Главата може да сърби от таблетките novinet. Контрацептивни хапчета Novinet: инструкции за употреба на контрацептива. Странични ефекти на Novinet

Novinet е сложен хормонален агент с най-ниска доза активни вещества. Съставът на лекарството включва два синтетични хормона - естроген и гестаген, които осигуряват неговата ефективност.

Лекарството, при системна употреба, спира производството на фоликулостимулиращ и лутеинизиращ хормон, в резултат на което цервикалната течност става по-вискозна в резултат на това, че сперматозоидите не навлизат в маточната кухина.

Novinet има положителен ефект върху липидния метаболизъм. След употребата на лекарството се забелязва забележимо намаляване на обема на месечната загуба на кръв, стабилизиране на менструалния цикъл, подобряване на състоянието на кожата, особено когато проблемът засяга акне вулгарис.

Показания за употреба

Лекарството е предназначено за орална контрацепция. Успешно се използва и като лечебно и профилактично лекарство за ендометриоза, злокачествени тумори, предменструален синдром и др.

Предотвратява вероятността от развитие на възпалителни заболявания на тазовите органи.

Намалява риска от извънматочна бременност.

Противопоказания

Преди да започнете да използвате, трябва да се запознаете с основните противопоказания за използване на хормонален контрацептив. Важните са:


Специални инструкции за употреба

Лекарството трябва да се използва с изключително внимание при пациенти със определени здравословни проблеми. Те включват:

  • Състояния, които провокират развитието на тромбоза;
  • Наследствено разположение към съдови заболявания;
  • Склонност към пълнота;
  • Епилептични припадъци;
  • Вродени сърдечни дефекти, особено проблеми с клапаните, предсърдно мъждене;
  • Продължително обездвижване;
  • Обширни операции, хирургични операции на долните крайници, сериозни наранявания;
  • Повърхностен тромбофлебит;
  • Следродилен етап на възстановяване на тялото;
  • Тенденция на депресия;
  • Нестандартни биохимични параметри;
  • Системен лупус еритематозус;
  • Болест на Крон;
  • Язвен колит;
  • Сърповидно-клетъчна анемия;
  • Хипертриглицерадемия;
  • Хронични и остри чернодробни заболявания.

Novinet: инструкции за употреба

Приемът на лекарството започва в първия ден от цикъла в продължение на 21 дни. Приемът трябва да се организира в определени часове, което помага да се осигури стабилно ниво на хормони в плазмата и повишава ефективността на лекарството.След края на първата опаковка направете почивка за 7 дни. Спирането на употребата на продукта води до появата на менструално кървене. На 8-мия ден приемът се възобновява по предходната схема.

Първото драже е разрешено да се консумира от 1 до 5 дни от месечния цикъл. През първата седмица се препоръчва използването на алтернативни методи за защита срещу непланирана бременност.

По време на периода на кърмене приемът не се препоръчва, тъй като процесът на отделяне на мляко се потиска под въздействието на лекарството.

Novinet може да се използва веднага след аборт. В този случай не се изисква използването на спомагателни методи за контрацепция.

Ако таблетките трябва да се използват за забавяне на цикъла, лекарството се използва както обикновено, без седемдневна почивка. В този период от време е възможно пробивно кървене, чието наличие не намалява контрацептивния ефект на Novinet.

Когато се появят диария и повръщане, абсорбцията на лекарството намалява, ако това състояние не спре около 12 часа, трябва да се вземе друго хапче.

След раждането, след 21 дни, на жена, която не кърми, се предписва хапче. На този период не се изисква допълнително защитно оборудване.

Действия при пропускане на хапче

Когато следващото драже е пропуснато в определеното време и интервалът за пропускане не надвишава 12 часа, трябва спешно да вземете лекарството, след което да продължите да го използвате както обикновено.

В случай, че между дозите са изминали повече от 12 часа, би било правилно да се използват алтернативни методи за контрацепция.

Когато се пропусне доза през третата седмица от цикъла, се приема забравената доза, като се продължава редовната употреба и без да се прави предвидената почивка за седем дни.

Странични ефекти

Възможни са следните нежелани реакции, свързани с органите -
системи:

Патологични прояви на репродуктивната система.

