затлъстяване (ИТМ\u003e 30 kg / m 2), пушене при жени над 35 години; панкреатит (включително анамнеза) в комбинация с тежка хипертриглицеридемия; тежко чернодробно заболяване; чернодробни тумори злокачествени или доброкачествени (включително анамнеза); установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (например генитални или гърди); вагинално кървене с неизвестна етиология; бременност (включително предполагаема); период на кърмене; свръхчувствителност към някое от активните или спомагателните вещества.

Внимателно

Наличие на рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини), тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокални заболявания на неврологични симптоми на сърцето, нарушения на ритъма, продължително обездвижване, сериозни хирургични интервенции; тромбофлебит на повърхностни вени; дислипопротеинемия; клапно сърдечно заболяване; адекватно контролирана артериална хипертония; захарен диабет без съдови усложнения; остра или хронична чернодробна дисфункция; жълтеница и / или сърбеж, причинени от холестаза; холелитиаза; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; Хорея на Sydenham (хорея минор); загуба на слуха поради отосклероза; ангионевротичен (наследствен) оток; хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn и улцерозен колит); сърповидно-клетъчна анемия; хлоазма; състояния, които затрудняват използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, херния на ректума, тежък хроничен запек.

Дозировка

Тази комбинация се използва в специална локална дозирана форма.

Странични ефекти

От имунната система: свръхчувствителност.

От страна на метаболизма и храненето: повишен апетит, наддаване на тегло.

От нервната система: главоболие, мигрена, замаяност, хипестезия, депресия, намалено либидо, промени в настроението, умора, раздразнителност.

От пикочната система: цервицит, цистит, инфекции на пикочните пътища, дизурия, позиви за уриниране, полакиурия, изурия, желание за уриниране, полакиурия.

От храносмилателната система: коремна болка, гадене, подуване на корема, диария, повръщане, запек.

От репродуктивната система: вагинална инфекция, подуване на гърдите и нежност, сърбеж при гениталиите при жени, болезнено менструално кървене, тазова болка, вагинално течение, липса на менструално кървене, дискомфорт в млечните жлези, уголемяване на гърдите, бучки в млечните жлези, полипи на маточната шийка, контакт (по време на полов акт) зацапване (кървене), болезнени усещания по време на полов акт, ектропия на шийката на матката, фиброкистозна болест на гърдата, обилно менструално кървене, ациклично кървене, дискомфорт в областта на таза, предменструален синдром, усещане за парене във влагалището, вагинална миризма, болезненост в вагина, дискомфорт и сухота на вулвата и вагиналната лигавица.

От опорно-двигателния апарат: болки в гърба, мускулни спазми, болки в крайниците.

От кожата и кожата: акне, алопеция, екзема, сърбеж, обрив, уртикария.

От страна на органа на зрението: зрително увреждане.

От страна на сърдечно-съдовата система: отворена тромбоемболия, горещи вълни, повишено кръвно налягане.

Други: дискомфорт при използване на вагиналния пръстен, пролапс на вагиналния пръстен, неразположение, подуване, усещане за чуждо тяло, затруднения с използването на контрацептив, разкъсване (увреждане) на пръстена.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействие между хормонални контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и / или неефективност на контрацепцията.

Възможно взаимодействие с лекарства, индуциращи микрозомни чернодробни ензими, което може да доведе до увеличаване на клирънса на половите хормони. Установено е взаимодействие със следните лекарства: фенитоин, барбитурати, примидон, рифампицин и евентуално окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Когато лекувате някое от изброените средства, трябва временно да използвате бариерен метод за контрацепция (презерватив) или да изберете друг метод за контрацепция. По време на едновременната употреба на лекарства, които причиняват индукция на микрозомни чернодробни ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното анулиране, трябва да използвате бариерни методи за контрацепция.

При едновременно приложение е отбелязано намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол антибиотици като ампицилин и тетрациклини... Механизмът на този ефект не е проучен. В проучване за фармакокинетично взаимодействие, перорално приложение амоксицилин (875 mg 2 пъти дневно) или доксициклин (200 mg / ден, след това 100 mg / ден) в рамките на 10 дни по време на употребата на лекарството, това е повлияло леко фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. При кандидатстване антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин) използвайте бариерен метод за контрацепция (презерватив) по време на лечението и в рамките на 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се постави незабавно без обичайния интервал.

Хормоналните контрацептиви могат да нарушат метаболизма на други лекарства. Съответно, техните концентрации в плазмата и тъканите могат да се увеличат (например циклоспорин) или намаление (например ламотрижин).

специални инструкции

При наличието на някое от изброените по-долу заболявания, състояния или рискови фактори, ползите и възможните рискове за всяка отделна жена трябва да бъдат оценени още преди тя да започне да използва лекарството. В случай на обостряне на заболяванията, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените по-долу състояния, за първи път жената трябва да се консултира с лекар.