Наблюдаваното:

Увреждане на нервната система.

Възможен:

  • Главоболие;
  • Емоционален срив;
  • Депресия;
  • Мигрена.

Стомашно-чревни патологии:

  • Гадене, повръщане;
  • Язвен колит;
  • Болест на Крон;
  • Развитие или влошаване на жълтеница;
  • Сърбеж, провокиран от холестаза;
  • Холелитиаза.

Проблеми, причинени поради метаболитна недостатъчност:

  • Натрупването на течност в тялото;
  • Намалена смилаемост на въглехидратите;
  • Качване на тегло.

Лезии на зрителния апарат:

  • Повишена раздразнителност на роговицата.

Възможни са дерматологични реакции под формата на обрив, носеща еритема, хлоазма, ексудативен еритем и алергична реакция.

Следните отрицателни прояви също се наблюдават рядко:

  • Миокарден инфаркт, венозна или артериална тромбоемболия на бъбречните, чернодробните, мезентериалните, рениталните вени и артериите.
  • Загуба на слуха.
  • Преходна хорея на Sydenham, обостряне на системен лупус еритематозус.

Лекарствени взаимодействия

Използването на Novinet с лекарства, които индуцират чернодробни ензими, намалява ефективността на контрацепцията.

Тетрациклинът и ампицилинът също инхибират ефектите на Novinet.

Ако употребата на горните лекарства в комбинация с Novinet не може да бъде отменена, се препоръчва използването на бариерни методи.

Известни аналози на лекарството са:

  1. Marvelon;
  2. Регулон;
  3. Мерсилон.

Цена

Приблизителната цена на Novinet е около 300 рубли.

Мога ли да забременея след продължителна употреба на Novinet?

Ако употребата на контрацептиви е продължителна, отнема известно време, за да се възстанови репродуктивната способност на жената. През този период (от 1 до 3 месеца) пациентът не трябва да използва лекарството.

При някои жени бременността се регистрира веднага след прекратяване на приема на Novinet.

Експертите казват, че приемането на това лекарство увеличава честотата на многоплодна бременност.

Тъй като лекарството стимулира овулацията, то често се използва при екстракорпорално оплождане.

Характеристики на хода на менструацията при използване на Novinet

През първите месеци на използване на Novinet се регистрира нарушение или движение на месечния цикъл. Възможни са сривове под формата на закъснения. Такава реакция на организма е съвсем нормална, тъй като процесът на преструктуриране на хормоналния баланс е в ход. Ако закъснението е повече от 7 дни, трябва да посетите лекар.

2 месеца след започване на употребата на Novinet, тялото
е възстановен, всички проблемни явления изчезват.

Характеристики на менструалния цикъл при отмяна на Novinet

След отмяната на хормоналния агент жената започва да възстановява месечния цикъл. Времето на процеса на възстановяване е чисто индивидуално.

При повечето пациенти менструалният цикъл ще се стабилизира в рамките на 3 месеца след последното взето хапче.

В случай, че в рамките на 6 месеца след отмяна на употребата на продукта е редовно, трябва да се консултирате с лекар.

През първите 3 месеца след отказа да използвате Novinet е по-добре да не планирате зачеването на дете, тъй като обратните хормонални промени в организма все още не са завършени.

Филмирани таблетки със светложълт цвят, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис "P9" от едната страна и "RG" от другата.

1 таблетка съдържа активната съставка: етинилестрадиол 20 mcg, дезогестрел 150 mcg. Помощни вещества: хинолиново жълто багрило (Е104), α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Фармакологично действие

Монофазен хормонален контрацептивно лекарство за перорално приложение, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и гестаген (дезогестрел). Основното противозачатъчно действие е инхибиране на гонадотропините и потискане на овулацията. В допълнение, поради увеличаване на вискозитета на цервикалната течност, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя и промяната в състоянието на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодено яйце.

Етинилестрадиол е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол. Дезогестрел има подчертан гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаба андрогенна и анаболна активност. Лекарството има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: увеличава съдържанието на HDL в плазмата, без да влияе върху съдържанието на LDL.

При прием на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява (с първоначалната менорагия), менструалният цикъл се нормализира, има благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Показания за употреба

  • орална контрацепция;
  • функционални нарушения на менструалния цикъл;
  • предменструален синдром.

Начин на приложение и дозировка

Лекарството се прилага през устата. Приемът на хапчета започва от първия ден на менструалния цикъл. Задайте 1 таблетка за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приема на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приемане на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, която също съдържа 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за прием, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Започнете да приемате лекарството

  • Първи прием на лекарството
    Първата таблетка трябва да се приема в първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Приемът на хапчета може да започне от 2-5 дни от менструацията, но в този случай, в първия цикъл на използване на лекарството, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни след началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.
  • Прием на лекарството след раждане
    Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат таблетките не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай няма нужда да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, приемът на хапчетата трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
  • Прием на лекарството след аборт
    След аборт, при липса на противопоказания, трябва да се пият хапчета от първия ден след операцията и в този случай няма нужда да се използват допълнителни методи за контрацепция.
  • Преминаване от друг орален контрацептив
    След използване на друг хормонален орален контрацептив, съдържащ 30 mcg етинил естрадиол, съгласно 21-дневния режим, се препоръчва да приемете първата таблетка Novinet на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е нужно да правите 7-дневна почивка или да чакате да започне менструацията ви. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. При преминаване от препарат, съдържащ 28 таблетки, на следващия ден след изчерпване на таблетките в опаковката трябва да започнете нова опаковка на Novinet.
  • Преминаване от перорални хормонални препарати, съдържащи само прогестоген ("мини-хапчета")
    Първата таблетка Novinet трябва да се приема на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако при прием на "мини-пили" не настъпи менструация, след изключване на бременността можете да започнете да приемате Новинет във всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция (като се използва цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл

Ако има нужда да отложите менструацията, трябва да продължите да приемате хапчетата от нова опаковка, без 7-дневна почивка, според обичайната схема. Когато менструацията се забави, може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Новинет може да бъде възстановен след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче своевременно и след преминаването то е минало не повече от 12 часа, трябва да вземете забравено хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако е минало между приема на хапчетата повече от 12 часа - това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка първа или втора седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки на следващия ден и след това да продължите редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Когато пропуснете хапче трета седмица от цикъла трябва да вземете забравено хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и / или зацапване се увеличава при пропускане на таблетката и поради това се препоръчват допълнителни контрацептивни методи.

Повръщане или гадене

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава усвояването на лекарството може да е недостатъчно. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още едно хапче. След това трябва да продължите да приемате хапчетата по обичайния начин. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи прекратяване на лекарството:

  • От страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.
  • От сетивата: загуба на слуха поради отосклероза.
  • Други: хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - обостряне на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (изчезва след отнемане на лекарството).

Други нежелани реакции са по-чести, но по-малко тежки:

Целесъобразността на продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар, въз основа на съотношението полза / риск.

  • От репродуктивната система: ациклично кървене / кървави въпроси от влагалището, аменорея след прекратяване на лечението, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на млечните жлези, галакторея.
  • От храносмилателната система: гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
  • Дерматологични реакции: възлов еритем, ексудативен еритем, обрив, хлоазма.
  • От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.
  • От страна на органа на зрението: повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).
  • От страна на метаболизма: задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намаляване на толерантността към въглехидрати.
  • Други:алергични реакции.

Противопоказания

  • наличието на тежки и / или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
  • наличие или индикация за анамнеза за предшественици на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
  • мигрена с фокални неврологични симптоми, вкл. история;
  • венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в историята;
  • анамнеза за венозна тромбоемболия;
  • захарен диабет (с ангиопатия);
  • панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
  • дислипидемия;
  • тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в анамнезата (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
  • жълтеница при прием на GCS;
  • жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
  • синдром на Гилбърт, синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Ротор;
  • чернодробни тумори (включително анамнеза);
  • силен сърбеж, отосклероза или неговото прогресиране по време на предходна бременност или прием на GCS;
  • хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталиите и млечните жлези (включително ако има съмнения за тях);
  • вагинално кървене с неизвестна етиология;
  • пушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
  • бременност или съмнение за нея;
  • лактационен период;
  • свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Внимателно лекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна анамнеза, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия , клапни дефекти на сърцето, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, тежка хирургия, операция на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени биохимични параметри (резистентност на активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела към кардиолипин, включително лупус антикоагулант), захарен диабет, не усложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Приложение на Novinet по време на бременност и кърмене

Novinet е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Заявление за нарушения на чернодробната и бъбречната функция

  • Novinet е противопоказан при тежки чернодробни заболявания (включително анамнеза).
  • С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, Novinet трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност (включително в историята).