Използването на който и да е PDA увеличава риска от развитие на венозна тромбоемболия (VTE) в сравнение с риска от развитие на VTE при пациенти, които не използват PDA. Най-големият риск от развитие на VTE се наблюдава през първата година от използването на PDA. Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността на използването на различни КОК показват, че най-голямото увеличение на риска в сравнение с нивото на риск при жените, които не използват КОК, се наблюдава през първите 6 месеца след започване на употребата на КОК или възобновяване на употребата им след почивка (4 седмици или повече) ... При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е от 1 до 5 случая на 10 000 жени-години (YL). При жените, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е от 3 до 9 случая на 10 000 YF. Рискът обаче се увеличава в по-малка степен, отколкото по време на бременност, когато е 5-20 случая на 10 000 YL (данните за бременността се основават на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; при преизчисление за продължителност на бременността от 9 месеца, рискът варира от 7 до 27 случая за 10 000 ZhL). При жените в следродилния период рискът от развитие на ВТЕ е от 40 до 65 случая на 10 000 VF. VTE е фатален в 1-2% от случаите.

Жените, използващи КОК, трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако се появят възможни симптоми на тромбоза. В случай на подозрение или потвърдена тромбоза е необходимо да се прекрати употребата на PDA. В този случай е необходимо да се използва ефективна контрацепция, тъй като антикоагулантите (кумарините) имат тератогенен ефект.

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешки папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че продължителната употреба на КОК води до допълнително увеличаване на степента на този риск, но остава неясно доколко това е свързано с други фактори, като по-чести изследвания на цервикални цитонамазки и разлики в сексуалното поведение, вкл. използване на бариерни контрацептиви.

Ракът на гърдата, диагностициран при жени, използващи КОК, е клинично по-слабо изразен от рак, диагностициран при жени, които никога не са използвали КОК. Повишеният риск от развитие на рак на гърдата може да се дължи както на факта, че жените, приемащи КОК, са диагностицирани с рак на гърдата по-рано, така и на биологичните ефекти на КОК или комбинация от двата фактора.

В редки случаи са наблюдавани случаи на доброкачествени и дори по-рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи КОК. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциалната диагноза на заболявания при жената, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

При много жени, приемащи хормонални контрацептиви, има леко повишаване на кръвното налягане, но рядко се наблюдава клинично значимо повишаване на кръвното налягане. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Ако по време на приложението има постоянно повишаване на кръвното налягане, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да решите дали да премахнете вагиналния пръстен и да предпишете антихипертензивна терапия. С адекватен контрол на кръвното налягане с помощта на възможно възобновяване на лекарството.

По време на бременност и по време на използването на PDA, е отбелязано развитието или влошаване на следните състояния, въпреки че тяхната връзка с употребата на контрацептиви не е напълно установена: жълтеница и / или сърбеж, причинен от холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (хорея малка), херпес на бременни жени, загуба на слуха поради отосклероза, ангиоедем (наследствен) оток.

Острите или хроничните аномалии в чернодробната функция могат да налагат прекратяване, докато показателите на чернодробната функция се нормализират. Повторната поява на холестатична жълтеница, наблюдавана по-рано по време на бременност или с употребата на сексуални стероидни лекарства, изисква прекратяване на лечението.

Жените с диабет трябва да бъдат под постоянен медицински контрол, особено през първите месеци на контрацепция.

Има данни за влошаване на болестта на Crohn и улцерозен колит с използването на хормонални контрацептиви.

В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако е настъпила по-рано по време на бременност. Жените, склонни към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация.

По време на употреба може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се появи след редовни цикли на фона на правилната употреба, трябва да се свържете с лекуващия гинеколог за необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностично кюретаж.

Използването на контрацептивни хормонални лекарства може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични показатели на чернодробна, щитовидна жлеза, надбъбречна и бъбречна функция, плазмена концентрация на транспортни протеини (например кортикостероиден свързващ глобулин и глобулин, свързващ половите хормони), липид / липопротеин фракции, въглехидратен обмен и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите по правило варират в рамките на нормалното.

Бременност и кърмене

Противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

При нарушения на чернодробната функция

Противопоказан с тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на функционалните показатели).

Подобни статии

Обсъдете:

Какво представлява ломбардният заем и какви са неговите характеристики? Lombard е издаден заем: Ломбардният заем в обикновения смисъл е пари, които могат да бъдат получени в ...
Понятието "знание" и "теория на знанието" (епистемология, епистемология) Теория на понятието и съдържанието на знанието: Понятието "знание" и "теория на знанието" (епистемология, епистемология) В ...
Първобитната ера на човечеството: Много интересно и неочаквано изследване, което за съжаление остана ...
Прости и сложни преценки: Съждения, които се формират от прости съждения, използвайки логически ...