специални инструкции

Преди да започнете употребата на лекарството, е необходимо да се извърши общо медицинско (подробна фамилна и лична история, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително изследване на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка ). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Пърл (показател за броя на бременностите, настъпили по време на използването на метод за контрацепция при 100 жени в рамките на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди назначаването на хормонални контрацептиви, предимствата или възможните негативни ефекти от тяхната употреба се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да бъде обсъден с пациента, който след получаване на необходимата информация ще приеме окончателно решение за предпочитанието към хормонален или друг метод за контрацепция.

Здравният статус на жената трябва да бъде внимателно наблюдаван. Ако, докато приемате лекарството, се появи или влоши някое от следните състояния / заболявания, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

  • заболявания на хемостатичната система;
  • състояния / заболявания, които предразполагат към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
  • епилепсия;
  • мигрена;
  • рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
  • захарен диабет, не усложнен от съдови нарушения;
  • тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушение на метаболизма на триптофана, тогава витамин В 6 може да се използва за корекция);
  • сърповидно-клетъчна анемия; в някои случаи (например инфекции, хипоксия) съдържащите естроген лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболия;
  • появата на аномалии при лабораторни тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че съществува връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). Когато се използва орално контрацептивни лекарства много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробни, мезентериални, бъбречни или ретинални съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

  • с възрастта;
  • при пушене (тежкото пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
  • ако имате фамилна анамнеза за тромбоемболично заболяване (например при родител, брат или сестра). Ако подозирате генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист, преди да използвате лекарството;
  • със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
  • с дислипопротеинемия;
  • с артериална хипертония;
  • при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
  • с предсърдно мъждене;
  • със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
  • с продължително обездвижване, след тежка операция, след операция на долните крайници, след тежка травма.

В тези случаи се приема, че лекарството трябва временно да бъде прекратено (не по-късно от 4 седмици преди операцията и да бъде възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждането имат повишен риск от венозна тромбоемболична болест.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системният лупус еритематозус, хемолитико-уремичният синдром, болестта на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчната анемия увеличават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на протеини С и S, дефицит на антитромбин III, наличие на антифосфолипидни антитела, увеличават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

Когато се оценява съотношението полза / риск от приема на лекарството, трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболия са:

  • внезапна болка в гърдите, която се излъчва в лявата ръка;
  • внезапно задух;
  • всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато се комбинира с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, световъртеж, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината от тялото, двигателни нарушения, силна едностранна болка в гастрокнемиален мускул, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания отчитат повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали хормонална контрацепция за дълго време, но резултатите от изследванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папилома вирус и други фактори играят съществена роля в развитието на рак на маточната шийка.

Метаанализът на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително нарастване на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високите нива на откриване на рак на гърдата може да са свързани с по-редовни медицински прегледи. Ракът на гърдата е рядък сред жените на възраст под 40 години, независимо дали приемат хормонална контрацепция или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да бъде един от многото рискови фактори. Въпреки това жената трябва да бъде информирана за потенциала за риск от рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза / риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитието на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, които дълго време приемат хормонални контрацептиви. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремна болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Жените, които са изложени на риск от хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Novinet.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременната употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на контрацептивните хапчета.

Ако пациентът приема едновременно друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от тяхната употреба се появи нередовно, размазващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите да приемате хапчетата, докато не свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след изключване на бременността.

Промени в лабораторните параметри

Под въздействието на орални контрацептивни хапчета - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите за хемостаза, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит, лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни нарушения, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее. Без да се спира приема на лекарството, е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани болести.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Novineta върху способността за шофиране на автомобили и индустриални машини.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, при момичета - кървави отделяния от влагалището.

Лечение:през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва да се направи стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Лекарствени взаимодействия

Лекарства, които индуцират чернодробни ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион намаляват ефективността на оралните контрацептиви и увеличават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след отнемане на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Novinet (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо да се приема заедно, се препоръчва да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през целия курс на лечение и в рамките на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след прекратяване на лечението.

Пероралните контрацептиви могат да намалят въглехидратната толерантност и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни лекарства.

Навременната контрацепция е норма днес модерно общество, поради което има огромен асортимент от хормонални лекарства, които могат да предпазят женското тяло от изключително нежелано зачеване. Тук е важно обаче да се разбере, че изборът на ефективна контрацепция за всяка жена трябва да бъде обсъден подробно с нейния гинеколог. Много често много пациенти избират контрацептивни хапчета Novinet, чиито странични ефекти са сведени до минимум. Определено този хормонален агент предотвратява бременността, но не забравяйте, че това е еднофазно комбинирано лекарство, което е доминирано от естроген и гестаген, които са синтетични хормонални компоненти и са много по-активни от естествените полови хормони.

И така, как работи новостта в този контрацептив, потискайки бързо развитието на фоликула, пряко се намесва в процеса на овулация. Той провокира увеличаване на вискозитета на слуз в шийката на матката, което също прави много трудно за сперматозоидите да се придвижат в матката. Както показва богатата медицинска практика, новостта, чиито странични ефекти често не се забелязват в женското тяло, освен че предпазва от бременност, нормализира и менструалния цикъл и регулира обема на менструалното кървене, поради което се препоръчва и за дисменорея и предменструален синдром.

Много жени по принцип се страхуват да приемат (включително новинет), чиито странични ефекти в съзнанието им често са свързани със значителна промяна в телесното тегло и бърз растеж на косата (в нежелани области). Но сега подобни опасения трябва да останат в миналото, тъй като това лекарство практически няма ефект върху, освен това е в състояние да прочисти кожата от акне, възпаление на кожата и симптоми на акне. Също така, отлична интензивна терапия е новинет за миома, ендометриоза и също така действа като ефективна профилактика на всички патогенни новообразувания на женската генитална област.

Те могат значително да намалят риска от странични ефекти, свързани с наличието на естроген в неговия състав. Добрата чувствителност на лекарството към организма е гарантирана само ако се приема правилно и стриктно се спазват правилата, посочени в подробната анотация.

Има много противопоказания за употребата на това, което вече показва необходимостта да посетите опитен специалист, преди да го използвате. Това включва индивидуална непоносимост към тялото, бременност и кърмене, тромбоемболия, чернодробни патологии, захарен диабет, както и различни злокачествени образувания.

Трябва да се отбележи, че не всички лекарства съвместими новинети, чиито странични ефекти могат да повлияят неблагоприятно на степента на защита срещу ненужно зачеване. Трябва да се използва с повишено внимание в комбинация със спазмолитици, барбитурати, антибиотици и лаксативи, тъй като те могат значително да намалят ефективността му.

Наличието на възможни странични ефекти също не е обнадеждаващо, тъй като това може да бъде ациклично зацапване, мигренозни атаки, лошо храносмилане, депресия, потискане на либидото, но тук е препоръчително да се изясни, че няколко месеца редовна употреба могат да премахнат почти всички нежелани симптоми.

Много хора се притесняват от въпроса дали novinet и алкохолът са съвместими? Има малко информация за ефективността на контрацептива при пиене на алкохол. Едно недвусмислено е ясно: не злоупотребявайте с алкохола, тъй като това може да намали ефективността на лекарството.

Novinet (етинилестрадиол + дезогестрел) е комбинирано хапче за контрацепция от унгарската фармацевтична компания GEDEON RICHTER. Според статистиката около 40% от жените не използват фармакологична контрацепция. Междувременно, от гледна точка на ембриологията, човешкият живот започва със сливането на половите клетки на жена и мъж, в резултат на което се формира ядро, съдържащо уникален генетичен материал. И това ново човешкото тяло генетично, по никакъв начин не може да се счита за чужда (т.е. майчина) част от тялото. По този начин абортът трябва да се счита за умишлено лишаване от живота на нов биологичен индивид. Комбинираните орални контрацептиви се използват от няколко десетилетия. Гестагените от първите две поколения нямат необходимото ниво на селективност на действието. Освен това те се характеризират с редица нежелани нежелани реакции, вкл. артериална хипертония, влошаване на липидния профил и инсулинова резистентност. Дезогестрел няма горните недостатъци. Това вещество е един от компонентите на Novinet. Естрогенният компонент в лекарството е етинил естрадиол. Дезогестрел е гестаген от трето поколение. Той има висока (над 80% бионаличност). Подлага се на метаболитни трансформации в черния дроб с образуването на активно производно - 3-кетодезогестрел. Дезогестрел проявява най-голяма степен на селективност към прогестероновите рецептори, което определя неговия мощен гестагенен ефект.

Освен това неговият андрогенен и естрогенен ефект практически не се проявява. Сред всички известни в момента прогестагени, дезогестрел има най-високия индекс на селективност на действие. Novine подобрява липидния профил: увеличава съдържанието на "добър" холестерол в кръвта - липопротеини с висока плътност, без да влияе върху нивото на липопротеините с ниска плътност. При използване на Novinet, загубата на кръв по време на менструация значително намалява, състоянието на кожата се подобрява, особено при наличие на акне. Ефективността на Novinet като контрацептив е свързана със способността му да потиска работата на яйчниците, включително да потиска образуването на фоликули. От тази гледна точка Novinet е един от най-добрите контрацептиви. Честотата на страничните ефекти при този контрацептив е сравнително ниска. Това обикновено се случва през първите три месеца от фармакотерапията, когато тялото се адаптира да функционира в нови условия. В този случай страничните ефекти не представляват никаква заплаха за здравето и благосъстоянието на пациента и почти напълно изчезват от четвъртия цикъл на контрацептивната фармакотерапия. Типично за хапчета контрацептиви страничен ефект - увеличаване на телесното тегло - в случая с Novinet се появява много по-рядко. Лекарството има много малък ефект върху хемодинамиката в периферното съдово легло и следователно няма изразен ефект върху нивото на кръвното налягане.

Фармакология

Монофазен хормонален орален контрацептив, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и гестаген (дезогестрел). Основното противозачатъчно действие е инхибиране на гонадотропините и потискане на овулацията. В допълнение, поради увеличаване на вискозитета на цервикалната течност, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя и промяната в състоянието на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодено яйце.

Етинилестрадиол е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол.

Дезогестрел има подчертан гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаба андрогенна и анаболна активност.

Лекарството има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: увеличава съдържанието на HDL в плазмата, без да влияе върху съдържанието на LDL.

При прием на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява (с първоначалната менорагия), менструалният цикъл се нормализира, има благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и се метаболизира до 3-кето-дезогестрел, който е биологично активен метаболит на дезогестрела.

C max се достига след 1,5 часа и е 2 ng / ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с протеините в кръвната плазма, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG).

V d е 1,5 l / kg. C ss се установява през втората половина на менструалния цикъл, когато нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

В допълнение към 3-кето-дезогестрела (който се образува в черния дроб и в чревната стена) се образуват и други метаболити: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел (фаза I метаболити). Тези метаболити не притежават фармакологична активност и отчасти чрез конюгация (втората фаза на метаболизма) се превръщат в полярни метаболити - сулфати и глюкуронати. Плазменият клирънс е около 2 ml / min / kg телесно тегло.

Оттегляне

T 1/2 е 30 часа. Метаболитите се екскретират с урината и изпражненията (в съотношение 4: 6).

Етинилестрадиол

Всмукване

Етинилестрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. C max се постига в рамките на 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg / ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефектът „първо преминаване“ през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинилестрадиол се свързва напълно с протеините в кръвната плазма, главно албумин.

V d е 5 l / kg. Css се установява до 3-4 дни от приема, докато нивото на етинил естрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

Предсистемното конюгиране на етинил естрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първа фаза на метаболизма), тя претърпява конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Етинилестрадиол и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Плазменият клирънс е около 5 ml / min / kg телесно тегло.

Оттегляне

T 1/2 от етинил естрадиол е средно около 24 часа.Около 40% се екскретира с урината и около 60% с изпражненията.

Формуляр за освобождаване

Филмирани таблетки, светложълти, кръгли, двойноизпъкнали, с маркировка "P9" от едната страна и "RG" от другата.

Помощни вещества: хинолиново жълто багрило (Е104), α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Съставът на филмовата обвивка: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
21 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

Дозировка

Лекарството се прилага през устата.

Приемът на хапчета започва от първия ден на менструалния цикъл. Задайте 1 таблетка / ден за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приема на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приемането на първото хапче, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, съдържаща също 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за прием, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първи прием на лекарството

Първата таблетка трябва да се приема в първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Приемът на хапчета може да започне от 2-5 дни от менструацията, но в този случай, в първия цикъл на използване на лекарството, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни след началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващия период.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат таблетките не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай няма нужда да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, приемът на хапчетата трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, трябва да се пият хапчета от първия ден след операцията и в този случай няма нужда да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

След използване на друг хормонален орален контрацептив, съдържащ 30 mcg етинил естрадиол, съгласно 21-дневния режим, се препоръчва да вземете първата таблетка Novinet на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е нужно да правите 7-дневна почивка или да чакате да започне менструацията ви. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване от препарат, съдържащ 28 таблетки, на следващия ден след изчерпване на таблетките в опаковката трябва да започнете нова опаковка с Novinet ®.

Преминаване към Novinet след използване на перорални хормонални препарати само с прогестаген ("мини-хапчета")

Първата таблетка Novinet ® трябва да се приема на първия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако при прием на "мини-пили" не настъпи менструация, след изключване на бременността можете да започнете да приемате Новинет във всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция (като се използва цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл

Ако има нужда да отложите менструацията, трябва да продължите да приемате хапчетата от нова опаковка, без 7-дневна почивка, според обичайната схема. Когато менструацията се забави, може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Новинет може да бъде възстановен след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапчето своевременно и не са минали повече от 12 часа след преминаването, трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако между приема на хапчетата са минали повече от 12 часа, това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки. на следващия ден и след това продължете с редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако пропуснете хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и / или зацапване се увеличава при пропускане на таблетката и поради това се препоръчват допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане / диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е непълна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още едно хапче. След това трябва да продължите да приемате хапчетата по обичайния начин. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, при момичета - кървене от влагалището.

Лечение: през първите 2-3 часа след прием на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Взаимодействие

Лекарства, които индуцират чернодробни ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и увеличават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след отнемане на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Novinet (механизмът на взаимодействие не е установен). При необходимост се препоръчва съвместно приложение, за да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция по време на целия курс на лечение и в рамките на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след отнемане на лекарството.

Пероралните контрацептиви могат да намалят въглехидратната толерантност и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни лекарства.

Странични ефекти

Странични ефекти, изискващи отнемане на лекарството

От страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата: загуба на слуха поради отосклероза.

Други: хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - обостряне на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (изчезва след отнемане на лекарството).

Други нежелани реакции са по-чести, но по-малко тежки. Целесъобразността на продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар, въз основа на съотношението полза / риск.

От репродуктивната система: ациклично кървене / зацапване от влагалището, аменорея след прекратяване на лечението, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на млечните жлези, галакторея.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързан с холестаза, холелитиаза.

Дерматологични реакции: носеща еритема, ексудативен еритем, обрив, хлоазма.

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От страна на органа на зрението: повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма: задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намаляване на толерантността към въглехидратите.

Други: алергични реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

  • наличието на тежки и / или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
  • наличие или индикация за анамнеза за предшественици на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
  • мигрена с фокални неврологични симптоми, вкл. история;
  • венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в историята;
  • анамнеза за венозна тромбоемболия;
  • захарен диабет (с ангиопатия);
  • панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
  • дислипидемия;
  • тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
  • жълтеница при прием на GCS;
  • жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
  • синдром на Гилбърт, синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Ротор;
  • чернодробни тумори (включително анамнеза);
  • силен сърбеж, отосклероза или неговото прогресиране по време на предходна бременност или прием на GCS;
  • хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталиите и млечните жлези (включително ако има съмнения за тях);
  • вагинално кървене с неизвестна етиология;
  • пушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
  • бременност или съмнение за нея;
  • лактационен период;
  • свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна анамнеза, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапна сърдечна болест, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, тежка хирургия, операция на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително в анамнезата), промени в биохимични параметри (активирана протеинова С резистентност, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеини С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела към кардиолипин, лупус антикоагулант), захарен диабет, усложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърп - клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително в това анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Характеристики на приложението

Приложение по време на бременност и кърмене

Novinet ® е противопоказан при бременност и кърмене (кърмене).

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране). Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при остри и хронични чернодробни заболявания.

Приложение за нарушена бъбречна функция

С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, лекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност (включително в историята),

специални инструкции

Преди да започнете употребата на лекарството, е необходимо да се извърши общо медицинско (подробна фамилна и лична история, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително изследване на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка ). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Пърл (показател за броя на бременностите, настъпили по време на използването на метод за контрацепция при 100 жени в рамките на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди назначаването на хормонални контрацептиви, предимствата или възможните негативни ефекти от тяхната употреба се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да бъде обсъден с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателно решение за предпочитанието към хормонален или някакъв друг метод за контрацепция.

Здравният статус на жената трябва да бъде внимателно наблюдаван. Ако, докато приемате лекарството, се появи или влоши някое от следните състояния / заболявания, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

  • заболявания на хемостатичната система;
  • състояния / заболявания, които предразполагат към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
  • епилепсия;
  • мигрена;
  • рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
  • захарен диабет, не усложнен от съдови нарушения;
  • тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушение на метаболизма на триптофана, тогава витамин В 6 може да се използва за корекция);
  • сърповидно-клетъчна анемия; в някои случаи (например инфекции, хипоксия) съдържащите естроген лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболия;
  • появата на аномалии при лабораторни тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че съществува връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използването на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

  • с възрастта;
  • при пушене (тежкото пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
  • ако имате фамилна анамнеза за тромбоемболично заболяване (например при родител, брат или сестра). Ако подозирате генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист, преди да използвате лекарството;
  • със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
  • с дислипопротеинемия;
  • с артериална хипертония;
  • при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
  • с предсърдно мъждене;
  • със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
  • с продължително обездвижване, след тежка операция, след операция на долните крайници, след тежка травма.

В тези случаи се приема, че лекарството трябва временно да бъде прекратено (не по-късно от 4 седмици преди операцията и да бъде възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждането имат повишен риск от венозна тромбоемболична болест.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия увеличават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на протеини С и S, дефицит на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела увеличават риска от артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

Когато се оценява съотношението полза / риск от приема на лекарството, трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболия са:

  • внезапна болка в гърдите, която се излъчва в лявата ръка;
  • внезапно задух;
  • всяко необичайно тежко главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато се комбинира с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, световъртеж, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината от тялото, нарушения на движението, силна едностранна болка в гастрокнемичния мускул, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания отчитат повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали хормонална контрацепция за дълго време, но резултатите от изследванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папилома вирус и други фактори играят съществена роля в развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високият процент на откриване на рак на гърдата може да бъде свързан с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените на възраст под 40 години, независимо дали приемат хормонална контрацепция или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да бъде един от многото рискови фактори. Въпреки това жената трябва да бъде информирана за потенциала за риск от рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза / риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитието на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, които дълго време приемат хормонални контрацептиви. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремна болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Жените, които са изложени на риск от хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Novinet.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременната употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на контрацептивните хапчета.

Ако пациентът приема едновременно друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от тяхната употреба се появи нередовно, размазващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите да приемате хапчетата, докато не свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след изключване на бременността.

Промени в лабораторните параметри

Под въздействието на орални контрацептивни хапчета - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите за хемостаза, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит, лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни нарушения, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее. Без да се спира приема на лекарството, е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани болести.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Novineta върху способността за шофиране на автомобили и индустриални машини.

Подобни статии

2021 г. rookame.ru. Строителен портал.